УТВЕРЖДЕН распоряжением министерства здравоохранения Архангельской области от 24 февраля 2014 г. № 05-ро Порядок организации льготного обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированным лечебным питанием 1. Настоящий Порядок регламентирует взаимодействие министерства здравоохранения Архангельской области (далее – минздрав АО), медицинских организаций Архангельской области (далее – медицинские организации), фармацевтических организаций Архангельской области, участвующих в обеспечении граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями (далее – ЛП, МИ), специализированным лечебным питанием по рецептам врачей бесплатно в рамках реализации Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» и областного закона от 02 марта 2005 года № 2-2-ОЗ «О мерах социальной поддержки отдельных групп населения Архангельской области в обеспечении лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (далее – программы льготного лекарственного обеспечения). 2. Минздрав АО формирует: макеты заявок на ЛП, МИ на основании: перечня лекарственных препаратов, в том числе перечня лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 года № 665, и Формулярного перечня лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Архангельской области; 2 3. Врачебные участки и структурные подразделения медицинских организаций формируют потребность в ЛП, МИ на основании данных паспорта участка, с учетом сведений о выписанных рецептах. Потребность в ЛП, МИ формируется по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). При необходимости обеспечения отдельных пациентов лекарственными препаратами конкретных торговых наименований (марок) медицинская организация представляет письменные подробные обоснования назначения (решение врачебной комиссии с приложением должным образом оформленных извещений о неблагоприятных побочных реакциях, доказанной непереносимостью препаратов, выписки из медицинских документов, подтверждающих невозможность применения препаратованалогов), с приложением при наличии сканированных выписок из федеральных (областных) клиник и центров. 4. Медицинская организация формирует сводную заявку в установленном формате макета, в пределах выделенных финансовых средств и передает в прикрепленную аптечную организацию на согласование. 5. Рассмотрение сводных заявок медицинских организаций осуществляется специалистами отдела лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности управления организации медицинской помощи минздрава АО (далее – отдел лекарственного обеспечения). 6. Утвержденная заявка медицинской организации доводится до сведения врачей и фельдшеров, имеющих право выписки льготных рецептов, а также прикрепленных аптечных организаций, осуществляющих обслуживание льготных рецептов. 7. Выписка льготных рецептов осуществляется в соответствии с заявкой, по месту проживания гражданина. 8. Отпуск лекарственных препаратов конкретных торговых марок осуществляется на основании представленного в аптечную организацию в письменном виде утвержденного решения врачебной комиссии медицинской организации. 9. Порядок организации льготного обеспечения граждан отдельными дорогостоящими ЛП (противоопухолевые, для лечения пациентов отделений диализа и др.) определяется распоряжениями минздрава АО. 10. В соответствии со сводными заявками минздрав АО организует в установленном порядке закупки ЛП, МИ, специализированного лечебного питания для обеспечения граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с федеральным и областным законодательством 3 11. Аптечные организации информируют медицинские организации о наличии ЛП, МИ, специализированного лечебного питания по мере поступления, но не реже одного раза в неделю письменно или электронной связью. 12. В случае отсутствия в пункте отпуска на момент обращения пациента требуемого ЛП, МИ, специализированного лечебного питания рецепт принимается на отсроченное обеспечение, регистрируется в журнале отсроченного обеспечения с указанием номера по порядку, даты поступления рецепта, Ф.И.О. пациента, адреса и телефона, наименования ЛП, МИ, даты оповещения, даты получения пациентом ЛС, МИ. При поступлении ЛП, МИ, специализированного лечебного питания гражданин оповещается по телефону или письменно о необходимости их получения в течение 3-х дней. Если пациент не получил ЛП, МИ, специализированное лечебное питание в указанный срок, делается повторное сообщение, при неполучении пациентом по истечении 3-х дней ЛП, МИ, специализированное лечебное питание отпускается в порядке очередности по другому поступившему в аптечную организацию рецепту. Аптечная организация в течение двух рабочих дней информирует медицинскую организацию по каждому факту неполучения пациентом или иным лицом по его поручению ЛП, МИ, специализированного лечебного питания по выписанному рецепту, в том числе об отказе в получении предложенного наименования при отсутствии решения врачебной комиссии по назначению конкретного торгового наименования. В журнале отсроченного обеспечения ставится отметка о неполучении препарата, далее рецепт обслуживается при поступлении следующей партии ЛП, МИ, специализированного лечебного питания в течение срока его действия. В случае отсутствия ЛП в аптеке (аптечном пункте) в течение 10-ти рабочих дней с момента регистрации рецепта в журнале отсроченного обеспечения, лечащий врач принимает решение об аналоговом назначении препарата по вновь выписанному рецепту, исходя из остатков товара в аптечной организации, объема утвержденной заявки медицинской организации (за исключением назначения оригинальных препаратов, не имеющих аналоговой замены, конкретного торгового наименования ЛП по решению врачебной комиссии медицинской организации). 13. При отсутствии ЛП на фармацевтическом рынке (перерегистрация, отсутствие производства и др.) минздрав АО доводит письменно информацию до сведения медицинских и аптечных организаций области. 4 В данном случае при наличии в аптечной организации льготных рецептов, принятых на отсроченное обеспечение, врач решает вопрос о замене лечения, в случае необходимости выписывает новый рецепт. 14. Дополнительные заявки на ЛП, МИ формируются медицинскими организациями раздельно по каждому структурному подразделению на сайте ГБУЗ АО «МИАЦ» по утвержденной форме 15 и 30 числа каждого месяца, в следующих случаях: 1) назначения ЛП, не вошедших по МНН, форме выпуска, дозировке в сводную заявку медицинской организации, для лечения конкретных пациентов (вновь появившихся или при изменении схемы лечения), если невозможна аналоговая или синонимическая замена из ЛП, заявленных в основной заявке. 2) превышения потребности в ЛП, МИ. В данных случаях медицинская организация проводит анализ исполнения основной заявки, возможности аналоговой замены ЛП, целесообразность перевода пациентов на другую схему лечения, наличия остатков ЛП в пункте отпуска. Дополнительные заявки формируются на конкретных пациентов, с обязательным четким указанием обоснования потребности. Сформированная дополнительная заявка рассматривается и утверждается решением врачебной комиссии медицинской организации, номер решения и дата указываются при формировании дополнительной заявки на сайте ГБУЗ АО «МИАЦ». 15. При необходимости обеспечения вновь выявленных пациентов ЛП конкретных торговых марок (не вошли в решение врачебной комиссии при формировании основной заявки на полугодие) в отдел лекарственного обеспечения электронной почтой направляется решение врачебной комиссии медицинской организации, выписка льготных рецептов осуществляется по МНН в рамках утвержденной основной заявки. Обслуживание льготного рецепта в аптечной организации осуществляется на основании предоставляемого в аптечную организацию в письменном виде утвержденного решения врачебной комиссии медицинской организации. 16. Количество ЛП, МИ в дополнительной заявке указывается из расчета на месяц. 17. Дополнительные заявки медицинских организаций рассматриваются отделом лекарственного обеспечения и уполномоченным аптечным складом, корректируются с учетом исполнения плановой потребности, товарных запасов в пункте отпуска, наличия резервной 5 номенклатуры и объемов согласно заключенным государственным контрактам с учетом товарных ресурсов и утверждаются на сайте ГБУЗ «МИАЦ». Срок рассмотрения дополнительных заявок – в течение 5 рабочих дней после размещения на сайте ГБУЗ АО «МИАЦ». При необходимости решение об удовлетворении дополнительных заявок рассматриваются на комиссии по оперативному управлению лекарственным обеспечением населения при минздраве АО. Поставки ЛП по дополнительной заявке производятся только при наличии резерва товарного запаса на уполномоченном аптечном складе. При необходимости, по решению комиссии по оперативному управлению лекарственным обеспечением населения минздрава АО осуществляется дополнительная закупка ЛП. В случае размещения заказа на поставку ЛП путем проведения торгов срок исполнения заявки составляет до 3-х месяцев. Срок обеспечения утвержденных дополнительных заявок по номенклатуре и объему может быть отложен полностью или частично до проведения дополнительных закупок льготных товаров, а также при отсутствии льготных товаров на фармацевтическом рынке. 18. Дополнительная заявка может быть отклонена от удовлетворения или частично исполнена в следующих случаях: 1) представления заявки не по утвержденной форме или неполного заполнения всех граф; 2) наличия в других пунктах отпуска муниципального образования излишков товарных запасов требуемого наименования (или его синонимов), а также возможности лекарственного обеспечения пациента путем изменения схемы лечения и (или) подбора аналоговой замены ЛП без ухудшения качества медицинской помощи; 3) отсутствия резерва товарного остатка ЛП конкретного МНН; 4) отсутствия препарата на фармацевтическом рынке. 19. Выписка льготных рецептов на ЛП по дополнительным заявкам осуществляется только после их поступления в пункты отпуска. В случае ошибочного назначения ЛП до его поступления в пункт отпуска и необеспечения рецепта аптечной организацией в течение 10-ти рабочих дней, рецепт подлежит возврату в медицинскую организацию. 20. Контроль за рациональным назначением ЛП, МИ и оформлением льготных рецептов осуществляется в соответствии с требованиями приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 года № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания 6 лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» и от 20 декабря 2012 года № 1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». ____________