Лекарственный бюллетень - ТГМУ им.Абуали ибни Сино

Таджикский Государственный Медицинский Университет имени
Абуали ибни Сино
ИНФОРМАЦИОННЫЙ ЦЕНТР
ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ
СРЕДСТВАМ
№ 3, 2015 год.
Лекарственный бюллетень
____________________________________________________________________________________________
2. Уголок терминов
стр. 1
стр. 3
3. Эпидемиология и исходы инфекций, вызванных устойчивыми к карбапенемам грамотрицательными
микроорганизмами, при назначении комбинированной терапии, включающей полимиксин В
стр. 3
1. Эффективность короткого курса антибиотиков при интраабдоминальных инфекциях
У
пациентов с осложнёнными интраабдоминальными инфекциями (ИАИ) и адекватным
контролем источника инфекции назначение антибиотиков коротким курсом (~4 дня) так же
эффективно, как и применение стандартного 10-дневного курса лечения — такие результаты
рандомизированного контролируемого исследования были опубликованы в майском номере
журнала New England Journal of Medicine.
Осложнённые интраабдоминальные инфекции являются повсеместно распространённой
проблемой. Каждый год в США регистрируется около 300000 случаев осложнённого аппендицита
и, по меньшей мере, в 2 раза больше случаев не аппендикулярных инфекций, требующих
лечения.
Несмотря на многообразие специфических процессов, происходящих при этих инфекциях,
основные подходы к ведению пациентов сходные: реанимационные мероприятия у пациентов
с синдромом системного воспалительного ответа (ССВО), контроль источника контаминации,
удаление большинства инфицированных или некротических тканей и назначение антимикробных
препаратов для достижения эрадикации причинно-значимых патогенов.
В то же время пока остаётся неясным, какая длительность антибактериальной терапии
является оптимальной.
Информационный центр по лекарственным средствам (ИЦЛС)
Страница 1
В ходе рандомизированного контролируемого исследования 518 пациентов с осложнёнными
интраабдоминальными инфекциями и адекватным контролем источника инфекции были
случайным образом распределены в исследуемую группу (n=257) и группу контроля (n=260).
Пациенты исследуемой группы получали фиксированный курс антибактериальной терапии
в течение 4±1 календарный день; пациенты контрольной группы получали антибиотики в течение 2
суток после купирования лихорадки, лейкоцитоза и кишечной непроходимости (максимально
в течение 10 дней).
Пациенты исследуемой группы получали
антибиотики,
в среднем, в течение 4,0 дней
Исследователи отметили отсутствие
(межквартильный интервал 4,0-5,0 дней) по
различий по первичным оцениваемым в ходе
сравнению с 8 днями (межквартильный
исследования
параметрам,
а
именно,
интервал 5,0-10,0 дней) в контрольной группе
частота
развития
инфекции
в области
(абсолютное различие -4,0 дня, 95% ДИ от хирургического вмешательства, развитие
4,7 до -3,3,0, р<0,001).
рецидива ИАИ или летальный исход,
В ходе исследования не было отмечено
наступивший в течение 30 дней после
идентификации источника инфекции и
различий между группами по частоте
проведения его адекватного контроля.
возникновения
вторичных
инфекций,
вызванных
резистентными
патогенами,
Так, у 56 пациентов (21,8%) в исследуемой
неабдоминальных инфекций или инфекции,
группе
развились
инфекции в области
вызванной Clostridium difficile.
хирургического вмешательства, рецидив ИАИ
и летальный исход по сравнению с 58
Авторы отмечают, что 47 пациентов в
пациентами (22,3%) в контрольной группе
исследуемой
группе
получали
(абсолютное различие -0,5%, 95% ДИ -7,0 антибактериальную
терапию
несколько
8,0, р=0,92).
дольше, чем было оговорено в протоколе, из
них у 16 человек сохранялся лейкоцитоз и у 2
пациентов персистировала лихорадка.
Таким образом, у пациентов с ИАИ и адекватным контролем источника инфекции
назначение фиксированного 4-дневного курса антимикробной терапии, в целом,
сопоставимо по исходам с назначением системной антибактериальной терапии в течение 2
суток после разрешения основных признаков и симптом сепсиса.
Intra-abdominal Infection: Short-Course Antibiotics Effective
N Engl J Med. 2015; 372: 1996-2005.
Информационный центр по лекарственным средствам (ИЦЛС)
Страница 2
С Уголок терминов
Certificate of quality / Паспорт качества; сертификат качества.
Chemoprophylaxis / Химиопрофилактика (болезней)- Предупреждение развития болезни у лиц,
которые входят в группу риска инфицирования, при помощи специфических лекарственных средств.
Clinical trial / Клиническое испытание - Проводятся в клинических условиях в целях оценки
безопасности и эффективности препарата, в том числе и вакцин.
Clone, syn. Gene clone / Клон -Совокупность клеток или одноклеточных организмов, которые
произошли от одной исходной клетки в результате вегетативного размножения. Популяция
генетически идентичных клеток, происходящих от одной родительской клетки.
Cluster sampling / Кластерная выборка - Метод случайной выборки, при котором каждая
отобранная единица (кластер) представляет собой группу лиц (все жители городского квартала,
семья и др.).
Cohort / Когорта - Четко определенная группа лиц, изначально объединенных каким-либо общим
признаком.
Cohort study, / Когортное исследование - Исследование с последующим наблюдением за когортой
в течение длительного времени.
Coinfection / Коинфекция, син. Сочетанная (ассоциированная, смешанная) инфекция или микстинфекция.
Cohort study, / Когортное исследование - Исследование с последующим наблюдением за когортой
в течение длительного времени.
Cold box / Термоконтейнер - Ёмкость, применяемая для транспортирования и ограниченного по
времени хранения иммунобиологических препаратов в заданном температурном режиме. См. также
Vaccine-carrier (сумка-холодильник).
Cold chain / Холодовая цепь - Бесперебойно функционирующая система, обеспечивающая
оптимальный температурный режим хранения и транспортировки вакцин и других
иммунобиологических препаратов на всех этапах пути их следования от производителя до
вакцинируемого. См. также Cold chain system (система холодовой цепи).
English-Russian Glossary of Key Terms on Vaccinology and Immunization –WHO- 2009)
Эпидемиология и исходы инфекций, вызванных устойчивыми
к карбапенемам грамотрицательными микроорганизмами, при назначении
комбинированной терапии, включающей полимиксин В
И
нфекции,
вызванные
устойчивыми
к
карбапенемам
грамотрицательными
микроорганизмами, всё чаще и чаще регистрируются в последнее десятилетие и
приводят
к высоким
показателям
летальности.
В целом
ряде
исследований in vitro был продемонстрирован синергетический эффект комбинированной
терапии, включающей полимиксин В, карбапенем и рифампицин, в отношении этих проблемных
патогенов. В то же время имеющиеся на настоящий момент клинические данные ограничены
только результатами ретроспективных исследований.
Было проведено обсервационное когортное исследование у пациентов в возрасте старше
18 лет, которым назначалась комбинированная терапия, включающая полимиксин В. Средний
возраст пациентов составил 77 лет. Большинство (73%) пациентов недавно получали
антимикробную терапию, у 67% лиц зарегистрирована предшествующая госпитализация
в стационар и почти половина (47%) проживали в учреждениях длительного ухода.
Информационный центр по лекарственным средствам (ИЦЛС)
Страница 3
Наиболее частыми инфекциями были пневмония и инфекции мочевыводящих путей,
вызванные Acinetobacter
baumannii (33%), Klebsiella
pneumoniae (24%)
и Pseudomonas aeruginosa (11%). Режимы лечения включали применение комбинации
полимиксина В с карбапенемом в 48% случаев, ещё в 23% дополнительно применялся
рифампицин.
Клиническая эффективность лечения
была достигнута в 50% случаев, реинфекция
диагностирована
у 25%
пациентов.
Связанная с лечением острая почечная
недостаточность возникла в 14,4% случаев,
однако проведения процедуры гемодиализа
по
данному
поводу
ни
разу
не
потребовалось. Показатель летальности по
всем причинам составил 47%, летальность
через 6 месяцев — 77%. Не было выявлено
статистически достоверных различий между
применяемыми режимами лечения. Возраст
(отношение шансов 10,4 на 10 лет,
р=0,04), тяжесть острого инфекционного
заболевания (ОШ 2,2 на 1 пункт, р<0,001) и
оценка по шкале Charlson (ОШ 1,12 на 1
пункт,
р=0,04)
были
предикторами
внутрибольничной летальности. В случае,
если
инфекция
была
вызвана K. pneumoniae,
показатель
внутрибольничной выживаемости был выше
по
сравнению
с другими
устойчивыми
к карбапенемам
грамотрицательными
микроорганизмами (p=0,03).
Таким
образом,
инфекции,
вызванные
устойчивыми
к
карбапенемам
грамотрицательными микроорганизмами, чаще возникают у пациентов, получавших ранее
антибактериальную терапию, и у лиц, проживающих в учреждениях длительного ухода или
недавно лечившихся в стационаре. Уровень летальности зависит от возраста пациента и
тяжести основного острого инфекционного заболевания и сопутствующей хронической
патологии.
Crusio R., Rao S., Changawala N., Paul V., Tiu C., van Ginkel J., Chapnick E., Kupfer Y. Epidemiology and outcome of infections with
carbapenem-resistant Gram-negative bacteria treated with polymyxin B-based combination therapy. Scand J In

Информационный Центр по лекарственным средствам, г. Душанбе, пр. Рудаки 139, тел/факс: (992 44) 600 36 39
E-mail: [email protected]; сайт: http://dic.tj.
Информационный центр по лекарственным средствам (ИЦЛС)
Страница 4