Лечение волосяного кератоза с помощью новой полимерной

Корпорация Биомедицинского
Развития
Техасский Университет, Центр Науки
Здоровья, г. Хьюстон
Лечение волосяного кератоза с помощью новой
полимерной оболочки для
кожи
JH Miller, SD Bangert, BK Bhatt, JE Morrison, G Siegel, AA Hebert
Отделение дерматологии медицинской школы при Техасском Университете в
г. Хьюстоне, штат Техас, и Корпорация Биомедицинского Развития, Сан-Антонио, штат Техас
Poster #P412
Национальные Институты Здоровья / Национальный институт артрита и костно-мышечных и кожных
заболеваний
SBIR#R43AR052213
Спонсировано компанией Epikeia Incorporated
Базовая информация
Волосяной кератоз — это нарушение ороговения кожи, доброкачественное наследственное кожное
заболевание, оно выглядит как расположенные группами роговые фолликулярные узелки и часто проявляется
как излишек кератина, который скапливается вокруг фолликул волос на наружной поверхности рук, бедер, или
на ягодицах. Данное исследование дало оценку метода лечения волосяного кератоза с помощью полимерного
барьера, который наносится на кожу в жидкой форме и высыхает за секунды, образуя тонкую пленку.
Цель исследования
Целью данного исследования было за 12 недель клинических испытаний оценить лечение волосяного
кератоза с помощью технологию нанесения полимерной пленки на кожу. Продукт представляет собой
оболочку для кожи, созданную на основе ацетона и полимеров. Она наносится на кожу в жидкой форме и
быстро высыхает (примерно за 15-30 секунд), образуя тонкую пленку. Эта оболочка пригодна для местного
применения, и может использоваться, как метод доставки к коже лекарств и разного рода активных
компонентов, в том числе салициловой кислоты, которая использовалась в данном исследовании в
концентрации 2.0%.
Методы исследования
Данное исследование задумывалось как двойной слепой анализ, сравнение результатов лечения волосяного
кератоза полимерной пленкой с использованием и без использования салициловой кислоты. Опыты
проводились на правой и левой руке каждого пациента, причем какой опыт проводить на какой руке,
выбирали случайным образом.
К исследованию были привлечены 30 человек, у которых кератозом были поражены обе руки. Процедуры на
правую и левую руку назначались по жребию. Осмотры проводились до начала эксперимента, а также на 2, 4,
8 и 12 неделях. Тогда же записывались субъективные оценки участников.
Методы исследования (продолжение)
Параметры оценки состояния включали в себя шероховатость, бугристость и отшелушивание, а также
клиническое заключение об эффекте лечения и субъективный отзыв пациента об эффекте лечения.
Таблица 1 - Критерий шероховатости, бугристости и отшелушивания
Шкала / Описание
0 Указанные эффекты отстутствуют
1 Кожа слегка шелушится
2 Кожа умеренно шероховатая
3 Кожа очень сильно шелушится
Таблица 2 - Критерий субъектиного впечатления пациента и клинического заключения об эффекте
лечения
Шкала / Описание
-1 Стало хуже
0 Ничего не изменилось
1 Небольшие изменения произошли
2 Умеренные улучшения имеют место
3 Ярко выраженное улучшение имеет место
4 Симптомы заболевания исчезли
Анализ
Были созданы схемы и диаграммы частот для того, чтобы выделить посторонние факторы, локализацию
пораженной зоны и демографические характеристики участников эксперимента. Были составлены сводные
таблицы демографических переменных и измерений эффективности лечения. Знаково-ранговый критерий
Вилкоксона использовался для измерения порядковых и интервальных переменных, Т-тест Стьюдента
использовался для определения различий в постоянных переменных, Тест Фридмана использовался для
сравнения порядковых повторяющихся показателей. Значение было отнесено к категориальной независимой
переменной ≤ 0.05.
Результаты
22 участника эксперимента завершили исследование и их состояние было признано поддающимся оценке.
Оба вида лечения показали значительные результаты (p<0.008) как в плане шероховатости, так и в плане
клинической оценки эффективности процедур. (p< 0.0001). Как врачи, так и пациенты отметили небольшое
постепенное улучшение по ходу лечения.
Результаты (продолжение)
Важно заметить, что в начале эксперимента из всех обработанных участков кожи (рук) было 19,
демонстрировавших «умеренную» или «сильную» шероховатость. К 12 неделе все эти участки поражения,
кроме трех, либо перешли в категорию «слегка шелушащихся», либо вообще избавились от симптомов
заболевания. (Таблица 1 – см.ниже).
Не наблюдается значительных различий между результатами лечения полимерами и результатами лечения
полимерами с салициловой кислотой.
Таблица 1.
Процент участников эксперимента с «умеренно шероховатой» и «сильно шелушащейся» кожей.
Синим отмечены результаты лечения полимерами, красным — результаты лечения полимерами с 2.0%
раствором салициловой кислоты.
До начала эксперимента / на 12-й неделе лечения.
Пациент № 10 на момент начала исследования и после 12 недель лечения полимерной оболочкой,
содержащей салициловую кислоту. Результаты лечения полимерной пленкой видны на руке участника
эксперимента на правой фотографии.
Начало эксперимента / 5-й визит, 12-я неделя лечения
Избранные фотографии
Пациент № 12 до и после 12 недель лечения полимерной пленкой (без салициловой кислоты)
Начало эксперимента / 5-й визит, 12-я неделя лечения
Избранные фотографии
Пациент № 6 в начале эксперимента и через две недели после начала лечения полимерной пленкой (без
салициловой кислоты)
Начало эксперимента / первый визит (2-я неделя лечения)
Пациент № 6 в начале эксперимента и через две недели после начала лечения полимерной пленкой с
добавлением салициловой кислоты. Результаты лечения видны на руке пациента на правой фотографии.
Начало эксперимента / первый визит (2-я неделя лечения)
Исследование
На данный момент не существует общепринятого способа лечения таких кожных заболеваний, как волосяной
кератоз. Как правило, используется увлажнение, или увлажнение в сочетании с веществами, вызывающими
«разрыхление» эпидермиса, такими, как мочевина, салициловая кислота, альфагидрокислота. Прием
ретиноидов внутрь эффективен в борьбе с шершавой кожей, но часто дает такие побочные эффекты, как
покраснение и раздражение. В результате этих пробных предложений полимерная оболочка для кожи
признана новым способом лечения волосяного кератоза, и может быть полезна в случае других нарушений
ороговения кожи, например, ихтиоза.
Заключение
Эта новая полимерная оболочка для кожи значительно способствует лечению волосяного кератоза.