Новый эффективный иммунохимический тест для

Информационное письмо
Новый эффективный иммунохимический тест для дифференциальной диагностики
скрытых кровотечений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
Новый более эффективный двойной иммунохроматографический тест (H&R FOB-Transferrin) по
выявлению скрытой крови в кале заменил в каталоге лабораторных услуг Лаборатории "Литех"
иммунохроматографический тест предыдущего поколения.
Название теста: Анализ кала на скрытую кровь (гемоглобин+трансферрин) (Код - 25.03, Бланк - ф.01)
Принцип метода: Новый комплексный тест включает в себя параллельное определение в пробе кала двух
независимых параметров - интактного гемоглобина человека (АЧ≥ 50 нг/мл) и белка плазмы крови трансферина
(АС≥ 4 нг/мл). Прогрессивным отличием от других методов по выявлению скрытой крови в кале является высокая
чувствительность (>99%) и специфичность (>99%) при выявлении скрытых кровотечений, ассоциированных с
доброкачественной или злокачественной патологией органов ЖКТ. Дополнительно тест позволяет врачу
предположить возможную локализацию патологического процесса.
Преимущества теста H&R FOB-Transferrin:
1) В отличие от традиционных химических методов определения скрытой крови в кале (гваяковая проба Вебера,
бензидиновая проба) нет необходимости в предварительной подготовке пациента и изменений режима питания за
несколько дней до обследования и достигается существенно большая чувствительность и специфичность.
2) В методе исследования применяются селективные моноклональные антитела исключительно к интактному
гемоглобину и трансферину, которые не реагируют на присутствие в кале эритроцитов. Поэтому травматические
или геммороидальные кровотечения из перианальной зоны не влияют на результат.
3) Ввод в формат теста дополнительно к интактному гемоглобину иммунохимического определения трансферина
существенно повышает по сравнению с другими тестами специфичность и положительное прогностическое
значение скрининга по колоректальному раку. Это связано с большей устойчивостью трансферина к действию к
действию разрушающих биологические молекулы факторов среды в желудке и кишечнике (ферменты, кислоты,
микроорганизмы). Значение данного показателя доказано в нескольких крупных рандомизированных клинических
испытаниях.
4) Применение одновременно двух независимых маркеров с разной устойчивостью дает также возможность
предварительной топической диагностики поражения слизистой ЖКТ. Этим данный тест выгодно отличается от
других двойных тестов на скрытую кровь в кале. Предварительное заключение о возможной локализации
поражения позволяет врачу выработать правильную тактику последующего обследования и ведения пациентов.
Показания к назначению: Двойной тест для выявления скрытой крови в кале (H&R FOB-Transferrin) предназначен
для:
- скрининга по выявлению онкологических заболеваний верхнего и нижнего отделов ЖКТ, и, в первую очередь,
наиболее распостраненных аденокарцином прямой и ободочной кишки (колоректальных раков)*;
- первичной диагностики по выявлению других видов патологий пищеварительного тракта (полипы, язвы,
аутоиммунные, токсические, инфекционные процессы и др.), приводящих к хроническим кровотечениям, и
связанным с ними анемиям и дефициту железа.
Проведение обследования:
Специальной подготовки пациента не требуется. Кал для анализа отбирается в специальный контейнер с
ложечкой. Для проведения исследования достаточно 1-2 г (или мл если образец жидкий). Образцы должны
храниться в чистой сухой емкости (без консервантов или транспортных сред) До использования образцы могут
храниться в холоде "2-4ºC" в течение 1-2 дней. Для более длительного хранения образцы должны быть
заморожены до "-20ºC".
Наиболее информативным для выявления скрытой патологии, особенно при скрининге на колоректальный рак,
взятие проведение нескольких анализов (2-3-кратное взятие проб кала) через короткие промежутки времени (1-3
дня). Так, по оценкам, около трети пациентов на стадии, когда опухоль еще не выходит за пределы слизистой
оболочки (по классификации Dukes A) могут быть не обнаружены при единичном скрининговом тесте на скрытую
кровь в кале.
*
Скрининг один раз в 1-2 года рекомендуется проводить всем пациентам группы генетического риска по колоректальным ракам и ракам других отделов ЖКТ,
а также всем пациентам старше 50-60 лет
1
Результаты и их интерпретация*:
Результаты исследования следует трактовать в комплексе с результатами других видов диагностики, анамнезом и
клинической картиной.
Выявление скрытого кровотечения
Возможная
локализация
Трансферин
Гемоглобин**
НОРМА
НЕ ОБНАРУЖЕНО
НЕ ОБНАРУЖЕНО
НЕ ОБНАРУЖЕНО
НЕТ
ОБНАРУЖЕНО
ОБНАРУЖЕНО
НЕ ОБНАРУЖЕНО
ДА
Нижние отделы ЖКТ
ОБНАРУЖЕНО
НЕ ОБНАРУЖЕНО
НЕ ОБНАРУЖЕНО
ДА
Верхние отделы ЖКТ
НЕ ОБНАРУЖЕНО
ОБНАРУЖЕНО
НЕ ОБНАРУЖЕНО
Возможно в незначительном
количестве
Интерпретация по локализации
недостоверна
НЕТ
* Примечание. Приведен формат ответа по однократно выполненному тесту. Для установления диагноза рекомендуется проведение не менее 2-3 повторных
исследований с промежутком в 1-3 дня.
** В отличие от трансферина интактный гемоглобин практически полностью разрушается по мере прохождения по кишечнику.
Краткая справочная клиническая информация.
Выделения крови могут быть выявлены в каловых массах задолго до появления клинических симптомов заболевания. Поэтому
лабораторные исследования по их определению имеют важное диагностическое и прогностическое значение. Важность данного вида
диагностики обусловило развитие специальных технологий, направленных в первую очередь на специфичность применяемых для
выявления скрытой крови в кале методов, к которым относится и тест третьего поколения H&R FOB-Transferrin.
Кровотечения нижних отделов ЖКТ. Наиболее диагностическое значение выявления скрытой крови в кале имеет скрининг
колоректальный рак (рак ободочной и прямой кишки). Колоректальный рак (КРР) является широко распространенной патологией и
занимает одно из первых мест по частоте заболеваемости и смертности в мире. Ежегодно регистрируется более 1 миллиона новых
случаев, а ежегодная смертность превышает 500.000. По прогнозам абсолютное число случаев КРР в следующие два десятилетия
существенно увеличится в результате роста населения в целом, его старения и увеличения влияния некоторых факторов риска, в
частности распостранения папилломавирусной инфекции. КРР в основном развивается у мужчин и женщин старше 50-55 лет.
Наиболее часто КРР возникает из аденом толстой кишки, а в ряде случаях у пациентов с генетически детерминированными синдромами
полипоза или воспалительными заболеваниями кишки. Имеются сообщения, полученные при проведении колоноскопии в рамках
скрининга, о том, что распространенность аденоматозных полипов составляет 18-36%. Было установлено, что от 10 до 12 лет уходит на
преобразование полипа в раковую опухоль. Как показано в нескольких рандомизированных исследованиях, скриниговые определения
скрытой крови в кале снижают смертность от колоректального рака на 15-33% в общей популяции и на 45% у участников в
зависимости от типа используемого анализа и частоты проведения исследования.
Другие возможные причины кровотечений из нижнего отдела ЖКТ в отсутствие онкологических заболеваний: анальные трещины,
внутренний геморрой, ангиодисплазия, колит (радиационный, ишемический, инфекционный, язвенный), полипы толстой кишки,
дивертикулез, болезнь Крона (процент заболеваемости различен для различных возрастных групп):
Положительные результаты двойного теста на "гемоглобин+трансферин" позволяют заподозрить заболевание при
отсутствии клинических проявлений и своевременно провести дифференциальную диагностику при помощи колоноскопии.
Кровотечения верхних отделов ЖКТ. Возможные причины кровотечения в верхнем отделе ЖКТ: язва двенадцатиперстной кишки (2030%), эрозия желудка или двенадцатиперстной кишки (20-30%), варикозно-расширенные вены пищевода (5-10%), язва желудка (10-20%),
эрозивный эзофагит (5-10%), ангиомы (5-10%), артериовенозные мальформации (<5%). Значение имеют также опухоли желудка и
пищевода. К кровотечениям верхнего отдела ЖКТ может привести длительный прием нестероидных противовоспалительных препаратов
и длительная профилактическая терапия антикоагулянтами.
Выявление трансферина в кале может быть основанием для дополнительного лабораторного и инструментального
обследования для дифференциальной диагностики данных заболеваний, а также ассоциированных с ними хронических анемий
и железодефицитов.
Литература
1. Скрининг колоректальный рака. World Gastroenterology Organization, 2008
2. Evaluation report. Immunochemical faecal occult blood tests. Lamph SA et al. CEP09042. November 2009
3. WALKER C.W. Fecal occult blood tests reduce colorectal cancer mortality. Am Fam Physician, 2007, Jun 1; 75(11):1652-1653
4. CHIEN-HUA CHIANG, et al. A comparative study of three fecal occult blood tests in upper gastointestinal bleeding. Kaohsiung J. Med. Sci, May
2006, Vol 22, No5: 223-228
5. HIROFUMI MIYOSHI, et al. Accuracy of Detection of Colorectal Neoplasia using an Immunochemical Occult Blood Test in Symptomatic Referred
Patients: Comparison of Retrospective and Prospective Studies. Internal Medicine, Sept.2000, Vol. 39, No9: 701-706
6. Jin P, Wu ZT, Meng MM, Wang X, Wang XW, et al. Combined Fecal Transferrin Test and Immuno Fecal Occult Blood Test for Detecting Colorectal
Cancer and Advanced Adenoma in Asymptomatic and Symptomatic Populations. J Cancer Sci Ther, 2012, 4: 243-248
7. H&R FOB-TRANSFERRIN. Экспресс-тест для выявления скрытой крови в кале (инструкция). Vegal Farmaceutica S.L. Vía de las Dos
Castillas 9C. E-28224 Pozuelo de Alarcón MADRID (SPAIN). 2009
2