ОРГАНИЗАЦИЯ КОАГУЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ. ОЦЕНКА ГОТОВНОСТИ ЛАБОРАТОРИЙ К ПЕРЕХОДУ НА НОВЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ. Ассоль Сергеевна Андреева, к.х.н. Руководитель подразделения Гемостаз Представительство IL Werfen в России Сообщения сегодня: • Никита Юрьевич Семиголовский • Галина Сергеевна Полетаева Тромбозы • • • Дешево Просто Быстро Экспресс диагностика • • • • • ПВ (МНО) АЧТВ AT Анти Ха Анти IIа • ГИТ • D-dimer Исключение ТГВ и ТЭЛА Мониторинг АКТ Плановая диагностика • • • Дорого Квалификация Отсрочена АТ PC PS Фактор V Лейден Гомоцистеин Тромбориск • • • • ПВ (%) АЧТВ ТВ Фибриноген по Клауссу Скрининг кровотечений АФС Тромбофилия • • • • • • Кровоточивость • • • • • • DRVVT screen DRVVT confirm SCT screen SCT confirm CL IgG/M ab β2GP-I IgG/M ab Кровотечения 2ой уровень Факторы свертывания: • VIII сегодня: • II Сообщения • IX • V • XIII • • Carmen VII • XI Benet • XIIПальгова X • • Ирина Задачи реорганизации Для того, чтобы повысить конкурентоспособность, государственным лабораториям необходимо провести реорганизацию лабораторной службы таким образом, чтобы выполнить одновременно несколько, на первый взгляд, противоречащих друг другу задач. Что на самом деле требуется? 1. 2. 3. 4. Снижение финансовых затрат Сокращение времени получения результата Расширение спектра исследований Повышение качества услуг Экономическая эффективность TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 Высокое качество и информативность Общие решения поставленной задачи 1. Повышение конкурентоспособности через увеличение числа пробирок - централизация. Экономический эффект централизации обусловлен резким снижением себестоимости исследований при их массовом производстве. Это позволяет использовать сохраненные финансовые ресурсы на расширение спектра лабораторных исследований и внедрение новых технологий. Что на самом деле происходит? • • • Снижение потребления системных реагентов на 1 анализ Снижение затрат на контроль качества на 1 анализ Снижение доли расходов на амортизацию оборудования TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 Частные решения поставленной задачи От чего еще зависит экономический эффект? Трудозатраты персонала и количество перестановок исследований во многом зависят от качества используемых реагентов и оборудования. Для адекватного расчета экономического эффекта необходима экспертная оценка всех составляющих процесса. 1. Трудозатраты персонала определяются: a) Степени автоматизации анализатора b) Формы выпуска реагента: лиофилизат или жидкий, готовый к использованию 2. Количество перестановок исследований зависит от: a) Качества преаналитического этапа b) Диапазона линейности теста TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 Реагенты. Форма выпуска. Лиофилизат или жидкий, готовый к использованию? • Снижение времени на приготовление - 65% лиофилизат • • жидкий Отсутствие ошибок, связанных с человеческим фактором, качеством воды, состоянием пипеток Удобство при посменном режиме работы TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 Реагенты. Диапазон линейности. Важен ли диапазон линейности теста? • Снижение количества перестановок, пример D-dimer тесты: DD 200 • DD HS 1050 DD HS 500 3680 Сокращение времени получения результата TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 7650 Общие решения поставленной задачи 2. Повышение конкурентоспособности лаборатории через стандартизацию и автоматизацию процессов. Анализатор ACL TOP IL Werfen был разработан с учетом требований международного стандарта ISO 15189:2007 по работе медицинских лабораторий. В качестве консультанта при создании анализатора привлекали профессора Sharon Ehrmeyer – ведущий разработчик стандартов по работе медицинских лабораторий. • • • ACL TOP 300/500/700 ПО на русском Одинаковые реагенты • • • 24/7/365 Удаленный доступ Непрерывная загрузка • • • Встроенный штрих-код Срочные образцы Производительность* Анализатор ACL AcuStar IL Werfen является первым и на сегодняшний день остается единственным анализатором гемостаза с иммунохемилюминесцентной детекцией. В работе использует полностью автоматизированную картриджную систему. • • • TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 Широкий диапазон Высокая чувствительность Отсутствие интерференции • • Время до результата 30/1 мин. Пороговые значения Частные решения поставленной задачи Система взятия аликвотирования пробы без предварительного • Снижение расходов на расходные материалы • Сокращение времени получения результата TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 24/7/365 подход Это не отдельно взятый круглосуточный режим работы! • Рутинные реагенты с одинаковыми сроками годности в холодильнике и на борту • Возможность устанавливать одновременно несколько флаконов одного и того же реагента, удобно при посменном режиме работы • Функция «автозапуск», удобно при посменном режиме работы TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 Частные решения Экономическая эффективность, 0 руб. • Кривые коагуляции Высокая информативность Соответствует современным требованиям Экономическая эффективность (в 4 – 8 раз) «заменяет» 9 методик: • Тромбориск • • • • ВА (4) PС (2) PS (2) Фактор V Лейден (1) Высокая информативность • Фактор Параллелизм TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 Экономическая эффективность, АЧТВ тест • Пре-скрининг Бетесда Высокая информативность Сообщения сегодня: • Екатерина Викторовна Малофеева • Наталья Вячеславовна Барская ОБЫЧНЫЕ? ТИПИЧЫЕ? АТИПИЧНЫЕ? «Эра новых препаратов»: НОАК, Заместительная факторная терапия с Novoseven™, Комплексная терапия с Protromplex™, etc. Как классический гемостаз справляется с новой реальностью? TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 Тромбориск Сообщения сегодня: • Ольга Витальевна Хабарова В чем отличие Тромбориск от других глобальных тестов? • В клоттинговых тестах – ПВ и АЧТВ, определяется начальная скорость образования тромбина, когда еще различия не видны. • Тест генерации тромбина – метод, позволяющий оценить все этапы образования тромбина • Тромбориск – автоматизированная методика, позволяющая посмотреть за процессом образования тромбина во временном промежутке, когда различия между нормой и патологией уже очевидны. TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 Фактор параллелизм TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 Специалисты: • Виктория Витальевна Потылицина • Вера Владимировна Самойленко Определиться с выбором TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 Идентифицируйте себя a) Централизованная b) Экспресс c) Специализированная Расставляйте приоритеты Высокая производительность* Реагенты готовы к использованию 3. Без аликвотирования 4. Оценка преаналитики 5. Произвольный доступ 6. 24/7/365 подход 7. Удаленный доступ 8. DD HS (до 3680 нг/мл) 9. Кривые коагуляции 10. Фактор параллелизм 11. Уникальные исследования: 1. 2. 1. 2. 3. TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 ГИТ Полная АФС панель Тромбориск Идентифицируйте себя a) Централизованная b) Экспресс c) Специализированная Расставляйте приоритеты 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 24/7/365 подход Срочные образцы в любую позицию DD HS 500 (до 7650 нг/мл) Anti Xa and Anti IIa HIT Coagulation curves Произвольный доступ Реагенты готовы к использованию Удаленный доступ Высокая производительность Оценка преаналитики Фактор параллелизм Уникальные исследования: 1. 2. TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 Полная АФС панель Тромбориск Идентифицируйте себя a) Централизованная b) Экспресс Расставляйте приоритеты 1. 2. • • • c) Специализированная 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 Полная диагностическая панель Уникальные исследования: Полная АФС панель Тромбофилическая панель Тромбориск Фактор параллелизм Реагентов на борту (60) 24/7/365 approach DD HS 500 (до 7650) ГИT Коагуляционные кривые Произвольный доступ Реагенты готовы к использованию Удаленный доступ Высокая производительность* Преаналитика ОЦЕНКА ПРЕАНАЛИТИЧЕСКОГО ЭТАПА В ГЕМОСТАЗЕ TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 ACL TOP 50 серия. Что это? TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 ACL TOP 50 Серия – 5 особенностей Детекция сгустка «HIL Check» 2ой генерации Гемолиз Иктеричность Триглицериды Наполненность пробирок TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 помощь при аккредитации лаборатории Windows 7 Интерференция Гемолиз Оптическая интерференция Hemoglobin Phospholipids + Прокоагулянты, подобные тромбопластину TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 Биологическая интерференция Проверка интерференции HIL порог: Tестьспецифичный Pre-analytic 2nd generation TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 2ое поколение системы оценки преаналитического этапа Каждый тест имеет свой специфический порог • Гемоглобин 70 - 500 мг/дл • Билирубин 4.2 - 40 мг/дл • Tриглицериды 350 - 11806 mAbs TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 Эффективная работа централизованной лаборатории Практика сегодня TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 ACL TOP 50 Серии с ПА блоком Комбинация преаналитического блока и системы оценки кривых коагуляции Безопасный и точный результат TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 + экспертный анализ для патологических образцов Проверка уровня в пробирке Система проверки уровня жидкости сообщает, если уровень слишком низкий: неправильная пропорция с антикоагулянтом TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 -- 10% 10% Эффективная работа централизованной лаборатории Nominal fill Low fill Калибровка TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 Детекция Детекция сгустка • Сенсор давления обнаруживает сгустки в пробирке. • При обнаружении сгустка анализатор выдает флаг. TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 Как оценить Ваш преаналитический этап? • • • • • • • • Кол-во отбракованных образцов (в месяц или в год) против общего кол-ва образцов Регистрируется ли эта информация в ЛИС? Причины отбраковки? Ненаполненность пробирки, сгусток в образце, липемия, билирубин, гемолиз (в %) Откуда пришел образец (госпитальный, амбулаторный, реанимация, периферическая лаборатория) Как выполнялась проверка преаналитического этапа? Кто осуществляет проверку? Сколько времени уходит на то, чтобы снова забрать кровь у пациента? Переделать анализ? Сколько это стоит забрать кровь у пациента? Переделать анализ? Сколько стоят преаналитические ошибки? Считали ли вы? TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 Исследование в России для 7 централизованных лабораторий Москва Сгусток Билирубин 9% 5% Липемия 9% Ненаполненная пробирка 50% Всего 110’000 пробирок 4 центра Отбракованных 1,8% TOP FAN cLAB Our Passion. Hemostasis Marketing Meeting EEMEAI th -18th, 2015 Your Results. Milan, February 16 Москва, 25 марта, 2015 Регионы Гемолиз 27% Сгусток 20% Гемолиз 19% Билирубин 0% Липемия 2% Ненаполненная пробирка 59% Всего 183’000 пробирок 3 центра Отбракованных 3,7% Our Passion. Your Results.