ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА АЛЛАПИНИН Allapininum Форма выпуска: Раствор для инъекций 0,5%: в ампулах по 2 мл, в контурных ячейковых упаковках или в сепараторах из поливинилхлоридной пленки. Таблетки по 0,025 г: в контурных ячейковых упаковках. Действующее вещество: Аллапинин Фармакотерапевтическая группа: Антиаритмические средства Фармакологические свойства Бромистоводородная соль алкалоида лаппаконитина (с некоторой примесью других сопутствующих алкалоидов), получаемого из травы аконита белоустого (Aconitum leucostomum Worosch) и аконита северного (Aconitum septentrionale семейства лютиковых (Ranunculaceae). Антиаритмическая активность препарата проявляется в отношении предсердных и желудочковых нарушений ритма сердца, обусловленных различными причинами. Механизм антиаритмического действия обусловлен угнетением быстрого тока ионов натрия внутрь кардиомиоцитов. Препарат замедляет скорость проведения импульсов по предсердиям, пучку Гиса и волокнам Пуркинье, не влияя на проведение по атриовентрикулярному узлу. Влияние на функцию синусового узла выражено незначительно. Препарат не обладает отрицательным инотропным действием, не вызывает артериальной гипотензии, оказывает умеренное спазмолитическое, местноанестезирующее, анальгетическое и седативное действие. При внутривенном введении действие препарата развивается относительно медленно, начиная с 15-20 минуты и достигая максимума к 60-90 минуте, после чего эффект сохраняется в течение 6-8 часов. Показания к применению Наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, пароксизмы мерцания и трепетания предсердий, пароксизмальная наджелудочковая ( в том числе и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта(WPW)) и желудочковая тахикардия (при отсутствии органических поражений сердца), а также аритмии на фоне инфаркта миокарда. Способ и применения и дозировка Раствор препарата применяют внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м). В/в вводят в дозе 0,3-0,4 мг/кг (0,06-0,08 мл/кг 0,5% раствора). Перед применением препарат разводят до 20 мл стерильным изотоническим раствором хлорида натрия. Вводят медленно, в течение 5 минут. При необходимости через 6 часов введение препарата в дозе 0,3 мг/кг (0,06 мл/кг 0,5% раствора) повторяют. В/м препарат назначают в дозе 0,4 мг/кг (0,08 мл/кг 0,5% раствора) каждые 6 часов. Таблетки применяют внутрь, за 30 минут до еды, запивая теплой водой. Начальная доза 0,025 г (1 таблетка) каждые 8 часов. При отсутствии эффекта частоту приема увеличивают до 4 раз в сутки (принимают каждые 6 часов). Возможно увеличение дозы до 0,05 г (2 таблетки) на прием через каждые 6-8 часов. Продолжительность лечения зависит от состояния больного и характера нарушения ритма и может продолжаться до нескольких месяцев. Высшие дозы: разовая - 0,15 г, суточная - 0,3 г. Побочные действия Головокружение, головная боль, ощущение тяжести в голове, гиперемия лица, диплопия. При выраженности этих явлений следует уменьшить дозу препарата. Аллергические 2 реакции возникают редко. При длительном применении препарата возможно появление синусовой тахикардии. В этом случае назначают малые дозы бета-блокаторов. Противопоказания Антриовентрикулярная блокада II и более высоких степеней, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, период беременности и лактация, детский возраст. С осторожностью: при антриовентрикулярной блокаде I степени, нарушениях внутрижелудочковой проводимости, синдроме слабости синусового узла, а также при тяжелой недостаточности кровообращения. Лекарственные взаимодействия Комбинация с бета-блокаторами приводит к усилению антиаритмического действия препарата и устраняет вызванную им синусовую тахикардию. Аллапинин не изменяет концентрацию дигоксина в плазме крови, но дигоксин повышает концентрацию аллапинина, что требует коррекций его дозировки при данной комбинации. Гексеналовый наркоз, проводимый на фоне приема препарата (электроимпульсная терапия), протекает без особенностей. Аллапинина в комбинации с амиодароном, реже хинидином можно использовать при лечении резистентных форм желудочковой тахикардии и мерцательной аритмии. Сообщения о неблагоприятных реакциях от комбинации препарата с другими лекарственными препаратами различных групп отсутствуют. Особые указания Лечение препаратом желательно начинать под тщательным врачебным контролем, лучше в стационарных условиях, регулярно осуществляя ЭКГ-контроль. Беременным женщинам назначение препарата следует производить только по жизненным показаниям. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует его использовать после истечения срока годности. Передозировка Сведения отсутствуют. Возможны усиления побочных действий. Условия хранения Раствор для инъекций 0,5% - в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Таблетки - в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Срок годности 3 года. Условия отпуска из аптек По рецепту. Производитель: НПП «RADIKS», г.Ташкент ул. Лутфий, 50. Тел/факс: 273-80-58; тел: 273-92-31