ОБРАЩЕНИЕ К ВСЕРОССИЙСКОМУ СЪЕЗДУ

ОБРАЩЕНИЕ
К ВСЕРОССИЙСКОМУ СЪЕЗДУ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ
Региональной общественной организации
«Алтайский фармацевтический союз»
В Алтайском крае при участии нашей организации обсуждались вопросы
внутриаптечного изготовления. Представляет съезду доклад члена
организации по данной теме:
Ребенок, которого очень ждали родители, бабушки и дедушка, родился
с сердечной патологией. Небольшое простудное заболевание мамы в первый
триместр
беременности и последствия драматичны. Трудно даже
представить горе родных малышки. Единственный путь спасения ребенка с
открытым артериальным протоком – операция. Для того, чтобы дитя дожило
до операции, требуются определенные препараты: сердечные гликозиды,
диуретики, гипотензивные средства. Как известно, данных лекарственных
форм для детей, а тем более новорожденного ребенка весом 1 кг 590 г
просто нет. Срочная дорогостоящая операция в Московской клинике, слава
богу, прошла успешно. После чего малышка выписана домой с небольшим
запасом порошков на первое время. Для дальнейшего продолжения курса
послеоперационного лечения заказать порошки на территории Алтайского
края оказалось невозможно. Заказали и привезли через знакомых из
Кемерово. К чему эта история? Когда это просто статистический ребёнок,
которому, если говорить честно, не оказана в полной мере медицинская
помощь – это одно. А если представить, что это ребенок - чья-то дочка или
внучка?
С каким бы размахом
не развивалась отечественная
фармацевтическая промышленность, какие бы высокие технологии не
внедрялись, какие бы импортные препараты не закупали, полностью
заменить экстемпоральные лекарственные формы не удастся: мы убеждаемся
в этом уже 3 года со дня вступления в силу постулатов Федерального Закона
61-ФЗ. Целому ряду изготавливаемых вручную, по мере надобности
лекарственных форм
попросту нет аналогов среди препаратов
промышленного производства. Нет, например, адекватных лекарственных
форм с необходимыми дозировками для детей, особенно новорожденных, а
также пожилых пациентов. В препаратах по индивидуальным прописям
остро
нуждаются
также
больные
неврологического
профиля.
Экстемпоральная рецептура для многих из них - это дополнительный шанс
на выживание и полноценную жизнь. Кроме того, часть пациентов нуждается
в строго индивидуальном лечебном подходе, в то время как состав и
дозировка готовых лекарственных средств рассчитаны на «усреднённого»
больного. Многие прописи из-за нестабильности и короткого срока хранения
не имеют
эквивалентных промышленных аналогов. Некоторые даже
выпускаются фарминдустрией, но в заводском «варианте» содержится целый
букет добавок: стабилизаторы, консерванты, регуляторы кислотности. Опять
же в случае использования таких лекарств для лечения новорожденных детей
– это недопустимый коктейль, приводящий не только к аллергическим
реакциям.
Отечественная фармакопея насчитывает более двухсот прописей для
приготовления лекарств в аптеках. Две трети из этих прописей не имеют
промышленных аналогов. В настоящее время обеспеченность такими
лекарственными формами составляет, к сожалению, только 3-5% от
необходимого объема. Среди них, например, многие детские формы с
минимальным содержанием действующего вещества: например, капли в нос
на основе серебра ("Протаргол", "Колларгол" и др.; порошки. Согласно
данным фармацевтической литературы, твердые лекарственные формы
наиболее устойчивы в отношении микробной контаминации (обсеменения).
Производственные аптеки многие годы играли важную роль в
лекарственном обеспечении детей. Промышленность в большинстве случаев
не в состоянии решить эту проблему. Больше половины всех готовых
лекарственных форм в аптеках, которые употребляют дети, вообще не
предназначены для них.
Таким образом, потребности, например, во многих растворах и
порошках для внутреннего употребления для новорожденных в настоящее
время могли бы удовлетворить только производственные аптеки. На
сегодняшний день очевидно, что лекарства, приготовленные экстемпорально,
эффективнее промышленных аналогов. Они оказывают меньше негативных
побочных действий, так как не содержат стабилизаторов и добавок, что
особенно важно для детей первого года жизни, для больных, страдающих
аллергией.
Однако, при этом задача организации аптечного изготовления является
далеко не простой. С одной стороны, необходимо учитывать все нормативноправовые
документы,
регламентирующие
действия
рецептурнопроизводственного отдела аптеки, своевременно обновлять материальнотехническую базу и так далее.
С другой же стороны, приобрести необходимые субстанции для
изготовления (подчеркиваю, а не для производства), стало неразрешимой
проблемой: их либо нет вообще на фармрынке для производственных аптек,
либо они реализуются с такими условиями и в таких объемах, что закуп их
становится просто невозможен.
Да, наука продвинулась далеко, до нанотехнологий, но даже
рожденных с использованием её последних достижений детей тем более
необходимо сохранить, обеспечить их жизнеспособность. Этим и занимаются
врачи и провизоры.
Как быть с детьми, родившимися с определенными патологиями
здоровья? Абсолютно здоровые дети составляют всего 3-4 процента
новорожденных. Семь % – дети больные. Основная масса детей (около 90 %)
– с большой степенью риска приобрести какое-то заболевание в первые
месяцы жизни. В случае определенной коррекции здоровья в первые недели
жизни и в последующем они могут здоровыми, к счастью, и остаться.
Заболевает из них , к сожалению, каждый второй. Участилась статистика
рождения малышей либо с низкой и экстремально низкой массой тела, (что в
95% случаев сопровождает детей ЭКО - как правило, это многоплодная
беременность), либо с незрелыми легкими, либо у мамы маловодье и ребенок
появился на свет с внутриутробным инфицированием. Неужели эти дети не
имеют права на жизнь? Сейчас, например,
в отделении патологии
новорожденных и недоношенных детей персонал седьмой детской больницы
выхаживает ребенка, родившегося с экстремально низкой массой тела - 490г.
Таких отделений в нашей больнице –3: это 120 всегда переполненных коек.
Каждому ребенку необходимо адекватное лечение в соответствии со
стандартами оказания неонатологической помощи.
Во всем мире, во всех видах деятельности ценится так называемый
Hand Made - все то, что создано своими руками. Так почему в среде
провизоров и фармацевтов нет возможностей развивать индивидуальное
изготовление, которое приветствуется во всех развитых странах и стоит
очень дорого? Почему мы, производственные аптеки, уже на протяжении
более двух десятков лет, постоянно вынуждены доказывать свою значимость
и рентабельность, хотя это очевидные вещи. Наши теоретики (ВУЗы),
занимаясь подготовкой так называемых продавцов аптечных товаров, не
работают над созданием новых рецептур с использованием современных
ингредиентов, с новыми дозировками, ни у кого нет желания анализировать
прописи, создавая новые. Доктора зачастую даже рецепты на лекарства не
выписывают, не говоря уже о том, чтобы подумать над индивидуальной
прописью определенному больному.
Мы, аптека ЛПУ, готовы выполнять свою непосредственную функцию по
обеспечению лечебного процесса, всеми силами помогая врачам и
медсестрам.
И тут возникает целый ряд вопросов.
1. Необходимо решение основных рабочих моментов по приобретению
субстанций ряда лекарственных препаратов для изготовления
производственными аптеками порошков для новорожденных и детей
раннего возраста (как это организованно в других регионах РФ):
например,
- решение организационных вопросов на краевом уровне о приобретении,
в частности, субстанции фенобарбитала на Алтайский край, её хранение и
получение аптечными учреждениями для изготовления порошков в
дозировке 5 и 10 мг, для лечения судорожного синдрома и желтухи
новорожденных.
NB! Фенобарбитал является препаратом выбора при лечении
неонатальных судорог (Национальное руководство по Неонатологии, стр.
369).
2. Острая необходимость также в изготовлении порошков ряда
лекарственных препаратов для лечения сердечно - сосудистой
недостаточности у детей раннего возраста, в том числе у
новорожденных из субстанций:
-Диуретиков: триампур, верошпирон
-Сердечных гликозидов: дигоксин
-Ингибиторов АПФ: Каптоприл
-Бета-адреноблокаторов: пропранолол (анаприлин).
(Национальное руководство по Неонатологии, стр. 306-307).
Необходимы подчас порошки с содержанием, например, левотироксина в
дозировке одна шестая-1/10-я
от минимальной дозы заводского
изготовления в 25 микрограмм. Обо всем этом мы в свое время совместно с
главным врачом выходили на руководство краевого здравоохранения, на
уровень краевых властей. Увы, вопрос до настоящего времени решен не был.
Если касаться мирового опыта, то по данным Международной
фармацевтической Федерации, в 29 из 30 стран различных континентов,
входящих в Федерацию, за аптекой сохраняются классические традиции
индивидуального подхода к лечению каждого пациента, т. е. аптеки
изготавливают лекарства экстемпорально. Во всем мире признанно, что
лекарство, изготовленное руками фармацевта, с точки зрения
биофармацевтики гораздо эффективнее, чем аналоги промышленного
производства.
Мы не собираемся дублировать зарегистрированные лекарственные
формы в тех же дозировках и фасовке. Хотелось бы только получить
возможность оказывать медикаментозную помощь в случаях острой
необходимости, когда препарата нет на фармацевтическом рынке, либо он
содержит большое количество эксципиентов – вспомогательных веществ,
влияющих на рост и развитие тканей, снижающих иммунитет, наконец,
токсичных.
Не учитывается то, что, например, заводские препараты для детей далеко не
всегда безопасны и эффективны. В педиатрической практике проблема
адекватного лечения больных неразрывно связана с четким соблюдением
режима дозирования лекарственных средств в зависимости от возраста и веса
пациента. Кто, как не специалист, получивший среднее или высшее
фармацевтическое образование, специально обученный этому, может
правильно это сделать? Сейчас же дошло до абсурда: педиатры вынуждены,
так сказать, «обучать» мам, как растолочь таблетку на листке бумаги,
например, и разделить на 8-12, а порой и 20 частей.
Помимо производственных, хочу поднять также вопрос, в полной мере
касающийся всех производственных аптек, и особенно, аптечных отделений
стационаров. Профвредность в нашей профессии очевидна. В настоящее
время действует Список производств, профессий и должностей с вредными
условиями труда, работа в которых дает право на дополнительный отпуск и
сокращенный рабочий день, утвержденный Постановлением N 298/П-22. В
соответствии с разделом XI "Здравоохранение" оговорен сокращенный
рабочий день работникам аптек (в том числе состоящих в штате лечебных
учреждений). Так давайте сделаем коллективное обращение ко
Всероссийскому съезду фармацевтических работников о необходимости
включения сотрудников производственных аптек в перечень профессий
Положения о льготных основаниях для назначения трудовой пенсии по
старости. Все профессии, в т. ч. медицинские, имеющие профвредность,
имеют право на льготное назначение пенсии за выслугу лет. Более того,
взять терапевтов - профвредности нет, а выслуга лет есть. Почему только
наша профессия упущена?
На Украине, так часто упоминаемой в последнее время, например, такая
льгота закреплена за фармацевтическими работниками законодательно:
Цитата: «Кто имеет право на пенсию за выслугу лет?
Право на льготные условия пенсионного обеспечения медицинских и
фармацевтических работников закреплено в ст. 77 Основ законодательства о
здравоохранении. В п. «е» ст. 55 Закона Украины «О пенсионном
обеспечении» сказано, что право на пенсию за выслугу лет, независимо от
возраста имеют в том числе работники здравоохранения при наличии
специального стажа работы от 25 до 30 лет по перечню. Перечень
учреждений образования, здравоохранения и социальной защиты и
должностей, работа в которых дает право на пенсию за выслугу лет (далее —
Перечень). Согласно этому Перечню в специальный стаж, дающий право на
пенсию за выслугу лет, засчитывается период работы в должности
провизора, фармацевта (независимо от названия должности), лаборанта в
аптеке, аптечном киоске, аптечном магазине, контрольно-аналитической
лаборатории. При этом работа по специальности в учреждениях и
должностях, указанных в Перечне, дает право на пенсию независимо от
формы собственности и ведомственной подчиненности таких учреждений.
Так, провизоры, фармацевты (независимо от названий должностей),
лаборанты, работающие в частных аптеках, аптечных киосках, аптечных
магазинах, контрольно-аналитических лабораториях, имеют право выхода на
пенсию по выслуге лет, как и работники государственных учреждений».
Предлагаю консолидироваться и обсудить озвученные проблемы.