Научный обзор IgG Boost
реклама
IgG Boost™ PHARMANEX Pharmanex, LCC, 75 West Center Street, Provo, UT 84601 Руководство для врачей. Научный обзор продукта IgG Boost™ от Pharmanex содержит стандартизованный концентрат биологически активных протеинов, включающий иммуноглобулины направленные на борьбу с широким спектром микроорганизмов, кроме того в его состав входят факторы роста, цитокины, получаемые из коровьего молозива. Использование запатентованной технологии при производстве IgG Boost™ позволяет стандартизовать минимальное содержание иммуноглобулина G (IgG) до 50%, что является наибольшими среди конкурентов. IgG Boost™ также содержит другие натуральные иммуноглобулины, такие как IgA и IgM. IgG на 95% состоит из IgG1, содержание данной разновидности составляет 80-85% от общей массы иммуноглобулинов в IgG Boost™. Данное руководство дает представление о научном подходе при разработке комплекса IgG Boost, составе и механизме действия. Природа обеспечивает новорожденных мощными дозами материнских антител, которые попадают в организм малыша через молозиво, которое выделяется молочными железами в первые дни после родов. Иммуноглобулины представляют собой основные компоненты молозива, воздействующие на иммунную систему ребенка. Они защищают новорожденного от огромного количества микроорганизмов. клетками измененные формы этого рецептора обычно называют антителами. Таким образом, одни иммуноглобулины функционируют в составе антигенраспознающих рецепторов; другие - присутствуют в плазме крови или лимфе как свободные молекулы (антитела). Встретив и распознав антиген, B-клетки размножаются и дифференцируются в плазматические клетки, которые образуют и секретируют большие количества растворимых иммуноглобулинов называемых антителами. Антитела представляют собой гамма-глобулины типа гликопротеинов. Они образуют фракцию иммуноглобулинов и разделяются на подгруппы в зависимости от молекулярного веса. Антитела представляют собой крупные гликопротеины и содержатся в крови и тканевой жидкости. Благодаря своей идентичности исходным антигенраспознающим рецепторам B-клеток они взаимодействуют с тем антигеном, который первоначально активировал B-клетки, проявляя, таким образом, строгую специфичность. Хотя циркулирующие антитела структурно подобны основной части B-клеточных рецепторов, они лишены их трансмембранных и цитоплазматических сегментов. Антитела появляются в сыворотке иммунизированного человека в результате специфической реакции организма на введение в него антигенов. Контакт организма с антигеном вызывает усиленный синтез антител в клетках иммунной системы. На поверхности антител расположены антигенсвязывающие Иммуноглобулины Основная функция специфического иммунного ответа это специфическое распознавание чужеродных антигенов. В распознавании участвуют молекулы двух разных типов антигенраспознающие рецепторы Tклеток и B-клеток. Антигенраспознающие рецепторы Tи B-клеток происходят, вероятно, от общего филогенетического предшественника и принадлежат к иммуноглобулиновому суперсемейству. Структурное разнообразие, благодаря которому эти молекулы способны распознавать множество самых разных антигенов, возникает в результате многочисленных генных рекомбинаций. Основная структурная единица B-клеточного антигенраспознающего рецептора состоит из двух одинаковых тяжелых и двух одинаковых легких полипептидных цепей, соединенных вместе дисульфидными связями, которые составляют иммуноглобулиновую молекулу, структурно связанную с плазматической мембраной B-клеток. Секретируемые в кровоток B2 участки, конфигурация которых соответствует трехмерной структуре антигенных детерминатных групп (гаптенов), как ключ к замку. Таким образом, одни иммуноглобулины функционируют в составе антигенраспознающих рецепторов; другие - присутствуют в плазме крови или лимфе как свободные молекулы (антитела). Для осуществления синтеза иммуноглобулинов B-клеткам необходим контакт с антигеном и вызванное этим контактом в созревание B-клеток антителообразующие клетки (АОК). К антителообразующим клеткам относятся, в частности, плазматические клетки. (Так первоначально гистологи назвали антителообразующие клетки, выделяемые в крови и тканях). Мембраносвязанные иммуноглобулины незрелых B-клеток (предшественников B-клеток) имеют ту же самую антигенраспознающую специфичность, что и антитела, образуемые зрелыми АОК. Каждый иммуноглобулин выполняет две функции. Одна область его молекулы предназначена для связывания с антигеном, другая осуществляет эффекторные функции. К ним относится связывание иммуноглобулина с тканями организма, различными клетками иммунной системы, определенными фагоцитарными клетками и первым компонентом комплемента (C1q) при активации этой системы по классическому пути. организма, особенно в экстраваскулярной, где обеспечивает защиту от микроорганизмов и токсинов. Основной Ig слизистых секретов. Обеспечивает защиту IgA слизистых оболочек от инфекций. Эффективно агглютинирует антигены; синтезируется на IgM ранних стадиях иммунного ответа - образует первую линию обороны при бактериемии. Большая часть (если не весь) IgD IgD связана с поверхностной мембраной лимфоцитов. Связывание антигенов на слизистых оболочках. Привлекает антимикробные IgE агенты. Участвует в защите от бактериальных инвазий. Обеспечивает появление симптомов аллергии. Несмотря на то, что строение иммуноглобулинов коровьего и женского молока отличается, они выполняют сходные функции. IgG из коровьего молозива способен без изменений проходить через желудочно-кишечный тракт человека и сохранять свою биологическую активность. В настоящее время доказано, что иммуноглобулины (IgG) коровьего молозива обеспечивают существенную поддержку иммунной системы человека. Активные компоненты Молозиво представляет собой первую жидкость, которую получает теленок сразу после рождения. Молозиво отличается от молока более высоким содержанием белков, и Биологические свойства основных классов иммуноглобулинов человека IgG Доминирует среди Ig во внутренних жидкостях 3 Микрофильтрат молозива Colostrum MFT и другие ингредиенты, а также технологии их производства имеют под собой мощную научную базу, представленную большим количеством внутренних преклинических и клинических исследований, посвященных безопасности, биологическому воздействию и эффективности ингредиентов. К этим исследованиям относятся 4 фармакологических исследования in vivo (на живых организмах), 2 токсикологических исследования и 4 исследования, в ходе которых изучались процессы всасывания, транспортировки, метаболизма и выделения этих ингредиентов, и 12 других клинических исследований. огромным содержанием специфических протеинов укрепляющих иммунитет новорожденного теленка. К этим протеинам относятся иммуноглобулины (IgG1), лактоферрин и лактопероксидаза. Например, концентрация IgG1 в Микрофильтрате молозива примерно в 500 раз выше чем в молоке. Для производства IgG Boost™ используется лишь молозиво высочайшего качества от самых лучших коров. Pharmanex создал базу данных американских фермеров у которых производится закупка молозива. Данная система гарантирует безопасность и высочайшее качество сырья. В ходе проведения внутреннего исследования было протестировано 108 образцов конкурентной продукции. Большинство из них содержит IgG в пределах от 0 до 20%, при этом средний показатель концентрации IgG составил 4,4%. Средняя доза IgG на одну капсулу составляет 27 мг. Лишь 38 из 108 конкурентов провели стандартизацию своих продуктов на основе молозива по содержанию IgG. IgG Boost™ стандартизован по содержанию IgG и оно составляет не менее 50% (что более чем в 10 раз превышает средний показатель по конкурентам), кроме того, разовая доза (две капсулы) содержит 500 мг IgG (что более чем в 18 раз превышает средний показатель по конкурентам), безопасность и эффективность этой концентрации подтверждена в ходе проведения клинических испытаний. Были проведены как внутренние, так и независимые научные исследования, подтверждающие положительное воздействие IgG Boost™ на организм. Укрепление иммунитета. IgG Boost™ улучшает функционирование иммунной системы, укрепляя пассивный иммунитет, т.к. является источником естественных иммунных компонентов. В состав IgG Boost™ входит широкий спектр антител (иммуноглобулинов), лактоферрин, лактопероксидаза, лизоцим, факторы роста и цитокины. Обеспеченность организма этими компонентами является непременным условием нормального функционирования иммунной системы (WorthingtonRoberts 1993). Эффективность работы иммунной системы можно оценить по нескольким критериям. Существует ряд методик, которые позволяют продемонстрировать влияние IgG Boost™ на иммунитет. Стимуляция активности 4 фагоцитарной биологически активные компоненты, которые вносят свой вклад в укрепление пассивного иммунитета. Именно их совместная работа помогает контролировать вторжение микроорганизмов во внутреннюю среду. В опытах in vitro было установлено, что микрофильтрат молозива стимулирует фагоцитарную активность. Микрофильтрат молозива Colostrum MFT увеличивает активность фагоцитов в отношении бактерий в опытах in vitro. Здоровые испытуемые потребляли 500 мг/сут Colostrum MFT в составе IgG Boost™ в течение 2 недель. Фагоцитарная активность измерялась в конце второй недели по отношению к исходному уровню. В результате стало ясно, что фагоцитарная активность увеличилась на 14,8% (GalaGen data on file). Запатентованный процесс производства Процесс производства начинается с отбора подходящего фермах молозива на молочных категории А. Далее происходит последовательное удаление из молозива различных его компонентов, таким образом достигается высокая концентрация фракции IgG. Молозиво очищается от жира, казеина и в результате подвергается процессу микрофильтрации для того, чтобы удалить минералы, лактозу, воду, и другие вещества с низкой молекулярной массой. Далее этот материал подвергают микрофильтрации для очистки от микробных загрязнений. Следующим шагом является распыление материала и его высушивание до образования порошка. На каждом этапе тщательно ведется заполнение соответствующей документации, что гарантирует безопасность и чистоту готового продукта. Источники молозива, которые используют наши конкуренты, характеризуются нестабильностью состава, которая обусловлена влиянием сезонных факторов на биологически активные свойства молозива. Pharmanex тщательно следит за стабильностью состава и соответствием высоким стандартам качества путем измерения уровня содержания общего IgG методом лучевой иммунодиффузии и/или методом Стимуляция иммунного ответа В ходе проведения независимого плацебоконтролируемого клинического исследования выяснилось, что употребление молозива 19 взрослыми спортсменами (мужчинами и женщинами) (20 г/день) в течение 2 увеличивает недель тренировок концентрацию инсулиноподобного фактора роста и содержание IgA в слюне в сравнении с 11 спортсменами из контрольной группы (Neiss 2002). На основании этих результатов можно сделать вывод, что Colostrum MFT воздействует более чем на один компонент иммунной системы, тем самым увеличивая реакционную способность иммунитета. Существует ряд независимых исследований, результаты которых говорят о том, что молозиво помогает поддерживать равновесие микрофлоры в желудочно-кишечном тракте (Korhonen 2000). Помимо широкого спектра иммуноглобулинов Colostrum MFT содержит и другие различные 5 высокоэффективной хроматографии. жидкостной являются натуральными компонентами пищи, то микрофильтрат молозива Colostrum MFT безопасен как для детей, так и для взрослых. Pharmanex располагает ветеринарной декларацией, удостоверяющей, что для получения концентрата иммуноглобулина для IgG Boost™, использует молозиво полученное только от здорового крупного рогатого скота, тестированного на вирус губчатой энцефалопатии, кроме того процесс производств концентрата инспектируется в соответствии с требованиями FDA, министерства сельского хозяйства и инспекции безопасности пищевых продуктов (USDA/FSIS). Производство IgG соответствует стандартам Boost™ GMP. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-7409/б-05 от 29.12.2005 г. было выдано свидетельство о государственной регистрации №77.99.23.3.У.386.1.06 от 19.01.2006. Данный документ удостоверяет тот факт, что IgG Boost™ прошел государственную регистрацию, внесен в государственный реестр и разрешен для ввоза на территорию Российской Федерации и оборота. Побочные эффекты IgG Boost™ хорошо переносится в рекомендованных дозах. Потенциальные побочные эффекты IgG Boost™ аналогичны таковым при употреблении молока: аллергия на белки молока и непереносимость лактозы. В основе большинства аллергических реакций на молочные продукты лежит повышенная чувствительность к беталактоглобулину, количество которого в микрофильтрате молозива Colostrum MFT сведено к минимуму. Аллергия на молоко и молочные продукты у взрослых и детей старше 3-ех лет встречается крайне редко. В также снижено IgG Boost™ содержание лактозы. Клиническое исследование (Hoppertz 1999) продемонстрировало хорошую переносимость коровьего молозива. Безопасность и токсикологические данные IgG Boost™ обеспечивает поступление в организм натуральныех иммуногенных веществ коровьего молозива в концентрированном виде. Большинство компонентов микрофильтата коровьего молозива содержатся также в коровьем и женском молоке и, кроме того, постоянно присутствуют в организме человека. В клинических исследованиях использовались дозы микрофильтата молозива Colostrum MFT в 100-400 раз превышающие средние. В одном из них принимали участие 1000 человек, в результате каких либо нежелательных последствий отмечено не было. Поскольку молозиво и молоко Противопоказания. Индивидуальная непереносимость компонентов БАДа. Применение при беременности и кормлении грудью. Применение возможно после консультации с врачом. 6 Побочные выявлены. действия. Не Условия хранения. В сухом, прохладном месте. Способ применения и дозы. Внутрь, во время еды. Взрослым — по 2 капс. 2 раза в день (утром и вечером). Срок годности. 2 года. Дополнительную информацию можно получить: www.pharmanex.com/ru 8 800 200 1984 125047 Москва, Россия 4-й Лесной пер., д. 4 7 Дополнительная литературa Korhonen H, Marnila P, Gill HS. Bovine milk antibodies for health. Br J Nutr 2000;84 Suppl 1:S135-S146. Bolke E, Jehle PM, Hausmann F et al. Preoperative oral application of immunoglobulin-enriched colostrum milk and mediator response during abdominal surgery. Shock 2002;17:9-12. Lyerly DM, Bostwick EF, Binion, SB, Wilkins TD. Passive immunization of hamsters against disease caused by Clostridium difficile by use of bovine immunoglobulin G concentrate. Infect. Immun. 1991;59:2215-2218. Funatogawa K, Ide T, Kirikae F, Saruta K, Nakano M, Kirikae T. Use of immunoglobulin enriched bovine colostrum against oral challenge with enterohaemorrhagic Escherichia coli O157:H7 in mice. Microbiol Immunol. 2002;46:761-6. Mach and 1971;106:552. Pahud. J Immunol Mestecky J, Moro I, Underdown BJ. “Chapter 9: Mucosal Immunoglobulins” in Mucosal Immunology. Ogra PK, Mestecky J, et al (eds). Academic Press, 1999, p. 133-152. Gallup, Inc. The consumer and the marketplace in 1998: Trends from the Gallup Food, Beverage and Nutrition database. 1998 Niess AM, Fehrenbach E, Schlotz E et al. Effects of RRR-alpha-tocopherol on leukocyte expression of HSP72 in response to exhaustive treadmill exercise. Int J Sports Med 2002;23:44552. Greenberg PD, Cello JP. Treatment of severe diarrhea caused by Cryptosporidium parvum with oral bovine immunoglobulin concentrate in patients with AIDS. J. AIDS and Hum. Retrovirol. 1996;13:348-354. Stephan W, Dichtelmuller H, Lissner R. Antibodies from colostrum in oral immunotherapy. J Clin Chem Biochem 1990;28(1):19-23. HealthFocus, Inc. 1998 Hoerr RA, Bostwick EF. Bioactive Proteins and Probiotic Bacteria: Modulators of Nutritional Health. Nutrition 2000;16, 7/8. Tacket CO, Binion EF, Bostwik G, et al. Efficacy of bovine milk immunoglobulin concentrate in preventing illness after Shigella flexneri challenge. Amer. J. Trop. Med. Hyg 2000;47:276-283. Huppertz HI, Rutkowski S, Busch DH, Eisebit R, Lissner R, Karch H. Bovine colostrum ameliorates diarrhea in infection with diarrheagenic Escherichia coli, shiga toxin-producing E. Coli, and E. coli expressing intimin and hemolysin. J Pediatr.Gastroenterol.Nutr 1999;29:452-6. Takahashi N, Eisenhuth G, Lee I, Schachtele C, Laible N, and Binion S. Nonspecific antibacterial factors in milk from cows immunized with human oral bacterial pathogens. J. Dairy Sci. 1992;75:1810-1820. 8 University of Minnesota, unpublished data. 2000. Worthington-Roberts B, Williams SR. Nutrition in Pregnancy and Lactation (5th ed). St. Louis: Mosby, 1993. 9
