Экспресс-диагностика. Тест-полоски в наборах Процедура тестирования не требует профессиональных навыков и дополнительного оборудования ИХА экспресс-тесты могут быть широко использованы для домашней диагностики с целью самоконтроля, для оснащения лабораторий медицинских учреждений, диагностических Центров, станций скорой медицинской помощи и переливания крови, государственных и иммиграционных служб и др. Экспресс-тесты могут быть использованы в качестве скрининговых тестов организациями скоропомощной и ургентной медицины, судебно-медицинской экспертизы, при обследовании доноров органов и крови, а также при обследовании трудовых иммигрантов с целью предотвращения распространения наркомании и социально-опасных инфекций и др. Определение основано на взаимодействии специфических антител с целевыми продуктами, содержащихся в исследуемых образцах и визуальной оценкой результата по окрашенным полосам в реакционной зоне теста. Методика предельно проста, универсальна, протекает всего в один этап за 2-15 минут и не требует специальных условий, оборудования и подготовки специалистов. Чувствительность и специфичность ИХА экспресс-тестов очень высока и практически равна параметрам иммуноферментного анализа (ИФА). Несмотря на кажущуюся простоту, ИХА экспресс-тесты являются высокотехнологичными изделиями, в которых заложены самые высокие достижения биотехнологии ХХ века, удостоенные Нобелевских наград. Высокие характеристики ИХА экспресс-тестов, сделали их основным и незаменимым инструментом для проведения скрининговых исследований в разных программах тестирования на употребление наркотиков и выявление ассоциированных социально опасных инфекций (вирусные гепатиты В и С, ВИЧ 1/2, туберкулез, сифилис и др.), которые в России приобрели угрожающие масштабы. Опыт европейских стран, например в Швеции, показал, что только введение программ ИХА экспресс тестирования на наркотики, сыграл основную роль в борьбе с наркоманией. Контингент потребителей наркотиков с 10%, снизился до 1%. Угроза быть выявленным и разоблаченным, формирует у человека психологическую установку запрета на прием наркотиков и сильно снижает масштабы наркомании. Все производимые фирмой ИХА экспресс-тесты зарегистрированы в Минздравсоцразвития РФ и разрешены к использованию. Тесты для женщин Тест-набор для определения времени ОВУЛЯЦИИ (ИммуноХром-ЛГ-Экспресс, по моче, Россия) Набор полосок для иммунохроматографического определения уровня лютенизирующего гормона с целью определения времени овуляции (времени благоприятного для зачатия). "ИммуноХром-ЛГ-Экспресс"- это тест-полоска для быстрого качественного (полуколичественного) иммунохроматографического определения уровня лютиенизирующего гормона в моче с целью определения времени овуляции у женщины. Тест на Беременность (ХГЧ-экспресс-ИХА, по моче, Россия) Тест для ранней диагностики беременности. После зачатия и наступления беременности в организме женщины продуцируется гормон - хорионический гонадотропин человека (ХГЧ). Секреция этого гормона развивающейся плацентой начинается вскоре после зачатия и возрастает в течение первых трех месяцев, продолжаясь на протяжении всей беременности. Выявление ХГЧ в моче является надежным индикатором для ранней диагностики беременности. Домашний тест "Будьте Уверены®" - это быстрый анализ для качественного обнаружения ХГЧ в моче. Тесты (единичные) на заболевания Тест на Гепатит В (индивидуальный экспресс-тест, цельная кровь (из подушечки пальца), ACON Biotech Co, Ltd, США) Вирусный гепатит является системным заболеванием, поражающим в первую очередь печень. Причиной большинства случаев острых вирусных гепатитов является вирус гепатита А, вирус гепатита В (HBV) или вирус гепатита С. Комплексный антиген, обнаруживаемый на поверхности HBV, называется HBsAg. Прежние названия его - австралийский, или Au-антиген 1. Наличие HBsAg в цельной крови, сыворотке или плазме является показателем HBV - инфекции - острой или хронической. При типичной инфекции гепатита В HBsAg будет выявляться за 2-4 недели до изменения уровня ALT, и за 3-5 недель перед проявлением симптомов заболевания или развитием желтухи. HBsAg имеет четыре основных подтипа: adw, ayw, adr и ayr. Вследствие антигенной гетерогенности детерминант выделяют 10 главных серотипов вируса гепатита В. Тест-кассета для одноэтапного определения поверхностного антигена вируса гепатита В HBsAg (цельная кровь/сыворотка/плазма) - это быстрый тест для качественного определения HBsAg в цельной крови, сыворотке или плазме. В тесте используется сочетание моноклональных и поликлональных антител для селективного выявления повышенных уровней HBsAg в цельной крови, сыворотке или плазме. Тест на Гепатит С (индивидуальный экспресс-тест, цельная кровь (из подушечки пальца), ACON Biotech Co, Ltd, США) Вирус гепатита С (HCV) - это маленький покрытый оболочкой вирус с одноцепочечной смысловой РНК. В настоящее время известно, что HCV является главной причиной парэнтерально передающихся гепатитов, не относящихся к А- и В-типам. Антитела к HCV выявляются более чем у 80% пациентов с подтвержденными не-А- и не-В-гепатитами. Обычными методами не удается выделить вирус из культуры клеток или увидеть его с помощью электронного микроскопа. Клонирование генома вируса дало возможность развивать серологические методы анализа с использованием рекомбинантных антигенов. По сравнению с первым поколением иммуноферментных тест-систем на HCV с использованием одного рекомбинантного антигена, в новые серологические тесты введено несколько антигенов, используя рекомбинантные белки и/или синтетические пептиды, чтобы избавиться от неспецифической перекрестной реакции и увеличить чувствительность тестов на антитела к HCV. ACON HCV тест-кассета для одноэтапного определения антител к вирусу гепатита C (цельная кровь/сыворотка/плазма) - это быстрый тест для качественного определения наличия антител к HCV в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. В тесте используется сочетание частиц, покрытых протеином А, и рекомбинантных белков HCV для избирательного выявления антител к HCV в цельной крови, сыворотке или плазме. Рекомбинантные белки HCV, используемые в тест-наборе, кодируются генами как структурных (нуклеокапсидных), так и неструктурных белков. Тест на Туберкулез (индивидуальный экспресс-тест, цельная кровь (из подушечки пальца), ACON Biotech Co, Ltd, США) Туберкулез (ТБ) распространяется, главным образом, воздушно-капельным путем, капельками аэрозоля, образующимися при кашле, чихании и разговоре. При передаче инфекции основным фактором риска являются помещения с плохой вентиляцией. ТБ - основная причина заболеваемости и смертности в мире, он приводит к самому большому числу смертей из-за единственного инфекционного агента. Всемирная Организация Здравоохранения сообщает, что ежегодно диагностируется более 8 миллионов новых случаев активного туберкулеза. Также, почти 3 миллиона смертей происходит в результате ТБ. Своевременный диагноз очень важен для контроля ТБ, поскольку в результате можно организовать раннее начало лечения и ограничение дальнейшего распространения инфекции. Многие годы использовался ряд диагностических методов выявления ТБ, включая кожный тест, мазок мокроты, посев мокроты и рентгеновское просвечивание грудной клетки. Но все эти методы имеют некоторые ограничения. Недавно введены в практику более новые тесты, такие как ПЦР- амплификация ДНК или анализ по гамма-интерферону. Однако общее время постановки этих тестов - длительное, для них требуется лабораторное оборудование и квалифицированный персонал, а некоторые тесты слишком затратны и сложны в постановке. Такие тесты дороги и непрактичны для развивающихся стран. Привлекательную альтернативу представляют серологические методы, поскольку серодиагностика ТБ является простой, недорогой, относительно неопасной для заражения и не зависит от выявления микобактерий. Тест-кассета ACON ТВ для быстрого определения туберкулеза (цельная кровь/сыворотка/плазма) - это быстрый тест для качественного выявления противотуберкулезных антител (изотипы IgG, IgM и IgA) в пробах цельной крови, сыворотки или плазмы. В тесте используется комбинация рекомбинантных антигенов для выявления повышенных уровней противотуберкулезных антител в пробах цельной крови, сыворотки или плазмы. Тест на Рак Простаты (индивидуальный экспресс-тест, цельная кровь (из подушечки пальца), ACON Biotech Co, Ltd, США) Простата специфический антиген (PSA) продуцируется предстательной железой и эндотелиальными клетками. Он представляет собой одноцепочечный гликопротеид с молекулярной массой около 34 кДа1. PSA существует в трех основных формах, циркулирующих в сыворотке крови. Это - свободный PSA, PSA, связанный с - 1-Антихимотрипсином (PSAACT) и PSA в комплексе с - 2-макроглобулином (PSA-MG). PSA был найден в различных тканях мужской мочеполовой системы, но он секретируется только предстательной железой и эндотелиальными клетками. Уровень PSA в сыворотке крови здорового мужчины составляет от 0,1 нг/мл до 2,6 нг/мл. Он может быть повышенным при злокачественных состояниях, таких, как рак простаты, а также при доброкачественных состояниях, как, например, доброкачественная гиперплазия простаты и простатите. Уровень PSA от 4 до 10 нг/мл считается неопределенным, а свыше 10 нг/мл весьма показателен для рака. Больные с уровнем PSA от 4 до 10 нг/мл должны подвергаться последующим исследованиям простаты с помощью биопсии. Специалисты считают возможным использовать уровни PSA в 4 нг/мл в качестве верхнего предела нормы при скрининговых обследованиях. Однако снижение порогового уровня с 4 нг/мл до 3 нг/мл позволит на 13,2% увеличить определение раковых больных. Тест на ПСА(PSA)является наиболее ценным из всех имеющихся средств ранней диагностики рака простаты. Многочисленные исследования подтвердили, что наличие PSA является наиболее пригодным и показательным опухолевым маркером, известным для рака простаты, а также для доброкачественной гиперплазии простаты и инфекций простаты. В тест-кассете ACON PSA (цельная кровь/сыворотка/плазма) используется комбинация конъюгата коллоидного золота и анти PSA-антител для селективного определения всех трех форм PSA в цельной крови, сыворотке или плазме. Тест имеет пороговое значение в 3 нг/мл и реперное значение в 10 нг/мл. Тест на Сифилис (индивидуальный экспресс-тест, цельная кровь (из подушечки пальца), ACON Biotech Co, Ltd, США) Treponema Pallidum (TP) является микроорганизмом, вызывающим венерическое заболевание, — сифилис. TP — это бактерия-спирохета с цитоплазматической мембраной и внешней оболочкой. Относительно мало известно об этом микроорганизме по сравнению с другими патогенными бактериями. Согласно данным Центра по контролю за заболеваниями (СDC) с 1985 года значительно выросло число случаев заражения сифилисом. К некоторым ключевым факторам, вызвавшим такой скачок, относят эпидемию потребления кокаина и высокую степень проституции среди потребителей наркотиков. В одном из исследований приводится эпидемическая корреляция приобретения и передачи вируса ВИЧ и сифилиса. Сифилис характеризуется многочисленными стадиями заболевания и длительным бессимптомным течением инфекционного процесса. Первичный сифилис определяется по наличию шанкра в месте заражения. Антитела к бактериям ТР можно определить уже на 4-7 день после появления шанкра. Инфекция определяется вплоть до того, пока пациент не получит соответствующее лечение. В тест-кассете для быстрого определения сифилиса (цельная кровь/сыворотка/плазма) используется двойная комбинация антигенов в виде частиц, покрытых антигеном ТР и антигенов, иммобилизованных на мембране с целью качественного и селективного определения антител к ТР (IgG и IgM) в цельной крови, сыворотке или плазме крови. Тест на H.Pylori (Язва Желудка / Гастрит) (индивидуальный экспресс-тест, цельная кровь (из подушечки пальца), ACON Biotech Co, Ltd, США) H.Pylori представляет собой маленькую спиралевидную бактерию, обитающую в поверхностном слое слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки. Предполагается, что она является причиной развития различных желудочно-кишечных заболеваний, включая язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, неязвенной диспепсии и острого и хронического гастрита. При диагностике инфицирования H.Pylori у пациентов с симптомами желудочно-кишечного заболевания применяют как инвазивные, так и неинвазивные методы исследования. Дорогостоящие инвазивные методы, связанные с забором образца, включают биопсию желудка или двенадцатиперстной кишки с последующим (предполагаемым) определением уреазы, культивированием и/или гистологическим окрашиванием образца. Неинвазивные методы включают тест на мочевину в выдыхаемом воздухе, требующий дорогостоящего лабораторного оборудования и умеренного воздействия радиоактивных изотопов. А также существуют серологические методы. У больных, зараженных H.Pylori, образуются антитела, что строго коррелирует с гистологически подтвержденной инфекцией H.Pylori. Тест-кассета ACON для быстрого определения антител к H.Pylori (цельная кровь/сыворотка/плазма) является простым тестом, в котором используется сочетание частиц, покрытых антигеном H.Pylori и антител к человеческому IgG, для качественного и селективного определения антител к H.Pylori в цельной крови, сыворотке или плазме. Тест на ВИЧ / СПИД (индивидуальный экспресс-тест, цельная кровь (из подушечки пальца), ACON Biotech Co, Ltd, США) ВИЧ является возбудителем синдрома приобретенного иммунодефицита человека (СПИД). Вирион окружен липидной оболочкой, образованной из мембраны клетки-хозяина. В оболочке находятся несколько вирусных гликопротеинов. Каждый вирус содержит две копии значащей геномной РНК. ВИЧ 1 был выделен от пациентов со СПИД и СПИД-подобным комплексом заболеваний, и от здоровых людей с высоким потенциальным риском заболевания СПИД. ВИЧ 2 был выделен у больных СПИД из Западной Африки и от серопозитивных пациентов с отсутствием симптомов заболевания. Как ВИЧ 1, так и ВИЧ 2 вызывают иммунный ответ. Выявление антител к ВИЧ в сыворотке, плазме или цельной крови является наиболее эффективным и общепринятым способом определить, подвергался ли пациент воздействию ВИЧ, а также проверить кровь и продукты, получаемые из крови, на наличие ВИЧ. Несмотря на различия в биологических характеристиках, серологических активностях и геномных последовательностях, ВИЧ 1 и ВИЧ 2 проявляют сильно выраженную антигенную перекрестную реактивность. Большинство положительных сывороток на ВИЧ 2 могут быть выявлены с использованием серологических тестов для ВИЧ 1. Тест-кассеты для быстрого определения антител к ВИЧ 1 и ВИЧ 2 (цельная кровь/сыворотка/плазма) - это тест для качественного определения наличия антител к ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в цельной крови, сыворотке и плазме крови. В тесте используется латексный конъюгат и несколько рекомбинантных белков ВИЧ для избирательного выявления антител к ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в цельной крови, сыворотке или плазме. Тест на Инфаркт / Микроинфаркт (тропонин в крови) (индивидуальный метод, 10 мин., цельная кровь (из подушечки пальца), ACON Biotech Co, Ltd, США) Сердечный Тропонин I (cTnI) - белок сердечной мышцы с молекулярным весом 22,5 кДа. Тропонин I совместно с Тропонином Т и Тропонином С образует с тропомиозином комплекс, который участвует в регуляции активности чувствительной к кальцию АТФазы актомиозина в скелетной и сердечной мускулатуре. При повреждении миокарда, спустя 4-6 часов после появления боли Тропонин I высвобождается и поступает в кровь. Характер высвобождения cTnI такой же, как и у СК-МВ (креатининкиназы - мышцы и мозг), но если содержание СК-МВ через 72 часа возвращается к норме, то уровень Тропонина I остается повышенным в течение 6-10 дней, что позволяет выявлять деструкцию сердечной мышцы более длительное время. Высокая специфичность появления cTnI в крови к повреждению миокарда была показана в различных ситуациях, в том числе во время оперативного вмешательства, после марафонского бега и после тупой травмы грудной клетки. Кроме острого инфаркта миокарда (ОИМ) высвобождение cTnI было выявлено и при других сердечных заболеваниях, таких как нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность и ишемическое повреждение вследствие операции аортокоронарного шунтирования. Благодаря высокой специфичности и чувствительности к повреждениям ткани миокарда, Тропонин I на сегодняшний день является наиболее диагностически ценным маркером инфаркта миокарда. Тест-кассета ACON cTnI для определения Тропонина I (цельная кровь/сыворотка/плазма) представляет собой простой тест, в котором используются частицы, покрытые антителами к cTnI, и мембрана с поглощающими антителами к cTnI. Минимальная определяемая концентрация cTnI составляет 0,5 нг/мл. Тесты в наборах (на 20-25 определений) Экспресс-тесты для определения антигена HBsAg гепатита В (набор на 25 определений) (Иммунохроматографический метод, 15 мин., сыворотка/плазма или цельная кровь, ACON Biotech Co, Ltd, США) иммунохроматографический экспресс-тест (тест-кассеты) для быстрого выявления поверхностного антигена гепатита В в сыворотке/плазме или цельной крови. in vitro диагностика Экспресс-тесты для определения антител к вирусу гепатита С (набор на 25 определений) (Иммунохроматографический метод, 10 мин., сыворотка/плазма или цельная кровь, ACON Biotech Co, Ltd, США) иммунохроматографический экспресс-тест для быстрого выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке/плазме или цельной крови. in vitro диагностика. Экспресс-тесты для определения антител к возбудителю туберкулеза (набор на 20 определений) (Иммунохроматографический метод, 10 мин., сыворотка/плазма или цельная кровь, ACON Biotech Co, Ltd, США) иммунохроматографический экспресс-тест для быстрого выявления специфических антител у человека к М.tuberculosis (МТ) (палочкам Коха) в сыворотке, плазме и цельной крови. in vitro диагностика. Экспресс-тесты для определения специфического антигена предстательной железы(ПСА, PSA) (набор на 20 опр.) (Иммунохроматографический метод, 5 мин., сыворотка/плазма или цельная кровь, ACON Biotech Co, Ltd, США) иммунохроматографический экспресс-тест для быстрого выявления специфического антигена предстательной железы в цельной крови. in vitro диагностика. Экспресс-тесты для определения Ig G антител к Helicobacter pylori (набор на 25 определений) (Иммунохроматографический метод, 10 мин., сыворотка/плазма или цельная кровь, ACON Biotech Co, Ltd, США) тест для иммунохроматографического выявления антител к Helicobacter Pylori (HP) в цельной крови для диагностики Язвы Желудка. in vitro диагностика. Экспресс-тесты для определения антител к Treponema Pallidum (набор на 25 определений) (Иммунохроматографический метод, 10 мин., сыворотка/плазма или цельная кровь, ACON Biotech Co, Ltd, США) тест предназначен для быстрого качественного выявления антител к бледной трепономе – Treponema pallidum (возбудителя сифилиса) in vitro в цельной крови человека. Экспресс-тесты для определения антител к ВИЧ 1 и 2 (набор на 25 определений) (Иммунохроматографический метод, 15 мин., сыворотка/плазма или цельная кровь, ACON Biotech Co, Ltd, США) тест-кассеты для качественного обнаружения антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и/или типа 2 в сыворотке/плазме или цельной крови с помощью метода иммунохроматографического анализа. in vitro диагностика. Экспресс-тест для определения тропонина I (cTnI) (набор на 20 определений) (Иммунохроматографический метод, 10 мин., сыворотка/плазма или цельная кровь, ACON Biotech Co, Ltd, США) иммунохроматографический экспресс-тест(тест-кассеты) для быстрого определения Тропонина I (cTnl) в сыворотке, плазме или целой крови человека как помощь в диагнозе острого инфаркта миокарда (АМI). in vitro диагностика. Тесты на наркотики Тест на Котинин (Никотин) КреативМП-КОТИНИН Быстрое (2 минуты) выявление котинина в моче человека. Тест способен выявить наркотик в течении 2-3 суток с момента употребления. Котинин – специфический маркер потребления никотина, долго сохраняющий стабильность в жидкостях организма. Период полураспада котинина составляет от 7 до 40 часов (для сравнения, никотин -30 мин). Концентрация котинина не зависит от факторов внешнего воздействия, окружающей среды или питания организма. В отличие от карбоксигемоглобина и тиоцианина, котинин возникает только при метаболизме никотина, а, следовательно, является более показательным индикатором потребления никотина, чем непосредственно никотин. Этот экспресс-тест входит в перечень обязательного оборудования Центров здоровья, созданных по приказу Минздравсоцразвития РФ с целью профилактики табакокурения и оздоровления нации. Тест на 5 видов наркотиков (КреативМП 1-5 (морфин/героин, марихуана, кокаин, амфетамин, метамфетамин), по моче, Россия) Быстрое (2 минуты) выявление пяти основных видов наркотиков в моче человека. Тест позволяет также определить вид употреблённого наркотика. Тест способен выявить наркотик в течении 5-7 суток с момента употребления. Тест на 3 вида наркотиков (КреативМП 1-3k (морфин, марихуана, амфетамин), по моче, Россия) Быстрое (2 минуты) выявление трёх наиболее распростроненных видов наркотиков в моче человека. Тест позволяет также определить вид употреблённого наркотика. Тест способен выявить наркотик в течении 5-7 суток с момента употребления. Тест на 2 вида наркотиков (КреативМП 1-2 (морфин, марихуана), по моче, Россия) Быстрое (2 минуты) выявление двух наиболее дешевых и употребляемых видов наркотиков в моче человека. Тест позволяет также определить вид употреблённого наркотика. Тест способен выявить наркотик в течении 5-7 суток с момента употребления. Общие признаки употребления наркотиков Внешние признаки: - бледность кожи; - расширенные или суженные зрачки; - покрасневшие или мутные глаза; - замедленная речь; - плохая координация движений. Поведенческие признаки: - увеличивающееся безразличие к происходящему рядом; - уходы из дома и прогулы в школе; - трудность в сосредоточении, ухудшение памяти; - неадекватная реакция на критику; - частая и неожиданная смена настроения; - необычные просьбы дать денег; - пропажи из дома ценностей, одежды и др. вещей; - частые необъяснимые телефонные звонки. Признаки - "улики": - следы от уколов, порезы, синяки; - свернутые в трубочку бумажки, маленькие ложечки, капсулы, бутылки, пузырьки. Наркозависимость выражается также в нарушении сна, мышечных и суставных болях, нестабильном артериальном давлении, сухости во рту, снижении половой потенции, нарушении менструального цикла, похудении нарушении защитных свойств организма и др. С глубоким почтением и уважением, директор Александр Конст. Порцевский (926) 550-03-03 [email protected]