ИнформацИонное руководство по Cyberknife®

Реклама
Информационное руководство
по Cyberknife®
Лечение рака предстательной
железы
Информационное
руководство по
CyberKnife®
Лечение рака предстательной железы
Как пациенту, которому недавно был поставлен
диагноз локализованного рака предстательной
железы, Вам необходимо ознакомиться с
различными способами лечения этого недуга.
Вам необходимо заранее изучить различные
подходы к лечению, чтобы принять наиболее
подходящее для Вас решение. Мы рекомендуем
Вам использовать данное Руководство в
беседе со своим лечащим врачом и обсудить
с ним целесообразность использования
радиохирургической системы CyberKnife® для
лечения Вашего заболевания.
Основным фактором в процессе принятия
решения является наличие клинических
данных. К настоящему времени в клинических
исследованиях системы CyberKnife приняли
участие сотни людей, а результаты их
лечения были тщательно изучены и описаны
в рецензируемых медицинских журналах. В настоящем
информационном руководстве приведены ссылки на
результаты, полученные в ходе таких исследований.
PROSTATE
Что представляет собой система CyberKnife?
Система CyberKnife — это роботизированное устройство для
проведения уникальной стереотаксической лучевой терапии
(SBRT), известной также под названием «радиохирургия».
Это единственная технология лучевой терапии, которая
отслеживает движение опухоли и в случае его обнаружения
автоматически корректирует положение пучка излучения.
Радиохирургическая система CyberKnife доставляет излучение
с субмиллиметровой точностью благодаря использованию
технологии непрерывного контроля по изображению и
подвижности роботизированного манипулятора. В результате
излучение направляется по назначению — на предстательную
железу, а доза облучения здоровых тканей вокруг
обрабатываемого органа значительно уменьшается.
t
Факты одной строкой
• Управление по контролю за пищевыми
продуктами и лекарственными препаратами
США (FDA) в 2001 году выдало разрешение на
применение системы CyberKnife.
• По эффективности система CyberKnife ничем
не уступает другим методам лечения рака
предстательной железы, что демонстрируют
результаты лечения за последние 5 лет1.
• Более 5000 мужчин во всем мире, страдающих
от рака предстательной железы, прошли
лечение радиохирургическим методом с
использованием системы CyberKnife2.
• По сравнению с хирургическими методами
терапии система CyberKnife обеспечивает
неинвазивное лечение, которое не требует
госпитализации.
• Полный курс лечения с использованием
системы CyberKnife может состоять из 4 – 5
сеансов.
• Система CyberKnife позволяет проводить
стереотаксическую лучевую терапию, которая
является проверенной технологией, успешно
применяющейся уже более тридцати лет.
Эта методика обеспечивает подачу больших
доз радиации с высокой, субмиллиметровой
точностью благодаря использованию
современной робототехники, позволяющей
избежать облучения здоровых тканей.
• Система CyberKnife использует технологию
контроля по изображению в режиме
реальном времени для обеспечения точного
и непрерывного наведения пучка излучения
на предстательную железу, которая может
перемещаться в процессе лечения, и
автоматически корректирует излучение при
смещении опухоли.
• Будучи разработанной специально для
исключения облучения здоровых тканей и
важных органов, система CyberKnife сводит к
минимуму побочные эффекты, отражающиеся
на качестве жизни пациента, которые
связанные с половой, мочеиспускательной
функцией и работой кишечника.
Часто задаваемые вопросы и
преимущества для пациента
B1:Разрешено ли применение системы CyberKnife такой организацией, как FDA?
O1:Да. В 2001 году FDA выдало разрешение (форма 510K) на применение системы CyberKnife при
лечении любых органов пациента, для которого показана лучевая терапия.
B2:Какой критерий используется при определении целесообразности использования
системы CyberKnife для лечения конкретного пациента?
O2:В сущности, кандидаты на получение лечения с помощью CyberKnife подпадают под категории
слабого и умеренного риска. Определение степени риска, используемое Американской
урологической ассоциацией, основывается на отчете Объединенной американской комиссии
по раковым заболеваниям3. В соответствии с ним:
Слабый риск: ПСА <=10 нг/мл, оценка по шкале Gleason: 6 и менее баллов, стадии заболевания: T1c или T2a.
Умеренный риск: ПСА >10 - 20 нг/мл, оценка по шкале Gleason: 7, стадия заболевания: T2b.
(Указанные данные являются исключительно ориентировочными.)
Пациентам на более поздней стадии заболевания раком предстательной железы может быть
назначена терапия с помощью системы CyberKnife в сочетании с другими методами лечения,
поэтому в каждом конкретном случае необходимо обращаться к лечащему врачу.
B3: Что отличает систему CyberKnife от других методов
лучевой терапии и радиохирургии?
O3: Существует 4 преимущества для пациентов, которые
выделяют систему CyberKnife среди других методик
лечения рака предстательной железы:
Рис. 2.Система CyberKnife обеспечивает доставку
излучения под самыми различными углами.
Рис. 1.Трехмерное изображение, создаваемое
системой CyberKnife, показывает, что на
предстательную железу осуществляется подача
максимальной дозы излучения.
Новейшая роботизированная технология Система CyberKnife
— это линейный ускоритель, установленный на
роботизированном манипуляторе, который специально
разработан для подачи стереотаксического излучения
под самыми различными углами. В отличие от других
аппаратов для лучевой терапии роботизированный
манипулятор является подвижным устройством и может
непрерывно перемещаться в различных направлениях
и в различных плоскостях, направляя излучение точно
на мишень — предстательную железу. В этом и состоит
главное отличие CyberKnife от традиционных аппаратов
для лучевой терапии на основе гентри, которые, как
правило, имеют ограниченный диапазон движения (7-9
углов) для доставки излучения. Следовательно, система
CyberKnife позволяет защитить от излучения здоровые
ткани и обеспечивает высококонформное, индивидуально
подобранное лечение рака предстательной железы. Иными словами, система позволяет доставить заданную
дозу, в точности соответствующую форме предстательной
железы, минимально затрагивая окружающие ткани,
в зависимости от индивидуальных анатомических
Часто задаваемые вопросы и преимущества для пациента
особенностей пациента (см. Рис. 1). Благодаря маневренности роботизированного
манипулятора меньшее количество здоровой ткани подвергается облучению, а на
предстательную железу подаются более высокие дозы излучения. (см. Рис. 2).
Компенсация движения предстательной железы Предстательная железа может непредсказуемо
перемещаться в процессе лечения, поэтому способность отслеживать, выявлять ее
перемещения и соответствующим образом корректировать работу устройства является
очень важным фактором. В отличие от любой другой методики лучевой терапии система
CyberKnife непрерывно отслеживает перемещение предстательной железы и автоматически
корректирует работу роботизированного устройства в режиме реального времени. В
результате на протяжении всего сеанса терапии система может корректировать направление
луча. Роботизированное устройство непрерывно отслеживает положение предстательной
железы в режиме реального времени и согласно принятому плану лечения обеспечивает
доставку луча, автоматически корректируя его направление соответствующим образом на
основании данных о смещении железы, поступаемых в ходе сеанса терапии из системного
программного обеспечения. Предохранительные механизмы обеспечивают, чтобы луч был
«привязан» к запланированной мишени в случае перемещения предстательной железы
за пределы допустимого диапазона. Так, например, если по прямой кишке перемещается
пузырек газа или в процессе лечения наполняется мочевой пузырь, система производит
автоматическую коррекцию при доставке луча для компенсации движения предстательной
железы.
Сокращение времени лечения По сравнению с другими методами лечения, которые могут
занимать 8-9 недель (включая, в некоторых случаях, смещение сроков), или 40-45 сеансами
лучевой терапии, весь процесс лечения с помощью CyberKnife может быть завершен
за 4-5 сеансов. Система CyberKnife, благодаря ее высочайшей точности, позволяет
проводить терапию с более высокими фракционными дозами. Значительное сокращение
продолжительности лечения является преимуществом для занятых людей, которые стремятся
свести к минимуму нарушение их привычного образа жизни.
Неинвазивная процедура Помимо проведения подготовительной процедуры, способствующей
точному наведению системы формирования изображения на опухоль, — установки внутри
предстательной железы миниатюрных золотых маркеров, называемых координатными, сама
терапия с помощью системы CyberKnife является полностью неинвазивным процессом. Нет
необходимости в выполнении разрезов, анестезии или госпитализации. Роботизированное
устройство CyberKnife бесшумно перемещается вокруг пациента, лежащего на процедурном
столе. При этом устройство может перемещаться почти во всех направлениях, что
обеспечивает подачу заданной терапевтической дозы.
Такая методика лечения значительно отличается от лапароскопической хирургии или
традиционной простатэктомии, в процессе которых необходимо выполнять разрезы, что
создает определенные риски. Хирургические процедуры обычно проводятся под общей
анестезией и могут длиться несколько часов. При этом к потенциальным рискам относится
кровотечение, инфекция и, в зависимости от общего состояния пациента, другие осложнения,
в том числе нарушения мочеиспускания и (или) эрекции. Кроме того, хирургическое
вмешательство требует обязательной госпитализации и катетеризации пациента.
В отличие от брахитерапии с дозой высокой мощности (HDR) система CyberKnife доставляет
эквивалентную дозу эффективного излучения на предстательную железу без необходимости
установки многочисленных катетеров. Проведение HDR, как правило, подразумевает
госпитализацию на период более 24 часов и установку в железу 15-20 катетеров через
Часто задаваемые вопросы и преимущества для пациента
промежность, посредством которых аппарат поочередно проталкивает одиночные
высокорадиоактивные гранулы иридия.
Для проведения брахитерапии с дозой низкой мощности (LDR ), иначе именуемой кюритерапией, также необходимо выполнить инвазивную процедуру для временной имплантации
радиоактивных гранул в предстательную железу через иглы, вставляемые через промежность,
что обеспечивает доставку облучения в течение многих недель.
Отличия методов лучевой терапии
CyberKnife
HDR
LDR
Непрерывный контроль по изображению в
процессе лечения
✔
✔
✔
Неинвазивность
✔
✔
✔
✔
Длительность лечения (не более 5 сеансов)
Не требуется анестезия
Не требуется оперативное вмешательство
IMRT
Трехмерная
Proton
✔
✔
✔
✔
✔
✔
✔
✔
✔
✔
B4: Каковы побочные эффекты от использования системы CyberKnife по сравнению с
другими методами лучевой терапии и хирургии, и какова эффективность этого метода
при борьбе с раком предстательной железы?
O4:В настоящее время по эффективности лечения рака предстательной железы система
CyberKnife не уступает другим методам терапии, что демонстрируют результаты исследования,
полученные за последние 5 лет. В сравнении с хирургическими и другими инвазивными
методиками лечения рака предстательной железы определенные исходы терапии, такие как
недержание мочи, значительно улучшаются после применения системы CyberKnife. Кроме
того, согласно опубликованным исследованиям лечение с помощью системы CyberKnife
позволяет сохранить эректильную функцию у большинства мужчин.1,4-5
Сравнение клинических исходов различных методов лучевой терапии
Наружная лучевая
терапия (EBRT)
Стереотаксическая
лучевая терапия (SBRT)
Брахитерапия†
Метод лечения
Поздняя токсичность‡‡
(степень 3 и выше)
Трехмерная CRT‡
3-13%
84-97% (5 лет)
IMRT
0-8%
81% (10 лет, низкая степень риска);
78% (10 лет, умеренная степень риска);
62% (10 лет, высокая степень риска)
Proton
Сведения отсутствуют
CyberKnife
0-2%
Выживаемость без рецидива
73% (10 лет)
93% (5 лет)
HDR
0-3%
89% (5 лет)
LDR
0-3%
88% (5 лет)
†К брахитерапевтическому методу лечения относится брахитерапия с дозой высокой мощности (HDR) и брахитерапия с дозой
низкой мощности (LDR).
‡Трехмерная CRT: трехмерная конформная лучевая терапия
‡‡Тяжелые и нежелательные явления или побочные эффекты
CyberKnife Coalition, группа экспертов здравоохранения, обеспечивающая открытый и
Часто задаваемые вопросы и преимущества для пациента
безопасный доступ пациентов к лечению с помощью CyberKnife, составила приведенную
выше таблицу с результатами опубликованных исследований случаев рака предстательной
железы.1,4-14содержащиеся в ней данные говорят о том, что стереотаксическая лучевая терапия
с помощью CyberKnife демонстрирует идентичное число случаев побочных эффектов поздней
токсичности и аналогичные показатели безрецидивной выживаемости, что и другие методы
лучевой терапии.
B5: Каковы отзывы пациентов о лечении рака предстательной железы с помощью
CyberKnife?
O5:В анкетировании, проведенном CyberKnife Coalition в феврале-марте 2011 года, приняли
участие 304 человека. Респондентам был задан вопрос о причинах, по которым они выбрали
технологию SBRT на базе CyberKnife среди других доступных методик лечения. Вот что они
ответили:
84%
81%
66%
59%
59%
36%
18%
Этот метод наиболее благоприятен с точки зрения риска и тяжести побочных эффектов
Был наиболее оптимальным вариантом для меня
Метод основан на самой современной технологии
Удобство
Обеспечивает наибольшую вероятность излечить рак
Минимальные временные затраты без потери трудоспособности
Противопоказано хирургическое вмешательство
Кроме того, анкетирование выявило следующие данные:
99%
93%
98%
99%
пациентов высказали мнение о том, что лечение было успешным
пациентов отметили, что терапия SBRT не сказалась на их привычном образе жизни
пациентов сказали, что порекомендуют SBRT другим больным
пациентов заявили, что выбрали бы метод SBRT повторно
Опубликованные отзывы
«SBRT на базе CyberKnife является точной методикой лечения рака предстательной
железы, которая использует технологию контроля по изображению и обеспечивает
подачу необходимого количества излучения в точно определенный трехмерный объем
мишени, позволяя максимально снизить градиент дозы облучения прилегающих
тканей. Этот метод терапии обеспечивает доставку биологически мощных, более
высоких гипофракционированных доз излучения на предстательную железу, как и в
случае применения брахитерапии с дозой высокой мощности».
Fuller et al. Virtual HDR CyberKnife Treatment for Localized Prostatic Carcinoma: Dosimetry Comparison with HDR
Brachytherapy and Preliminary Clinical Observations. Int J Radiation Oncology Biol Phys. 2008; Vol 70; 5:1588-1597.
«…SBRT в сочетании с новейшими технологиями, такими как CyberKnife, позволяет
более точно направлять излучение на предстательную железу, обеспечивая
минимальную дозу облучения прямой кишки и мочевого пузыря…»
«Слабая токсичность и сопутствующий биохимический контроль являются
предпосылками для использования SBRT на ранних стадиях рака предстательной
железы…»
Bolzicco et al. Image-Guided Stereotactic Body Radiation Therapy for Clinically Localized Prostate Cancer:
Preliminary ClinicalResults. Tech Cancer Research Treatment. 2010; Vol 9;5:473-477.
«…Оценка эректильной функции осуществлялось на основании изучения вопроса
№2 SHIM (способность достичь эрекции, достаточной для полового сношения). Из 50
пациентов, которые сообщали о сохранении эрекции, достаточной для проникновения,
«примерно в половине случаев» до лечения, 41 пациенту (82%) спустя 1 год после
проведения терапии удалось сохранить эректильную функцию. Спустя 2 года после
лечения 29 из 36 пациентов (81%) сохранили эректильную функцию, а спустя 3 года —
9 из 11 пациентов (82%)…»
Friedland et al. Stereotactic Body Radiotherapy: An Emerging Treatment Approach for Localized Prostate Cancer.
Tech Cancer Research Treatment. 2009; Vol. 8; 5:387-392.
«…При проведении SBRT на ранних стадиях рака предстательной железы... снижается
вероятность острой токсичности…»
«…SBRT имеет меньшую стоимость (примерно на 15 000 долларов), чем IMRT, и при
этом эта методика создает для пациента гораздо меньше неудобств, чем 45-дневный
курс IMRT…»
Katz et al. Stereotactic Body Radiotherapy for Organ-Confined Prostate Cancer. BMC Urology. 2010; Vol 10;1.
Для получения более подробной информации о системе CyberKnife или для
размещения заявки на проведение клинической презентации для врачей
или группы пациентов обратитесь в службу работы с пациентами компании
Accuray по телефону +1.408.789.4301, по электронной почте [email protected];
[email protected] или посетите веб-сайт по адресу
www.CyberKnife.com.
Ссылки и библиография
1
King, Christopher R., et al. Long-term-outcomes from a prospective trial of stereotactic body radiation therapy for low-risk prostate cancer.
Int. J. Radiation Oncology Biol. Phys., Vol. -, No. -, pp. 1–6, 2011.
2
Accuray treatment indication data as of October 2010.
3
(http://www.auanet.org/content/Guidelines-and-quality-care/clinical-guidelines/main-reports/proscan07/content.pdf).
4
Katz et al. Stereotactic body radiotherapy for organ confined prostate cancer. BMC Urology, 2010, pp 1:10.
5
Friedland, Jay L. et al. Stereotactic body radiotherapy: An emerging treatment approach for localized prostate cancer. Technology in Cancer
Research and Treatment, Volume 8, Number 5, October 2009, pp 387-392.
6
Townsend NC, Huth BJ, Ding W, et al. Acute Toxicity after Cyberknife-Delivered Hypofractionated Radiotherapy for Treatment of Prostate Cancer.
Am J Clin Oncol. 2011;34:6-10.
7
King CR, Brooks JD, Gill H, et al. Stereotactic Body Radiotherapy for Localized Prostate Cancer: Interim Results of a Prospective Phase II Clinical Trial.
Int J Radiat Oncol Biol Phys 2009;73:1043-1048.
8
Fuller DB, Naitoh J, Lee C, et al. Virtual HDR CyberKnife Treatment for Localized Prostatic Carcinoma: Dosimetry Comparison with HDR Brachytherapy
and Preliminary Clinical Observations. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2008; 70:1588-1597.
9
Martinez AA, Demanes J, Vargas C, et al. High-Dose-Rate Prostate Brachytherapy: An Excellent Accelerated-Hypofractionated Treatment for Favorable
Prostate Cancer. Amer J Clin Onc 2010;33(5):481-488.
10
Zietman AL, DeSilvio ML, Slater JD, et al. Comparison of Conventional-Dose vs. High-Dose Conformal Radiation Therapy in Clinically Localized
Adenocarcinoma of the Prostate: A Randomized Controlled Trial. JAMA 2005;294:1233-1239.
11
Slater JD. Clinical Applications of Proton Radiation Treatment at Loma Linda University: Review of a Fifteen-year Experience. Technol Cancer Res Treat
2006;5(2):81-89.
12
Kupelian PA, Kuban D, Thames H, et al. Improved Biochemical Relapse-Free Survival with Increased External Radiation Doses in Patients with Localized
Prostate Cancer: The Combined Experience of Nine Institutions in Patients Treated in 1994 and 1995. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2005;61:415-419.
13
Kupelian PA, Potters L, Khuntia D, et al. Radical Prostatectomy, External Beam Radiotherapy < 72 Gy, External Beam Radiotherapy  72 Gy, Permanent
Seed Implantation, or Combined Seeds/External Beam Radiotherapy for Stage T1-T2 Prostate Cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2004;58:25-33.
14
Kupelian PA, Thakkar VV, Khuntia D, et al. Hypofractionated Intensity-Modulated Radiotherapy (70 Gy at 2.5 Gy per Fraction) for Localized Prostate
Cancer: Long-Term Outcomes. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2005;63:1463-1468.
www.accuray.com
© 2007 - 2012 Accuray Incorporated. All Rights Reserved. Accuray, the stylized logo, CyberKnife, TomoTherapy,
Synchrony, Xsight, Xchange, TomoHD, Hi·Art, and RoboCouch are among the trademarks and / or registered
trademarks of Accuray Incorporated in the United States and other countries. 500887.A-RU
Скачать