Листок-вкладыш. Информация для пациента Следует

Листок-вкладыш. Информация для пациента
Следует ознакомиться с содержанием настоящего листка-вкладыша
перед применением препарата.
• Сохраняйте этот листок-вкладыш, чтобы при необходимости его
прочитать.
• За советом и дополнительной информацией обращайтесь к врачу или
фармацевту.
• Этот препарат принадлежит лично Вам, не следует его передавать
другим лицам, поскольку он может причинить вред их здоровью, даже
если симптомы их болезни являются такими же.
ОПТИБЕТОЛ 0,5 %
Betaxololum
5 мг/мл, глазные капли, раствор
1 мл раствора содержит:
активное вещество: 5 мг бетаксолола в виде бетаксолола гидрохлорида и
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид
раствор 50%, 10% раствор натрия гидроксида (для корректировки рН), вода
очищенная.
Упаковка
Полиэтиленовый флакон с капельницей, содержащий 5 мл раствора глазных
капель, в картонной пачке вместе с листком-вкладышем.
Название и адрес фирмы-производителя
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Содержание листовки
1. Что такое Оптибетол 0,5 % и зачем его применяют
2. Перед применением Оптибетола 0,5 %
3. Способ применения Оптибетола 0,5 %
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение препарата Оптибетол 0,5 %
6. Другая информация
1. Что такое Оптибетол 0,5 % и зачем его применяют
Описание- бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная жидкость.
Оптибетол - это лекарственный препарат, снижающий внутриглазное давление за
счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости при местном применении в
конъюнктивальный мешок. Бетаксолол, активное вещество препарата, относят к
так называемым селективным Pi-адреноблокаторам, поэтому его можно назначать
пациентам с астмой и другими обструктивными заболеваниями легких.
Препарат применяется при:
- повышенном внутриглазном давлении
- открытоугольной глаукоме
1/4
2. Перед применением Оптибетола 0,5 %
Не следует применять Оптибетол 0,5 % при:
- гиперчувствительности к бетаксололу и другим компонентам препарата
- брадикардии (пониженной частоте сердечных сокращений)
- блокаде предсердно-желудочковой проводимости II или III степени
- кардиогенном шоке
- декомпенсированной хронической сердечной недостаточности
Следует соблюдать особую осторожность при применении Оптибетола 0,5 %
• Бетаксолол в форме глазных капель, одновременно применяемый с другими
средствами, блокирующими Р-адренорецепторы, может вызывать нежелательные
эффекты.
• Несмотря на слабовыраженное общее действие бетаксолола (в форме глазных
капель) на организм, следует соблюдать осторожность при его назначении
пациентам с гипертиреозом и сахарным диабетом (особенно нестабильным),
поскольку препарат может маскировать проявления гипогликемии.
• Препарат могут применять пациенты с астмой и другими обструктивными
заболеваниями легких, однако в данных случаях
следует принять
соответствующие меры предосторожности.
• Бетаксолол можно назначать с миотиками пациентам с закрытоугольной
глаукомой, нуждающимся в немедленной терапии.
Следует проконсультироваться у врача по выше указанным вопросам, если
подобные ситуации возникали в прошлом.
Особые меры предосторожности в отношении отдельных групп пациентов,
применяющих препарат:
Назначение Оптибетола 0,5 % детям
Не рекомендуется назначать детям.
Назначение Оптибетола 0,5 % пожилым пациентам
Нет необходимости менять дозы при назначении пожилым пациентам.
Беременность
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Препарат можно назначать беременным женщинам только в
необходимости.
случае
Период кормления грудью
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Неизвестно, проникает ли бетаксолол в форме глазных капель в грудное молоко.
Следует принять меры предосторожности при применении препарата женщинами
в период грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению
механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и
машинами.
2/4
Важная информация об отдельных компонентах препарата Оптибетол 0,5 %
Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, в период применения
препарата пациентам не рекомендуется использовать мягкие (гидрофильные)
контактные линзы. Контактные линзы следует снимать перед закапыванием
препарата и надевать вновь не ранее, чем через 15 минут. Бензалкония хлорид
может вызывать раздражение глаз и меняет окраску контактных линз.
Применение других лекарственных препаратов
Следует сообщить врачу о всех применяемых лекарственных средствах, в том
числе о тех, которые продаются без рецепта.
• Отдельно применяемый бетаксолол не оказывает влияния, либо влияет в
небольшой степени на зрачок, однако отмечено, что при одновременном
применении с эпинефрином может вызывать расширение зрачка.
• Лечение пациентов, которые одновременно применяют бетаксолол и средства,
понижающие концентрацию катехоламинов (напр, резерпин), а также
психотропные средства, влияющие на адренергическую передачу (напр,
некоторые антидепрессанты), должно проводиться под регулярным врачебным
наблюдением, поскольку возможно развитие гипотензии и (или) брадикардии.
3. Способ применения Оптибетола 0,5 %
Оптибетол 0,5 % следует принимать по указанию врача.
В случае каких-либо дополнительных вопросов следует обратиться к врачу.
Взрослым (в т. ч. пожилым пациентам)
в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2 раза в сутки.
Дети
Не рекомендуется назначать детям.
Препарат предназначен только для местного применения - закапывать в
конъюнктивальный мешок. Чтобы избежать загрязнения раствора, при
закапывании следует избегать контактов кончика капельницы с какой-либо
поверхностью.
Перед закапыванием препарата следует тщательно вымыть руки. Снять крышку и
закапать препарат в глаз (глаза). Если капля не попала в глаз, следует закапать
следующую. Закрыть глаз, не моргать и не открывать его в течение 2 минут, чтобы
препарат абсорбировался. Затем вымыть руки для того, чтобы удалить возможные
остатки препарата и закрыть флакон. Рекомендуется регулярное применение
препарата в течение всего периода лечения.
В случае, если действие препарата Оптибетол 0,5 % окажется слишком сильным
или слабым, следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Передозировка препарата Оптибетол 0,5 %
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы лекарственного
препарата, необходимо промыть глаза кипяченой прохладной водой.
В случае пропуска дозы препарата Оптибетол 0,5 %
3/4
В случае пропуска дозы препарата Оптибетол 0,5 % следует принять ее как можно
скорее. Не принимать пропущенной дозы, если почти наступило время приема
следующей. Принять следующую дозу в положенное время в соответствии со
схемой лечения. Не следует удваивать дозу.
4. Возможные побочные эффекты
Как каждое лекарственное средство, у некоторых пациентов Оптибетол 0,5 %
может вызывать нежелательные побочные эффекты.
Обычно препарат хорошо переносится пациентами.
При местном применении бетаксолола в форме глазных капель отмечено:
Часто: кратковременный дискомфорт в глазах.
Относительно редко: преходящее слезотечение.
Редко: уменьшение чувствительности роговицы, эритема, зуд, пятнистая
окрашенность роговицы, кератит, анизокория (неравенство зрачков), светобоязнь.
После местного применения бетаксолол может проникать в кровь и редко
вызывать нежелательные побочные эффекты подобные эффектам, возникающим
при введении препарата другим путем (например перорально). Возможные
побочные эффекты: брадикардия, замедление
предсердно-желудочковой
проводимости, гипотензия, сердечная недостаточность, замерзание и посинение
конечностей при большом физическом напряжении, боль в икре, усталость,
головная боль, расстройство зрения, галлюцинации, психозы, ступор, импотенция,
головокружение, нарушение сна, депрессия, ночные кошмары, диспепсия,
тошнота, рвота, диарея, трудности дыхания, особенно у лиц с астмой, сыпь,
ксерофтальмия. Препарат может маскировать проявление гипертиреоза и
гипогликемии (пониженного уровня сахара в крови).
В период применения препарата Оптибетол 0,5 % у некоторых пациентов могут
появиться другие побочные эффекты. В случае возникновения нежелательных
побочных эффектов, в том числе тех, которые не описаны в данном листкевкладыше, следует обратиться к врачу.
5. Хранение препарата Оптибетол 0,5 %
Продукт не требует особых условий хранения.
Флакон следует хранить плотно укупоренным в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения после вскрытия флакона - 4 недели.
Не следует применять Оптибетол 0,5 % после истечения указанного на упаковке
срока годности.
6. Условия отпуска: по рецепту врача.
7. Другая информация
Для
получения дополнительной информации
представителю фирмы-производителя:
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
4/4
следует
обратиться
к