Комплексные глазные капли Комбинил® — Дуо

«Катарактальная и рефракционная хирургия» 2011, том 11 (№ 1)
В п омо щ ь п ра к т ич е ском у в рач у
Комплексные глазные капли Комбинил® — Дуо
(ципрофлоксацин + дексаметазон) в лечении
упорных бактериальных конъюнктивитов
и кератитов
Ю. Ф. Майчук, Л. Н. Якушина, Е. С. Вахова
ФГУ Московский НИИ глазных болезней им. Гельмгольца Минздравсоцразвития России, Москва, Россия
В
оспалительные заболевания глаз являются наиболее распространенной глазной патологией, составляющей основную группу в, так называемом, синдроме «красного глаза». На них приходится более 40 % пациентов на амбулаторном приёме, с воспалительными заболеваниями связано до 80 % временной нетрудоспособности, до 50 % госпитализаций. Среди воспалительных заболеваний 66,7 % приходится на конъюнктивиты и 23,3 % — на блефариты [2]. По данным Lemp M. A., Niclos K. K.,
удельный вес блефаритов колеблется от 37
до 47 % [8]. Цифровое выражение частоты
блефаритов зависит от того, как классифицируются блефароконъюнктивиты и какое место они занимают в нозологической структуре, если они не выделены отдельной группой.
Воспалительные заболевания глаз по этиологии могут быть инфекционными, инфекционно-аллергическими и аллергическими.
Причем аллергическая реакция нередко играет важную или ведущую роль в клинической картине инфекционных заболеваний.
Хронические воспалительные заболевания глаз представляют особые трудности
в лечении. В лечении этих заболеваний широко используются самые разнообразные
препараты: противоинфекционные (антибиотики, антисептики, сульфаниламиды), противовоспалительные (кортикостероиды и нестероидные противовоспалительные препараты) и противоаллергические препараты (антигистаминные, кромогликаты). В большинстве случаев необходимо назначать несколько препаратов одновременно. Поэтому
закономерна потребность в создании комбинированных препаратов, включающих одновременно противоинфекционный и противовоспалительный агенты, чаще всего антибиотик + кортикостероид. Эффективность
и целесообразность применения таких комбинированных лекарс твенных форм исследовалась в Отделе инфекционных и аллергических заболеваний глаз МНИИ ГБ
им. Гельмгольца с 1971 года и были обобщены ещё в монографии Ю. Ф. Майчука
«Антибиотики в офтальмологии» (1973) [11].
Под условным названием Неодекс были разработаны на полимерной лекарственной основе глазные капли, включающие неомицин 0,5 % и дексаметазон 0,1 %. Клинические
Адрес: 105062 Москва, ул. Садовая-Черногрязская, 14 / 19; e-mail: [email protected]
Контактная информация: Майчук Юрий Федорович, д.м.н., профессор, руководитель Отдела инфекционных
и аллергических заболеваний глаз МНИИ ГБ им. Гельмгольца
© 2011 «Катарактальная и рефракционная хирургия»
1
«Катарактальная и рефракционная хирургия» 2011, том 11 (№ 1)
Рисунок 1. Сроки исчезновения отделяемого конъюнктивальной полости в процессе лечения глазными каплями Комбинил® — Дуо.
исследования этих глазных капель в лечении
55 больных с блефаритами, блефароконъюнктивитами и конъюнктивитами показали высокую эффективность и хорошую переносимость препарата. Было отмечено, что комплексные лекарственные формы (антибиотик
+ дексаметазон) не только удобны в применении, но имеют важную особенность — хорошо переносятся даже больными, склонными
к токсико-аллергическим реакциям на лекарственные средства. Глазные капли Неодекс
экстемпорального изготовления были применены в лечении 35 больных с хроническими блефароконъюнктивитами и конъюнктивитами. Эту особенность хорошей переносимости и высокой терапевтической эффективности комплексных препаратов, мы наблюдали и в последующие годы с более поздними препаратами промышленного производства: Дексона (неомицин + дексаметазон), Макситрол (неомицин + полимиксин +
дексаметазон), Декса-гентамицин (гентамицин + дексаметазон) и другие [2]. Глазные капли использовали в лечении инфекционных
и инфекционно-аллергических конъюнктивитов и блефаритов, при инфекционно-аллергическом краевом кератите [3].
В большинстве перечисленных комбинированных препаратов в качестве антибиотика включен препарат группы аминогликозидов (неомицин, гентамицин или тобрамицин). К некоторым недостаткам аминогликозидных антибиотиков относятся частые аллергические реакции (на неомицин и гентамицин) и меньшее проникновение в ткани
и среды глаза (по сравнению с антибиотиками-фторхинолонами).
Хинолоны, широко и успешно используемые в офтальмологии, имеют ряд несомненных преимуществ: широкий спектр действия, высокую фармакокинетику, хорошую
переносимость и др., что послужило поводом для создания нового комплексного препарата — глазных капель Комбинил® — Дуо.
Комбинил® — Дуо (Kombinil® — Duo) — глазные и ушные капли, производитель — фирма Promed Exports. В состав препарата входит ципрофлоксацина гидрохлорид — 3,0 мг,
Ю. Ф. Майчук, Л. Н. Якушина, Е. С. Вахова
2
«Катарактальная и рефракционная хирургия» 2011, том 11 (№ 1)
Рисунок 2. Динамика конъюнктивальных проявлений при лечении глазными каплями Комбинил® — Дуо.
дексаметазон — 1,0 мг в 1 мл. Препарат разрешён для применения в России.
Ципрофлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов,
обладает широким спектром антимикробного действия (вк лючая грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы) и выраженным бактерицидным эффектом. Противоинфекционный спектр ципрофлоксацина значительно шире, чем аминогликозидов [4]. Особенно важным является активность против хламидий — от первых исследований до последних публикаций подчёркивается, что ципрофлоксацин проявляет наибольшую активность среди хинолонов
против грамотрицательных бактерий, включая синегнойную палочку [5, 6]. Показано,
что резистентность возбудителей глазных
инфекций к ципрофлоксацину реже развивается при применении глазных капель,
чем при системной терапии. Причём ципрофлоксацин эффективен против большинства
возбудителей, устойчивых к гентамицину [7].
Ципрофлоксацин хорошо проникает в ткани
и среды глаза.
Дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид. Оказывает выраженный
местный противовоспалительный, противоаллергический и антипролиферативный эффект. Уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию,
клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность и таким образом уменьшает основные симптомы воспаления. Хорошо проникает в конъюнктиву, роговицу, влагу передней
камеры глаза. Входящий в состав препарата
в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.
Цель исследования — изучить терапевтическую эффективность комбинированных
глазных капель Комбинил® — Дуо в лечении
блефаритов, блефароконъюнктивитов и краевых кератитов.
Пациенты и методы
Под наблюдением находились пациенты на амбулаторном приеме и в стационаре Отдела инфекционных и аллергических
заболеваний глаз МНИИ ГБ им. Гельмгольца.
Ре з ульт а т ы о б с л е до в ани я з ан о си ли сь
Комплексные глазные капли Комбинил® — Дуо (ципрофлоксацин + дексаметазон)
в лечении упорных бактериальных конъюнктивитов и кератитов
3
«Катарактальная и рефракционная хирургия» 2011, том 11 (№ 1)
Рисунок 3. Сроки излечения больных (%) при применении глазных капель Комбинил® — Дуо.
в индивидуальные карты обс ледования,
Чешуйчатый блефарит относится к певключающие 4 объективных и 4 субъектив- редним краевым блефаритам и развиваетных показателя. В динамике лечения боль- ся при поражении фолликулов ресниц, женые обследовались на 1, 3, 7 и 14 день. лез Цейса и Моля, расположенных в наружТяжесть каждого клинического признака вы- ном крае век. Развивается вследствие фунражалась в баллах от 1 до 3. Было обследо- кциональной гиперактивности себорейных
вано 40 больных в возрасте от 5 до 83 лет, желез и часто сочетается с себорейным дериз них 24 женщины и 16 мужчин. В группу матитом кожи головы, бровей, заушных обвошли больные с различными формами бле- ластей и области грудины. Чешуйчатый блефаритов: протекавших в виде чешуйчатого фарит имеет очень характерную клиничеблефарита — 7 больных (17,5 %), сочетавших- скую картину. Края век и ресницы «припорося с явлениями конъюнктивита — 15 больных шены» мелкими белыми отрубевидными че(37,5 %) и осложненных явлениями краевого шуйками (после их удаления не остается язкератита — 18 случаев (45 %) (табл. 1).
вочек), края век утолщены, гиперемированы,
Как видно из таблицы 2, преобладало инфильтрированы. Как правило, развиваетдлительное субактивное течение воспали- ся на фоне хронического блефарита и конътельного процесса: у 37,5 % больных давность юнктивита. Пациенты жалуются на жжение,
заболевания составила до 2 недель, а у боль- зуд, тяжесть в веках, быструю утомляемость
шинства (62,5 %) продолжалось от нескольких глаз. Из 7 пациентов с чешуйчатым блефаримесяцев до нескольких лет. Течение заболе- том в 4 случаях было выявлено клещевое пования длительное, рецидивирующее, продол- ражение век.
жительность более года отмечена у 5 больБ ле ф ар окон ъюнк т иви т о тличае тных, более 2‑3 лет — у 10 больных с рециди- ся упорным хроническим течением. У всех
вами от 2 до 4 раз ежегодно.
больных были поражены оба глаза. Из 15‑ти
Ю. Ф. Майчук, Л. Н. Якушина, Е. С. Вахова
4
«Катарактальная и рефракционная хирургия» 2011, том 11 (№ 1)
Рисунок 4. Эффективность глазных капель Комби­нил® — Дуо при купировании субъективных проявлений чешуйчатого блефарита, блефароконъюнктивита и краевого кератита.
случаев явления блефарита сочетались с поражением конъюнк тивы на фоне пищевой и лекарственной аллергии в 8 случаях
(53,3 %), на фоне атопического дерматита —
у 2 больных, на фоне бытовой аллергии — у 2
больных. Течение заболевания упорное, рецидивирующее. При блефароконъюнктивите
симптомы блефарита сочетались с поражением конъюнктивы и зоны лимба. Заболевание
сопровож дается настойчивыми многочисленными жалобами на неприятные ощущения в глазах, небольшой зуд, слезотечение.
При объективном осмотре: инфильтрация
и гиперемия краев век, незначительный отек
век и глазного яблока, небольшое количество
отделяемого, гиперемия конъюнктивы и умеренно выраженная фолликулярная реакция
конъюнктивы. Базисное лечение включало
инстилляции глазных капель Комбинил® —
Дуо 2 раза в день. Дополнительно проводилась гигиеническая обработка век, при необходимости к лечению добавляли препараты иск усс твенной с лезы (Офталик,
Искусственная слеза, Хилабак) и препараты
противоаллергического действия (Опатанол,
Полинадим). Состояние век и конъюнктивы
нормализовалось к 14 дню.
Краевой кератит обычно рассматривается как поражение роговицы иммунного генеза, возникает при хроническом блефарите
и конъюнктивите. Развитию кератита предшествует гиперемия, отек и инфильтрация
лимба. Один или несколько белесоватых, четко очерченных инфильтратов располагаются
вблизи лимба, поверхность их изъязвляется
постепенно, раздражение глаза умеренное.
Отдельные инфильтраты сливаются между
собой. Воспалительный процесс начинается
на ограниченном участке, затем распространяется концентрично лимбу. Краевой кератит
и даже краевая язва роговицы, в развитии
которых просматривается иммунная или токсико-аллергическая природа заболевания,
являются прямым показанием для включения кортикостероидов в комплексную терапию заболевания.
Комплексные глазные капли Комбинил® — Дуо (ципрофлоксацин + дексаметазон)
в лечении упорных бактериальных конъюнктивитов и кератитов
5
«Катарактальная и рефракционная хирургия» 2011, том 11 (№ 1)
Таблица 1. Общая характеристика больных, находящихся под наблюдением
Параметр
Чешуйчатый блефарит
Блефароконъюнктивит
Краевой кератит
5‑83
5‑78
4‑80
7 (17,5 %)
15 (37,5 %)
18 (45 %)
3 / 4
6 / 9
7 / 11
Возраст
Число больных
Пол (М / Ж )
Таблица 2. Давность заболевания по клиническим формам
Формы заболевания
Давность заболевания (дни)
Число
больных
1‑2
3‑7
7‑14
месяцы
Чешуйчатый блефарит
7
—
—
2
5
Блефароконъюнктивит
15
—
—
5
10
Краевой кератит
18
2
—
6
10
40 (100 %)
2 (5 %)
—
13 (32,5 %)
25 (62,5 %)
Всего
Краевой кератит протекал на фоне выраженной лекарственной аллергии у 9‑ти
(50 %) из 18 больных, хронического тонзиллита — у 4‑х (22 % ), причем у 3‑х больных
в посеве из зева выявлен золотистый стафилококк. У большинства пациентов (90 %) были
выявлены различные фоновые заболевания
желудочно-кишечного тракта (дисбактериоз,
дискинезия желчных путей, гастрит, хронический колит). Явления кератита развивались
на фоне упорного блефарита или конъюнктивита обычно продолжительностью больше года.
А лгоритм терапии вк люча л базисное лечение — инстилляции глазных капе ль Комбинил® — Дуо 2 раза в день.
Дополнительно проводилась гигиеническая
обработка век, при необходимости к лечению добавляли слезозаместительные препараты (Офтолик, Иск усс твенная с леза,
Хилабак) и препараты противоаллергического действия (Опатанол, в тяжёлых случаях —
Полинадим).
Результаты и обсуждение
О результатах проведенного лечения
судили по специальным дневникам больных,
в которых они отмечали степень симптомов
заболевания на протяжении всего времени применения препарата, оценивая уменьшение или исчезновение субъективных проявлений заболевания. По данным осмотров
объективно оценивались сроки исчезновения
отделяемого в конъюнктивальной полости
Ю. Ф. Майчук, Л. Н. Якушина, Е. С. Вахова
6
«Катарактальная и рефракционная хирургия» 2011, том 11 (№ 1)
и динамика состояния конъюнктивы (уменьшение гиперемии, отека, инфильтрации, исчезновение фолликулов). Случаев аллергической реакции на применяемый препарат отмечено не было.
На рисунке 1 представлены сроки исчезновения отделяемого из конъюнктивальной полости. Активнее всего отделяемое исчезало у больных с блефароконъюнктивитом, медленнее всего при краевом кератите. Во всех 3 группах отделяемое в конъюнктивальной полости полностью исчезло к 14
дню лечения. Динамика конъюнктивальных
проявлений сильно варьировала по разным
клиническим группам (рис. 2). Быстрее всего (к 7 дню лечения) нормализовалось состояние конъюнктивы при чешуйчатом блефарите, к 14 дню — при блефароконъюнктивите. Медленнее всего конъюнктивальные явления стихали при краевом кератите и исчезали полностью к 21 дню лечения.
Суммарные результаты лечения обобщены и представлены на диаграмме (рис.
3). Исчезновения всех проявлений воспалительного процесса и полного клинического
выздоровления удалось достичь у больных
с чешуйчатым блефаритом к 14 дню лечения.
При более тяжелом и распространенном воспалительном процессе у больных с блефароконъюнктивитом и краевым кератитом излечение наступило к 21 дню терапии (рис. 3).
Применение глазных капель Комбинил® —
Дуо улучшало субъективные ощущения пациентов быстрее, чем данные объективного осмотра позволяли констатировать факт купирования воспалительных явлений (рис. 4).
Выводы
Комбинированный сос т ав капе ль
Комбинил® — Дуо (ципрофлоксацин + дексаметазон) определяет мощный противовоспалительный и противоинфекционный эффект
препарата, более выраженный, чем у других
комбинированных средств. Препарат показал
высокую терапевтическую эффективность
и хорошую субъективную и объективную переносимость в комплексной терапии больных
с чешуйчатым блефаритом, блефароконъюнктивитом и краевым кератитом.
Список литературы
1.Майчук Ю. Ф. Антибиотики в офтальмологии. М.,
Меди­цина. — 1973. — 223с.
2. Майчук Ю. Ф. Инфекционные заболевания глаз. Глава 18
в руководстве: Рациональная антимикробная фармакотерапия. Под. ред. В. П. Яковлева и С. В. Яковлева. — М. — 2003. —
С. 443‑465.
3. Майчук Ю. Ф. Дексона — глазные капли, содержащие дексаметазон и неомицин // Новые лекарственные препараты. —
2006. — № 10. — С. 23‑27.
4. Майчук Ю. Ф. Ципрофлоксацин — первый фторхинолоновый антибиотик, вошедший в офтальмологическую практику в России. Рефракц. хирургия и офтальмология. — 2007. —
т. 7, № 4. — С. 4‑9.
5. Справочник лекарственных средств Формулярного
Комитета РАМН под ред. П. А. Воробьёва. — М. — 2010. — 750с.
6. Яковлев С. В., Яковлев В. П. Современная антимикробная
терапия в таблицах. Consillium Medicum. — 2007. — № 1. —
С. 4‑74.
7. Briscoe D., Rubawitz A., Assia E. I. Changing bacterial isolates
and antibiotic sensitivities of purulent dacryocystitis // Orbit. —
2005. — № 2. — Р. 95‑98.
8. Lemp MA, Nichols KK. // Blepharitis in the United States
2009: a survey-based perspective on prevalence and treatment
// Ocul Surf. — 2009. — 7. — (2 Suppl). — Р1‑S14.
Комплексные глазные капли Комбинил® — Дуо (ципрофлоксацин + дексаметазон)
в лечении упорных бактериальных конъюнктивитов и кератитов
7