Системный раствор глюкозы и лактата, 10 - Эко

КлиниТест-ЕСО
ЭКО
СЕРВИС
Для научных исследований
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ РАСХОДНЫХ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СОДЕРЖАНИЯ ГЛЮКОЗЫ И ЛАКТАТА НА АНАЛИЗАТОРАХ СЕРИИ ЕСО
НАЗНАЧЕНИЕ
Ðàñõîäíûå ðåàãåíòû ïðåäíàçíà÷åíû äëÿ êîëè÷åñòâåííîãî
îïðåäåëåíèÿ ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû è ëàêòàòà â ñûâîðîòêå,
ïëàçìå, öåëüíîé êðîâè íà àíàëèçàòîðàõ ñåðèè ЕСО â íàó÷íîèññëåäîâàòåëüñêîé ïðàêòèêå.
ПРИНЦИП МЕТОДА
 îñíîâå îäíîâðåìåííîãî èëè ðàçäåëüíîãî îïðåäåëåíèÿ
ãëþêîçû è ëàêòàòà ëåæèò ïðèíöèï áèîñåíñîðíîãî ýëåêòðîõèìè÷åñêîãî àíàëèçà. Èììîáèëèçèðîâàííûå íà áèîñåíñîðàõ ôåðìåíòû ãëþêîçîîêñèäàçà è ëàêòàòîêñèäàçà
êàòàëèçèðóþò ðåàêöèè îêèñëåíèÿ ãëþêîçû è ëàêòàòà. Èçìåíåíèå âåëè÷èíû ñèëû òîêà â ðåçóëüòàòå ýòèõ ðåàêöèé
ïðÿìî ïðîïîðöèîíàëüíî êîíöåíòàöèè ãëþêîçû è ëàêòàòà â
àíàëèçèðóåìîé ïðîáå.
СОСТАВ
Ðåàãåíò 1 (Ð1). Концентрат системного раствора: êàëèé ôîñ ôîðíîêèñëûé 1-çàì.– 15 ììîëü/ë, òðèòîí Õ 100 – 0,2%,
áåíçîéíàÿ êèñëîòà – 15 ììîëü/ë; ðÍ 7,0+0,2 (концентрации
и рН готового системного раствора)
Êàò.¹
Êîìïëåêòàöèÿ
Â-44151/0,5
2х250 ìë
Ðåàãåíò 1 (Ð1). Системный раствор (готовый): êàëèé ôîñ-
ôîðíîêèñëûé 1-çàì.– 15 ììîëü/ë, òðèòîí Õ 100 – 0,2%,
áåíçîéíàÿ êèñëîòà – 15 ììîëü/ë; ðÍ 7,0+0,2
Êàò.¹
Êîìïëåêòàöèÿ
Â-44151/1
1000 ìë
Â-44151/1000
1000 пробирок х1 ìë
Â-44152/1000
1000 пробирок х1 ìë, с капиллярами
Ðåàãåíò 2 (Ð2). Êàëèáðîâî÷íûé ðàñòâîð ãëþêîçû (12 ììîëü/ë)
è ëàêòàòà (12 ììîëü/ë), ðàçâåä¸ííûé â ñîîòíîøå íèè1:50 ñèñòåìíûì ðàñòâîðîì
Êàò.¹ Êîìïëåêòàöèÿ
Â-44161
50 ìë
Â-44161/50
50 ïðîáèðîê õ2 ìë
Â-44161/100
100 ïðîáèðîê õ2 ìë
Êîíòðîëüíûå ðàñòâîðû ãëþêîçû è ëàêòàòà, ðàçâåä¸ííûå â
ñîîòíîøåíèè 1:50 ñèñòåìíûì ðàñòâîðîì
Ðåàãåíò 3 (Ð3). Êîíòðîëüíûé ðàñòâîð, Уровень 1: ãëþêîçà 5,55 ììîëü/ë, ëàêòàò - 3,36 ììîëü/ë
Êàò.¹
Êîìïëåêòàöèÿ
Â-44171
50ìë
Â-44171/25
25 ïðîáèðîê х1 ìë
Ðåàãåíò 4 (Ð4). Êîíòðîëüíûé ðàñòâîð, Уровень 2: ãëþêîçà 16,66 ììîëü/ë, ëàêòàò - 17,5 ììîëü/ë
Êàò.¹
Êîìïëåêòàöèÿ
Â-44181
50ìë
Â-44181/25
25 ïðîáèðîê х1 ìë
1
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Ðàñõîäíûå ðåàãåíòû îáåñïå÷èâàþò îïðåäåëåíèå êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû è ëàêòàòà â äèàïàçîíå, óêàçàííîì â ðóêîâîäñòâå ïî ýêñïëóàòàöèè àíàëèçàòîðîâ ñåðèè ЕСО.
Ñîäåðæàíèå ãëþêîçû â êàëèáðîâî÷íîì ðàñòâîðå (ðåàãåíò 2)
è êîíòðîëüíûõ ðàñòâîðàõ (ðåàãåíòû 3 è 4) îïðåäåëåíî
ðåôåðåíòíûì фотометрическим ãåêñîêèíàçíûì ìåòîäîì.
Êîýôôèöèåíò âàðèàöèè ðåçóëüòàòîâ íå áîëåå 3%.
Ñîäåðæàíèå ëàêòàòà â êàëèáðîâî÷íîì ðàñòâîðå (ðåàãåíò 2)
è êîíòðîëüíûõ ðàñòâîðàõ (ðåàãåíòû 3 è 4) îïðåäåëåíî
ðåôåðåíòíûì фотометрическим ëàêòàòîêñèäàçíûì ìåòîäîì.
Êîýôôèöèåíò âàðèàöèè ðåçóëüòàòîâ íå áîëåå 3%.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Âî èçáåæàíèå âîçìîæíîãî èíôèöèðîâàíèÿ ïðè ðàáîòå
ñ îáðàçöàìè êðîâè íåîáõîäèìî íàäåâàòü îäíîðàçîâûå
ðåçèíîâûå ïåð÷àòêè.
Ïðè èñïîëüçîâàíèè ðàñõîäíûõ ðåàãåíòîâ ñëåäóåò ñîáëþäàòü
ïðàâèëà òåõíèêè áåçîïàñíîñòè ïðè ðàáîòå ñ õèìè÷åñêèìè
âåùåñòâàìè.
ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ
Àíàëèçàòîð ñåðèè ЕСО, ïèïåòêè, ïîçâîëÿþùèå îòáèðàòü
îáú¸ìû 0,01ìë, 0,02 ìë, 0,5 ìë è 1 ìë, øòàòèâ, îäíîðàçîâûå
ïëàñòèêîâûå ïðîáèðêè ñ êðûøêàìè âìåñòèìîñòüþ 1,5 мл и
2 ìë, ðàñòâîð NaCl 0,9%.
АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Öåëüíàÿ êðîâü, ñûâîðîòêà èëè ïëàçìà êðîâè.
ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТОВ ДЛЯ АНАЛИЗА
Приготовление системного раствора (Р1) из концентрата.
Концентрат системного раствора (Р1) развести дистиллированной водой в 10 раз. Полученный системный раствор
можно хранить при температуре 18-25°С в течение всего
срока годности набора.
Реагенты 1(готовый), 2, 3 и 4 готовы к использованию.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Óñòàíîâèòü ôëàêîí ñ ñèñòåìíûì ðàñòâîðîì ñîãëàñíî èíñòðóêöèè ïî ýêñïëóàòàöèè àíàëèçàòîðà ЕСО.
Ïðîâåñòè êàëèáðîâêó ïðèáîðà ïî ðåàãåíòó 2 (êàëèáðîâî÷íûé
ðàñòâîð) ñîãëàñíî èíñòðóêöèè ïî ýêñïëóàòàöèè àíàëèçàòîðà
ЕСО.
Техническое состояние прибора и сенсора можно проверить
по реагентам 3 и 4 согласно инструкции по эксплуатации анализатора. Допустимые пределы измерения глюкозы и лактата
в реагентах 3 и 4 указаны в паспорте на реагенты.
НПЦ «ЭКО-СЕРВИС» Тел.(812)70-210-44, 450-67-79, (921)77-525-88 www.ecoservice-spb.ru
КлиниТест-ЕСО
Äëÿ èçìåðåíèé ãëþêîçû è ëàêòàòà â àíàëèçèðóåìûõ îáðàçöàõ
ïðèãîòîâèòü ïðîáû â ñîîòâåòñòâèè ñî ñõåìîé îïðåäåëåíèÿ.
Схема определения
Ìàêðîìåòîä
Ìèêðîìåòîä
Ðåàãåíò 1, ìêë
1000
500
Образец, мкл 20
10
Òùàòåëüíî ïåðåìåøàòü. Ïðîáèðêè ñ ïðîáàìè ïîìåñòèòü â
ÿ÷åéêè äëÿ ñåðèéíûõ ïðîá àíàëèçàòîðà è ïðîâåñòè èçìåðåíèå
ñîãëàñíî èíñòðóêöèè ïî ýêñïëóàòàöèè àíàëèçàòîðà ЕСО. Пîëó÷åííûе ðåçóëüòàòы â âûáðàííûõ èññëåäîâàòåëåì
åäèíèöàõ ðåãèñòðèðóюòñÿ íà ëåíòå ïðèíòåðà или на дисплее
прибора.
ПРИМЕЧАНИЕ
Åñëè â èññëåäóåìîé ïðîáå ñîäåðæàíèå ãëþêîçû âûøå
40 ììîëü/ë èëè ñîäåðæàíèå ëàêòàòà âûøå 30 ììîëü/ë,
îáðàçåö íåîáõîäèìî ðàçáàâèòü äèñòèëëèðîâàííîé âîäîé â
2 ðàçà. Àíàëèç ïîâòîðèòü, âåëè÷èíó èçìåðåííîé êîíöåíòðàöèè
óìíîæèòü íà 2.
НОРМАЛЬНЫЕ ВЕЛИЧИНЫ
Справочно.
Ãëþêîçà, ììîëü/ë
â ñûâîðîòêå è ïëàçìå человека
â öåëüíîé êðîâè человека
Ëàêòàò, ììîëü/ë
2
Äåòè
Âçðîñëûå
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
РЕАГЕНТОВ
Ðåàãåíòû äîëæíû õðàíèòüñÿ ïðè òåìïåðàòóðå 2-25°Ñ â
óïàêîâêå ïðåäïðèÿòèÿ-èçãîòîâèòåëÿ â òå÷åíèå âñåãî ñðîêà
ãîäíîñòè (12 ìåñÿöåâ). Ðåàãåíòû 1, 2, 3 è 4 ïîñëå âñêðûòèÿ
ôëàêîíîâ ìîæíî õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå 2-25°Ñ â òå÷åíèå
âñåãî ñðîêà ãîäíîñòè ïðè óñëîâèè äîñòàòî÷íîé ãåðìåòè÷íîñòè
ôëàêîíîâ.
Îáðàçöû ñ ïðîáàìè öåëüíîé êðîâè, ñûâîðîòêè èëè ïëàçìû
êðîâè â ñèñòåìíîì ðàñòâîðå ìîæíî õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå
18-25°Ñ íå áîëåå 12 ÷àñîâ, ïðè òåìïåðàòóðå 2-8°Ñ íå áîëåå
5 äíåé.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Êîíòðîëü êà÷åñòâà ìîæåò áûòü ïðîâåä¸í ïî îòå÷åñòâåííûì
èëè çàðóáåæíûì êîíòðîëüíûì ñûâîðîòêàì, àòòåñòîâàííûì
äàííûì ìåòîäîì, TruLab N, P (DiaSys, Ãåðìàíèÿ), Lyphochek
levels 1 and 2 (Bio-Rad, ÑØÀ), Hum Asy Control Level 1, 2, 3
(Randox, Âåëèêîáðèòàíèÿ) è äð.
Îñîáåííî ýòî íåîáõîäèìî ïðè êîìáèíàöèè ðåàãåíòîâ
«ÊëèíèÒåñò-Эко» ñ ðåàãåíòàìè äðóãèõ ïðîèçâîäèòåëåé. Ïðè
ïîëó÷åíèè íà êîíòðîëüíûõ ñûâîðîòêàõ çàâûøåííûõ èëè
çàíèæåííûõ ðåçóëüòàòîâ èñïîëüçóéòå ðåàãåíòû îäíîãî
ïðîèçâîäèòåëÿ.
3,9-5,8
3,9-6,4
1,8-6,2
3,3-5,5
1,2-2,1
НПЦ «ЭКО-СЕРВИС» Тел.(812)70-210-44, 450-67-79, (921)77-525-88 www.ecoservice-spb.ru