АССОЦИАЦИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ СРЕДСТВ

АССОЦИАЦИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ СРЕДСТВ
КЛИНИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ
(Ассоциация ПСКЛД)
Association of Producers of Clinical Laboratory Diagnostics
Уважаемые коллеги, производители тест-систем, наборов реагентов и приборов для
клинической лабораторной диагностики in Vitro!
За последнее десятилетие в России благодаря частной инициативе ученых и
инженеров создано не мало предприятий, которые разрабатывают и производят широкий
спектр наборов реагентов, приборов, других расходных материалов для клиникодиагностических лабораторий. Сегодня уже можно говорить о зарождении отрасли
промышленности, которая все в большей степени обеспечивает потребности
лабораторной службы здравоохранения страны.
Наши успехи могли бы быть еще больше, если бы трудности и проблемы, с
которыми каждый из нас сталкивается. Неэффективная законодательная база; проблемы,
возникающие при взаимодействии с различными госорганами, отвечающими за
регулирование в сфере производства и обращения медицинских изделий для
лабораторной диагностики; отсутствие четкой политики государства в области поддержки
отечественных производителей; сложности в получении кредитов на развитие бизнеса и
многое другое.
Во всем мире для решения выше перечисленных проблем предприятия
объединяются в ассоциации. Мы считаем, что пришло время и нам в России объединится
и совместно отстаивать свои интересы.
13 сентября 2004 г. по инициативе ряда отечественных предприятий нами была
зарегистрирована некоммерческая организация с правом юридического лица –
Ассоциация производителей средств клинической лабораторной диагностики. Основная
задача ассоциации на данном этапе, состоит в том, чтобы наладить конструктивный
диалог с государственными органами различных уровней и добиться того, что бы наше
мнение учитывалось при принятии решений, влияющих на условия нашей работы. Для
решения этой задачи мы будем координировать нашу деятельность с другими
объединениями производителей медицинской продукции, а так же с ассоциациями,
защищающими интересы малого и среднего бизнеса.
Основные виды деятельности определены в Уставе Ассоциации:
а) совершенствование законодательства и нормативной базы (технических регламентов и
национальных стандартов) в области производства и реализации средств клинической
лабораторной диагностики in Vitro, в том числе реализации Закона Об основах
технического регулирования;
б) участие в разработке концепции развития лабораторной службы здравоохранения
страны;
в) содействие развитию отечественного производства средств лабораторной диагностики:
лабораторной аналитической техники, вспомогательного оборудования, диагностических
наборов и прочих средств лабораторной диагностики и их широкому внедрению в
медицинскую практику.
г) представление и защита интересов своих членов в органах государственной власти и
органах системы здравоохранения;
д) справочно-информационная и консультационно-правовая помощь Членам Ассоциации;
е) развитие сотрудничества с международными и зарубежными союзами и ассоциациями;
ж) участие в развитии системы образования и подготовки кадров для сферы производства,
обслуживания и эксплуатации средств лабораторной диагностики;
з) образование в соответствии с решениями своих органов управления необходимых
целевых фондов и резервов;
и) осуществление контроля за соблюдением норм профессиональной этики
производителей и поставщиков средств лабораторной диагностики;
к) систематизация, накопление и ведение справочной работы по нормативной
документации в области производства и распространения средств лабораторной
диагностики.
Мы уверены, что только объединившись в эффективно работающий союз, можно
решить множество проблеме, с которыми каждый из нас сталкивается. На ближайший
период мы планируем осуществить следующую работу:
1. Организовать в Ассоциации юридическую службу, которая позволит нам
юридически грамотно и эффективно решать как общие проблемы во
взаимодействии с государственными органами, так и частные проблемы членов
нашей Ассоциации.
2. Приступить к решению проблемы законной регуляции платежей при
государственной регистрации диагностикумов, приборов и платежей за ежегодные
контрольные испытания наборов реагентов.
3. Создать рабочую группу для разработки технических регламентов и
национальных в области производства и реализации средств клинической
лабораторной диагностики.
4. Наладить постоянный контакт с руководством служб Министерства
здравоохранения и социального развития РФ, Министерства промышленности и
энергетики РФ, отвечающих за регулирование в области производства и обращения
медицинских изделий. Оперативно информировать о всех изменениях и новых
нормативных документах в этой сфере.
Мы обращаемся к вам с предложением вступить в Ассоциацию производителей
средств клинической лабораторной диагностики. Как член Ассоциации Вы получите
возможность принимать активное участи в решении выше изложенных задач, внести свой
вклад в развитие современного гражданского общества в России.
С правилами
приложении №1.
вступления в Ассоциацию ПСКЛД
По поручению Правления Ассоциации
Президент Ассоциации ПСКЛД
Академик РАМН Егоров А.М.
Вы можете ознакомиться в