Высокая гибкость при низкой общей стоимости эксплуатации

Тема номера: фармацевтическая упаковка
«Фармацевтическая отрасль», февраль № 1 (36) 2013
Высокая гибкость при низкой общей
стоимости эксплуатации (TCO)
Если число клинических испытаний увеличивается, то и спрос на
автоматизированные упаковочные решения также растет. Быстрый
переход с формата на формат на одной и той же машине с наличием
множества дозировок и требований к ним – довольно непростая задача.
Однако для упаковочных машин компании Dividella это не составит
особого труда
П
роизводство упаковки для
фармацевтической промышленности, общеизвестно,
сложное занятие. Компания должна гарантировать безопасность, а
также обеспечить потребителю
удобство в использовании, долговечность, экологичность и гибкость комплектации. Кроме того,
поскольку рынок становится более
сегментированным, потребность
во вторичной упаковке постоянно
растет. Чтобы сократить время выхода на рынок, компаниям приходится упаковывать новые продукты на своих существующих машинах во избежание неоправданных
простоев.
Данное утверждение относится
и к упаковкам для клинических исследований. Действительно, учитывая то, что партии чаще всего
66
небольшие и различные, задача
становится комплексной. С одной
стороны, упаковка для каждого
протокола клинического испытания должна соответствовать особым требованиям заказчика. С
другой, изготовление упаковки
для медикаментов вручную, когда
в клинические исследования вовлечены десятки тысяч пациентов – не лучшее решение. В упаковочной машине должно быть сконфигурировано огромное количество требований.
До недавнего времени упаковку для исследований производили
вручную. Но число клиническиx исследований постоянно растет, и
поэтому однозначно возникает вопрос автоматизации. Машины
должны быть многофункциональными, т. к. заказчики обычно хотят
упаковывать несколько продуктов
на своей линии.
Со временем стало понятно,
что «умная» упаковка может помочь увеличить число пациентов,
задействованных в исследованиях
и одновременно снизить общую
стоимость эксплуатации. Как специалист в упаковочных решениях
для парентеральных продуктов,
компания Dividella готова в этом
помочь.
Расположенная в швейцарском кантоне Санкт-Галлен, компания уже более 30 лет успешно
представлена на рынке машиностроения и имеет упаковочныe решения для флаконов, шприцев,
инъекционных ручек, игл и ампул с
многочисленными вариациями
для фармацевтической промышленности. Наряду с диагностикой и
персонализированной медициной, клинические исследования –
современная область применения
упаковочных машин.
Как часть K rber Medipak Group
мы сосредоточили свои усилия на
фармацевтической упаковке. И
можем предоставить упаковочные
решения, так же, как и предложе-
Тема номера: фармацевтическая упаковка
«Фармацевтическая отрасль», февраль № 1 (36) 2013
ния производственного оборудования для всех видов клинических
исследований.
Практика показывает, компании-спонсоры неохотно инвестируют в упаковку для проведения
клинических исследований, так
как относительно немного медицинских препаратов доходят до
стадии коммерциализации. Упаковка в данном случае не считалась особо важным аспектом, и
эти решения не всегда оптимально
разрабатывались. К счастью, сегодняшняя ситуация в корне изменилась. Компании-спонсоры стали
признавать выгоду «умной» упаковки: пациенты оказывают ей
большее предпочтение, и к тому
же она cнижает общую стоимость
эксплуатационных затрат (TCO).
Упаковка, разрабатываемая
нами вместе с заказчиком, уникальна для каждого случая. Часто
мы
начинаем
диалог
с
3D-презентации у заказчика, с
представлением разных предложений упаковок. Заказчик выбирает подходящий вариант, получает образец, а раскройка и пробная
партия производится на предприятии Rondo, входящем в нашу группу компаний. Конечная сборка и
сверка образцов производится на
Dividella. Можно с полной уверенностью сказать, что заказчик непосредственно принимает участие
в процессе разработки упаковки.
Прежде чем фармацевтический
производитель окончательно сделает выбор варианта упаковки,
проводятся, как правило, различные тесты. Oдин из них – потребительский: здесь исследуется, как
конечный пользователь обращается с упаковкой. Правильно ли он
интуитивно открывает упаковку? К
примеру, правильно ли применяется функция защиты первого вскрытия? Если упаковка предназначена для людей с ограниченными
возможностями, могут ли они открыть ее и взять медикаменты без
проблем? Специальным тестом исследуется способность транспортировки упакованных продуктов
без повреждений. Некоторые
предприятия отсылают c этой целью картонные образцы с упакованным продуктом по всему миру.
Другие испытывают в лабораторных условиях, проводят тесты на
свободное падение, на вибрацию,
и изучают, при каких максимальных нагрузках лекарства остаются
целыми, а упаковка выполняет
все требуемые функции.
Внутри некоторых картонных
упаковок находятся специально
вклеенные картонные вставки.
Продукт укладывается поперeк
этих вставок таким образом, чтобы, например, оба конца шприца
не соприкасались с основной коробкой: шприц как будто свободно
висит и с основной упаковкой свя-
зан только вклеенной вставкой.
Если несколько продуктов упаковываются рядом, то они не соприкасаются. Вследствие того, что нет
контакта продукта с верхней и
нижней крышками картонной коробки, упаковка становится более
прочной, и при возможном ударе
продукты останутся целыми, даже
при падении с высоты. Геометрия и
место крепления этой вставки также варьируются. Вместе с этим
происходит фиксация в упаковке
не только самого продукта, как в
случае комплексной укладки, состоящей из флакона, шприца, иглы
и другого любого компонента, но
также фиксируется все перечисленное.
После того как заказчик нашел
удовлетворяющее его упаковочное решение, наши инженеры проектируют варианты будущей машины, которая отвечает запросам
фармaцевтической компании,
стандартам GMP и, соответственно, требованиям к медицинским
препаратам и титрованию дозировок. Эти машины можно разделить
на две категории – решения
TopLoading (укладка любого продукта происходит сверху), его изъятие может проxодить также
сверху (top opening), и NeoWallet
(продукты укладываются в «упаковку-книжку»).
Нашe решение TopLoading
очень гибкое, что позволяет ис-
67
Тема номера: фармацевтическая упаковка
«Фармацевтическая отрасль», февраль № 1 (36) 2013
пользовать его для всех видов
продуктов. В свою очередь в
NeoWallet используется так называемая «коробка-книжка», абсолютно закрытая, что уникально.
Система NeoTOP – серия упаковочных машин для работы с различными объемами производства.
NeoTOP 104 (машина с частично
автоматизированными процессaми), NeoTOP 304 (модульная си-
68
стема для небольших партий), с
достаточно коротким временем
перенастройки, недорогая в обслуживании, с прекрасным соотношением цена/качество, и
NeoTOP 804 (высокопроизводительная модульная упаковочная
система). Все эти решения применимы в широком диапазоне форматов и приложений.
Система NeoWallet разработана
для создания «упаковок-книжек»,
которые вместе с продуктом формируют единую компактную единицу.
По своим характеристикам они привлекательны и удобны. С номинальной производительностью 80 упаковок в минуту эта многофункциональная системa быстро переходит
с формата на формат и очень
эффективнa в производственном
процессе. Такое предложение идеально для упаковки медикаментов
для клинических исследований.
Несколько слов хочется сказать о материале для упаковки.
Если говорить об экологическом
аспекте и вопросе устойчивого
развития, то, несомненно, упаковка из картона имеет неоспoримые
преимущества в сравнении с пластиковой. Мы используем только
картон в качестве упаковочного
материала, что позволяет фармацевтическим предприятиям, нашим заказчикам, не только экономить средства на стоимости материала, но и дает возможность создания более компактных упаковок, что в свою очередь ведет к
экономии средств при хранении и
транспортировке. Упаковка для
медикаментов, требующих низкотемпературной
логистической
цепи, должна быть оптимально соответствующей. Мы достигли экономии в объемах от 25 % до 50 %
по сравнению с обычными решениями из пластика.
Это неизбежно влечет сокращение общей стоимости эксплуатации (TCO). Компания Dividella не
только производит качественные
машины с гибкими настройками
для фармацевтических предприятий, но и предоставляет отличный сервис. Сервисное обслуживание организовано таким образом, что время незапланированного простоя минимально, а
переоснастка машины дополнительными функциями происходит
оперативно. Дополнение уже ранее приобретенных систем новыми функциями дает заказчикам
возможность, опять-таки, экономить средства и не прерывать
производственный цикл.
В основе философии нашей
компании лежат обязательства
перед своими клиентами и желание превысить все их ожидания.
Контактная информация:
Dividella AG
Pharma Technology Solutions
Werdenstrasse 76
CH-9472 Grabs/SG
Schweiz, Швейцария.
Телефон: +41 (0)81-7 50 33 66,
факс: +41 (0)81-7 50 33 43.
[email protected]
www.dividella.com
Тема номера: фармацевтическая упаковка
«Фармацевтическая отрасль», февраль № 1 (36) 2013
69