Stay safe - Fresenius Medical Care

Заказ 1445
ПВХ-несодержащий материал
для всех компонентов
системы
Biofine®, материал, разработанный исследовательским подразделением Fresenius Medical Care, представляет собой пластик группы полиолефинов.
это полимеры, химически состояПолиолефины
щие только из атомов углерода и водорода. Различные характеристики придаются им за счет разнообразных трехмерных конфигураций атомов, а не,
как в случае ПВХ, за счет варьирования пропорций
пластификаторов.
Библиография: 1, 2, 3, 4, 5
Минимальная адсорбция и абсорбция
лекарственных препаратов
Если в пакет из ПВХ добавить инсулин, то его значительная часть будет абсорбирована на стенках пакета. Эта значительная абсорбция может быть обусловлена полярными свойствами ПВХ. В то же время,
полиолефины не поляризованы и адсорбция
намного меньше по сравнению с ПВХ.
Библиография: 10, 11, 12
(2) Rubin RJ, Ness PM: What Price Progress? An Update on Vinyl
Plastic Blood Bags. Transfusion 29, 358-361, 1989.
(3) Fracasso A, Coli U, Landini S et al: Plasticizer from Plastic Devices
Effect on Peritoneal Membrane. Peritoneal Dialysis, Wichtig, Milano,
57-60, 1988.
(4) Fracasso A, Coli U, Landini S, Marachiello P, Righetto F et al:
Peritoneal Sclerosis Role of Plasticizer. Trans. Am. Soc. of Artif.
Intern. Organs 33, 676682, 1987.
(5) Dooren van AA: PVC as Pharmaceutical Packaging Material A
Literature Survey with Special Emphasis on Plasticized PVC Bags.
Pharmaceutisch Weekblad Scientific Edition 13, 109118, 1991
Stay safe ®
После окончательной сборки и запечатывания во
внешнюю защитную оболочку готовая система
подвергается паровой стерилизации при 121 °C.
Соответственно, все элементы внутри внешней оболочки стерильны.
Непревзойденная система для Вашей безопасности
Библиография: 6
Отчетливо меньшая диффузия
Вспомогательные вещества: вода для инъекций, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид.
Показания: терминальная (декомпенсированная) стадия хронической
почечной недостаточности различного генеза.
При хранении пакетов с перитонеальным раствором
вода испаряется сквозь оболочку пакета. В этом
Biofine® обладает значительным преимуществом
перед ПВХ, допуская заметно меньшее испарение.
Это, видимо, обусловлено тем, что полиолефины
являются лучшим барьером для водяного пара по
сравнению с ПВХ.
Библиография
Solary E, Cabanne JF, Tanter Y, Rifle G: Evidence for a Role of
Plasticizer in Eosinophilic Peritonitis in Continuous Peritoneal
Dialysis. Nephron 42, 341342, 1986.
Перитонеальный диализ
Паровая стерилизация
Библиография: 7, 8, 13
(1)
Информация
(8) Fresenius: Own investigations, not published. 1995.
(9) Henderson IS: Composition of Peritoneal Dialysis Solutions. Current
Concepts of CAPD, Blood Purification 7, 8694, 1989.
(10) Petty C, Cunningham NL, Major MC: Insulin Adsorption by Glass
Infusion Bottles, Polyvinylchloride Infusion Containers and Intravenous
Tubing. Anesthesiology 40, 400404, 1974.
(11) Kowaluk EA, Roberts MS, Blackburn HD, Polack AP: Interaction
between Drugs and Polyvinvyl Chloride Infusion Bags. American
Journal of Hospital Pharmacy 38, 13081314, 1981.
(12) Hirsch JI, Wood JH, Thomas RB: Insulin Adsorption to Polyolefin
Infusion Bottles and Polyvinyl Chloride Administration Sets. American
Journal of Hospital Pharmacy 38, 995997, 1981.
(13) Fresenius: Own investigations, not published. 1995.
(6) Fresenius: Own investigations, not published. 1995.
(14) Without author: PVC im Krankenhaus Einsatzbereiche, Risiken,
Alternativen im medizinischen Bereich. Greenpeace. 1995.
(7) Domininghaus H: Die Kunststoffe und ihre Eigenschaften. VDI
Verlag, Dьsseldorf, 3rd Edition, Page 193/Picture 111, 1988.
(15) Fresenius: Own investigations, not published. 1995.
Противопоказания: противопоказания для данных специфических растворов. Для растворов, содержащих 1,75 ммоль/л кальция: выраженная гипокалиемия, выраженная гиперкальциeмия. Для растворов, содержащих
1,25 ммоль/л кальция: выраженная гипокалиемия, выраженная гипокальциемия. Для растворов, содержащих 4,25% глюкозы дополнительно:
гиповолемия, артериальная гипотензия.
Наследственная непереносимость фруктозы должна быть исключена до
назначения препарата.
Противопоказания для перитонеального диализа как метода: недавнее хирургическое вмешательство или свежая абдоминальная рана, тяжелые
ожоги абдоминальной области, выраженные воспалительные поражения
кожи живота (дерматит) в области выхода катетера, перитонит, абдоминальная перфорация, наличие в анамнезе множественных хирургических
вмешательств со спайками или фиброзными спайками; воспалительные
заболевания кишеничника (Болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулез),
внутрибрюшинные опухоли, илеус, пупочная, паховая или другие абдоминальные грыжи, внутренние или наружные абдоминальные фистулы; пульмонологические заболевания, особенно пневмония; сепсис; лактатный
ацидоз; кахексия и значительная потеря веса, особенно если невозможно
адекватное питание; в редких случаях уремия, не поддающаяся терапии
перитонеальным диализом; выраженная гиперлипидемия; применение у
пациентов, которые физически или умственно неспособны выполнять
предписания врача по проведению процедур перитонеального диализа.
Важно: преждевременное прекращение терапии перитонеальным диализом
может иметь угрожающие жизни последствия, если не будет проводиться
другая заместительная почечная терапия. Во время беременности и
кормления грудью: терапия перитонеальным диализом может быть назначена только на поздних стадиях беременности после тщательного анализа возможной пользы и рисков. У детей: разовый объем залива следует
уменьшить в соответствии с возрастом, ростом и весом. У пожилых пациентов: необходимо учитывать повышенную частоту появления грыж.
Побочное действие: возможные побочные эффекты, относящиеся к методу
терапии, перитониты; инфекционное поражение места выхода катетера и
его тоннеля, сепсис. Перитонеальная потеря протеина (5-15 г/сут), ами-
нокислот (1,2 3,4 г/сут) и водорастоворимых витаминов, гипопротеинемия;
транспортные характеристики перитонеальной мембраны могут изменяться
при длительном проведении перитонеального диализа, что, в первую
очередь, определяется по снижению ультрафильтрации. Чувство вздутия
живота; неприятные ощущения при заливе и сливе диализного раствора;
грыжа; боль в плечевом суставе; диспноэ из-за поднятия диафрагмы;
диарея и запор.
Возможные побочные эффекты, связанные с раствором: нарушения электролитного баланса, такие как гиперкальциемия (для растворов, содержащих 1,75 ммоль/л кальция), гипокальциемия (для растворов, содержащих
1,25 ммоль/л кальция), гипокалиемия. Гипотензия и гиповолемия (для
растворов, содержащих 4,25% глюкозы); гипергидратация и дегидратация;
гипергликемия; дислипопротеинемия; увеличение массы тела.
Взаимодействие с другими медикаментами: применение растворов для
перитонеального диализа может привести к снижению эффективности других лекарственных средств, если последние способны проникать через перитонеальную мембрану. Снижение содержания калия в плазме способствует увеличению частоты проявления побочных эффектов, связанных с
сердечными гликозидами. Растворы, содержащие 1,75 ммоль/л кальция
совместно с назначением кальций-содержащих препаратов или витамина D,
могут привести к гиперкальциемии. Диуретические средства способны вызвать жидкостной или электролитный дисбаланс. У пациентов, страдающих
диабетом, суточная доза сахароснижающих препаратов должна корригироваться в соответствии с возрастающей нагрузкой глюкозы.
Особые замечания и меры предосторожности: использовать, только если
раствор чистый и контейнер не поврежден. Все неиспользованные количества раствора должны быть уничтожены. Хранить при температуре не
выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Добавление лекарственных средств в диализный раствор может проводиться только по инструкции лечащего врача. В целях снижения риска
инфицирования во время замены раствора должны поддерживаться асептические условия. Обязательно регулярное мониторирование физикальных
показателей, концентраций электролитов, креатинина и мочевины,
протеина плазмы, уровня сахара крови, баланса жидкости, в некоторых
случаях других лабораторных параметров (например, газы крови, кислотнощелочное равновесие).
Дата: Январь 2004
Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ Д-61346 Бад Xомбург, Германия
Заказ 1445
Stay safe ®
Впервые система для ПАПД
абсолютно не содержит ПВХ
Четыре шага
успешной процедуры
ДИСК
Stay safe® это первая система для ПАПД, целиком
изготовленная не из ПВХ.
Простое выполнение обмена
с помощью ДИСКа
Безопасность гарантирована
автоматическим закрытием системы
Это относится ко всем компонентам системы,
включая пакет с раствором, дренажный пакет,
магистрали, коннекторы, ДИСК и внешнюю
защитную оболочку.
революционная
Сердце новой stay safe ®
технология ДИСК. Этот центральный контрольный
переключатель регулирует все этапы процедуры, а
именно:
Предлагая Вам stay safe®, новое поколение систем
для ПАПД, мы хотим повысить качество лечения на
ПАПД и сделать использование систем еще более
простым и безопасным.
Многослойная пленка изготавливается методом
прессования и не ламинируется. Кроме того, не используется никаких клеящих веществ для соединения магистрали и коннектора, так же как и для
соединения слоев пленки между собой. В результате
получается многослойная пленка с оптимальными
для ПАПД-пакетов свойствами.
В любой момент, пока существует контакт перитонеальной полости с открытым воздухом в процессе обмена раствора, существует вероятность
инфицирования. Как правило, особенно критичен
этап отсоединения системы, поскольку он не
сопровождается немедленно сливом или промывкой. Однако, при использовании stay safe®
пациент отсоединяет катетер с удлинителем,
который уже закрыт асептически.
! Биосовместимость
! Безопасность
! Экологичность
ив
за
л
с
че
Stay safe®
ти
ма
авто
На протяжении более чем 25 лет наша исследовательская активность была сфокусирована на
интересах диализных пациентов. В течение этого
периода Fresenius Medical Care постоянно совершенствовал свои ПАПД-системы, оптимизируя их с
точки зрения безопасности и удобства применения
и улучшая, таким образом, качество жизни на
диализе.
ко
е
за
кры
т ие
Запорная игла PIN
Удлинитель катетера
! Cлив
! Промывка
! Залив и скорость залива
! Aвтоматическое закрытие ситемы с помощью
запорной иглы PIN.
Последовательность каждого этапа контролируется простым поворотом ДИСКа. Благодаря
этому больше нет необходимости в зажимах и
ломающихся конусах. Операционные ошибки, такие как пережимание не той магистрали или пропуск этапа промывки, полностью исключены.
Библиография: 9
Экологичность
Автоматическое закрытие системы
Поворот переключателя на последнюю позицию
автоматически высвобождает запорную иглу PIN,
расположенную внутри ДИСКа, в просвет катетерного адаптера, обеспечивая безопасное
закрытие перитонеального доступа. Затем, дополнительно, катетерный адаптер защищается
дезинфекционным колпачком.
При использовании stay safe® пациент отсоединяет
катетер с удлинителем, который уже закрыт
асептически. Проникновение микроорганизмов,
так же как и попадание дезинфектанта, во время
отсоединения невозможно.
При начале следующей процедуры пациент
открывает просвет катетера в асептичной среде,
поскольку катетерный адаптер был погружен в
дезинфектант в течение нескольких часов.
Мы задумываемся о будущем
Долгое время экспертами обсуждались возможные риски, ассоциированные с использованием
поливинилхлорида. В поисках альтернатив ПВХ
важно учитывать потенциально вредное воздействие его возможных заменителей на окружающую среду и на здоровье людей. Проблемы
утилизации также требуют особого внимания.
Многие медицинские продукты изготовлены из
различных видов пластика, некоторые из которых
неразделимо соединены между собой. Stay safe®
производится из единственного материала, а
именно Biofine®, состоящего только из атомов углерода и водорода. При сгорании Biofine® образуются только вода и углекислый газ. Как
следствие, уничтожение продуктов из Biofine®
менее вредно для окружающей среды.
Библиография: 5, 14, 15