Плазменная стерилизация в современной практике Product Manager Julee Lee / RN Руководитель направления «Стерилизация и дезинфекция» Бутенко В.В. ________________________________________________________________________________________________________________________________ III Международный Конгресс по профилактике ИСМП Москва, 20–21 ноября 2013г. Содержание 1. Почему низкая температура? 2. Почему стерилизация? 3. Обработка эндоскопов 4. Три категории асептических процессов 5. Микроорганизмы, связанные с передачей через эндоскопы 6. Сертификаты производителей по обработке изделий 7. Плазменные стерилизаторы HMTS Почему низкая температура? Тенденция Технологии Эндоскопы и микрохирургические инструменты чувствительны к высокой температуре!! Врачи и пациенты предпочитают Минимально инвазивную хирургию (МИХ) благодаря: • Врачи ‐ меньше надрез ‐ меньше риск инфицирования ‐ меньше осложнений • Пациенты ‐ меньше рубец ‐ меньше процент инфицированных ‐ быстрое восстановление ‐ меньше госпитализация Количество МИХ процедур увеличивается по указанным выше причинам и использование эндоскопов также увеличивается; в следствие этого, рынок стерилизаторов для эндоскопов огромен и будет продолжать расти. Почему стерилизация для эндоскопов? Тенденция Технологии МИХ: Минимально‐инвазивная хирургия Тенденция в эндоскопии: Диагностика ‐> Инвазивная хирургия Для эндоскопов и лапароскопов требуется стерилизация. $ долларов США Рынок эндоскопических изделий Лапароскопия Гастроскопия Отоларингология Нефрология Урология Артроскопия Гинекология Более $9.7 миллиардов к 2016 Гибкие эндоскопы с рабочими каналами Инфекции, связанные с использованием эндоскопов Внутренние: Собственная микробиологическая флора пациента Внешние: 1. От использованного ранее эндоскопа, в следствие недостаточной очистки / неправильного способа обработки. 2. Контаминация эндоскопа, аксессуаров, или автоматического репроцессора от внешней среды в процессе обработки 3. Контаминация эндоскопа и аксессуаров после обработки водой, микроорганизмами из окружающей среды / с кожных поверхностей во время финальной обработки / хранения Микроорганизмы, передающиеся с контаминированных гибких эндоскопов ‐ ‐ ‐ ‐ Бактерии Вирусы (Гепатит B, Гепатит C) Cryptosporidium Споры Clostridium Difficile Гастроскопия: описано 281 инфекция Бронхоскопия: описано 96 инфекций С 1966 по 1992 Микроорганизмы, передающиеся контаминированными гибкими эндоскопами Микроорганизм Helicobacter pylori Тип Эндоскопа Дуоденоскопы Pseudomonas aeruginosa 1) 2) Salmonella species Колоноскопы Enterobacteriaceae (range 1) of genera including: Escherichia coli, Serratia 2) sp.) Бронхоскопы Дуоденоскопы Колоноскопы/ Дуоденоскопы Бронхоскопы Обнаруженные проблемы Передача микроорганизма следующим пациентам. Причина – использование соответствующего дезинфектанта между пациентами 1) Микроорганизмы на неплотно прилегающих заглушках биопсийного порта из‐за несовершенной конструкции, в результате – некачественная дезинфекция и множественные случаи кросс‐контаминации. 2) Бактериемия/ Холангитис при эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии вызванные неправильной дезинфекцией (например, эндоскоп промывался водопроводной водой между пациентами, не использовался дезинфектант для внутренних каналов, не завершена сушка) Неправильная дезинфекция биопсийных щипцов в одном случае; в большинстве случаев используемый дезинфектант был неэффективен против Salmonella sp. 1) Высокий уровень контаминации внутренних каналов – передача бактериемии после эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии. 2) Serratia sp. на неплотно прилегающих заглушках биопсийного порта из‐за несовершенной конструкции, в результате – кросс‐контаминация между пациентам (одна инфекция). Микроорганизмы, передающиеся контаминированными гибкими эндоскопами Микроорганизм Mycobacterium tuberculosis Тип Эндоскопа 1) Бронхоскопы 2) Бронхоскопы Грибы 1) 2) Гепатит C Колоноскоп Гепатит B Дуоденоскоп Strongyloides stercoralis Дуоденоскопы Дуоденоскопы Дуоденоскопы Обнаруженные проблемы 1) Неправильная дезинфекция контаминированного клапана отсасывателя – кросс‐контаминация 4‐х пациентов (одной инфекцией) 2) Отсутствие проверки на герметичность – кросс‐ контаминация 8‐ми пациентов. 1) Trichosporon beigelii в биопсийном канале после ошибки при проведении дезинфекции – кросс‐контаминация 9‐ти пациентов. 2) T.asahii на конце эндоскопических щипцов, устойчивый к дезинфектанту – кросс‐контаминация одного пациента. Ошибка при очистке канала отсасывателя при помощи щетки и не проведение стерилизации биопсийных щипцов – кросс‐ контаминация одного пациента. Не использовался дезинфектант для промывки воздушного/водного канала – кросс‐контаминация одного пациента. Косвенные доказательства кросс‐контаминации 4‐х пациентов. Дальнейшие случаи отсутствуют после проведения этиленоксидной стерилизации. Ошибки в процессе обработки ‐ ‐ ‐ ‐ ‐ ‐ ‐ Не проведение теста на герметичность перед очисткой Неполное погружения эндоскопа в процессе очистки Неправильное время экспозиции в моющем средстве в процессе очистки Неправильное количество активного вещества, использующегося для дезинфекции Неправильное количество воды, использующейся для ополаскивания Неправильное время сушки эндоскопа перед хранением Неправильное положение клапанов эндоскопа во время сушки Преимущества стерилизации Дезинфекция Стерилизация Аксессуары для эндоскопов требуют стерилизации Быстрая стерилизация Бактерия может прорасти из‐ за влаги, оставшейся на эндоскопе Подтверждение полной сухости перед процессом стерилизации Контаминация во время хранения Изделия упакованы Контаминация от воды Нет риска контаминации от воды Стерилизация Стерилизация: Полное уничтожение или разрушение всех форм микробиологической жизни, достигаемое физическими или химическими процессами Микроорганизмы Микроорганизм: Микроорганизм или микроб – это организм, одноклеточный или живущий в колонии клеточных организмов, такой как бактерии, грибы, вирусы и т.д. Споры: Защищают ядро, несущее материал для размножения бактерии. Споры наиболее устойчивые к дезинфекции микроорганизмы, в следствии чего требуется стерилизация. 3 типа асептических процессов Критический = стерилизация Хирургические инструменты, которые входят в контакт со стерильными полостями или слизистыми оболочками, такие как иглы, катетеры, лезвия, эндоскопы Полукритический = Дезинфекция высокого уровня Медицинские/хирургические инструменты, которые входят в контакт со слизистыми оболочками, такие как гибкие эндоскопы Некритический = дезинфекция Медицинские изделия, которые входят в контакт только с кожей, такие как подкладные судна Характеристики идеального стерилизатора Широкий спектр Экологичность Надежность Скорость работы Нетоксичность Характеристики Экономичность Отсутствие запаха Совместимость с поверхностями Легкость в использовании Факторы выбора правильной стерилизации • Разрешения регулирующих органов • Общемировой референс установленного оборудования • Дружественный интерфейс (Пример: LCD‐экран, голосовое оповещение) • Легкость в использовании • Оптимальные рабочие объемы • Легкость в установке: не требуется дополнительных работ • Экологичность • Наличие сертификатов от производителей изделий Пример сертификата от производителя Мировая доля Olympus: более 70% Сертификат от Olympus Эндоскопы Olympus с белой линией на контрольной секции Сейчас не удает ся от образит ь рисунок . Мировая доля Olympus: более 70% BF-1T60 BF-P60 BF-MP60 BF-XP60 BF-Q180 BF-1T180 BF-P180 BF-P150 BF-1T150 BF-6C260 BF-F260 BF-1TQ180 CHF-P60 CHF-V CYF-5 CYF-5A CYF-V2 CYF-V2R CYF-VA2 ENF-VT2 ENF-VQ LTF-VH LTF-VP LTF-VP-S URF-P5 URF-V Эндоскопия Stryker Wolf Olympus Storz Основные бренды в эндоскопии Linvatec Fujinon Pentax ООО «Фармстер» и Human Meditek (Ю. Корея) представляет плазменные стерилизаторы HMTS Особенности низкотемпературных плазменных стерилизаторов HMTS • • • • • • • • Стерилизация при менее чем 55 °С Система одного касания (LCD сенсорный экран) Мобильность при помощи встроенных колес Множество патентов и сертификатов Короткий цикл (Макс. 17 минут за цикл) Система голосовой поддержки Поддержка различных языков Легкость хранения и извлечения данных HMTS‐142D HMTS‐30E Объем: 142 л ОС: Windows Embedded POS Ready 2009 Вес: 640 кг Время цикла: 65‐70 мин. Температура окружающей среды: 15‐40 °С Двери: две вертикально‐ скользящие 10.4” сенсорный экран Объем: 30 л ОС: Windows Embedded POS Ready 2009 Вес: 160 кг Время цикла: 17 мин, 27 мин, 39 мин. Температура окружающей среды: 18‐35 °С 7” Embedded сенсорный экран HMTS‐80 HMTS‐80E HMTS‐142 Объем: 80 л ОС: Фирменная Вес: 430 кг Время цикла: 35‐40 мин. Температура окружающей среды: 15‐40 °С 6.4” сенсорный экран Объем: 80 л ОС: Windows Embedded POS Ready 2009 Вес: 430 кг Время цикла: 35‐40 мин. Температура окружающей среды: 15‐40 °С 6.4” Embedded сенсорный экран Объем : 142 л ОС: Windows Embedded POS Ready 2009 Вес: 540 кг Время цикла: 65‐70 мин. Температура окружающей среды: 15‐40 °С 8.4” Сенсорный экран Спасибо за внимание! Более подробную информацию о возможностях компании, выполненных проектах, услугах, вы можете узнать на нашем сайте: www.pharmster.com ________________________________________________________________________________________________________________________________ III Международный Конгресс по профилактике ИСМП Москва, 20–21 ноября 2013г.