Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт От начала до новой линии „WS Combo“ Х Хельмут М Матцель, Г Глатт И Инженертехник Г ГмбХ, бХ h.matzel@glatt-weimar.de h t l@ l tt i d Обзор Компания Глатт - пионер в технологии псевдоожиженного слоя Обзор технологий периодического действия Обзор технологий непрерывного действия Подробности об установках периодического действия ¾ Серия WST / WSG ¾ Серия GPCG ¾ Исполнения PRO и PLUS ¾ Т Технологии распыления ¾ Технологии фильтрации Новая серия WS Combo 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 2 Путь компании Глатт к поставщику установок и систем 1954 Вентиляционные системы для фармацевтической промышленности Основание компании 1-ая фармацевтическая сушилка с псевдоожиженным слоем 1959 Сушилки и грануляторы с псевдоожиженным слоем, слоем барабанные установки для нанесения покрытий, системы чистых помещений, решетчатыи сушилки 1990 свыше 500 сотрудников руд 10 компаний + + + + + 2000 свыше 1500 сотрудников в более чем 20 компаниях и представительствах по всему миру 20.10.2010 + + Ноу-хау Качество Гибкость Инновации Независимость Обширные сервисные услуги Собственные центры технологий Лидер мирового рынка интегрироинтегриро ванных технологических процессов грануляции и нанесения покрытий при производстве р гранулятов р у и пеллет Инновационные технологии и услуги для отраслей биологической промышленности Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 3 Международная группа компаний Глатт – Производственные мощности Технологическое оборудование Лабораторные, опытные и производственные установки, а также системы переработки для производства гранулята и пеллет для всех отраслей промышленности порошковой переработки Разработка продукта Разработка инновационных форм применения Разработка и производство на заказ для фармацевтических продуктов Технико-экономическое обоснование, оптимизация технологии и продукта Производство на заказ Производство обогащенного гранулята и пеллет Технико-экономическое обоснование оптимизация Технико экономическое обоснование, технологии и продукта Проектирование процессов и заводов Консультации, у ц , проектирование, р р , поставка и сооружение ру технологических процессов и комплексных производств Новостройка - перестройка - модернизация в соответствии с Правилами GMP Расширение/ Перебазирование производства 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 4 Международная группа компаний Глатт – Производственные мощности Glatt Разработка продукта Установки с псевдоoжиженным слоем Установки периодического действия Установки + оборудование Установки для нанесения покрытий Мокрые смесители Проектирование процессов и заводов Системы обращения с продуктом Другие… Установки непрерывного действия Серия WSG Серия ProCell* Серия GPCG Серия GF Серия WS Combo Серия AGT 20.10.2010 Производство на заказ Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 5 Компания Глатт - пионер технологии псевдоожиженного слоя 1959: первая в мире промышленная установка периодического действия компании Глатт с псевдоожиженным слоем для фармацевтической промышленности n o p n Первый гранулятор компании Глатт с псевдоожиженным слоем o WSG 300 p 1970: Ввод метода вурстер в установки периодического р действия с псевдоожиженным слоем q r WSG 500 q GPCG 300 r Вурстер трубы s 1980: первая установка непрерывного р р высушивания гранулята фирмы SKET – с 1991 г. Глатт Инженертехник Веймар 20.10.2010 s Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт t первая AGT AGT 400 t AGT 2700 6 Компания Глатт - пионер технологии псевдоожиженного слоя 1998: Гранулятор с вихревым слоем непрерывного действия компании Глатт Инженертехник Веймар n n o Гранулятор Глатт с вихревым слоем GFG 500 o Установка Глатт с вихревым слоем для нанесения покрытий й GFC 750 p 2005: Внедрение „ProCell“ Использование впервые р технологии струйного слоя для грануляции распылением 20.10.2010 Опытная уустановка со струйным слоем ProCell 20 p Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт q q Производственная установка со струйным слоем Procell 125 7 Компания Глатт – Этапы инновации 1954 Основание компании 1959 первая сушилка компанииГлатт с псевдоожиженным слоем 1966 первый гранулятор компании Глатт с псевдоожиженным слоем WSG 1970 первая поставка оборудования компании Глатт в Россию 1971 первая барабанная установка компании Глатт для нанесения покрытий 1972 первый гранулятор компании Глатт с псевдоожиженным слоем WSG и давлением 2 бара 1982 первый вурстер компании Глатт с роторным гранулятором GPCG 1983 первая установка непрерывного действия с псевдоожиженным слоем AGT 1991 система обращения с твердыми продуктами компании Глатт 1993 первый вертикальный гранулятор компании Глатт VG 1995 технология компании Глатт SC SuperClean® 1996 первая установка непрерывного действия с псевдоожиженным слоем GF 2000 концепция PRO компании Глатт 2004 первая установка непрерывного действия со струйным слоем ProCell 2007 технология Glatt SpinFlow® 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 8 Техника псевдоожиженного слоя - обзор процессов образования частиц Агломерирование Гранулят из порошка Грануляция распылением Гранулят и пеллеты из жидкостей Покрытие Обволакивание частиц жидкостью Инкапсуляция Ж Жидкостей й 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 9 Технологии периодического действия– Типы оборудования Система / Процессы Лабораторные установки Производственные установки Принцип WST / WSG Агломерирование псевдоожиженным слоем Распыление сверху Сушка GPCG Агломерирование псевдоожиженным слоем Распыление сверху/снизу Покрытие Распыление сверху/снизу Сушка WS Combo Агломерирование псевдоожиженным слоем Распыление сверху/снизу Покрытие Распыление сверху/снизу Сушка 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 10 Технологии непрерывного действия – Типы оборудования Система / Процессы Лабораторные установки Опытные установки Производственные установки Принцип AGT Агломерирование псевдоожиженным слоем распыление сверху Сушка GF Агломерирование псевдоожиженным слоем распыление сверху/снизу Покрытие распыление сверху/снизу Сушка ProCell Агломерирование псевдоожиженным слоем распыление сверху/снизу Покрытие распыление сверху/снизу Сушка 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 11 Серия WST / WSG Возможности процесса Сушка Грануляция WST/G PLUS Преимущества р ущ Очень быстрая, мягкая и равномерная сушка Также в сочетании с вертикальным Т гранулятором (мокрый смеситель) WST/G PRO Тип гранулята ( (размер, плотность, пористость)) настраивается заданием различных параметров в широких пределах 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 12 Серия GPCG Возможности процесса Сушка Грануляция Нанесение покрытий Пеллетирование Преимущества Д у р Двухкамерная система фильтрации обеспечивает непрерывный процесс Использование HS-вурстера или ротора опционально Гибкость применения (распыление сверху, тангенциально или снизу) 20.10.2010 GPCG PRO Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт GPCG PLUS 13 Серии Серия PRO – надежный выбор Уникальная гидростойкость в 12 бар без снижения давления Идеально для закрытых систем Высокая очистка: CIP / SC SuperClean® (полностью автоматическая безразборная очистка) Патентованный металлический патронный фильт или проверенный вибрационный фильтр Соответствие CE и ATEX Поэтому Переработка практически всех известных фармацевтических продуктов! Безопасность на высочайшем уровне! 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 14 Серии Серия PLUS – экономичный выбор Проверенная гидростойкость до 2 бар без снижения давления соответствие CE и ATEX Очень хорошая очищаемость: WIP- мойка на месте Вибрационный фильтр с большим выбором материалов для каждого процесса PRO и PLUS доступны для обоих исполнений Отлично пригодны для интеграции в линию грануляции 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 15 Конструкция установки с псевдоожиженным слоем Пылеуловитель Статический Вентилятор Шумофильтр на выходе глушитель Блок приточного воздуха 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 16 Распыление сверху – при использовании грануляции Ткань PZ сита Агломерирование / Грануляция Снижение содержания мелкодисперсной пыли Улучшение сыпучести Настраиваемая плотность засыпки Отсутствие расслоения Conidurднище Гомогенное распределение всех компонентов Улучшенное таблетирование Оптимизированная растворимость Решетчатое днище с зазорами 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 17 Распыление сверху – при использовании грануляции Производство растворимых порошков Улучшенная диспергирующая способность б с помощью: Повышенной пористости Равномерного распыления поверхностноактивных веществ Нанесение покрытий Липидное покрытие Распылительные сопла грануляции Распылительные сопла с установкой по высоте Защитные слои от влаги и окисления Устойчивость к действию желудочного сока Маскирование вкуса Эстетичный внешний вид 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 18 Распыление по касательной – при использовании ротора Грануляция Лучшая спрессовываемость Большая плотность Сферическая морфология Сферонизация Большая плотность Использование ротора Производство пеллет Возможность содержания большего количества активного вещества Гладкая наружная поверхность 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 19 Распыление по касательной – при использовании ротора Наслаивание Из растворов или суспензий Наслаивание порошка Возможность содержания большего количества активного вещества Узкий гранулометрический состав Большая плотность Распылительное сопло ротора Нанесение покрытий Покрытие р пленкой Покрытие, стойкое к действию желудочного сока Замедленное выделение Покрытие горячим расплавом 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 20 Распыление снизу - при использовании вурстера Распылительные сопла вурстер 46" Нанесение покрытий Водное или органическое Растворы полимеров или дисперии Контролируемое выделение (Controlled Release) Оболочка, стойкая к действию желудочного сока (Enteric Coating) „Сменные сопла” вурстер 32" Покрытие из мельчайших частиц Наслаивание активного вещества Направляющие трубы вурстер 32" Регулировка труб по высотe 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 21 Система фильтрации Вибрационный фильтр из материала – однокамерный или двухкамерный Многостороннее применение Простота в обращении / восстановлении Разные материалы р фильтра ф р ((соответствуют у FDA), в том числе для сложных процессов Простая и эффективная очистка с помощью щ пневматического вибрационного р ц цилиндра Однокамерный вибрационный фильтр Двухкамерный фильтр обеспечивает непрерывность р р процесса р Двухкамерный вибрационный фильтр Двухкамерный вибрационный фильтр Однокамерный вибрационный фильтр 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 22 Система фильтрации Сетки -уловители Для процессов нанесения покрытий Нет тонкого фильтра, но имеется крупноячеистая сетка уловитель (удаление частиц мелкой пыли из машины и удержание частиц с покрытием) 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 23 Система фильтрации Фильтр продувки Патентованный металлический фильтр компании Глатт: SC SuperClean® Предельно прочен механически, поэтому практически не подвержен износу (давление продувки - до 8 бар) Ткань фильтра обеспечивает 100% поверхностную фильтрацию Автоматическая, подвергаемая аттестации очистка в закрытой установке Наилучшие предпосылки для идеальной очистки на месте и закрытых систем Корпус фильтра сверху с тарельчатыми клапанами ® SC SuperClean Фильтр продувки Фильтр продувки 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 24 Установки с псевдоожиженным слоем – WS Combo Требования рынка Тенденция к покрытию гранул в фармацевтической промышленности -> Заказчики сушилки/гранулятора хотят при приобретении установки иметь опцию нанесения покрытий. р Повышенный спрос на системы фильтрации с непрерывным процессом (двухкамерный (д у а ер вибрационный брац о ф фильтр р или фильтр продувки) Общая тенденция к недорогим установкам (сильное давление цен, цен особенно у производителей генериков) 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 25 WS Combo – Техническая концепция Техническая база: WSG PRO Фильтр продувки для непрерывной очистки вместо вибрационного б фильтра 3 технологические емкости на выбор: Увеличенная (по сравнению с WSG) емкость для гранулята Емкость Combo для всех видов процесса; просто и быстро перенастраиваемое от распыления сверху к распылению снизу Вурстер емкость Поворотная нижняя часть для простой замены фильтра и качественной очистки. 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 26 WS Combo – Техническая концепция Фильтр продувки для непрерывной очистки Центральная установочная плита с отдельными, простыми для замены мешками фильтра Большая поверхность фильтра (> GPCG!) Тележка для комплексного блока фильтра отходящего воздуха входит в поставку Ручная лебедка или опционально с длинным подъемным цилиндром или автоматическая лебедка Поворотная нижняя часть в базовом оснащении 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 27 WS Combo – Техническая концепция Емкость гранулята Грануляция распылением сверху и сушка Значительно увеличенные объемы по сравнению со стандартной емкостью для продукта Combo - емкость для продукта Грануляция распылением сверху и сушка Настраивается за несколько минут в распыление снизу с системой HSвурстера Вурстер - емкость для продукта Уникальная система HS HS-вурстера вурстера с соплами фирмы Schlick типа 04 с внешней регулировкой труб по высоте 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 28 WS Combo – Техническая концепция Верхнее сопло „SL“ Для грануляции распылением сверху Очень прочная конструкция Сравнительно легкая Легко очищается Нижнее сопло „LD“ Вместо 04-сопла фирмы Schlick только в емкости Combo Исключительность с любой стороны: 20.10.2010 ¾ Сверхлегкое ¾ Очень легко очищается ¾ Очень простое в обращении Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 29 WS Combo – имеющиеся типоразмеры Типоразмер* WS Combo 250 450 750 1350 В Вурстер 18" 24" 32" 46" Количество направляющих труб 1 2 3 6 Техническая основа (WSG PRO ….) 30 60 120 300 * ссылка на ссылка на полезные объемы при использовании Вурстера при использовании Вурстера 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 30 USP‘s - Побудительные мотивы для выбора Сушка, грануляция и вурстер-покрытие в одной установке или при использовании одного процесса Новейшая технология сопел (эксклюзивно от Глатт) для всех процессов распыления Емкости для продукта большего объема по сравнению р со стандартными д р емкостями WSG/GPCG Поворотная нижняя часть для легкой замены фильтра и обеспечения хорошего доступа для очистки Фильтр продувки с большей фильтрующей поверхностью и легко заменяемыми мешками фильтра 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 31 Техника псевдоожиженного слоя компании Глатт - Ссылки (выбор) 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 32 Глатт Инженертехник ГмбХ Веймар - Местоположения Штаб-квартира в Веймаре Нордштрассе, 12 99427 Веймар/ Germany Тел.: +49 3643 47-1339 Факс: +49 3643 47-1271 eMail: h.matzel@glatt-weimar.de Представительство и отделение в Москве 117630 Москва/ Россия ул. Обручева, 23, корп. 3 Тел.: +7 495 787 42 89 Факс: +7 495 787 42 91 eMail: info.glatt-moscow@mastertelecom.ru 20.10.2010 Развитие техники псевдоожиженного слоя компании Глатт 34