Полиовакцины: документ по позиции ВОЗ Январь 2014 Общие сведения • Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, вызываемое полиовирусом серотипов 1, 2 или 3. • Фекально-оральный и/или воздушно-капельный путь передачи, в зависимости от санитарных условий. • В период до внедрения вакцины в 1960 году фактически все дети становились инфицированными. • 1974 год: оральная полиовакцина рекомендована в рамках Расширенной программы иммунизации. • 1988 год: Всемирная ассамблея здравоохранения приняла решение о глобальной ликвидации полиомиелита к 2000 году. Эпидемиология • Последний случай полиомиелита в мире, вызванный циркулирующим ДПВ типа 2 (ДПВ2), наблюдался в Индии в 1999 году. • С 10 ноября 2012 года ни одного случая, вызванного ДПВ типа 3 (ДПВ3), не было выявлено. • В 2014 году Нигерия, Пакистан и Афганистан оставались эндемичными в отношении распространения ДПВ типа 1 (ДПВ1). • Африканский Рог, Камерун и территории Ближнего Востока (Египет, Израиль и Сирия) также регистрировали циркуляцию ДПВ1, ассоциированную с завозом ДПВ1 в 2013 году, который привел к появлению клинических случаев заболевания после периода элиминации. • В Израиле регистрировалось выделение ДПВ1 из проб сточных вод с февраля 2013 года, но клинических случаев паралитического полиомиелита зарегистрировано не было ни в Израиле, ни на Западном Берегу реки Иордан, ни в Секторе Газа (на 31 декабря 2013 года). Заболевание • • • • • • Инкубационный период обычно 7-10 дней (от 4 до 35 дней). У большинства лиц, инфицированных полиовирусом, не появляется клинических признаков, хотя происходит репликация вируса, ограниченная пищеварительным трактом и глоткой. Приблизительно у 25% инфицированных лиц развиваются незначительные симптомы обычно в виде лихорадки, головной боли и признаков ангины. Паралитический полиомиелит наблюдается, когда полиовирус проникает в центральную нервную систему и воспроизводится в клетках передних рогов (моторных нейронах) спинного мозга, что происходит у менее 1% инфицированных полиовирусом детей в возрасте младше 5 лет, варьируя в зависимости от серотипа и возраста. Типичным клиническим проявлением паралитического полиомиелита является острый вялый паралич конечностей, преимущественно нижних, обычно асимметричный; сенсорика остается неизменной. Стойкий паралич и в результате него возникающие деформации являются обычным следствием заболевания. Летальность при паралитическом полиомиелите колеблется от 5 до 10% среди детей и от 15 до 30% среди подростков и взрослых и преимущественно ассоциируется с бульбарным поражением. Лечение и профилактика • Специфических противовирусных медикаментов для лечения полиомиелита нет. Лечение состоит из поддерживающей и симптоматической терапии в острой фазе заболевания, включая поддерживающую дыхание терапию в случае паралича дыхательных мышц. • Для первичной профилактики существует два типа полиовакцин: – Живая аттенуированная оральная полиовакцина – Инактивировання полиовакцина Оральная полиовакцина (ОПВ) • ОПВ вводится перорально в виде 2-х капель (~0.1 мл). • В настоящее время имеется несколько вариантов ОПВ: – трехвалентная (тОПВ) против типов 1, 2 и 3, которая используется во многих странах в рамках плановой иммунизации или дополнительных мероприятий по иммунизации – бивалентная ОПВ против типов 1 и 3 (бОПВ) – моновалентные ОПВ против типа 1 (мОПВ1) или против типа 3 (мОПВ3). • Редкими побочными проявлениями, ассоциируемыми с ОПВ, являются развитие вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП) и появление вакцино-родственного полиовируса (ВРПВ). • Эффективность ОПВ в борьбе с полиомиелитом и элиминации циркуляции диких полиовирусов четко продемонстрирована резким снижением числа случаев полиомиелита в результате внедрения ОПВ как в индустриально развитых, так и в развивающихся странах. Инактивированная полиовакцина (ИПВ) • ИПВ вводится или внутримышечно, или внутрикожно. Фракционная доза самостоятельной ИПВ может вводиться внутрикожно, хотя этот путь введения в настоящее время не лицензирован ни одним из национальных контрольных органов. • ИПВ существует либо в самостоятельной форме выпуска, либо в комбинации с одним или большим числом других вакцинных антигенов, включая АКДС, вакцины против гепатита В или гемофильной инфекции типа В. • ИПВ считается абсолютно безопасной вакциной, в том числе при введении ее в комбинации с другими вакцинами. • Была продемонстрирована высокая эффективность ИПВ в стимулировании циркуляции антител у человека к полиовирусу в странах как с высокими, так и с низкими доходами населения, хотя ИПВ менее эффективна, чем ОПВ, в индуцировании кишечного местного иммунитета среди ранее невакцинированных лиц. Позиция ВОЗ • Все дети в мире должны быть полностью вакцинированы против полиомиелита, и каждая страна должна стремиться к достижению и поддержанию высоких уровней охвата прививками полиовакциной с целью поддержки глобальных обязательств ликвидировать полиомиелит. • ВОЗ более не рекомендует календарь прививок только с использованием ОПВ. Все страны, использующие в настоящее время только ОПВ, должны добавить в календарь, по крайней мере, 1 дозу ИПВ. • Эндемичным странам и странам с высоким риском завоза и последующим распространением полиовируса ВОЗ рекомендует ОПВ при рождении (нулевую дозу), за которой должна следовать серия из 3х ОПВ и, по крайней мере, 1 дозы ИПВ. Вакцинация ОПВ + ИПВ • Первичная доза прививок, состоящая из 3-х доз ОПВ и 1 дозы ИПВ, может быть начата в 6-недельном возрасте с минимальным 4недельным интервалом между дозами ОПВ. • Если используется 1 доза ИПВ, она должна вводиться не ранее 14недельного возраста (когда количество материнских антител снизилось, а иммуногенность стала значительно выше) и может вводиться одновременно с ОПВ. • Первичные серии могут проводиться в соответствии с календарями прививок национальных программ иммунизации, например, по схеме в возрасте 6, 10 и 14 недель (ОПВ1, ОПВ2, ОПВ3+ИПВ) или в 2, 4 и 6 месяцев (ОПВ1, ОПВ2+ИПВ, ОПВ3 или ОПВ1, ОПВ2, ОПВ3+ИПВ). Обе вакцины – и ОПВ, и ИПВ, - могут вводиться одновременно с другими детскими вакцинами. • Детям, которые начинают плановые прививки поздно (в возрасте старше 3 месяцев), доза ИПВ должна вводиться при первом их посещении для получения прививок. Календарь последовательного введения ИПВ-ОПВ • В странах с высоким охватом иммунизацией (например, в 9095%) и низким риском завоза (соседние и контактные страны имеют аналогично высокий охват иммунизацией) последовательный календарь ИПВ-ОПВ может использоваться, когда ВАПП вызывает большую озабоченность. • Когда используется календарь последовательного введения ИПВ-ОПВ, за первоначальным введением 1 или 2-х доз ИПВ должны следовать 2 или более доз ОПВ для обеспечения достаточного уровня защиты в кишечнике и снижения бремени ВАПП. • При календаре последовательного введения ИПВ-ОПВ ВОЗ рекомендует, чтобы ИПВ вводилась в возрасте 2-х месяцев (например, по календарю 3 дозы ИПВ-ОПВ-ОПВ) или в возрасте 2 и 3-4 месяцев (например, по календарю 4 дозы ИПВ-ИПВОПВ-ОПВ), после чего необходимы, по крайней мере, 2 дозы ОПВ. Календарь с использованием только ИПВ • Календарь с использованием только ИПВ может рассматриваться в странах со стойким высоким охватом иммунизацией и наименьшим риском завоза ДПВ и его распространением. • ИПВ обычно вводится внутримышечно, так как этот путь введения менее реактогенный, чем внутрикожное введение; ИПВ может быть компонентом комбинированных вакцин. • Первичная серия из 3-х доз ИПВ должна вводиться начиная с 2-месячного возраста. Если первичная серия начинается ранее (например, по схеме 6, 10 и 14 недель), то бустерная доза должна быть введена через 6 или более месяцев (по 4-дозовому календарю). Переход к последовательным календарям или исключительное использование ИПВ • С целью уменьшения риска невыявляемой передачи инфекции ВОЗ рекомендует, чтобы эндемичные страны и страны с высоким риском завоза ДПВ переходили к использованию только ИПВ или календаря последовательного использования ИПВ-ОПВ. • Календарь, состоящий из 3 доз ОПВ + 1 доза ИПВ, как в настоящее время рекомендуется, должен быть адаптирован, и дополнительные мероприятия по иммунизации должны продолжаться с целью поддержки интенсивных усилий по элиминации передачи полиовируса. • Календарь последовательного использования ИПВ-ОПВ или календарь с использованием только ИПВ может рассматриваться для того, чтобы минимизировать риск появления ВАПП, но только после тщательного анализа местных эпидемиологических условий. Специальные группы населения, противопоказания и предосторожности • Полиовакцины (ИПВ или ОПВ) могут без опасения использоваться среди ВИЧ-инфицированных младенцев без клинических проявлений заболевания. Тестирование на ВИЧ не является необходимым условием для проведения вакцинации. • ОПВ противопоказана пациентам с выраженным ослаблением иммунитета при таких хорошо известных состояниях, как первичные иммунодефициты, нарушение функции вилочковой железы, ВИЧинфекция с клиническими проявлениями или снижением количества CD4-клеток, злокачественное новообразование, которое лечится с применением химиотерапии, недавняя трансплантация кроветворных стволовых клеток, терапия иммунодепрессантами или иммуномодуляторами (например, высокими дозами кортикостероидов, алкилирующими препаратами, антиметаболиками, ингибиторами TNF-α, блокаторами IL-1 или другими моноклональными антителами, нацеленными на иммунные клетки) и проводимая или недавно проведенная радиотерапия, нацеленная на иммунные клетки. Вакцинация путешественников • Перед выездом за границу лица, проживающие в пораженных полиомиелитом странах (т.е.странах с активной передачей дикого или вакцино-родственного полиовируса), должны получить полный курс прививок против полиомиелита в соответствии с национальным календарем и получить 1 дозу ИПВ или ОПВ в пределах от 4-х недель до 12 месяцев до выезда, для того чтобы добиться бустерного эффекта в отношении кишечного местного иммунитета и снизить риск выделения полиовируса. • Лица, выезжающие в пораженные территории, должны быть вакцинированы согласно их национальному календарю прививок. Вакцинация медработников • Все медработники в мире должны получить полный первичный курс прививок против полиомиелита.