Презентация Е.И. Малочкина
реклама
GLP- ЛАБОРАТОРИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ НЕКЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ ПРОМЫШЛЕННОГО НАЗНАЧЕНИЯ И ОТХОДОВ ПРОИЗВОДСТВА И ПОТРЕБЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ОРГАНИЧЕСКОЙ ХИМИИ И ТЕХНОЛОГИИ» (ФГУП «ГОСНИИОХТ»), Г. МОСКВА Центральная аналитическая лаборатория Технологические отделы с опытным заводом GLP- лаборатория Система управления качеством Золотой сертификат Военного регистра ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Лаборатория исследований физикохимических характеристик веществ Лаборатория разработки и производства ГСО и аналитических образцов веществ Лаборатория разработки и производства аналитических образцов наркотических веществ 2 • Категорирование отходов производства и потребления (экспериментальное определение класса опасности промышленных отходов) • Неклинические испытания химических веществ и смесей промышленного назначения 3 СТРУКТУРА GLP- ЛАБОРАТОРИИ GLP-лаборатория Блок приема и подготовки проб для исследований Блок микробиологических исследований Блок гидробиологических исследований Блок фитотоксических исследований Блок токсикологических исследований GLP-виварий Блок физиологических исследований Блок биохимических исследований Блок морфологических исследований Моечный блок Центрифужная Весовая Вспомогательные помещения 4 «Чистая» зона СТРУКТУРА МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО БЛОКА Моечный блок Помещение для приготовления и розлива питательных сред Стерилизационная «Заразная» зона Санпропускник, воздушный передаточный шлюз Помещение для обеззараживания Аналитическая Помещение для термостатирования Посевная 5 СТРУКТУРА БЛОКА ПАТОМОРФОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Неклассифицированная по чистоте зона GLP -вивария Помещение эвтаназии Помещение некропсии GLP -лаборатория Помещение для подготовки препаратов для морфологических исследований Помещение для поведения микроскопирования гистопрепаратов Морфологически й архив 6 ОБЪЕМ И МЕТОДЫ ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ Острая токсичност ь Субхроническа я токсичность Хроническая токсичность Раздражающее действие на кожные покровы и слизистую оболочку глаза ИССЛЕДОВАНИЙ Кумулятивно е действие Отдаленные действия и аллергенное действие Методы исследования Интегральные показатели: выживаемость, прирост массы тела, суточное потребление корма и воды, суточный диурез, pH мочи Физиологические: температура тела, суммационно-пороговый показатель, артериальное давление, частота дыхания и сердечных сокращений, ЭКГ, двигательная активность, мышечная сила, условнорефлекторная деятельность, анальгетическая активность. Гематологические: количество лейкоцитов, лимфоцитов, моноцитов, гранулоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, содержание гемоглобина, гематокрит, средний объем эритроцита, концентрация гемоглобина в одном эритроците, СОЭ Морфологические: осмотр органов, массовые коэффициенты внутренних органов, патогистология Биохимические: в плазме крови: аланинтрансаминаза, аспартаттрансаминаза, лактатдегидрогеназа, щелочная фосфатаза, кислая фосфатаза, общий белок, билирубин, общий холестерин, глюкоза, SHгруппы, мочевина, креатинин, холинэстераза, ацетилхолинэстераза в эритроцитах. в моче: белок, глюкоза, уробилиноген, билирубин, кетоновые тела Эмбриотропное действие, гонадотропное действие, мутагенное действие (микроядерный тест) Аллергенное действие: кожные тесты, реакции специфического лизиса лейкоцитов и агломерации лейкоцитов, реакция специфической дегрануляции тучных клеток 7 ОБЪЕМ И МЕТОДЫ ЭКОЛОГОТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Эколого-токсикологические исследования Микробиологические исследования на почвенных сапрофитах, актиномицетах, микромицетах, Azotobacter chroococcum, E. coli. Исследования фитотоксичности на корнях проростков семян овса, ячменя, пшеницы, ржи, редиса, кресс-салата, газонной травы. Исследования на гидробионтах на низших ракообразных, Daphnia Magna Straus, протококковых водорослях Scenedesmus quadricauda, светящиеся бактерии, инфузории. 8 МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСНАЩЕНИЕ Биохимические исследования Биохимический анализатор ChemWell Combi Спектрофотометр Спекорд-600 Полуавтоматический экспресс-анализатор мочи DocUReader Центрифуга Backman Avanti J-E Анализатор спермы крыс TOX IVOS Гистологические исследования Процессор тканевой закрытого типа Leica ASP300 Станция заливки парафином Leica EG1160 Микротом ротационный моторизированный Leica RM 2265 Станция автоматическая для окрашивания, заключения срезов и покрытия их покровным стеклом Leica TS5020 Станция заливки парафином Leica EG1160 Микроскопия Микроскоп Leica DMD 108 Микроскоп проходящего света Leica DM 2000 в комплекте с цифровой камерой Стереомикроскоп Leica M80 Микроскоп Leica DM5000 в комплекте с цифровой камерой DFC 490 Гематологические исследования Автоматический гематологический анализатор ABACUS Junior Vet Коагулограф двухканальный «BIOBAG» 9 Автоматический денситометр для электрофореза Scanion МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСНАЩЕНИЕ Физиологические исследования Система Tail-Flick Прибор Hot Plate Analgesia Прибор для измерения давления, пульса и температуры Комплекс оценки кардиореспираторной системы КОКС (ЭКГ, частота дыхания, пульс) Аппаратно-программный комплекс «Ротарод» Аппаратно-программный комплекс «Шелтер» Т-образный лабиринт для крыс Микробиологические исследования Термостат с программируемым контроллером KB-115 (охлаждаемый микробиологический инкубатор) (Binder, Германия) Ламинарный шкаф тип II LABGARD Автоматический разбавитель Gravimat Гомогенизатор BagMixer CC Автоматический счетчик колоний Scan 1200 Микровизор серии μVizoR-100 Лабораторный pH-метр/иономер S80 (Mettler Tolledo) Стерилизатор медицинский паровой автоматический СПВА-75-1-НН Автоматический наполнитель чашек Петри «ADD-Mini-SS Средоварка автоматическая Agarster Eco Mini Гидробиологические исследования Климатические камеры KBW 240 (Binder, Германия) Анализатор жидкости «Эксперт-001-4 (0.1)». 10 Анализатор жидкости «Флюорат-02-3М» Прибор «БИОТЕСТЕР-2» Прибор экологического контроля «Биотокс-10М» СТРУКТУРА GLP- ВИВАРИЯ «Чистая» зона Смотровая Комната дозирования Карантин животных Помещение монтажа клеток и заправки поилок Гардероб стерильной одежды Помещение хранения стерильных материалов Помещения содержания животных в эксперименте Неклассифицированная по чистоте зона Санпропускник, проходной автоклав GE 91816 ARB-2, передаточные воздушные шлюзы Помещение физиологии Прачечная Помещение некропсии Моечный блок Помещение эвтаназии Помещение приема животных Склад кормов и подстила №9 ВОЗМОЖНОСТИ GLP-ВИВАРИЯ Возможность единовременного содержания стандартных животных, свободных от патогенной микрофлоры (SPF-животные) • Мыши – 1500 голов • Крысы – 1500 голов • Морские свинки – 70 голов • Хомяки – 100 голов Стандартные условия содержания животных • Сведение к минимуму воздействия патогенов на результаты исследований (микробиологическая чистота помещений, воды, корма, подстила) • Плотность посадки в соответствии с требованиями системы AAALAC • Кратность воздухообмена 10…15 об./час, температура 20…22ºС, влажность 40…60%,освещенность не более 325 лк, контроль светового периода, система круглосуточной регистрации микроклимата Стандартные операционные процедуры • Транспортировка, размещение и идентификация лабораторных животных • Подготовка помещений для животных, условия содержания животных • Уход за лабораторными животными. • Наблюдение за животными до, во время и после завершения исследований • Обращение с умирающими или умершими в процессе исследования животными • Процедуры некропсии 12 РАЗВИТИЕ МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ БАЗЫ ФГУП «ГОСНИИОХТ» Центральная аналитическая лаборатория Лаборатория исследований физико-химических характеристик веществ Лаборатории разработки и производства ГСО и аналитических образцов веществ GLP- лаборатория по проведению неклинических испытаний химических веществ промышленного назначения и отходов производства и потребления GLP-секция вивария для содержания крупных животных блок для работы с мечеными атомами блок ингаляционных исследований Центр научных исследований и испытаний продукции химикотехнологическог о комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России блок электронной микроскопии 13 Благодарю за внимание! Малочкина Елена Ивановна (495) 673 78 54 [email protected] 14
