Рекомендовано Экспертным советом РГП на ПХВ «Республиканский центр развития здравоохранения» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от «15» сентября 2015 года Протокол № 9 КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ШИЗОФРЕНИЯ I. ВВОДНАЯ ЧАСТЬ: 1. Название протокола: Шизофрения. 2. Код протокола: 3. Код МКБ-10: F20.0 Параноидная шизофрения. F20.1 Гебефренная шизофрения. F20.2 Кататоническая шизофрения. F20.3 Недифференцированная шизофрения. F20.6 Простая шизофрения. F20.8 Другая форма шизофрении (сенестопатическая). F22.0 Хроническое бредовое расстройство. 4. Сокращения, используемые в протоколе: АЛТ – аланинаминотрансфераза АСТ – аспартатаминотрансфераза ВВК – военно-врачебная комиссия В\м – внутримышечно В\в – внутривенно КТ – компьютерная томография ЛС – лекарственные средства МЗСР – Министерство здравоохранения и социального развития МНН – международное непатентованное название (генерическое название) МРТ – магнитно-резонансная томография МСЭК – медико-социальная экспертная комиссия ОАК – общий анализ крови ОАМ – общий анализ мочи ОКИ – острые кишечные инфекции ПЭТ – позитронно-эмиссионная томография 1 РЭГ – РК – Р-р – СИОЗС – СПЭК – ЭКГ – ЭПО – ЭЭГ – ЭхоЭГ – реоэнцефалография Республика Казахстан раствор селективные ингибиторы обратного захвата серотонина судебно-психиатрическая экспертная комиссия электрокардиограмма экспериментально-психологическое обследование электроэнцефалограмма эхоэлектроэнцефалограмма 5. Дата разработки протокола: 2015 год. 6. Категория пациентов: взрослые, дети (подростки), беременные. 7. Пользователи протокола: врачи-психиатры (детские психиатры, наркологи, психотерапевты). II. МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ: Оценка на степень доказательности приводимых рекомендаций. Шкала уровня доказательности: А Высококачественный мета-анализ, систематический обзор РКИ или крупное РКИ с очень низкой вероятностью (++) систематической ошибки результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию. В Высококачественный (++) систематический обзор когортных или исследований случай-контроль или Высококачественное (++) когортных или исследований случай-контроль с очень низким риском систематической ошибки или РКИ с невысоким (+) риском систематической ошибки, результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию. С Когортное или исследование случай-контроль или контролируемое исследование без рандомизации с невысоким риском систематической ошибки (+). Результаты, которых могут быть распространены на соответствующую популяцию или РКИ с очень низким или невысоким риском систематической ошибки (++ или +), результаты которых не могут быть непосредственно распространены на соответствующую популяцию. D Описание серии случаев или неконтролируемое исследование или мнение экспертов. GPP Наилучшая фармацевтическая практика. 2 8. Определение: Шизофрения — психическое заболевание, характеризующееся дисгармоничностью и утратой единства психических функций (мышления, эмоций, моторики), длительным непрерывным или приступообразным течением и разной выраженностью продуктивных (позитивных) и негативных расстройств, приводящих к изменениям личности в виде аутизма, снижения энергетического потенциала, эмоционального обеднения и нарастающей инвертированности [9] 9. Клиническая классификация [1,8-10]: По течению: • непрерывное течение; • эпизодическая с нарастающим дефектом; • эпизодическая со стабильным эффектом; • другой тип течения; • течение не определено, период наблюдения слишком короток. По клиническому типу • параноидная; • гебефреническая; • кататоническая; • простая. 10. Показания для госпитализации [2,3]: 10.1 Добровольная (экстренная и плановая) госпитализация: • психопатологические расстройства психотического и\или не психотического уровня с десоциализирующими проявлениями, проявления которых не купируются в амбулаторных условиях или • решение экспертных вопросов (МСЭК, ВВК, СПЭК). 10.2 Принудительная госпитализация без решения суда – наличие психопатологических расстройств и действий, обусловливающих: • непосредственную опасность для себя и окружающих; • беспомощность, то есть неспособность самостоятельно удовлетворять основные жизненные потребности, при отсутствии надлежащего ухода; • существенный вред здоровью вследствие ухудшения психического состояния, если лицо будет оставлено без психиатрической помощи. 10.3 Принудительная госпитализация – по определению суда, постановлению следственных органов и\или прокураторы. 11.Диагностические исследования: 11.1 Основные (обязательные) диагностические обследования, проводимые на амбулаторном уровне: 3 • экспериментально-психологическое обследование. 11.2 Дополнительные диагностические обследования, проводимые на амбулаторном уровне: • ОАК; • ОАМ; • биохимический анализ крови (печеночные пробы); • ЭКГ – проводятся с целью мониторинга изменений соматического состояния на фоне основной терапии; • ЭЭГ – при эпилептических и эпилептиформных пароксизмах; • ЭхоЭГ – при появлении симптомов угнетения сознания; • КТ, МРТ – проводятся с целью исключения сходных по клинике проявлений текущего органического процесса головного мозга. 11.3 Минимальный перечень обследования, который необходимо провести при направлении на плановую госпитализацию, согласно внутреннему регламенту стационара с учетом действующего приказа уполномоченного органа в области здравоохранения. 11.4 Основные (обязательные) диагностические обследования, проводимые в стационаре: • ОАМ – не реже 1 раза в месяц; • ОАК – не реже 1 раза в месяц; • биохимический анализ крови (АЛТ, АСТ, билирубин (прямой и непрямой, уровень глюкозы в крови) – не реже 1 раза в месяц; • ЭКГ – не реже 1 раза в месяц; • ЭПО (для поступивших впервые в жизни или впервые в текущем году). ЭПО для иных категорий пациентов – по решению лечащего врача. 11.5 Дополнительные диагностические обследования, проводимые в стационаре: • ЭЭГ – при эпилептических и эпилептиформных пароксизмах; • ЭхоЭГ – при появлении симптомов угнетения сознания; • КТ, МРТ – проводятся с целью исключения сходных по клинике проявлений текущего органического процесса (демиелинизирующие заболевания, новообразования и т.п. головного мозга). 12. Диагностические критерии [1,8-10]: 12.1 Жалобы и анамнез: Жалобы: ощущение преследование, нарушение восприятия. Анамнез: Общие критерии параноидной, гебефренической, недифференцированной шизофрении: 4 кататонической и I. На протяжении большей части психотического эпизода длительностью не менее одного месяца (или в течение какого-либо времени в большинстве дней) должны отмечаться минимум один из признаков, перечисленных в перечне (1), или минимум два признака из перечня (2). 1) Минимум один из следующих признаков: • "эхо" мысли, вкладывание или отнятие мыслей, или открытость мыслей; • бред воздействия или влияния, отчетливо относящийся к движению тела или конечностей или к мыслям, действиям или ощущениям; • бредовое восприятие; • галлюцинаторные "голоса", представляющие собой текущий комментарий поведения больного или обсуждение его между собой, или другие типы галлюцинаторных "голосов", исходящих из какой-либо части тела; • стойкие бредовые идеи другого рода, которые культурально неадекватны и совершенно невозможны по содержанию, такие как идентификация себя с религиозными или политическими фигурами, заявления о сверхчеловеческих способностях (например, о возможности управлять погодой или об общении с инопланетянами). 2) или минимум два признака из числа следующих: • хронические галлюцинации любого вида, если они имеют место ежедневно на протяжении минимум одного месяца и сопровождаются бредом (который может быть нестойким и полуоформленным) без отчетливого аффективного содержания; • неологизмы, перерывы в мышлении, приводящие к разорванности или несообразности в речи; • кататоническое поведение, такое как возбуждение, застывания или восковая гибкость, негативизм, мутизм и ступор; • "негативные" симптомы, такие как выраженная апатия, речевое обеднение и сглаженность или неадекватность эмоциональных реакций (должно быть очевидным, что они не обусловлены депрессией или нейролептической терапией. II. Наиболее часто используемые критерии исключения: 1) Если случай отвечает также критериям маниакального эпизода (F30-) или 2) депрессивного эпизода (F32-), вышеперечисленные критерии G1.1 и G1.2 должны выявляться ДО развития расстройства настроения. 3) Расстройство не может быть приписано органическому заболеванию мозга (как оно изложено в F00-F09) или алкогольной или наркотической интоксикации (F1х.0), зависимости (F1х.2) или состоянию отмены (F1x.3 и F1x.4). Параноидная шизофрения: • Должны выявляться (F20.0-F20.3) общие критерии шизофрении; • Должны быть выраженными бред и галлюцинации (такие как бред преследования, значения и отношения, высокого родства, особой миссии, телесного изменения или ревности; "голоса" угрожающего или императивного характера, обонятельные или вкусовые галлюцинации, сексуальные или другие телесные сенсации); 5 • Эмоциональная сглаженность или неадекватность, кататонические симптомы или разорванная речь не должны доминировать в клинической картине, хотя они могут присутствовать в легкой степени выраженности. Гебефренная шизофрения. Должны выявляться общие критерии шизофрении (F20.0-F20.3). Должны отмечаться (1) или (2): 1) отчетливая и продолжительная эмоциональная сглаженность; 2) отчетливая и продолжительная эмоциональная неадекватность. Должны отмечаться (1) или (2): 1) поведение, которое характеризуется больше бесцельностью и несуразностью, нежели целенаправленностью; 2) отчетливое расстройство мышления, проявляющееся разорванной речью В клинической картине не должны доминировать галлюцинации или бред, хотя они и могут присутствовать в легкой степени выраженности. Кататоническая шизофрения: Должны выявляться общие критерии шизофрении (F20.0-F20.3), хотя вначале это может быть невозможным из-за неспособности больного к общению. В течение минимум двух недель отчетливо определяется один или более из следующих кататонических симптомов: • ступор (значительное снижение реактивности на внешние стимулы и уменьшение спонтанных движений и активности) или мутизм; • возбуждение (моторная активность без видимой цели, на которую не оказывают влияния внешние стимулы); • застывания (произвольное принятие и сохранение неадекватных или причудливых поз); • негативизм (сопротивление без видимых мотивов всем инструкциям и попыткам сдвинуть с места, или даже движение в противоположном направлении); • ригидность (сохранение ригидной позы, несмотря на попытки изменить ее); • восковая гибкость (сохранение членов тела в положении, которое ему придается другими людьми); • автоматическая подчиняемость (автоматическое выполнение инструкций). Недифференцированная шизофрения: Должны выявляться общие критерии шизофрении (F20.0-F20.3). Одно из двух: 1) симптоматика недостаточна для выявления критериев любого из подтипов F20.0, F20.1, F20.2, F20.4 или F205; 2) симптомов так много, что выявляются критерии более чем одного из подтипов, вышеперечисленных в (1). Простая шизофрения: Медленное прогрессирующее развитие на протяжении не менее года всех трех признаков: • отчетливое изменение преморбидной личности, проявляющееся потерей влечений и интересов, бездеятельностью и бесцельным поведением, самопоглощенностью и социальной аутизацией; 6 • постепенное появление и углубление "негативных" симптомов, таких как выраженная апатия, обеднение речи, гипоактивность, эмоциональная сглаженность, пассивность и отсутствие инициативы, и бедность невербального общения (определяемая по мимическому выражению лица, контактности во взгляде, модуляции голоса или позы); • отчетливое снижение социальной, учебной или профессиональной продуктивности. Отсутствие, в какое бы то ни было время аномальных субъективных переживаний, на которые указывалось в I в F20.0-F20.3, а также галлюцинаций или достаточно полно сформировавшихся бредовых идей любого вида, т. е. клинический случай никогда не должен отвечать критериям любого другого типа шизофрении или любого другого психотического расстройства. Отсутствие данных за деменцию или другое органическое психическое расстройство как они представлены в секции F00-F09. 12.2 Физикальное обследование: диагностически значимых изменений со стороны кожных покровов и внутренних органов (включая центральной и периферическую нервную систему) нет. 12.3 Лабораторное обследование: негативная диагностика признаков инфекционного процесса или интоксикации. – исключение 12.4 Инструментальное обследование: диагностически значимых изменений нет. 12.5 Показания для консультации специалистов: • консультация терапевта (педиатра) – исключение соматических заболеваний; • консультация невропатолога – исключение текущих неврологических расстройств; • консультация гинеколога (для женщин) – исключение гинекологических расстройств; • консультации иных узких специалистов – сопутствующие соматические заболевания и\или патологические состояния. 12.6 Дифференциальный диагноз [8-10]: Таблица 1 – Дифференциальная диагностика. Параметры Шизофрения Ведущий синдром Синдром Кандинского Клерамбо Кататонический, паранойяльный, гебефренический, simplex синдром Инструментальное обследование Не информативно Анамнез Часто - отягощенная 7 Органическое психотическое (галлюцинаторное или бредовое) расстройств Нередко количественные нарушения сознания, при бредовом синдроме отсутствие идеаторных автоматизмов, псевдогаллюцинаций Наличие органических изменений головного мозга Часто – указания на травму или иное наследственность по психическим заболеваниям повреждение головного мозга 13. Цели лечения: достижение медикаментозной ремиссии, стабилизация состояния пациента. 14. Тактика лечения [3-18]: При оценке микросоциальных условий как удовлетворительных и\или нетяжелом уровне расстройства рекомендуется преимущественно амбулаторное лечение. В случае усложненной клинической картины (за счет коморбидных состояний) и\или неэффективности вмешательства на амбулаторном этапе решается вопрос о стационировании. 14.1 Немедикаментозное лечение: Комплаенс - терапия, различные виды психотерапии, трудотерапия. Режимы наблюдения (в зависимости от состояния пациента): • общий режим наблюдения – круглосуточное наблюдение без ограничения передвижения в отделении. • режим частичной госпитализации – возможность нахождения в отделении в дневное или ночное время с учетом необходимости его адаптации во внебольничных условиях. • режим лечебных отпусков – возможность нахождения, по решению ВКК вне отделения от нескольких часов до нескольких суток, с целью постепенной адаптации к внебольничным условиям, решения бытовых и социальных вопросов, а также оценки достигнутого лечебного эффекта. • усиленный режим наблюдения – круглосуточное наблюдение и ограничение передвижения за пределами отделения. • строгий режим наблюдения – круглосуточное непрерывное наблюдение, постоянное сопровождение медицинским персоналом в отделении и за его пределами. 14.2 Медикаментозное лечение: Основные лекарственные средства (таблицы 2 и 4): Нейролептические препараты – предназначены для купирования психопатологических нарушений (оланзапин, кветиапин, рисперидон, палиперидон, амисульприд, клозапин, галоперидол, трифлуоперазин, левомепромазин, хлорпромазин). С учетом равнозначности эффективности нейролептических препаратов в отношении «продуктивной» психопатологической симптоматики выбор основного препарата и его суточная дозировка определяются: • Индивидуальной переносимостью пациента. • Психопатологической структурой ведущего синдрома. • Наличием\отсутствием «патологической почвы» (резидуальные и\или субкомпенсированные соматоневрологические нарушения), оказывающей патопластическое влияние на клиническую картину. • Продолжительностью психического расстройства. 8 • Спектром нейролептических препаратов, которые пациент принимал ранее. • Наличием\отсутствием признаков фармакорезистентности. С целью воздействия на негативную психопатологическую симптоматику рекомендуется применять исключительно атипичные нейролептики (амисульприд, рисперидон, палиперидон, клозапин). Отдельную подгруппу составляют нейролептики пролонгированного действия, предназначенные для поддержания медикаментозной ремиссии в амбулаторных условиях (палиперидон, рисперидон конста, галоперидол-деканоат, флуфеназин). Общие принципы терапии нейролептиками: • Рекомендуется монотерапия атипичным нейролептиком (внутрь). • Минимальный курс для оценки начального эффекта основной терапии – 10-14 дней. • При отсутствии эффекта монотерапии атипичным нейролептиком рекомендуется параллельное применение 2-х атипичных нейролептиков разной химической структуры. • При отсутствии эффекта (не позднее 10-14 дней) применения 2-х атипичных нейролептиков рекомендуется лечение «классическими» нейролептиками. При необходимости – проведение серий «одномоментных отмен». • Назначение одновременно 3-х и более нейролептиков не рекомендуется. • Не рекомендуется назначение двух и более нейролептиков одной химической структуры. • Присоединение корректоров терапии (тригексифенидила) рекомендуется только после манифестации побочных эффектов терапии. Дополнительные медикаменты (таблицы 3 и 5) – препараты из иных фармакологических групп, предназначенные для купирования сопутствующих психопатологических синдромов. Нормотимические препараты – предназначены для стабилизации настроения, медикаментозного контроля нарушений биологических ритмов (карбамазепин, вальпроевая кислота, ламотриджин, топирамат). Транквилизаторы – предназначены для устранения тревожных расстройств (диазепам, феназепам). Антидепрессанты – предназначены для купирования сопутствующих депрессивных проявлений. Предпочтение необходимо отдавать представителям группы СИОЗС (дулоксетин, сертралин, флуоксетин, флувоксамин, миртазапин, агомелатин, венлафаксин). В случае неэффективности указанных препаратов или в случае наличия признаков эндогенности депрессивных нарушений рекомендуется применять амитриптилин. Малые нейролептики – предназначены для коррекции поведенческих нарушений либо для терапии психотических расстройств в пожилом и старческом возрасте (хлорпротиксен, тиоридазин) 14.2.1 Медикаментозное лечение, оказываемое на амбулаторном уровне [47,9,12-18]: Таблица 2 – Основные медикаменты: 9 Рекомендуется монотерапия: одно из нижеперечисленных препаратов. МНН Терапевтический диапазон Курс лечения Оланзапин (УД – А) 5-10 мг\сутки внутрь До купирования Кветиапин (УД – А) 200-600 мг\сутки внутрь психотических симптомов Палиперидон (УД – А) 3-12 мг \сутки внутрь Амисульприд (УД – А) 200-600мг\сутки внутрь Рисперидон (УД – А) 1-6 мг \сутки внутрь Клозапин (УД – А) 25-150 мг\сутки внутрь Галоперидол (УД – А) 5-15 мг\сутки внутрь Трифлуоперазин 2,5-20 мг\сутки внутрь (УД – В) Левомепромазин 25-100 мг\сутки внутрь (УД – В) Тригексифенидил 1-6 мг\сутки внутрь (УД – В) Галоперидол – 50-100 мг\ в 4 недели в\м деканоат (УД – А) Рисперидон-конста 25- 50 мг\ в 2 недели в\м (УД – А) Флуфеназин (УД – А) 25-50 мг\ в 4 недели в\м Палиперидона 50-150мг/4 недели в\м пальмитат (УД – А) Таблица 3 – Дополнительные медикаменты: Препараты применяются исключительно как сопутствующая терапия при наличии в клинической картине коморбидных основным проявлениям заболевания состояний (депрессии, тревоги, поведенческих расстройств, фазовых колебаний настроения). МНН Рекомендуемый Курс лечения терапевтический диапазон Дулоксетин (УД – А) 60 мг\сутки внутрь До купирования депрессивных проявлений Агомелатин (УД – В) 25-50мг\сутки внутрь Венлафаксин (УД – В) 37,5-150 мг\сутки внутрь Амитриптилин (УД – В) Сертралин (УД – В) Флувоксамин (УД – В) Миртазапин (УД – В) Флуоксетин (УД – В) Хлорпротиксен (УД – В) Тиоридазин (УД – В) 75-150мг\сутки внутрь 50-100мг\сутки внутрь 50-100 мг\сутки внутрь 15-30 мг\сутки внутрь 20-60 мг\сутки внутрь 15- 150 мг\сутки внутрь 50- 150 мг\сутки внутрь Топирамат (УД – В) Карбамазепин (УД – В) Вальпроевая кислота 50-150 мг\сутки внутрь 200-600 мг\сутки внутрь 300-600 мг\сутки внутрь 10 До купирования поведенческих расстройств До стабилизации эмоционального фона (УД – В) Ламотриджин (УД – В) Феназепам (УД – А) 50-100 мг\сут внутрь 0,5-1мг\сутки внутрь Зопиклон (УД – А) До 15мг\сутки внутрь Клоназепам (УД – А) До 2мг\сутки внутрь Не более 7-10 дней (непрерывно) До купирования тревожных расстройств 14.2.2 Медикаментозное лечение, оказываемое на стационарном уровне [47,9,12-18]: Таблица 4 – Основные медикаменты в отделении: Рекомендуется монотерапия: одно из нижеперечисленных препаратов. МНН Терапевтический Курс лечения диапазон Оланзапин (УД – А) 10-30 мг\сутки В течение внутрь стационарного пребывания Оланзапин (УД – А) 10-30 мг\сутки внутрь Кветиапин (УД – А) 400-800 мг\сутки внутрь Палиперидон (УД – А) 3-12 мг \сутки внутрь Амисульприд (УД – А) 400-1200мг\сутки внутрь Рисперидон (УД – А) 4-8мг \сутки внутрь Клозапин (УД – А) 100-200 мг\сутки внутрь Галоперидол (УД – А) 10-25мг\сутки в\м Галоперидол (УД – А) 20-40мг\сутки внутрь Трифлуоперазин 20-40мг\сутки (УД – В) внутрь Трифлуоперазин 10-20мг\сутки в\м (УД – В) Левомепромазин 50-100мг\сутки в\м (УД – В) Левомепромазин 50-150 мг\сутки (УД – В) внутрь Хлорпромазин (УД – В) 50- 150мг\сутки в\м Тригексифенидил 4-8мг\сутки внутрь (УД – В) Галоперидол – деканоат (УД – А) 50-100 мг\ в 4 В стационаре недели в\м производятся инициальные Рисперидон –конста 25- 50 мг\ в 2 11 (УД – А) Флуфеназин (УД – А) недели в\м 25-50 мг\ в 4 недели в\м Палиперидона пальмитат (УД – А) 50-150мг/4 недели в\м инъекции с последующим продолжением на амбулаторном уровне Таблица 5 – Дополнительные медикаменты: Препараты применяются исключительно как сопутствующая терапия при наличии в клинической картине коморбидных основным проявлениям заболевания состояний (депрессии, тревоги, поведенческих расстройств, фазовых колебаний настроения) МНН Терапевтический диапазон Курс лечения Дулоксетин (УД – А) 60-120 мг\сутки внутрь До купирования депрессивных расстройств Агомелатин (УД – В) 25-50мг\сутки внутрь Венлафаксин (УД – В) 75-200мг\сутки внутрь Амитриптилин (УД – В) Сертралин (УД – В) Флувоксамин (УД – В) Миртазапин (УД – В) Флуоксетин (УД – В) Хлорпротиксен (УД – В) Тиоридазин (УД – В) Топирамат (УД – В) Карбамазепин (УД – В) Вальпроевая кислота (УД – В) Ламотриджин (УД – В) Диазепам (УД – А) Феназепам (УД – А) Зопиклон (УД – А) Тофизопам (УД – А) Клоназепам (УД – А) 50-150мг\сутки внутрь и 20-60мг\сутки в\м 50-100мг\сутки внутрь 50-100 мг\сутки внутрь 30-60 мг\сутки внутрь 20-60 мг\сутки внутрь 50- 150 мг\сутки внутрь 50- 100мг\сутки внутрь 50-150 мг\сутки внутрь 200-600 мг\сутки внутрь 300-600 мг\сутки внутрь 75-150 мг\сут внутрь 10-20 мг\сутки внутрь и в\м 0,5-1мг\сутки внутрь До 15мг\сутки внутрь До 150мг\сутки внутрь До 2мг\сутки внутрь До купирования поведенческих расстройств До стабилизации эмоционального фона Не более 7-10 дней (непрерывно) До купирования тревожных проявлений 14.2.3 Медикаментозное лечение, оказываемое на этапе скорой неотложной помощи (таблица 6): МНН Левомепромазин (УД – В) Хлорпромазин (УД – В) Диазепам (УД – А) Терапевтический диапазон 50-100мг\сутки в\м 50- 150мг\сутки в\м 10-20 мг\сутки в\м 12 14.3 Другие виды лечения: нет. 14.4 Хирургическое лечение: нет. 14.5. Профилактические мероприятия [8-10]: Первичная профилактика – не проводится. Вторичная профилактика – обоснованное назначение психофармакопрепаратов. Третичная профилактика – комплаенс-терапия, психосоциальная реабилитация, реализация психообразовательных программ для членов семей пациентов, назначение препаратов-нейролептиков пролонгированного действия. 14.6 Дальнейшее ведение (после стационара) – формирование и укрепление комплаенса. 15. Индикаторы эффективности лечения: • Непсихотический уровень психопатологических расстройств. • Общий балл при оценке психического состояния по шкале BPRS не более 40. • Настроенность больного и\или его семьи на продолжение лечения на амбулаторном этапе. • Отсутствие негативной реакции на необходимость приема психотропных средств. III. ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ВНЕДРЕНИЯ ПРОТОКОЛА: 16. Разработчики: 1) Алтынбеков С.А. – доктор медицинских наук, профессор, главный внештатный психиатр МЗСР РК, директор Республиканский научно-практический центр психиатрии, психотерапии и наркологии. 2) Джолдыгулов Г.А. – кандидат медицинских наук, сотрудник Республиканского научно-практического центра психиатрии, психотерапии и наркологии. 3) Распопова Н.И. – доктор медицинских наук, доцент кафедры психиатрии, психотерапии и наркологии РГП на ПХВ «Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова». 4) Сатбаева Э.М. – кандидат медицинских наук РГП на ПХВ «Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова», заведующая кафедрой фармакологии, клинический фармаколог. 17. Конфликта интересов нет. 18. Рецензент: 1) Толстикова А.Ю. – доктор медицинских наук, профессор кафедры психиатрии, психотерапии и наркологии Казахского национального медицинского университета имени С.Д. Асфендиярова. 2) Семки А.В. – доктор медицинских наук, профессор Федерального 13 государственного бюджетного научного учреждения «Научно-исследовательского института психического здоровья», заместитель директора по научной и лечебной работе, РФ г. Томск. 19. Условия пересмотра протокола: пересмотр протокола через 3 года после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности. 20. Список использованной литературы: 1. Международная Классификация болезней (10-й пересмотр). Классификация психических и поведенческих расстройств (Клинические описания и указания по диагностике). ВОЗ, 1994. 2. Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 18 сентября 2009 г. № 193-IV. 3. Приказ и.о. Министра Здравоохранения РК № 15 от 06.01.2011 «Об утверждении положения о деятельности психиатрических организаций в РК» 4. Авруцкий Г.Я., Недува А.А Лечение психически больных: Руководство для врачей. – 2 издание, переработанное и дополненное. – Москва «Медицина», 1988. 5. Арана Дж., Розенбаум Дж. Руководство по психофармакотерапии.-4-е изд. – 2001. 6. Мосолов С.Н. Основы психофармакотерапии. М. «Восток» 1996г- 288 с. 7. Яничак и соавт Принципы и практика психофармакотерапии. Киев.-1999.-728 с. 8. Блейхер В.М., Крук И.В.. Толковый словарь психиатрических терминов. – Воронеж НПО «МОДЭК», 1995. 9. Руководство по психиатрии/Под редакцией А.С.Тиганова Т 1-2 – Москва «Медицина», 1999. 10. Справочник по психиатрии/ Под редакцией А.В.Снежневского. – Москва «Медицина»,1985. 11. Приказ МЗ РК от 20 декабря 2010 года №986 «Об утверждении Правил оказания специализированной и высокоспециализированной медицинской помощи». 12. Национальное руководство по психиатрии/под ред.Т.Б. Дмитриевой- Москва, 2009.- 993с. 13. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система). Выпуск 10/ под ред.Чучалина А.Г., Белоусова Ю.Б., Яснецова В.В.-Москва.-2009.-896с. 14. Руководство по биологической терапии шизофрении Всемирной федерации обществ биологической психиатрии (WFSBP) А.Хасан, П.Фалкаи, Т.Воброк, Д.Либерман, Б.Глентой, В.Ф.Гаттаз, Х.Ю.Меллер, С.Н.Мосолов и др.\ [Электронный ресурс] http://psypharma.ru/sites/default/files/stpr_2014-02_sch.pdf.pdf 15. [Электронный ресурс]www.fda.gov (официальный сайт Управления по пищевым продуктам и лекарственным препаратам США). 16. [Электронный ресурс] www.ema.europa.eu (официальный сайт Европейского агентства лекарственных средств). 17. American psychiatric association. Practice guideline for the treatment of Patients 14 With Schizophrenia (Second Edition).-2004 (Copyright 2010).-184p. 18. Davis JM, Chen N, Glick I.D: A meta-analysis of the efficacy of second-generation antipsychotics. Arch Gen Psychiatry 2003; 60:553–564 15