Эффективность современного фторхинолонового

1
Эффективность современного фторхинолонового
препарата Флоксиума при лечении рецидивирующего
инфекционного хронического цистита, простатита и
после операций на предстательной железе и нижних
мовых путях.
М.И.Ухаль
Одесский медицинский университет
У 48 больных изучалась эффективность современного фторхинолонового
препарата Флоксиума (Украина) при лечении рецидивирующего инфекционного хронического цистита, простатита и после операций на предстательной железе и нижних мовых путях.
Ключевые слова: Флоксиум, рецидивирующий хронический цистит, простатит ,лечение.
Многочисленными исследованиями показано,что хронические
воспалительные процессы мочевого пузыря у женщин и предстательной
железы у мужчин являются одними из наиболее распространенных
заболеваний в урологической и андрологической практике ( 1,2).Следует
также отметить, что в подавляющем большинстве случаев операции по
поводу гиперплазии предстательной железы и стриктуры уретры проводятся
на фоне предшествующего хронического инфекционного воспалительного
процесса в нижних мочевых путях и предстательной железе, что диктует
необходимость проведения в послеоперационном периоде антибактериальной
терапии (3). Современное этиологическое лечение бактериальных
воспалительных процессов мочевого пузыря и предстательной железы
основано на использованиии антибактериальных препаратов способных в
большой концентрации накапливаться в моче и проникать в предстательную
железу ( 4). Почками выделяются и накапливаются в моче большинство
антибиотиков однако, существует лишь небольшое их количество, способных
проникать в предстательную железу в терапевтической концентрации (5). К
современным антибиотикам, способным проникать в предстательную железу в
терапевтической концентрации относятся проежде всего фторхинолоны (
6).Известно также ,что наиболее частыми возбутелями цистита и простатита
является кишечная палочка, протей и кокковая микрофлора (7)
2
В связи с тем, что в
последнее
время
увеличивается резистентность
большинства уропатогенов к традиционным антимикробным препаратам, роль
фторхинолонов в лечении инфекции мочевых путей, предстательной железы и
после операций на предстательной железе и нижних мочевых путях возростает
еще больше.
Препараты группы фторхинолов, объединенные общим механизмом действия
(ингибируют синтез ключевых ферментов грам-отрица-тельных и грамположительных бактериальных клеток — ДНК-гиразу и ДНК –топоизомеразу
IV), имеют широкий спектр антимикробной активности и благоприятные
фармако-кинетические свойства (высокая биодоступность и высокая степень
экскреции с мочой в неизмененном виде). Современные фторхинолоны являются
наиболее активными препаратами в отношении штаммов Е. соli, а резистентность
к ним составляет всего 4,3%.
Кроме того, современные фторхинолоны (
левофлоксацин, офлоксацин) активны в отношений штаммов кишечной палочки,
устойчивых к широко применяемым самым ранним хинолонам —налидиксовой
и пипемидиновой кислотам.
Флоксиум (Левофлоксацин), производитель (Украина ВАТ «Артериум»),
новый антимикробный препарат группы хинолонов, представляет собой Лизомер офлоксацина. Поскольку на Флоксиум приходится практически вся
антимикробная активность в рацемической смеси изомеров, его активность in
vitro
в 2 раза превышает активность офлоксацина и имеет более низкий
уровень
побочных эффектов.Флоксиум (Левофлоксацин) предназначен для
терапии
инфекционно-воспалительных
процессов,
тельными к нему микроорганизмам. Этот
бактерицидным
эффектом благодаря
препарат
эффективному
вызванных
чувстви-
обладает
быстрым
проникновению
в
микробную клетку
Целью
настоящего
эффективности,
рецидивирующего
исследования
являлась
оценка
и безопасности препарата Флоксиума
хронического
клинической
при лечении
бактериального цистита у женщин,
3
простатита и
после операций на предстательной железе и нижних мовых
путях.
Материалы и методы исследования:
Исследования проведены у 48 больных . Среди этих больных было 14
женщин с рецидивирующим инфекционным хроническим циститом в
возрасте от 28 до 56 лет; 16 пациентов с хроническим бактериально
обусловленным простатититом в возрасте от 24 до 49 лет и 18 больных
после операций на предста тельной железе и нижних мочевых путях. До
начала лечения и оперативного вмешательства у всех больных производился
посев мочи ( у мужчин также производился посев секрета предстетельной
железы) для подтверждения бактериально обусловленного воспалительного
процесса и определения чувствительности к антибактериальным препаратам в
т.ч. к фторхинолонам. Чувствительность к антибактериальным средствам (ампициллину,левомицетину, налидиксовой кислоте, гентамицину, норфлоксацин,
ципрофлоксацин, левофлоксацину, амоксициллин/клавуланату, фосфомицину и
др.препаратам ) определялась по методу КигЬу-Ваuег.
Критериями исключения использования флоксиума из указанных выше
групп больных были: подозрение на сопутствующую острую инфекцию
другой локализации; серьезные нарушения функции печени (концентрации АСТ
или АЛТ, в 3 раза превышающие.верхнюю границу нормы) и почек (уровень
креатинина в сыворотке более 250 мкмоль/л); гиперчувствительность к
хинолонам; беременность или риск беременности, кормление грудью.
Флоксиум назначали больным 1 раз ( реже 2 раза) в сутки в дозе 500 мг рег
оs. Курс лечения 7 –10 дней.Больным после операций на предстательной
железе и уретре Флоксиум назначали сразу после 5-7 дневного курса
лечения инькционными антибактериальными препаратами ( кимацефом или
цефатоксимом).
Во время проведения исследования больные осматривались и им
профодилось лабораторное обследование не менее 2-3 раз в ходе
скринингового визита. Лабораторные анализы мочи и секрета предстательной
4
железы проводились и спустя 15-20 дней после завершения терапии
Флоксиумом . Микробиологическое исследование мочи и секрета
предстательной железы у мужчин проводилось также на 7-е сутки после
окончания терапии. Оценка микробиологической эффективности исследуемого
препарата (Флоксиума) проводилась в соответствии с Европейским руководством
по клинической оценке противоинфекционных препаратов Е5СМГО (1993).
Результаты. Эффективность и безопасность антимикробной терапии
Флоксиумом при лечении рецидивирующего хронического бактериального
цистита у женщин, простатита и после операций на предстательной железе и
нижних
мовых
путях
была проанализирована с точки зрения сроков и
полноты регресса основных симптомов заболевания и эрадикации микробного
возбудителя и возможных осложнений от применения препарата.
Микробиологическое исследование проводилось до начала антибактериальной
терапии Флоксиумом ,а также через 7 суток после ее окончания. Большинство
возбудителей (64,5%) принадлежало к грамотрицательным микроорганизмам.
Чаще всего обнаруживали Е. соli (55,9% ). Вместе с тем следует отметить
достаточно высокую частоту (23,6%) грамположительных уропатогенов, среди
которых 114,9% составлял Енterococcus faecalis. В 12,7% случаев микрофлора
была представлена Proteus mirabilis и у 2,1% - Ps. aeruginosa.
У 2 пациенток с хроническим циститом и у 4 пациентов с хроническим
бактериальным простатитом наряду с вышеуказанной бактериальной
микрофлоров в сочетании до лечения были выделены и C.trachomatis.
Через 7 –10 дней после начала терапии Флоксиумом лабораторные
признаки бактериального воспаления у больных хроническим циститом и
простатитом ( лейкоцитурия , снижение количества лейкоцитов в анализе
секрета предстательной железы), а также подавляющее большинство
симтомов нижних мочевых путей нормализовались у 27 из 30 пациентов
т.е. клиническая эффективность Флоксиума составила 90%. У больных после
5
операции на предстательной железе и уретре еффективность по
вышеуказанным крытериям составила 88%.
Благоприятный результат лечения, определенный как микробиологическая
эффективность, был отмечен у 12 из 14 женщин с хроническим циститом
(84%) и у 14 из 16 мужчин с хроническим простатитом (87%). У этих
пациентов по завершению курса лечения наступила полная эрадикация
возбудителей. Важно отметить, что лечение Флоксиумом привело к эрадикации
штаммов Е. соli у всех обследуемых больных т.е эффективность в отношении
этого вида бактерий составляет 100%.
Оценка безопасности проводилась для всех больных, получивших хотя бы
одну дозу препарата. Не было пациенток, исключенных из «рег-рготосоl» анализа
по причине клинически значимых отклонений от протокола. В целом при
проведении исследования препарат продемонстрировал хорошую переносимость
и безопасность. Наиболее часто встречающимися побочными эффектами были
тошнота у 3,9%) пациентов и тошнота + диарея — соответственно у 2,4% и 3,2%
пациентов.
Заключение.
На
основании оценка клинической эффективности,
и безопасности
препарата Флоксиума можно екомендовать этот препарат в дозе
500 мг 1-2
раза в сутки в течение 7 –10 дней для лечения рецидивирующего хронического бактериального цистита у женщин, простатита и
после операций на
предстательной железе и нижних мовых путях .
Список литературы
1.Павлова Л.П., Сайдакова Н.О.,Старцева Л.М.Основні показники
урогенітальної допомоги в Україні за 2001 рік ( відомче видання ) – 2002 рік
К.2002.-124 с.
6
2.Лоран О.Б.,Зайцев А.В.,Годунов
Б.Н. и др. Современніе
аспекті
диагностики и лечения хронического цистита у женщин.Урол.и нефрол.1977№ 6-с.7-14
3.Тиктинский О.Л., Михайленко В.В. Андрология.- Медицина-Пресс.-1999.206 с.
4.Пасечніков С.П.,Мітченко М.В. Таванік ( левофлоксацін) – хінолон нового
покоління антимікробна активність, фармакокінетика, клінічні значення при
урогенітальних інфекціях.// Урологія –2002.-№-4- с.85-93
5.Ткачук В.Н., Горбачёв А.Г., Агулянский А.И. Хронический простатит.
М.,1989.
6. Пасечников С.П.,Никитин О.Д. Ломодей (ломефлоксацин) в лечении
больных хроническим бактериальным простатитом //Здоровье мужчины,2005:№
2.-с.85-88
7.Nicole L. Epidemiology of urinary tract infections. Infect. Med,2001: № 18.153-162
7