6-месячное клиническое исследование эффективности зубной

6-месячное клиническое исследование эффективности
зубной пасты Colgate® Total по сравнению с зубной пастой,
содержащей минеральную соль и растительные
экстракты, в отношении снижения образования
зубного налета и признаков гингивита
T. Triratana1, P. Kraivaphan1, C. Amornchat1, E. Delgado 2, S. Miller 2,
W. De Vizio 2, Y. P. Zhang 2
1
2
Махидольский Университет, Бангкок, Таиланд.
Компания «Колгейт-Палмолив», Технологический Центр, Пискатавей, Нью-Джерси, США.
Цель исследования
Сравнить эффективность зубной пасты Colgate® Total и зубной пасты с минеральной солью и растительными экстрактами в снижении образования зубного налета и признаков гингивита.
Материалы и методы исследования
Исследуемые продукты
Тестируемый продукт: зубная паста с оригинальной комбинацией минеральной соли и растительных
экстрактов, 1400 ppm фторида в виде фторида натрия на основе бикарбоната натрия.
Положительный контроль: зубная паста с 0,3% триклозана, 2,0% сополимера и 1450 ppm фторида в виде фторида натрия на кремниевой основе (Colgate® Total, компания «Колгейт-Палмолив»,
Нью-Йорк, штат Нью-Йорк).
Отрицательный контроль: зубная паста с 1450 ppm фторида в виде монофторфосфата натрия
на основе дикальций фосфат дигидрата.
Участники исследования
В исследовании приняли участие 135 мужчин и женщин (3 группы по 45 пациентов), соответствующих
критериям включения и проживающих в Бангкоке (Таиланд).
Методы
Двойное слепое рандомизированное параллельное клиническое исследование было проведено
с участием 135 пациентов, у которых при первоначальном обследовании был выявлен зубной налет
(индекс зубного налета Quigley-Hein в модификации Turesky не менее 1,5) и гингивит (индекс гингивита Löe-Silness не менее 1,0). Участников распределили на 3 группы, каждому пациенту были даны
инструкции по гигиене полости рта: чистить зубы 2 раза в день назначенной зубной пастой и щеткой
в течение 1 минуты. Контрольное обследование производилось через 3 недели, спустя 3 и 6 месяцев использования зубной пасты. Полученные в ходе исследования данные индексов зубного налета
и гингивита статистически обрабатывались отдельно. Сравнение между группами с учетом исходных
значений зубного налета и гингивита и последующих изменений проводили с использованием ковариационного анализа (ANCOVA). Попарное сравнение проводили с использованием критерия Тьюки
для множественного сравнения. Все статистические тесты гипотез были двусторонними, а уровень
значимости составлял α = 0,05.
ВАШ ПАРТНЁР В ЗДОРОВЬЕ ПОЛОСТИ РТА
Результаты
Все 135 пациентов завершили исследование. Спустя 3 месяца у пациентов, использовавших зубную
пасту Colgate® Total, отмечалось статистически достоверное снижение образования зубного налета
на 29,0% эффективнее по сравнению с применением зубной пасты, содержащей минеральную соль и
растительные экстракты, и на 26,0% по сравнению с контрольной фторидсодержащей зубной пастой
на основе дикальций фосфат дигидрата. Также через 3 месяца использования зубной пасты Colgate®
Total наблюдалось более эффективное снижение признаков гингивита: на 24,0% по сравнению с зубной пастой, содержащей минеральную соль и растительные экстракты, и на 22,1% – по сравнению
с контрольной зубной пастой.
Снижение признаков гингивита
2
4
1,8
3,5
Индекс гингивита по Löe-Silness
Индекс зубного налета (ИН) по Quigley-Hein
Снижение образования зубного налета
1,6
1,4
1,2
1
0,8
0,6
0,4
0,2
0
через 3 месяца
через 6 месяцев
Зубная паста Colgate Total®
Зубная паста с минеральной солью и растительными экстрактами
Отрицательный контроль
3
2,5
2
1,5
1
0,5
0
через 3 месяца
через 6 месяцев
Зубная паста Colgate Total®
Зубная паста с минеральной солью и растительными экстрактами
Отрицательный контроль
После 6 месяцев применения зубной пасты Colgate® Total наблюдалось статистически достоверное
сокращение образования зубного налета, снижение было на 48,9% эффективнее по сравнению с
зубной пастой, содержащей минеральную соль и растительные экстракты, и на 51,5% по сравнению
с контрольной фторидсодержащей зубной пастой на основе дикальций фосфат дигидрата. Спустя
6 месяцев применения зубной пасты Colgate® Total были продемонстрированы статистически достоверные более высокие результаты в снижении признаков гингивита: на 35,4% зубная паста
Colgate® Total эффективнее снижает признаки воспаления по сравнению с зубной пастой, содержащей
минеральную соль и растительные экстракты, и на 39,5% – по сравнению с контрольным образцом.
Выводы
Зубная паста Colgate® Total эффективнее снижает образование зубного налета и признаки гингивита
через 3 и 6 месяцев применения по сравнению с зубной пастой, содержащей оригинальную комбинацию минеральной соли и растительных экстрактов, и контрольной фторидсодержащей зубной пастой.
По результатам исследования не было выявлено существенных различий в отношении снижения образования зубного налета и признаков гингивита между зубной пастой с минеральной солью и растительными экстрактами и обычной фторидсодержащей зубной пастой (отрицательный контроль).
ВАШ ПАРТНЁР В ЗДОРОВЬЕ ПОЛОСТИ РТА