Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества

Технологии лабораторные клинические.
Обеспечение качества клинических
лабораторных исследований. Часть 4.
Правила ведения преаналитического
этапа
Настоящий стандарт устанавливает требования к условиям и процедурам ведения
преаналитического этапа клинических лабораторных исследований с целью исключения
или ограничения влияния эндогенных, экзогенных, ятрогенных и иных факторов,
мешающих правильному отражению состояния внутренней среды обследуемых пациентов
в результатах клинических лабораторных исследований.
Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и
предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых
связана с оказанием медицинской помощи
Этот ГОСТ находится в:

Раздел: Общероссийский классификатор стандартов
o Подраздел: ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
 Подраздел: Медицинские науки и условия по обеспечению
охраны здоровья в целом
А также в:

Раздел: Классификатор государственных стандартов
o Подраздел: Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены
 Подраздел: Оборудование и инструмент медицинских учреждений
 Подраздел: Классификация, номенклатура и общие нормы
стр.
1
стр.
2
стр.
3
стр.
4
стр.
5
стр.
6
стр.
7
стр.
8
стр.
9
стр.
10
стр.
11
стр.
12
стр.
13
стр.
14
стр.
15
стр.
16
стр.
17
стр.
18
стр.
19
стр.
20
стр.
21
стр.
22
стр.
23
стр.
24
стр.
25
стр.
26
стр.
27
стр.
28
стр.
29
стр.
30
стр.
31
стр.
32
стр.
33
стр.
34
стр.
35
стр.
36
стр.
37
стр.
38
стр.
39
стр.
40
стр.
41
стр.
42
стр.
43
стр.
44
стр.
45
стр.
46
стр.
47
стр.
48
стр.
49
стр.
50
стр.
51
стр.
52
стр.
53
стр.
54
стр.
55
стр.
56
стр.
57
стр.
58
стр.
59
стр.
60
стр.
61
стр.
62
стр.
63
стр.
64
стр.
65
стр.
66
стр.
67
стр.
68
стр. 69
Страница 1
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И
МЕТРОЛОГИИ
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГОСТ Р 53079.4-2008
Технологии лабораторные клинические
ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Часть 4
Правила ведения преаналитического этапа
Издание официальное
о
со §
с*
1
«>
со ш
Йё1 Стадетшформ
2009
Страница 2
ГОСТ Р 53079.4—2008
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным
законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила
применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004
«Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»
Сведения о стандарте
1 РАЗРАБОТАН Лабораторией пробпем кпинико-лабораторной диагностики Московской
медицинской академии им. И.М. Сеченова Росздрава. кафедрой биохимии Российской
медицинской академии последипломного образования Росздрава
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 466 «Медицинские
технологии»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии от 18 декабря 2008г. № 554-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок—в
ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В
случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее
уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе
«Национальные стандарты». Соответствующая информация. уведомление и тексты
размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном
сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети
Интернет
© Стандартинформ. 2009
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован
и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии
Страница 3
ГОСТ Р 53079.4—2008
Содержание
1 Область применения................................................................................1
2 Нормативные ссылки..............................................................................1
3 Правила ведения преаналитического этапа клинических лабораторных
исследований..............1
3.1 Общие положения..............................................................................1
3.2 Требования к условиям и процедурам взятия образца биологического
материала................2
3.3 Особенности условий взятия образцов биоматериалов для специальных видов
исследований 6
3.4 Процедуры первичной (долабораторной) обработки образцов биологических
материалов .... 6
3.5 Требования к условиям хранения и транспортирования образцов биоматериалов в
клиническую лабораторию..............................................................................7
Приложение А (рекомендуемое) Требования к условиям периода, предшествующего
взятию у
пациента образца(ов) биологического материала(ов)..................................12
Приложение Б (справочное) Стабильность аналитов в пробах крови..................................15
Приложение В (справочное) Стабильность аналитов в пробах мочи..................................42
Приложение Г (справочное) Стабильность аналитов в пробах спинномозговой
жидкости..............45
Приложение Д (справочное) Характер влияния лекарственных средств на результаты
клинических
лабораторных исследований..........................................................46
Библиография........................................................................................64
Ш
Страница 4
ГОСТ Р 53079.4—2008
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Технологии лабораторные клинические ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ
ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Часть 4
Правила водония преаналитического этапа
Clinical laboratory technologies. Quality assurance of clinical laboratory tests. Part 4. Rules for
conducting of preanalytical stage
Дата введения — 2010—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к условиям и процедурам ведения
преаналитического этапа клинических лабораторных исследований с целью исключения
или ограничения влияния эндогенных, экзогенных, ятрогенных и иных факторов,
мешающих правильному отражению состояния внутренней среды обследуемых пациентов
в результатах клинических лабораторных исследований.
Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и
предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых
связана с оказанием медицинской помощи.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие национальные
стандарты:
ГОСТ Р ИСО 15189—2006 Лаборатории медицинские. Специальные требования к
качеству и компетентности
ГОСТ Р ИСО 15190—2007 Лаборатории медицинские. Требования к безопасности
Примечание — При пользовании настоящим стандартом цепесообразно проверить
действие ссылоч-ных стандартов в информационной системе общего попьзования — на
официапьном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указатепю
«Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего
года и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям,
опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при
пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим
(измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в
котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Правила ведения преаналитического этапа клинических лабораторных исследований
3.1 Общие положения
Достоверность отражения в результатах лабораторных исследований состояния
внутренней среды пациента, содержания искомых компонентов биологических
материалов в значительной степени зависит от условий, в которых пациент находился в
период, предшествовавший взятию у него образца биоматериала, от условий и процедур
взятия образца, его первичной обработки и транспортирования в лабораторию, то есть от
факторов преаналитического этапа клинического лабораторного исследования.
Издание официальное
1
Страница 5
ГОСТ Р 53079.4—2008
С целью исключения или ограничения влияния внелабораторных факторов
преаналитичесхого этапа на результаты лабораторных исследований настоящий стандарт
регламентирует:
а) условия периода, предшествующего взятию у пациента образца биологического
материала (приложение А);
б) условия и процедуры взятия образца биологического материала у пациента:
в) процедуры первичной обработки образца биологического материала:
г) условия хранения и транспортирования образцов биоматериалов в клиникодиагностичесхие лаборатории.
Требования стандарта основаны на:
а) научных данных о постоянных и переменных факторах физического, химического и
биологического характера, способных оказать влияние на содержание веществ и клеток в
биологических материалах пациентов;
б) обобщенных данных о стабильности компонентов в образцах биологических
материалов после их взятия при различных условиях хранения (приложения Б. В. Г):
в) обобщенных данных о влиянии принимаемых пациентом лекарственных средств на
результаты лабораторных исследований (приложение Д);
г) требованиях ГОСТ Р ИСО 15189 (раздел 5.4).
Правила предназначены для обеспечения такого качества ведения преаналитического
этапа клинических лабораторных исследований, которое необходимо для получения их
результатов, достоверно отражающих состояние внутренней среды обследуемых
пациентов в момент обследования, путем:
- правильной подготовки пациентов к проведению лабораторных тестов:
- информирования пациентов о требуемых ограничениях в диете, физической активности,
курении, о правилах сбора биологических материалов, которые обычно собирает сам
пациент (моча, кал);
- инструктирования персонала, участвующего во взятии образцов биологических
материалов у пациентов. об особенностях процедур взятия различных видов этих
материалов;
- рациональной организации процесса взятия образцов биоматериалов:
- полноценного обеспечения процедур взятия образцов биоматериалов необходимыми
инструментами. посудой, средствами первичной обработки и транспортировки.
Принимая во внимание потенциальную биоопасность образцов биологического
материала, получаемого от пациентов, персонал, выполняющий эти функции, должен
быть информирован и обучен правилам безопасного взятия образцов и должен
располагать средствами защиты (перчатки, устройства для безопасного сбора
использованных игл и т. п.) в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15190.
Настоящие правила содержат общие положения, которые по отношению к отдельным
биологическим материалам и отдельным изучаемым в них аналитам, биологическим
объектам могут требовать особых условий и процедур, что должно быть отражено в
нормативных документах по технологиям оказания соответствующих простых или
комплексных медицинских услуг, применительно к функциям различных категорий
клинического персонала.
На основании этих общих правил в каждой медицинской организации следует
разрабатывать и вводить для обязательного исполнения внутренние правила ведения
преаналитичесхого этапа применительно к каждому виду исследований, выполняемых в
лаборатории, учитывающие особенности медицинского профиля и организационной
формы учреждения. В случае выполнения исследований в лаборатории другого
учреждения правила ведения преаналитического этапа, включая условия
транспортирования образцов. применительно к этим исследованиям следует
согласовывать с руководителем лаборатории, выполняющей эти исследования. Наличие и
исполнение персоналом правил ведения преаналитического этапа лабораторных
исследований является одним из обязательных условий при сертификации процессов
выполнения исследований в клинико-диагностической лаборатории.
3.2 Требования к условиям и процедурам взятия образца биологического материала
Взятие образца или пробы — это процесс изъятия или образования проб,
охарактеризованный процедурой их взятия, то есть оперативными требованиями и/или
инструкциями для отбора, изъятия и подготовки одной или нескольких проб из
инспектируемого лота для выяснения характеристик этого лота (в лабораторной медицине
инспектируемый лот—это обследуемый пациент, а образцы или пробы — это порции того
или иного биологического материала).
3.2.1 Биологический материал — кровь
Большая часть клинических лабораторных исследований проводится в образцах крови:
венозной, артериальной или капиллярной. Венозная кровь —лучший материал для
определения гематологических, биохимических, гормональных, серологических и
иммунологических показателей.
2
Страница 6
ГОСТ Р 53079.4—2008
Для исследования аналитов в цельной крови, сыворотке или плазме образец крови берут
чаще всего из локтевой вены. Показания для взятия крови из пальца на клиническое
исследование крови:
- при ожогах, занимающих большую площадь поверхности тела пациента:
- при наличии у пациента очень мелких вен или когда они труднодоступны;
- при выраженном ожирении пациента:
- при усггановпенной схлонности к венозному тромбозу;
-у новорожденных.
При взятии образца крови из венозного или артериального катетера, через который
проводилось вливание инфузионного раствора, катетер следует предварительно промыть
изотоническим солевым раствором в объеме, соответствующем объему катетера, и
отбросить первые 5 мл (миллилитров) взятой из катетера крови. Недостаточное
промывание катетера может привести к загрязнению образца крови препаратами.
вводившимися через катетер. Из катетеров, обработанных гепарином, нельзя брать
образцы крови для исследований системы свертывания крови.
В зависимости от назначенного вида исследования образец крови должен собираться при
наличии строго определенных добавок [1]. Для получения плазмы кровь собирают с
добавлением антикоагулянтов: этилендиаминтетрауксусной кислоты, цитрата, оксалата.
гепарина [2]. Для исследований системы свертывания крови применяется только
цитратная плазма (в точном соотношении одной части 3,8 %-ного (0,129 моль/л) раствора
цитрата натрия и девяти частей крови). В большинстве гематологических исследований
используют венозную кровь с солями этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА. К2
или К3-ЭДТА). Для попучения сыворотки кровь собирают без антикоагулянтов. Для
исследования глюкозы кровь собирают с добавлением ингибиторов гликолиза
(фтористого натрия или йодоацетата).
Для исследования ряда нестабильных гормонов (остеокальцина, кальцитонина,
адренокортикотроп-ного гормона) используют ингибитор апротинин.
Для попучения из образцов крови вариантов проб для различных видов исследований
рекомендуется следующая последоватепьность напопнения пробирок:
- кровь без добавок—для попучения гемокультуры. используемой в микробиологических
исследованиях;
- кровь без антикоагулянтов — для попучения сыворотки, используемой при клиникохимических и серопогических исследованиях:
- кровь с цитратом — для получения плазмы, используемой при коагулологических
исследованиях;
- кровь с гепарином — для получения плазмы, используемой при биохимических
исспедованиях;
- кровь с ЭДТА — для получения цельной крови, испопьзуемой для гематологических
исследований. и ппазмы, используемой для некоторых клинико-химических
исследований.
С целью сохранения в образце крови эритроцитов применяют смесь антикоагулянтов с
добавками, например. АЦД (антикоагулянт — цитрат-декстроза или кислота-цитратдекстроза).
Во избежание ятрогенной анемизации пациентов объем забираемой для исследований
крови должен быть рационально рассчитан, исходя из того, что в конечном итоге
непосредственно для анализа расходуется лишь поповина от первоначально взятого
объема (с учетом использования сыворотки или плазмы при гематокрите 0.5).
При испопьзовании современных анапизаторов достаточны спедующие объемы образцов:
- для биохимических исследований: 4—5 мл; при использовании гепаринизированной
плазмы: 3—4 мл;
- для гематологических исследований: 2—3 мл крови с ЭДТА:
- для исследований свертывающей системы: 2—3 мл цитратной крови;
- для иммуноисследований, включая исследования белков и др.: 1 мл цельной крови для
3—4 имму-ноанализое;
-для исследования скорости оседания эритроцитов: 2—3 мл цитратной крови;
- для исследования газов крови: капиллярная кровь — 50 мкл (микролитров);
артериальная или венозная кровь с гепарином — 1 мл.
Рационально применение пробирок для взятия крови небольшого объема (4—5 мл) при
соотношении диаметра и высоты пробирки 13 на 75 мм. Испопьзование ппазмы вместо
сыворотки дает увеличение на 15 % — 20 % выхода анализируемого материала при одном
и том же объеме взятой у пациента крови. Взятие венозной крови облегчается
применением вакуумных пробирок. Под влиянием вакуума кровь из вены быстро
поступает в пробирку, что упрощает процедуру взятия и сокращает время напожения
жгута.
Страница 7
ГОСТ Р 53079.4—2008
Для обозначения содержимого пробирок с различными добавочными компонентами
применяют цветное кодирование закрывающих их пробок. Так. дпя пробирок с
антикоагулянтами лиловый цвет пробки означает наличие ЭДТА, зеленый цвет —
гепарина, голубой — цитрата. Добавление в пробирку ингибиторов гликолиза {фторида,
йодацетата) как одних, так и в комбинации с антикоагулянтами (гепарином. ЭДТА).
кодируется пробкой серого цвета (см. таблицу 1).
Таблица 1 — Добавки в пробирках с цветным кодом
Содержимое пробирки Применение Цоет кода
Пустая, без добавок, для сыворотки Биохимия, серология Красный / белый
Гепарин (12—30 Ед'мл) Плазма для биохимии Зеленый /оранжевый
К, или К-ЭДТА (1,2—2.0 мг/мл) Гематология и отдельные химические анализы в плазме
Лиловый / красный
Цитрат натрия (0.105—0.129 моль/л) Коагулологические тесты Голубой 1 зеленый
Фторид натрия (2—4 мг/мп)/ оксалат калия(1—3 мг/мл) Глюкоза, лактат Серый
К.-ЭДТА и апротинин Нестабильные гормоны Розовый
Примечание — Пробирки, содержащие кислоту-цитрат-декстрозу (АЦД. формула А и В)
используют дпя сохранения клеток и кодируют желтым цветом.
3.2.2 Биологический материал — спинномозговая жидкость
Взятие образца спинномозговой жидкости производят в строгом соответствии с
утвержденной в установленном порядке процедурой и по возможности вскоре после
взятия крови для исследований в сыворотке. с результатами которых данные в
спинномозговой жидкости сопоставляют.
Первые 0.5 мл и всю спинномозговую жидкость (далее — СМЖ) с примесью крови
следует удалить. Рекомендуемые объемы проб СМЖ — в соответствии с таблицей 2.
Таблица 2 — Рекомендуемые объемы проб СМЖ
Фракции пробы Взрослые Дети
Микробиология = 2 мл П 1 МЛ
Цитология (клетки опухоли) Супернатант. используемый для клинической химии > 10 мл
(клетки опухоли) >1 МЛ (клетки опухоли)
Общее количество 12 мл 2 мл
Пробу помещают с соблюдением правил асептики в пробирки с пробками (для
микробиологических исследований — в стерильные, для цитологических и клиникохимических исследований — в свободные от частиц пыли, без ЭДТА и фторида).
3.2.3 Биологический материал — моча
В зависимости от цели исследования образцы мочи собирают либо в виде отдельных
порций, пибо за определенный промежуток времени. Первая утренняя порция мочи
(натощак, сразу после сна) используется для общего анализа, вторая утренняя порция
мочи — для количественных исследований в соотношении с выделением креатинина и
для бактериологического исследования, случайная порция — для качественных или
количественных клинико-химических исследований, суточная моча — для
количественного опредепения эксхреции аналитов.
Желательно использовать сосуд с широкой горловиной и крышкой, по возможности надо
собирать мочу сразу в посуду, в которой она будет доставлена в лабораторию. Мочу из
судна, утки, горшка брать нельзя, так как даже после прополаскивания этих сосудов
может сохраняться осадок фосфатов, способствующих разложению свежей мочи. Если в
лабораторию доставляется не вся собранная моча, то перед сливанием ее части
необходимо тщательное взбалтывание, чтобы осадок, содержащий форменные элементы и
кристаллы, не был утрачен.
4
Страница 8
ГОСТ Р 53079.4—2008
При взятии утренней мочи (например, для общего анализа) собирают всю порцию
утренней мочи (желательно, чтобы предыдущее мочеиспускание было не позже, чем в два
часа ночи) в сухую, чистую, но не стерильную посуду, при свободном мочеиспускании.
При сборе суточной мочи пациент собирает ее в течение 24 ч на обычном питьевом
режиме [1.5—2 л (литра) в сутки). Утром в 6—8 ч он освобождает мочевой пузырь (эту
порцию мочи выливают), а затем в течение суток собирает всю мочу в чистый сосуд с
широкой горловиной и плотно закрывающейся крышкой, емкостью не менее 2 л.
Последняя порция берется точно в то же время, когда накануне был начат сбор (время
начала и конца сбора отмечают). Если не вся моча направляется в лабораторию, то
количество суточной мочи измеряют мерным цилиндром, отливают часть в чистый сосуд,
в котором ее доставляют в лабораторию, и обязательно указывают объем суточной мочи.
Если для анализа требуется собрать мочу за 10—12 ч, сбор обычно проводят в ночное
время: перед сном бопьной опорожняет мочевой пузырь и отмечает время (эту порцию
мочи отбрасывают), затем больной мочится через 10—12 ч в приготовленную посуду, эту
порцию мочи доставляют для исследований в лабораторию. При невозможности удержать
мочеиспускание 10—12 ч. больной мочится в приготовленную посуду в нескопько
приемов и отмечает время поспеднего мочеиспускания.
При необходимости сбора мочи за два или три часа, больной опорожняет мочевой пузырь
(эта порция отбрасывается), отмечает время и ровно через 2 или 3 часа собирает мочу для
исследования.
При проведении пробы трех сосудов (стаканов) собирают утреннюю порцию мочи
следующим образом: утром натощак после пробуждения и тщательного туалета наружных
половых органов больной начинает мочиться в первый сосуд, продолжает во второй и
заканчивает — в третий. Преобладающей по объему должна быть вторая порция. При
диагностике уропогических заболеваний у женщин чаще испопьзуют пробу двух сосудов,
то есть делят при мочеиспускании мочу на две части, важно, чтобы первая часть в этом
спучае была небольшой по объему. При проведении пробы трех сосудов у мужчин
последнюю третью порцию мочи собирают после массажа предстательной железы. Все
сосуды готовят предварительно, на каждом обязательно указывают номер порции.
В первую порцию собираемой за сутки мочи в зависимости от назначенного вида
исследования добавляют различные консерванты: для большинства компонентов — тимол
(несколько кристаллов тимола на 100 мл мочи), для глюкозы, мочевины, мочевой
кислоты, калия, кальция, оксалата. цитрата — азид натрия (0,5 или 1.0 г) на все
количество суточной мочи, для катехоламинов и их метаболитов. 5-гидрокси-уксусной
кислоты, кальция, магния, фосфатов — соляная кислота (25 мл. что соответствует 6
моль/л на объем суточной мочи), для порфиринов, уробилиногена — карбонат натрия, 2 г
на литр мочи. Возможно также применение жидкости Мюплера (10 г сульфата натрия. 25
г бихромата калия. 100 мл воды) по 5 мл на 100 мл мочи, борной кислоты по 3—4 гранулы
на 100 мл мочи, ледяной уксусной кислоты по 5 мл на все количество суточной мочи,
бензоата или фторида натрия по 5 г на все количество суточной мочи. Несколько
миллилитров толуола добавляют в сосуд с мочой так. чтобы он тонким слоем покрывал
всю поверхность мочи: это дает хороший бактериостатический эффект и не мешает
химическим анапизам. но вызывает легкую мутность. Формалин, добавленный из расчета
прибпизительно 3—4 капли на 100 мл мочи, задерживает рост бактерий, хорошо
сохраняет клеточные элементы, но мешает при некоторых химических определениях
(сахар, индикан). Хлороформ, добавляемый из расчета 2—3 мл хлороформной воды (5 мл
хлороформа на 1 л воды) на 100 мл мочи, проявляет недостаточный эффект
консервирования, а также неблагоприятно влияет на результаты исследования осадка
мочи (изменение клеток) и результаты некоторых химических исследований.
3.2.4 Биологический материал — слюна
Слюну, представпяющую собой пибо продукт только одной железы, либо смесь секретов
нескольких желез, допускается использовать для исследования ряда гормонов и
лекарственных веществ, в том числе для лекарственного мониторинга. Сбор слюны может
осуществляться с помощью устройств (тампонов, шариков), состоящих из разпичных
абсорбирующих материапов (хлопка, вискозы, полимеров).
3.2.5 Биологический материал — кал
Кал для исследования должен быть собран в чистую сухую посуду с широкой горловиной,
желательно стеклянную (не следует собирать кал в баночки и флаконы с узким горлом, а
также в коробочки, спичечные коробки, бумагу и т. д.). Следует избегать примеси к
испражнениям мочи, выделений из половых органов и других веществ, в том числе
лекарств. Если для какого-либо химического определения (например, уробилиногена)
нужно точно знать количество выделенного кала, то посуду, в которую собирают
испражнения, нужно предварительно взвесить.
5
Страница 9
ГОСТ Р 53079.4—2008
3.3 Особенности условий взятия образцов биоматериалов для специальных видов
исследований
При взятии образцов для бактериологических исследований особенное внимание должно
быть уделено предотвращению загрязнения. Содержимое абсцесса следует набирать через
кожу, если это возможно. поскольку ее легче дезинфицировать, чем слизистые оболочки.
Жидкий материал предпочтительнее образцов на тампонах. Секрет, содержащий
интерферирующие вторичные микроорганизмы, должен быть удален с поверхности
открытой раны, затем образец собирают бактериологическим тампоном фуговыми
вращательными движениями от центра к периферии раны. Объем пробы должен быть
насколько возможно большим. Образцы для культуры крови, если возможно, следует
собирать в период повышения температуры тела. При подозрении на инфекционный
эндокардит следует брать не менее десяти культур крови.
Образцы для выделения и идентификации вирусов обычно собирают немедленно после
появления симптомов (если возможно — в первые три дня). Для анализа используют
образцы на тампонах {из носа, гортани, глаз), смывы из глотки, жидкость из пузырьков
при кожных поражениях, кал. мочу и спинномозговую жидкость.
При взятии кожных образцов для микологических исследований соскобы с зон активного
поражения берут с помощью скальпеля после тщательной дезинфекции участка кожи. При
отложениях на волосах их образцы берут с помощью эпиляционной пипетки или
остригают. При поражении ногтей берут их срезы и соскобы с нижней части ногтей. Для
обнаружения дрожжей в моче используют случайный образец мочи, для детекции
дрожжей или грибков в мокроте предпочтительнее использовать ее утренний образец.
При диагностике паразитарных заболеваний исследуют кровь (для обнаружения
плазмодиев, трипа-носомы, лейшмании. микрофилярии). кал (для обнаружения лямблии,
гельминтов), образцы тканей пораженных органов (для обнаружения Trichinella spiralis
larvae. Echinococcus) или самих паразитов (артропо-ды: клещи, насекомые), мочу (при
мочеполовом шистозомоэе). ПЦР-анализ может быть проведен в образцах: крови с
ЭДТУК и цитратом, высушенной крови (на фильтровальной бумаге), костного мозга,
мокроты, жидкости из полости рта. бронхиальной лаважной жидкости, спинномозговой
жидкости, мочи. кала, био-псийного материала, культуре клеток, фиксированной или
покрытой (парафинированной) ткани и т. д. Важным условием получения достоверных
результатов является предотвращение загрязнения образцов экзогенной
дезоксирибонухлеиновой кислотой (ДНК), обычными источниками которой являются
волосы и кожа людей, дверные ручки, лабораторная мебель, порошки, реагенты,
термоциклер и наконечники пипеток. Идеальным средством создания чистой беспылевой
среды служат настольные шкафы с ламинарным потоком профильтрованного воздуха.
Взятие образцов для молекулярно-биологических исследований лучше всего проводить в
закрытые одноразовые системы, которые должны быть свободны от нуклеаз, для чего
подвергаются автоклавированию в токе горячего воздуха. При использовании незакрытых
систем для взятия проб следует, по меньшей мере, надевать одноразовые перчатки.
Стеклянная посуда должна обрабатываться 1 %-ным раствором диэтилпирокарбоната.
который тормозит РНКазы. Оставшийся препарат следует тщательно удалить путем
автоклавирования посуды и последующей ее обработки жаром при температуре 250 =С в
течение 4 ч.
3.4 Процедуры первичной (долабораторной) обработки образцов биологических
материалов
3.4.1 Правила оформления направления на лабораторные исследования
Заявки на анализы должны быть согласованы со всеми врачами-специалистами,
участвующими в лечении больного, чтобы при венепункции взять материал для всех
необходимых исследований и не повторять процедуру. Медицинская сестра должна
собрать все заявки данного пациента и дать суммарную заявку на анализы
(применительно только к стационару). Если пациент будет переведен в другое отделение,
то она также должна предупредить лабораторию об этом, чтобы результаты исследований
были направлены в нужное отделение и не утеряны.
В направлении на лабораторные исследования (заявке) должны быть отображены
следующие данные:
-дата и время назначения;
- дата и время взятия крови (сбора биологического материала);
- фамилия и инициалы пациента;
- отделение, номер истории болезни, номер палаты:
- возраст, пол;
- диагноз;
- время приема последней дозы препаратов, способных повлиять на результата анализа;
6
Страница 10
ГОСТ Р 53079.4—2008
- фамилия и инициалы лечащего врача, назначившего исследование;
- перечень необходимых исследований;
- подпись специалиста, проводившего взятие крови ипи другого биологического
материала.
3.4.2 Правила первичной обработки образца биоматериала
Важнейшей процедурой первичной обработки образцов биоматериалов после взятия их у
пациентов является их кодирование с целью последующей надежной их идентификации.
Кодирование видов образцов по характеру внесенных в них добавок закреплено с
помощью разного цвета крышек пробирок, содержащих соответствующие добавки:
красный/бепый — без добавок, дня сыворотки, клинико-химические исследования,
серология; зеленый — гепарин, для плазмы, клинико-химические исследования:
фиолетовый — ЭДТА. для плазмы, гематологические исследования; голубой — цитрат
натрия, для коагулологи-ческих исследований; серый — фторид натрия, для исследования
глюкозы, лактата. Идентификация образцов от определенных пациентов наибопее
рациональна с помощью штрих-кодов, в которых отражены идентификационные признаки
пациентов: фамилия, клиническое отделение, фамилия лечащего врача и т. п. Штрих-коды
изготавпивают в месте взятия образца (при доставке проб из другой паборатории
маркировку допускается проводить в лаборатории, выполняющей анализ) и считывают с
помощью специального устройства в клинической лаборатории. В небольших
учреждениях возможно ручное кодирование пробирок нанесением на них карандашом по
стеклу или фломастером условных знаков, цифр.
Другие процедуры первичной обработки образцов биоматериалов по месту их взятия
зависят от общей организации лабораторного обеспечения в данном учреждении. Если
процедурные кабинеты расположены в том же здании, что и лаборатория, то контейнеры с
образцами следует как можно скорее доставлять в лабораторию, где и будут
осуществляться все дальнейшие действия.
Пробы, содержащие инфекционные агенты, следует обрабатывать иначе, чем пробы с
относительно небольшим риском инфицирования (подобно большинству проб крови,
сыворотки, мочи. кала, тампонам, мазкам и фильтровальным бумажкам).
3.4.2.1 Биологический материал — кровь
При необходимости более длительного транспортирования в лабораторию образцы
свернувшейся крови (обычно свертывание происходит в течение 30 мин),
предназначенные для попучения сыворотки, должны быть отцентрифугированы на месте
не позднее, чем через 1 ч поспе взятия образца. Кровь для получения сыворотки или
плазмы центрифугируют в течение 10—15 мин при ускорении 1000 — 1200 д (оборотов в
минуту). Цитратную плазму для исследований системы свертывания крови
центрифугируют в течение 15 мин при 2000 д; для получения плазмы, свободной от
тромбоцитов, центрифугирование длится 15 — 30 мин при 2000 — 3000 д.
Центрифугирование пробирок с капиллярной кровью выполняется при 6000 — 15000 д в
течение 90 с. Обычно центрифугирование проводят при температуре 20 °С -22 "С. Для
отдельных аналитов может требоваться центрифугирование при температуре 4 вС, 6 ° С.
Мазки крови для дифференциального подсчета лейкоцитов должны быть подготовпены не
позднее, чем через 3 ч после взятия образца.
Поскольку нуклеиновые кислоты быстро распадаются, образцы для молекулярнобиологических исследований следует быстро подвергать стабипизации путем
инактивации ДНКаз и РНКаз с помощью хаот-ропных веществ (гуанидин-изотиоцианат
— ГИТЦ) и органического растворителя, например, фенола. Конечная концентрация
ГИТЦ в стабилизированной пробе должна быть не ниже чем 4 моль/л.
Стабилизированный таким способом материал не должен охлаждаться во избежание
кристаллизации ГИТЦ. Кровь с ЭДТА для экстракции ДНК из лейкоцитов не требует
стабилизации.
3.4.2.2 Биологический материал — кал
Вегетативные формы паразитов можно обнаружить только в свежих образцах кала в
течение 40 мин после испражнения при условии его хранения при температуре 4 °С.
Цисты стабильны. Для концентрации паразитов и их сохранения в образцах кала обычно
применяют растворы мертиолят-йод-формалин и ацетат натрия-формалин.
3.5 Требования к условиям хранения и транспортирования образцов биоматериалов в
клиническую лабораторию
Условия хранения образцов биоматериалов, взятых у пациентов, определяются
стабильностью в этих условиях искомых аналитов. Максимально допускаемая
нестабильность, выраженная в процентном отклонении результата после хранения от
исходного уровня, не должна превышать половины размера общей ошибки определения,
рассчитываемой из суммы биологической и аналитической вариации данного аналита.
Максимально допускаемое время хранения измеряется периодом времени, в течение
которого в 95 % образцов содержание аналита сохраняется на исходном уровне.
7
Страница 11
ГОСТ Р 53079.4—2008
Стабильность аналитов в различных видах образцов (крови, мочи, спинномозговой
жидкости) и проб (сыворотке, плазме, осадке, мазке крови) неодинакова [2] (см.
приложения Б. В. Г). Данные о стабильности проб следует учитывать и при их хранении
после поступления в лабораторию. В отношении аналитов. нестабильных на свету,
должны быть соблюдены соответствующие предосторожности (сбор материала в темную
посуду, защита образца от прямого света).
3.5.1 Биологический материал — кровь
Содержание электролитов, субстратов, некоторых ферментов может не изменяться при
хранении образцов сыворотки крови при температуре холодильника 4 ° С в течение до
четырех дней. Гемоглобин, эритроциты стабильны в течение одного дня при хранении в
закрытой пробирке. Хранение образцов плазмы крови, предназначенной для исследований
свертывающей системы, в условиях комнатной температуры более 4 ч не рекомендуется.
Исследование газов крови следует проводить немедленно; при невозможности
неотложного исследования — образцы в закрытых стеклянных контейнерах могут
храниться в бане с ледяной водой до 2 ч.
При транспортировании в лабораторию контейнеры с образцами крови следует
предохранять от тряски во избежание развития гемолиза. Температура ниже 4 вС и выше
30 "С может существенно изменить содержание в образце многих аналитов. Образцы
цельной крови пересылке не подлежат.
3.5.2 Биологический материал — моча
Собранную мочу как можно быстрее доставляют в лабораторию. Длительное хранение
мочи при комнатной температуре приводит к изменению физических свойств,
разрушению клеток и размножению бактерий. Моча, собранная для общего анализа,
может храниться не более 1,5—2.0 ч обязательно в холодильнике. применение
консервантов нежелательно, но допускается, если между мочеиспусканием и
исследованием проходит более 2 ч. Наиболее приемлемый способ сохранения мочи —
охлаждение (можно хранить в холодильнике, но не замораживать). При охлаждении не
разрушаются форменные элементы, но возможно влияние на результаты определения
относительной плотности.
3.5.3 Биологический материал — спинномозговая жидкость
При исследовании в пределах 1 ч пробу не охлаждают. Для транспортирования проб
СМЖ используют закрытые пробирки. При исследовании в пределах трех часов —
хранить на льду, не замораживать, не фиксировать, не добавлять консерванты.
Транспортирование следует осуществлять как можно схорее в связи с нестабильностью
клеток. Для цитологических исследований следует отсылать препараты, полученные
путем цитоцентрифугирования пробы СМЖ (20 мин при 180 д), которые стабильны в
течение 4—6 дней при комнатной температуре. Для длительного хранения после
отделения клеток с помощью центрифугирования пробу следует быстро заморозить до
минус 70 "С в тщательно закупоренном полипропиленовом сосуде.
3.5.4 Доставка в лабораторию биоматериалов для микробиологического исследования
Доставка в лабораторию любого образца биоматериала, предназначаемого для
микробиологического исследования, должна длиться не более двух часов после взятия
материала. Даже наиболее совершенная транспортная система не может служить заменой
быстрому транспортированию и немедленному исследованию образца. Требования к
транспортированию и хранению бактериологических проб приведены в таблице 3. Если
соблюдение этих условий не может быть обеспечено, рекомендуется инокуляция во
флакон для культур крови или в гемофлакон или, например, для проб мочи,
использование погружных слайдов.
Таблица 3 — Условия транспортирования и хранения образцов различных биоматериалов
для бактериологических исследований
Образец Транспортирование Температура хранения
Кровь Материал из абсцесса СМЖ Плевральная, перикардиаль-ная, перитонеальная,
синовиальная жидкость Секреты носовых пазух Спинномозговая жидкость (при
исследовании на N. meningitidis) Флакон для гемокультуры Быстрое транспортирование:
оставить образец в шприце (закупоренном) в анаэробных условиях. Отсроченное
транспортирование (использовать транспортную среду) Комнатная температура или 37 *С
Комнатная температура, не инкубировать, защищать от охлаждения 37 *С в термостате
или термосе
8
Страница 12
ГОСТ Р 53079.4—2008
Окончание таблицы 3
Образец Транспортирование Температура хранения
Бронхоальвеолярная лаважная Быстрое транспортирование Комнатная температура
(БАЛ) жидкость (2 ч)
Отсроченное транспортирова- Охлаждать
ние (до 24 ч)
Мокрота Быстрое транспортирование Комнатная температура
(2 ч)
Отсроченное транспортирова- Охлаждать
ние (до 24 ч)
Моча Погружные слайды Комнатная температура или
37 "С
Быстрое транспортирование Комнатная температура
(2 ч)
Отсроченное транспортирова- НИ© Охлаждать
Кал Быстрое транспортирование Комнатная температура
(1 ч)
Отсроченное транспортирова- Охлаждать
ние (использовать транспортную
среду)
Тампон с образцом: Тампон в транспортной среде Комнатная температура
из глаз. ушей. рта. гортани. (время транспортирования более
носа, уретры, шейки матки, пря- 4 ч)
мой кишки, ран
Биопсийный материал Быстрое транспортирование в Охлаждать
стерильном изотоническом физиологическом растворе
Отсроченное транспортирова- Температура от 4 *С до 30 "С
ние (использовать транспортную — в зависимости от предполагаесреду) мого вида микроорганизма
Образцы для обнаружения и идентификации вирусов должны быть доставлены в
лабораторию быстро при температуре 4 "С в отдельном контейнере. В этих условиях
вирусы обычно остаются стабильными в течение 2—3 дней.
Образцы кожи, волосы и срезы ногтей для микологических исследований отсылают в
лабораторию сухими в стерильных контейнерах. Случайный образец мочи для
обнаружения дрожжей немедленно отсылают в лабораторию в стерильном контейнере.
Также поступают с утренним образцом мокроты для обнаружения в ней дрожжеподобных
и плесневых грибов. Образцы тканей для микологических исследований. помещенные в
изотонический раствор, немедленно пересылают в лабораторию. Образцы материала из
влагалища, верхних дыхательных путей или кала для микологических исследований (по
два тампона с каждым образцом) рекомендуется пересыпать в стерильных контейнерах.
При коротком сроке транспортирования образцов для микологических исследований
комнатная температура не влияет отрицательно на результаты. При транспортировании на
значительные расстояния рекомендуется охлаждение образцов (для образцов на тампонах
это не обязательно), чтобы предотвратить подавление бактериями медленно растущих
грибов. При подозрении на заражение фикомицетами (например. Мисог) необходима
быстрое транспортирование образца без охлаждения.
В отношении большинства образцов биоматериалов для паразитологических
исследований специальные условия транспортировки не обязательны. Артроподы
пересылают в лабораторию в 70 %-ном спирте. В таблице 4 приведен краткий перечень
преаналитических факторов, имеющих значение при паразитологических исследованиях.
9
Страница 13
ГОСТ Р 53079.4—2008
Таблица 4 — Условия хранения и и транспортирования образцов для паразитологоческих
исследований.
Материал образца
Сам паразит или его компоненты
Кал для транспортирования
Кал для немедленного исследования
Дуоденальная жидкость
Моча Кровь
Костный мозг Мокрота
Кожа
Обнаружение яиц или взрослых особей на перианальной коже
Тип и транспортирование образца
Изотонический NaCI эндопаразиты
70 %-ный спирт (экзопаразиты) Пробирка для кала Для окраски Lawless фиксировать в
сублимате спирта (спирт/HgCI.)
При комнатной температуре для немедленного исследования
При комнатной температуре для немедленного исследования Суточная моча
Тонкий мазок, толстый мазок, гепаринизированная кровь
Мазок, стерильный костный мозг
Пробирка для мокроты
Срезы кожи в изотоническом N30 (Н)
Стерильные биоптаты кожи Отбор материала проводят на тампон или липкую ленту
Паразиты (прямое и непрямо« обнаружение)
Например. Ascaris, proglottides Например, fleas, lice
Яйца или личинки кишечных нематод. цестод, кишечных трематод. печеночных трематод,
легочных трематод. Цисты простейших: амеб, жгутиковых, ресничных, кок-цидий.
микроспоридии. Вегетативные формы простейших (особенно амебы, лямблии)
Вегетативные формы простейших (особенно амебы, лямблии) Вегетативные формы,
лямблии
Schistosoma haematobium Плазмодии, трипаносомы. мик-рофилярии Лвйшмания
Яйца Paragonimus, личинки кишечных нематод, в некоторых случаях Echinococcus
hooktets Onchocerca (микрофилярия)
Лейшмания Острицы
При пересылке образцов должна быть обеспечена их целостность для того, чтобы
результат анализа был правильным и соблюдены требования биологической
безопасности: не должно возникнуть риска ни для людей, ни для окружающей среды.
Нормы, регулирующие транспортировку по почте, определяются соответствующими
документами. Образцы, пересылаемые по почте, должны «противостоять протеканию
содержимого, ударам, изменениям давления и другим воздействиям, которые могут
произойти при обычном транспортировании». Не разрешается использовать стекло в
качестве упаковочного материала при транспортировании проб во избежание поломки и
возможного вреда для лиц. участвующих в транспортировании.
Рекомендуется следующая структура упаковки для биологического материала:
- внутренняя упаковка для материала пробы,
• абсорбирующий материал.
- наружная упаковка, с информацией об образце и лабораторными формами назначений
анализов: коробка,сумка.
Несколько контейнеров с образцами объемом до 500 мл могут быть упакованы в один
ящик из картона. дерева, подходящего пластика или металла в соответствии с правилами
транспортирования биоопасных материалов. Диагностические образцы, если они не
испаряются через упаковку, могут пересылаться в бандеролях. Упаковки с
инфекционными материалами должны быть помечены надписью: ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ
ПРОБА/' ИНФЕКЦИОННАЯ ОПАСНОСТЬ. Ответственность за пересылку по почте
инфекционных материалов несет отправитель. Оптимальные сроки доставки проб
биоматериала в лабораторию приведены в таблице 5.
Примечание — В любом случав, при наличии в транспортной упаковке инфекционного
материапа необходим дополнительный вторичный контейнер для предотвращения любого
протекания материала при ка-ком-либо механическом повреждении.
10
Страница 14
ГОСТ Р 53079.4—2008
Таблица 5 — Оптимальные сроки доставки проб в лабораторию
Наименование исследуемы* параметров Максимально допустимое время с момента
взятия материала, мин Наименование исследуемых параметров Максимально допустимое
время с момента взятия материала, мин
Микроскопия мочи 90 Коагулопогия 45
Паразитология: Микробиология:
кал на амебиаз Немедленно рутинная бактериологичес- 90
Клиническое исследование кро- 60 кая культура
ви тампоны (мазок) со средой 90
Биохимия: тампоны (мазок) без среды 20
глюкоза 20 жидкие образцы (кровь. 40
ферменты 30 моча и т.д.)
К. N3. С1. НСО; 30
3.5.5 Критерии для отказа в принятии лабораторией биоматериала на исследования:
- расхождение между данными заявки и этикетки (инициалы, дата, время и т. д.);
- отсутствие этикетки на емкости для взятия пробы (контейнере или пробирке);
- невозможность прочесть на заявке и/или этикетке паспортные данные пациента;
- отсутствие названия отделения, номер истории болезни, фамилии лечащего врача,
подписи процедурной сестры, четкого перечня необходимых исследований;
- гемолиз (за исключением исследований, на которые наличие гемолиза не влияет);
- взятый материал находится в несоответствующей емкости (то есть материал взят не с
тем антикоагулянтом. консервантом и др.);
- наличие сгустков в пробах с антикоагулянтом:
- материал взят в вакуумные емкости с просроченным сроком годности.
11
Страница 15
ГОСТ Р 53079.4—2008
Приложение А (рекомендуемое)
Требования к условиям периода, предшествующего взятию у пациента образца(ов)
биологического материала(ов)
Требования к условиям периода, предшествующего взятию у пациента образцов
биологического материала для проведения лабораторного исследования, относятся
преимущественно к действиям клинического персонала (врачей, медицинских сестер),
представители которого непосредственно обслуживают и курируют пациентов. Однако
вследствие существенного влияния несоблюдения данных требований на результаты
лабораторных исследований приведенные ниже требования включены в настоящий
стандарт.
А.1 Требования к учету влияния ятрогенных факторов на результаты лабораторных
исследований
Условия периода, предшествующего взятию у пациента образца биологического
материала для проведения лабораторного теста, способны оказать существенное влияние
на результаты лабораторного исследования. К числу факторов, влияние которых следует
учитывать, относятся проводимые в отношении пациента лечебные и диагностические
меры:
- принимаемые пациентом лекарственные средства:
- оперативные вмешательства;
- инъекции, вливания, переливания;
- пункции, биопсии;
- массаж;
- эргометрия
- диализ;
- введение рентгеноконтрастных средств, иммуносцинтиграфия;
- ионизирующее излучение;
- эндоскопическое исследование;
- специальные диеты.
Взятие материала для выполнения лабораторного теста должно быть проведено до
осуществления лечебного или диагностического мероприятия или отложено на тот или
иной период времени, зависящий от длительности последействия лечебной или
диагностической меры.
Примечание — После оперативного вмешательства, в зависимости от его объема и
характера, изменения различных показателей могут продолжаться от нескольких дней до
трех недель. После вливания растворов взятие образца крови должно быть отсрочено не
менее чем на 1 ч. а после инфузии жировой эмульсии — не менее чем на 8 ч. После
проведения цистоскопии анализ мочи можно назначать не ранее, чем через 5—7 дней,
после рентгенологического исследования желудка и кишечника исследование кала
проводят не ранее чем через 2 дня.
Лекарственные средства, способные повлиять на результаты назначенного теста in vivo
или in vilro, должны быть отменены за 2—3 дня до проведения теста, если это возможно
по состоянию пациента. Если отмена лекарств нежелательна, следует их возможное
влияние учитывать при интерпретации результатов исследования. В бланке назначения
должны быть указаны принимаемые пациентом лекарства, если они могут влиять на
лабораторные результаты. Сведения о влиянии лекарств на результаты лабораторных
исследований — в соответствии с приложением Д. При наличии в распоряжении
лаборатории близкого по информативности теста, на результаты которого принимаемые
пациентом лекарства не оказывают влияния, следует назначить такой тест.
При необходимости лабораторного исследования на фоне лекарственной терапии взятие
образца крови должно быть произведено до приема очередной дозы лекарства. При
проведении терапевтического лекарственного мониторинга время взятия образца
биоматериапа выбирается в зависимости от характера проводимого лечения. При
длительном лечении образец крови следует брать при достижении равновесия
концентрации лекарства. примерно после пяти лолупериодов жизни препарата. После
внутривенного введения следует выждать до завершения фазы распределения —
примерно 1—2 ч. В случае введения дигоксина и дигитоксина нужно выждать 6—8 ч.
Время после приема последней дозы этого лекарства должно быть обязательно указано в
бланке назначения теста.
При проведении исследования на фоне специальной диеты ее характер должен быть
указан при назначении анализа.
12
Страница 16
ГОСТ Р 53079.4—2008
А.2 Требования учета влияния биологических факторов А.2.1 Биологический материал —
кровь
При плановом назначении лабораторного теста с исследованием крови материал для его
выполнения следует брать натощак (после примерно 12 ч голодания и воздержания от
приема алкоголя и курения), сразу после пробуждения обследуемого (между 7-ю и 9-ю
часами утра), при минимальной физической активности непосредственно перед взятием (в
течение 20—30 мин), в положении пациента лежа или сидя. При взятии образца материала
в иное время суток должен быть указан период времени, прошедший после последнего
приема пищи (после еды в крови повышается содержание глюкозы, холестерина,
триглицеридов. железа, неорганических фосфатов, аминокислот), а также приняты во
внимание колебания содержания ряда аналитов в течение суток (см.таблицу А. 1).
Таблица А1 — Суточные колебания содержания некоторых аналитов в крови
Анапиты Максимум содержания (время суток а часах) Минимум содержания (время суток
в часах) Размах колебаний (в процентах от средней за сутки)
Адреналин 9— 12 2 — 5 30 — 50
АКТГ 6— 10 0 — 4 150 — 200
Ал ьд остер он 2 — 4 12— 14 60—80
Гемоглобин 6—18 22—24 8—15
Железо 14— 18 2 — 4 50 — 70
Калий 14— 16 23—1 5—10
Кортизол 5—8 21—3 180 — 200
Норадреналин 9— 12 2 — 5 50 — 120
Пролактин 5 — 7 10—12 80 — 100
Ренин 0—6 10— 12 120— 140
Соматотропин 21—23 1—21 300 — 400
т. 8—12 23—3 10—20
Тестостерон 2 — 4 20—24 30 — 50
ТСГ 20—2 7— 13 5—15
Фосфат 2 — 4 8— 12 60—80
Эозинофилы 4 — 6 18—20 30 — 40
Примечание — АКТГ — адренокортикотропныйгормон. Т4 — тироксин. ТСГ —
тироксинсвязывающий глобулин.
А.2.2 Биологический материал — моча
При плановом назначении лабораторного теста с исследованием мочи материал следует
собирать из утренней порции. Во избежание загрязнения мочи различными внешними
примесями перед сбором образца следует провести тщательный туалет наружных
половых органов. Лежачих больных предварительно подмывают слабым раствором
марганцевокислого калия, затем промежность вытирают сухим стерильным ватным
тампоном в направлении от половых органов к заднему проходу. У лежачих больных,
собирая мочу, необходимо следить. чтобы сосуд был расположен выше промежности во
избежание загрязнения из области анального отверстия.
При назначении теста с исследованием суточного количества мочи следует точно
соблюдать 24-часовой период ее сбора. При исследовании аналитов в случайных порциях
мочи следует иметь в виду суточные колебания их экскреции (см. таблицу А.2).
Таблица А. 2 — Суточные колебания экскреции с мочой некоторых аналитов
Аналиты Максимум экскреции (время суток в часах) Минимум экскреции (время суток в
часах) Размах колебаний (в процентах от средней за сутки)
Кортизол 5—8 21 — 3 180—200
Натрий 4 — 6 12— 16 60—80
Норадреналин 9— 12 2 — 5 50 — 120
Фосфат 18—24 4 — 8 60—80
Примечание — Нельзя исследовать мочу во время менструации.
13
Страница 17
ГОСТ Р 53079.4—2008
А.2.3 Биологический материал — кал
Перед исследованием кала следует отменить прием лекарственных препаратов, влияющих
на секреторные процессы в желудке, на перистальтику желудка и кишечника, а также
меняющих его цвет. Перед исследованием кала на скрытую кровь должны быть отменены
лекарства, содержащие металлы, из диеты должны быть исключены мясо. рыба,
помидоры, зеленые овощи. Исследование кала для оценки функциональной способности
пищеварительного тракта должно быть предварено соблюдением пациентом
определенной диеты: щадящей или нагрузочной.
А.З Информирование пациентов об условиях подготовки к проведению лабораторных
исследований
Подготовка пациента к исследованиям должна включать:
- устное инструктирование пациента и выдача ему памятки об особенностях назначенного
исследования (примеры памяток см. ниже);
- соблюдение пациентом предписанного режима и правил сбора материала (мочи,
мокроты) (особенно, во внебольничных условиях).
Пример 1 — Памятка для пациента (при назначении глюкозотолерантного теста)
Гпюкозотолерантный тест назначен Вашим врачом. Цель теста — определить
эффективность работы инсулин-выделительного механизма Вашей поджелудочной
железы и глюкозо-распределитель-ной системы организма. Вы должны подготовить себя
к этому тесту изменением диеты и приема лекарств по меньшей мере за 3 дня до
проведения теста. Очень важно, чтобы Вы точно следовали приведенной ниже
инструкции, так как только е этом случае будут получены ценные результаты теста.
Вы должны следовать трем главным указаниям:
- количество углеводов в пище должно быть не менее 125 г в день в течение 3 дней перед
проведением теста;
- нельзя ничего есть в течение 12 ч. предшествующих началу теста, но ни е коем случае
голодание не должно быть более 16 ч;
- не позволять себе физической нагрузки в течение 12 ч перед началом теста.
Очень важно, чтобы Вы точно следовали указанным рекомендациям, так как только в
этом случае будут получены достоверные результаты исследования крови.
Пример 2 — Памятка для пациента (при назначении общеклинического исследования
мочи)
Общеклиническое исследование мочи назначено Вашим врачом. Цель исследования —
объективно оценить Ваше состояние.
Для получения достоверных результатов Вам необходимо подготовить себя к этому
исследованию: воздержаться от физических нагрузок, приема алкоголя, лечь спать
накануне в обычное для Вас время. Вы должны собрать первую утреннюю порцию мочи.
Поэтому утром после подъема Вы должны получить у медицинской сестры отделения
емкость для сбора мочи. Убедитесь, что на емкости для мочи указаны Ваши данные:
фамилия, инициалы, отделение, палата. Перед сбором мочи Вам необходимо провести
тщательный туалет наружных половых органов, промыв их под душем с мылом, чтобы в
мочу не попали выделения из них. После этой подготовки Вы идете в туалет и полностью
собираете всю мочу в емкость. Завинчиваете емкость крышкой и доставляете мочу на
место, указанное медицинской сестрой отделения. Очень важно, чтобы Вы точно
следовали указанным рекомендациям, так как только в этом случае будут получены
достоверные результаты.
14
Страница 18
Приложение Б (спрлпочноо)
Стабильность аналитов в пробах крови
Таблица Б. 1 — Стабильность аналитов в пробах крови
СП
Аналит Пробы Стабильность Примечания/ Комментарии
я * г О О. О о 2 О »i H II i О С u R я r и Я S. 1 Ii а о X X а в ? ä« 5t U < н «5 <■) о л 8 а ж 2 о
|1 и § 1 V с s г С п о х с * - 2. & »X >» . о ** S X Я а о. о ТЗ V а х с * J 2 ос а ж ► S х о Z £ •
ä с 8 о и о 2 W 3 Я х ü 2 i я С 2 У с ♦ 1 т isg 3 n ^ ° S S а с с • ? IIS а с , о и и Я Г. о О С (N а
о 4 « 5 с X «о а О
Активированное частичное тромбопласти-ноаое время - - - н/д н/Д н/д Н/Д в—12 ч 1 мес
2—8 ч 2-8 ч Н/Д Стабильность снижена в гепаринизиро-ванной плазме
АлАТ + ♦ <+> н/Д н/Д н/д 47ч 4Д1 7д 7Д Зд Н/д н/д
Альбумин + 4- <♦>1 (+) н/Д н/д Н/д 3 нед 6д 14 д (2 X—в "С} 3 мес 5 мве 25 мес н/д Для
колориметрии рекомендовано б ахроматическое измерение. не замораживать сыворотку
перед нефелометрией
Альдостерон ♦ ♦ Н/д Н/Д н/д н/Д мин 1Д1 4Д 4Д ЭДТА и/д
Алюминий - - - - н/Д Н/Д н/д н/д Дни 1 год 2 нед 1 нед н/Д Нужна специальная пробирка
Амикэцин + + ♦ ++ н/Д Н/д Н/д 30 мин — Зч н/Д н/д н/д н/д н/д н/д
Амилаза - панкреатическая • общая ■f 4- ii н/Д н/д н/д 9—18 ч 9—18 ч 4 Д1 4Д| 1 'ОД 1
ГОД 7Д 7Д 7Д 7Д н/д * Возможно снижение активности за счет связывания с Мд иСз при
> 25 *С
Амилоид А (SAA) Н/Д Н/Д Н/Д н/Д н/д Н/д н/Д н/Д 3 мес при -25 'С 8 Д н/Д н/д н/Д
Амиодарон ■f ♦ ■f Н/Д н/Д Н/д Н/д От 4 ч до 25 дней н/Д н/Д н/Д н/Д н/Д ВПЖХ
Амитриптилим ■f + н/д н/д н/Д н/д Н/д 17—404 н/Д н/д н/д н/Д н/Д впжх
Оо
"О
СЛ со о
СО
г
ЮО
о
с»
Страница 19
ГОСТ Р 53079.4—2008
из
0g
*Е
S*
s«
1
16
1 i I " II »• и с 2 A ¿ 5 с * О ■ X X) OS J £ * 5 «I" 3 2 Ф О. Ф s C - 1 X 2 «■> и S & 8 3 z 5 z 5
z ¿ « l ~ il M С i c£ 5 Z •9 z .5 z 3 Z з z S z ? 0 2 г s < 11 A • e 5 s 5 » * с i? ЭДТА и цитрат J 4
t ï f s 1 zr H 5 № » 5 fi i H- О f T» • a • S Э a
û tJ о X л ъ ё п о dOiECKUH9f!lQ 4- с 5 |||| g i g 1 О ю iû o» 3 z 3 z 3 z О z 2 s CL 2 z I! СО с
3zz3zz3z3z3z3zz
О. SZ — 0. ог и du эпсеии /oviodoanD я Z i 1Л 3 x d et et К Cl Я" Cl et CM z 3 z et CM 3 z ф
2 СО et
О. 9—Ov Р "du оисеии ,'9MiodOBn3 а T CM 3 X el et О ф s Cl ci r^ CM et <0 3 z et <0 3 z о
ф 2 m Z CM
Э. 0Z ЭЛМИИ Hdu qwcbuu ,'э:аоОоо»пэ а § z СО 3 z Ct ЧГ- et S « 4) S о Ф s о Ф 2 0 Ф s to
Ф s СО 5 z 0 Ф 2 <0 3 z о ф 2 см 2
odXiRdauMoi HOMIBMWO» Hdu HQodi о o o f ct et CI г** et î f Cl ï f f f f 9 ю et 1 et % р • •
¿1
á о имсиж ffondauÁu'oy s z s z 5 z çt "z 5 z 5 z z а z 3 z 3 z 3 z 3 "z з z 7 О СО
«oicdinfi э qoodx z X z 3 z а *z z Cl z 3 z 3 z 3 z 3 "î 3 z 3 z • 4viüe » 3 z 3 z z 3 z 3 z z z 3 z 3 z 3 z 3 z 3 z 3 z 3 z
IfOMUdCUdJ Э qaodx ♦ CX ci et î f ? Cl "ï f f f f f et î Cl î
RWCCUU UBHlRdlMtl t • 1 et "ï f Cl î f s f Cl ï f f 4- X г
vitre ^ rrtCCirtJ 4-4- 1 3 Z 3 z z z 4- 3 z 3 z • 4- • . 4noMHdeuoj О плесну ■f ♦ f f f f f 4- f f • 4- f 4> i
exiodoiinQ • 4- •f 4- 4- 4 4- 4- 4- •
s с; «э X < • i* 2 Ï z 2 ■I X s s * Ф « 1 1 o. ç S Ф 1J т Ф ï * < 1 Ч lös f ft 5 ffr X -г о |ii ni Ф ; z
«Z • a 0 Z i g. г с fO M ч l 8 H « »- £ 2 ï H- К S C0 & Ъ t ? Я m к и e; as 11* s I 5< < ¡¿^ Í ф И î
Is r¡ sf ь ъ I! 1! 4 et o So ^ IX>
Страница 20
п
? я 1 О £ У 8 & Е X X'- У X и» О ъ X си и> з X X 5 г1 Ф -4 л а X X £ «51 * э ® г г £ ■! ¡1 И
Я X х> си г г ъ г э о X 5 Э й> -4 > % -4 01 £ X $ в-? • • • >> ш си ь о 2 5 ф 2 § 5 г « 111 § | 01
3 г ф 01 л * ^ * 1 ? 3 г г ? Ф о т ■ 5 X 2 X В I В • § X 8 8 О ^ т X 8 а 1 -4 Ф I г ё £ Ф $ § 0) ч
2 о е 0 а 1 X 23 X 2 о > а В ь £ •4
+ ♦ • + + + ♦ ♦ ♦ + ♦ Сыворотка а ъ о о г
+ + в + ♦ 4- ь ♦ 1 + ¡1 13 1 2з Плазма с гепарином
♦ § • § § ♦ X 13 + • X -4 + X ^ X ^ Плазма с ЭДТА
1 2 § £ 1 т 1 г. ь Цитратная плазма
+ + ^ 2э 13 ь § £ 2Е. ь 1з 23 § Кровь с гепарином
X X *3 X Й X Б" X £Г X б4 X ^ X Й" X Й* X ^ ♦ X ¿3 X £Г X ^ X б" Кровь с ЭДТА
X ь X ь X ь X ь X ь X ь X X ¿3 X £Г X X ь X ь X ь X X ь Кровь с цитратом
£ X X % § ф Я У? 1 X 1 ? гч) о х I? СО О 1 X * ь —» X 23 I £ 13 Полупериод жизни
1 '¿1 ь А 13 1 £ ю 1з £ ь ь 0 1 1 ь О X ь а крови при комнатной температуре о н сс а Ь V О
<г
РО 1 ь 3 1з § я* £ л о О с ф о I- § (л> г ф л со К Ф о <-> с л £ Ф О г ф л £ Ф о и сыворотке/
плазме при минус 20 •С
ь ¿ь X £ Ф о ¿ь X X <У> £ Ф О X !з X б' X Й- 13 —ь 1 2з 13 13 ъ к> 1 со 23 в сыворотке/
плазме при 4 —в ЛС
тл • а> ь г ф о Со X X б* о £ ф о X 1з X ^ X Б" 13 X •А 13 ь тЛ 2з в сыворотке/ плазме при
20 'С - 25 *С
□ ш О п X« X X X X ^ X 1э X ^ X X Й" X Й X Б X ь" X X X 23 Стабилизатор
51 • 8 5 ± г 2 8 1 3 « 2 г я И' Я " 5 5?! 111 С * Ф X ь 1. и 2? ? ? £1 X » В X ь X ь X ь X |1 $ 2
1*1£
ч*
?I
О»
г
СП
8002 6 1Э0J
Страница 21
С CD il S s z » ж о Ci s ? 8 ï 2 и D * M ^ 3 s 1? 19 О ? s ? i 3 s S Ш 8. о « b ¥ ? s s i œ ? 0; S z s
г 5 > Ô Ф ï 8 з ff i3 Ф о 0 1 > ta О i г gS П Э ç ? I г s« 13 5 E <0 X 1 CD & Щ 8P il I 1 1 * 2 ! S
; i ^ ? CD 'î n О s г z z s? s 5 8 S) s о 3 0» • f I| a ® $ H 3 § 01 Oi S ■ 8 fl» H 4 I 5 S 0» ti S 5 ï §
Ф a. ? t s ff ТЭ Ф ? (rt Crt Я * à » * ^ * s s 5 l s 23 ? > I CD Ь S
+ 1 è ♦ + ♦ + ♦ ♦ ■f Сыворотка i5 о Ci г
■f -f + î. 2з + + è ♦ + Плазма с гепарином
+ + + ♦ + z fi ■f + z fi + z fi *? + + Плазма с ЭДТА
t è è S 1 t t> £ I T 2 т Цитратная плазма
f 1 è f S I £ 23 l 23 è I г. 2з Кровь с гепарином
z fi z is z S z fi z fi z fi z ¿3 ♦ Z fi z fi z fi z fi z fi z fi" Кровь с ЭДТА
Z ¿3 z £ z ь z Ь z £ Z ь z £ Z 2з z £ z^ 23 z ¿3 z ь X ь z £ Кровь с цитратом
z fi z fi* z ¿3 z fi X z fi z fi z fi и l о CD X z fi z fi* z fi X to Полупериод жизни
è é è è è i £ ь N> 23 è è г. 2з ? 1 X ф ^ Ci I? а крови при комнатной температуре 0 с« 01 s s с
о9
со $ 23 ь тЛ S Ф ft M» -i g ю •s О 2э V <*> 23 ! î. 2з W i О è è î. 2з о о с s ф ф Ci п в
сыворотке.' плазме при минус 20 'С
«A 23 z fi* Z fi 5 Ф О о ъ О ь z fi Z fi to z fi z fi Z fi 2з г Ф О и сыворотке/ плазме при 4
*С—8 *С
S 5 « 0 1 z z fi^ z fi X fi ь 23 z fi z fi ro z fi z fi- z fi -Л Гч> 23 2з в сыворотке/ плазме при 20
'С - 25
л ° 15 5 > M 01 и О Г H CD z fi z fi z fi <1> > is I? s Z Z fi' z fi z fi z fi X fi1 z fi Z fi"
Стабилизатор
Z ¿3 Z £ z ь z ь z £ s Ûl s « § ф i s i 0) V z 23 z 23 z £ z 23 z £ m £ сл > s v> ? £ 5 X 23 о ¡1 Ч rt
CD Z E Ф со X ¡f 2 2 I * I »
81 Э
В*
%§
Ci
о»
г
СП
8002—fr'6Z0£S d 100J
Страница 22
ГОСТ Р 53079.4—2008
из
юъ6
S
S*
«I
i i 1 S t t- If С 3 С S •8 к О о о || ■ 1 п 5 x 3 X © CD V 6 11 ¿ о f S i & 8 »O 2 à О 3 г s 3 5 2 s
едя* § 2 § 5 s s s î л Z С ¿ а £ а о а) 1- S »• ci Ф g u S S £ =Г 4 X л X *» a о «3 ar 5 & 3 2 - ! О
< к Cl 9 ^ Ф 3 y >• c; СЧ ^
л 5 о X i) с; s <п О äoiccHi/ngtriQ è . i 1 и i s « Í о 5 « а ? " ö i * '5 Sell 1 d î < & о CI î 1 X à S
5 2 5 t S о 2 & § f - 45
CO ci X .9 X y ^ X X Ф о г X X
0*8—0. t ndu awccuu »axiodoono в 7 О я X y Ф s * i и О 0 С. s * 1 ю X • У
Э. 02 ЭХИИИ ndu öWEPUU /9Miodoai43 а • г X СО f § о ф s со о S f f о ф s СО ? f
adXiBdauriai ИОМХСМПОХ ndu nood» п О » з. У л CI et y СО i X « 1- г g f -o .8 8 S Ц1К m
<4 T О z а -<¿.¡<¿1 ! f ч со У CM 0 0 <0 1 0 CI et' - rr 2.
J о а С имсик tfowdouXi/ou X X ^ X X X X s s X О X X
woirdinn э qeod)i X X 3 X а X X X X ч X "x 5 X
Vltfe 3 **oodH X X ^ X .5 X .9 X X + + +
WOMUdCUÖJ 3 qeodN ? et î Cl î ч CI î ♦ + Cl î f f +
cwcriju HRMlPdl иП f f Cl "ï f Cl "ï f f
vitre э cwcri/y CI X я X + + + 0 X X • ■f •f .5 X
noMHdcuaj э сжссиу + f Cl • f î ■f • •f f
BMlOdOOWQ f ♦ f • f Cl ■f •f CI î
с; вз г < 6 i * S a-a 0 s 1 5 1 5 IS 2 § . $ S Я § § - s S «SRBÇ î JÛSÛ J ; Ф s Ф * X X Ю X CÛ q
j«N J ¿ f О Ui s 2 2 с á 8 ¿ X в о $ If 2 ï á g « 3 2 $ >x i y * i 1 » о о S â I X * fio" h а H ». Í s il»II ill X s s с о E £ i а о £ H s kC $ «2
19
Страница 23
ГОСТ Р 53079.4—2008
иэ
3
^
g «о
s
S
5*
s
ia
с
20
1 i I s и »• и С 2 H я s § S Ф L. • 3 X < & о о л 8 CL se • • z а ï О X ? л Í II s 5 X X 5 5 X X 5 X
5X
Û С о X л о о doiccKiiM9«íiQ et et le f f et î ci î f f et î f ч î
Э* 52 — 0. ог ыйи алссли /aviodoana п • CI •5 X • Ct X У У X 4 d ч ч 4 ift s N ift К X X X
0.9—O^ndu омсвии ,'амюйоо»пэ о 0 et Я X X о Ф a X g X CJ Cl CI 4 et f г t i г Ч 4 rt X CI X
.9 X
Э. 03 эХмим HdU DWCRliU /амюйовяэ а • и Ф S О ? f f et $ f CI î et * * f et î f
odXiRdauMoi И0М1СИ1Ч04 ndu Hflod« о II ci О СО о f et f У T et ï et î f f et î f
о ê имсиж covidauXu'ojj и ф s см X о 4> 2 M X I i• со ^ «Г- Q Л 5 4? et Л X Л X X X
HOlRdlHto э qoodx ч X 3 X J X et X 3 X X 4 5 X 5 X 3 X X
Ylüe Э 4 4 ♦ ♦ ♦ X X X X Л X Л X X X
I'lOHUdRUOJ э qaodx er "ï f f f et et î f f f et * f
RWCRUU HRHiRdlMfl f f f + . 4 4 f 4 , , 4 4 4 4 et î f f
ViÜC 9 RNCBl/Ц X X s + 4 X X 4 4 4 4 4-44 + 4nOMHdRUOJ О КЮВИЦ s f ? 4 4 4 f et ï f f f
RxiodoonQ CI f f 4 •f f 4 4s с; « X < «I < X s 1 & a £ u. X X ■8 С S a £ A 8 î & I S II II X X m § l 0 3 1 ? i 'S s a Ф H X £
CD X s 5 X s s £ ï1 §! ï| II. Ш ± ro CD 8 2 er ® CD СГ» SX г s * a ? i г г s г X ci <9 * а 5 CÛ
fl> s ro 5 < (TJ r О г ! «ï £ С L sc X :r 3 X 9- X с с ? 1 * * 4 CI s if £ l
Страница 24
Продолжение таблицы Б 1
го
Аналит Пробы Стабильность Примечания/ Комментарии
я к »- о а о ■ a о »s it n Я £ c с £ It i« С о к я z « п Я 5 о. л 11 2 о Z S а а с ьс и < к V £ о а ьс 2
о ы я II * о о S а о С X ¿Г г с; п о s С X * £ с>* £ о 5 * * я ». о. 0 я я 01 X С * s а о я а и t- S ,
о О я я 5 о 2 2 х о Я X я С 2 - о я • 7 О 15; з 11 вес « 9 SS« о?" о о 1 ° s о 3 s Г и я "со п С СЧ
ЯпXСsюя^О
Гепатита Е вируса - амплификация РНК н/Д 4 н/Д н/Д н/Д н/Д Н/Д н/Д Н/Д н/Д н/Д н/Д
н/Д
Horpes simplex 1 или 2 вируса — антитела ■f н/д н/д н/Д н/Д н/д Н/Д н/Д н/Д н/Д н/д н/Д
н/Д н/Д
З-Гидроксибутерат н/д н/д Н/Д +♦ н/д Н/Д н/д н/Д Н/д н/Д н/Д н/Д Депротеинизация
цельном вдов и
Гомоцистет 4 4 <♦> н/Д 44 Н/Д н/Д 141 6ч <2 'С-6 'С) 4 года 4 нед 4Д Фторид натрия 4 г/л
крови Проба сЭДТА/цитра-томО.5 моль/л. Хранить кровь лрм ÖX-4X Гемолизировзиные
пробы с ЭДТА в детергенте. Сыворотка > плазмы.
Гликировамный альбумин н/Д н/д Н/Д н/Д н/Д Н/Д 17 Д н/д н/д н/Д н/д н/Д н/д
Глюка г ом 4- 4- 4-4- н/Д н/д н/д н/д н/Д Нестабилен н/д 15 д 30 ч Апротинм 500— 2000
КМЕ/мл Стабилизировать
Глюкоза • капиллярная кровь - венозная кровь • -1 - J • -1- -1 <♦> 44 н/Д мин мин 10 мин J
10 мин 1 1 Д* 1 д- 7 Д* 7 Д* 2 а' 2 а' Фторид, моноиода-цетат. манноза *
Стабилизированный гемолизат и плазма
Глютэмат дегидроге-наза 4- ♦ 4 н/Д н/Д Н/Д Н/Д 18ч н/Д 4 нед 7 Д 7 Д н/Д н/д
у-Глутамил трансферам 4- + MJ- <♦>] н/д н/Д Н/д 3-4 д 1 flj ГОД 7 Д 7 Д Н/Д н/д
Д-Дкмер ♦ - + 4- Н/д Н/д Н/д 6-в ч 8—24 ч 6 мес 4Д 8ч н/д н/д
Дегидроэпиандросте-ронсульфат ♦ н/Д Н/Д н/Д Н/Д н/Д Н/д н/д 2 Д J год 2 нед 1 Д н/д н/д
Денге вируса антитела 4- н/д н/д Н/Д н/д н/Д Н/д н/Д н/д н/Д н/д н/Д н/д н/д
ОО
сл со о
СО
г
ГО о о с»
Страница 25
4 I Ф ж s О г X о a <5 u о Ы о в to S X X & О IO ^ Э a ; о Я О J, Ф X to o* С т '-> V- -« о w ~
fie? S5 fs SI u it и h ;« г f Ч |! 1 III • • s ; Ф в Z T4 * 35 § Г" s«: I. i» x to fi £ II Ja X 8 а X тэ to
К X to 2 О X X * 5 о 8 х X la X 01 о* 3 to г > i to ъ X
+ + 3L to 1 T ♦ ♦ Сыворотка i5 0 01 г
• + £ 1 в • ♦ ♦ ♦ ■f Плазма с гепарином
• ■f • to Плазма с ЭДТА
§ i § t £ т "У £ Цитратная плазма
£ t to § • • i to £ to £ Кровь с гепарином
X 2э X is X ^ ♦ ♦ X X ^ X б4 X й" Кровь с ЭДТА
X £ X to X to ■f х to X to X to X to Кровь с цитратом
N> С I £ OJ 1 cn г I g - <» <*> о Ь V1 1 2 H * 1 ^ 2 ^ w ? X to о X to и £ Г to <7> 1 оэ to Г СЛ
о X Полупериод жизни
8 г X X • N) § О ^ О ь О V v^o V 1 V о r 1 I о X О) а ГО Ф ^ «k - >4 W .£ N) X N) is) W V i
to x to r x x О о Xk N> to to 2? т: x K> * X 2 i to £ £ I а крови при комнатной температуре о
и CI — с Z о 9
к> to g s ф л I £ <я г ф о О) С ф о О) с ф л £ в сыворотке/ плазме при минус 20 'С
h) £ <*) 2 <9 О N) to X ^ X ^ К) 1 to СО s ф л <•> г ф о СП S ф л в сыворотке/ плазме при 4
'С—в 'С
(*> 0 1 X vj to to X to4 X iS* X £ К) X 2 сч> X 2 СЛ £ Ф о в сыворотке/ ппазме при 20 *С
— 25
3L to 1 • S 2 3 £ * ?S • • - 811 £ * г i о * о ь a * ; г. to 3 * to £ I i. to Стабилизатор
^ л i|Fl го » If г «2 S 5 ¥ i X to X to ? в a 3 2 I л a » S 1? ? н i r S > ® g л la i 1 * s Л * i » ; г "
¡Is" % § ? 5» ? ш * 15 •о ff О н х 1 « Й • 5 5 1 л Г s * г з S г У X 2 Т5 »^г 2 I I - О X в |5f11
И*?! х to X to X to X to if г ? £ * S 1 I»
zz
I
8-*
%%
to Oi
2 СП
8002—fr'6Z0£S d 100J
Страница 26
ег
Й я з х % Е % г з * 1 $ $ 1 <1 о 5 § X х< ж с» ь к X XI 0 & $ 5 2« 1 г о йг й 5 X
Иммуноглобулин М □ 2£ 1 § 2 1 г § ¿Г о I X О 5 ? £ 1 •О * м: 5 3 |{ 1 Иммуноглобулин 0 5
с г 5 3 о £ X X > О) § о 3 > 1 в ь £ •4
• + в + + I г + ♦ Сыооротка а с о о г
♦ + + ♦ + ♦ I- Плазма с геларимоы
• • ♦ £ + 1 • ♦ * + • £ 13 Плазма с ЭДТА
I 1 1 ш г. ь • "У й I ь Цитратиая плазма
+ ♦ • + 1 ъ хэ * хэ 1 ь § Кровь с гепарином
X й* X X Хэ X й* X £Г X ^ X X Й- X б* X £ X б" Кровь с ЭДТА
X ь X ь X хэ X ь X ь X £> X ь X ь X ь X хэ X ь Кровь с цитратом
Ц с X X тЬ 0 1 а с. X с X X у» хэ со X 2 м 01 ь 1э ь Полупериод жизии
я % X £ и л с. - 3 I * ь I о 5 = НИ о * » у о * <Л с X X 15 5 ОЬ 1 -Ф 5 3* в - 2 ч о £ ь а» * о а
крови при комнатной температуре о н сс а Ь V О 0'
с» г Ф л а* ё £ о> с ф о о к ф о Со £ Ф о а> £ Ф о (?) £ ф о оо 5 ф о г ь в сыворотке^ плазме
при минус 20 'С
м <•> х 5 <1 о О $ ь X ^ X <7> 1э £ ф о Со Б Ф о ь ^ Хэ 00 г ф о X Хз в сыворотке/ плазме
при 4 X—8 'С
^ ь ОЛ 13 • • о X X хэ X б* ь к> с ф о с ф л ь ь 00 г ф о X в сыворотке/ плазме при 20 "С 25 «О
5 г ? г * г § -х ? 3 * -4 о I 5 3 5 3? * 8 1 1 12 ■о г 9 5 ? 1 § хэ * Хэ I- £ ь г. ъ ХЭ Стабилизатор
О Л 5 X « ? 2 * ^ ю о в 51 о г ^ » с тз Хз з « о в Ф 8 V О! э Р со г 5 г г з | г. | - ■ 2 1 « 3 0 2 »
1 § 2 г з г -в? ж х> X X * 9 Э т? 8. я й> X ь X ь X £> X ь X X ь С|> «н > X X X 0) н X • « и
1
8-*
2I
о»
г
СП
8002 6 1ЭОЛ
Страница 27
ГОСТ Р 53079.4—2008
из
«
ч>
Ü
§
%è
24
Ii II It f I f • ro H .û c; * S *! Ф 2 & H С «D Z m 2 H f m 1 ' ? ф a» ç S So о & * ci ш О 11 i f 2
S * r4 с; Ф _ 5 ç 4Î * О * ? s 5 $ S О Z Z f f ■ • Ф « с « V X г| « я S « ~ ill í á<¿ 11 * s 3" î- f ь
S SS Ï g S Ф a Ш z 9 $ 5 о; л о н
Стабильность d01CCKUH9l!lQ с i г Z ш |i « .5 X z 3 z 3 z 5 S 2 SÍ s о ç <4 UJ L- 4- 3 z 3 z 3 z
z ci fï © a
Oi. — Э. 02 ndu dwcBiiu /OMiodoai^o a I f f Cl Ю ч Cl ï 2 Ю f f ci î i L4?
0. Э. V ndu Q/IC6UU ,'QMiodoowo a a z z .g z Cl ч ro 1
0. 02 эХнию ntíu anccuij /OMiodoono a 3 z 3 z z о s l> $ * 5 ° y * Л 2 $ ÏS i i H X Ф •• Ф Ü
sdXiRdounox ИОМДСНПО) ndu nflodv a ¿ i il Ni ç z z 3 z ci CM 3 z $ i X g 5 I 1 *-! 2 'So »■
ü û Cl CM 3 z • 4 + 3 -ill ; £ § * я s « * O w « z 3 z S 2 ° rr 4 - о V «Л .2 О a. С ИМСИЖ coHdauXu'oy z s 2 f f T я 1 о f Z z 2 Ю л Cl î f f Cl "ï f
noicdiHh 3 qQOd)< ,5 z z •S z з z 3 z 3 z 3 z 3 z з z 3 z 3 r
viüe » z CI z .9 z 3 z 3 z 3 z 3 z 3 z + 3 z 3 z
woMudeuai 3 qoodx CI Î Cl î f f Cl î f f f ♦ f f
RWCBUU HRMiedinfi z 3 z 3 z 3 z • ■f + 3 z 3 z 3 z 3 z
viïïe э rwcci/y ■f z 3 z + 3 z + + 3 X 3 z i
noHndcuoj D BWCPUy ■f 3 z 3 z + 3 z •f + 3 z z 3 z ♦
PKOflDORQ ♦ ♦ -f ♦> ■f + ■f + 3 z "f +
s I X < s i o S ? С ъ ж i « s. S « § 1 * 1 s if о « (0 » S s г 1 * m 03 « Q 5-3 ff í б?! С z ф ^ rtj 4 a .
. z § Ф « CD 2 Г0 О a * z it 0 1 0 1 s с * s s* 2 г Ф î û. S 4 £ 5 ? -z ф i а S (0 I! X * Ф S s § * z à
с s 5 c. 'X il Ö к X 5 - f r> 5 о n II с ъ и • ■ S 3 J « 2" Ф ж 5 5 fit Ф о X С Ö >• * Z 2 1 « 0 H c
<0 5 S II ■ 4 1 3 5 5 2 о О i! О CD 1 1 5 Iii« о 1 ¿ « lí 111 Л О
Страница 28
ГОСТ Р 53079.4—2008
из
юъ
Е
S*
«I
Ii 1! с 2 а X 5 X I * $ О 1- X o i S t si _ 0 1 X © $ а X s. _ í= s o et "x а X ci X A 1
л 5 о X i) с; s 03 о rtoiecHi/ngpiQ "i et * f ? f ex ci î X о so о X О c" t с pfiff f f f
0. 52 — Э* 02 ndu anссии /ая iodoawD а X X
э. е-э* * »«du aneсии /эяюЬаапэ я Я X X со со ,5 X X CI т СО <х X ex r^
0. 02 э^мим ийи awecuu .•a* iodo« гсэ а ? et î со u Ф I o ? f и Ф s <+> et $ ю f I и Ф S СО
adXiRdauriai ИОМХСМПОХ ndu nooda п ? et î о « o¿ 2 Як 0 o •O 1 O сч Vi I f et К X •8
_ и ° X X 1 f f СО 1 (N
J о а С имсик tfowdouXi/ou 5 X X X X s T
woirdinn э qeod)i et * et î f f ? f f CI И f ei f
vit1С 3 *»ood)i s S ci î Ct "Î + + et î f ? f f
WOMUdCUÖJ 3 qeodN X ci X g X X 3 X X X ч X з X X JX X
cwcriju HRMipdi иП ci X ^ X X ^ X X X .5 X +
vitre э pwcnuy f S • ■f" + I f + + + •f
noMHdcuaj э imccuy ? ? ■ • -f ♦ S f ■f ♦ + +
caiodonwQ + ♦ ■f ♦ •*■ •f f ■f +
с; 03 г < ¡ 1 i i s к Г 5 и ï ? i ►» t а s- <9 § S Ф S S M 0 5 Ф 1 с с 1 * 0 S » С с 1 £ « X « * И
In £ ? ? fi et * X a S » s с y о II» £ & С O AS ¥ S S c; о «•> s £ о L 1- 1 i S а s г а S U з г. i s
и г S и t> г £ t £ 2 • * « 5 if í 5 в S 5 5 s ?я X X i H m &
25
Страница 29
ГОСТ Р 53079.4—2008
иэ
3
^
g «о
s
S
5*
s
•в а
с
26
1 * 1 « ft к If с S CD CD «S S i ? M S « а -i "Ï 6 s <Ь О ® â ¿5 1 Î О Ф ^ ; $ s f í « I f * s i i ?
IÏI •2 * m н и * с « ! S a* ïiS?|i s f | S § О С С J 1 s £ H O И X ï 5! »a 5 X X i 3- г в ® f 1 d g
ж s 1 4 "x ® л r 0 s 1 s h« s ! ? s § s О fr- 5 X Разделительный гель jj X
Û 6 о X л о о doiccKiiM9«íiQ « & z s 9 к и X S г а 5 - « ¿ S 3 f « ■ I sllgf« f Cl î f Cl et î et î
ч "Ï et
о- 9Z — э* ог ийи эпсеии /oviodofln^ я т q см Cl 04 et "et «"> tß Cl N Cl X et N X X et 1
0. 8-0. * "du awcouu ra* lodaows а о ф 2 q N. Cl N Ct et rt tß q ^ X о ф S Cl N ^ X и Ф s X
то^X
Э. 0Z эАми* ndu awceuu /aiiodooRS а о • п о Ф S r- et t ? о ф 2 Cl ï et î CQ et О w M f I f
odXicdaunoi ИОМДСНПО! ndu Hflod« о ч N Cl Cl N г»* Ь с - X I*-5 с « ff $ ? 7 f f Cl N.
f et Ъ et î f f
о ê имсиж covidauXu'ojj 7 со т x <м X X я 3 1 с » V <4 m ~ i. U CI et с с Cl X "х 7 N 1 О
X 3 X "x X СО 1 X
WOlcdiHtl э qoodx et f Cl î Cl î f et + f ч î f 1 Cl ^
viüe э ci * f et î f f ci ï + ■f f f ci f f +
wonndcuoj э qaodx X Ч X ♦ ч X X 5 X + 3 X ч X X ч X X
RWCKUU UBHlRdlMtl « i- á- 1 X .5 X X X X x .5 X X
ViÜC 9 cncciry + + ♦ • ■f Cl î f f f + et î
noMHdeuoj О RWCCLiU ♦ • • ♦ + • ■f + et "f ♦ 4 ï ci ♦ f •f «X
exiodoonQ ■f + + • - + 4- ♦ f + ■f ♦ ♦
s с; Ф X < «в г> «0 i к i S i i ï s ^ 1 í 4 И Ф & 5 ? Ф Ф К г & с £ ф § i s с m « Ф X © ц О a ч
X Ii ф a гс ¿i Ф С г s s Ф г с ? о г Ф с; i X ¿i ! 1 H 4 5 * ? s г à £ 8 ï T ? 1 И « ? с; о s X 8 V)
I I .0 5 ■ s s X г с Ф с; s и г 1 г о О и С ф с: X s s о Cl ê. 1 H « о ® s is i ? г в ï * 1 с -в- ?î ff
tili x 5 os я с; & , ,
Страница 30
ГОСТ Р 53079.4—2008
из
юъ6
S*
«а
с
II 1! с 2 6 A с « v г oc S H £ с ? = III. I йй û-ll h i j S •J ь c 2 1 Ifs jsSÏ 'Si* »X Í v- 5 5 ® î г
* 3 i S 2 о 9 T 5 6 0 s z a X I * is l § c Й л 1Л 5 " lo'g 5 z «il u. Л H (Q Si ¡I ï 5 Ф X • I 5 "z X
5 g S 1 h S g ej с ' 1 1 ! и III. S « S 5 ï & ¿ S c m К ф S « i s 5 ¡S¡ f S i « г 5 Ю r>
л 5 о X л с; 03 о doiBCHi/ngBiQ Cl ï 1 f f ci * î f f
Э* SZ - о. ог Kdu эпсвии /OMiodOBiqD в Z Cl ci CM Я z Cl ci <*> ci Z Z CM
Э* В-Э. 7 «du owccuu /axiodoarqo в Z Cl Cl $ CM 1Л 1 CM Cl z Cl ci Ю к ^ Z Cl $ CM
0. 0Z ЭЛМИИ Hrtu owcbuu /□Miodoano в î fas «r» о Ф 3 о s f *J Ф 2 «r» § w Ьв f § la
adXiBdauriai ИОМХВМПОХ xdu и о od» п CI ^ ? f f f T 0
J о а С имсик tfoMdauXi/oy z Cl •9 i- 1 ч z ex z z T ** CM 1 <0 3 z Z z fi Z
woirdinn э qeod)i ci ï § f f Cl î f f ? ? ei î
Vltfe 3 **oad)< ♦ f f Cl î ■f ■f f f + г f
womidBuaj э 4QOÓ>\ z 3 z z z 3 z z «t z * 5 z z
cwcbiiu HRMlPdl иП ^ z 1 • ex z • z - z •
vitre э CMC El/y î i + • f Г + • «X i
noxndcuaj э влсвиу ♦ + ■ f • + + ei î +
BMlOdOBWQ f 4- + t 4- + + ♦
с; 03 г < l l 4 о с в о s о е 2 s с; CD Л «Я i С z s г 8 с 8 S e; ¿ i с о CD ? fi S* X о с а i ï i 5 0
X S M s «i 1 Sî Û. t с ? г § s s; 5 S Cf., i h-X С z X g а и Я с; >x f ш я 5 É ¥ Í s s - : и « f s Ms
«îi=5! s X « 5 a î « л * «s * S . 4 ■ ■ •£> « ф 5
27
Страница 31
X 0 -4 § Б 1 X X II II S « ТЭ s 5 1 » Si I" О X g л s g J: X в s X 1» о • I 01 X x< S о X Ф s X
ai S 2 S g S о s CD S 0 г 1 о f Î • S X о 3 о С\ X X III 8 X 3 £ £1 CD 3 ? S X ж "О s X а a> ?
X •т S s f •ч 3 8. i !î 3 V Ф i 2 ^ i S с ? s Э X £ % s s l Cu 3 S 1 л i s г о ■3 9 О to 2 о â О X >
i CD Ъ X
+ ■f S- + + è ♦ ■f Сыворотка i5 о ai e
è f è 2э ■f Плазма с гепарином
é I è t + i 2з + ♦ I + 2з f è Плазма с ЭДТА
X £ X ¿3 X 13 • X £ X £ ♦ X £ X £ X 23 X ô* X 2з X £ Цитратная плазма
X £ X £ X ¿3 X £ X 2э X £ X £ X £ X £ + X £ X £ X X £ X £ Кровь с гепарином
1 è t) è £ Ь ♦ + + è 2з Кровь с ЭДТА
è è 1 1 1 à £ 23 è 23 2з I è 1 Кровь с цитратом
IS) 1 OJ X X ¿3 A X s X X s X X X X X 13 СЛ с f X £ X £ X S" X 23 X ь K> X
Полупериод жизни
£ 2з Ю X ь 2з ъ s; о x* • О X 1 ь г. 2з 23 è 1 ê a крови при комнатной температуре о и
Cl s ts с z о 9 V
W S о о a* •J g ■1 g 0> с Ф f> o> S • о w с « о ai 23 t 2э S о о î. 23 г. 23 CTÏ s Ф л f в
сыворотке/ плазме при минус 20 'С
X £ X £ CJ 23 PO i ь VJ ь ■SJ ь о s Ф о 1 ь Vi 23 X £ OJ 23 X 23 X 23 со 2з X £ в
сыворотке/ плазме при 4 'С—в 'С
X £ X £ KJ ъ N) X g ь <*> 2з o> s о N) ь Oi 2з X £ X £ X X X зэ X £ в сыворотке/ плазме
при 20 *С — 26 *С
1 ï. Ь § fi» T> X X 1 t 2з I £ Ci) > 23 1 23 £ 2з I- Стабилизатор
X ¿3 X £ c» 2 x о g 3 l 2 « 2 € 3 X I 5 I ? • £ 1 Го i a ¿ISS Ïiïi m о - - Il « 1 2 S 6 TJ Oi ? ? i z
x X Ф й Ф a s § s ' 2 о îl S 4 «T 4 о f s 5 -г и в г с» X £ X 2э и 0» « ? H тэ % о г X X g X £ X
£ X £ о GD -4 X £ fi ? 2 i * s 1 i »
83 Э
В
8-*
%§
Ci Oï
2 en
8002—fr'6Z0£S d 100J
Страница 32
ГОСТ Р 53079.4—2008
из
юъ
Е
S*
«I
If i! с 2 —• и о О з X з X 3 "x 5- i о 5 и X x oc 4« r» o. m о о 3 «SI « ^ 3 X 3 X з X • 45 « sJ
§ 5 2 2 ï«ï « x < ; * » íi yes з X з X a II lK i 11 m ? о • S 2 Cl ï Ф à 5 2 x 5 2 2 О 2 ч « —. Ill О
* ï ¿O 41
л 5 о X л с; s <п О ¿OlCCXinigRlQ Cl î f f 1 Í ? Isfgl Cl î ci î f < & о f 1 Cl î
0. SS - 0. 03 Hrfu owccuu /эяюйоагаэ а 3 X X 3 X 7 О 00 Cl s X 3 X 3 x 3 x
Э. Г Mdu элсеии /aaictíoarao а а ï 3 X X et M Cl
0. 02 ЭХМИИ ndu awrcuu /эаюйоопэ а <3 ? f f о 2 го <¿ — ? г ° ? X со Cl U Ф 2 <£> f о ф
2 ci f f ci î
adXiRdaufi9i HOMiCMWOi xdu и о od» п <3 Ï ci f ? X X S m Cl î f f "SI 7 * О Ю о О ? f i
2V^
J о а С имсик tfowdouXi/ou 3 X 3 X з X 3 s s S 3 X 3 X з X X X 2 X T i •• з x 3 X з x
«oirdinn э qeodH Cl Ï f f f n î f S f ? î et î ci f
Vlüe э «oad» ci ü f f Cl î ci "ï f f f f f •f
ttOHbldcuaj э qeod)í ce X 3 X 3 X 3 X 3 X 3 X 3 X 3 X з x 3 X з x • 4cwceuu KRMicdiM^ 3 X 3 X 3 r 3 X 3 X 3 X з x • 3 x
vitre э ewc RI/(j + f f f • ♦ ■f + f ♦ 4- + f • f
noMHdcuaj Э RflCCUU ■f f + ■f • S f -f f • Cl î
BMlOdOOWQ • + ■f + ♦ + + • ?
с; «3 X < s IB g rt n а и X I 2 и a о 5 и И í s 3 T> S 5 л fe о ? A c; а С ? S X X ? § a Ф S ¿ с
'X s о ф 7 г X 2 X et s 8 a Le «в О £ С 2 Ь с о 2 ъ н ф ? а ГО С x c> « X Ф ? 0 к |si ï*« 1 5 с
i S 3 «■D rç С i • S» % с èî 2 ^ S « Ф о > 2 & ? S « Ф О О 2 îïs * s * III
29
Страница 33
ГОСТ Р 53079.4—2008
иэ
о
^
g «О
S
s*
s
•в а
с
30
1 * 1 « а к If с 5 i Я s § 'S f о Ê 5 z г 2 0 » ц >ч 1 - z 5 z 5 z 3 z 5 z 5 z z Возможны 3 цикла
замораживания — оттаивания Я 5 и œ о 1 i !î И СО 5 S er * |! Ê Я ¿ Ф >. s tг 1 í «) J 1 g
5ф??i5z
й 6 о X .s о о doiccKiiM9«îiQ f et î i Z S s < » f f f ? f f ci î ? Cl ï f f
Э* 9Z — Э* 03 Mdu эле ri/и (»yiodonno Q et X et О T z et z T T ч ir> et Z 3 Z Cl r^ Cl r^
7Tz
Э, 9-0. fr ndü »WC RI/U (■ОУЮЙООПЭ б z о 4) 2 Cl о Cl $ T et ci f ,5 z z CI <* о со Cl T
z
0- 03 ЗЛИИШ ndu awcRUU (ЭХЮЙООПЭ 0 ? ъ. т- Cl ï о Ф Ю w О Ф 2 Ф f et î Cl î о5 г
$ <м Xo ^ О ч о 2 Л f
odXiRdauMoi HOMIRHttOJ ndu Hflodi о f f • s « и 0 z Ф Ф y 1 Q f et h* ci "г X CM i et
Cv» f Cl "ï т Cl см <* f f
о ê имсиж coudauXiiou et x z Z T 00 1 о Z T î ° л 1 1 со <Û 3 z 3 Z z z у d Cl см r^ r^ X о 1
О Cl -T СО 1 «о Œ) m M z
«OlRdlHfi э qoodx ci ï f f f f f s ? f f f f f
YlÜe » ci í f Cl î f f f f f f f f ci H f f
I'lOHUdRUOJ Э qaodx z z z z 3 z 3 z et z z 3 z 3 z z 3 z et Z 3 z
RWCRUU UBHlRdlMtl ,5 z z et Z z •f • 3 z 3 z ♦ ♦ 4- ■f ^ z
VÍÜC => RNCRl/Ц I • • + ■f + •f f Cl î 1 w + + • • f
KOHndRuaj О RWCRUy 4 * f + ■f + ■f ♦ 4- • • f
PKOClDORQ ■f ■t + •f + + ♦ ♦ ■f -f • • +
s с; « X < * >* t. ? § H 1* IS z s 2 'S С s а с i £ 1? 1 Il ! 2 « z i 3 § IM пи с >. о. , z о Cl s 2 s а
С z о g H o о ь а с Cl s * z * s II II i? с z i Z о & ? с •В 8 а с z s 6 * § а С z Ф 6-s о s с о а с z
8 Ф e- о с о а С t X о ф г s 5 s ч « iE « i5 ? 2 и a »M 1 ° ï 5 3 &f S "8 С 3" i i о z s g g с Z s г
а с 8 T" (/> Z S c g с
Страница 34
ГОСТ Р 53079.4—2008
иэ
юъ6
S
S*
•8 I
If 1! с 2 ¿ g £ i si ID ? 1 ф О X •fi Ф 2 H О S H o s z и $ 63 :« CÛ i-• i 5 z 3 z 3 X z ó I ю 0 1
8 t» ff ID s & -¡ 3 z < & О о 8 а • z з z ó & 5 S X ? со c X о г о 3 z 3 z £ S 0 î >4 S? 1 "
л 5 о X i) с; s <п О doiocHi/ngRiQ ? CI ъ 3 f ci f I f f et î et î ? f et î
0*sz - 0. 03 ийи эпесии /аяюйоапэ g •3 z • 7 <* Л ° O ct CI z et z 7 T Ct z s z .5 z Z 3 z 3 z 7
Э- g-Э. Г Hdu о«ссии /axiorioarao а 3 z 7 . 20 ? O Ct CI CI СО z 3 z 7 s z 4 z z 3 z z N
0. 03 э/мим Hdu 9kicci;u /охюйовгаэ a o Ф 5 о Ф s О О » ? f О Ф S f ci f et * f I О 2 о Ф S
»dXiRrtaunoi HÛM1CMW04 Hdu Mood« n et 7 'Ct ÎT o O ct Cl к f CI •fc f f f Cl I f f f f st
î
J о а С имсик tfowdouXi/ou 4 z z CI T <0 3 z X 3 z 3 "z 3 ? 7 а z 3 *z 3 z 3 z 7 CM h* X 7
1Л г- Л
woirdinn э qeod)i et Ï ? S f f s ï f f et î f f et î Cl Э:
Vlüe 3 *oadH ч ü ? f et * ? s ci ï Cl î ■f ■f f Cl "ï I f Cl * Cl
WOMUdBUÖJ 3 4QQÖ>\ z 3 X 3 X z a z X g z "î + î 3 z + 3 X 3 z з
cwceuu «RMirdl ИП 3 z + + + • ■f ♦ я z 3 z ^ z 3 z 3 z 3 z "f •f +
VltT€ э ewcRi/u » + ■f Cl î f et î Cl ï f f f ci î « •
noMHdcuoi э rfKBli(J + <—» • s I f ? f Ct f f • •
BHlOdOBWQ + 1 ■f -f ♦ ■f f ♦ f + Cl î f • •
S с; Ф г < t> Z z s a о et ? 6 II С о li s 5î 8 g 2 Ï о- II ï III 8 ~ Ф CL IX X С S 0 л X s a z Ю
Ф si 6 m 8 " V X AL ? à Б * ■e- H S s S® £ £1% z s î a. c; ф H г $ Ф о >» £ 8 г a г a » О *
f0 Q г с г is 5 à О ifs 2 î î o É a H H Ф 7 О § С ? £ о If Si г » s 5 л X X и С S г « s s « о à S а
«9 £ л è ¿ & f0 к 1 s 3 & S i о S % Б « > & & « в
31
Страница 35
ГОСТ Р 53079.4—2008
иэ
3
^
g «о
s
S*
siI
32
1 * 1 « H К If с 5 4 X "x !» 1 ' $ I s i « 3 g X 3 О 2 m 3 S fl И ч X ч X ч X ч X 4 X 4 X 4 X Ô
s 5 § S ? С £ О ? 4 X ô 11 1 г 1 e г " о S • ? ю ч "x ч X
Û tJ О X л .s o о d01CCKUH9RlQ I 4 * I н « X i. < * « CL 1 н îT X ч s r> « < * - a ч Î f f 4 ï
fff4îf<&оf
Э* 9Z — 0. 03 ndu an-cei/u /axiadoerao в 7 X со • ч f^ ч Oí X ф T Ф T <0 X X 4 fs. X § X ч
со X
Э* f ndu awcei/u /OMiodoariD в A * и Ф о q X J X ч f^ • § X Oí X ч X 4 X к ® y c Ф s X
iО * l »- ф w c; i -1 CI X g X ,5 X 4 ?
0- 0Z ЗЛИИШ ndu awcei/u ,'ЭХЮЙООПЭ в S 4 i OJ о ф г о о • <¿> ч f О ф S 4 * f V Ф s
f 4 î la о ф s со 1
BdXiRdaunoi ИОМДСНПО! ndu Hflod« о f f f s f 4 î 4 î f f f f 4 Ol ч 1
¿ о ê имсиж coudauXuou 7 4Л 1 СЧ X Oí T CO X Oí т <0 X to т 0 со 1 4 X X l > X w> 4 X
4ï4XXXsчX
«oicdinfi э qaodx f «X S f f f f f f 4 4 f f 4 f f
viüe » f f ч "Ï f f f f f 4 î f f f • ■f f f
wonndcuai э qaod)t X X ч X ч X ч 4 X 4 X 4 X 4 X 4 X 4 ï 4 X ч X ч X
RNCRUU URMiedlUft •f ■f ■f ■f ♦ ■f + ■f + 4-+ + + ♦ ♦ •f ■ X 1 X ^ X
vitre ^ rncciry • • 1 ч X 1 , • • 4 X « + +
noMHdeuoj 0 RttCCUy • • 1 f а 1 i • 4 • 1 4 î • 1
EH XOdOB RQ ? • 1 f ( • « • 1 > • ♦ +
s с; « X < > a 8 > a g ГО О i * s ф œ > % Б 1 о о • • û: > * С Ф е >< a § S X г i X » «ч e < &
s ï X a § e > > X a I Ф X s u ¿ 5 «я (О о s s !î X Ф с о о с У- о X f о ? & TJ s о ¿ i î § «я с st
11 е « о 2 С * о M
Страница 36
Продолжение таблицы Б 1
CJ
Аналит Пробы Стабильность Примечания/ Комментарии
я * »- о а о ■ 2 О « 0 il П П с c с £ gs С о к я z « n S 5 о. Л 11 s о z s CL á s h£ и < к V л a
О а s о я II * о о s а о С S í* s С n о s С X * л о 5 * * я ». CL О Я Я CL X С - s а о я а » t- S
X о 5 U OÍ О Я Я 2 У 3g i я С 5 ^ о я 6 5 1 8 S ; a « * и я X СО. ЯСС я Р о £ a о я 5 ¡ о Д я
со О С <4 S я n X С s ю я ^ о
Стрептококка антитела; - антигиалуронидаза - акт ист реп то пи зим 0.
антистрептокинаэа - амти-дн К-за 8 + + + + + + + ■f Н/Д Н/д н/Д Н/д н/Д Н/д н/Д н/Д
н/д н/Д и/Д
Такролимус (FK 506) ++ Н/д 6—12 ч 7д 1 ГОД 2 нед 7д н/д н/Д
Теофиллин + + <+) И/Д Н/Д н/д 3—12 ч н/д 3 мес 3 мес 3 мес н/д н/д
Тестостерон •f + <♦) н/д Н/Д н/д н/Д 7д 1 Д у женщин! 1 год Зд 1 д н/д и/Д
Тетрагидроканнаби-нол к ар боковая кислота (ТНС) * И/Д Н/Д н/д Н/д Н/д До 45 ч
н/д 6 мес 6 мес 2 мес Азид натрия Нестабильна в пластиковых пробирках
Тиреоглобулин ■f Н/Д н/д Н/Д и/д Н/д н/д 3 нед 2д 1 мес Зд 1 Д н/Д и/д
Тиреотропин (ТТГ) + + + <♦) н/д Н/Д н/д мин 7д 3 мес Зд 1 д Н/д Пятно крови у
новорожденных
Тиреотропина рецептора антитела 4- н/д Н/Д Н/Д Н/Д н/Д Н/д н/д Н/Д н/д н/д н/д н/д
и/д
Тиреоидные антитела Тиреоидной перокси-дазы антитела Тиреоглобулина антитела
■f Н/Д н/д н/д Н/д Н/д н/д н/д н/Д 2 Д н/Д н/Д и/д
Тироксин ТЛ -M- + <+) И/д Н/д н/Д 6 мес 7д 1 мес 7д 5д н/д и/д
Тироксин свободный (т.) ■f + + <♦) и/Д н/д Н/Д н/д Н/Д 3 мес вд 2д н/д и/д
Тироксин — связывакъ щии глобулин •f ♦ Н/Д н/д н/Д Н/д Н/д н/д 7Д 1 мес 5д 5д н/Д
и/д
Тобраыицин ♦ <+> и/д Н/д н/д 0.5-3 ч н/д 1 мес Зд <2 ч н/Д и/д
О
О
"О
сл со
о
СО
г
ю о о со
Страница 37
ГОСТ Р 53079.4—2008
иэ
3
^
g «о
s
S
5*
s
•в а
с
34
1 * 1 « ft к If с S 3 "Ï 5 *z Ф s и iD 9 • î ï Si H M r> * § № 4) S 5 X о s а Ф О < I Û. h- и is Ii
i % 6 i с 2 X = I 3 § I i 8 g ! \ î s 1 î I 1 5 о is TÍ о Ф 5 Метод — зависимое различие между
сывороткой и плазмой Ô k « 1 8 1 « S a «D Л S-ï s s 1 i ¿ ■ S ^ m ill ► h ^ d! о О 5 в • 5 8
f 5 "ï • s 0 •z 1 13 I? 2Г W $ ; ^ i ю
Û С о X л .2 о о dOICCKUHÇRlQ et •t f f et * f f Cl î f f et î et î
0. s г — 0. 0 Z ndu a ti с сии ^axiodoBHO в CO о S Cl СО et r^ .3 z et CM d d CM z T z 7
Э. Г ndu ewccuu ,'aMiodoowo а CO о Ф S to CI r^ et .9 z et N» Cl CI ï со CM z • 7 Cl CM
Л ° О ci ^ z ,5 z
0. 0Z ЭХнии Htíu awceuu /омюйовпэ а f о Ф s Ю Cl ? CM w f et g и о ф ф S 2 со «О f V
ФSff
odAicdauwoi И0М1СИМ04 ndu Hflod« о S О
л Л Û. и о о 3 ? s w Ь» О ! ; J ! •m 4 ¿ А ii: ¿ S 5 «i». 1 i r S III ó i § ó ПИ X . 3 H J ь- С Ф
»X Ia H 3 2 et H X >x 8 I 5 I 9 О x К й 4 s 5 4 H a s 5 S СО <0 • I X 5 X в A » X s H о о ; í о
8 ï 2 О ф * & Ü s 5 « к а S ? 2 <•> ¡ i с; о i § r> Л н и с S 5 ! 2 5 ü 5 О
л 5 о X л с; s <п О dOlBCHl/HgRlQ o 5 * fe ffl 5 • o i Cl î ci ï Cl î f f Cl "ï f Cl î f
0*SZ - D. 0Z Hrtu awccuu /а'^ойоапэ о • ct ^ T со CI Cl
Э- g-Э. Г Hdu oweсии /ахюЛоапэ а ч CM о Ф S Cl о с 2 со d h- X ex et i «
0. 03 Э/МИИ Hdu 9kicci;u /охюйоогаэ а ? Cl ? о © 2 со о Ф 2 а) 3 и V ф 2 с© о Ф 2 f § w
Ф 2 со О О Ф Ф 2 2
adXiRdauriai ИОШСМИОЧ xdu и о od» n f y со ci
J о а С имсик tfowdouXi/ou CI O 1 Ф 4 CM X ci 00 1 5 X ч СО 1 СМ et ry X X X 2 T V et
ci m л i
woirdinn э qeod)i 4- Cl f f f f f f et f et î
Vlüe 3 «oada ■f ■f •f f f Cl î f Cl î f ci Ü f ci ï
WOMUdCUÖJ 3 qeodN •f X X X а * з X CI X а X з X а X X
cwceuu «RMlPdl иП ? ci * f 4^ + «f f 4^ 4- 4- 4-4- +
vitre э Г14 Г. ITU у z ■f -f 4- » • • •f ♦ а X • i 1
noMHdcuaj э rffCBU(J ? • + • + 4- ■f •f ♦ f ■f ■f • • •
BMlOdOOWQ ? •f + 4- 4- 4- * + • • •
с; Ф г < Ф X o ct 2 CO o s fî Ii X i 8 i H X i 8 a H X X 2 S X % X X X а Û. 3 с fD X \D а « X
1 X X $ О £ О г e ■ i Cl X c; ï =r X 1 a В 7 X $ & S X fD II 3 g 2 О X 0 2 5 X а (О 1 1 M S i
x" 5 û f 1 I? ^
35
Страница 39
ГОСТ Р 53079.4—2008
иэ
о
^
«О
S
s
5*
•в !
36
1 * 1 « а к If с 5 ¿ 6 ¿ & OS г - а ft- sa I il л 1 Ю i S* 5 ° s * . С 1 • 1Í ю о О 5 X ® ? § 2 A °
S'hif? 1 X -V w w o» Oï ® 5 < 4 et со * dî «J SJÏÂS g«? IT » !« д н ?x а. Ci>í 1 c 2 5 î § a з ê
2 s S 8- â & 3 X 4 X ï
Û 6 о X л .2 о о d01CCKliH9S!lQ г is £ S û & - * 5 ¥ ч.х ; 5 ш So 1 I ® «5 £ 2 5 «X î и 3 8 5
f f Cl î ci "ï f f f f ci H
Ov sz — 0. 0Z нйи owcriíu ,'OMlOdOO:lD В 7 tf> X t i O <•> s X OJ X ci X -5 z ci if) X ci
ci
Э. Э. * "du омсвии ,'QMiodoewo а СЧ ci Cl $
0. 03 ЭХИИМ KdU 9MCCUU /OMxodoono а о • s $ <0 § t» f О Ф 2 f § X Csí д ? Cl s о о Ч
СО
odXiRdaunoi HOMIRHMOJ ndu Hflod« о ■ А 5 ю г г 1 i f — <0 n 8 St ci f 7
о ê имсиж coudauXiiou J5 Z i 3 p> X X 3 X X s "x ci CN "x У 1 <0 y Ю 1 OJ 7 ч X
HOlRdlHft э qoodx Cl î f а f f Cl î • Cl î f f f f
viüe э Cl * f ♦ + f Cl * f + + f f f et î I
I'lOHUdRUOJ э qaodx Cl X X ♦ ♦ 5 X X X • "x X X з X
RWCRUU UBMlRdlUft • • + + f Cl f *** + •
vitre э RNCBl/Ц • 9 i » ♦ + 4 X "f x + ♦ •f • ■
KOHHdRuaj О ВМСВИЦ • • ♦ et * 4- f f ■f + ■f
RXlOdOBRQ • + • + •f + + ■f * 4- + +
s с; « X < V a и • î ? - 1 5 < s c ? 2 X a 1 5 H * â i S « ? i Ц si X s 21 a«-. s i i 1 s i 1 s- e i к s >.
1 s « s ï г fí X X a Я 0 6 >. 1 г к X О y Hl sil 5 5 i Ф rç Ф X X ? X « С S S <9 X X ? s
Страница 40
ГОСТ Р 53079.4—2008
из
»о Е
I
II 1! с 2 2 з X 3 X 3 X з X з X Хранить гемолизэт 6 А 2 & 1 1 * 1 г & 5 ю с ; п >■ Iх ° О Л
X 5 1 з X Болев стабилен в ЭДТА з X з X
л 5 о X л с; 03 О <1о*вси1/идв10 * * Ч И 1 * < & О 1 1 1 *
0.52 — Э. 01 и<1и эпсеии /ехДОСкММ а <з см ч о и .3 X С1 со ч см § X У ч X 3 X
Э* 9—0. Р и<1и эмсвди ,'эяюс1овяо а ч г^ Ч г^ о ь. X Ч сх ГО см * <м Ч СО ч 1 см 7
£0 ? см з X
Э. 02 эДним ийи эисеии ('эмюйовяэ а о се 3 со и ф 5 со § г! V. о ф 3 сО § к* § ь» о ф со
X см 1
э<Ш Кйаипо! иомхсмпох хс]и иоосЬ а С! см ч 1 и • «о 1 я а С! * ч СО X X 3 8 7 Ч г^ О
з -л О < 8 1 « £ 4 см г - 1
£ о а С имсиж Ноис1оиХ1/ои 3 X з X Ч о «X X 7 Ю «О Л т т см <1 з X з "х X X 5 $ 3 о з
X
«сирсЬип э чвоа^ * 1 * 1 * ? 1 1
ч±\3е э чооа^ а Ъ I 1 3! 1 ♦ ♦ 1 С! 1 1 4- 4
монис1си:и э чаоду\ сс X з X а х X з X з X з X з X з X з "х з "х з X
сессии ЙПИ1РС11 хП 1 1 1 1 «I * • 1 а * 1 ♦
У1*Г€ э епсвиц • • 4- • » 4- • • 4- 3 X • » • з X + + + 4ПЭМИйсиЭ] э елссии 4- »„ 4- 4- 1 4- 1 + + + 4- 4вмюс1оо«чз + 4- 4- ♦ • • ♦ 4- • • 4с; 03 г < с ш с I & ь-* С 5 С X с; 1 £ н а С 5 м Ь т Я 8 II О £ 5 II? н г 5 X Ф 4 £ ¡1 II 2 з '5
$ х О * с I 1 111 Х5 X X 5 л «Я § О с; >. а Ф 1Г о 4-< 8 5 X и ы X 5 * X 3 ?! II £ 2 * 31 >. и
* X > и 3 О X г г о X и Л § V) - X г , 1 и ^ ^ 1 Ф О ! 0 1 I I ! ! | г II Щ1 81? ?
37
Страница 41
ГОСТ Р 53079.4—2008
из
3
^
«о Е
8
5*
I
I
38
11 1« К К II с 5 Н 51 2 5 5 3 Лак 2 о 1 2* * г $ § О 4; « 3-е- 5 X При использовании гепа
ринизированной плазмы следует учитывать присутствие фибриногена. который
монет быть устранен преципитацией фибрина ч X < £2 «1 ш 1! о| 2- £ $ < & О о л 8 а •
* т т г ; 3" £ И - г о Ф 1 X ф 2 5 1 • 8 1 г 5 & ? ч X ч X
4 С о X 4 С .О п О ¿одссииидкхэ <1 7 ? 1 ч * ч г ч * ч и 1 1 1
о. 91 — э* ог ИЙи «ШСВИи /эноЬояюэ я X X ч .9 X з X • ч 1 г X С4 ч ч
0. 8-0. V и<1и эиссии ганосЗовпэ а С! с* г^ к X <3 1 СО X X •ч 1 ,5 X ч о ч
Э. 02 эАми* ийи апсвии /а*юс1аоя:> а о о 2 3 СЧ ч И с! ? со 1 § 1 о » 1Л § ъ. з к.
ИОН1ВММОМ ИЙи ипоам в Ч Ч § 1 ? 0 9 со 1 О * сх* •У N ^ т С4 У сч 1 ч ч ^
О £ имсиж Роис1аиДиои Ч ~Х "х ч X ч X ч X ч *х Ч X У •• 7 т ч X ч X
ЬЧО!КС11ИП э яоос!х Ч * ? ч 4 ♦ ч Э: ? 1
V 1йе э с! И 4- I ? I 4 4 1 ч ^ 1 1
1а40НИ(^Ви01 Э яаос*х ч X ч X ч X ч X ч X 4 ч X ч X ч X ч "х
впсвии 1 1 1 Ч * 1 ? т
сиссиц в $ з X X ч X 7 ч X ч X + 4. 44 ч X
0 плеску 4 ♦ 4 з X +* X ч X ч X ч X 4 4
вяюйовпз 4 ♦ * 4- ч ^ ч * 4 4 Т
с; « X < ■ г ; 1 ! & 1 5 * 2 сс * 1 !-Ф £ « 3" Я . 3 Я н У Ю ^ О 8 Ы С Ф О го о о & 8 с п 1
и г $ Ф о >• а & о д* О Ц * * * г ь >• 2 я 10 а г § < 3 I 1 ц 1 ^ < 2 4 я 1 'В Й 5? £ 1 н ф 7 И
8 а) 2 § II о г. г о 2 - !§ II 8 1 5 х X X О 2 о а г а О "П. ш § X & о <*) ""*» ш § X е о О
Страница 42
6Е
0 1 Т> г 3 2 XI ? а о Ь Ф 3 X ь О > Г Хк о > г со О > Г О) о > ;« • з я I 3 | с х 1 1 * 5 5 х ^
5 « | сей 5 | 2 а 1 | ; » г г. о т ё § ° - 3 1 Т?1 о § £ з 2 I Ю 2 Х< Г Ф Си У 3 ^ « — Н 5 ? ? ■е
• г • > • 5 € в Д а х г •< ^ о о ; 5 В 2 1 | 2 <г «И Э -о х 2. 8 % 8 5 2з £ ч е 5 о * £ х || 0 X 1 8 г
$ н 5 § в; и 3 о У: 5 г X 13 0> н о > X В ь £ •4
♦ • ♦ ♦ ♦ Сыооротка а ъ о о г
• » • + • X 5* + + Плазма с гвпаринои
+ 3 • ♦ • + 1 1 + + Плазма с ЭДТА
♦ 2 ♦ ? + 3 Ъ + 1 Цитратиая плазма
X ь X X ь X ь X ь X £з X Ь X ь X 23 X ь X X Кровь с гепарином
ь 1 ♦ 1 £ + • Кровь с ЭДТА
1 £ 1 1 ♦ ! Кровь с цитратом
по ь £ % X со 1 ь 03 13 сл 1 ^ ь 1 о 13 X 2з X 23 X 2э X ¿Г Сл> Г <У> о X к> 1 <Т5 X
Полупериод жизни
1 ь сь • о о х со 13 ь го 13 г. 2з 00 X 8 с X X § Гч> X 2 • « и крови при комнатной
температуре о н с» а Ь <т X о <г
О* 1 0» гч> 1 о СО * о со л о 1 п со $ о 5 £ со о л о X ь СЛ о о $ о а сыворотке/ плазме
при минус 20 вС
ю • О Сл ъ со о ъ СО о 23 13 сл 13 Со К> Ь 2з 23 со X X ¿Ь $ 13 о> с ф о в сыворотке/
плазме при 4 'С—8 *С
тЛ 23 сл X ^ 1з 2з со 13 0» X X со X X б* X б" Гч> X 2 а сыворотке/ плазме при 20 'С 25 'С
о > г. 1з 1 § ЗЕ. 2з \ Со "о 2з 1 1 -о 0> ■п | Стабилизатор
? г •« ПИ О з 1: 112 € X ь X 5 Х^ 2з X X £т X э * 2 о 5 2 £ •< о \ I* ! £ * 5 о з г И \ о -4 <Г
и в ¥ II И 90 •4 в ж 5 X ь « 2 .51! ■о О П 2 0 р ? | «■ | 2 а н •< 5 5 ? с ! • Г, [1 ! ¡2 Г) И 1 « н
I
8-*
?§
О*
г
СП
8002 6 1Э0J
Страница 43
ГОСТ Р 53079.4—2008
иэ
3
^
g «о
s
S*
s
•в а
с
40
1 * 1 « ft к If с S 3 X 3 X 3 X а X 5 z 3 X 3 X 3 X * 5 î c I ¡2« M 3 Z * ? 5 è £ s i < £ H ш <
Ш H s 8 Ю з "î 2 0 5 1 » S ta О çc - I Ф 2 0 н СО 1 t 5 la У « !» CL S ^ 1 Ф 3 X
Л С о X Û ъ о о dOICCKUHÇPlQ ? f s f f f CI î f Cl î f et "ï Cl î f ci î
0<. SS — Э. 03 »du омский /ояюйоягаэ а CI ,5 X -3 X с? X X X 3 X 3 X et M J^ 3 x 3 x 3
XX3x
Э. 8—0. Г *du алссии /oxiodoons g о Ф s CI X z 3 X et X 3 X 3 X 3 X et m 3 x 3 x 3 X 3 X 3
x
Э. 02 ЭХИИИ »du qwccuu а о ф 5 <0 f f f et î f CI î et î f et f ci î f î
odXiRdauMoi HOMICHttOJ ndu Hoodj о et f^ f f ? et ï f CI î f et r^ et î et N. Cl î Cl î ?
о ê ИНГИ* condauXu'ou X s s 5 X 3 X 3 X et * 3 X 3 X 3 X et •СГ T m 3 x et tr T id 3 x 3
X 3 "x
HOlRdlHto Э qoodx f f f ? ? f ci î f f f 4 et î f f
viüe э 1 et * f Cl î f f CI î ■f 4 •f 4» f 4- 4 4- 4 4
wonndcuoj э qaodx 3 X ? I X X 3 X 3 X 3 X 3 X 3 "î 3 x 4- 4 4- 3 x 3 x
RWCKUU HCHiRdlMfl 4^ f f 4 f CI î f Cl a +_ CI î f f f
V1ÜC 9 cwccuy 4 et * f 4- CI "i CI "ï Cl TL t 4- ? f f f
noMHdeuoj О плеску 4 X 3 X ,5 X 4- X 3 *x S X 3 X 4- 3 X 3 X 3 x 3 X
PKOflDORQ 4 + 4 4- 4- 4 ♦ et î f f f Cl î f
s с; Ф X < Ol < о: £ О Ф c; Ф £ l Ф О S s о X a Ф о >. о vó s о Ф s о с Б ? ф i с 5 Ш го Cr <
S X Cf < 2 X С Я >» а te 4> У A s ! о ï * H Ф X X $ В Î «Я 2 S ? ! x 2 * Z '■£> y > s « X ? S
i -9- X с с i * * > 1 X 5 * X * û- x i! i ¡¡1« s >• ; It ** â « « x 8 i 1§ x . t 2 С Ф S s X о >» а 2 x
* а a X О >. ? а > X S 3 s 8" i И Ó Ш < 5 X fs. Œ • X Ф 5 2 о ? H a: 9 x
Страница 44
Окончание таблицы Б 1
Аналит Пробы Стабильность Примечания/ Комментарии
я к о а о ■ 2 О » 2 И п " с с с £ I £ С и к я X « п о. л 11 Кровь с гепарином < к V й о а 2
о я II * о Полупериод я. из и и » £ о 5 * * о ь~ а. о я о о. X с * 2 а о о а к »■ 2 * У ° О Ь о
2 и 3 Я г и Я | в 5 2 ^ о я • 2 ? о ! 2 8 £ асе 5 о я ! в 5 О 3 я * и Я со а с сч & я п X С Ю Я
тО
НТ1У1 {Т —клеточная лейкемия): • антитела - (провируса) ДНК амплификация РНК амплификация н/Д + н/Д и/Д н/д Н/Д н/Д н/Д Н/Д н/Д н/Д н/Д
*Ю —- полиомы вируса: - ДНК амплификация - антитела (прогрессирующая
мультифо-ка/ъная лейкоэнцефа-лолатия) н/Д н/Д н/Д н/Д ++ Н/д н/д н/Д н/Д н/Д н/д
Н/Д н/Д
Уегзшв ег*егосо1*1са антитела + н/Д н/д н/Д н/д н/д н/д Н/д Н/Д н/Д Н/Д н/д н/Д
Условные обозначения ♦ ♦ — рекомендуемые пробы. + — могут быть использованы
без изменения резу/ътатов. {♦) — могут быть использованы с ограничениями (см.
комментарии). — не рекомендуются. Снижение (]) или повышение (1) значения
может быть измерено по сравнению с рекомендованными пробами. Сокращения:
мин — минуты; Д — Дни; нед — недели, мес — месяцы; н/д — нет данных в
литературе.
Страница 45
ГОСТ Р 53079.4—2008
Приложение В (справочное)
Стабильность аналитов в пробах мочи
Таблица В.1 — Стабильность аналитов в пробах мочи
Аналит Стабильность в моче при температуре Способ стабилизации Примечания
минус 20 "С 4 'С—8 'С 20 'С—25 'С
Альбумин 6 мес 1 глее 7 дней — —
Алюминий Один год 7 дней 3 дня — —
о-Аминолевулиновая кислота 1 мес 4 дня 1 день рН 6—7. стабилизировано с
помощью 0.3 % №НСО_ Лекарства ' Свет.
гх-Амилаза Более 3 нед Более 10 дней 2 дня — Слюна загрязняет!1
Амфетамин Один год — — — —
1М-Ацетил-р. О-глюкоза-минидаза (£-№6) 1 мес 7 дней 1 день — —
Белок 1 мес 7 дней 1 день — —
Бене-Джонса белок (легкие цепи к, X) 6 мес 1 мес 7 дней — —
Бензоилэкгонин (метаболит кокаина) 4 мес 3 нед рН 5. аскорбиновая кислота —
Ванилил-миндальная кислота Более одного года Более 7 дней 7 дней при рН менее 5
рН менее 5
5-Гидроксии ндолилуксус-ная кислота 2 дня 2 дня 2ч Окисление —
Гидроксипролин 5 дней 5 дней 5 дней —
Глюкоза 2 дня 2ч 1 2 ч 1 Азия 10 ммол/л Бактерии снижают стабильность
Железо Более одного года 7 дней 3 дня — —
Иммуноглобулин О Нестабилен 1 мес 7 дней — —
Калий Один год 2 мес 45 дней — —
Кальций Более 3 нед 4 дня 2 дня Окисление. рН менее 2 Кристаллизация при низкой
температуре
Катехоламины Норадреналин Адреналин Дофамин Несгаби-лизиро-ванные 20 дней
Стабилизированные 1 год 4 дня 4 дня 4 дня 4 дня Окисление. рН менее 2 или ЭДТА
(250 мг/л) и метабисульфит натрия (250 мг/л) —
Кодеин Один год — — — —
Кортизол. свободный 1 нед 1 нед 2 дня — Борная кислота. 10 г/л
42
Страница 46
ГОСТ Р 53079.4—2008
Проболжвнив таблицы В. 1
Лналит Стабильность о моче при температуре Способ стабилизации Примечания
минус 20 "С 4 "С—8 'С 20 "С—25 'С
Креатинин 6 мес 6 дней 2 дня — —
Лизергиновой кислоты диэтиламид (LSD) 2 мес 1 мес 1мес — —
Магний Один год 3 дня 3 дня Окисление. рН менее 2 —
«;-Макроглобулин 7 дней 7 дней — —
Медь Один год 7 дней 3 дня — —
Миоглобин Более 12 дней* 12 дней* 12 дней' •рН более 8 Нестабилен в кислой среде
Морфин Один год — — —
Мочевая кислота Нестабильна — 4 дня рН более 8 Преципитация при рН менее 7
Мочевина 4 нед 7 дней 2 дня рН менее 7 —
Натрий Один год 45 дней 45 дней — —
Оксалат Более 4 мес при рН 1.5 Нестабилен 1 Менее 1ч1 рН < 2. НС1 об%. тимол 5
мл/л Витамин С I
Осадок Акантоциты Бактерии Цилиндры (гиалиновые и другие) Эпителиальные
клетки Эритроциты Лейкоциты 1—« ч 24 ч ] 1—4 ч 1—4 ч 1—2 ч 2 дня 1—2ч I 2 дня
Зч 1 ч. 24 ч* 24 ч" Менее 1 ч !*"• Осмоляльность > 300 мосм/кг Не замораживать *>
300 мосм/кг "рН < 6.5 *"рН > 7.5
Осмоляльность Более 3 мес 7 дней Зч — —
Пиридина перекрестные связи (коллагена перекрестные связи) Более одного года 6
нед 5 ммоль/л формиата натрия УФ свет I]
Порфирины: Общий порфирин Уропорфирин Гептакарбоксипорфирин
Гексакарбоксипорфирин Копропорфирин Трикарбоксипорфирин
Дикарбоксипорфирин 1 мес 7 дней Стабилизирован при рН 6—7 4 дня Стабилизирован-при рН 6—7 0.3 %-ный ЫаНСО , рН 6—7 Свет ,
Порфобилиноген 1 мес рН 6—7 7 дней 4 дня рН 6—7 рН 6—7 при №НСО, Кислая рН
| Свет .
43
Страница 47
ГОСТ Р 53079.4—2008
Окончание таблицы В. 1
Лналит Стабильность о моче при температуре Способ стабилизации Примечания
ыииус 20 "С 4*С—8 'С 20 'С—25 'С
Тест-полосок поля реагентов: Эритроциты Лейкоциты Белок — 1—3 дня 1 день 1—4
ч 4—вч 1 день| 24 ч* — '>300 мосм/кг Нестабильны при рН > 7.5
Трансферрин 4 нед 1 нед 7 дней
Фосфат, неорганический — 2 дня рН < 5,0 1 об. % тимол. 5 мп/л Преципитация при
щелочной рН
Цистин Более одного года 3 мес 7 дней Стабилизирован в HCl
Цитрат 4 нед' 1 день* рН< 1,7 •Нестабилен в натив-ной моче
Этанол — 30 дней — —
РН Нестабильна | Нестабильна Повышается за счет образования аммония
44
Страница 48
ГОСТ Р 53079.4—2008
Приложение Г (справочное)
Стабильность аналитов в пробах спинномозговой жидкости
Таблица Г.1 — Стабильность аналитов в пробах спинномозговой жидкости
Аналит Стабильность о СМЖ при температуре Способ стабилизации Примечания
минус 20 'С л *С—8 'С 20 *С—25 'С
Альбумин Более одного года 2 мес 1 день При хранении до 1 ч: не охлаждать. При
хранении до 3 ч: транспортировать на льду, без добавок, без Глюкоза, лактат:
стабильность зависит от содержания клеток. 1дС: Замораживание не рекомендуется.
Лейкоциты, клетки опухоли: хранить клетки в высушенных мазках
Глюкоза Более 1 мес 3 дня 5ч1
1дС Нестабилен 7 дней 1 день частичной фиксации. При длительном хранении —
немедленно охладить до минус 70 *С в стеклянных или полипропиленовых плотно
закрытых сосудах
Лзктаг 1 мес 1ч 30 мин!
!д А. 1дС Нестабильны 7 дней 1 день
Лейкоциты, клетки опухоли — 3—5 ч 1—2 ч
Белок, общий Более одного года 6 дней 1 день
45
Страница 49
ГОСТ Р 53079.4—2008
Приложение Д (справочное)
Характер влияния лекарственных средств на результаты клинических
лабораторных исследований
Таблица Д.1—Характер влияния лекарственных средств на результаты
клинических лабораторных исследований
Наименование аналита Завышение результата Занижение результата
Аденозиндезаминаза Данные отсутствуют р-Хлормеркурибензоат
Адренокортикотропный гормон Аминоглютетимид. амфетамины, инсулин,
леводопа. Метоклопрамид. метирапон. вазопрессин, Я1) 486. пи-рогены
Дексаметазон, стероиды, гепарини-зированная плазма
АКТГ тест стимуляции Эстрогены, гидрокортизон, кортизон, спиронолактон
Данные отсутствуют
Азот небелковый Нефротоксичные лекарственные вещества, витамин Д Данные
отсутствуют
Активированное время свертывания Примесь гепарина Данные отсутствуют
АЧТВ Примесь гепарина, антистрептаза. хлорпромазин вальпроевая кислота
Данные отсутствуют
Алании Глюкоза (нагрузка), глютаминовая кислота, гистидин. вальпрсевая кислота.
аскорбиновая кислота Этанол, пвроральные контрацептивы. прогестерон
Аланинаминопелтидаза колориметрическим методом (суточная моча) Диатриозоат,
маннитол Данные отсутствуют
Аланинаминотрансфераза (АЛТ) Гепатотоксичные препараты, препараты.
вызывающие холестаз. ацебута-лол. аминогликозиды. азитромицин. бромокрилтин,
каптоприл, цефалоспо-рины, кларитромицин. клиндамицин. клофибрат.
клотримазол. циклоспорин, цитарабин. дакарбазин, диданозин. дизолирамид,
энфлюран. этамбутол. фенофибрат. фторхинолоны. фоскар-нет. ганцккловир.
гепарин, ингерферон. интерлейкин-2. лабеталол. левамизол. оеводопа, линкомицин,
мебендазол. мефлокин. метопролол, нифедипин. омепраэол, онданстерон. пенициллины. лентамидин, пиндолол, пирокси-кам. пропоксифен, протриптиллин. хинин,
ранитидин. ретинол, ритодрин. сарграмостим, сфептоэоцин, сульфо-нил-мочевина.
тиотиксен. тиогуанин. триметопрям, верапамил. зальцита-бин, зимелидин Данные
отсутствуют
46
Страница 50
ГОСТ Р 53079.4—2008
Продолжение таблицы Д. 1
Наименование анапита Завышение результата Занижение результата
Альбумин Прогестерон Аллопуринол. аспарагиназа. аза-тиолрин. хлорпропамид.
цисплатин, дапсон. декстран. эстрогены, ибупрофен. изониазид. пероральные
контрацептивы. фенитоин. преднизолон, сарграмостим. вальпроевая кислота
Альдолаэа Аминокапроновая кислота, карбенок-солон. хлорированные
инсектициды, клофибрат, лабеталол. фосфорорганк-ческие инсектициды,
тиабендазол Фенотиазины, пробукол
Альдостерон Ангиотензин. эстрогены, слабительные средства, фуросемид.
метоклопра-мид. пероральные контрацептивы, калий. спиронолактон. тиазидные
диуретики. литий, этакриновая кислота Аминоглютетимид. ингибиторы ангиотензинконвертазы. дезоксикорти-костерон, этомидат. гепарин, индо-метацин.
лакрица, физраствор, сара-лазин, клонидин. флюдрокортизон, глюкокортикоиды.
лабеталол. мети-рапон. лабеталол
Амилаза Бетанехол. дифеноксилат. наркотические анальгетики секретин
Анаболические стероиды
Аминокислоты общие Соли висмута, глюкокортикоиды. ле-вартеренол. 11оксикортикостероиды. тестостерон Церулеин. эстрогены, адреналин, глюкоза,
пероральные контрацептивы прогестерон, секретин
Дельта-аминолевулиновая кислота Аминоацетон, аммиак, глюкозамин.
пенициллины Цисплатин
Аммиак Соли аммония, аспарагиназа. барбитураты. ацетазоламид, хлорталидон,
этакриновая кислота, фуросемид. тиа-зиды. этанол, наркотические анальгетики.
вальпроевая кислота Дифенгидрамин. канамицин, лакту-лоза. леводопа. неомицин.
цефало-тин
Ангиотензин-2 Данные отсутствуют Каптоприл. саралазин. эналаприл. лизиноприл
Ангиотензинконвертаза Трийодтиронин Каптоприл.цилазаприл.эналаприл.
лизиноприл, периндоприл. пропрано-лол. рамиприл.трандалоприп
Андростендион Кортикотролин. кломифен, ципроте-рона ацетат, левонортестрел.
метира-пон Кортикостероиды
Антиглобулиновый тест прямой (Кумбса) Ацетаминофен, р-аминосалицило-вая
кислота, аминолирин. антигиста-минные препараты, карбромал. цефа-поспорины.
хлорированные инсектициды. хлорпромазин. хлорпропамид. цис-платин. клонидин.
дипирон. этосукци-мид. фенфлюрамин. фуадин. гидрала-зин. гидрохлортиазид.
ибупрофен. инсулин. изониазид. леводопа. мефена-миновая кислота, мелфалан,
метадон. мегилдофа. метипсергид. номифензин. пеницилламин. пенициллины.
фенацетин. фенилбутазон. пробенецид. про-каинамид. хинин, хинидин. рифампин.
стрептомицин, сульфонамиды, сульфо-нил-мочевина, тетрациклин, триахпе-рен.
тримеллитиновый ангидрид Данные отсутствуют
47
Страница 51
ГОСТ Р 53079.4—2008
Продолжение таблицы Д. 1
Наименование аналита Завышение результата Занижение результата
Антидиуретический гормон (вазопрессин) Фенотиазины. галоперидол. барбитураты.
карбамазепин. хлорпропамид. цисплатин, клофибрат. циклофосфа-мид. фуросемид.
наркотические анальгетики. тиазиды, толбутамид. трицикли-ческие
антидепрвссанты. видарабин. винбластин. винкристин Демеклоциклин. этанол,
лития карбонат. фенитоин
Альфа-2-антиплазмин Данные отсутствуют Антистрвптаза. урокиназа. стрелтокиназа
Антитепа антинуклеарные Бета-адреноблокаторы, карбамазепин. гидралазин.
лоеастатин. метилдо-па. нифедипин. нитрофурантоин. пени-цилламин. токаинид
Данные отсутствуют
Антитела к внутреннему фактору Цианкобаламин Данные отсутствуют
Антитела к гладким мышцам Нитрофурантоин Данные отсутствуют
Ал ьфа-1-антитрипсин Эстрогены, пероральные контрацептивы. оксиметалон,
тамоксифен Данные отсутствуют
Антитромбин III Анаболические стероиды, гемофиб-розил. варфарин
Гепаринотерапия. аспарагиназа, эстрогены, гестоден, пероральные контрацептивы
Аполипопротеин А-1 Карбамазепин. хлорированные углеводороды. этанол,
эстрогены, производные фибриноеой кислоты, ловастатин. ниацин. пероральные
контрацептивы. фенобарбитал, фентоины. пра-вастатин. симвастатин Андрогены.
бета-блокаторы. диуретики. пробукол. прогестины
Аполипопротеин В Андрогены. бета-адреноблокаторы. катехопамины. циклоспорин,
диуретики. этретинат. глкжокортикоиды. изотре-тиноин. прогестины Хопестирамин.
холестилол. эстрогены. производные фибриновой кислоты. ловастатин.
правастатин, симвастатин, кетоконазол. неомицин. ниацин. пробукол. тироксин
Аргинин Гистидин Глюкоза, прогестерон
Аспартатаминотрансфераза (ACT) Ацебутолол, аминоглютемид, амино-гликозиды.
азитромицин. бромокрип-тин. каптоприл. карбоплатин. кармус-гин,
цефалоспорины, циклоспорин, клиндамицин. клофибрат. клотримазол. цитарабин,
дакарбазин. дапсон. дида-нозин. дизопирамид. энфлюран. этак-риновая кислота,
этамбутол. этопозид. фенофибрат, фторхинолоны. ганцик-ловир. гепарин,
ловастатин. симвастатин, идарубицин, интерферон, иэотре-тиноин. лабеталол.
левамизол, пево-допа. линкомицин, мебендазол. меф-локин. метопролол.
мексилетин. нифедипин омепразол. пенициллины. пентамидин, пирсжсикам.
пропоксифен, протриптилин. пиридоксин. ранитидин. ритодрин. сарграмостим,
стрептозо-цин. сульфонил-мочевина. тиотиксен. тиабендазол. тиогуанин.
тиклолидин. тобрамицин, третиноин. верапамил. зальцитабин Аскорбиновая
кислота, цианид, формальдегид, глютарат, изониазид, лейцин, меркурохром.
метронидазол. пеницилламин
48
Страница 52
ГОСТ Р 53079.4—2008
Продолжение таблицы Д. 1
Наименование аналита Завышение результата Занижение результата
Белок общий (биуретовый метод) Анаболические стероиды, андроге-ны. клофибрат.
кортикостероиды. кор-тикотролин. адреналин, инсулин, прогестерон. препараты
щитовидной железы Аминофеназон. аллопуринол, эстрогены
Белок общий в моче (турби-диметрия, нефелометрия) Аминосалициловая кислота,
аспирин, хромпромазин, гентамицин, наф-циллин. пенициллины, фенолфталеин,
промазин. ацетаминофен. аминогли-козиды. амфотерицин В. бацитрацин, соли
висмута, капреомицин, каптоприл. хлорпропамид. колистин. кортикостероиды.
котримоксазол, циклоспорин, эна-лаприл. препараты золота, гризеофупь-вин.
гидралазин. интерферон, изониа-зид. питий, митомицин. нестероидные
противовоспалительные средства, пе-ниципламин. пенициллины, полимик-син.
рифампин, сульфонамиды.суль-фоны. тетрациклин, толбутамид Индометацин у
пациентов с нефро-тическим синдромом
Общий белок в спинномозговой жидкости Аспирин, хпорпромазин. имипрамин.
лидокаин. метициллин. метотрексат. пенициллины. фенацетин, прокаин,
стрептомицин, тироксин, ибупрофен. сулиндак Данные отсутствуют
Альфа-2-глобулин Эстрогены, перорапьные контрацептивы. фенитоин
Аспарагиназа
Бета-глобулин Эстрогены, перорапьные контрацептивы Аспарагиназа
Бикарбонат Морфин, барбитураты, кортикостероиды. диуретики, слабительные
средства Хлорид аммония, ацетазоламид. холестирамин. циклоспорин
Билирубин Аминосалициловая кислота, гепато-токсичные препараты
Аминофеназон
Биотин Данные отсутствуют Антибиотики, противосудорожные средства
Валин Данные отсутствуют Алании, глюкоза, гистидин, перорапьные
контрацептивы, прогестерон
Ванилилминдальная кислота Аймалин, эпинефрин. глюкагон, гуа-нетидин.
гистамин. леводопа. литий, нитроглицерин, алкалоиды рауволь-фии. аспирин,
налидиксовая кислота, метилдопа, метенамин, гваякол, мефе-незин. метакарбамол
Хлорпромазин. клонидин. дебри-зоквин, дисульфирам, гуанетидин, производные
гидразина, имипрамин, ингибиторы моноаминоксидазы. морфин. аспирин, леводопа.
клофибрат
Витамин А Перорапьные контрацептивы Аллопуринол. холестирамин, холе-стипол.
неомицин
Витамин В6 Данные отсутствуют Амиодарон, противосудорожные препараты,
циклосерин. дисульфирам гидралазин. изониазид. леводопа. перорапьные
контрацептивы, пе-ницилламин. пиразиноевая кислота, теофиллин
49
Страница 53
ГОСТ Р 53079.4—2008
Продолжение таблицы Д. 1
Наименование аналита Завышение результата Занижение результата
Витамин В 12 Данные отсутствуют Аминогликозиды. аминосалицило-вая кислота,
антибиотики, противосу-дорожные препараты, холестирамин. циметидин. колхицин,
мвтформин. пероральные контрацептивы, пента-мидин, фенформин. ранитидин,
три-амтерен, мвтотрвксат. пириметамин
Витамин С Данные отсутствуют Аминопирин, аспирин, барбитураты, эстрогены,
пероральные контрацептивы. нитрозамины. паральдегид
Витамин Д Этидронат динатрий (л/о) Гидроксид алюминия, противосудо-рожные
препараты, холестирамин. хо-лестипол. этидронат динатрий (в/в),
глюкокортикоиды. изониазид. минеральное масло, рифампин
Витамин Е Данные отсутствуют Прогивосудорожные препараты, холестирамин.
этанол, минеральное масло
Витамин К Данные отсутствуют Антибиотики, антикоагулянты, холестирамин.
минеральное масло
Галактоза Аскорбиновая кислота Данные отсутствуют
Гаптоглобин Андрогены Дапсон. метилдофа, сульфасала-зин. аспарагиназа.
декстран, эстрогены. пероральные контрацептивы, тамоксифен
Гастрин Аминокислоты (о/о), карбонат кальция (п/о), хлорид кальция, катехоламины. циметидин. инсулин, омепразол Атропин, секретин
Гексозаминидаза Пероральныв контрацептивы, изони-азид. рифампин Данные
отсутствуют
Гликогемоглобин Гидрохлортиазид. индапамин. морфин. пропранолол Данные
отсутствуют
5-Гидроксииндолилуксусная кислота Атенолол, фторурацил. мелфалан, пиндолол.
алкалоиды раувольфии. ацетаминофен. гваякол, мефенезин, метокарбамол.
фенацетин, напроксен. окспренолол. пиндолол Кортикотропин. имипрамин.
изониазид. лвводопа, ингибиторы моно-аминоксидазы. ацетоуксусная кислота.
гентизиновая кислота, метенамин. салицилаты
17-Гидроксикортикостерои-ДЫ Кортизон, гонадотропины. гидрокортизон.
трилостан, ацетазоламид. це-фапотин. цефоксин, хлоралгидрат, хлордиазепоксид.
хлорпромазин. кол-хицин.првпараты наперстянки, эритромицин. фруктоза,
глютетимид. гидро-ксизин, йодиды. кетопрофен. мепроба-мат, метен амин,
метициллин. метипри-лон, олеандомицин. паральдегид . фе-нотиазины.
спиронолактон. тролеандо-мицин Кортикостероиды, декстропропокси-фен.
эстрогены, медроксипрогестерон меперидин. морфин, пероральныв контрацептивы,
лентазоцин. фенито-ин. карбамазепин. резерпин, тиази-ды
Г идроксипролин Гормон роста, парат-гормон. фенобарбитал, сульфонил-мочевина.
тиреоидные гормоны, витамин Д Противоопухолевые препараты, аспирин,
кальцитонин. глюхонат кальция, кортикостероиды, дифосфонат. эстра-диол.
эстриол, глюкокортикоиды мит-рамицин. пропранолол
50
Страница 54
ГОСТ Р 53079.4—2008
Продолжение таблицы Д. 1
Наименование аналита Завышение результата Занижение результата
Альфа-1-кислый гликопроте-ин (Орозомукоид) Антиэпилептики, карбамазепин, оксиметолон Эстрогены, пероральные контрацептивы. пеницилламин.тамоксифен
Глюкагон Аминокислоты, даназол. тасгрин. глюкокортикоиды, инсулин,
нифедипин, симпатомиметики Атенолол. пиндолол. пропранолол. секретин
Глюкоза Аспарагиназа. бета-агонисты. кофеин. кальцитонин. кортикостероиды.
диазоксид. диуретики, допамин. адреналин. эстрогены, фруктоза, глюкагон.
индометацин. карбонат лития, морфин, никотиновая кислота, октреотид. пероральные контрацептивы, фенотиази-ны. фенитоин. рифампин. стрептозо-цин,
теофиллин. тиабендазол Ацетаминофен. бета-блокаторы. анаболические стероиды,
антигиста-минные препараты, безафибрат. кап-топрил, ципротерон. дизопирамид,
этанол, фенфлюрамин. гуанетидин, ингибиторы моноаминоксидазы. пен-тамидин.
пивампициллин. протиона-мид слиронолактон. трометамин
Бета-глюкуронидаза Анаболические стероиды, андроге-ны. хлорпромазин.
эстрогены, перо-ральные контрацептивы.рифампин Данные отсутствуют
Гамма-глутаминтрансфера-за Ацетаминофен. барбитураты, кап-топрил,
цефалоспорины. эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин. примидон.
пропоксифен. стрепто-киназа Аскорбиновая кислота, безафибрат. клофибрат,
фенофибрат
Дегидроэпиандростерон Клоитфен. кортикотропин Карбамазепин. тестостерон,
ампициллин. дексаметазон. пероральные контрацептивы
11-Дезоксикортизол Метирапон Тлюкокортикоиды
Железа хлорида тест Аминосалициловая кислота, клиохи-нол. леводопа. феназон.
фенотиази-ны. салицилаты Данные отсутствуют
Железо Хлорамфеникол. цисплатин. эстрогены. этанол, декстран железа, метотрексат. пероральные контрацептивы Аллопуринол. анаболические стероиды,
аспирин, кортикотропин. кортизон. метформин
Железосвязывающая способность общая (ОЖСС) Эстрогены, пероральные
контрацептивы Аспарагиназа. хлорамфеникол, кортикотропин. кортизон,
тестостерон
Желчные кислоты Циклоспорин, изониазид. метотрек-сат. рифампин Холестирамин
Жир в кале Аминосалициловая кислота, азати-оприн. бисакодил Данные
отсутствуют
Жирные кислоты свободные Амфетамины, бензхинамид. кофеин, карбутамид.
хлорромазин, дезипра-мин, диазоксид. адреналин, этанол, глюкоза, гормон роста,
гепарин, изоп-ротеренол. леводопа. лизергид, меска-лин. молиндон. никотиновая
кислота, пероральные контрацептивы, фенфор-мин празозин. резерпин, теофиллин,
толбутамид. тироксин Аспарагиназа. аспирин, бета-блока-торы. клофибрат.
энфлюрая. глибор-нурид. глизоксилид. глибурид, инсулин. неомицин, ниацин,
никотинило-вый спирт, фенформин. стрептозо-цин. сук роза
Изолейцин Алании, глюкоза, гистидин. пероральные контрацептивы Этанол
51
Страница 55
ГОСТ Р 53079.4—2008
Продолжение таблицы Д. 1
Наименование аналита Завышение результата Занижение результата
Изоцитратдегидрогеназа Аллопуринол, аминосалициловая кислота, амодиахин
амфотерицин В. анаболические стероиды, андрогены. анэстетики. хенодиол.
хлорпромазин. клиндамицин. этанол, изониазид. мех-лорэтамин. метотрексат.
фенилбута-зон Данные отсутствуют
Иммуноглобулин А Данные отсутствуют Карбамазепин, декстран. эстрогены.
метилпреднизолон.пероральные контрацептивы
Иммуноглобулин Е Данные отсутствуют Фенитоин
Иммуноглобулин С Аспарагиназа. метадон. метилдопа. нитрофурантоин.
пропилтиоурацил Декстран. препараты золота, метилпреднизолон
Иммуноглобулин М Хлорпромазин Декстран. препараты золота
Инсулина клиренс Дофамин, метилпреднизолон. дек-стран. глюкоза Диаэоксид.
нефротоксические препараты
Инсулин иммунороактивный Ацетогексамид. альбутерол. аминокислоты, глюконат
кальция, хлорлропа-мид. ципрогептадин. даназол. фруктоза. глюкагон. глюкоза,
гормон роста, леводопа. медроксипрогестерон. ниа-цин, пероральные
контрацептивы, панкреозимин. фвнтоламин. предни-золон. хинидин. секретин,
спиронолак-тон. сукроза. тербуталин. толазамил. толбутамид Бвта-блокаторы.
аспарагиназа, бе-зафибрат, кальцитонин. хлорпропамид. циметидин. клофибрат,
диазок-сид. доксазозин. этакриновая кислота. этанол, фуросемид. метформин.
нифедипин. фенформин. фенобарбитал. фенитоин. тиазидные диуретики. толбутамид
Калий Бета-блокаторы. амилорид. амино-капроновая кислота, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, противоопухолевые средства, аргинин,
цефалоридин. циклоспорин, дигоксин. адреналин, фоскарнет-натрий. гепарин.
гистамин. изониазид. литий, ман-нитол, метициллин. несгероидные
противовоспалительные средства, пенициллин (калиевая соль), фенфор-мин.
заменители соли, спиронолак-тон. сукцинилхолин. тетрациклин, три-амтерен.
трометамин. прокаинамид (лотенциометрия) Бета-агонисты. альбутерол. аминогликозиды. парааминосалициловая кислота, аминосалициловая кислота,
амфотерицин. азлоциллин. бисако-дил. капреомицин. карбенициллин.
карбеноксолон, холестирамин, цис-платин. клопамид, кортикостероиды.
кортикотропин. цианкоболамин. ангидрид декстрозы, диклофенамид. диуретики.
ЭДТА. эноксолон. флюкона-зол, глюкагон. глюкоза, ифосфамяд. инсулин, леводопа.
лакрица, мезло-циллин. нафциллин, пенициллин (натриевая соль), фенолфталеин,
пипе-рациллин. полимиксин В. салицила-ты, бикарбонат натрия, хлористый
натрий, тикарциллин. теофиллин
Кальций ионизированный Гидрохлортиазид, литий Противосудорожные средства,
даназол фоскарнет. фуросемид
Кальций общий Щелочные антациды, андрогены. соли кальция, калюстерон,
даназол. диэтилстильбэстрол. дигидротахисте-рол. диуретики, эргокальциферол.
иэот-ретиноин. литий, прогестерон, парат-гормон. тамоксифен. тестолактон.
витамин Д. витамин А. хлорпропамид Альбутерол. альпросгадил, амино-гликозиды.
аспарагиназа. барбитураты, кальцитонин. карбамазепин. карбеноксолон.
карболлатин. кортикостероиды. диуретики, эргокальциферол. эстрогены,
флюориды. гастрин, глюкагон. глюкоза, индапамид. инсулин, изониазид.
слабительные средства, соли магния, метициллин. фенитоин. фосфаты, пликамицин.
тетрациклин
52
Страница 56
ГОСТ Р 53079.4—2008
Продолжение таблицы Д. 1
Наименование аналита Завышение результата Занижение результата
Кальцитонин Адреналин, введение кальция, эстрогены. глкжагон. пентагастрин.
син-калид. пероральные контрацептивы Данные отсутствуют
Катехоламины фракционированные Кофеин, адреналин, этанол, изопро-теренол.
леводопа. никотиновая кислота. нитроглицерин, резерпин, тео-филлин. аспирин,
хлоралгидрат, эритромицин. формальдегид, лабегалол. метилдопа. ниацин. хинидин.
хинин, рибофлавин, тестрациклин. витамин В. фенотиазины Клони дин. гуанетидин.
уабаин, пра-зозин, радиографические вещества, резерпин, бретилиум
17-Кетогенные стероиды Цефалотин. дигитоксин. мепроба-мат, напроксен.
пенициллин, фенотиазины. спиронолактон. хлордиазепок-сид. глюкоза, меглумин
Ампициллин, дексаметазон. эстрогены пероральные контрацептивы, фенитоин.
преднизолон. преднизон
17-Кеюстероиды Кортикотропин. даназол. гонадотро-пины. метирапон. тестолактон.
тестостерон. цефалоспорины эритромицин, кетопрофен. мепробамат, налидиксо-вая
кислота, пенициллин, спиронолактон. тролеандомицин. этинамаг. метип-рилон.
феназопиридин. фенотиазины Андрогены. анаболические стероиды.
кортикостероиды, кортикотропин. дексаметазон. декстропропоксифен. эстрогены,
пероральные контрацептивы. морфин, фенитоин. пробене-цид. пиразинамид.
карбамаэепин, хлордиазепоксид, глюкоза
Клубочковой фильтрации скорость Аминокислоты, окись углерода, кло-нидин,
дилтиазем. глюкокортикоиды Кортизон, диазоксид. диуретики, эналаприл.
адреналин, левартерв-нол, ганглиоблокаторы. гистамин. изопротеренол.
лизиноприл. нефро-токсические препараты, окспрено-лол. пропранолол
соматостатин
Кортизол общий Амфетамины, кортикотропин. кортизон. эстрогены, этанол,
гидрокортизон, интерферон, метоксамин. метоклоп-рамид. налоксон. никотиновая
кислота. пероральные контрацептивы, ва-зопрвссин. мепакрин, хинакрин.
спиронолактон. эстрогены, преднизолон. преднизон Аминоглютетимид.
беклометазон. бетаметазон валерат, даназол дезок-симетазон, дексаметазон.
этомидат, кетоконазол. леводопа. карбонат лития, метилпреднизолон, метирапон.
морфин. фенитоин. трилостан
Кортизол свободный Кортизон ацетат даназол. гидрокортизон. пероральные
контрацептивы Дексаметазон. этакриновая кислота. кетоконазол, тиазидные
диуретики
Кортикоидсвязывающий глобулин (транскортин) Эстрогены, линэстренол,
пероральные контрацептивы Тестостерон
Креатинин Нефротоксичные препараты, ацето-уксусная кислота, ацетогексамид.
ацетон, аскорбиновая кислота. цефаклор, цефамандол. цефокситин. цефазо-лин.
цефоранид. цефалотин. флуци-тозин. лидокаин. фруктоза, глюкоза, ибупрофен,
леводопа. метилдопа, нитрофурантоин. пиперациллин. про-лин. пируват, мочевая
кислота Ацетилцистеин. билирубин, цефалотин. дипирпон. гемоглобин, липе-мия
Креатинина клиренс Аминокислоты, фуросемид, метил-преднизолон.
карбеноксолон, леводопа Диазоксид. тиазидные диуретики, триамтерен.
нефротоксические препараты
53
Страница 57
ГОСТ Р 53079.4—2008
Продолжение таблицы Д. 1
Наименование аналита Завышение результата Занижение результата
Креатинкиназа Аминокапроновая кислота, амфоте-рицин В, буциндолол.
каптоприл. кар-беноксолон. карбромал, картеолол. хлорпромазин. клонидин.
клофибрат. колхицин, циклопропан, диэтиловый эфир, этанол, гемфиброзил,
галофе-нат. галоперидол. галотан. ловастатин. изотретиноин. лабеталол, лидокаин.
литий, Д-пеницилламин перфеназин. пиндолол, прохлорперазин, пропра-нолол
хинидин Данные отсутствуют
Кровотечения время Аллопуринол, аминокапроновая кислота. ампициллин
аспарагиназа. аспирин. азлоцилпин. карбенициллин. це-фоперазон. декстран,
дилтиазем. этанол. галотан. гепарин, мезлоциллин. моксалактам, нафциллин.
нифвди-пин. нестероидные противовоспалительные средства, пантенол. пенициллин
в. пиперацилпин, пликамицин. пропранол. стрептокиназа. стрепто-дорназа,
сульфинпиразон, тикарцил-пин. тиклопидин. у роки на за. вапьпро-евая кислота
Десмопрессин. эритропоэтин
Ь-лактат Аспирин, адреналин, этанол, фруктоза. глюкоза, изониазид, метформин.
метилпрвднизолон. налидиксоеая кислота. фенформин. пропиленгликоль.
бикарбонат натрия, сахароза, тербута-лин. тетракозактрин Морфин
Лактатдегидрогеназа Ацебутолол. анестетики, азлоцилпин. цефалоспорины.
дикумарол. этанол. филгастрим. флюорурацил. гепарин. имипрамин. интерферон,
изотретиноин. кетоконазол. лабеталол. ме-ютрексат. метопролол. нитрофуран-тоин.
нестероидные противовоспалительные средства, пеницилламин. пиперацилпин.
пликамицин. пропокси-фен. хинидин. сульфонамиды. тикар-циплин. третинат.
вапьпроевая кислота. триамтерен (при флуорометрии) Амикан. метронидазол,
кетопро-фен. клофибрат
Липаза Наркотические анальгетики, панкреатин Протамин, хинин
Лютеотропин Противосудорожные средства, кло-мифен, налоксон. слиронолактон
Дигоксин. ме гест рол. норэтиндрон. пероральные контрацептивы, фено-тиазины,
прогестерон, станазол
Магний Аспирин, литий, производные магния, медроксипрогестерон. прогестерон.
триамтерен . витамин Д Альбутерол. альдссгерон. аминогли-козиды. хлорид
аммония, амфотери-цин, соли кальция, цисплатин. цитраты, циклоспорин,
дигоксин, диуретики. этанол, глюкагон. инсулин, слабительные средства,
пероральные контрацептивы пентамидин. фенитоин
54
Страница 58
ГОСТ Р 53079.4—2008
Продолжение таблицы Д. 1
Наименование аналита Завышение результата Занижение результата
Альфа-2-макроглобулин Местранол, пероральные контрацептивы Декстран.
стрептокиназа
Медь Карбамазепин, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенобарбитал.
фенитоин
Метанефрины общие Производные гидразина, ингибиторы моноаминоксидазы,
хлорпрома-зин. контрастные вещества, гидрокси-метоксифенил гликоль.
имипрамин. фенацетин, пролранолол. фенотиази-ны, лабеталол. метилдопа.
окситетра-циклин Леводопа
Метгемоглобин Бензокаин. хлорохин. дапсон.изони-азид, лидокаин. метоклопрамид.
нитраты. нитроглицерин, фенацетин, фе-назон. феназопиридин. примахин. резорцинол. сульфасалазин. сульфона-миды. сульфоны триметоприм Данные
отсутствуют
Метирапоном тест стимуляции Данные отсутствуют Амифиптиллин.
хлордиазепоксид. эстрогены, глкжокортикоиды. мети-сергид. пероральные
контрацептивы, фенотиазины. фенобарбитал, фенитоин. прогестины. рифам пин
Бета-2-микроглобулин Циклоспорин, литий Данные отсутствуют
Миоглобин Ловастатин. сукцинилхолин. амино-капроновая кислота, амфотерицин
В. амфетамины, барбитураты, карбенок-солон. лакрица Данные отсутствуют
Мочевая кислота Бета-блокаторы. цисплатин. корти-костероиды, циклоспорин,
диазоксид. диданозин. диуретики, эпинефрин. этамбутол. филгастрим. фруктоза,
никотиновая кислота, норэпинефрин. пиразинамид. салицилаты.
противоопухолевые средства, теофиплин (в/в), ацетаминофен. аскорбиновая
кислота. цистеин, глюкоза, глютатион. лево-допа. мегилдопа. фенолы, аспирин
(уриказный метод) Ацетогексамид. аллопуринол, аза-тиоприн. бисгидроксикумарин.
хлор-протиксен. клофибрат, контрастные вещества, этакриновая кислота, фенофибрат, фенопрофен. фуросемид. кваифенезин. халофенат. фенилбу-тазон.
пробенецид. салицилаты. тини-лиевая кислота
Мочевины азот Кортикостероиды. нефротоксичные препараты, тетрациклин,
тироксин Хлорамфеникол. стрептомицин
Мочи объем Кофеин, дилтиазем. диуретики, до-памин. этанол, литий,
демеклоциклин. метокемфлуран. фенитоин. прооокси-фен. аспирин, буметамид.
сахароснижающие средства, хлорпромазин. дигиталис Нефротоксические
препараты, бацитрацин. карбамазепин. кортикот-ропин дизопирамид. индометацин.
каннамицин. морфин. неомицин. фе-нилбутазон. соматостатин
Цилиндры гиалиновые в осадке мочи Амфотерицин В, цефалоспорины. этакриновая
кислота, фуросемид Данные отсутствуют
Цилиндры зернистые в осадке мочи Амфотерицин В. соли висмута, каль-цитони.
каннамицин. индометацин. цефалоспорины Данные отсутствуют
55
Страница 59
ГОСТ Р 53079.4—2008
Продолжение таблицы Д. 1
Наименование аналита Завышение результата Занижение результата
Эритроциты в осадке мочи Аллопуринол. амфотерицин В. антикоагулянты.
аспирин, колхицин, цикло-фосфамид. золото, индометацин. ле-водопа. метена мин,
оксифвнбутазон. пенициллины, фенолы, фенилбута-зон. рентгеноконтрастные
вещества, сульфаниламиды, терпентин Данные отсутствуют
Лейкоциты в осадке мочи Аллопуринол. ампициллин, аспирин, калреомицин.
иподат, канамицин. ле-водопа. метициллин Данные отсутствуют
Канальцевые эпителиальные клетки в осадке мочи Ацетаминофен. соли висмута,
кофеин, кальцитонин. касторовое масло, кортизон. фенацетин, салицилаты Данные
отсутствуют
Натрий (сыворотка,плазма) Анаболические стероиды, андроге-ны. карбенициллин.
карбеноксолон. клонидин, кортикостероиды. диазок-сид. эноксолон, эстрогены.
аналоги гу-анетидина, лактулоза, микорайс, ме-токсифлюран. метилдопа. пероральные контрацептивы, оксифенбутазон. фенилбутазон. резерпин, бикарбонат натрия
Аминоглютетимид. аминогликози-ды. аммония хлорид, амфотерицин. ингибиторы
ангиотензинпревращаю-щего фермента, карбамазепин. кар-боплатин хлорпропамид.
холестира-мин. цисплатин. клофибрат, цикло-фосфамид, десмопрессин. диуретики.
галоперидол. флуоксетин . гепарин, индометацин. кетоконазол. литий, лоркаиния.
миконазол. нестероидные противовоспалительные средства, окситоцин.
фенотиазины. тиэниловая кислота, голбутамид. трициклические антидепрессанты,
вазопрессин, вин-бласгин, винкристин
Натрий (моча) Кофеин, кальцитонин. каптоприл. ингибиторы карбоангидразы,
циспла-тин. диуретики, допамин, гепарин, литий, ниацин. прогестерон, сульфаты,
тетрациклин, винкристин Кортикостероиды. диазоксид. адреналин. левартеренол.
пропранолол
Ниацина метаболиты Данные отсутствуют Глибенкламид, изониазид, валь-проевая
кислота
Орнитин Данные отсутствуют Гистидин, прогестерон
Орни тинка рбамоилтрансфе-раза Гепатотоксичные препараты, перо-ральные
контрацептивы Хлормеркурибензоат, соли ртути
Осмоляльность (сыворотка, плазма) Кортикостероиды. глицерин, инсулин.
маннитол. метоксифлюран Карбамазепин. хлорталидон. цисплатин. циклофосфамид,
флюоксе-тин, лоркаинид, тиазидные диуретики
Осмоляльность (моча) Анестетики (интраоперационно), кар-бамазелмн.
хлорпропамид, циклофос-фамид. метолазон. винкристин Ацегогексамид.
демеклоциклин. глибурид. соли лития, толазамид
Оснований избыток Карбенициллин. диуретики Метоксифлюран
Остеокальцин Антиконвульсанты. кальцитриол. эстрогены Глюкокортикоиды
Относительная плотность мочи Декстран. сукроза. изотретиноин Аминогликозиды,
карбеноксолон. колистин, циклоспорин, литий, метоксифлюран
56
Страница 60
ГОСТ Р 53079.4—2008
Продолжение таблицы Д. 1
Наименование аналита Завышение результата Занижение результата
Паратиреоидный гормон Противосудорожные средства, корти-костероиды.
изониазид. литий, фосфаты. рифампин Циметидин. пиндолол. пропрано-лол
Пентозы Морфий, жаропонижающие препараты. кортизон, гормоны щитовидной
железы Глюкуроновая кислота
Плазмин Пероральные контрацептивы Аминокапроновая кислота
Плазминоген Данные отсутствуют Антистреплаза, стрептокиназа уро-киназа
Плазмы обьем Анестетики, вазодилататоры Вазоконстрикторы
Половые гормоны (связывающий глобулин) Антиконвульсанты Даназол. танозозол,
тестостерон
Порфобилиноген Лекарства, провоцирующие порфи-рию; уробилиноген Цисплатин
Прегнандиол Кортикотропин. гонадотропины Ампициллин, эстрогены, медроксипрогестерон. пероральные контрацептивы. фенотиазины
Прегненолон Метоклопрамид Данные отсутствуют
Прогестерон Кломифен. кортикостерон. 11-дезок-сикортизол. 11дезоксикортикостерон. дигидролрогестерон. гидроксипрогесте-рон. прегнандион
Ампициллин, динопрост тромета-мин. этинил эстрад иол. пероральные
контрацептивы
Пролактин Антигистаминные препараты, анти-психотические средства, аргинин,
бен-серазид. карбидола, эстрогены.антаго-нисты гистамина. лабеталол.
метоклопрамид. ингибиторы моноаминоксидазы. опиаты, пероральные
контрацептивы, резерпин, тиротропин-рилизинг гормон. трициклические
антидепрессанты. верапамил Клонидин, допамин. алкалоиды спорыньи, леводопа.
перголид мези-лат
Пролактина стимуляции тест Ципрогептадин. эстрогены Леводопа. допамин.
глкжокортико-иды тироксин
Пролин Леводопа. тестостерон Пероральные контрацептивы
Простатическая кислая фос-фатаза Гозерелин, алылюцераза. андрог ены. бузерелин.
клофибрат Гепарин, фториды, оксалагы, гепарин. кетоконазол
Простатический специфический антиген Финастерил Данные отсутствуют
Протеина С исследование Пероральные контрацептивы, стано-зазол Данные
отсутствуют
Протромбина потребление Данные отсутствуют Карбенициллин
Протромбиновое время Ацетаминофен. аминосалициловая кислота, анаболические
стероиды, анти-стреплаза. асларагиназа. аспирин, кар-беницилпин. цефалоспорины.
холести-рамин. холестипол. циклофосфамид. этанол, галотан. гепарин, гетакрахмал.
интерферон, слабительные средства метотрексат. ниацин. антикоагулянгы.
пликамицин. пиразинамид. хинидин. хинин. тиазиды. тикарциллин. талазамид.
толбутамид Аспирин, менадиол. меркаптопурин. пероральные контрацептивы,
фито-надион
57
Страница 61
ГОСТ Р 53079.4—2008
Продолжение таблицы Д. 1
Наименование аналита Завышение результата Занижение результата
рН Ацетаты, антацпды. аспирин, карбе-нициллин. карбеноксолон. цитраты,
диуретики, глутаминовая кислота, лакрица. лактат, слабительные средства,
мафенид. аенилбутазон. триамцино-лон. трометамин. тубокурарин Ацетазоламид.
ацетон, аминобен-зойная кислота, аминосалициловая кислота, аммония хлорид,
аргинин, аспирин, кальция хлорид, каптоприл. холестирамин. котримоксазол.
циклоспорин. димеркапрол. этанол, эфир, ифосфамид, изониазид. мафенид.
метоксифлюран. налидиксо-вая кислота, паральдегид, фенфор-мин. слиронолактон.
тетрациклин, три-метадион
Ревматоидный фактор Метилдопа Данные отсутствуют
Ренин Каптоприл. хлорпропамид. диазок-сид. эналаприл. эстрогены. гуанетидин.
гидралазин. лизиноприп. миноксидил. нифедипин. нитропруссид. перораль-ные
контрацептивы, диуретики Бета-блокаторы. ангиотензин. аспирин. карбеноксолон.
клонидин. двзок-сикортикостерон. гуанетидин. индоме-тацин. лакрица, метилдопа.
калий, празозин. резерпин
Рептилазное время Антистреплаза.парапротеины Данные отсутствуют
Ретикулоцитов подсчет Данные отсутствуют Лекарства, вызывающие апластическую анемию
Ретинол — связывающий белок Эстрогены, пероральные контрацептивы.
фенобарбитал, фенитоин Данные отсутствуют
Секретин Данные отсутствуют Циметидин, соматостатин
Семенной жидкости анализ Данные отсутствуют Азатиоприн. циметидин. циклофосфамид. эстрогены, флюоксиме-стерон. ктоконазол. метотрексат, метилтвстостерон. нитрофурантоин, иприт, прокарбазин, сульфасалазин. винкристин
Системной красной волчанки клетки Хлорпромазин. этосукцимид. гидралазин.
изониазид. метилдопа. пени-цилламин. фенитоин. практолол. при-мидон.
прокаинамид, сульфасалазин. тиоурацил Данные отсутствуют
Соматостатин Данные отсутствуют Твофиллин
Соматотропный гормон Бета-блокаторы. амфетамины, аргинин. баклофен
бромокриптин (у здоровых). клонидин. кортикотропин. эстрогены, глюкагон.
гуанфацин. инсулин. леводопа. метилфенияат. меток-лопрамид. метирапон.
налорфин. никотиновая кислота, пероральные контрацептивы. окспренопол,
вазопрес-син Бромокриптин (при акромегалии), кортикостероиды. глюкоза,
фенотиа-зины, пирензепин
С-пелтид Хлорохин. даназол. этинил-эстради-ол. пероральные контрацептивы
Данные отсутствуют
Спинномозговая жидкость, подсчет лейкоцитов Ибупрофен. сульфаметоксаэол. супиндак. толметин Данные отсутствуют
58
Страница 62
ГОСТ Р 53079.4—2008
Продолжение таблицы Д. 1
Наименование аналита Завышение результата Занижение результата
Тестостерон общий Антиспастические препараты, барбитураты. кломифен.
эстрогены, гона-дотропины. пероральные контрацептивы. даназол Андрогены,
ципротерон. дексамета-зон, диэтильбэстрол, препараты дигиталиса.
глюкокортикоиды, глюкоза, гормональные аналоги, высвобождающие
гонадотропин, галотан. кетокона-зол. метопролол, метирапон, фенотиазины,
спиронолактон, тетрациклин
Тетразолия нитроголубого восстановление Индометацин. пероральные
контрацептивы. тифозная вакцина Антибиотики, глюкокортикоиды. фе-нилбутазон,
салицилаты
Тиамин (Витамин В1) Данные отсутствуют Барбитураты
Тиоцианат Нигропруссид
Тиреотропин Амиодарон. бенеразид. кломифен. талоперидол. иод иды, литий,
метими-зол. метоклопрамид. морфий, пероральные радиоактивные краски, фенотиазины. пропилтиоурацил Бромокриптин карбамазепин, кор-тикостероиды.
ципрогептадин, допа-мин, гепарин, леводопа. метэрголин. фентоламин,
соматостатин, трийод-тиронин
Тиреоидных гормонов связывания отношение Андрогены. аспарагиназа.
барбитураты. бисгцдроксику марин. кортикосте-роиды, даназол. фенилбутаэон.
сали-цилаты. вальпроевая кислота Эстрогены, метадон, пероральные
контрацептивы
Тироксин (Т4) общий Амиодарон. амфетамины, декст-ро-тироксин. динопрост
трометаммн. эстрогены, героин, леватеренол. лево-допа, метадон. пероральные
контрацептивы. холецистографические вещества. пролранолол. препараты
гормонов щитовидной железы, тиреотропин. тиролиберин Аминоглютемид.
аминосалицило-вая кислота, амиодарон. андрогены. антиконвульсанты. аспирин,
аспарагиназа. кортикостероиды. даназол, эти-онамид. фуросемид. соматотропин.
изотретиноин, литий, метимизол. ок-сифенбутазон. пенициллин, фенилбутаэон.
резерпин, рифампин. суль-фонамиды. трийодтиронин
Тироксин свободный Амиодарон. аспирин, даназол, иопа-ноевая кислота,
пропранолол, диф-люнисал. фуросемид. гепарин, мекло-фенаминовая кислота
Антиконвульсанты. метадон. рифампин, гепарин
Тироксина свободного индекс Амиодарон Противосудорожные средства
Тироксин — связывающий глобулин Эстрогены, метадон. пероральные
контрацептивы, тамоксифен Анаболические стероиды, андрогены, аспарагиназа.
кортикостероиды. даназол. фенитоин. пропранолол
Тиреотропин — рилизинг гормоном стимуляции тест Амиодарон. циметидин.
домпери-дон, галопе ридол. холецистографические вещества, фенотиазины. теофиллин Аспирин, кортикостероиды. допа-мин. эстрогены, фенклофенак, индометацин.
леводопа. соматостатин. гормоны щитовидной железы
Транстиретин (преальбу-мин) Анаболические стероиды, андрогены, преднизолон
Амиодарон. эстрогены, пероральные контрацептивы
Трансферрин Эстрогены, пероральные контрацептивы Аспарагиназа. декстран,
кортикостероиды. тестостерон
Треонин Гистидин Глюкоза, прогестерон
59
Страница 63
ГОСТ Р 53079.4—2008
Продолжение таблицы Д. 1
Наименование аналита Завышение результата Занижение результата
Триглицериды Аскорбиновая кислота, свободный глицерин, бета-блокаторы.
катехола-мины, холестирамин кортикостерои-ды. циклоспорин, даназол. диазепам.
диуретики, эстрогены, этанол, этрети-нат, интерферон, изотретиноин. ретинол.
миконазол Аминосалициловая кислота, аспарагиназа. фенодезоксихолевая кислота.
доксазозин. клофибрат, гемо-фиброзил. гепарин, ниацин. лразо-зин, прогестины.
теразолин
Трийодтиронин Амиодарон, декстротироксин. диноп-рост трометамин. эстрогены,
героин, метадон, пероральные контрацептивы. тербуталин. андрогены. противосудорожные средства, аспарагиназа. циметидин. дексаметазон, иодиды.
изотретиноин. литий, холецистографи-ческие вещества, пропранолол. пропитиоурацил. салицилаты Данные отсутствуют
Трийодтиронин обратный Амиодарон. глюкокортикоиды. ме-гилтиоурацил.
холецистографические вещества, пропранолол. пропилтиоу-рацил Данные
отсутствуют
Трийодтиронин свободный Декстротироксин. фенопрофен Амиодарон.
холецистографические вещества, фенитоин. пропранолол. вальпроевая кислота
Триптофан Данные отсутствуют Алклофенак. аспирин, индомета-цин. глюкоза
Тромбиновое время Антистреплаза. аспарагиназа. гепарин Данные отсутствуют
Тромбоцитов агрегация Гепарин, липемия. никотиновая кислота Аспирин,
азлоциллин. каптоприл. карбамат, карбенициллин, хлорохин. хлорпромазин.
клофибрат. ципрогеп-гадин. декстран. дипиридамол. диуретики. флюфенаминовая
кислота, гидрокси хлорохин, изосорбид. динит-рат, мезлоциллин, оксалактам. нифедипин, нитрофурантоин. нестероид-ные противовоспалительные средства.
пенициллин, фентоламин. пипе-рациллин. прометазин. пропранолол. простагландин
Е1, пиридинол. суль-финпиразон. тикарциллин. трицикли-ческие антидепрессанты.
анестетики
Углерода двуокись общая Альдостерон, бикарбонаты, карбени-циллин.
карбеноксолон. кортикостеро-иды, диуретики Ацетазоламид. хлорид аммония,
метициллин. нитрофурантоин. тетрациклин. триамтерен
Факторы свертывания 2.5,7. 10. одноэтапное исследование Эстрогены, пероральные
контрацептивы Анаболические стероиды, андрогены. антибиотики, пероральные
антикоагулянты
Факторы свертывания 8. 9. 11, 12. одноэтапное исследование Адреналин,
пероральные контрацептивы Активаторы плазминогена. стрепто-киназа
Фенилаланин Ампициллин, аспартам. котримокса-зол Аскорбиновая кислота,
глюкоза, гис-тидин. прогестерон
60
Страница 64
ГОСТ Р 53079.4—2008
Продолжение таблицы Д. 1
Наименование аналита Завышение результата Занижение результата
Ферритин Этанол, сопи железа, пероральные контрацептивы Эритролоэтин
Фибриноген Эстрогены, пероральные контрацептивы Анаболические стероиды,
андрогены. аспарагиназа. активаторы плаз-миногена. вальпроевая кислота, гепарин
Фолиевая кислота Метотрексат. пентамидин. пириме-тамин. триамтервн.
триметоприм. аминосалииилоеая кислота, противо-судорожные средства, колхицин,
цик-лосерин. эстрогены, глютетимид. изо-ниазид, мефенаминовая кислота, метформин. неомицин. нитрофураны. пероральные контрацептивы, фенацетин.
фенформин. антациды. бикарбонаты. холвстирамин. сульфасалазин Антибиотики
Фоллитропин Циметидин, кломифен. препараты наперстянки, леводопа
Кортикостероиды. эстрогены, меге-строл. пероральные контрацептивы,
фенотиазины. станозазол
Фосфор неорганический, сыворотка Анаболические стероиды, андроге-ны. бетаблока торы этанол, эргокаль-циферол. фуросемид. гормон роста, гидрохлорогиазид.
метициллин, фосфаты. этидронат натрия, тетрациклин, витамин Д Ацетазоламид.
альбутерол. антациды, содержащие алюминий, аминокислоты. анестетики,
кальцитонин. карбамазепин. адреналин, эстрамус-тин. эстрогены, фруктоза,
глюкокор-тикоиды. глюкоза, гидрохлортиазид. ифосфамид, инсулины. изониазид.
пероральные контрацептивы, фени-гоин. сукральфат, цитраты, маннитол.
фенотиазины
Фосфор неорганический, моча Ацетазоламид. 1_-аланин. аспараги-наза. аспирин,
бикарбонаты, соли висмута. кальцитонин кортикостероиды. дигидротахистерол.
гидрохлортиазид. метолазонфосфаты. парагиреоидный гормон, триптофан, вапин.
витамин Д Алании, маннитол
Хлориды Ацетазоламид, андрогены. холвстирамин. диазоксид. эстрогены, гуанвтидин. метилдопа. оксифенбутазон. фе-нипбутазон. тиазиды. триамтервн Бикарбонаты,
карбеноксолон. кор-тикотропин. диуретики, слабительные средства, теофиллин
Холестерин липолротеинов высокой плотности (ЛПВП) Карбамазепин.
хлорированные углеводороды. циметидин. циклофенил. доксазозин. эстрогены,
этанол, кло-фибрат. гемфиброзил. сгатины. никотиновая. кислота, фенобарбитал,
фе-нитоин, празозин, теразозин Андрогены. бета-блокаторы. хенодезоксихолевая
кислота, ципротеро-на ацетат, даназол. диуретики, этретинат, интерферон,
интерлейхин. изотретиноин, медроксипрогестерон. пробукол прогестины
Холестерин липолротеинов низкой плотности (ЛПНП) Андрогены. бета-блокаторы.
катехо-ламины. хенодезоксихолевая кислота. диуретики, да на зол. этретинат.
кортикостероиды. изотретиноин. прогес-тины Аминосалициловая кислота,
холвстирамин. холестипол. ципротврон ацетат, доксазолин. эстрогены, производные
фибриновой кислоты, интерферон. интерлейкин. кегоконазол. неомицин. ниацин.
празозин. пробу-кол. теразозин. тироксин
61
Страница 65
ГОСТ Р 53079.4—2008
Продолжение таблицы Д. 1
Наименование аналита Завышение результата Занижение результата
Холестерин общий Амиодарон. андрогены. катехолами-ны, хенодвзоксихолевая
кислота, циклоспорин. дисульфирам, диуретики, эргокальциферол. этретинат.
глюко-кортикоиды. изотретиноин. леводопа. миконазол Аминосалициловая кислота,
аспа-рагиназа. карбутамид. холестирамин. кломифен. клонидин. холестипол, ципротерона ацетат, доксаэозин, эстрогены. фенфлюрамин, клофибрат. гемфиброзил,
статины. гидралазин. интерферон, кетоконазол. ниацин. неомицин. празозин.
пробукол. тироксин
Холинэстераза Данные отсутствуют Анаболические стероиды, карба-мат.
циметидин. циклофосфамия. эхотиолата йодид. эстрогены, глюко-кортикоиды.
литий, неостигмин. ней-ро-мышечные релаксанты, перорапь-ные контрацептивы,
фенелзин. фено-тиа-зины. физостигмин рентген о-конт-растные препараты, ранитидин. стрептокиназа, тестостерон
Хорионический гонадотро-пин Менотропины Данные отсутствуют
Хорионическим гонадотро-пином тест стимуляции Холестерин, дегидропрскестерон
Ципротерон. дексаметазон, диго-ксин, метирапон. спиронолактон
Церулоплазмин Карбамазепин. эстрогены, метадон. фенобарбитал, фенитоин.
перораль-ные контрацептивы. тамоксифен Аспарагиназа. левонотестрел
Цианид Нитропруссид Данные отсутствуют
Цинк Хлорталидон. пеницилламин Цисллатин. кортикостероиды, эстрогены.
интерферон, пероральные контрацептивы. фенитоин. тиазиды
Цитруллин Гистидин Транилципромин
Щелочная фосфагаза Гепатотоксичные препараты, ацебу-толол. аминоглютемид.
аминогпикози-ды. бромокриптин, карбоплатин кап-топрил. цефалоспорины,
клиндами-цин. клотримазол. колхицин, циклоспорин. цитарабин. дапсон.
дезипрамин. дизопирамид. эналаприл. этамбутол. этопозид. филгастрим.
флюцитозин. фоскарнет. ганцикловир. гентамицин. интерферон, изотретиноин.
кетоко-назол. лабеталол. левамизол, линко-мицин. мебендазол мефентоин. нифедипин. нестероидные, противовоспалительные средства, омепразол. он-данстерон,
пенициллины, фенитоин. пропоксифен. протриптиллин, стреп-тозоцин. сульфонилмочевина. тиогу-анин. тиклопидин. верапамил. зальци-табин. аскорбиновая
кислота, магнезия Азатиоприн, клофибрат. даназол. эстрогены, пероральные
контрацептивы
Эригропоэтин Анаболические стероиды Амфотерицин В
62
Страница 66
ГОСТ Р 53079.4—2008
Окончание таблицы Д. 1
Наименование аналита Завышение результата Занижение результата
Эритроцита средний объем Зидовудин Данные отсутствуют
Эритроцитов скорость оседания (СОЭ) Декстран. вакцина против гепатита В.
пероральные контрацептивы, витамин А Кортикотропин. кортизон, цикпофосфамид
Эстрадиол Кломифен. диазепам Пероральные контрацептивы, ме-гестрол
Эстриол общий и свободный Данные отсутствуют Ампициллин, динопрост-триметамин. пенициллин
Эстрогены, общие Дигоксин. эстрогены, пероральные контрацептивы Данные
отсутствуют
Эстрон Дигоксин. эстрогены Данные отсутствуют
63
Страница 67
ГОСТ Р 53079.4—2008
Библиография
[1] ИСО 6710:1995 Контейнеры одноразовые для сбора образцов венозной крови
[2) ВОЗ Применение антикоагулянтов и стабильность проб крови, сыворотки и
плазмы. Женева, 2002
64
Страница 68
ГОСТ Р 53079.4—2008
УДК 61:003:054:006:354 ОКС 11.020 Р20
Ключевые слова: технологии лабораторные клинические, обеспечение качества
лабораторных исследований. стандартизация преаналитического этапа, взятие,
транспортирование и хранение проб, стабильность проб
65
Страница 69
Редактор Л. В. Корвтникова Технические редакторы Н. С. Гришансва. В. Н.
Прусакова Корректор Е. Д. Дульнвва Компьютерная верстка В. И. Романовой
Сдано в набор 30.04.2009 Подписано а печать 21.10.2009 Форма! 60x84 /,. Бумага
офсетная. Гарнитура Ариал. Печать офсетная. Усл. печ. л. 7.90. Уч.-изд. л. 6.70.
Тираж 132 экз. Зак. 845
ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 123995 Москва. Гранатный пер.. 4.
www.goslinfo.ru¡[email protected] Набрано и отпечатано в Калужской типографии
стандартов. 248021 Капуга. ул. Московская. 256.
©2010
Leaked AOL search data -