ОСТАЛОН ® таблетки, покрытые оболочкой, 70 мг OSTALON® ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ Прежде, чем приступить к приёму лекарственного препарата, прочтите, пожалуйста, внимательно этот информационный листок. - Сохраните его, так как в дальнейшем Вам вновь может понадобиться изложенная в нём информация. - Если, прочитав его, у Вас возникнут вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу или провизору. - Это лекарственное средство врач назначил исключительно для Вас. Не давайте это лекарство другим, поскольку для них оно может оказаться вредно, даже если их жалобы похожи на Ваши. Оглавление: 1. К какому типу лекарственных препаратов относятся таблетки Осталон и при каких заболеваниях они применяются? 2. Что следует знать прежде, чем приступить к приёму препарата Осталон? 3. Как следует принимать таблетки Осталон. 4. Возможные побочные действия. 5. Условия хранения препарата. В детском возрасте применение препарата противопоказано. При приёме препарата Осталон следует соблюдать осторожность при затруднении при глотании, язвенной болезни, повышенной кислотности желудочного сока, воспалительных процессах в желудке или в 12-пёрстной кишке, после хирургического вмешательства на желудке или пищеводе, перенесённом в предшествующий 12-месячный период. Если во время приёма препарата у Вас обострится давнее заболевание или Вы почувствуете затруднение при глотании, МНН: алендроновая кислота боль в грудной клетке или в желудке, лечение таблетками ОстаДействующее вещество: 70 мг алендроновой кислоты (соот- лон следует немедленно прекратить и обратиться к врачу. ветствует 91,350 мг натрия алендроната) в каждой таблетке, покрытой оболочкой. При заболевании почек препарат можно принимать под наВспомогательные вещества: блюдением врача, а при тяжёлом поражении почек приниЯдро: микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид мать препарат не рекомендуется. коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Оболочка: Lustre Clear LC 103 (состоит из микрокристалличе- Приём таблеток Осталон во время еды или приёма жидской целлюлозы, карадженина, макрогола 8000). кости: При одновременном с Осталоном приёме пищи, жидкости (в Производитель: том числе и минеральной воды) или лекарственных препаратов, Гродзиский фармацевтический завод «Польфа» о.о.о. в том числе содержащих кальций, эффективность действия таблеГродзиск Мазовецки, Польша ток Осталон значительно снижается. Важно соблюдать, по крайОтветственный за выпуск в оборот: ней мере, 30-минутный перерыв между приёмом таблеток ОстаОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия лон и первым приёмом пищи и других лекарственных средств. 1. К какому типу лекарственных препаратов относятся таблет- Беременность и кормление грудью: во время беременности и в ки Осталон и при каких заболеваниях они применяются? период кормления грудью принимать таблетки Осталон нельзя. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: таблетки Осталон не влияют на способности, необходимые для управления автомобилем и рабочими механизмами, однако при наличии побочных реакций со стороны глаз (например, конъюнктивит) управлять автомобилем и рабочими механизмами нельзя до тех пор, пока побочные 2. Что следует знать прежде, чем приступить к приёму пре- реакции полностью не исчезнут. парата Осталон? Приём других лекарственных препаратов: Непременно Не принимайте таблетки Осталон, в случае, сообщите своему лечащему врачу или провизору обо всех - если Вы страдаете заболеванием пищевода, лекарствах, принимаемых Вами в настоящее время или при- если Вы не в состоянии находиться в положении стоя или нятых недавно, в том числе и о приобретённых без рецепта. сидя в течение, по крайней мере, 30 минут, Между приёмом таблеток Осталон и приёмом пищи или других - если у Вас повышенная чувствительность к какому-либо из лекарств следует соблюдать не менее, чем 30-минутный перерыв. составных компонентов препарата, - когда у Вас низкий уровень кальция в крови, 3. Как следует принимать таблетки Осталон - если Вы беременны или кормите грудью, - если Вы страдаете тяжёлым заболеванием почек. Рекомендуемая доза: одна таблетка (70 мг) один раз в неделю. Таблетки Осталон относятся к группе бифосфонатов и не являются гормональным препаратом. Таблетки Осталон предназначены для лечения остеопороза. Способствуют восстановлению костной ткани и снижают риск перелома костей. Для того, чтобы препарат оказал лечебный эффект, следует соблюдать следующие правила: 1. Выберите по собственному усмотрению день недели, наиболее удобный для приёма данного лекарства; принимайте препарат всегда в один и тот же день недели. 2. Утром, после пробуждения выпейте натощак полный стакан простой питьевой воды (нельзя принимать минеральную воду, кофе, чай и фруктовый сок). 3. Таблетки Осталон нельзя разжёвывать и сосать. 4. Непосредственно после приёма таблетки Осталон нельзя ложиться, т.е. следует оставаться в вертикальном положении (стоя, сидя или прогуливаясь), по крайней мере, в течение 30 минут и до тех пор, пока не закончите завтрак. 5. Не принимайте таблетки Осталон перед отходом ко сну, ни до того, как поднимитесь с постели. 6. Выше описанные правила помогут быстрому попаданию лекарства в желудок и снизят вероятность раздражения слизистой оболочки пищевода. 7. После приёма таблетки, прежде чем принять пищу, выпить жидкость или принять другое лекарство, в том числе и препараты, связывающие кислоту желудочного сока, препараты кальций или витамины, следует сделать 30-минутный перерыв. Осталон эффективен лишь, когда принимается натощак. 8. При развитии болезненности и затруднения при глотании, болей в груди, появлении или усилении жгучей боли в желудке, прекратите приём Осталона и незамедлительно обратитесь к врачу! 9. Если Вы забыли принять таблетку Осталон, то примите её на следующий день, утром. Не принимайте 2 таблетки в один день! Затем Вы можете вновь вернуться к обычному режиму приёма, когда таблетка принимается один раз в неделю, в день, удобный для Вас. Осталон важно принимать в течение срока, указанного врачом. Лишь регулярный приём препарата обеспечит лечение остеопороза. 10. Всегда сообщайте своему лечащему врачу обо всех лекарствах, принимаемых Вами в настоящее время или принятых недавно, в том числе и о приобретённых без рецепта. 4. Возможные побочные действия Подобно любому другому лекарственному средству таблетки Осталон могут вызывать нежелательные побочные реакции. У большинства больных вообще не возникает никаких побочных реакций, однако, как всякое другое лекарство, Осталон может вызывать побочные эффекты. Побочные реакции обычно нетяжёлые. У отдельных больных возможно развитие жалоб, связанных с пищеварением: тошнота, рвота, понос, окрашивание стула в чёрный цвет, появление крови в стуле. Некоторые жалобы могут носить тяжёлый характер, например, раздражение пищевода и изъязвление его сопровождается появлением болей в груди, жгучей боли в желудке, затруднением глотания и болезненностью при глотании. Эти реакции возникают, главным образом, если перед приёмом Осталона не выпивать полный стакан воды или не оставаться в вертикальном положении в течение 30 минут после приёма таблетки, либо принимать горизонтальное положение до окончания первого приёма пищи. Если не прекратить дальнейший приём таблеток Осталон, жалобы со стороны пищевода могут усилиться. У некоторых больных возможно появление болей в костях, мышцах, суставах, иногда в сопровождении симптомов, похожих на грипп, или с высокой температурой тела, в редких случаях возможна сыпь, усиливающаяся под действием солнечного света, зуд, боли в глазах. Возможны аллергические реакции (крапивница, отёк лица, губ, языка, гортани) с затруднением дыхания и глотания. В редких случаях развивается язва желудка или пептическая язва (иногда в тяжёлой форме), однако, не известно, связаны ли они с приёмом таблеток Осталон. При разжёвывании таблеток или при растворении их во рту слизистая оболочка рта может изъязвляться. Более подробную информацию о побочных действиях Вы можете получить у врача или провизора. Непременно сообщайте своему лечащему врачу о выше указанных побочных действиях и о появлении любых других необычных реакций. При появлении других необычных побочных реакций, не указанных здесь, сообщите своему врачу или провизору. Если Вы приняли больше таблеток, чем было предписано, выпейте стакан молока и сразу же обратитесь к врачу. Не 5. Условия хранения препарата пытайтесь вызвать рвоту и не ложитесь. Хранить в оригинальной упаковке при температуре 15-30°С. Если Вы забыли своевременно принять таблетку Осталон, Препарат можно принимать только до истечения срока годто примите её на следующее утро. Никогда не принимайте ности, указанного на упаковке. 2 таблетки сразу! Со следующей недели Вы сможете вновь Препарат хранить в недоступном для детей месте! приступить к приёму препарата в обычном режиме. Эффекты после прекращения лечения таблетками Осталон После прекращения лечения Осталоном развития побочных действий не ожидается. Для лечения остеопороза принимайте препарат регулярно, в соответствии с предписанием врача. RG 0000, K–6287–1.2, 00000000