Идентификация и фальсификация товара

advertisement
Лекция
Идентификация и
фальсификация
товара
1
Лектор: Беда Наталья Павловна
Идентификация
это установление соответствия
характеристик товара,
указанных на маркировке и в
сопроводительных документах,
предъявляемым к нему
требованиям.
2
Средствами
идентификации являются
 нормативные
документы
(стандарты, ТУ и др.)
 технические документы (чертежи и
др.);
 маркировка
 сопроводительные документы
3
Выделяют три вида
идентификации



ассортиментная (видовая);
качественная
(квалиметрическая);
партионная (принадлежность
части или отдельного товара к
конкретной партии).
4
Методы идентификации
органолептические
измерительные.
В
последние годы для медицинских и
фармацевтических товаров актуальной стала
проблема фальсификации товаров.
 В 1997 году в России был выявлен
единственный случай фальсификации
лекарственного средства
(реополиглюкин).
Фальсифицированных и
недоброкачественных лекарственных
средств в России ежегодно изымается из
оборота на 4—5 млн. руб.
Установлены случаи подделки
лекарств, выпускаемых российскими
предприятиями
 “Биосинтез”,
 “Ай Си Эн Томский химфармзавод”,
 “Биохимик”,
 “Мосхимфармпрепараты”,
 “Фармадон”
 и других.
Выявлены случаи фальсификации
продукции зарубежных фирмпроизводителей, в частности:
 “Плива”,
 “Авентис”,
 “Эбеве”,
 “Янсен”,
 “Эгис”,
 “КРКА”,
 “Новартис”,
 “Д-р Реддис”.
Фальсификация
(лат. falsifico — подделываю) — это
действия, направленные на
обман покупателя/потребителя
путем подделки объекта куплипродажи с корыстной целью.
Всемирная организация
здравоохранения (ВОЗ)

дает следующее определение фальсифицированного
лекарственного средства:
“лекарство, действительное наименование
и/или происхождение которого
преднамеренно скрыто. Вместо этого
незаконно использовано обозначение
существующего продукта с его торговой
маркой, упаковкой, логотипом и другими
признаками”.
В
Федеральном законе
“Об обращении
лекарственных средств»
№ 61-ФЗ
фальсифицированное
лекарственное средство 
лекарственное средство,
сопровождаемое ложной
информацией о его
составе и (или)
производителе;
недоброкачественное
лекарственное средство 
лекарственное средство, не
соответствующее требованиям
фармакопейной статьи либо в
случае ее отсутствия требованиям
нормативной документации или
нормативного документа;
контрафактное
лекарственное средство

- лекарственное средство,
находящееся в обороте с
нарушением гражданского
законодательства.
На российском рынке четыре типа
подделок:

1. «Препарат-пустышка», в нем не
содержится действующей лекарственной
субстанции (примерно 50% всех
подделок).
 Теоретически этот препарат не опасен.
Но если при сердечном приступе принять
“пустышку” вместо нитроглицерина,
вполне можно ожидать смертельного
исхода от инфаркта миокарда.
 2.
«Препарат-имитация», в нем
действующее вещество заменено на
более дешевое и менее эффективное.
Это считается самой опасной подделкой:
нет гарантии, что в этом случае замена не
окажется смертельно опасной.
3. “Измененные лекарства”. В них
содержится то же вещество, что и в
оригинале, но в больших или
меньших количествах.
Здесь нет гарантий ни в лечебном
эффекте, ни в отсутствии самых
неблагоприятных побочных
эффектов от передозировки.

4. «Препарат-копия» (контрафакт),
распространенный в России тип
подделки.
В нем содержится то же вещество, что и в
оригинале, и в тех же количествах.
Такие препараты, называемые
“качественными подделками”, на
первый взгляд безобидны, но они не
проходят процедуру контроля качества,
а потому так же опасны, как и
остальные.

Related documents
Download