Аннотация на рабочую программу дисциплины КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ для специальности 060103 - «Педиатрия» Кафедра клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ Рабочая программа для студентов VI курса педиатрического факультета очной формы обучения разработана в соответствии с Федеральным государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования по направлению подготовки 060103 «Педиатрия», утвержденным приказом Минобрнауки России от 08 ноября 2010 года № 1122, на основании основной образовательной программы профессионального образования по направлению высшего подготовки 060103 «Педиатрия» утвержденной постановлением Правительства РФ от 30.12.2009 № 1136. Целью освоения дисциплины является формирование у студентов умений выбора эффективных, безопасных лекарственных средств и их режимов дозирования на основе клинических рекомендаций, стандартов диагностики и лечения, формуляров, перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных индивидуализированной, средств для проведения контролируемой современной фармакотерапии, с использованием основных данных по фармакокинетике, фармакодинамике, фармакогенетике, взаимодействию фармакоэкономики, лекарственных фармакоэпидемиологии, средств, с учетом по проявлений нежелательных лекарственных реакций, с использованием положений доказательной медицины. Задачами дисциплины являются: - освоение студентами основных вопросов общей и частной клинической фармакологии на основе современных достижений в области фундаментальной и клинической медицины с позиций доказательной медицины; - формирование у студентов знаний и умений в области назначения и рационального применения лекарственных средств, которые являются необходимыми для будущей профессиональной деятельности врача в условиях требований национального проекта современной медицины «Здоровье», и Приоритетного позволяющих осуществлять индивидуализированную, контролируемую, безопасную и эффективную фармакотерапию, организовывать работу с медикаментозными средствами и соблюдать правила их хранения; - ознакомление студентов с мероприятиями по охране труда и технике безопасности, профилактике профессиональных заболеваний, осуществлением контроля за соблюдением и обеспечением экологической безопасности; - изучение студентами фармакодинамики и фармакокинетики основных групп лекарственных средств, применяющихся с целью профилактики, диагностики, лечения наиболее распространенных и социально значимых заболеваний человека, при реабилитации больных; - изучение взаимодействия лекарственных средств и нежелательных лекарственных реакций на организм, показаний и противопоказаний к применению лекарственных средств; - формирование умений, необходимых для решения отдельных научноисследовательских и научно-прикладных задач в области клинической фармакологии с использованием знаний основных требований информационной безопасности; - формирование у студентов навыков общения и взаимодействия с коллективом, партнерами, пациентами и их родственниками. Преподавание направлено на формирование у студента компетенций ОК 1, 3, 6, 8, ПК 1,2,3,4,6,9,11,15,16,31. В результате изучения дисциплины студент должен Знать: - основы законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств, основные нормативно-технические документы: Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», Перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС), Приказ Минздрава РФ от 5;05;1997 №131 (ред; от 28;09;1999) «О введении специальности клиническая фармакология (вместе с положением о враче - клиническом фармакологе)», Приказ Минздрава РФ № 494 от 22;10;2003 «О совершенствовании деятельности врачей -клинических фармакологов», Приказ Минздрава РФ №388 от 01;11;01 «О государственном стандарте качества лекарственных средств», отраслевой стандарт «Государственный информационный стандарт лекарственных средств», основы антидопингового законодательства, основные положения Приоритетного национального проекта «Здоровье» и программы дополнительного лекарственного обеспечения; - клинико-фармакологическую лекарственных препаратов и характеристику рациональный основных выбор групп конкретных лекарственных средств при лечении основных патологических синдромов заболеваний у детей и подростков; - особенности хронобиологии и дозирования лекарственных хронофармакологии при средств различной с учётом патологии, у новорожденных детей, подростков, в период беременности и лактации, в зависимости от функционального состояния организма пациента, наличия вредных привычек (курение, алкоголизм, наркомания), фено – и генотипа метаболических путей и с учётом взаимодействия лекарственных средств; взаимосвязь фармакокинетики, фармакодинамики, клинической эффективности и безопасности лекарственных средств у пациентов с различной степенью поражения основных функциональных систем; - методы оценки (объективизации эффекта) клинической эффективности и безопасности применения основных групп лекарственных средств, применяемых при наиболее распространенных и социально значимых заболеваниях у детей и подростков; - основные неблагоприятные побочные реакции (НПР) при действии наиболее распространенных лекарственных средств, их выявление, классификацию и регистрацию; способы профилактики и коррекции НПР; типы взаимодействия лекарственных средств; Уметь: - соблюдать правила врачебной этики и деонтологии; решать комплекс задач, связанных с взаимоотношениями врача и пациента; - организовать исследования основных показателей фармакодинамики, фармакокинетике лекарственных средств, оценить равновесную концентрацию и проводить лекарственный тест; - оценивать результаты изучения окислительной и ацетилирующей фенкции с определением биотрансформации лекарственных средств в печени; - проводить поиск по вопросам клинической фармакологии, используя источники клинико-фармакологической информации – инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, типовые клиникофармакологические статьи Государственного реестра лекарственных средств, стандарты диагностики и лечения наиболее распространённых заболеваний, клинические рекомендации, Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система), Перечень ЖНВЛС, справочники, электронные базы данных, Интернет-ресурсы; - выбирать эффективные, безопасные лекарственные средства в соответствии с клиническим диагнозом на основе стандартов фармакотерапии, перечня ЖНВЛС, формулярной системы с учётом их фармакокинетики, реакций, фармакодинамики, взаимодействия с нежелательных другими лекарственными лекарственных средствами, индивидуальной чувствительности (по данным острого фармакологического теста, фармакогенетических исследований), функционального состояния организма (беременность, лактация, детский возраст), опираясь на результаты рандомизированных контролируемых фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований; - рассчитывать нагрузочную и поддерживающую дозу лекарственного средства; расчитывать дозы лекарственных средств для детей и подростков с хронической почечной недостаточностью, нарушениями функции печени; - выбирать лекарственную форму препарата, дозу, путь, кратность и длительность введения, определять оптимальный режим дозирования для конкретного больного; - разрабатывать программу контроля эффективности и безопасности назначаемых лекарственных средств, выбирая необходимый комплекс рутинных (опрос, осмотр) и специальных лабораторных и функциональных методов исследования, в том числе терапевтический лекарственный мониторинг и исследование показателей качества жизни, с целью оценки фармакодинамических эффектов лекарственных средств, их фармакокинетических показателей; интерпретировать полученные данные; выбирать методы адекватного контроля эффективности и безопасности лечения и предсказывать риск развития НПР; - выявлять, классифицировать, регистрировать НПР при назначении наиболее распространенных лекарственных средств и предлагать способы их профилактики и коррекции; заполнять документы по уведомлению о развитии нежелательных лекарственных реакций; - проводить мероприятия по повышению приверженности детей и подростков медикаментозному лечению; - проводить диагностику и лечение передозировки лекарственными средствами; - определять показания для консультации врача - клинического фармаколога ЛПУ; - решать ситуационные задачи, тесты и проводить экспертную оценку правильности выбора, эффективности и безопасности применения лекарственных средств у конкретного больного; - выбирать лекарственные средства для формирования лекарственного формуляра; Владеть: - навыком выбора группы лекарственного средства, используя стандарты диагностики и лечения заболеваний, клинические рекомендации и учитывая тяжесть состояния пациента и характер течения заболевания; - навыком выбора конкретного лекарственного средства на основе инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, типовой клинико-фармакологической статьи Государственного реестра лекарственных средств, Перечня ЖНВЛС, стандартов диагностики и лечения заболеваний, Федерального руководства по использованию лекарственных средств (формулярной системы) с учётом индивидуальной фармакодинамики и фармакокинетики, известных НЛР, возможного взаимодействия при сопутствующем назначении других лекарственных средств; - навыком выбора лекарственной формы, дозы и пути введения препаратов, схемы дозирования (кратность, зависимость от приёма пищи и других лекарственных средств) препаратов как при монотерапии, так и при проведении комбинированного назначения лекарственных средств; - навыком соблюдения правил врачебной этики и деонтологии. В рамках освоения дисциплины Клиническая фармакология предусмотрено 11 лекций (21 час) и 12 практических занятий (51 час) и 36 часов самостоятельной внеаудиторной работы (всего 108 часов). По итогам освоения дисциплины Клиническая фармакология проводится зачётное занятие, на котором студент решает тестовые задания, защищает историю болезни и устно отвечает на вопросы билетов. ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН ЛЕКЦИЙ № п/п 1 2 Название тем лекций базовой части дисциплины по ФГОС Объем Введение. Значение клинической фармакологии в рациональном 2 часа выборе лекарственных средств у детей и подростков. Основные принципы рациональной фармакотерапии. Фармакодинамика. Принципы выбора эффективного, безопасного, доступного лекарственного средства у детей и подростков. Клиническая фармакокинетика. Особенности параметров 2 часа клинической фармакокинетики в детском возрасте. 3 4 5 6 7 8 9 10 11 Терапевтический лекарственный мониторинг. Взаимодействия лекарственных средств. Неблагоприятные побочные реакции при применении лекарственных средств. Особенности проявления неблагоприятных побочных реакций при применении лекарственных средств у детей и подростков. Клиническая фармакогенетика. Персонализированная медицина. Оценка клинической эффективности и безопасности лекарственных средств у детей и подростков. Выбор режима дозирования у детей и подростков с недостаточной функцией печени и почек. Особенности фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств у беременных и лактирующих женщин. Влияние лекарственных средств на плод и новорожденного Клиническая фармакология противовоспалительных средств (НПВС и глюкокортикоидов). Клиническая фармакология лекарственных средств, применяемых при лечении синдрома бронхиальной обструкции. Клиническая фармакология противовирусных и иммунотропных средств. Клиническая фармакология антибактериальных средств, применяемых у детей. Клиническая фармакология лекарственных средств, используемых при заболеваниях органов пищеварения. Итого 2 часа 2 часа 2 часа 2 часа 2 часа 2 часа 2 часа 2 часа 1 час 21 час ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН ПРАКТИЧЕСКИХ ЗАНЯТИЙ № п/п Название тем практических занятий базовой части дисциплины по ФГОС и формы контроля 1. Предмет клиническая фармакология. Содержание терминов и понятий. Разделы клинической фармакологии. Фармакодинамика. Фармакокинетика. Значение фармакокинетики и фармакодинамики в рациональном выборе лекарственных препаратов. Расчеты основных кинетических показателей у детей. Решение задач с расчетами нагрузочной, поддерживающей доз у детей. Коррекция дозы у детей с почечной и печеночной недостаточностью. Курация больных. Разъяснение требований к написанию истории болезни (УИРС) по клинической фармакологии. Взаимодействие лекарственных средств: виды, оценка возможности совместного применения, взаимодействия лекарственных средств с фитопрепаратами и пищей. 2. 3 4. 5 6 Клиническая фармакология лекарственных средств, влияющих на сосудистый тонус. Клиническая фармакология препаратов, влияющих на основные функции миокарда. Применение в педиатрии. Клиническая фармакология лекарственных средств, применяющихся в эндокринологии. Стандарты фармакотерапии сахарного диабета и метаболического синдрома у детей и подростков. Клиническая фармакология лекарственных средств, применяющихся в нефрологии. Фармакотерапия острого и хронического гломерулонефрита Объем 4 часа 4 часа 4 часа 4 часа 4 часа 4 часа у детей. Рациональная фармакотерапия дисметаболической нефропатии у детей. 7 8 9 Клиническая фармакология НПВС, особенности применения у детей. Клиническая фармакология лекарственных средств, влияющих на гемостаз и реологию крови у детей. Клиническая фармакология стероидных противовоспалительных лекарственных средств. Клиническая фармакология препаратов, влияющих на бронхиальную проходимость. Клиническая фармакология противоаллергических лекарственных средств. Стандарты фармакотерапии бронхообструктивного синдрома у детей и подростков, бронхиальной астмы, аллергического ринита и аллергодерматозов.. Клиническая фармакология противогрибковых и противовирусных лекарственных средств. Особенности применения в детской практике. Стандарты фармакотерапии ОРВИ у детей и подростков. Клиническая фармакология средств для вакцинации. 4 часа 4 часа 4 часа 10 Клиническая фармакология противомикробных лекарственных средств, применяемых у детей. Принципы выбора антибактериальных 4 часа 11 препаратов в педиатрии. Клиническая фармакология препаратов, влияющих на органы пищеварительной системы. Студенты сдают написанные истории 5 часов 12 болезни по клинической фармакологии (УИРС) Зачетное занятие. Защита истории болезни. тестирование. Итого Компьютерное 6 часов 51 час Разработчики: Заведующий кафедрой клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ, Академик РАН, д.м.н., профессор В.И. Петров Профессор кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ, д. м. н. Н. В. Рогова. Доцент кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ, к. м. н. Ю.В. Пономарева.