Анкету-заявку

В Этический комитет в области
исследований на животных
СПбГУ
Заявка на рассмотрение исследовательского проекта
Прошу рассмотреть проект исследования
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
(название исследования)
и дать заключение о соответствии планируемого исследования современным
международным и национальным нормам этичного проведения исследований с
использованием животных.
Приложение:
1. Анкета-обоснование использования животных в исследовании.
2.
Ответственный за подачу заявки: ___________________/_________________________
(подпись)
(расшифровка)
Контактный телефон:
Дата
1
Анкета-обоснование использования животных в
исследовании.
1.
Сведения о подразделении, инициирующем исследование (название организации,
факультет, кафедра, лаборатория; почтовый адрес подразделения)
2. Руководитель подразделения
2.1
2.2
2.3
2.4
ФИО
Должность
Контактный телефон
Адрес электронной почты
3. Название исследования
4. Планируемое время проведения исследования
5. Руководитель/координатор исследования
5.1 ФИО
5.2 Должность
5.3 Контактный телефон
5.4 Адрес электронной почты
6. Сведения о других участниках исследования
Перечислите участников исследования,
с указанием для каждого:
их роли в исследовании, должности,
квалификации
2
7. Краткое научное обоснование исследования
Цель исследования:
опишите, на какой(ие) вопрос(ы) отвечает данное исследование.
Приложите краткий обзор литературы по исследуемой тематике (12 страницы)
Охарактеризуйте значимость данного исследования:
1.Фундаментальную
2. Прикладную
Перечислите поставленные в рамках исследования задачи,
опишите суть экспериментов, которые будут поставлены для их
выполнения (0,5-1 страница).
Если эксперименты будут дублировать проведенные ранее,
обоснуйте, с чем это связано.
8. Животные, используемые в данной исследовательской работе:
Вид животных
Линия (если есть)
Общее количество
Пол
Источник получения
Наличие сопроводительных документов (если есть, укажите их
наименования, номера, даты выдачи и т.д.)
Обоснуйте выбор данного вида или линии (породы) , пола
животных.
Возможна ли альтернатива (использование других животных,
использование клеточных культур, либо моделирование
эксперимента без потери существенной части результата)?
Обоснуйте запланированное количество животных (при
обосновании количества животных необходимо учитывать
возможность получения статистически достоверных данных)
Если животные делятся на группы - обоснуйте количество
групп животных, а также числа животных в группах.
9. Изъятие животных из естественной среды обитания.
Будет ли проводиться отлов/забор животных из естественной среды
обитания?
Если да, то опишите методы отлова/забора
Имеет ли вид животного природоохранный статус?
3
Если да, укажите какой, приведите информацию об имеющейся
форме разрешения и организации, разрешившей изъятие животных
из природной среды.
Подразумевает ли исследование проведение работы на особо
охраняемых природных территориях?
Если да, приведите информацию об имеющейся форме разрешения
и организации, разрешившей проведение работ.
10. Содержание и уход за животными (если применимо)
Опишите условия содержания животных –
помещения, клетки, вольеры, террариумы,
аквариумы и т.п.; субстрат, режим питания,
доступность воды, совместное или
раздельное содержание с другими
животными и т.п.
11. Данные о сотруднике, осуществляющем контроль над условиями содержания животных.
10.1 Должность.
10.2 ФИО
10.3 Контактный телефон
10.4 Адрес электронной почты
10.5 Образование или квалификация,
подтверждающие квалификацию документы
12. Сведения об исследовательских процедурах
Опишите процедуру исследования, включая
(если применимо) вмешательства в
естественную среду обитания, отлов , слежение,
мечение, радиотелеметрию, все манипулятивные
техники, оперативные вмешательства, наркоз
и/или обезболивание, пищевую, водную и
социальную депривацию, методы скрещивания,
манипуляциии с окружающей средой.
В случае проведения болезненных процедур:
12.1 Обоснуйте, почему эксперимент не
может быть проведен без причинения
боли/дискомфорта животным, либо с
использованием менее болезненных процедур.
12.2 Какие виды обезболивания планируется
применять?
4
12.3 Назовите анальгетики/анестетики (если
применяются), дозы и способы введения.
12.4 Если обезболивание не планируется,
обоснуйте причину.
Если будет проводиться хирургическое
вмешательство:
12.5 Опишите процедуру.
12.6 Обоснуйте выбор данной процедуры (со
ссылкой на литературу).
12.7 Если будут выполняться многократные,
обширные хирургические операции, обоснуйте
их необходимость.
12.8 Опишите предоперационные и
послеоперационные мероприятия.
13. Дополнительные сведения о лаборатории/подразделении, в которой планируется исследование
Охарактеризуйте кратко научную тематику
подразделения, в котором проводится данное
исследование.
Существуют ли в подразделении
документированные Стандартные
Операционные Процедуры (СОПы),
описывающие проведение основных процедур
эксперимента?
Перечислите, какие.
Приняты ли в подразделении стандартные
протоколы/журналы для фиксации рутинных
манипуляций в ходе исследования (инъекций,
отбора проб крови, взвешивания животных,
внешнего осмотра, прочих (укажите, каких)).
Существует ли в подразделении программа
первичного инструктажа для допуска
исследователей к самостоятельному
проведению экспериментов с лабораторными
животными?
Если да, то опишите, как
организовано обучение новых
исследователей, укажите,
фиксируется ли оно документально
Проводится ли в подразделении оценка
признаков боли или дистресса у животных в
ходе эксперимента?
5
14. Будут ли применяться фармацевтические препараты, анестетики, анальгетики,
наркотические вещества?
Да
Нет
Если да, то перечислите их:
15. Является ли исследование доклиническим/неклиническим испытанием? («Испытания в области
медицинской и экологической безопасности, проводимые в целях регистрации и лицензирования
лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции,
ветеринарных препаратов и других подобных продуктов, а также химических веществ промышленного
назначения»)
Да
Нет
Если да, то кто (какая организация) является
разработчиком исследуемого продукта, в
какой организации/организациях планируется
проводить испытания, кто финансирует
проведение исследования, какие имеются
разрешительные документы и согласования
(приведите список).
16. Перечень биоматериала, забираемого от животных в ходе исследования (если есть)
17. Судьба животных после окончания исследования
Какова судьба животных по окончании
исследования?
Укажите метод эвтаназии животных, если она
будет применяться.
Ответственный за подачу заявки:________________________/_____________________________
(подпись)
(расшифровка)
Контактный телефон:
Дата
6