Анализ потребления наркотических анальгетиков для нужд
реклама
ФГБУ МНИОИ им. П.А.Герцена Минздрава РФ Директор – чл.-корр. РАМН, профессор А.Д. Каприн Фармакотерапия онкологической боли в России. Реальность и перспективы. Руководитель центра паллиативной помощи онкологическим больным д.м.н. Абузарова Г.Р. За 2012г. в России от злокачественных новообразований умерло 287 789 взрослых и 997 детей до 18 лет «ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ В РОССИИ В 2012 ГОДУ (ЗАБОЛЕВАЕМОСТЬ И СМЕРТНОСТЬ)» ПОД РЕДАКЦИЕЙ А.Д.КАПРИНА , В.В. СТАРИНСКОГО, Г.В. ПЕТРОВОЙ МОСКВА, 2013. ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИДОМ, WWW.HIVRUSSIA.RU) РЕКОМЕНДАЦИИ ВОЗ ПО ИСЧИСЛЕНИЮ ПОТРЕБНОСТИ В ОПИОИДНЫХ АНАЛЬГЕТИКАХ 80% умерших от рака Ежегодно в неинвазивных опиоидных препаратах в России нуждаются около 233 тысячи больных, которых уже невозможно излечить 1. Всемирная организация здравоохранения. Всемирная ноша болезней: обновление за 2004 год [Интернет]. 2008. На сайте: www.who.int/evidence/bod 2. Оценка населения Глобальной обсерватории здравоохранения, 2010 [Интернет]. 2010. На сайте: http://apps.who.int/ghodata/ 3. Международный комитет по контролю за наркотиками ООН. Наркотические лекарственные средства: оценка мировых потребностей на 2013 год – Статистика за 2011 год [E/INCB/2012/2] [Интернет]. 2012. На сайте: http://www.incb.org/incb/en/narcotic-drugs/Technical_Reports/2012/narcotic-drugstechnical-report_2012.html 4. Центр сотрудничества ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств. Указатель ATC/DDD [Интернет]. 2011 [цитата от 16 сентября 2011 года]. На сайте: http://www.whocc.no/atc_ddd_index/ 5. Фоули К.М., Вагнер Я. Л., Джорансон В.И., Джелбенд Х. Обезболивание для людей, больных раком и СПИД. В публикации Приоритеты борьбы с болезнями в развивающихся странах. Нью-Йорк: Oxford University Press; 2006. стр. 981-94. Обеспечение наркотическими препаратами длительного действия для паллиативных онкологических больных 2012г. расчетное число пациентов, получивших наркотические анальгетики длительного действия (при терапии в течение 30дней) препарат квота,уп. ТТС (пластыри) с фентанилом Морфина сульфат, таблетки пролонгированного действия выборка,уп. 106755 32014 16007 62890 19639 6546 Всего больных, получивших наркотические препараты длительного действия 22553 Всего больных, умерших от злокачественных новообразований в 2012г. 290880 Нуждавшихся в обезболивании (80%) 232704 обеспеченность в НЛС,% Данные ФГУП «Московский эндокринный завод» 2013-14гг. 9,7 ПОСТАВКИ ИНЪЕКЦИОННЫХ ФОРМ ОСНОВНЫХ НАРКОТИЧЕСКИХ АНАЛЬГЕТИКОВ (В СТАЦИОНАРЫ И ДЛЯ АМБУЛАТОРНОЙ ТЕРАПИИ) число условных упаковок по 1000 амп. Поставки основных ампулированных НА для медицинских целей в России за 2002-2012гг. 16 000 14 000 12 000 Морфин 10 000 Промедол 2% 8 000 Промедол 1% 6 000 Омнопон 2% 4 000 2 000 0 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 годы (по данным ФГУП Московский Эндокринный Завод) 2010 2011 2012 АНАЛИЗ ПОСТАВОК НАРКОТИЧЕСКИХ АНАЛЬГЕТИКОВ В НЕИНВАЗИВНЫХ ФОРМАХ (НАНФ) В ОТДЕЛЬНЫЕ РЕГИОНЫ РФ 2013. Наркотические анальгетики в неинвазивных формах получали в течении 1 мес. 10 регионов НАНФ получали, но недостаточно 10 - 30% 1. Чукотка 103% 2. Москва 3. Кемеровская обл.15,6%, 4. Ставропольский край 10,2%, 5. Магаданская обл. 28,5%, 6. Оренбургская обл.16,9%, 7. Калинградская область 8. Смоленская обл. 10% (по данным ФГУП Московский Эндокринный Завод) 6 АНАЛИЗ ПОСТАВОК НАРКОТИЧЕСКИХ АНАЛЬГЕТИКОВ В НЕИНВАЗИВНЫХ ФОРМАХ (НАНФ) В ОТДЕЛЬНЫЕ РЕГИОНЫ РФ 2013. Регионы, где не заказывали препараты вообще ( или 1-6 упаковок за год) 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. Ижевск 6 Хабаровск 6 Тамбов 4 Элиста 1 Горно-Алтайск 0 Астрахань 0 Иваново 0 Нальчик 0 Кызыл Респ.Тыва 0 Биробиджан 0 Чебоксары 0 Регионы, где наркотические анальгетики в неинвазивных формах получали в течении 1 мес. (кол-во больных в %) 1. Чукотка 82% 2. Москва 51% 3. Кемеровская обл. 24%%, 4. Ставропольский край 21%, 5. Магаданская обл. 17%, 6. Оренбургская обл.17%, 7. Калинградская область 16% 8. Смоленская обл. 14% (по данным ФГУП Московский Эндокринный Завод) 7 ДАННЫЕ ПО ПЛАНУ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ И ВЫБОРКЕ МОРФИНА , Р-Р Д/И, 10МГ/МЛ, ТЫС.АМП. В РФ 7 000,00 6 623,00 5933,15 6 000,00 5 681,30 5 534,30 5 371,80 5 116,20 5 104,50 5 000,00 4 643,40 4 305,00 4 058,55 4 000,00 3 153,07 3129,43 3 000,00 2 679,80 2 499,54 3 038,15 2 652,99 2 882,69 2 547,27 2 531,52 2 000,00 Квота 1 580,18 Выборка 1 000,00 0,00 2004 2005 *Данные 2013г. за период январь--ноябрь 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013* ДАННЫЕ ПО ПЛАНУ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ И ВЫБОРКЕ ТТС ФЕНТАНИЛА, УП. В РФ 120000 106240 100500 100000 78648 80000 62509 82770 81641 77988 59720 Квота 60000 Выборка 38603 40000 32664 20209 24063 30780 32014 32406 19822 19380 20000 2450 0 2004 2005 2006 2007 2008 *Данные 2013г. за период январь-ноябрь 2009 2010 2011 2012 2013* ДАННЫЕ ПО ПЛАНУ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ И ВЫБОРКЕ ПРЕПАРАТА МСТ-КОНТИНУС, УП. В РФ 80000 72010 70000 60100 60000 53810 60880 56140 62530 58660 59250 48979 50000 40000 Квота 34300 Выборка 30000 26482 21429 20000 10000 18796 21922 21169 17685 19639 16658 18301 6983 0 2004 2005 2006 2007 2008 *Данные 2013г. за период январь-ноябрь 2009 2010 2011 2012 2013* СРЕДНЕЕ МЕДИЦИНСКОЕ ПОТРЕБЛЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ В ЕВРОПЕ 2007-2009ГОДЫ (СТАТИСТИЧЕСКИЕ УСЛОВНЫЕ СУТОЧНЫЕ ДОЗЫ НА 1 МЛН. ЧЕЛ В СУТКИ) Место в регионе Страна Фентанил Морфин Прочие ИТОГО 1 ГЕРМАНИЯ 12 772 619 5 928 19 319 2 АВСТРИЯ 10 252 4 593 1 315 16 160 14 ФРАНЦИЯ 5 055 1024 685 6 764 17 ГРЕЦИЯ 4 217 14 39 4 270 ******* *********** ******* ******** ****** ******* 37 БЕЛАРУСЬ 118 14 24 156 38 РОССИЯ (82 в мире) 75 12 20 107 39 АЛБАНИЯ 28 20 21 69 40 МОЛДОВА 30 27 9 66 41 УКРАИНА 11 6 15 32 42 МАКЕДОНИЯ 25 1 - 26 (доклад международного комитета по контролю над наркотиками «Наличие психоактивных средств , находящихся под международным контролем : обеспечение надлежащего доступа для медицинских целей и научных целей». Организация Объединенных Наций. 2010г.) ПОТРЕБНОСТЬ В ОПИОИДАХ В РОССИИ* Таблица 1. Потребности в обезболивании** Количество Смертей Доля с умеренной/сильной болью Количество смертей с умеренной/ сильной болью Рак 278 121 80% 222 497 ВИЧ 12 387 50% 6 193 ИТОГО 290 508 79% 228 691 **Представлены минимальные данные за 2010 г., в которых не учтены потребности в обезболивании при родах, инфаркте миокарда и по другим показаниям Таблица 2. Данные по потреблению морфинового эквивалента (за исключением метадона)*** 2009 (кг) 2010 (кг) 2011 (кг) Средние показатели (кг) (2009-2011) 313,7 228,9 291,7 278,1 *** Данные из отчетов Международного комитета по контролю за наркотиками Средний показатель морфинового эквивалента за 2009-2011 гг. – 278,1 кг, т.е. 1,9 мг – на душу населения и 1216,1 мг – на одну смерть с умеренной/сильной болью; 278,1 кг морфинового эквивалента достаточно для лечения примерно 45 028 человек. При существующей потребности обезболивания у 228 691 умирающих от рака или ВИЧ, свыше 183 тыс. человек или 80,3% нуждающихся в обезболивания уходят из жизни с нелеченой болью. * Расчеты Московского эндокринного завода и Американского ракового общества http://www.treatthepain.org/Assets/CountryReports/Russian%20Federation.pdf 12 Таджикистан 3,7 Туркменис… Узбекистан 10,6 12,5 Казахстан 13,3 Россия 18,7 Армения 24,1 Азербайджан 26,9 Украина 39 Белоруссия 39,2 Молдова 52,1 Эстония 100 Литва 100 Латвия 100 Грузия 100 0 20 40 60 80 100 ОГРАНИЧЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ АНАЛЬГЕТИКОВ ПРИЧИНЫ Правовые и регуляторные Социальные и культурные Финансовые 14 СТРАТЕГИЯ государственной антинаркотической политики Российской Федерации 4.2. Правоохранительные меры по сокращению предложения наркотиков Безопасность легального оборота наркотиков в Российской Федерации обеспечивается за счет совершенствования государственного механизма контроля за его осуществлением и, особенно, за оборотом прекурсоров. Формируется система мер, обеспечивающих разработку и производство новых лекарственных средств, содержащих наркотики (в масляных формах, пластыри и др.), извлечение которых легкодоступным путем невозможно и применение которых в немедицинских целях затруднено. Опиоидные анальгетики с защитой от немедицинского использования (предотвращение применения опиоидов внутривенно и повышения дозы через рот) Комбинации опиоида и антагониста опиоидов Морфин + налтрексон Пентазоцин + налоксон Налбуфин + налоксон Оксикодон + налоксон Бупренорфин + налоксон Комбинации опиоида и неопиоидного препарата Комбинации опиоида с др. веществами с препаратами, вызывающими рвоту с никотиновой кислотой с перцем чили Гидрокодон + ибупрофен Гидрокодон + парацетамол Оксикодон + ибупрофен Оксикодон + аспирин Оксикодон + парацетамол Кодеин + парацетамол Пентазоцин + парацетамол Пропоксифен + парацетамол Трамадол + парацетамол Arbuck D., Pain Topics, Feb 2012 Опиоидные анальгетики с защитой от немедицинского использования Снижение скорости всасывания (напрмер «OROS» системы) Соединение с полиэтиленгликолем (таблетка превращается в желе при соединении с влагой, поэтому внутривенное введение невозможно) Пластыри с опиоидами длительностью действия до 7сут. Имплантаты с опиоидным препаратом Инъекции длительного действия Создание опиоидных про-лекарств (предшественника лекарственного средства, превращающегося в организме в активное лекарство). Arbuck D., Pain Topics, Feb 2012 ПРАВОВЫЕ И АДМИНИСТРАТИВНЫЕ ПРОБЛЕМЫ В результате многочисленных обращений в Минздрав РФ была создана рабочая группа по подготовке предложений о внесении изменений в нормативные правовые акты в сфере оборота наркотических и психотропных лекарственных средств ПРИКАЗ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 октября 2012 г. № 427 О создании рабочей группы по подготовке предложений о внесении изменений в нормативные правовые акты в сфере оборота наркотических и психотропных лекарственных средств В соответствии с пунктом 6.4. Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526) п р и к а з ы в а ю: 1. Создать рабочую группу по подготовке предложений о внесении изменений в нормативные правовые акты в сфере оборота наркотических и психотропных лекарственных средств (далее – рабочая группа). 2. Утвердить: Положение о рабочей группе согласно приложению № 1; состав рабочей группы согласно приложению № 2. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации И.Н. Каграманяна. Министр В.И. Скворцова ПРАВОВЫЕ И АДМИНИСТРАТИВНЫЕ ПРОБЛЕМЫ Создать статистическую базу данных по региональным отделениям паллиативной медицинской помощи онкологическим больным на основе канцерорегистра, а также провести анкетирование, паспортизацию подразделений паллиативной помощи; Переработать стандарты терапии боли в онкологии (от 2009г.); Разработать новые стандарты паллиативной терапии по основным нозологическим синдромам: дыхательная недостаточность, расстройства центральной и периферической нервной системы, гастроинтестинальные расстройства, терапия нарушений целостности кожи и слизистых, терапия гематологических нарушений, паллиативная терапия при почечной недостаточности, паллиативная терапия при печеночной недостаточности, и др.; Создать протокол ведения онкологического пациента при оказании паллиативной медицинской помощи; Создать информационный справочник структурных подразделений паллиативной медицинской помощи онкологическим больным в РФ. Культурные и социальные проблемы • необходимо ввести новую специальность - паллиативная медицина с аккредитацией (сертификацией) для врачей и медсестер • необходимо разработать образовательные программы по паллиативной помощи и обезболиванию для: студентов врачей медицинских сестер, младшего мед персонала волонтеров и родственников больных 20 Финансовые проблемы Финансирование программ паллиативной помощи и обезболивания должно быть выделено в отдельную статью расходов из общего бюджета затрат на онкологических больных. Необходимо приоритетное использование разработанных отечественными производителями препаратов бупраксон - производитель «ФГУП МЭЗ» просидол - производитель «ФГУП ГосЗМП» 21 Спасибо за внимание!
