АННОТИРОВАННОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРОГРАММЫ учебной дисциплины по выбору «Аналитические методы определения важнейших органических соединений, используемых в фармации» по специальности 060301 «Фармация», фармацевтический факультет, очное отделение 1) Общая трудоемкость изучения дисциплины составляет 2 зачетные единицы, 72 академических часа. 2) Цели дисциплины: В системе фундаментального фармацевтического образования учебная дисциплина по выбору «Аналитические методы определения важнейших органических соединений, используемых в фармации» является дополнением к основной дисциплине «Аналитическая химия» и составной частью подготовки будущего провизора, закладывающей как необходимые теоретические основы, умения и навыки будущего специалиста, так и основы его естественнонаучного мировоззрения и мышления. Целью курса «Аналитические методы определения важнейших органических соединений, используемых в фармации» является: - ознакомление с основными этапами развития аналитической химии как науки о методах и средствах химического анализа соединений, в том числе лекарственных препаратов; - реализация профессиональной направленности при подготовке специалистовпровизоров; - освоение теоретических основ химического анализа лекарственных веществ и соединений, используемых в фармации; - освоение практических методов установления химического строения органических веществ, обладающих лекарственными свойствами, их качественного и количественного состава; - усвоение методов идентификации, обнаружения, разделения и определения химических элементов в органических соединениях, используемых в фармации; - овладение техникой химического эксперимента и методами математи-ческой обработки результатов анализа. 3) Задачами освоения дисциплины являются: - освещение ключевых вопросов аналитической химии, формирование системных знаний и целостного понимания сути химического анализа как основного метода аналитической химии; - формирование умений навыков решения проблемных и ситуационных задач; - формирование практических навыков постановки и выполнения экспериментальной работы и умения анализировать полученные результаты. - формирование умений и навыков, основываясь на химические свойства лекарственных веществ, подбирать методы их качественного и количествен-ного анализа. 4) Содержание разделов учебной программы: I. Введение 1.1.Аналитическая химия и химический анализ лекарственных соединений. Применение методов аналитической химии в фармации. 1 II. Аналитические методы качественного анализа: состава и чистоты органических соединений, используемых в фармации. 2.1. Методы идентификации подлинности, определения чистоты и качества лекарственных средств органической природы 2.1.1. Реакции нейтрализации и разложения анионов. Газовыделительные реакции. 2.1.2. Идентификация элементо-органических лекарственных веществ методами минерализа-ции, озоления, плавления и спе-кания, сжигания и прокалива-ния.. 2.1.3. Испытание на подлинность фармакопейных препаратов из ряда хлор- и бром- и иод - производных ароматических соединений 2.1.4. Реакции осаждения при анализе лекарственных препара-тов органической природы. Проверка подлинности дибазола: Образование образование осадков полийо-дида и серебряной соли дибазола. 2.1.5. Окислительно-восстановительные реакции при анализе лекарственных лактатов и амидопирина. Качественные реакции с использованием дифениламина 2.1.6. Реакции образования окрашенных солей и комплексных соединений. Идентификация и испытания подлинности карбоновых кислот, аминокислот, оксикислот, производных барбитуровой кислоты, спиртов, фенолов, сульфаниламидов, некоторых алкалоидов, гормонов, антибиотиков. 2.2. Методы разделения и концентрирования веществ в аналитической химии 2.2.1. Классификация экстрак-ционных систем, используемых в химическом анализе: неионизированные соединения (молекулярные вещества, хелатные соединения, комплек-сы металлов со смешанной координационной сферой). Применение экстракционных методов в анализе органических лекарственных средств. 2.2.2. Плоскостная распредели-тельная хроматография. Хроматография на бумаге (бумажная хроматография). Хроматография в тонком слое – ТСХ. 2.2.3. Разделение и идентифи-кация смеси лекарственных веществ алкилпроизводных фенотиазина (АФ) методом тонкослойной хроматографии. 2 2.2.4. Анализ смеси аминокислот Разделение и идентификация смеси лекарственных веществ, производных фенола. Математическая обработка результатов анализа III. Аналитические методы количественного определения лекарственных веществ, как заключительный этап фармацевтического анализа 3.1.Метод гравиметрического (весового) анализа лекарственных препаратов. 3.1.1. Гравиметрические методы, основанные на осаждении из натриевых солей кислотных форм барбитуратов. 3.1.2.Количественное гравиметриическое определение викасола и рутина в виде нерастворимых в воде продуктов гидролиза. 3.2. Методы титриметрического (объемного) анализа органических соединений, ис3.2.1.Кислотно-основное титрование (метод нейтрализа-ции), как наиболее широко применяемый в фармацевтичес-ком анализе. 3.2.2. Ацидометрия. Возмож-ности анализа органических соединений (калия ацетат, натрия бензоат, натрия салицилат, натрия α-аминосали-цилат, кофеин-бензоат натрия, соли барбитуратов и других соединений, используемых в фармации). 3.2.3. Алкалиметрия : Анализ фармацевтических препаратов органической природы. Прямое алкалиметрическое определение дибазола. Косвенное алкалиметрическое определение алкалоидов теобромина и теофиллина пользуемых в фармации 3.2.4. Формольное титрование (метод Серенсена). (первичные алифатические и ароматические аминокислоты и их соли (кислота амино-капроновая, калия и магния аспарагинаты, кислота глутаминовая, ПАСК-натрия 3.2.5. Неводное титрование органических веществ проявляющих: а) кислотные свойства (фенолы, карбоновые кислоты, аминокислоты, сульфанил-амиды, барбитал, барбитураты, и др.) б) лекарственные вещества основного характера — производные пиразолона амидопирин; пиридина - никотинамид, фтивазид; основания различной структуры — адреналин, норадреналин, гидротартраты, 3.2.6. Окислительно-восстановительное титрование. Йодометрическое титрование. а) Анализ и иодометрическое определение лекарственных препаратов ( кислоты аскорбиновой фурацилина, метионина, анальгина и др.) 3 б) Определение сахаров методом иодометрии. Нитритометрическое титрование. а) Анализ и количественные определения сульфаниламидов, производных αаминобензойной кислоты (анестезин, новокаин, новокаинамид), α –аминосали-циловой кислоты (натрия α - аминосалицилат), представляющих собой первичные ароматические амины, а также вторичные амины (дикаин). б) Количественное определение массовой доли новокаина в препарате Броматометрическое титрование, бромометрическое титрование а) Обратная броматометрия ( фенол, тимол, резорцин, салициловая кислота) Определение массовой доли натрия салицилата в препарате Иодхлорометрия. Количественное определение органических соединений (фенолы, сульфаниламиды, производные α-аминобензойной кислоты и другие первичные ароматические амины). 3.2.7. Метод осадительного титрования при определении органических лекарственных веществ. Аргентометрическое титрование, меркуриметрия и меркуро-метрия. а). Аргентометрическое титрование. Проверка подлинности и количественное определение дибазола аргентометрическим титрованием. б) Прямая аргентометрия: анализ органических оснований (метацин), и сульфаниламидов, образующих соли серебра. в) Обратная аргентометрия : препараты натрия α- аминосали- лата и меркаптопурина 3.2.8.Комплексонометрия. Применение метода для анализа и определения элементоорганических лекарственных препаратов, содержащих ионы магния, калия, цинка, висмута, свинца, алюминия и др. и использованием Трилона Б. а).Количественное определение кальция лактата методом комплексонометрии IV. Определение летучих веществ и воды. 4.1. Методы определения воды в лекарственных препаратах( ГФ XI, ГФ РФ XII) 4.1.1.Сравнительные (эталонные) аналитические методы определе-ния примеси воды в жидких лекарственных веществах с помощью пикриновой кислоты . 4.1.2..Химический титриметрический метод определения воды - метод акваметрии (Метод Фишера). IV. Определение летучих веществ и воды. 4.1. Методы определения воды в лекарственных препаратах( ГФ XI, ГФ РФ XII) 4 4.1.1.Сравнительные (эталонные) аналитические методы определе-ния примеси воды в жидких лекарственных веществах с помощью пикриновой кислоты . 4.1.2..Химический титриметрический метод определения воды - метод акваметрии (Метод Фишера) V. Физико-химические методы анализа неорганических соединений, используемых в фармации 5.1. Электрохимические методы анализа. 5.1.1. Потенциометрическое определение лекарственных препаратов. а) Определение массовой доли новокаина в препарате методом потенциометрического титрова-ния. 5.2..Оптические методы анализа 5.2.1. Методы абсорбционного анализа; колориметрия, фотоэлек троколориметрия, спектрофо-тометрия. а) Дифференциальное фотоэлек-троколориметрическое опреде-ление салициловой кислоты в фармпрепаратах б) Количественное спектрофотометрическое определение компонентов лекарственного вещества в растворе. в) Изучение электронных спектров поглощения п-амино-бен зойной кислоты и ее производных. идентификация вещества из группы производных п-аминобензойной кислоты 5.2.2. Дифференциальное фотоэлектроколориметрическое определение железа (III) сульфосалициловой кислотой 5.2.3. Экстракционно-фотоэлектроколориметрическое определение никеля (II) в виде диметилглиоксимата никеля 5.2.4. Экстракционно–спектро-фотометрическое определение свинца (II) в виде дитизоната свинца 5.3.Газожидкостная хроматография 5.3.1. Качественный и количественный анализ смеси алифатических спиртов методом газожидкостной хроматографии. 5.3.2. Определение примесей спиртов и эфиров в этиловом спирте. 5) В результате освоения программных вопросов дисциплины по выбору «Аналитические методы определения важнейших органических соединений, используемых в фармации, обучающийся должен: 5 • Знать: – ____________________________________________ теоретические основы аналитической химии, закономерности взаимосвязи химической структуры неорганических соединений с их химическими, физическими и фармакологическими свойствами; – методы качественного и количественного анализа, инструментальные методы химического анализа лекарственных веществ, методику определения примесей в них; – иметь сведения о химическом строении лекарственных веществ неорганической природы, взаимосвязи между их химической структурой и действием на организм; – качественные реакции, применяемые в химическом фармацевтическом анализе на основе теории строения органических веществ, теории химической связи, биологических свойств и физиологического действия химических элементов и их соединений лекарственной природы; – связь свойств соединений с положением составляющих их элементов в Периодической системе химических элементов Д.И. Менделеева; – современную номенклатуру основных классов органических соединений, важнейших комплексных соединений, правила составления названия лекарственных средств; – основные литературные источники и справочную литературу по биогенным элементам и лекарственным средствам; – роль и значение методов аналитической химии в фармации, в практической деятельности провизора, исследователя в области фармации; • Уметь: – ____________________________________________ грамотно работать с мерной посудой и приборами (аналитические весы, ФЭК, спектрофотометр, хроматограф, рефрактометр и др.) . – правильно использовать международную номенклатуру химических соединений , в том числе лекарственных веществ неорганических и органической природы; – самостоятельно работать с учебной и справочной литературой по аналитической химии; – владеть техникой обычных аналитических операций, правильно и аккуратно выполнять реакции полумикрометодом, капельным и микрокристаллоскопическим методами – использовать основные приёмы и методику выполнения качественных реакций по обнаружению катионов и анионов в лекарственных средствах с помощью специфических реагентов; – применять методы количественного анализа при контроле различных исследуемых веществ, в том числе лекарственных; – пользоваться основными неорганическими и органическими реактивами, растворителями и химической посудой в химическом эксперименте; – готовить титрованные растворы, устанавливать титр и эквивалентную концентрацию раствора, готовить растворы с заданной концентрацией растворённых веществ и владеть техникой титрования. • Владеть: – терминами и смысловым содержанием основных понятий в области 6 химического анализа веществ и лекарственных средств по ГФ XI, ГФ ХII. – владеть основными приёмами и техникой выполнения экспериментов строгом соответствие с правилами охраны труда и техники безопасности при работе в химической лаборатории; 6). Образовательные технологии: Лекции, проблемная лекция, подготовка и защита рефератов, подготовка письменных аналитических работ и протоколов выполнения эксперимента, элементы самостоятельной работы (освоение определённых разделов теоретического материала, подготовка к семинарским и практическим занятиям), учебно- исследовательские работы (УИРС), подготовка домашних письменных контрольных работ, метод малых групп. 7) Перечень компетенций, вклад в формирование которых осуществляет дисциплина: За счет изучения данной дисциплины студенты должны обладать следующими общекультурными компетенциями (ОК: 1, 5): - Способностью и готовностью анализировать социально-значимые проблемы и процессы, использовать на практике методы гуманитарных, естественно-научных, медикобиологических и клинических наук в различных видах профессиональной и социальной деятельности. - Способностью и готовностью к логическому и аргументированному анализу, к публичной речи, ведению дискуссии и полемики, к редактированию текстов профессионального содержания, к осуществлению воспитательной и педагогической деятельности, к сотрудничеству и разрешению конфликтов, к толерантности. Профессиональными компетенциями: ПК: 34, 35, 37, 48, 49. - Способностью и готовностью готовить реактивы для анализа лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи. - Способностью и готовностью проводить анализ лекарственных средств с помощью химических, биологических и физико-химических методов в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи. - Способностью и готовностью проводить определение физико-химических характеристик отдельных лекарственных форм, в том числе таблеток, мазей, растворов для инъекций. - Способностью и готовностью работать с научной литературой , анализировать информацию, вести поиск, превращать прочитанное в средство для решения профессиональных задач (выделять основные положения, следствия из них и предложения. - Способностью и готовностью к участию в постановке научных задач и их экспериментальной реализации. 8) Виды учебной работы: Лекции – 14 акад. час. Практические занятия -36 час. Самостоятельная работа студентов – 24 час. Итого – 72 час. 8) Изучение дисциплины заканчивается сдачей зачета– IV семестр. Зав. кафедрой химии, профессор А.К. Брель 7