ИНСТРУКЦИЯ по применению вакцины Мастивак против клинических и субклинических маститов коров.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению вакцины Мастивак против клинических и субклинических маститов коров.
(Организация-разработчик: Laboratorios Ovejero S.A. / Лабораториос Овейеро С.А., Испания)
I. Общие сведения.
1. Торговое наименование: Мастивак («Mastivak»).
Международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики клинических и
субклинических форм мастита коров.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированных штаммов Streptococcus agalactiae, Streptococcus
dysgalactiae, Streptococcus uberis, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Arcanobacterium
pyogenes, Escherichia coli (штамм Bov-10), Escherichia coli (штамм Bov-14), Escherichia coli (штамм
Bov-15), Escherichia coli (штамм Suis-21), Escherichia coli (штамм J5), с добавлением гидроксид
алюминия, формальдегид – 500 мкг/мл, солевой раствор – до 4 см3.
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную суспензию кремового цвета.
Вакцина расфасована по 20 см3 (4 прививочных доз) и по 100 см3 (20 прививочных доз) в
стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми
пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной упакованы в пачки и снабжены инструкцией по применению.
Срок годности – 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и
транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. 4.
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2? С до 8? С. Не
замораживать.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности
и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с
наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные сразу после
вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 15
минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер
предосторожности.
II. Биологические свойства
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у коров к клиническому и
субклиническому маститу через 8-10 суток после двукратного применения. Продолжительность
иммунитета – не менее 6 месяцев.
Каждая доза вакцины (5 см3) содержит не менее:
- 2,2 ? 109 колониеобразующих единиц (КОЕ) инактивированных бактериальных штаммов
Streptococcus agalactiae,
- 7,5 ? 108 колониеобразующих единиц (КОЕ) инактивированных бактериальных штаммов
Streptococcus dysgalactiae,
- 7,5 ? 108 колониеобразующих единиц (КОЕ) инактивированных бактериальных штаммов
Streptococcus uberis,
- 7,5 ? 108 колониеобразующих единиц (КОЕ) инактивированных бактериальных штаммов
Streptococcus pyogenes,
- 4 ? 109 колониеобразующих единиц (КОЕ) инактивированных бактериальных штаммов
Staphylococcus aureus,
- 3 ? 109 колониеобразующих единиц (КОЕ) инактивированных бактериальных штаммов
Arcanobacterium pyogenes,
- 1,125 ? 109 колониеобразующих единиц (КОЕ) инактивированных бактериальных штаммов
Escherichia coli.
Вакцина безвредна.
III. Порядок применения
8. Вакцина предназначена для профилактики клинических и субклинических форм мастита коров.
9. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
10. Вакцинации подлежат телки в возрасте не менее 20 - 22 недель, нетели и коровы. Нетелей
вакцинируют за 2 месяца до отела, коров – независимо от физиологического статуса.
Животных иммунизируют двукратно с интервалом 15 дней. Вакцину вводят подкожно в объёме 5
см3 (1 иммунизирующая доза) в область средней трети шеи. Последующие ревакцинации
проводят однократно в объёме 5 см3 через каждые 6 месяцев.
При проведении вакцинации соблюдают общепринятые правила асептики и антисептики.
Перед применением флаконы с вакциной выдерживают 3-4 часа при температуре от 15? С до 25?
С. Запрещается подогревать вакцину на водяной бане и на отопительных приборах. До начала и
во время проведения иммунизации флаконы с вакциной периодически встряхивают для
поддержания однородности суспензии.
Вакцина безопасна для применения в период стельности и лактации животных.
11. Симптомов проявления маститов или других патологических признаков при передозировке
вакцины не установлено.
12. У некоторых животных может наблюдаться поствакцинальная реакция в виде субфебрильной
лихорадки, проходящей в течение трех дней, а также образование легкой припухлости в месте
инъекции, самопроизвольно проходящей в течение 2-3 недель.
13. Следует избегать нарушений схемы введения вакцины, поскольку это может привезти к
снижению эффективности иммунопрофилактики мастита. В случае пропуска очередного введения
вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствие с настоящей инструкцией побочных явлений и
осложнений, как правило, не отмечается.
15. Не рекомендуется введение других вакцин в течение 14 дней до и после введения вакцины
Мастивак.
16. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо
от сроков вакцинации.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники
безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного
назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые
сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки и др.) и обеспечены индивидуальными средствами
защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть
большим количеством чистой воды. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или
почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно
обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить
об этом врачу.
Запрещается использование пустой тары из-под препарата для бытовых целей. Тара подлежит
утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: Laboratorios Ovejero S.A. / Лабораториос Овейеро С.А., адрес:
Стра. Леон-Вилеча, 30, 24192- Леон, Испания.
Адрес места производства лекарственного средства: Стра. Леон-Вилеча, 30, 24192- Леон, Испания.
Инструкция разработана: Laboratorios Ovejero S.A. / Лабораториос Овейеро С.А., Испания,
совместно с ООО «Ареал Био» (г. Москва, РФ).
Номер регистрационного удостоверения: РК-ВП-1-2486-13