проблемы лекарственной терапии злокачественных опухолей в
advertisement
ПРОБЛЕМЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ ОПУХОЛЕЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В.М.Моисеенко ГБУЗ Санкт-Петербургский клинический научнопрактический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический) Санкт-Петербург ЛЕКАРСТВЕННОЕ ЛЕЧЕНИЕ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ ОПУХОЛЕЙ • • • • Химиотерапия Гормонотерапия Биотерапия Таргетная терапия ОСОБЕННОСТИ ОПУХОЛЕВОГО РОСТА • Индолентное и агрессивное течение • Гетерогенность – «глупые» опухоли – «умные» опухоли ПРОГРЕСС ЛЕКАРСТВЕННОГО ЛЕЧЕНИЯ ОПУХОЛЕЙ • Индивидуализация лечения • Некоторые опухоли излечимы • Продление жизни и улучшение ее качества Входит в стандарты лечения практически всех опухолей ПРОГРЕСС ЛЕКАРСТВЕННОГО ЛЕЧЕНИЯ ОПУХОЛЕЙ Паклитаксел + трастузумаб (вероятность лечебного эффекта до 60%) Б-ная Ф., 42 лет, РМЖ. Рецидив+ метастазы в легкие и кости. Частичный регресс опухоли на фоне ХТ РМЖ ЭР+ПР+ Эффективность гормонотерапии (вероятность лечебного эффекта до 75%) Больной диссеминированной герминогенной опухолью яичка До химиотерапии После химиотерапии ЭФФЕКТИВНОСТЬ PLX4032 У БОЛЬНЫХ МЕЛАНОМОЙ КОЖИ С МУТАЦИЕЙ BRAF Механизм развития резистентности неизвестен. Flaherty K. et al., NEJM, Aug 2010, 809-819 ПРОБЛЕМЫ • • • • • • Недостаточное финансирование Стоимость препаратов Отсутствие стандартов Дженерики и биосимиляры Защита персонала Отсутствие отдельной специальности «химиотерапия» ПРОБЛЕМЫ • • • • • • Недостаточное финансирование Стоимость препаратов Отсутствие стандартов Дженерики и биосимиляры Защита персонала Отсутствие отдельной специальности «химиотерапия» СТОИМОСТЬ • Стоимость препаратов в 2014 г.: – Вемурафениб – 500.000 руб/мес – T-DM1 – 27.000 евр/мес “a pill that cures is good; a pill that you have to take every day is better.” ПРОБЛЕМЫ ДЕШЕВЫХ ПРЕПАРАТОВ РФ 2014 г.: • Циклофосфамид • 5-ФУ ASCO 2012 ПРИЧИНЫ ДЕФИЦИТА ДЕШЕВЫХ ПРЕПАРАТОВ В США • • • • • Нарастающая потребность Недостаток исходного материала Проблемы производства (контаминация) Необходимость обновления производств Снижение инвестиций в производство дженериков • Черный рынок (600% - 3000% цена от оригинальной) • Онкологи предпочитают оригинальные препараты ASCO, 2012 ASCO, 2012 ПРОБЛЕМЫ • • • • • • Недостаточное финансирование Стоимость препаратов Отсутствие стандартов Дженерики и биосимиляры Защита персонала Отсутствие отдельной специальности «химиотерапия» ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИИ В РФ • Недолечивание • Перелечивание Необходимость стандартов (опыт клинических исследований) РЕКОМЕНДАЦИИ ЗАЧЕМ? В нашей стране отсутствуют федеральные стандарты диагностики и лечения онкологических больных Основные задачи: • Помочь практическим врачам в принятии решения • Внедрить международные стандарты диагностики и лечения в стране • Повысить уровень медицинской помощи • Обеспечить рациональное использование средств, выделяемых для лечения больных злокачественными опухолями ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ – ЭТО НЕ СТАНДАРТ! ПРИНЦИПЫ ПОДГОТОВКИ • Использовались принятые в Европе и Северной Америке стандарты (ESMO, NCCN) • Адаптация к особенностях ситуации в РФ: – Объем обследования – Объем лекарственного лечения – Минимальный (базисный) – Оптимальный (желательный) РЕКОМЕНДАЦИИ RUSSCO ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ • Тираж 3000 экз. • Распространяются в диспансеры и онкологические отделения • Электронная версия доступна на вэбсайте ассоциации www.rosoncoweb.ru • Ежегодное обновление ПРОБЛЕМЫ • • • • • • Недостаточное финансирование Стоимость препаратов Отсутствие стандартов Дженерики и биосимиляры Защита персонала Отсутствие отдельной специальности «химиотерапия» ДЖЕНЕРИКИ И БИОСИМИЛЯРЫ • Дженерики – Аналогичная химическая формула – Эффективность и токсичность дб аналогичной – Стоимость не превышает 10% от стоимости оригинальных • Биосимиляры * – Близки по структуре, но никогда не идентичны – Стоимость на 10-15% ниже стоимости оригинальных препаратов * - интерфероны, интерлейкин, колонестимулирующие факторы, антитела ДЖЕНЕРИКИ И БИОСИМИЛЯРЫ В целом хорошо, НО: • GMP • Контроль качества • Стоимость ПРОБЛЕМЫ • • • • • • Недостаточное финансирование Стоимость препаратов Отсутствие стандартов Дженерики и биосимиляры Защита персонала Отсутствие отдельной специальности «химиотерапия» АППАРАТ ДЛЯ ЦЕНТРАЛИЗОВАННОГО РАЗВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Kraft Medizin Technik КАБИНЕТ ЦЕНТРАЛИЗОВАННОГО РАЗВЕДЕНИЯ ЦИТОСТАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ КАБИНЕТ ЦЕНТРАЛИЗОВАННОГО РАЗВЕДЕНИЯ ЦИТОСТАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ • В кабинете проводится • Кабинет работает с 1 сентября подготовка к 2014 года внутривенному введению • Штат (на функциональной химиопрепаратов: основе): – врач-онколог - 2 – старшая медицинская сестра – 1 – процедурная сестра - 3 – – – – – – – – – трастузумаб паклитаксел доцетаксел доксорубицин цисплатин циклофосфан иринотекан гемцитабин оксалиплатин КАБИНЕТ ЦЕНТРАЛИЗОВАННОГО РАЗВЕДЕНИЯ ЦИТОСТАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ 2014 2015 Всего Сентябрь Октябрь Ноябрь Декабрь Январь 185 426 559 863 1661 3694 1 428,6 1 232,0 1 367,7 1 940,4 1 534, 7502,7 Разведений Экономия (тыс. руб) ПРОБЛЕМЫ • • • • • • Недостаточное финансирование Стоимость препаратов Отсутствие стандартов Дженерики и биосимиляры Защита персонала Отсутствие отдельной специальности «химиотерапия» СПЕЦИАЛЬНОСТЬ • Все онкологи – нет химиотерапевтов (de jure) • Открыты химиотерапевтические отделения согласно Приказу N915н Минздрава РФ (de facto) Проблемы последипломной подготовки специалистов ПРОБЛЕМЫ • • • • • • Недостаточное финансирование Стоимость препаратов Отсутствие стандартов Дженерики и биосимиляры Защита персонала Отсутствие отдельной специальности «химиотерапия»
