Процедура аудита

Стандартная операционная процедура – СОП
Название учреждения
Внутренние аудиты
ИН документа:
Пр. 13
Содержание и назначение:
Пересмотр через:
Объясняет, как запланировать и провести
внутренний аудит
1 год
Местонахождение:
Распространение:
Номер версии:
Дополнительные документы:
В 1.0
1. Контрольный список внутреннего
аудита (требуется разработать)
Составлено:
ФИО, даты и подписи авторов
Проверено:
ФИО, даты и подписи
Утверждено:
ФИО, дата и подпись
Заменяет версию:
Не применимо (1-я версия)
Изменения, внесенные в последнюю утвержденную версию:
Не применимо (1-я версия)
Версия: 1.0
Учреждение:
Дата:
Число страниц: 5 Название:
Процедура
«Внутренние
аудиты»
ИН документа:
Пр. 13
Глава РК: 8
Процедура «Внутренние аудиты»
Применение .................................................................................................... 2
Цель ................................................................................................................ 2
Определения .................................................................................................. 2
Список литературы ........................................................................................ 2
Ответственность ............................................................................................ 2
Порядок действий .......................................................................................... 3
Методология ............................................................................................... 3
Процедура аудита ...................................................................................... 4
Отчеты ......................................................................................................... 4
Действия по результатам ........................................................................... 4
Связанные документы ................................................................................... 5
Дополнительный документ 1 ......................................................................... 5
Применение
Эта процедура обеспечивает то, что внутренние аудиты надлежащим
образом планируют и проводят регулярно и при выявлении проблем,
которые необходимо исследовать.
Цель
Эта процедура объясняет, как планируют и проводят внутренний аудит.
Внутренний аудит предоставляет обоснованную уверенность в том, что:
 процедуры выполняют эффективно,
 имеется соответствие политике качества,
 улучшается обеспечение качества.
Определения
Внутренний аудит – это аудит, выполняемый сотрудниками
лаборатории, которые проверяют составляющие элементы системы
управления качеством в своей лаборатории, для того чтобы оценить,
насколько полно эти элементы соответствуют требованиям системы
качества.
Список литературы
Заполнить при необходимости
Ответственность
1. Проводящие аудит сотрудники (Группа аудита) отвечают за
следующую деятельность в рамках внутреннего аудита:

Работа в сотрудничестве с руководителем лаборатории для:
o разработки надлежащих методов и целей;
o координации подготовки ежегодных и долгосрочных планов
внутренних аудитов;
o создания документированных стандартов проведения,
документации и отчетности аудитов, консультаций и
расследований.
2
Версия: 1.0
Учреждение:
Дата:
Число страниц: 5 Название:
Процедура
«Внутренние
аудиты»
ИН документа:
Пр. 13
Глава РК: 8

Инициирование своевременных последующих действий для
оценки мер, принятых по доложенным результатам аудита.

Обеспечение ротации назначенных аудиторов, чтобы
способствовать свежему взгляду и объективности членов Группы
аудита.

Определение того, какое минимальное число сотрудников должно
входить в Группу аудита.

Координация разработки и архивирования типовых программ
аудита, чтобы избежать дублирования усилий.

Содействие и непосредственное участие в распространении
информации между проверяемыми лабораторными
подразделениями в отношении:
o запланированных аудитов;
o важных выводов аудитов и расследований, которые
представляют общий интерес и имеют общее значение;
o подготовленных отчетов об аудитах;
o разработки усовершенствованных методов/технологий
аудита.

Не забывая разные роли Группы аудита и руководства
лаборатории, активное поощрение и пропаганда надежной
системы внутренних контролей, которая должна способствовать
оперативной эффективности и действенности целей.
2. Менеджер по качеству несет ответственность и устанавливает
требования к:



планированию аудитов,
проведению аудитов,
отчетности о результатах и поддержанию записей.
3. Руководители, ответственные за проверяемые области деятельности,
обеспечивают, чтобы действия по устранению выявленных
несоответствий и их причин предпринимались без неоправданных
задержек.
Порядок действий
Методология
1. Выбор надлежащих аудиторов и эффективных методов аудиторской
проверки обеспечит полезность, объективность и беспристрастность
аудита. ПРИМЕЧАНИЕ: Аудиторы не проверяют свою собственную
работу.
3
Учреждение:
Версия: 1.0
Дата:
Число страниц: 5 Название:
Процедура
«Внутренние
аудиты»
ИН документа:
Пр. 13
Глава РК: 8
2. В процедуре аудита:
 учитывают состояние и значимость процессов и сфер,
предназначенных для аудита, а также результаты предыдущих
аудитов;
 определяют критерии аудита, сферы охвата, частоту проведения и
методы.
Внутренние аудиты – это ценное средство в системе управления
качеством. Внутренние аудиты помогают лаборатории:
 подготовиться к внешнему аудиту;
 повысить внимание сотрудников к требованиям системы качества;
 выявить недостатки и несоответствия, которые необходимо
исправить, а также возможности для улучшения;
 понять, где требуются предупреждающие или корректирующие
действия;
 выявить участки, где требуется дополнительное образование или
обучение;
 определить соответствие лаборатории ее собственным
стандартам качества.
Процедура аудита
Группа аудита:
1. составляет контрольный список (Приложение 1, надлежит
разработать), который отражает стандарты, принятые для
программы внутренних аудитов;
2. проводит аудит, консультации и мероприятия по расследованию в
соответствии с планом аудита;
3. действует в соответствии с заранее составленным контрольным
списком.
Отчеты
Группа аудита:
1. предоставляет руководителю лаборатории официальный отчет по
окончании аудита и по запросу в любое другое время;
2. проводит встречи с руководителем лаборатории для обсуждения
вопросов аудита, вызывающих озабоченность, для предоставления
информации по инициативам, имеющим отношение к внутренним
аудитам, и для обеспечения постоянства надзора за внутренними
аудитами.
Действия по результатам
1. Разработка процедуры корректирующих действий, которые будут
описаны в СОП «Корректирующие действия».
2. Проверка и подтверждение эффективности предпринятых действий и
отчетности по результатам.
4
Учреждение:
Версия: 1.0
Дата:
Число страниц: 5 Название:
Процедура
«Внутренние
аудиты»
ИН документа:
Пр. 13
Глава РК: 8
Связанные документы
СОП «Корректирующие действия» ИН документа XXX.
Дополнительный документ 1
Контрольный список внутреннего аудита
Надлежит разработать
5