Документ 2617246

Операционная техника Введение Topaz – телескопический кейдж для межтелового спондилодеза для установки в грудо‐поясничном и пояснично‐крестцовом отделах позвоночника. Отличительной чертой импланта является наличие жестко соединенных с кейджем пластин, которые фиксируются к телам позвонков винтами. Таким образом, обеспечивается высокая первичная стабильность импланта. Более того, при использовании данного импланта не требуется дополнительная задняя стабилизация транспедикулярной системой, поскольку гипермобильность сегмента при разгибании ликвидируется. Topaz расширяется поступательно in situ, что позволяет прецизионно подобрать нужную высоту. С помощью импланта Topaz позвоночник может быть стабилизирован в лордозном положении. Создаются оптимальные условия для консолидации тел позвонков с имплантированным костным материалом благодаря стабильной фиксации. Простора, скорость и безопасность являются основным преимуществами импланта Topaz. Это достигнуть благодаря оригинальной и эффективной технике операции всего несколькими инструментами. Цветная кодировка помогает упрощает выбор нужного импланта. Форма импланта максимально адаптирована к анатомии позвоночника. Для грудо‐
пояничного и для пояснично‐крестцового переходов созданы импланты специальной формы. Импланты устанавливаются из переднего или переднее‐бокового доступа. Все импланты Topaz сделаны из титанового сплава в соответствии со стандартом DIN EN ISO 9001. В настоящей брошюре описаны техника установки импланта Topaz и инструмент, необходимый для этого. Помните, что только знание данной операционной техники не является достаточным основанием для успешной установки импланта Topaz. Рекомендуется изучить технику операции вместе с опытным хирургом. Показания Необходимость создать спондилодез в позвоночно‐двигательном сегменте в грудном и/или в поясничном отделе по поводу следующих заболеваний: ‐ грыжа межтелового диска; ‐ послеоперационная или дегенеративная нестабильность; ‐ выпрямление лордоза ‐ неудачное оперативное лечение задним доступом. Противопоказания Противопоказаниями являются острые инфекции, остеомиелит, остеопороз и остеопения, случаи доказанной непереносимости материала, из которого изготовлен имплант. Не следует устанавливать систему пациентам с декомпенсированными соматическими заболеваниями, если операция ухудшит их состояние. Также не следует оперировать пациентов с нарушениями ментальных функций. В случаях необходимо учесть все преимущества и недостатки оперативного лечения. Передний доступ Подготовка Пациент лежит на спине с валиком под поясницей, чтобы увеличить межтеловое пространство. Операционный доступ должен открывать не менее 3 см переднего фиброзного кольца и не менее 1 см передней продольной связки выше и ниже фиброзного кольца. ВАЖНО: Используйте рентгенографию, чтобы убедиться, что вы находитесь на нужном сегменте. Удаление диска Переднее фиброзное кольцо иссекается, межтеловой диск удаляется. Остатки диска убираются с помощью ронжеров или кюретки. Фиброзное кольцо в заднем отделе по возможности можно сохранить; оно будет защищать спинномозговой канал. Подготовка ложа Очистка замыкательных пластин от хряща кюреткой или долотом будет способствовать спондилодезу. Удалите переднюю продольную связку выше и ниже замыкательных пластин с помощью скальпели, кюретки или диатермии. Если установке импланта препятствуют остеофиты, их следует удалить. Подбор импланта Высота междискового пространства определяется с помощью пробника (CS 2385). Глубина импланта определяется по насечкам на пробнике. Кейдж можно заполнить костью или костнозамещающим материалом. Подготовка импланта Кейдж фиксируется на держателе (CS 2380) и поднимается вверх по лопастям экспандера (CS 2380‐1). Лопасти экспандера будут удерживать кость внутри кейджа. Установка импланта Экспандер (CS 2380‐1) вводится в междисковое пространство. Ограничители глубины устанавливаются на смежных телах позвонков. Стержень толкателя сдвигается вниз и кейдж по лопастям спускается в межтеловое пространство. По мере опускания кейджа, лопасти экспандера будут расширять межлеловое пространство, что позволит легко установить кейдж. После установки импланта держатель удаляется. ВАЖНО: Производите установку под рентген‐контролем. Для восстановления высоты межтелового пространства вращайте центральное кольцо импланта по стрелкам с помощью специального рычага (CS 2383). ВАЖНО: Используйте ретген‐контроль в момент дистракции Блокирование центрального кольца осуществляется специальным винтом с помощью гексагональной отвертки 2,5 мм (CS 2384) Для того, чтобы вкрутить спонгиозные винты, с помощью шила (CS 2381) намечаются точки введения. Пластины импланта фиксируются четырьмя спонгиозными винтами Ø 6.5 мм (CS 2375) с помощью гексагональной отвертки 3,5 мм (CS 2382). Винты в тело S1‐позвонка вводятся под углом 45 градусов относительно кейджа. Винты в тело L5‐позвонка отклоняются на 5‐
10 градусов от плоскости кейджа, чтобы не повредить замыкательные пластины. ВАЖНО: Рекомендуется выполнять сначала дистракцию, а затем фиксацию, чтобы избежать неравномерной нагрузки на имплант. Имплант Topaz установлен в сегменте L5‐S1. Дополнительный костный материал можно уложить на переднюю поверхность импланта в межтеловое. Передне‐боковой доступ Операционная техника аналогична таковой при установке импланта из переднего доступа. Введение винтов должно соответствовать принципу зеркала. Верхние немного отклоняются краниально, а нижние – каудально. Это нужно для того, чтобы не повредить находящиеся радом замыкательные пластины. ВАЖНО: Рекомендуется выполнять сначала дистракцию, а затем фиксацию, чтобы избежать неравномерной нагрузки на имплант. Клинический пример Мужчина, 34 года, дегенеративный остеохондроз L4‐L5, L5‐S1 Выполнена установка имплантов Topaz на уровни L4‐L5 и L5‐S1 с восстановлением высоты межтелового пространства. Женщина, 51 год, дегенеративный остеохондроз L4‐L5, L5‐S1 Выполнена установка имплантов Topaz на уровни L4‐L5 и L5‐S1 с восстановлением высоты межтелового пространства. Ящик с имплантами Topaz Укладка инструментов Topaz Доступные размеры Topaz Импланты Номер по каталогу Topaz, Ø 28 мм, высота 8/11.5 мм, глубина 32 мм, 0° Topaz, Ø 28 мм, высота 10/14.5 мм, глубина 32 мм, 0° Topaz, Ø 28 мм, высота 8/11.5 мм, глубина 37 мм, 0° Topaz, Ø 28 мм, высота 10/14.5 мм, глубина 37 мм, 0° Topaz, Ø 28 мм, высота 8/11.5 мм, глубина 32 мм, 10° [L5‐S1] Спонгиозный винт, Ø 6.5 мм, длина 25 мм Спонгиозный винт, Ø 6.5 мм, длина 30 мм CS 2365‐08 CS 2365‐10 CS 2366‐08 CS 2366‐10 CS 2370‐08‐10 CS 2375‐25 CS 2375‐30 Перечень инструментов Инструмент Номер по каталогу Держатель импланта Topaz; состоит из CS 2380‐1, ‐2, ‐3 CS 2380 Экспандер CS 2380‐1 Стержень толкателя CS 2380‐2 Толкатель CS 2380‐3 Квадратное шило, диагональ 4 мм, рабочая часть 20 мм, длина 370 мм CS 2381 Отвертка гексагональная 3,5 мм, длина 370 мм CS 2382 Рычаг для дистракции импланта, длина 370 мм CS 2383 Отвертка гексагональная 2,5 мм, длина 370 мм CS 2384 Пробник для Topaz, высота 8 мм CS 2385‐08 Пробник для Topaz, высота 10 мм CS 2385‐10 Пробник для Topaz, высота 8 мм, 10° CS 2385‐08‐10 Укладка для имплантов Topaz CS 2398 Укладка для инструментов Topaz CS 2399 Ящик для имплантов и инструментов CS 7040‐4 Крышка CS 7040‐6