НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА С утент® (МНН – сунитиниб). Фармакологически активный компонент данного лекарственного средства – малат сунитиниба – обладает способностью ингибировать множественные рецепторы протеинтирозинкиназы (RTKs), фермента, контролирующего опухолевый рост, патологический ангиогенез и метастатическое прогрессирование рака. С помощью биохимических методов и методов клеточной пролиферации была идентифицирована способность сунитиниба ингибировать рецепторы тромбоцитарного и васкулярно-эндотелиального факторов роста, рецепторы фактора стволовых клеток и рецептора колониестимулирующего фактора глиального происхождения. Сутент показан для лечения стромального рака желудочно-кишечного тракта (GIST) после неудачного лечения иматинибом мезилатом из-за возникшей резистентности к препарату или его непереносимости. Препарат назначают также для лечения метастазов почечно-клеточной карциномы (MRCC) после неудачного лечения с помощью цитокинов. Противопаказно применение Сутента пациентам с повышенной чувствительностью к сунитинибу малату или к любому другому компоненту данного лекарственного средства. Препарат выпускают в капсулах, содержащих 12,5 мг, 25 мг и/или 50 мг сунитиниба малата. Терапия с использованием данного лекарственного средства должна назначаться и проводиться врачом, имеющим опыт лечения почечной клеточной карциномы или стромального рака желудочно-кишечного тракта. Чаще всего на практике применяется так называемая схема 4/2, которая заключается в однократном пероральном ежедневном приеме 50 мг препарата в течение 4 недель с последующим 2-недельным перерывом. На фоне применения индукторов микросомального окисления (например, рифамицин) может потребоваться увеличение дозы Сутента до 75 мг в сутки, а при его одновременном применении с ингибиторами CYH3A4 (например, кетоконазол) – снижение до 25 мг в сутки. При индивидуальной непереносимости препарата начинают лечение с суточной дозы в 12,5 мг. Особенности применения Сутента у различных категорий больных (дети, пожилые лица, больные с печеночной и/или почечной недостаточностью), при беременности и лактации, его режим дозирования, возможные нежелательные реакции‚ симптомы передозировки‚ вопросы его взаимодействия с другими лекарственными средствами подробно изложены в инструкции. Отпускается препарат из аптеки по рецепту врача. Производитель препарата: «Пфайзер Италия С.Р.Л.», Италия. Гиаферон®. Представляет собой противовирусный препарат, фармакологически активной основой которого является интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный. В состав препарата входит также гиалуронат натрия. Выпускается в виде ректальных суппозиториев, которые содержат по 500 000 МЕ интерферона альфа-2 человеческого рекомбинантного и 12 мг гиалуроната натрия. Человеческий рекомбинантный альфа-2 интерферон идентичен лейкоцитарному интерферону. Он обладает способностью ингибировать внутриклеточные стадии развития вируса простого герпеса I и II типа, хламидий, стимулирует антибактериальный иммунитет. В этой связи данное лекарственное средство показано для лечения острой и хронической рецидивирующей инфекции, в том числе половой сферы, а также генерализованных форм. 4 РЕГИСТРАЦИЯ ЛС Назначают Гиферон по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день ежедневно в течение 10 дней. Противопоказания к применению Гиаферона отсутствуют, побочные эффекты и возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены. Из аптеки препарат отпускается без рецепта врача. Производитель препарата: ЗАО «Фирма «ВИТАФАРМА», Российская Федерация. Эриус® (МНН – дезлоратадин). Является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин – первичный фармакологически активный метаболит лоратадина. В связи с тем, что дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, седативный эффект после приема Эриуса не развивается и не возникает нарушений психомоторных функций. Кроме антигистаминной активности препарат оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие, обусловленное угнетением выделения провоспалительных цитокинов (ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13) и хемокинов (RANTES), продукции супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезии и хемотаксиса эозинофилов, экспрессии молекул адгезии (Р-селектин) IgE-зависимого выделения гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. В исследованиях на животных Эриус устранял симптомы острого аллергического бронхоспазма. Эриус хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, умеренно связывается с белками плазмы, период полувыведения составляет 27 часов, что позволяет поддерживать терапевтически значимые концентрации дезлоратадина в крови приемом препарата один раз в сутки от 5 до 20 мг независимо от риема пищи. Препарат предназначен для перорального приема, выпускается в таблетках, покрытых оболочкой, содержащих 5 мг дезлоратадина. Эриус показан для быстрого устранения аллергических симптомов, в том числе поллиноза и аллергического ринита (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель). Препарат также назначают для устранения симптомов, связанных с хронической идиопатической крапивницей, в том числе для уменьшения выраженности зуда, размера и количества крапивницы. Особенности использования Эриуса в медицинской практике у различных категорий больных (дети, пожилые лица, водители автотранспорта и пр.), его режим дозирования и способ применения, возможные нежелательные реакции‚ симптомы передозировки‚ меры предосторожности и особые указания, а также вопросы взаимодействия с другими лекарственными средствами подробно изложены в инструкции по медицинскому применению. Отпускается препарат из аптеки без рецепта врача. Производитель препарата: «Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ», Люцерн, Швейцария. Гардасил®. Представляет собой квадривалентную рекомбинантную (типы 6, 11, 16 и 18) вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ). Проведенные исследования показали, что проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ (типы 6, 11, 16 и 18) в защитном титре более, чем у 99 % вакцинированных на период не менее 36 месяцев во всех возрастных группах. Вакцина Гардасил обладает практически 100%-ной эффективностью в предотвращении индуцированных вышеуказанными типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом. Выпускается Гардасил в виде готовой к употреблению суспензии во флаконах в объеме 3 мл. Вакцина показана к применению у детей и подростков в возрасте 9–17 лет и молодым женщинам от 18 до 26 лет для предупреждения заболеваний, вызываемых ВПЧ (рак шейки матки, вульвы и влагалища, генитальные кондиломы), а также предраковых диспластических состояниях (аденокарцинома шейки матки in situ, цервикальная внутриэпителиальная неоплазия I, II «Рецепт» № 1 (57), 2008 5 Новые лекарственные средства и III степени, внутриэпителиальная неоплазия вульвы и влагалища II и III степени). Вводится препарат только внутримышечно в разовой дозе 0,5 мл (для всех возрастных групп). Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме 0–2–6 месяцев. Допускается ускоренная схема вакцинации: 0–1–3 месяца. Техника введения препарата подробно описана в инструкции по медицинскому применению. Там же изложена информация о возможных нежелательных реакциях‚ симптомах передозировки‚ мерах предосторожности, а также представлены вопросы взаимодействия с другими лекарственными средствами. Вакцина Гардасил из аптеки отпускается по рецепту. Производитель препарата: «Мерк Шарп энд Доум Б.В.», Нидерланды. Инстиллагель®. Представляет собой комбинацию лидокаина с хлоргексидином. Лекарственная форма – гель для местного применения. Препарат, с учетом входящих в его состав фармакологически активных компонентов, оказывает противомикробное и местноанестезирующее действие. Препарат влияет на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты, Trichomonas vaginalis и грибы рода Candida. Он также эффективен в отношении возбудителей инфекций, передаваемых половым путем – хламидиоз, уреаплазмоз, гарднереллез, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес. Инстиллагель сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Противомикробное действие развивается через 5–10 минут после применения препарата. Местноанестезирующее действие препарата развивается через такое же время. Инстиллагель имеет весьма широкий спектр показаний к применению. Так, например, его назначают в урологической практике для профилактики инфекционных осложнений при проведении катетеризации или бужирования уретры, уретроскопии и цистоскопии, при оперативных вмешательствах на уретре и мочевом пузыре, трансуретральной простатэктомии, лечении дизурии и цисталгии, уродинамическом исследовании, для местной терапии негонорейных уретритов. Его назначают в акушерстве и гинекологии также с целью профилактики инфекционных осложнений при предродовой санации шейки матки и влагалища, диагностическом выскабливании стенок цервикального канала и полости матки, введении и удалении внутриматочных контрацептивов, гистероскопии, взятии биопсии эндометрия и при некоторых других диагностических манипуляциях. Препарат также может быть использован в составе комбинированной терапии бактериального цервицита, неспецифического кольпита и хронического эндометрита. В абдоминальной хирургии Инстиллагель также может быть применим при всех видах эндоскопических исследований, оперативных и диагностических вмешательствах в проктологии, для предохранения повреждения прямой и толстой кишки при эндоскопических манипуляциях, при замене фистульных катетеров и дренажей, уходе за энтеростомами. Препарат может быть использован в качестве смазывающего, дезинфицирующего и местноанестезирующего средства при интубации трахеи с целью проведения искусственной вентиляции легких, в том числе и в педиатрической практике. При повышенной чувствительности к препарату, а также при выраженной брадикардии применять препарат нецелесообразно. С осторожностью назначают данное лекарственное средство при беременности (I триместр). Инстиллагель выпускается в виде стерильного геля в одноразовых шприцах по 6 и 11 мл в блистерной упаковке. Техника его практического использования подробно описана в инструкции по медицинскому применению. В ней также нашли отражение вопросы побочного действия и передозировки, взаимодействия с другими лекарственными препаратами и особенности применения данного лекарственного средства при беременности и лактации. Из аптеки препарат отпускается по рецепту. Производитель: «Фарко-Фарма ГмбХ/Алмед ГмбХ», Германия. 6