ТЗ-35-17.04.15 - Сайт о закупках товаров, работ, услуг

Техническое задание на поставку и ввод в эксплуатацию медицинской техники для оснащения ГАУЗ
«РКОД МЗ РТ» расположенного по адресу: РТ, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 31 в 2015 году
№
п/п
39
Характеристика параметра
Сведения о функциональных
характеристиках товара
(потребительских свойствах) и
качественных характеристиках
товара, заявленные заказчиком
Кол-во: 1ед.
Цена 1 ед.
3 901 951,00 руб.
Комплект ЛИС
Дооснащение лабораторной службы учреждения
компонентами Лабораторной Информационной
Системы:
Организация дополнительных автоматизированных
рабочих мест Лабораторной Информационной
Системы в клинико-диагностической лаборатории
учреждения
Подключение к ЛИС и организация
информационного обмена ЛИС с аналитическим
оборудованием, имеющимся в учреждении:
Гематологический анализатор SFRI MD-7600 – 1
шт.
Анализатор глюкозы Biosen C-line – 2 шт.
Анализатор СОЭ ECR 3000 – 1 шт.
Гематологический анализатор SFRI H18 Light – 1
шт.
Гематологический анализатор Medonic – 1 шт.
Анализатор газов крови RapidLab 1265 – 1 шт.
Иммуногематологический анализатор WADiana – 1
шт.
Автоматическая мочевая станция iRICELL3000 – 1
шт.
Мочевой анализатор HTI CL-50 – 2 шт.
Мочевой анализатор ARKRAY – 1 шт.
Коагулометр Clot 2S – 1 шт.
Биохимический анализатор CLIMA MC15 – 1 шт.
Подключение к ЛИС и организация
информационного обмена ЛИС с аналитическим
оборудованием, закупаемым в учреждение:
Биохимический анализатор автоматический – 1 шт.
Гематологический анализатор – 1 шт.
Анализатор газов крови - 1 шт.
Анализатор глюкозы - 2 шт.
Коагулометр – 1 шт.
Криоскопический осмометр - 1 шт.
Иммуногематологический анализатор – 1 шт.
Общие требования к функциям ЛИС:
1) Обеспечение обработки
поступающих направлений и
биологических проб и формирование
наборов данных, подлежащих
регистрации в системе.
2) Проверка полноты и корректности
заполнения необходимого набора
демографических сведений о пациенте.
3) Идентификация биологических
проб на основе технологии штрихового
кодирования.
Примечание
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
4) Создание и ведение электронных
лабораторных журналов и электронных
журналов контроля качества.
5) Осуществление маршрутизации
заданий на исследования по
структурным подразделениям
лаборатории.
6) Обеспечение информационной
поддержки аналитических
исследований.
7) Обеспечение регламентации
допустимых действий пользователями
ЛИС.
8) Формирование бланков
результатов выполненных
исследований.
9) Предоставление оперативной
информации и установленной
отчетности по выполненным
исследованиям и результатам
статистической обработки.
10) Информационный обмен с
Медицинской Информационной
Системой учреждения.
Общие требования к обеспечению
внутрилабораторной логистики:
1) Учет всех поступающих
направлений на проведение
исследования.
2) Распределение заданий по рабочим
местам лаборатории.
3) Контроль статуса исследуемой
пробы в лаборатории.
4) Осуществление поиска по базе
данных.
5) Ведение архивов.
Поддержка функционала общеклинических,
биохимических, иммунологических,
иммуногематологических, гормональных
исследований, исследований онкомаркеров и
специфических белков, исследований гемостаза,
цитологических, гистологических исследований.
Должен быть реализован встроенный программный
счетчик лейкоцитарной формулы с возможностью
просмотра в одном окне результатов, полученных
на гематологическом анализаторе.
Идентификация биологических проб на основе
технологии штрихового кодирования образцов
биологических материалов в соответствии с ASTM
E1466-92.
Регистрация направлений и биологических проб:
Возможность осуществления вручную.
Возможность осуществления на основе
информационного обмена с Медицинской
Информационной Системой учреждения
Должен быть реализован механизм контроля
корректности заполнения необходимого набора
демографических сведений о пациенте
Распределение заданий по рабочим местам
лаборатории:
Распределение заданий должно осуществляться в
структурные подразделения лаборатории.
Зарегистрированные в подразделении задания
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
должны быть доступны с любого АРМ
структурного подразделения
Распределение заданий должно осуществляться
автоматически в режиме реального времени..
Регистрация, проверка и подтверждение
результатов исследований:
Должна быть реализована возможность ввода
результатов и примечаний к тесту как вручную, так
и в автоматическом режиме от анализаторов.
Должен поддерживаться автоматический расчет
результатов вычисляемых тестов
Состояния результатов тестов должно
отображаться с выделением диапазонов нормы,
патологий и опасных границ; с указанием, на каком
оборудовании и когда был получен результат.
Диапазоны нормальных значений, по которым
верифицируются результаты исследования, должны
устанавливаться автоматически в соответствии с
половыми, возрастными и физиологическими
характеристиками пациента
Должны поддерживаться следующие механизмы
утверждение результатов тестов:
- Ручное утверждение, на основе действий
пользователя – врача лаборатории;
- Автоматическое, на основе нормальных значений,
на основе внутрилабораторного контроля качества,
на основе правил взаимозависимостей между
результатами тестов пациента, на основе контроля
индивидуальной вариабельности результатов
пациента (Delta Check)
Печать протоколов исследований и
регистрационных журналов лаборатории по видам
исследований:
Должна быть предусмотрена возможность
организации распечатки результатов исследований,
лабораторных журналов и отчетов как
централизовано, так и по подразделениям
лаборатории.
Должна быть предусмотрена возможность
консолидированной печати результатов
исследований по пациенту, выполненных в разных
структурных подразделениях.
Должна быть предусмотрена возможность создания
пользователями Системы шаблонов бланков
результатов исследований
Архивирование результатов исследований:
Получение информации из Архива должно
осуществляться программными средствами
рабочего модуля и не должно требовать остановки
основной работы и выхода из рабочего модуля.
Архивированные записи должны быть доступными
для извлечения и печати
Результаты архивированных записей должны быть
недоступны для модификации
Формирование и печать динамики изменений
параметров исследования:
Должна быть реализована возможность построения
и вывода на печать карты динамических изменений
результатов исследования пациента по аналиту.
Формирование и выдача статистических отчетов о
работе лаборатории:
Должен быть реализован механизм формирования
статистических форм отчетов с
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
конфигурированием результатов по образцам,
тестам, дате, врачам, отделениям, диагнозам и т. д.
Возможность персонифицированного учета
медицинских услуг, оказанных лабораторией:
Перечень медицинских услуг должен
формироваться в Лабораторной Информационной
Системе автоматически на основании информации
о проделанных тестах.
Должна быть реализована возможность
формирования и вывода на печать
персонифицированного отчета об оказанных
услугах за период.
Контроль качества лабораторных исследований:
В структуре Лабораторной Информационной
Системы должна существовать интегрированная
система внутри лабораторного контроля качества.
Ведение электронных журналов контроля качества
должно осуществляться на каждом АРМ.
Наличие
Результаты контрольных измерений, полученные
от анализаторов, должны регистрироваться в
электронном журнале контроля качества
автоматически.
Должно быть реализовано сохранение замечаний и
номеров партий контрольных материалов.
Наличие
Должно быть обеспечено отображение результатов
на графиках Леви-Дженнингса
Наличие
Должны формироваться заключения об уровне
качества, определяющие возможность утверждения
результатов исследования
Средствами ЛИС должна производиться оценка
сходимости по 10 точкам в соответствие с ОСТ
91500.13.0001-2003
Средствами ЛИС должна формироваться
установочная серия (контроль воспроизводимости,
правильности результатов) по 20 точкам в
соответствие с ОСТ 91500.13.0001-2003
Должна быть реализована возможность вывода на
печать регистрационных форм «Оценка
сходимости результатов измерения» и «Результаты
установочных серий измерений показателя в
контрольных материалах» и журнала «Регистрация
отбракованных результатов внутрилабораторного
контроля качества»
Технические требования.
Наличие
Расширение Лабораторной Информационной
Системы, используемой Заказчиком
Наличие
Лабораторная Информационная Система должна
быть реализована на программной платформе 1С:
Предприятие 8.2.
Системой управления базой данных Лабораторной
Информационной Системы должна быть Microsoft
SQL.
Требования к способам и средствам связи для
информационного обмена между компонентами
ЛИС:
Связь между рабочими станциями и сервером ЛИС
должна строиться на основе сетевого
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
коммуникационного протокола TCP/IP.
Гарантирована стабильная работа приложений
ЛИС в сетях 10 Mbit/s, 100 Mbit/s,
1 Gbit/s
Связь между рабочими станциями и
автоматизированным диагностическим
оборудованием должна осуществляться по
последовательному интерфейсу (протокол RS-232),
входящему в состав анализатора и в стандартное
оснащение IBM–совместимых персональных
компьютеров либо на основе сетевого протокола
TCP/IP, если это предусмотрено конструкцией
анализатора.
Управление анализаторами должно осуществляться
посредством программных драйверов, что должно
допускать добавление, замену или исключение
аппаратуры без переустановки прикладного ПО
ЛИС.
Требования к характеристикам взаимосвязей ЛИС с
внешними информационными системами:
Лабораторная Информационная Система должна
иметь возможность интеграции с Медицинской
Информационной Системой учреждения
Результаты лабораторных исследований,
зарегистрированных в ЛИС должны передаваться в
МИС после одобрения врачом - лаборантом.
Способ интеграции между информационными
системами должен поддерживать технологию
штрих-кодирования биоматериалов.
Требования к показателям назначения:
Система должна формировать единое
информационное пространство, в котором
взаимодействие процессов и пользователей
обеспечивается за счет общих информационных
объектов.
Должна обеспечиваться возможность настройки и
адаптации ЛИС при изменении структуры
лаборатории, номенклатуры и параметров методик
проводимых исследований без изменения
программного кода.
Должна обеспечиваться возможность увеличения
количества одновременно работающих
пользователей без изменения программного кода.
Должна обеспечиваться возможность поэтапного
наращивания как производительности, так и
функционального состава системы.
Требования по эргономике и технической эстетике:
Должен быть обеспечен удобный и интуитивно
понятный интерфейс пользователя, который
хорошо знает свою предметную область и не
является специалистом в области информационных
технологий. Интерфейс должен быть
оптимизирован для выполнения типовых и часто
используемых прикладных операций.
Интерфейс пользователя должен обеспечивать
выполнение всех основных функций по
управлению данными оператором ЛИС с одного
рабочего экрана.
Интерфейс пользователя должен обеспечивать
одновременную визуализацию на рабочем экране
результатов разных исследований, полученных с
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
различных лабораторных приборов или в разное
время с целью динамического наблюдения или
ретроспективного анализа.
Интерфейс пользователя должен обеспечивать
возможность наблюдения на рабочем экране
результатов всех назначенных тестов
одновременно с целью правильного оценивания и
утверждения результатов исследования.
Взаимодействие оператора с компьютером должно
осуществляться как посредством функциональных
(«горячих») клавиш, так и с помощью
манипулятора «мышь».
Требования к защите информации от
несанкционированного доступа:
Соответствие программных средств ЛИС
требованиям Федерального закона Российской
Федерации от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ «О
персональных данных».
Защита информации от несанкционированного
доступа должна осуществляться введением
авторизации пользователей и обслуживающего
персонала ЛИС с использованием индивидуальных
паролей. В ЛИС должна поддерживаться система
разграничения прав и уровней доступа к
выполняемым операциям и объему
информационных данных.
В Системе должна быть предусмотрена защита
программных модулей от несанкционированного
копирования с помощью аппаратных средств
Требования по стандартизации и унификации:
Автоматизированные рабочие места должны быть
построены на основе типовых решений построения
клиентских рабочих мест.
Связь между рабочими станциями ЛИС и
автоматизированным диагностическим
оборудованием должна реализовываться на основе
стандартов LIS1 (ASTM E1381-02), LIS2 (ASTM
E1394-91) и коммуникационных протоколов на
соответствующее аналитическое оборудование.
Информационный обмен с анализаторами в режиме
запроса «Query Mode» в случае наличия
соответствующего функционала и технической
возможности у анализатора на момент внедрения
ЛИС.
Формы отчетных документов, формируемых ЛИС,
должны быть изменяемыми согласно пожеланиям
Заказчика и должны иметь унифицированное
содержание и форму предоставления информации
для каждого вида отчета.
Требования к математическому обеспечению:
В ЛИС должен быть реализован аппарат
математических вычислений, позволяющий
производить автоматический расчет результатов
вычисляемых тестов. Математический аппарат
должен позволять выполнять следующие действия:
- арифметические операции: сложение, вычитание,
умножение, деление,
- работа с функциями: тригонометрические
(ACos(x), ASin(x), ATan(x), Cos(x), Sin(x), Tan(x)),
возведение числа x в степень y, возведение в
степень основания натурального логарифма
(Exp(x)), вычисление логарифмов натуральных и
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
десятичных, извлечение квадратного корня,
округление результата, выделение целой части.
Должна быть реализована возможность
группирования и определения последовательности
выполняемых математических действий.
Требования к информационному обеспечению:
Информационная база ЛИС должна вести
следующие взаимосвязанные базы данных:
База демографических сведений пациентов.
База данных проб.
База данных контроля качества.
В базе демографических сведений пациентов
хранятся паспортные и страховые данные
пациента, сведения о направляемой на
исследование биологической пробе и информация
об источнике заказа (врач, отделение); должна быть
обеспечена возможность изменения структуры для
учета изменений в законодательстве.
В базе данных проб хранятся сведения о
биологических пробах (демографические сведения
пациентов, перечни назначенных тестов,
информация об источниках заказов), по которым
проводятся и еще не закончены аналитические
исследования в структурных подразделениях, а
также сведения об архивных пробах пациентов.
Должна быть обеспечена возможность
консолидации на одном рабочем экране
результатов исследований биологической пробы,
полученных в разных структурных подразделениях
лаборатории.
База данных контроля качества должна
обеспечивать хранение сведений по контрольным
материалам и результатам внутрилабораторного
контроля качества. Должна быть обеспечена
защита от модификации и удаления результатов
внутрилабораторного контроля качества.
Требования к специализированному техническому
обеспечению ЛИС:
Для организации работы по маркированию
поступающих в лабораторию проб этикетками со
штрих-кодом Лабораторная Информационная
Система должна иметь возможность работы с
термопринтером штрих кода для печати этикеток.
Для осуществления процесса автоматизации ввода
в ЛИС штрих-кодированной информации
Лабораторная Информационная Система должна
иметь возможность работы с ручными сканерами
штрих-кода.
Требования к метрологическому обеспечению:
ЛИС должна поддерживать системы единиц,
принятые для получаемых результатов предметной
области.
Требования к методическому обеспечению:
Должны быть разработаны и внедрены методики и
рабочие инструкции выполнения операций на
автоматизированных рабочих местах ЛИС.
Внедрение системы.
Развертывание, настройка и запуск ЛИС в
лаборатории должна производиться силами
Поставщика.
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Лицензии на Лабораторную Информационную
Систему:
Лицензия на Автоматизированное Рабочее Место –
17 шт.
Лицензия на Драйвер подключения анализатора –
20 шт.
Наличие
Лицензии на платформу 1С:Предприятие 8.:
1С:Предприятие 8.2. Лицензия на сервер (USB) – 1
шт.
Защищенный программный комплекс
"1С:Предприятие 8.2z" (x86-32) – 1 шт.
Клиентская лицензия на 10 рабочих мест
1С:Предприятие 8 (USB) – 1 шт.
Клиентская лицензия на 5 рабочих мест
1С:Предприятие 8 (USB) – 2 шт. Клиентский
доступ на 10 рабочих мест к MS SQL Server 2012
Runtime для 1С:Предприятие 8 – 1 шт.
Клиентский доступ на 5 рабочих мест к MS SQL
Server 2012 Runtime для 1С:Предприятие 8 – 1 шт.
Наличие