ФЭ сахарного диабета

реклама
Фармакоэкономика сахарного диабета
Ягудина Роза Исмаиловна
Председатель правления московского фармацевтического общества
профессор
ТОП-10 самых затратных заболеваний в мире
Кардиоваскулярные заболевания
Алкогольная зависимость
Болезни ЖКТ
Злокачественные новообразования
Психические расстройства
Болезни, связанные с табакокурением
Сахарный диабет
>190
Болезни легких
Болезни нервной системы
Ревматоидный артрит
500
400
300
200
100
Млрд. долл. США
www.scrip.org/journal/ HEALTH 2010
Структура затрат при сахарном диабете
Прямые медицинские
и немедицинские
стоимость лекарственных средств
лечение в стационаре
диагностика
контроль пациентов с сахарным
диабетом
санаторно-курортное лечение
личные затраты пациента и членов его
семьи на терапию диабета
Непрямые (не менее
50% от общей суммы)
снижение трудоспособности
инвалидность
более ранний выход на
пенсию
ранняя смертность
П
равильный выбор критерия эффективности
Акцент на конечные точки эффективности (LYG, QALY), но:
С позиции нозологий
Нозологии, не оказывающие выраженное влияние на
качество и продолжительность жизни пациентов, в которых
оценка состояния пациентов происходит посредством
специальных показателей
Суррогатные
Нозологии, оказывающие
выраженное влияние на
качество и продолжительность
жизни пациентов
Конечные
Критерии эффективности при сахарном диабете
Суррогатные
1.
2.
3.
4.
5.
Уровень гликированного гемоглобина (HbA1c)
Гликемия натощак
Снижение массы тела
Количество гипогликемических состояний
LYG/QALY
Конечные
П
равильный выбор критерия эффективности
Информационный поиск
Первичный контент анализ
тематической литературы и коллекция
пула ключевых слов для запроса
Формирование
информационных запросов в
различных базах данных
Удовлетворяющий
предмет
исследования
Удовлетворяющая
модель пациентов
Анализ и фильтрация результатов поиска
Удовлетворяющий
дизайн
Удовлетворяющий
временной горизонт
Удовлетворяющие
критерии оценки в
исследовании
N
n
Фармакоэкономический анализ использования лираглутида в качестве вспомогательного средства в составе
комбинированной терапии в лечении сахарного диабета 2 типа
Название
КИ
LEAD 1
LEAD 2
LEAD 3
LEAD 4
LEAD 5
LEAD 6
Число
Временной
В
исследовании
для
оценки
влияния
добавления
лираглутида
к терапииХарактеристика
метформином или
к терапии
Группа лираглутида Группа сравнения
пациентов
горизонти базовым характеристикам
метформином и тиазолидиндионами выбраныпациентов
схожие по дизайну
пациентов
исследования
LEAD 2 и LEAD 4
СД 2, с предшествующей терапией ПСП,
Лираглутид
+Глимепирид
Глимепирид+плацебо,
1041
26 недель
Процент
Умеренная возраст 55±10 лет, ИМТ 30±5 кг/м2, HbA1c
Среднее
Среднее
Среднее
Глимепирид+розиглитазон
пациентов с
гипогликемия
Препарат
изменение
изменение массы
изменение с АД Источник данных
8,4±0,9%
уровнем
(событий на
уровня HbА1с (%)
тела (кг)
(мм рт. ст.)
СД 2, с предшествующей
терапией ПСП,
Лираглутид +Метформин Метформин+плацебо,
1091
26 недель
HbА1с<7%
пациенто-год)
Метформин
возраст 57±9-1,8
лет, ИМТ 30±5 кг/м2, HbA1c 8,4±1%
Метформин+Глимепирид
+0,09
10,80%
-1,5
0,09
LEAD-2
(монотерапия)
СД 2, с предшествующей терапией ПСП,
Монотерапия
Глимепирид+плацебо
746
52 недели
Лираглутид(1.2)
-0,97
35,30%
-2,6
0,09
-2
LEAD-2 2
+Метформин
возраст
53±11
лет,
ИМТ
33±6
кг/м , HbA1c
Лираглутидом
Лираглутид(1.8)+
8,3±1,1%
-1
42,40%
-2,8
0,09
-3
LEAD-2
Метформин
СД 2, с предшествующей терапией ПСП,
Лираглутид
+Метформин Метформин+Розиглитазон+ 533
26 недель
Глимепирид
-0,98
36,30%
+1
1,23
0,4
LEAD-2 2
+Метформин
возраст
55±10
лет,
ИМТ
33±5
кг/м , HbA1c
+Розиглитазон
Плацебо
Лираглутид(1.2)+
8,3±1,0%
Метформин
-1,5
57,50%
-1
0,4
-6,7
LEAD-4
СД
2,
с
предшествующей
терапией ПСП,
Лираглутид
+Метформин
Метформин+Глимепирид+
581
26
недель
+Розиглитазон
возраст 57,5±9,9 лет, ИМТ 30,5±5,3 кг/м2, HbA1c
Лираглутид(1.8)
+Глимепирид
Плацебо; Метформин +
+Метформин
-1,5
53,70%
-2
0,6
-5,6
LEAD-4
8,2±0,9%
Глимепирид + Гларгин
+Розиглитазон
СД 2, с предшествующей терапией ПСП,
Метформин
Лираглутид
+Метформин -0,5
Эксенатид +Метформин
464 +0,6
26 + 14 0,2
28,10%
-1,1 лет, ИМТ
LEAD-4
возраст 56,7±10,3
32,9±5,6 кг/м2,
+Розиглитазон
HbA1c 8,2±1%
и/или Глимепирид
и/или Глимепирид
недель
Фармакоэкономический анализ применения
инсулина деглудек в базальной терапии
сахарного диабета 2 типа
Цель: определить является ли инсулин деглудек фармакоэкономически
обоснованным выбором при включении его в терапию у пациентов с
недостаточным гликемическим контролем, с максимально переносимыми
дозами при монотерапии метформином СД 2 типа
Материалы и методы
QALY
Дизайн исследования Ретроспективный
Методы фармакоэкономического анализа
«затраты-полезность», марковское
моделирование
Горизонт исследования lifetime
Продолжительность цикла 1 год
Ставка дисконтирования 3%
Затраты Прямые
Затраты на ЛС
Сравниваемые альтернативы
Затраты по
стандарту
Затраты на
тест-полоски
Деглудек
Гларгин
Затраты на лечение
гипогликемии
+ метформин
Расчет QALY на основе частоты
наступления и полезности состояний
Анализ эффективности
1
2
3
4
Уровень
Hba1c
Эпизоды
гипогликемии
Влияние на
полезность
QALY
деглудек / гларгин в базальной
терапии на фоне терапии
метформином
Число пациентов – 1030
Базовый уровень Hba1с – 8,2%
Статистически
значимой разницы в
контроле Hba1c между
сравниваемыми
схемами выявлено не
было
Инсулин
деглудек
Инсулин
гларгин
Общая частота
подтвержденных
эпизодов
1,52
1,85
Частота ночных
эпизодов
0,25
0,39
Частота тяжелых
эпизодов
0,003
0,023
Показатель
(событий на
пациенто-год)
Исследование Zinman B. et al. 2012.
Состояние
Полезность
СД 2 типа
0,82a
Исследование
уровня глюкозы с
-0,0058c
помощью
анализатора
Эпизоды
гипогликемии:
Подтвержденный -0,014184b
Ночной
-0,0221b
Тяжелой -0,047048b
Исследование Zinman B. et al. 2012.
a - по данным исследования «Estimating utility values for health states of type 2 diabetic patients using the EQ-5D (UKPDS 62)»]
b - по данным исследования «Health-related quality of life associated with daytime and nocturnal hypoglycaemic events: a time trade-off survey in five countries » (из расчета на год)
c - по данным ФЭ из исследования «Cost effectiveness of self monitoring of blood glucose in patients with non-insulin treated type 2 diabetes: economic evaluation of data from the DiGEM trial.» при расчете на год еженедельного измерения уровня
глюкозы
Результаты анализа затрат на год
Средняя стоимость 1 года терапии препаратами,
входящими в состав сравниваемых схем терапии
Стоимость
терапии
Суточная
доза
Стоимость дня
лечения
Стоимость года
лечения
Деглудек
Гларгин
Метформин
36
40
2000
116,40 р.
77,33 р.
18,15 р.
42 486,00 р.
28 226,67 р.
6 625,35 р.
Суммарные затраты в течение года на каждом из препаратов
123 386 р.
Гларгин
Деглудек
134 392 р.
0 р.
20 000 р.
Затраты на ЛС
40 000 р.
60 000 р.
80 000 р.
Затраты на лечение гипогликемии
100 000 р.
120 000 р.
Затраты на тест-полоски
140 000 р.
160 000 р.
Затраты по стандарту
Фармакоэкономическая модель….
1 200 000 р.
250 000 р.
50
000
р.р.
200
000
180 342
938р.019 р.
190 987 р.
183 877 р.
189 805 р.
182 684 р.
184 104 р.
176 940 р.
853 р.
321 846
1 506
594 885 р.
546 164 р.
379 350 р.
348 282 р.
ICUR – инкрементальный коэффициент «затраты-полезность» стоимость дополнительного QALY на более эффективном препарате:
337 112 р. ниже порога готовности платить 1 221 970 р.
Деглудек с позиции анализа «затраты-полезность» характеризуется
как «затратно-эффективный» препарат
134 393 р.
100 000 р.
400 000 р.
Инкрементальный анализ «затраты-полезность»
123 386 р.
1 000 000 р.
200 000 р.
800 000 р.
150 000 р.
600 000 р.
187 4821р.021 695 р.
1
400
000
300
000
р.р.
268 1906
316р.047 р.
Анализ
– стоимость 1 QALY
Анализ«затраты-полезность»
затрат (на одного пациента)
Эффект дисконтирования
р.р.
138
264
263
1 208
1 600
350
000
000
р.р.
558 р.
320 436
1 383
Результаты при разных значениях временного горизонта
0 р.
0 р.
1 год
3 года
5 лет
Гларгин
10 лет
Деглудек
15 лет
20 лет
Перечень инсулинов в ЖНВЛС 2015 г.
Нозологические особенности: анализ затрат
Прямые затраты
Основная терапия
Коррекция НЯ терапии
Терапия осложнений основного
заболевания
Онкология
Онкология
СД
Офтальмология
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского Государственного Медицинского Университета имени И.М. Сеченова
Непрямые
затраты
Средние затраты на курс лечения пациента с осложненным
течением СД 2 (руб.)
Диабетическая ретинопатия
25301
Лазерная фотокоагуляция
28700
Сахарный диабет
51423
Диабетическая стопа
92647
Ампутация
374 400
0
50000
100000
150000
200000
250000
300000
350000
Аринина Е. Е., Куликов А. Ю. Фармакоэкономический анализ осложнений сахарного диабета, лекарственным средством трайкор, 2009 г.
400000 Руб.
Переиздание в 2016 году!
Благодарю за внимание!
[email protected]
Выражаю признательность за помощь в подготовке настоящего доклада: маркетинговому агентству
DSM-group и сотрудникам и аспирантам кафедры: Арининой Е.Е., Бабию В.В., Куликову А.Ю.,
Новикову И.В., Серпику В.Г.
Скачать