ACAMO MCP

ACAMO MCP
Эндопротез пястно-фалангового сустава
пальца кисти
Разработка и производство
керамических имплантатов из
цирконоксидной керамики
СОДЕРЖАНИЕ
Эндопротез пястно-фалангового сустава пальца кисти ................................................ 2
Инструменты для установки ............................................................................................. 6
Хирургическая техника ...................................................................................................... 9
Реабилитация .................................................................................................................. 11
Важная информация........................................................................................................ 12
1
ACAMO-MСР – эндопротез пястно-фалангового
сустава пальца кисти
Проксимальный компонент
Дистальный компонент
Клинические преимущества:

быстрое исчезновение болевых ощущений;

восстановление силы;

восстановление силы захвата;

сохранение и восстановление подвижности;

оптимальная биосовместимость;

отсутствие истирания;

бесцементная установка;

восстановление тонких движений (игра на музыкальных инструментах);

простая хирургическая техника.
Высокую первичную стабильность обеспечивают:

ножки конической формы с углом подъема 6° (проксимальная и
дистальная);

рифленая поверхность имплантатов, соприкасающаяся с губчатым
веществом;

наклон головки под углом 30°.
Оптимальную функцию обеспечивают:

наклон головки под углом 30°;

пальмарная заточка края чашки;

общая флексия под углом 90°.
2
Показания:

идиопатические и посттравматические артрозы;

дегенеративные и постинфекционные артрозы;

костные анкилозы;

неправильное положение (например, при артрозах, вследствие травмы,
неправильных нагрузок и т.д.).
Противопоказания:

альгодистрофия (системная рефлекторная дистрофия);

дистрофические изменения кости;

несоблюдение терапевтических рекомендаций (недостаточное
взаимодействие пациента с врачом);

тяжелый физический труд

отдельные виды спорта (например, тяжелая атлетика, бокс, гандбол)

ревматическая дезинтегративная деструкция

остеопороз/пороз кости (тяжелая стадия)
3
4
5
ACAMO MCP Проксимальный компонент "головка", 30°, коническая ножка 6°:
43-1130/15/0
ACAMO MCP проксимальный компонент
43-1235/16/0
ACAMO MCP проксимальный компонент
43-1240/16/0
ACAMO MCP проксимальный компонент
43-1440/17/0
ACAMO MCP проксимальный компонент
43-1449/17/0
ACAMO MCP проксимальный компонент
43-1557/18/0
ACAMO MCP проксимальный компонент
ACAMO MCP Дистальный компонент: "чашка", коническая ножка 6°:
42-1130/10/0/11
ACAMO MCP дистальный компонент
42-1135/10/0/12
ACAMO MCP дистальный компонент
42-1240/10/0/12
ACAMO MCP дистальный компонент
42-1240/12/0/14
ACAMO MCP дистальный компонент
42-1449/12/0/14
ACAMO MCP дистальный компонент
42-1557/12/0/15
ACAMO MCP дистальный компонент
Специальные размеры, поставляемые по индивидуальному заказу:
42-1440/12/0/14
ACAMO MCP дистальный компонент
42-1549/12/0/15
ACAMO MCP дистальный компонент
Специальные модели для ревизионных операций заказываются отдельно.
6
ACAMO-MСР – Инструменты для установки
Необходимые инструменты:

направитель пилы MCP 30°

сверла канюлированные Ø 2,8 ; 3,1 ; 4,0 и 5,0 мм

спицы Киршнера Ø 1,0 и 1,5 мм

компакторы MCP 3,0 ; 3,5 ; 4,0 ; 4,9 ; 5,7

импакторы вогнутый и выпуклый с тефлоновой насадкой Ø 10 мм

пробные сегменты эндопротеза (дистальные и проксимальные)

зажимной патрон ручного бора

Т-образное комплектующее (ручка)
7
40-3015
компактор 3,0мм х 6°
40-3516
компактор 3,5мм х 6°
40-4016
компактор 4,0мм х 6°
40-4917
компактор 4,9мм х 6°
40-5718
компактор 5,7мм х 6°
40-2222
направитель пилы MCP 30°, вкл. тефлоновую деталь
40-1000
импактор выпуклый Ø10, вкл. тефлоновую деталь
40-1000/1
деталь тефлоновая для импактора выпуклого Ø10
40-1001
импактор вогнутый Ø10, вкл. тефлоновую деталь
40-1001/1
деталь тефлоновая для импактора вогнутого Ø10
40-1111
пробные протезы: жѐлтые, синие, розовые, зелѐные
100-2800
сверло канюлированное 2,8
100-2800
сверло канюлированное 3,1
100-2800
сверло канюлированное 4,0
100-2800
сверло канюлированное 5,0
100-1000
зажимной патрон ручного бора
100-1111
Т-образное комплектующее (ручка)
100-1010
спица Киршнера 1,0
100-1015
спица Киршнера 1,5
8
ACAMO-MСР – Хирургическая техника
Предварительно подобрать эндопротез подходящего размера можно с помощью
шаблона путем его наложения на рентгенологический снимок, при этом снимок
должен быть выдержан в масштабе 110%. Шаблон представляет собой таблицу,
которая облегчит в процессе операции выбор инструмента для подобранного
размера имплантата.
Оперативное вмешательство проходит под проводниковой анестезией. На верхнюю часть плеча
накладывается пневматическая манжета для обеспечения локального обескровливания.
Выполните линейный тыльный кожный
разрез длиной примерно 3-4 см по центру
пястно-фалангового сустава. Рассеките
все слои вплоть до надкостницы.
Раскройте суставную сумку. Разведите
края разреза в стороны.
При помощи направителя пилы MCP
выполните резекцию пястных костей с
под углом 30°.
Затем осторожно выполните резекцию
основной фаланги под углом 90°.
С помощью пробных протезов подберите
правильный размер имплантатов так,
чтобы их края не выступали за края
кости. Цвет пробника соответствует
цветовой маркировке размера имплантата (см. шаблон).
Используя пробные протезы, проверьте
размер резекции.
Под контролем ЭОП в канал фаланги
вводится спица Киршнера в направлении
продольной оси. Для наиболее точной
установки спицы используйте пробный
протез подходящего размера: для этого в
нем имеется направляющее отверстие в
центре.
С помощью канюлированного сверла
рассверливается канал для последующей
установки в него ножки имплантата.
Сверло вводится по спице Киршнера до
отметки, обозначенной на сверле.
Аналогичным образом формируется канал
для
дистального
компонента:
под
контролем ЭОП с помощью пробного
протеза вводится спица Киршнера, по ней
канюлированным
сверлом
рассверливается канал.
9
При помощи компактора подходящего
размера
уплотните
сформированный
проксимальный канал под соответствующий размер ножки имплантата (см.
шаблон).
Уплотните губчатое вещество компактором подходящего размера также в дистальной части: в данном случае компактор
вводится до отметки.
Вставьте
проксимальный
компонент
эндопротеза в сформированное ложе.
Используя технику pressfit,
проксимальный компонент
помощью импактора.
установите
протеза с
Вставьте
дистальный
компонент
эндопротеза в сформированное ложе.
Используя технику pressfit, установите
дистальный компонент протеза с помощью
импактора.
Проверьте подвижность сустава.
Зашейте капсулу и наложите швы.
10
ACAMO-MСР – Реабилитация
Послеоперационный период лечения:
 Гипсовая шина накладывается на одну неделю.
 Проксимальный межфаланговый сустав и дистальный межфаланговый сустав остаются
свободными, пястно-фаланговый сустав сгибается под углом 10˚, лучезапястный сустав
находится в положении растяжения под углом 30˚.
 Динамическая шина для вытяжения (дорсальное блокирование в пястно-фаланговом
суставе под углом 40°).
 Ладонное блокирование под углом 40°.
 Начиная с четвертой недели послеоперационного периода,
максимально возможное сгибание без нагрузки (позиционная шина).
 Через 12 недель допускается полное напряжение.
11
осуществляется
Важная информация
Эндопротезы как имплантаты длительного пользования предназначены для того, чтобы
заменять естественные структуры тела. При применении имплантатов следует обращать
внимание на следующее:
1. Правильный выбор имплантата.
Правильный выбор имплантата (модель и размер) существенно повышает вероятность
успешного результата операции. Размер и форма человеческой кости определяют границы для
формы и размера имплантата. Таким образом, ограничивается и предел переносимости
нагрузок. Имплантаты не предназначены для того, чтобы нести неограниченную физическую
нагрузку. В частности, эндопротезы нуждаются в особенно правильной имплантации и в опоре
на кость. Нагрузка на них должна ограничиваться нормальной функциональной нагрузкой.
Чрезвычайные нагрузки, в особенности от воздействия ударов и сотрясений, могут привести к
разрушению керамики.
2. Правильное обращение с имплантатом.
Для имплантации следует пользоваться инструментами, предусмотренными исключительно в
этих целях. Во время операции имплантат ни в коем случае не должен подвергаться ударам
твердыми предметами, так как это может нанести незаметные повреждения, которые в
дальнейшем могут привести к разрушению имплантата.
3. Повторное использование и стерилизация.
Даже если имплантат выглядит неповрежденным, следует принимать во внимание
внутреннюю усталость материала и не использовать имплантат повторно. Также не
разрешается повторно стерилизовать имплантаты, срок стерилизации которых истек, или если
они были случайно расстерилизованы. Повторная стерилизация может осуществляться только
производителем на основании разрешения Росздравнадзора. Мы настоятельно рекомендуем
использовать только новые заводские имплантаты последнего дизайна и в оригинальной
упаковке.
4. Последующее лечение.
Пациент должен быть проинформирован о пределах возможной нагрузки на имплантат.
Предельно допустимая нагрузка на имплантат не сопоставима с несущей способностью
здоровой кости.
12
Клинические исследования:
Проф. НГМУ, д.м.н. Йоахим Фельдерхофф, кистевой хирург, Больница Мартина Лютера Кинга,
Центр хирургии кисти «Мевива», Берлин
Д.м.н. Кристоф Ранфт, кистевой хирург, Клиника Лубинус, Киль
Д.м.н. Михаэль Шонбергер, кистевой хирург, Госпиталь Бетел, Букебург
Дизайн:
Проф. НГМУ, д.м.н. Йоахим Фельдерхофф, кистевой хирург, Больница Мартина Лютера Кинга,
Центр хирургии кисти «Мевива», Берлин
Д.м.н. Кристоф Ранфт, кистевой хирург, Клиника Лубинус, Киль
Д.м.н. Михаэль Шонбергер, кистевой хирург, Госпиталь Бетел, Букебург
Анатомические советы:
Проф, д.м.н. Андреас Прешер, Институт анатомии Аахена, Технологический университет
К.м.н. Тимофей Игоревич Александров, кистевой хирург, ФГУ ННИИТО Минздравсоцразвития
России, Новосибирск
Биомеханические исследования:
Проф. Майя Бурги
Высшая школа прикладных наук Цюриха
Школа инжиниринга, Винтертур
Дизайн, патенты, производство, сертификация
Ганс-Юрген Мойе, Петерсберг (Тюрингия), фирма MOJE Keramik-Implantate ГмбХ
Райнхольд Виебринк, (Эдевехт), фирма G.-Wiehebrink ГмбХ
Разработка и производство
MOJE Keramik-Implantate GmbH&Ko.KG.
07616, Германия, г. Петерсберг, Эшенвег 12
www.moje.de
ООО «МОЙЕ Керамик-Имплантате»
634055, Россия, г. Томск, Особая экономическая зона,
проспект Развития, 8
Teл. +7 (3822) 53-04-81, факс: 7 (3822) 53-24-40
E-mail: [email protected], www. moje-keramik.ru
Имплантаты сертифицированы:
0483
В настоящий момент разрабатываются связанные и несвязанные эндопротезы малых суставов из
композитных материалов, обладающих особой прочностью и устойчивостью к переломам,
износостойкостью, эластичностью и модулем упругости, близким к натуральной кости.
.
13