ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Пентоксифиллин

advertisement
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Пентоксифиллин
Рentoxyphyllinum
Действующее вещество (МНН): пентоксифиллин
Код АТС: С04 АD03
Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения нарушений периферического
кровообращения
Фармакологические свойства
Препарат является блокатором аденозиновых рецепторов и ингибитором
фосфодиэстеразы и оказывает нормализующее влияние на микроциркуляцию за счет
торможения активности фосфодиэстеразы и накопления цАМФ в клетках гладкой
мускулатуры сосудов, форменных элементах крови и других тканях. Действие
препарата сопровождается торможением агрегации тромбоцитов и эритроцитов,
повышением их пластичности, снижением повышенной концентрации фибриногена в
плазме крови и умеренным усилением фибринолиза, что снижает вязкость крови и
улучшает её реологические свойства. Кроме того, он обладает умеренным миотропным
сосудорасширяющим действием, что способствует снижению общего периферического
сопротивления сосудов, оказывает положительный инотропный эффект. Указанные
свойства способствуют улучшению микроциркуляции и оксигенации тканей (особенно
в конечностях, ЦНС и почках).
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат практически полностью всасывается из желудочнокишечного тракта. Концентрация действующего вещества и его метаболитов в плазме
крови достигает своего максимума через 2 - 4 часа и остается неизменной в течение
продолжительного времени (около 12 ч). Прием таблеток во время еды повышает их
биодоступность.
Экскреция осуществляется в основном через почки с мочой, основной продукт
биотрансформации - 1-(3-карбоксипропил)-3,7-диметилксантин. Около 4% введенного
препарата определяется в кале. Прием пищи незадолго до приема препарата замедляет
усвоение, но не влияет на полноту его абсорбции. Фармакокинетика и метаболизм у
пациентов с нарушениями функций почек и печени изменяются, что проявляется в
замедлении экскреции метаболитов, а также возможности удлинения периода
полувыведения и повышении биодоступности препарата. Выведение препарата
уменьшается у пожилых пациентов (60 -68 лет) по сравнению с лицами более молодого
возраста (22 - 30 лет).
Показания к применению
Нарушения периферического артериального и венозного кровообращения, в том числе
на фоне атеросклероза, диабета, воспалительных процессов (при перемежающейся
хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатии, облитерирующем
эндартериите и др.); нарушения трофики тканей (варикозные язвы, гангрена,
отморожения); ангионевропатии (парестезии, акроцианоз, болезнь Рейно);
ишемические нарушения мозгового кровообращения, в частности при церебральном
атеросклерозе;
состояние после ишемического или геморрагического инсульта; нарушение
кровообрашения глаза (острая и хроническая недостаточность кровоснабжения
2
сетчатой и сосудистой оболочек глаза); острые функциональные нарушения
внутреннего уха и т. д.
Способ применения и дозы
Препарат обычно назначают по 0,2 г 3 раза в день после еды. Таблетки при приеме не
разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Хотя эффект от приема
препарата может быть заметен уже по прошествии 2-4 недель, рекомендуется
продолжать лечение в течение как минимум 8 недель.
В случае появления побочных эффектов необходимо уменьшить дозу до 1 таблетки 2
раза в день (800 мг в день). Если при этом побочные явления сохраняются, курс
лечения необходимо прервать.
Побочные действия
При применении препарата возможны появление тошноты, рвоты, чувства тяжести в
эпигастральной области, поноса. Кроме того, могут развиваться аллергические реакции
в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы, отека Квинке. В отдельных случаях возможны
головная боль, головокружение, тахикардия, гиперемия кожных покровов.
К числу крайне редких побочных явлений при применении препарата относятся
кровоточивость сосудов кожи и слизистых оболочек
Противопоказания
Острый инфаркт миокарда, острый геморрагический и ишемический инсульт,
массивное кровотечение и/или кровоизлияние (в сетчатку глаза), беременность,
лактация, непереносимость препарата или метилксантинов (кофеин, теофиллин и
теобромин), простая диабетическая и пролиферирующая диабетическая ретинопатия,
тяжелые нарушения сердечного ритма, геморрагический синдром.
Особые указания
У некоторых пациентов, принимающих препарат, отмечается незначительное
понижение кровяного давления. Пациенты с заболеваниями, осложненными
кровопотерей (например, недавно перенесшие хирургическое вмешательство,
страдающие от язвы желудка, мозгового и /или кровоизлияния в сетчатку глаза)
должны регулярно проходить обследование на кровотечение, включая гематокрит
и/или уровень гемоглобина.
Лекарственное взаимодействие
Хотя четкой причинно-следственной связи не установлено, зарегистрированы
отдельные случаи кровотечения и/или повышение показателя протромбинового
времени у пациентов, принимающих препарат с антикоагулянтами или ингибиторами
агрегации тромбоцитов. У пациентов, принимающих препарат одновременно с
варфарином, необходимо регулярно проводить определение протромбинового времени.
Одновременный прием с теофиллин-содержащими препаратами ведет к повышению
уровня теофиллина в крови и в некоторых случаях к появлению токсических явлений.
При их появлении следует уменьшить дозировку теофиллина.
Препарат хорошо комбинируется с бета-адреноблокаторами, диуретиками,
противодиабетическими и антиаритмическими препаратами.
Пациентам,
принимающим
совместно
с
препаратом
антигипертензивные
лекарственные средства, рекомендуется периодически контролировать артериальное
давление. При необходимости дозировка антигипертензивных препаратов должна быть
уменьшена, так как при совместном приеме возможно снижение артериального
давления.
3
Передозировка
Симптомы передозировки зависят от дозы. Они развиваются через 4-5 часов после
приема препарата и сохраняются примерно в течение 12 часов. К числу симптомов
передозировки относятся гиперемия лица, гипотония, клонико-тонические судороги,
сонливость, потеря сознания, лихорадка, возбуждение, рвота.
Устранение симптомов обычно достигается промыванием желудка, назначением
активированного угля. Особое внимание необходимо уделить поддержанию
адекватного дыхания, общего кровяного давления и купированию судорог.
Форма выпуска
Таблетки по 0,2 г.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре, в защищенном от света месте.
Срок годности
2 года
Отпуск по рецепту.
Не употреблять после истечения указанного на упаковке срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
НПП "RADIKS"
Download