АВТОМАТИЧЕСКИЕ ПЕРИМЕТРЫ. К ОЦЕНКЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ПЕРИМЕТРИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

АВТОМАТИЧЕСКИЕ ПЕРИМЕТРЫ.
К ОЦЕНКЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ПЕРИМЕТРИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
В настоящее время учреждениям здравоохранения Российской Федерации предлагаются для оснащения зарубежные кинетические и статические периметры различных
производителей (см. ниже краткую выборку моделей периметров).
Краткая выборка моделей автоматических периметров.
Уровни яркости Lmax , Lmin и динамический диапазон ∆ (дБ), установленные в
периметрах производителями:
“HUMPREY”–“CARL ZEISS”
мод. 101, 611, 720
Lmax = 10000 Asb, Lmin = 0.3 Asb, ∆ = 45дБ
740, 745, 750
(Lmax = 3193 кд/м², Lmin = 0.1 кд/м²)
“HAAG-STREIT” и “INTERZEAG” – “OCTOPUS”
мод. 900, 101, 1-2-3
Lmax = 1000 кд/м², Lmin = 0.1 кд/м², ∆ = 40дБ
“OCULUS” – “TWINFILD” Lmax = 318 кд/м², Lmin = 0.1 кд/м², ∆ = 35дБ
“KOWA” – 5000”; “7000” Lmax = 318 кд/м², Lmin = 0.1 кд/м², ∆ = 35дБ
“OPTOPOL” – “PTS 1000” Lmax = 10000 Asb, Lmin = 0.3 Asb, ∆ = 45дБ
(Lmax = 3193 кд/м²), Lmin = 0.1 кд/м²)
“TOPCON” – “SBP”
Lmax = 1000 кд/м², Lmin = 0.1 кд/м², ∆ = 40дБ
“SK Imp ζ Exp Co” – “KGW-6000B” Lmax = 318 кд/м², Lmin = 0.1 кд/м², ∆ = 35дБ
“MS WESTFALIA GmBH” – “GALAXY” и GALAXY EVOLUTION”
Lmax = 318 кд/м², Lmin = 0.1 кд/м², ∆ = 35дБ
“TOMEY” – “AP 1000” – Lmax = = 318 кд/м², Lmin = 0.1 кд/м², ∆ = 35дБ
“XY OET” – “YMD-820” – Lmax = = 318 кд/м², Lmin = 0.1 кд/м², ∆ = 35дБ
“ПЕРИКОМ” – “СКТБ ОП “ОПТИМЕД” (Россия)
Lmax = 1000 кд/м², Lmin = 0.1 кд/м², ∆ = 40дБ
В связи с большим разнообразием моделей, обращаем внимание на следующее.
У приведённых выше моделей зарубежных периметров отсутствуют единые требования
нормирования границ диапазона исследования поля зрения и имеют место отличные друг от
друга шкалы исследования светочувствительности глаза.
Так, с учётом яркости фонового освещения Lconst.=10 кд/м², имеем:
- у периметра OCTOPUS (Швейцария) – 1016.6 кд/м²;
- у периметра Humphrey (США) – 3193 кд/м²;
- у периметра Twinfield (Германия) – 328 кд/м² и т. д.
Приведённые различия определяют несопоставимость клинических оценок в дБ.
Например, при одинаковой яркости предъявляемого локализованного зрительного стимула, например, LΣ =30.1 кд/м² (с учётом Lconst.) для каждой из вышеприведённых 3-х моделей периметров, имеем 3 отличные друг от друга оценки:
- периметр «OCTOPUS» (Швейцария) - 17 дБ;
- периметр «Humphrey» (США)
- 22 дБ;
- периметр «Twinfield» (Германия)
- 12 дБ.
При наименьшей измеряемой дифференциальной яркости LΣ = 0.1 кд/м² имеем:
- периметр «OCTOPUS» (Швейцария) - 40 дБ;
- периметр «Humphrey» (США)
- 45 дБ;
- периметр «Twinfield» (Германия)
- 35 дБ.
Наибольшие различия в оценках светочувствительности периметров зарубежных производителей могут достигать 10 дБ. Это приведёт к тому, что три врача - окулиста в трёх
разных клиниках по результатам исследования одного и того же пациента с использованием трёх приведённых зарубежных периметров, будут иметь три отличных друг от друга
результата исследования поля зрения.
- 2 Итак, в одном регионе и, даже в одной клинике, можно получить при использовании
зарубежных периметров различных производителей, отличные друг от друга клинические
результаты исследования поля зрения.
Для исключения клинической несопоставимости результатов периметрии США, Япония
и ряд других стран ориентированы на оснащение периметрами национальных производителей.
Практикующие доктора часто не располагают сведениями о сопоставимости периметров,
оценках уровней светочувствительности , вариабельности, распределения яркости, сравнительной оценке «пороговых» и «надпороговых» уровней светочувствительности и т.п.
Клиническое применение любых моделей периметров на территории РФ должно определяться не только метрологией по ISO 12866:1999 (2008) или безопасностью по ГОСТ МЭК
601-1, но и требованием сравнительной оценки и сопоставимости результатов исследований, единообразием шкал оценки данных в различных учреждениях здравоохранения РФ.
Каждый из зарубежных производителей вне рамок международного стандарта ISO устанавливает свои форматы, свои, отличные от других, границы нормирования яркости (шкалы),
сохраняет свои национальные стандарты и приоритеты.
В лечебных учреждениях РФ разнотипные периметры зарубежных производителей не
обеспечивают единообразия клинических оценок и сопоставимости данных.
Использование в учреждениях массовой обращаемости “пороговой” стратегии ЦПЗ периметрии не всегда возможно, т.к. время исследования одного глаза может достигать 25…30
минут. Исследование сопровождается большим объёмом тестовых и проверочных экспрессопросов (350…450) в напряжённом скрининговом режиме и требует предварительного «надпорогового» подтверждения и оценки ограничений для группы пациентов пожилого и старческого
возраста, лиц с психоэмоциональными расстройствами, сниженным интеллектом и пр.
Например, чтобы приблизиться в зарубежных периметрах к оценке по стратегии 30 «полного
порога» по 76 точкам, пациенту нужно, в среднем, совершить 4-5 итераций каждой точки.
Необходимо ответить в общей сложности более чем на 400 вопросов (с проверками), что в
непрерывном режиме не всегда осуществимо для лиц с различными отклонениями, а также для
лиц пожилого и старческого возраста.
В Национальном руководстве РФ по глаукоме (2008) подчёркивается, что используемая
зарубежными периметрами стратегия “…требует больших затрат времени и длительного
напряжения внимания пациентов, что не всегда выполнимо…”.
На практике для сокращения времени порогового исследования предлагаются ускоренные
тесты и алгоритмы. Однако, сокращение времени исследования путём ухода от стратегии полного порога (Full Threshold), существенно занижает степень депрессии и повышает вариабельность
качественной оценки выраженности локальных дефектов, имеет недостаточную стабильность и
высокие уровни флуктуаций вследствие интерполяции в смежных поддиапазонах. Программы и
стратегии достижения быстрого порога, усреднённых полей и минимизации времени тестирования (Fastpac, Sita St., Sita Fast) определяют неполную совместимость с программой “STATPAC”
и отказ oт использования ряда индексов (например, SF, CPSD - corrected PSD, CLV – corrected
LV).
Стратегия зарубежных периметров основана на оценке границы (порога) светочувствительности в пограничной области её спорадических флуктуаций и учтено в стандарте ISO 12866:1999
(2008), где нижняя граница трактуется как уровень яркости зрительного стимула Lт частота
выявления которого составляет 50%, т.е. предлагается оценка зрительного восприятия в виде
зоны неопределённости с вариабельностью оценки 50%.
При «надпороговой» периметрии нижняя граница светочувствительности осуществляется
со стандартного надфлуктуационного или индивидуально установленного уровня.
В различных моделях периметров зарубежных производителей оценка осуществляется
в разных шкалах в поддиапазонах. Вариабельность в области пороговых уровней может
достигать 4 дБ и более, что требует постоянной перепроверки данных исследования и выполние требований для исключения ложных результатов.
- 3 Стандарт ISO 12866:1999 (2008) не рассматривает вопросы цветовой периметрии и
не определяет требований по нормированию яркости цветовых стимулов предъявляемых при
периметрических исследованиях. Показатели цветовой периметрии не имеют установленных
стандартизованных значений. Они устанавливаются произвольно производителем.
Для клинического применения прибора для исследования поля зрения «Периграф ПЕРИКОМ» Минздравом РФ утверждены методические рекомендации № 98/94.
Виды исследования с использованием Периграфа «ПЕРИКОМ»:
- центральное поле зрения (30%, 70%, 100%);
- периферическое поле зрения;
- тотальная периметрия (30%, 70%, 100%);
- глаукома (30%, 70%, 100%);
- макула;
- меридианы;
- гемианопсия;
- носовая граница;
- парацентральные очаговые и дугообразные скотомы;
- назальная ступенька;
- темпоральный дефект;
- исследование слепого пятна.
Комплектующие прибора для исследования поля зрения «Периграф ПЕРИКОМ»,
поставляемые в полном комплекте поставки
№
п/п
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Наименование продукции
Системный блок компьютера с установленным «Windows»
Монитор жидкокристаллический LCD 18.5"…19"
Принтер струйный цветной, лазерный черно-белый или
цветной лазерный (выбор Заказчика)
Клавиатура
Манипулятор оптический типа «мышь»
Коврик для оптической мыши
Колонки аудио USB для голосового сопровождения
периметрического исследования
Кабель интерфейсный
Сетевой адаптер или ИБП
Ед. изм.
Кол-во
шт.
шт.
1
1
шт.
1
шт.
шт.
шт.
1
1
1
компл.
1
шт.
шт.
1
1
Документация в комплекте поставки прибора «Периграф ПЕРИКОМ»
Сопроводительные документы
Руководство по эксплуатации (на русском языке)
Регистрационное удостоверение
Декларация или сертификат соответствия
Рекомендации № 98/94 Минздрава РФ по клиническому
применению прибора «Периграф ПЕРИКОМ»
Резервная копия ПО прибора на CD-диске
есть
есть
есть
есть
есть