Инструкция №005-1/2016 по применению химических индикаторов «ФОРИТЕСТ-ФМ-Л» ООО Научно – производственная компания «Альфа» Настоящая Инструкция и Индикаторные полоски предназначены для использования персоналом лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ Настоящая инструкция устанавливает рекомендации по использованию индикаторных тест-систем для проведения быстрого полуколичественного установления концентраций рабочих растворов средства «ФОРИМИКС-ЛАЙТ (ЧАС)» производства НПК «Альфа». 1.1. Описание тест-систем. Индикаторные полоски, используемые для определения концентраций рабочих растворов дезинфицирующего средства «ФОРИМИКС-ЛАЙТ (ЧАС)», предназначены для визуального контроля правильности приготовления и хранения рабочих растворов с концентрациями 0.25%, 0.5%, 1%, 2%, 3%, 4%, 6% и 8% по препарату. В комплект поставки входят: - индикаторные полоски (в пластиковом пенале); - элемент сравнения – шкала концентраций «ФОРИМИКС-ЛАЙТ (ЧАС)» (может быть нанесен на банку); - контрольные этикетки; - инструкция по применению. Срок хранения тест-систем: 1 год со дня изготовления. Дата изготовления указана на упаковке. 1.2. Физико-химические характеристики тест-систем. Тест-система рассчитана на установление концентрации в растворе активнодействующей субстанции - четвертичных аммониевых соединений (ЧАС). 1.3. Ограничения при проведении экспресс - анализов. ВНИМАНИЕ! Низкие концентрации рабочих растворов могут быть определены с не достаточной точностью. В результате визуальное различие некоторых достаточно близких концентраций может быть затруднено. ВНИМАНИЕ! Восприятие глазом отдельных цветов индикаторных тест-систем может быть различным в зависимости от индивидуальных особенностей человека, проводящего анализ, а также внешних факторов. Поэтому точность визуального установления концентраций с помощью индикаторных полосок зависит от ряда субъективных факторов (в первую очередь человеческого). В итоге, точность определения главным образом зависит от: - правильности проведения предварительных манипуляций (разбавления и т.п.); - времени выдержки индикаторных полосок в анализируемом растворе; - времени выдержки индикаторных полосок на фильтровальной бумаге; - освещенности помещения. ВНИМАНИЕ! Для получения воспроизводимых результатов необходимо провести серию предварительных анализов по установлению заведомо известных - контрольных (например, заранее точно приготовленных) концентраций рабочих растворов каждого конкретного препарата в условиях, максимально приближенных к проведению рутинных текущих анализов. 2. ПРИМЕНЕНИЕ ИНДИКАТОРНЫХ ПОЛОСОК ВНИМАНИЕ! Применение индикаторных полосок «ФОРИТЕСТ-ФМ-Л» в соответствии с данной методической разработкой возможно только для установления концентраций рабочих растворов дезинфицирующего средства «ФОРИМИКС-ЛАЙТ (ЧАС)» . Никогда не держите пенал с индикаторами открытым. Никогда не подвергайте тест - полоски и элемент сравнения воздействию прямого солнечного света и дезинфицирующих средств. Извлекайте из пенала только необходимое для определения количество индикаторных полосок. Порции раствора, использованные для аналитического определения, не применяйте для целей дезинфекции. 2.1. Стратегия применения тест-системы «ФОРИТЕСТ-ФМ-Л» для установления концентраций рабочих растворов дезинфицирующего средства «ФОРИМИКС-ЛАЙТ (ЧАС)» . Для применения индикаторных полосок «ФОРИТЕСТ-ФМ-Л» с целью установления концентраций рабочих растворов последовательно проводят следующие операции. 2.1.1. Приготовление стандартных (контрольных) растворов средства «ФОРИМИКС-ЛАЙТ (ЧАС)» с концентрациями 0.25%, 0.5%, 1%, 2%, 3% по препарату в соответствии с методологией, изложенной в «Инструкции №006/2016 по применению дезинфицирующего средства «ФОРИМИКС-ЛАЙТ (ЧАС)». 2.1.2. Анализ стандартных рабочих растворов «ФОРИМИКС-ЛАЙТ (ЧАС)» по методике, описанной в п.2.2. с целью сопоставления индивидуального восприятия цветовой гаммы индикаторных полосок и стандартной шкалы сравнения «ФОРИТЕСТ-ФМ-Л». 2.1.3. Анализ рабочих растворов «ФОРИМИКС-ЛАЙТ (ЧАС)» неизвестной концентрации в соответствии с методологией, описанной в п.2.2. 2.1.4. ВНИМАНИЕ! Если визуальное восприятие отдельных цветов затруднено и, как следствие, сложно однозначно установить концентрацию рабочего раствора, то используют следующую методологию прямого сопоставления. 2.1.4.1. Готовят стандартные эталонные растворы (растворы сравнения) с концентрациями близкими к определяемой. 2.1.4.2. Проводят параллельное (одновременное) определение концентрации эталонного и неизвестного растворов, по методологии, изложенной в п.2.2.2. 2.1.4.3. Проводят прямое сопоставление цветов тест-полосок рабочих растворов с неизвестной и эталонной концентрациями. 2.1.4.4. Совпадение цветов тест-полосок позволяет сделать вывод об идентичности концентраций эталонного и анализируемого растворов. 2 2.2. Методология применения тест-системы «ФОРИТЕСТ-ФМ-Л» для установления концентраций рабочих растворов дезинфицирующего средства «ФОРИМИКС-ЛАЙТ (ЧАС)» . Визуальное полуколичественное аналитическое определение концентраций рабочих растворов «ФОРИМИКС-ЛАЙТ (ЧАС)» проводят в соответствии со следующей методологией. 2.2.1. Предварительная подготовка проб анализируемых растворов. Анализ растворов с концентрациями 0.25%, 0.5%, 1%, 2%, 3% не требует предварительной подготовки. Анализ рабочих растворов с концентрациями 4%, 6% и 8% по препарату проводят после предварительного разбавления по схеме, представленной в таблице 1. Таблица 1 Схема предварительной подготовки рабочих растворов средства «ФОРИМИКСЛАЙТ (ЧАС)» для установления их концентраций с применением индикаторов «ФОРИТЕСТ-ФМ-Л» Устанавливаемая концентрация, % по препарату 4.0 6.0 8.0 Схема подготовки (разбавления) Раствор, Вода, мл мл 50 50 50 50 25 75 Концентрация раствора (% по препарату) после подготовки 2.0 3.0 2.0 Сопоставление с концентрацией (% по препарату) по шкале сравнения 2.0 3.0 2.0 2.2.2. Проведение анализа. Для установления концентрации рабочего раствора проводят следующие манипуляции. - В стеклянный стакан или иную емкость наливают не менее 100 мл контролируемого рабочего раствора «ФОРИМИКС-ЛАЙТ (ЧАС)» . - Одну тест-полоску извлекают из пенала и погружают в раствор на 10 секунд (время засекают по секундомеру). - Извлекают полоску из раствора и удаляют с нее избыток жидкости, проводя ребром полоски о край стакана. - Полоску кладут на фильтровальную бумагу индикаторной зоной вверх и выдерживают 2 минуты. - По окончании выдержки, в течение не более 30 секунд, сопоставляют цвет индикаторной зоны тест-полоски с цветовой шкалой элемента сравнения. Определение концентрации каждого рабочего раствора осуществляют 3 раза. ВНИМАНИЕ! Необходимо соблюдать указанное время выдержки индикаторных полосок в контролируемых растворах и на фильтровальной бумаге. Сопоставление цвета индикаторной полоски с цветовой шкалой элемента сравнения следует проводить только в условиях нормальной освещенности рабочего места при естественном или искусственном освещении. 3 В случае получения неоднозначных результатов, определение содержания ЧАС в контролируемом растворе средства «ФОРИМИКС-ЛАЙТ (ЧАС)» , необходимо провести в соответствии с методологией, приведенной в разделе 3 настоящей инструкции. Рисунок 1 Схема установления концентраций средства «ФОРИМИКС-ЛАЙТ (ЧАС)» с применением индикаторов «ФОРИТЕСТ-ФМ-Л». 3. УСТАНОВЛЕНИЕ КОНЦЕНТРАЦИЙ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ СРЕДСТВА «ФОРИМИКС-ЛАЙТ (ЧАС)» ХИМИЧЕСКИМ СПОСОБОМ ВНИМАНИЕ! Применение индикаторных полосок «ФОРИТЕСТ-ФМ-Л» в соответствии с данной методической разработкой возможно только для полуколичественного установления концентраций рабочих растворов дезинфицирующего средства «ФОРИМИКС-ЛАЙТ (ЧАС)». Точное количественное определение концентрации рабочего раствора возможно при проведении химического анализа, проводимого в соответствии с методологией, описанной в инструкции по применению. Для установления концентрации рабочего раствора определяют содержание ЧАС в нем. 4. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ Индикаторные полоски «ФОРИТЕСТ-ФМ-Л» хранят и транспортируют в упаковке изготовителя при температуре от -15°С до +40°С и влажности не более 80%, не подвергая воздействию паров химических веществ. Срок годности -1 год со дня изготовления. Дата производства указана на упаковке. 4