Мозаика: Вирус простого герпеса тип 1 / тип 2 РНИФ (IgG, IgM
реклама
1 Mosaic: HSV (IgG or IgM), EUROIMMUN _________________________________________________________________________________________________ Регистрационное удостоверение ФС №2005/1125 от 18.08.2005 г. Мозаика: Вирус простого герпеса тип 1 / тип 2 РНИФ (IgG, IgM) Mosaic: HSV-1 / HSV-2 IIFT (IgG, IgM) Номера по каталогу: FI 2531 –1003-1 G или M FI 2531 –1005-1 G или M Набор на 30 определений (10 предметных стекол × 3 зоны) Набор на 50 определений (10 предметных стекол × 5 зон) НАЗНАЧЕНИЕ Набор Mosaic: HSV IIFT (IgА, IgG, IgM) предназначен для качественного или полуколичественного определения in vitro антител классов IgG или IgM к антигенам вируса простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке и плазме крови человека. ПРИНЦИП МЕТОДА В набор Mosaic: HSV IIFT (IgА, IgG, IgM) включены предметные стекла с биочиповыми реакционными зонами, поверхность которых покрыта клетками, инфицированными ВПГ 1 и 2. Стекла инкубируют на первой стадии реакции с образцами разведенной сыворотки или плазмы крови пациента. Имеющиеся в положительных образцах специфичные антитела классов IgA, IgG и IgM к ВПГ 1 и 2 связываются с вирусными антигенами. На второй стадии связавшиеся антитела выявляют флюоресцентным окрашиванием, которое происходит в результате инкубации стекол с меченными флюоресцеином антителами к соответствующим иммуноглобулинам человека. Характер свечения оценивается с помощью флюоресцентного микроскопа. МАТЕРИАЛЫ И РЕАГЕНТЫ Необходимые реагенты и материалы, входящие в состав набора на 50 (1005) определений (IgG): Компоненты набора 1. Предметные стекла, каждое с 5х2 биочипами, покрытыми клетками, инфицированными HSV-1 и HSV-2 2. Конъюгат меченные флюоресцеином антитела к IgG человека (козы); готовый к использованию 3. Положительный контроль антитела человека к HSV-1 (IgG); готовый к использованию 4. Положительный контроль антитела человека к HSV-2 (IgG); готовый к использованию 5. Отрицательный контроль (анти HSV отрицательный; человека); готовый к использованию Соли для ФCБ (фосфатно-солевого буферного раствора, PBS), рН 7,2 6. 7. Твин 20 8. Среда для заливки; готовая к использованию 9. Покровные стекла; (62 мм × 23 мм) 10. Инструкция к набору Серия Для in vitro диагностики Формат Символ 10 шт. SLIDE 1 × 1,5 мл CONJUGATE 1 × 0,1 мл POS CONTROL 1 × 0,1 мл POS CONTROL 1 × 0,1 мл NEG CONTROL 2 шт. PBS 2 × 2,0 мл 1 × 3,0 мл 12 шт. 1 шт. TWEEN 20 GLYCEROL COVERGLASS Температура хранения Невскрытый набор использовать до Отдельные предметные стекла (например, номер по каталогу EUROIMMUN FK 2531-1005-1) поставляются вместе с покровными стеклами. Также можно заказать дополнительно положительный контроль (например, номер по каталогу Cl 2531-0101 G) и отрицательный контроль (например, номер по каталогу Cl 2531-0101 Z). Имеются также наборы для определения антител класса IgА (FI 2531-1005-1 А) и антител класса IgM (FI 2531-1005-1 M). Для проведения теста необходимы шаблоны-подложки TRAY , которые не включены в состав набора. Их можно заказать у фирмы EUROIMMUN (номер по каталогу ZZ 9999-0105 для предметных стекол, включающих до 5 зон, и ZZ 9999-0110 для предметных стекол, включающих до 10 зон). Для проведения исследования образцов на наличие специфических антител класса IgM необходим RFабсорбент, который не входит в состав набора; его можно заказать у фирмы EUROIMMUN (EUROSORB номер по каталогу ZF 1270-0145). ___________________________________________________________________________________________ Перевод на русский язык ЗАО «АНАЛИТИКА», Москва, 2007 тел.: 737-0363, факс: 737-0365, e-mail: [email protected] 2 Mosaic: HSV (IgG or IgM), EUROIMMUN _________________________________________________________________________________________________ ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ НАБОРА Предметные стекла должны храниться при температуре от минус 40 °С (не ниже) до 8 °С, остальные реагенты набора - при температуре 2-8°С. При соблюдении условий хранения стабильность набора гарантируется в течение 18 месяцев со дня изготовления. УТИЛИЗАЦИЯ ОТХОДОВ Обращайтесь с исследуемыми образцами, контролями и предметными стеклами как с потенциально инфицированными материалами. Все реагенты и материалы, являющиеся отходами, должны быть обработаны в соответствии с действующими нормативами. ПРОЦЕДУРА ИССЛЕДОВАНИЯ (реакционные зоны 5 × 5 мм) Техника TITERPLANE разработана фирмой EUROIMMUN с целью стандартизации иммунологических анализов: образцы или меченые антитела вначале наносят на реакционные зоны специального шаблонаподложки. Затем в углубления шаблона-подложки помещают предметные стекла с биочипами, так что сразу все биочипы приходят в соприкосновение с каплями жидкости, и реакция со всеми биочипами начинается одновременно. Расположение и высота капель точно заданы геометрией всей системы. Все жидкости заключены в огороженное пространство, поэтому не нужна обычно используемая в таких случаях ”влажная камера”. Таким образом, можно инкубировать в идентичных условиях любое количество образцов, размещая их один за другим. Подготовка Подготовка реагентов и образцов сыворотки или плазмы крови описаны на стр. 3 и 4 данной инструкции. Нанесение Нанесите по 25 мкл разведенного образца сыворотки или плазмы крови в каждую реакционную зону шаблона-подложки. Избегайте образования пузырьков воздуха. Нанесите до начала инкубации все образцы, исследуемые в данной постановке анализа (до 200 капель). Для удобства используйте полистироловый шаблон для нанесения. Инкубация (1-я стадия) образцов Начните все реакции одновременно, поместив предметные стекла с биочипами в соответствующие углубления шаблона-подложки. Следите, чтобы каждый образец контактировал с биочипом на предметном стекле и чтобы отдельные образцы не соприкасались друг с другом. Инкубируйте в течение 30 минут при комнатной температуре (от +18 °С до +25 °С). Промывка Ополосните предметные стекла в течение 1 секунды под струей буфера ФCБ-Т (используйте стакан или колбу), поместите их сразу в промывочную кювету, содержащую ФCБ-Т, и промывайте в течение как минимум 5 минут. По возможности используйте встряхивание на шейкере циркуляторного типа. Нанесение Нанесите по 20 мкл меченных флуоресцеином антител к глобулинам человека в каждую реакционную зону чистого шаблона-подложки. Все капли реагента должны быть нанесены до начала 2-й инкубации. Для нанесения используйте пипетку-степпер. Перед использованием меченые антитела необходимо перемешать с помощью пипетки. Для экономии времени можно нанести конъюгат на отдельные шаблоны-подложки пока идет инкубация с разведенными образцами сыворотки или плазмы крови. Инкубация (2-я стадия) Промывка конъюгата Извлеките одно предметное стекло с биочипом из кюветы с буфером ФCБ-Т, в течение пяти секунд бумажной салфеткой протрите только заднюю сторону и края по длине стекла и сразу поместите предметное стекло с биочипами в углубления шаблона-подложки. Не высушивайте области между реакционными зонами. Следите, чтобы каждая капля конъюгата контактировала с биочипом на предметном стекле. Затем ту же процедуру проделайте со следующими предметными стеклами. С этого момента предохраняйте стекла от воздействия прямых солнечных лучей. Инкубируйте в течение 30 минут при комнатной температуре (от +18 °С до +25 °С). Ополосните предметные стекла в течение 1 секунды под струей буфера ФCБ-Т (используйте стакан или колбу), поместите их сразу в промывочную кювету, содержащую ФCБ-Т, и промывайте в течение как минимум 5 минут. По возможности используйте встряхивание на шейкере циркуляторного типа. Для контрастного окрашивания на каждые 150 мл фосфатного буфера можно добавить 10 капель синьки Эванса. ___________________________________________________________________________________________ Перевод на русский язык ЗАО «АНАЛИТИКА», Москва, 2007 тел.: 737-0363, факс: 737-0365, e-mail: [email protected] 3 Mosaic: HSV (IgG or IgM), EUROIMMUN _________________________________________________________________________________________________ Заливка Нанесите среду для заливки на покровное стекло – капли объемом 10 мкл на каждую реакционную зону. Используйте полистироловый шаблон для заливки. Извлеките одно предметное стекло с биочипами из кюветы с буфером ФCБ-Т, бумажной салфеткой протрите заднюю сторону, все четыре края стекла, а также всю поверхность вокруг, но не между реакционными зонами. Положите предметное стекло биочипами вниз на подготовленное покровное стекло. Сразу проверьте, чтобы покровное стекло попало в прорези предметного стекла. При необходимости скорректируйте положение стекол. Учет результатов Флюоресценцию оценивают с помощью микроскопа. Объектив: для срезов органов 20х, для инфицированных клеток 20х, для клеточных субстратов 40х. Фильтр возбуждения: 488 нм, цветоделительное устройство: 510 нм, блокирующий фильтр: 520 нм. Источник света: ртутная лампа, 100 ватт. ПРИГОТОВЛЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ РЕАГЕНТОВ Примечание. Реагенты каждой серии подобраны друг к другу, поэтому не следует смешивать в одном анализе реагенты разных серий. После первого использования все реагенты стабильны до истечения указанного срока годности при хранении при температуре 2-8 °С и предохранении от микробной контаминации, если ниже не оговорены особые условия хранения. - Предметные стекла с биочипами Предметные стекла готовы к использованию. Снимите предохраняющую упаковку со стекла только после того, как стекло нагреется до комнатной температуры во избежание конденсации влаги и повреждения субстрата. Промаркируйте стекла фломастером с мягким стержнем. Не дотрагивайтесь до биочипов. После вскрытия упаковки предметные стекла с биочипами должны быть проинкубированы в течение 15 минут. Если предохраняющая упаковка повреждена, стекло нельзя использовать для диагностики. - Меченные флюоресцеином вторичные антитела (ФИТЦ) Меченые антитела готовы к использованию. Перед использованием меченые антитела необходимо тщательно перемешать с помощью пипетки. - Положительный и отрицательный контроли Контроли готовы к использованию. Перед использованием контроли необходимо тщательно перемешать с помощью пипетки. - ФCБ-Т 1 упаковку «Соли для ФCБ-Т» следует растворить в 1 л дистиллированной воды (оптимальной является вода для вливаний, вода для инъекций) и смешать с 2 мл твина 20. Приготовленный ФCБ-Т стабилен в течение 1 недели при хранении при температуре 2-8 °С и соблюдении правил использования. Если раствор ФCБ-Т помутнел или в нем появился пророст, использовать его нельзя. - Среда для заливки Готова к использованию. - Шаблоны-подложки Поверхность реакционных зон шаблона-подложки должна быть гидрофильна, а поверхность вокруг этих зон - гидрофобна. Если необходимо, протрите их обезжиривающим реагентом (например, Extran MA 01, “Merck”) и промойте большим количеством воды. Для дезинфицирования погрузите шаблон-подложку на 1 час в дезинфицирующий раствор (например, в 3% раствор Sekusept Extra, “Henkel”). После дезинфицирования промойте шаблон-подложку большим количеством воды и протрите ее фильтровальной бумагой. Внимание! Биочипы, покрытые антигенным субстратом, обработаны дезинфицирующим фиксирующим реагентом. Контроли были проверены на отсутствие антигена гепатита В, а также антител к вирусу гепатита С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2 с помощью методов иммуноферментного анализа и непрямой иммунофлюоресценции. Однако, все компоненты тест-системы следует считать потенциально инфекционно опасными материалами и обращаться с ними, соблюдая необходимые меры предосторожности. Часть реагентов содержит токсичный азид натрия. Избегайте контакта реагентов с кожей. ПОДГОТОВКА И СТАБИЛЬНОСТЬ ИССЛЕДУЕМЫХ ОБРАЗЦОВ Исследуемые образцы: Сыворотка или плазма (ЭДТА, гепарин или цитрат) крови человека. Стабильность Исследуемые образцы сыворотки или плазмы крови могут храниться до 14 дней при температуре 2-8 °С. Разведенные образцы следует исследовать в течение одного рабочего дня. ___________________________________________________________________________________________ Перевод на русский язык ЗАО «АНАЛИТИКА», Москва, 2007 тел.: 737-0363, факс: 737-0365, e-mail: [email protected] 4 Mosaic: HSV (IgG or IgM), EUROIMMUN _________________________________________________________________________________________________ Антитела класса IgM Прежде чем исследовать образцы на наличие специфических антител класса IgM, из сыворотки крови следует удалить антитела класса IgG ультрацентрифугированием, хроматографией или иммуносорбцией (например, реагентом EUROSORB: номер по каталогу EUROIMMUN ZF 1270-0145). Эти меры предпринимаются для предотвращения любой реакции ревматоидных факторов класса IgM, присутствующих в сыворотке крови, со специфически связанным IgG. В противном случае могут быть получены ложноположительные (по наличию IgM) результаты теста. Это также предотвращает вытеснение из комплекса с антигеном антител класса IgM специфическими антителами класса IgG, что может привести к ложноотрицательным результатам. При иммуносорбции одновременно удаляются ревматоидные факторы (RF абсорбент). Рекомендуемые разведения образцов для качественного анализа Определение антител класса IgА. Образцы сыворотки или плазмы крови пациентов разводят 1:10 буфером ФСБ-Т. Например, разведите 11,1 мкл исследуемого образца в 100 мкл ФСБ-Т и тщательно перемешайте (например, на вортексе в течение 4 секунд). Определение антител класса IgG. Образцы сыворотки или плазмы крови пациентов разводят 1:100 буфером ФСБ-Т. Например, разведите 10,1 мкл исследуемого образца в 1000 мкл ФСБ-Т и тщательно перемешайте (например, на вортексе в течение 4 секунд). Определение антител класса IgM. Для иммуносорбции исследуемые образцы сыворотки или плазмы крови пациентов разводят 1:10 реагентом EUROSORB. Например, разведите 11,1 мкл исследуемого образца в 100 мкл реагента EUROSORB и тщательно перемешайте (например, на вортексе в течение 4 секунд). Проинкубируйте смесь в течение 15 минут при комнатной температуре и затем отцентрифугируйте (5 минут, 2000 об/мин, при комнатной температуре). Используйте супернатант. Если антитела класса IgG удаляются ультрацентрифугированием или хроматографией, образцы также должны быть доведены до конечного разведения 1:10. Например, разведите 11,1 мкл исследуемого образца в 100 мкл ФСБ-Т и тщательно перемешайте (например, на вортексе в течение 4 секунд). Рекомендуемые разведения образцов для полуколичественного анализа Образцы сыворотки или плазмы крови пациентов разводят буфером ФСБ-Т. Обратите внимание на особые требования, выполнение которых необходимо при определении антител класса IgM (см. выше). Для разведения образцов смешать 100 мкл ФСБ-Т и 11,1 мкл следующего более концентрированного разведения, затем смесь перемешивают (например, на вортексе в течение 2 секунд). EUROIMMUN рекомендует использовать для анализа образцы, начиная с разведения 1:100 при определении антител класса IgG и 1:10 – при определении антител класса IgА и IgM. Разведение 1:10 1:100 Схема разведения 100 мкл ФСБ-Т + 11,1 мкл неразведенного образца 11.1 100 мкл ФСБ-Т + 11,1 мкл образца, разведенного 1:10 11.1 1:1000 100 мкл ФСБ-Т + 11,1 мкл образца, разведенного 1:100 ... ... После каждых двух шагов разведения следует сменить наконечники на новые для предотвращения выбросов ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ Образец положительной реакции флюоресценции При наличии в образце антител к ВПГ 1 и 2 происходит реакция с инфицированными клетками на субстрате, в результате чего наблюдается флюоресцентное свечение инфицированных клеток в области цитоплазмы и в меньшей степени – в области ядра. Клетки с наибольшей степенью инфицированности флюоресцируют по всему объему. Свечение только в области ядра не рассматривается как положительная реакция. Некоторые клетки в поле зрения могут быть не инфицированными и не давать флюоресценции. Если флюоресцируют ядра или цитоплазма всех клеток, включая неинфицированные клетки, это свидетельствует о наличии антиядерных антител или антител к митохондриям и другим клеточным антигенам. Если в образце пациента содержатся антитела класса к ВПГ 1 и 2, то должно наблюдаться такое же свечение, как и с положительной контрольной сывороткой. ___________________________________________________________________________________________ Перевод на русский язык ЗАО «АНАЛИТИКА», Москва, 2007 тел.: 737-0363, факс: 737-0365, e-mail: [email protected] 5 Mosaic: HSV (IgG or IgM), EUROIMMUN _________________________________________________________________________________________________ Если с положительным контролем не происходит специфической флюоресценции или явная специфическая флюоресценция наблюдается с отрицательным контролем, результаты анализа не учитывают, тест следует повторить. На веб-сайте фирмы EUROIMMUN (www.euroimmun.com) можно найти широкий спектр примеров различной степени выраженности флюоресценции. Качественный анализ Антитела класса IgG Отсутствие реакции при разведении 1:100 Оценка Отрицательная. Антитела класса IgG к ВПГ 1 и 2 не выявлены. Инфекция не может быть исключена. Положительная реакция при разведении 1:100 Положительная. Показатель старой или острой инфекции. Антитела класса IgА и IgM Отсутствие реакции при разведении 1:10 Положительная реакция при разведении 1:10 Оценка Отрицательная. Антитела класса IgА и IgM к ВПГ 1 и2 не выявлены. Инфекция не может быть исключена. Положительная. Показатель острой инфекции. Полуколичественный анализ Титр определяют как последнее разведение образца, при котором специфическая флюоресценция еще вполне отчетлива. При этом следует проводить сравнение с реакцией, полученной при эквивалентном разведении отрицательной сыворотки крови. Титр антител можно оценить по результатам флюоресценции, полученным при различных разведениях образца, используя следующую таблицу. 1:10 слабая средняя сильная сильная сильная сильная сильная . . . Флюоресценция при разведении образца 1:100 1:1000 отсутствует отсутствует отсутствует отсутствует слабая отсутствует средняя отсутствует сильная слабая сильная средняя сильная сильная . . . . . . 1:10 000 отсутствует отсутствует отсутствует отсутствует отсутствует отсутствует слабая . . . Титр антител 1:10 1:32 1:100 1:320 1:1000 1:3200 1:10 000 . . . Увеличение титра антител класса IgG в два и более раз в течение двухнедельного периода свидетельствует о наличии острой инфекции. При постановке диагноза наряду с серологическими результатами следует всегда учитывать и клинические симптомы. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Антиген При определении антител к ВПГ 1 и 2 путем непрямой иммунофлюоресценции использовали инфицированные клетки вида EU 38 в качестве стандартного субстрата. Стабильность При соблюдении условий хранения стабильность набора гарантируется в течение 18 месяцев со дня изготовления. Диапазон определения Начальными разведениями для данной тест-системы являются 1:10 (IgА, IgМ) и 1:100 (IgG). Далее образцы можно разводить с шагом 10, так что получается серия разведений 1:100, 1:1000, 1:10000 и т.д. Верхнего предела определения нет. Воспроизводимость в пределах одной постановки Воспроизводимость в пределах одной постановки оценивали более чем по 10 различным сериям. При полуколичественном анализе отклонения составляли не более + 1 уровня интенсивности флюоресценции. Таким образом, гарантируется воспроизводимость в пределах одной постановки. Интенсивность специфической флюоресценции в числовом выражении фирмой EUROIMMUN называется уровнем интенсивности флюоресценции. Эта величина может измеряться числами от «0» (отсутствие специфической флюоресценции) до «5» (чрезвычайно высокая степень специфической флюоресценции). ___________________________________________________________________________________________ Перевод на русский язык ЗАО «АНАЛИТИКА», Москва, 2007 тел.: 737-0363, факс: 737-0365, e-mail: [email protected] 6 Mosaic: HSV (IgG or IgM), EUROIMMUN _________________________________________________________________________________________________ Воспроизводимость между постановками Воспроизводимость между постановками оценивали более чем по 10 различным сериям. При полуколичественном анализе отклонения составляли не более + 1 уровня интенсивности флюоресценции. Таким образом, гарантируется также и воспроизводимость между постановками. Воспроизводимость между сериями Воспроизводимость между сериями оценивали более чем по 10 различным сериям. При полуколичественном анализе отклонения составляли не более + 1 уровня интенсивности флюоресценции. Перекрестные реакции ВПГ-1 и ВПГ-2 очень близки по морфологии и иммунологическим характеристикам, и поэтому они могут давать перекрестные реакции. Используя комбинацию биочипов (BIOCHIP Combination, например, фирмы EUROIMMUN кат № FI 2532-1005-1) к обоим антигенным субстратам можно попытаться дифференцировать их в тесте непрямой иммунофлюоресценции путем сравнения титров антител. Используя видоспецифические антигены gC1 (ВПГ-1) и gG2 (ВПГ-2) можно достоверно дифференцировать эти герпесвирусы посредством ИФА (EUROIMMUN кат. № EI 2531-9601-2G или EI 2532-9601-2G). Перекрестную реактивность исследовали в различных коллективах (материал получен в странах Европы) по следующим параметрам: Были исследованы образцы сывороток детей с антителами класса IgG к следующим вирусам: 60 образцов – с антителами к вирусу ветряной оспы (VZV), 19 образцов – с антителами к ВПГ-2, 17 – к HHV-6, 25 – к цитомегаловирусу (ЦМВ), 42 – к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBNA) и 51 – к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-CA). За исключением образцов с антителами к ВПГ-2, к вирусу ветряной оспы и к ЦМВ, которые показывали увеличенную распространенность антител к ВПГ-1, перекрестная реактивность не была обнаружена ни в одной другой группе образцов. Были исследованы образцы сывороток с антителами класса IgA к следующим вирусам: 31 образец – с антителами к вирусу ветряной оспы, 5 образцов – с антителами к HHV-6, 31 – к ВПГ-2, 53 – к EBV-CA, 18 – к ЦМВ и 5 – к EBV-EA. Предполагали, что пациенты с примерно одинаковыми титрами к вирусным антигенам должны иметь также высокую распространенность антител к ВПГ-1. Однако, несмотря на действительно более высокую распространенность, не наблюдалось ожидаемой перекрестной реактивности между ВПГ-1 и указанными антителами. Были исследованы образцы сывороток с антителами класса IgМ к следующим вирусам: 18 образцов – с антителами к вирусу ветряной оспы, 11 образцов – с антителами к HHV-6, 9 – к ВПГ-2, 16 – к EBV-CA и 13 – к ЦМВ. Предполагали, что пациенты с примерно одинаковыми титрами к вирусным антигенам должны иметь также высокую распространенность антител к ВПГ-1. Однако, несмотря на действительно более высокую распространенность, не наблюдалось ожидаемой перекрестной реактивности между ВПГ-1 и указанными антителами. Влияние гемоглобина, триглицеридов и билирубина Не отмечено искажения результатов при исследовании данным набором гемолизированных, липемических или желтушных образцов сывороток. Референсные значения Титр 1: < 10 (IgА, IgM); Титр 1: < 100 (IgG) Распространенность антител к ВПГ 1 и 2 определяли на панели образцов сывороток крови здоровых доноров из Германии. Получены следующие данные: Антитела HSV-1 HSV-2 HSV1 + HSV-2 IgA 43% (n=198) 25% (n=198) 45% (n=198) IgG 96% (n=200) 71% (n=200) 96% (n=200) IgM 5% (n=150) 1% (n=150) 5% (n=150) Специфичность и чувствительность: Субстрат Специфичность HSV-1 (IgG) 86% HSV-1 (IgM) 100% HSV-1 + HSV-2 (IgA) 54% HSV-1 + HSV-2 (IgG) 96% HSV-1 + HSV-2 (IgM) 98% Чувствительность Национальные референсные Национальные референсные 100% центры (n = 22, Германия) центры (n = 22, Германия) Национальные референсные - центры (n = 22, Германия) Anti-HSV ИФА Anti-HSV ИФА 96% (n = 38, Германия) (n = 38, Германия) Anti-HSV ИФА Anti-HSV ИФА 98% (n = 180, Германия) (n = 180, Германия) Anti-HSV ИФА Anti-HSV ИФА 90% (n = 122, Германия) (n = 31, Германия) ___________________________________________________________________________________________ Перевод на русский язык ЗАО «АНАЛИТИКА», Москва, 2007 тел.: 737-0363, факс: 737-0365, e-mail: [email protected] 7 Mosaic: HSV (IgG or IgM), EUROIMMUN _________________________________________________________________________________________________ КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ Простой герпес представляет собой заболевание, вызывающее формирование бляшек на коже и слизистых мембранах; оно превалирует во всем мире и обычно протекает легко. Осложнения возникают в том случае, когда затронуты и внутренние органы, в которых возникает некротизирующий воспалительный процесс. Зона поражения вирусом простого герпеса 1 типа охватывает рот и нос, вирусом простого герпеса 2 типа – гениталии. При герпетической инфекции типичными являются провоцируемые рецидивы. Антитела к ВПГ-2 могут быть обнаружены в сыворотке почти всех пациентов после того, как заболевание развилось. Более 90% популяции инфицировано ВПГ-1, тогда как антитела к ВПГ-2 находят только у 7-20%. Однако, вырабатываемые организмом антитела не способны предотвратить рецидив заболевания или защитить от реинфекции. При первичном заражении ВПГ-2 часто наблюдаются головная боль и ригидность шеи, в редких случаях – менингит. Если происходит инфицирование вирусом простого герпеса 2 новорожденного ребенка в родовых путях, везикулы часто находят не только на коже, но также во рту и на глазах, причем часто это поражение сочетается с увеличением печени и селезенки, с желтухой и энцефалитом. Отсутствие лечения заболевания у младенцев почти всегда приводит к смерти. СПИСОК ЦИТИРУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ Список литературы приведен в оригинале инструкции на английском языке. Внимание! Перевод сделан с английского оригинала инструкции. Перед постановкой исследования сверьте номер и дату издания вложенного в набор оригинала с указанными в настоящем переводе (см. внизу справа). При несовпадении номеров или дат обратитесь в «Аналитику» за новым переводом, либо руководствуйтесь оригиналом инструкции. Mosaic-HSV-1_HSV-2 FI 2531-1AGM_rus.doc 03.05.2007 11:36 Оригинал FI_2531-1АGM_A_UK_C03.doc Stand:06.09.06 18:01 Техника TITERPLANE ___________________________________________________________________________________________ Перевод на русский язык ЗАО «АНАЛИТИКА», Москва, 2007 тел.: 737-0363, факс: 737-0365, e-mail: [email protected]
