Сокращенная инструкция по медицинскому применению

Сокращенная инструкция по медицинскому применению препарата Аугментин* Аугментин ‐ порошок для приготовления суспензии 156 мг/5 мл, 312 мг/5 мл, 228 мг/5 мл, 457 мг/5 мл Аугментин ‐ таблетки 375 мг, 625 мг и 1000 мг Аугментин ‐ порошок для приготовления раствора для инъекций 1000/200 мг Активные вещества: амоксициллин, калия клавуланат Показания к применению: Лечение бактериальных инфекций, которые вызваны чувствительными к Аугментину микроорганизмами следующей локализации: инфекции верхних дыхательных путей (включая ухо, горло, нос), в т. ч. рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит; инфекции нижних дыхательных путей, в т. ч. обострение хронического бронхита, лобарная и бронхопневмония; инфекции мочеполовой системы, в т. ч. цистит, уретрит, пиелонефрит; инфекции кожи и мягких тканей; зубные инфекции; инфекции костей и суставов и другие инфекции, в т. ч. септический аборт, послеродовый сепсис, интраабдоминальный сепсис; профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах. См. список чувствительных микроорганизмов в полной инструкции. Противопоказания: Повышенная чувствительность к бета‐лактамам (пенициллинам и цефалоспоринам); наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением Аугментина. Способ применения и дозы: Аугментин суспензии 156 мг и 312 мг: 25 мг/кг/сут в три приема при инфекциях легкой и умеренной ступени тяжести; 50 мг/кг/сут в три приема при лечении более тяжелых инфекций. (См. полную инструкцию по применению). Аугментин суспензии 228 мг и 457 мг: 25/3,6 мг/кг/сут в два приема при инфекциях легкой и умеренной ступени тяжести; 45/6,4 мг/кг/сут в два приема при лечении более тяжелых инфекций (См. полную инструкцию по применению). Аугментин таблетки 375 мг: при инфекциях легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей старше 12 лет: 1 таблетка 375 мг 3 раза в день. Аугментин таблетки 625 мг и 1000 мг: при инфекциях легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей старше 12 лет: 1 таблетка 625 мг 2 раза в день. При тяжелом течении инфекции назначают 1 таблетка 1000 мг Аугментина 2 раза в день. (См. полную инструкцию по применению). Аугментин раствор для инъекций вводится внутривенно. Дозировка для взрослых: стандартная доза 1000/200мг каждые 8 часов; тяжелые инфекции 1000/200 мг каждые 6 часов. Дозировка для детей до 3 месяцев: 30 мг/кг каждые 12 часов у недоношенных детей и доношенных новорожденных в течение перинатального периода, с увеличением далее до восьми часов; дети от 3 месяцев до 12 лет ‐ 30 мг/кг каждые 6‐8 часов. Возможные побочные эффекты: Диарея, тошнота, рвота, кандидоз кожи и слизистых оболочек, кожная сыпь, зуд, крапивница, полиморфная эритема, обратимая лейкопения и тромбоцитопения, обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса, ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточной синдром, аллергический васкулит, головокружение, головная боль, обратимые гиперактивность и конвульсии, антибиотикассоциированный колит, черный «волосатый» язык, умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ, гепатиты и холестатическая желтуха, синдром Стивена‐Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатый эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, интерстициальный нефрит, кристаллурия. Особенности применения: Не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Следует с осторожностью назначать пациентам с дисфункцией печени. Необходима коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек. Беременность и лактация: В исследованиях репродуктивных функций у пероральных и парентеральных форм Аугментина не выявили тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия Аугментином может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Аугментин не рекомендуется применять во время беременности, особенно в первом триместре, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо. Аугментин можно назначать в период лактации. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Не рекомендуется применять Аугментин одновременно с пробенецидом. При одновременном применении аллопуринола и амоксициллина возможно повышение риска возникновения аллергических реакций. Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Аугментин может влиять на флору кишечника, что может снижать эффективность пероральных контрацептивов. Передозировка: Возможны желудочно‐кишечные расстройства и нарушения водно‐электролитного баланса. Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно‐электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности. Аугментин выводится из крови с помощью гемодиализа. * Перед назначением препарата, пожалуйста, ознакомьтесь с полной версией инструкции по
применению. Полные указания по применению препаратов Аугментин можно получить по запросу. РС: : N 12478, 12477, 12473, 12476, 12472, 12474, 12475 от 13.05.2013, 12802 от 23.08.2013 Сообщить о нежелательном явлении или жалобе на качество препарата Вы можете в представительство GSK в А р м е н и и п о т е л . +374 10 543894 и л и +374 10 569157. За дополнительной
информацией обращайтесь в представительство компании ГСК в Армении по адресу: г. Ереван, ул. В.
Саргсяна 26/1, Бизнес-центр Эребуни Плаза; тел.: 54-38-94, 56-91-57. www.gsk.com