Medivitan® IV

Информация по применению: Информация для потребителя
Medivitan IV
®
Готовый шприц Medivitan®, инъекционный раствор 5 мг, 1 мг, 1,05 мг
Действующие вещества: Гидрохлорид пиридоксина/цианокобаламин/фолиевая кислота
Внимательно прочтите инструкцию перед началом приема медикамента, так как в ней содержится важная
информация.
Применяйте медикамент в соответствии с инструкцией и указаниями лечащего врача, фармацевта или
медицинского персонала.
• Сохраните инструкцию. Возможно, впоследствии потребуется ее перечитать.
• При возникновении вопросов или за рекомендациями следует обращаться к фармацевту.
• При выявлении побочных эффектов обращайтесь к своему врачу или к фармацевту, в том числе при побочных
эффектах, которые не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Если улучшение не наступает либо наступает ухудшение, обращайтесь к врачу.
Содержание данной инструкции
1. Что такое готовый шприц Medivitan® и для чего он используется?
2. Что необходимо соблюдать перед применением готового шприца Medivitan®?
3. Как применять готовый шприц Medivitan®?
4. Какие побочные эффекты возможны?
5. Как хранить готовый шприц Medivitan®?
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. ЧТО ТАКОЕ ГОТОВЫЙ ШПРИЦ MEDIVITAN® И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ?
Готовый шприц Medivitan® – препарат витаминов.
Готовый шприц Medivitan® используется при комплексной нехватке витаминов В6, В12 и фолиевой
кислоты, которую невозможно компенсировать с помощью диеты.
2. ЧТО НЕОБХОДИМО СОБЛЮДАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ГОТОВОГО ШПРИЦА MEDIVITAN®?
Готовый шприц Medivitan® нельзя использовать в следующих случаях:
• если у вас аллергия на гидрохлорид пиридоксина, цианокобаламин, фолиевую кислоту или какойлибо из указанных в разделе 6 компонентов, содержащихся в готовом шприце Medivitan®;
• при воспалительном поражении тканей в области применения;
• при подозрении на гиперчувствительность к фолиевой кислоте;
• при мегалобластической анемии вследствие нехватки изолированного витамина В12;
• при изолированной нехватке фолиевой кислоты.
Предупредительные указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением готового шприца Medivitan®.
Стороны, на которой выполняется инъекция, необходимо чередовать.
При внутримышечном применении инъекция вводится медленно и глубоко.
Применение готового шприца Medivitan® с другими медикаментами
Информируйте своего врача или фармацевта, если вы принимаете, кратковременно принимали или планируете
принимать другие медикаменты. Терапевтические дозы гидрохлорида пиридоксина могут ослабить действие
L-дофамина.
Существует вероятность взаимного воздействия с изониазидом, D-пеницилламином, циклозерином.
Применение готового шприца Medivitan® может ослабить или отменить действие антагонистов фолиевой
кислоты.
Возрастает риск судорожной готовности на фоне противосудорожной терапии, в особенности при больших
дозировках фолиевой кислоты.
Беременность, лактация и репродуктивная способность
Если вы беременны, кормите грудью, предполагаете или планируете беременность, перед применением
данного медикамента проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Способность к управлению транспортными средствами и техническими устройствами
Нет необходимости в особых мерах предосторожности.
Готовый шприц Medivitan® содержит натрий
в количестве менее 1 ммоль (23 мг) на 5 мл готового раствора для инъекций, т. е. содержание натрия в растворе
минимально.
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ГОТОВЫЙ ШПРИЦ MEDIVITAN®?
Применяйте медикамент в соответствии с инструкцией и указаниями лечащего врача, фармацевта
или медицинского персонала. В случае сомнений консультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
2 раза в неделю по одной инъекции готовым шприцом Medivitan® внутривенно или внутримышечно;
длительность терапии – 4 недели (всего 8 инъекций). При нарушении всасывания рекомендуется
внутримышечная или внутривенная инъекция одним готовым шприцом Medivitan® с интервалом в 4
недели.
В периоды между инъекциями следует ежедневно принимать фолиевую кислоту перорально.
Способ применения
Внутримышечная или внутривенная инъекция.
Обращайтесь к лечащему врачу или к фармацевту, если вы чувствуете, что действие готового шприца
Medivitan® слишком сильное или слабое.
При возникновении дальнейших вопросов по поводу применения данного медикамента обращайтесь
к врачу или фармацевту.
4. КАКИЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ВОЗМОЖНЫ?
Как и все медикаменты, Medivitan® имеет побочные эффекты, которые, однако, наблюдаются не у
всех.
Данные о частоте возникновения побочных эффектов позволяют выделить следующие категории:
• Очень часто: более 1 пациента из 10
• Часто: от 1 до 10 пациентов из 100
• Иногда: от 1 до 10 пациентов из 1 000
• Редко: от 1 до 10 пациентов из 10 000
• Очень редко: более 1 пациента из 10 000
• Неизвестно: невозможно оценить частоту на основе доступных данных.
Возможные побочные эффекты
Очень редко при парентеральном применении цианокобаламина наблюдается акне, экзематозная
или урикарная реакция, а также анафилактическая или анафилактоидная реакция.
Очень редко возникает аллергическая реакция (кожные высыпания, крапивница, шоковое состояние)
на фолиевую кислоту.
Фолиевая кислота в больших дозах может вызвать желудочно-кишечное расстройство.
Сообщение о подозрении на побочные эффекты
Сообщение о подозрении на побочные эффекты после получения разрешения имеет огромное
значение. Это позволяет постоянно контролировать соотношение пользы и риска медикамента.
Медицинский персонал обязан сообщать о каждом случае подозрения на побочные эффекты в
бланке заявления о нежелательном действии медикамента.
(http://www.bfarm.de)
5. КАК ХРАНИТЬ ГОТОВЫЙ ШПРИЦ MEDIVITAN®?
Храните медикамент в недоступном для детей месте.
Запрещается использовать медикамент после окончания срока годности, указанного на контейнере и
картонной упаковке. Срок годности распространяется на последний день месяца.
Условия хранения
Не хранить при температуре выше 25° C.
Храните медикамент в оригинальной упаковке для зашиты содержимого от воздействия света.
Пригодность к использованию после вскрытия или приготовления
Готовый шприц Medivitan® необходимо использовать непосредственно после смешивания растворов.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Компоненты готового шприца Medivitan®
• Действующие вещества – гидрохлорид пиридоксина, цианокобаламин, фолиевая кислота
4 мл инъекционного раствора I содержат: гидрохлорид пиридоксина (5 мг), цианокобаламин (1 мг)
1 мл инъекционного раствора II содержит: фолиевую кислоту (1,05 мг)
• Другие компоненты: хлорид натрия, гидроксид натрия, вода
для инъекций
Внешний вид готового шприца Medivitan® и содержимое упаковки
Передняя камера 1 готового шприца: красный прозрачный инъекционный раствор I. Задняя камера 2
готового шприца: желтый прозрачный инъекционный раствор II.
1 оригинальная упаковка содержит 4/8/16 готовых шприцов (двухкамерной конструкции) с
предохранительными канюлями.
Фармацевтическая компания и производитель
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn/Изерлон, Германия, тел.:
02371/937-0, факс: 02371/937-329,
www.medice.de, эл. почта: info@medice.de
Дата последнего пересмотра инструкции: ноябрь 2013 г.