НИИЦ (МБЗ) ФГУ «ГНИИИ ВМ Минобороны России»

Достижения современной науки - на благо человека
«Инновационная фармацевтическая
компания «Сильвер Фарм»
•
Достижения современной науки - на благо человека
Разработка и внедрение отечественных
инновационных лекарственных препаратов и
высокотехнологичных фармацевтических
технологий
2
Достижения современной науки - на благо человека




Доклиническое и клиническое изучение новых
фармакологических средств
Разработка новых лекарственных препаратов, лекарственных
форм и способов введения физиологически активных веществ
Изучение патологических процессов, обусловленных
воздействием неблагоприятных факторов физической,
химической и биологической природы
Разработка методов анализа фармакологических веществ и
лекарственных средств в биологическом материале и объектах
окружающей среды
3
Достижения современной науки - на благо человека
 Разработка новых фармакологических средств на основе синтетического и природного сырья
 Разработка лекарственных форм оригинальных и комбинированных препаратов, включая






формы с управляемым высвобождением на основе технологии микрокапсулирования
Совершенствование способов ингаляционного введения известных фармакологических
средств и разработка новых образцов медицинской техники
Изучение фармакологической активности и доклинические исследования безопасности
новых и воспроизводимых лекарственных средств
Оценка влияния биологически активных веществ на физическую работоспособность
Исследования по оценке безопасных уровней неблагоприятного воздействия факторов
физической, химической и биологической природы, разработка методов биоиндикации и
биотестирования внешних воздействий
Разработка методов идентификации и количественного анализа фармакологических
соединений и их метаболитов с использованием ГЖХ, ВЭЖХ, ВЭЖХ/МС/МС
Разработка экспериментальных моделей и стендов для медико-биологических исследований
4
Достижения современной науки - на благо человека
Разработка новых отечественных лекарственных препаратов и комплексов вакцин для
оказания помощи при техногенных авариях и катастрофах, и в природных очагах инфекций
• ФЦП «Национальная система химической и биологической безопасности
Российской Федерации (2009-2013 годы)»
Разработка фармакологических препаратов в лекарственных формах для ингаляционного
введения и новых средств ингаляционной доставки (внедрение новой технологии и
импортозамещение)
•ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской
Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»
Сопровождение клинических исследований по изучению эффективности и безопасности
новых фармакологических средств, исследования по расширению показаний, проведение
фармакокинетических исследований
•Роспотребнадзор, ФМБА России, Минобороны России
Изучение фармакологической активности биологически активных веществ для создания
новых отечественных лекарственных препаратов
• Минобороны России, ФСТЭК РФ, фармацевтические компании
5
Достижения современной науки - на благо человека
Высококвалифицированные специалисты в
области экспериментальной и клинической
токсикологии, биохимии, фармакологии и
микробиологии
5 докторов наук, 10 кандидатов наук
Специалисты прошли обучение по программам:
- исследование эффективности и безопасности
лекарственных средств по стандартам GLP;
- проведение клинических исследований
по стандартам GCP;
- правила работы со сведениями составляющими
государственную тайну
Общая численность компании – 48 человек,
научный персонал – 39 человека
Средний медицинский и научновспомогательный персонал с многолетним
опытом работы по специальности
Возможность привлечения для реализации
проектов сотрудников ведущих НИИ
медико-биологического профиля в
Санкт-Петербурге
6
Достижения современной науки - на благо человека








Комплекс для моделирования ингаляционного воздействия фармакологических средств,
оценки эффективности и безопасности лекарственных препаратов в ингаляционной
форме
Технологическое оборудование для изготовления микронизированных порошков для
ингаляционного введения
Комплекс по изучению физических свойств аэрозолей фармакологических средств и
характеристик ингаляторов различной конструкции
Комплекс оборудования для проведения исследований безопасности лекарственных
средств в рамках доклинических исследований лекарственных средств
Стенд для неинвазивного изучения функции сердечно-сосудистой и дыхательной
системы у лабораторных животных
Комплекс для оценки физической работоспособности и выносливости у мелких
лабораторных животных
Комплекс для оценки врожденных форм поведения у лабораторных животных
Аналитический комплекс для определения биологически активных веществ в
биологических жидкостях и изучения фармакокинетики препаратов
7
Достижения современной науки - на благо человека
Моделирование воздействия на область носа и головы
мелких лабораторных животных


Моделирование воздействия на область носа и головы
средних и крупных лабораторных животных


Решаемые задачи:
проведение исследований в
области
фармакологии,
токсикологии,
экологической
безопасности и профпатологии;
экспериментальное
моделирование ингаляционного
воздействия на область носа и
головы, а также при полном
помещении животного в камеру;
исследование эффективности и
безопасности ингаляционного
применения
препаратов
в
различных формах;
изучения
биологического
отклика
у
лабораторных
животных
при
изменении
состава вдыхаемого воздуха
8
Достижения современной науки - на благо человека
Генерация и анализ свойств аэрозоля – TSE Systems
Генератор сухих
УЗ-генератор
Система анализа свойств
аэрозолей
аэрозоля SpectroPan
Решаемые задачи:
оценка
токсичности
различных видов аэрозолей
химических веществ;

изучение
токсичности
и
фармакологической
активности
лекарственных
препаратов
при
ингаляционном введении;

исследование
свойств
ингаляционных лекарственных
форм по USP, BP
Стенд для анализа характеристик ингаляторов – Coupley Scientific
Моделирование дыхания с
Изучение дисперсности и
Анализ силы струи ДАИ
оценкой доставленной дозы
размера частиц аэрозоля

9
Достижения современной науки - на благо человека
Распылительная сушка Buchi
Струйная мельница
Sturtevant
Полидисперсные микрочастицы
(электронная микрофотография)
Решаемые задачи:
 получение
микронизированных порошков лекарственных препаратов
методами распылительного высушивания и струйного помола;
 разработка
микронизированных форм лекарственных препаратов и
физиологически активных веществ с контролируемым высвобождением;
 анализ размеров и дисперсности частиц лекарственных форм;
 разработка методик по стандартизации технологий микрокапсулирования
10
Достижения современной науки - на благо человека
Изучение функции кардиореспираторной системы - Kent Scientific и Emka


Анестезия и ИВЛ - Kent Scientific


Решаемые задачи:
оценка
влияния
физиологически
активных
веществ
на
кардиореспираторную систему в
эксперименте;
неинвазивное исследование
артериального давления и
параметров газообмена у
экспериментальных
животных;
изучение
физиологических
резервов
организма
лабораторных животных в
эксперименте;
проведение исследований на
анестезированных
мелких
лабораторных животных с
возможностью ИВЛ
11
Достижения современной науки - на благо человека
Плавание с грузом
Тест «Ротарод»


Тредмил-тест
Силы хватки


Решаемые задачи:
исследование
влияния
лекарственных
препаратов
на
аэробную
и
анаэробную
физическую работоспособность;
определение
пороговых
доз
экотоксикантов,
влияющих
на
лабильность
нейрогуморальной
регуляции ЦНС;
исследование влияния химических
соединений
и
лекарственных
препаратов
на
сложнокоординационную деятельность;
исследование влияния химических
соединений
и
лекарственных
препаратов
на
статическую
мышечную силу
12
Достижения современной науки - на благо человека
Открытое поле
Актометр
Радиальный восьмилучевой
лабиринт
Решаемые задачи:




исследование ориентировочно-исследовательских реакций при оценке безопасности
лекарственных препаратов;
определение пороговых доз экотоксикантов, влияющих на функции ПНС и ЦНС;
оценки анксиогенного эффекта лекарственных препаратов;
экспериментальное моделирование психо-неврологических расстройств
13
Достижения современной науки - на благо человека
Тест «Горячая пластинка»
Тест «Tail-flick»
Решаемые задачи:
исследование
анальгетической активности
при оценке эффективности и
безопасности лекарственных
препаратов;
 определение пороговых доз
экотоксикантов, влияющих на
активность
афферентных
нервных
волокон
периферийной и центральной
нервной системы;
 экспериментальное
моделирование
неврологических расстройств
связанных с нарушениями
болевой чувствительности

Тест «Механическое сдавление»
14
Достижения современной науки - на благо человека
Спектрофотометр
ВЭЖХ
Флуориметр
ГЖХ
Решаемые задачи:
 качественный и количественный
анализ
лекарственных
препаратов, изучение их физикохимических свойств;
 изучение
стабильности
и
определение
примесей
лекарственных средств;
 контроль
концентрации
активных
субстанций
в
лекарственных препаратах в
соответствии с требованиями
Государственной Фармакопеи
15
Достижения современной науки - на благо человека
Q-TOF
TSQ
Решаемые задачи:
качественное и количественное определение химических соединений в различных
биосредах;
 структурная идентификация компонентов лекарственных средств и их метаболитов,
токсических веществ, продуктов деградации и т.д.
 изучение закономерностей распределения и выведения препаратов из организма с
определением характеристик «доза-эффект» и основных фармакокинетических
показателей

Достижения современной науки - на благо человека
рН-метр
Концентратор
Роторный испаритель
Решаемые задачи:
выделение и концентрирование
исследуемых
веществ
из
биологических
жидкостей,
тканей и объектов окружающей
среды;
 разработка
и
валидация
методик
по
выявлению
фармакологических средств и
их
метаболитов
в
биологических жидкостях;
Охлаждающая
высокоскоростная центрифуга  повышение
точности
и
улучшение воспроизводимости
получаемых
результатов,
расширение
исследуемого
диапазона значений

Ротатор-миксер
17
Достижения современной науки - на благо человека
Биохимический анализатор
ИФА анализатор
Решаемые задачи:
проведение гематологических и
биохимических исследований
крови
при
оценке
эффективности и безопасности
лекарственных препаратов;
 обеспечение
клинических
исследований безопасности и
эффективности лекарственных
средств;
Гематологический анализатор
 исследование
иммунологического статуса при
проведении доклинических и
клинических исследований;
 проведение исследований по
установлению
уровня
экспрессии
белка
при
разработке биотехнологических
лекарственных средств

Проточный цитометр
18
Достижения современной науки - на благо человека
Экспериментальные животные








мыши (линейные и
беспородные)
крысы (линейные и
беспородные)
морские свинки
кролики
кошки
собаки
бараны
обезьяны
Методы исследования








токсикологические (оценка
острой, хронической и
специфической токсичности)
оценка общего состояния и
основных физиологических
параметров
определение фармакологической
активности и фармакологического
взаимодействия препаратов
изучение фармакокинетики
изучение поведения
биохимические исследования
морфологические исследования
проведение специальных
исследований
19
Достижения современной науки - на благо человека
Лицензия № ГТ 0038560 от 17 ноября 2011 г.
выдана Управлением Федеральной службы
безопасности Российской Федерации по городу
Санкт-Петербургу и Ленинградской области
20
Достижения современной науки - на благо человека
Юридический адрес:
г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 45, лит. «А», оф. 216
Тел./факс: (812) 640-85-29, (812) 646-71-78, (812) 640-84-74 (химикоаналитические исследования)
Адрес научно-экспериментальный базы:
195279,

Учреждение Российской академии наук «Институт физиологии им.
И.П.Павлова РАН», Ленинградская обл., пос. Павлово, ул. Быкова, д. 84
е-mail: [email protected]
www.silver-pharm.ru
21