Московский физико
advertisement
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества ДП-01 Руководство по качеству СОДЕРЖАНИЕ СОКРАЩЕНИЯ.................................................................................................................................. 9 ВВЕДЕНИЕ ....................................................................................................................................... 11 1. СВЕДЕНИЯ ОБ МФТИ ...............................................................................................................12 2. ОБЛАСТЬ РАСПРОСТРАНЕНИЯ СМК ...................................................................................12 3. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ.......................................................................................................13 4. СИСТЕМА МЕНЕДМЕНТА КАЧЕСТВА .................................................................................15 4.1. МОДЕЛЬ СМК ....................................................................................................................... 15 4.1.1. Процессы и виды деятельности в СМК......................................................................... 16 4.1.2. Менеджмент процессов в СМК ...................................................................................... 18 4.1.3. Дополнительные требования к СМК в области выполнения НИОКР военного назначения .................................................................................................................................. 19 4.2. ДОКУМЕНТАЦИЯ СМК ...................................................................................................... 20 4.2.1. Структура и назначение документации СМК............................................................... 20 4.2.1.1. Дополнительные требования к документации СМК в области выполнения НИОКР военного назначения ...............................................................................................20 4.2.2. Руководство по качеству................................................................................................. 21 4.2.3. Управление документацией СМК.................................................................................. 21 4.2.3.1. Дополнительные требования к управлению документацией СМК в области выполнения НИОКР военного назначения .......................................................................... 22 4.2.4. Управление записями и данными по качеству ............................................................. 22 4.2.4.1. Дополнительные требования к управлению записями и данными по качеству в области выполнения НИОКР военного назначения ........................................................... 23 4.3 ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ИНФОРМАЦИИ ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ НИОКР ВОЕННОГО НАЗНАЧЕНИЯ ....................................................................................................... 23 5. ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ РУКОВОДСТВА В СМК .............................................................................24 5.1. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА ............................................................................ 24 5.1.1. Дополнительные требования к ответственности руководства в отношении выполнения НИОКР военного назначения ............................................................................. 25 5.2. ОРИЕНТАЦИЯ НА ЗАИНТЕРЕСОВАННЫЕ СТОРОНЫ ............................................... 25 5.2.1. Ориентация на заинтересованные стороны при выполнении НИОКР военного назначения .................................................................................................................................. 25 Редакция 4 Стр. 3 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества ДП-01 Руководство по качеству 5.3. ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА.............................................................................. 26 5.4. ПЛАНИРОВАНИЕ ................................................................................................................ 29 5.4.1. Цели в области качества ................................................................................................. 29 5.4.2. Планирование СМК......................................................................................................... 29 5.4.3. Дополнительные требования к планированию СМК в области выполнения НИОКР военного назначения ...............................................................................................30 5.5. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ, ПОЛНОМОЧИЯ И ИНФОРМИРОВАНИЕ ............................... 30 5.5.1. Распределение прав, ответственности и обязанностей................................................ 30 5.5.1.1. Дополнительные требования к ответственности и полномочиям при выполнении НИОКР военного назначения .........................................................................30 5.5.2. Представитель руководства по качеству ....................................................................... 31 5.5.2.1. Представитель руководства по качеству оборонной продукции ......................... 31 5.5.2.2. Руководители процессов СМК.................................................................................32 5.5.3. Внутреннее информирование ......................................................................................... 32 5.5.3.1. Дополнительные требования к внутреннему обмену информацией при выполнении НИОКР военного назначения .........................................................................33 5.6. АНАЛИЗ СО СТОРОНЫ РУКОВОДСТВА ........................................................................ 33 5.6.1. Отчет ПРК ........................................................................................................................ 33 5.6.2. Деятельность руководства по анализу СМК ................................................................ 34 5.6.3. Дополнительные требования к анализу со стороны руководства выполнения НИОКР военного назначения ................................................................................................... 34 6. МЕНЕДЖМЕНТ РЕСУРСОВ .....................................................................................................35 6.1. ОБЕСПЕЧЕНИЕ РЕСУРСАМИ ........................................................................................... 35 6.1.1. Дополнительные требования к обеспечению ресурсами выполнения НИОКР военного назначения ................................................................................................................. 35 6.2. ЧЕЛОВЕЧЕСКИЕ РЕСУРСЫ............................................................................................... 36 6.2.1. Общие положения ........................................................................................................... 36 6.2.1.1. Дополнительные требования к персоналу, участвующему в выполнении НИОКР военного назначения ...............................................................................................36 6.2.2. Компетентность, подготовка и осведомленность ........................................................ 36 6.2.2.1. Дополнительные требования к компетентности, подготовке и осведомленности персонала, участвующего в выполнении НИОКР военного назначения .........................37 6.3. ИНФРАСТРУКТУРА ............................................................................................................ 38 6.3.1. Дополнительные требования к инфраструктуре выполнения НИОКР военного назначения .................................................................................................................................. 38 Редакция 4 Стр. 4 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества ДП-01 Руководство по качеству 6.4. ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ СРЕДА ......................................................................................... 39 6.4.1. Дополнительные требования к производственной среде выполнения НИОКР военного назначения ................................................................................................................. 39 7. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ...................................................................................40 7.1. ПЛАНИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ................................................................................ 40 7.1.1. Дополнительные требования к планированию деятельности по выполнению НИОКР военного назначения ................................................................................................... 40 7.2. ПРОЦЕССЫ, СВЯЗАННЫЕ С ПОТРЕБИТЕЛЕМ ............................................................ 41 7.2.1. Определение требований, относящихся к услугам и продукции ............................... 41 7.2.1.1. Дополнительные требования к процессам, связанным с потребителями, при выполнении НИОКР военного назначения .........................................................................42 7.2.2. Анализ требований, относящихся к продукции ........................................................... 42 7.2.2.1. Дополнительные требования к процессам анализа требований, относящихся к выполнению НИОКР гражданского назначения.................................................................42 7.2.2.2. Дополнительные требования к процессам анализа требований, относящихся к военной продукции ................................................................................................................ 43 7.2.3. Связь с потребителем ...................................................................................................... 43 7.2.3.1. Дополнительные требования к связям с потребителем военной продукции ...... 44 7.3. ПРОЕКТИРОВАНИЕ И РАЗРАБОТКА .............................................................................. 44 7.3.1. Планирование проектирования и разработки ............................................................... 44 7.3.1.1. Дополнительные требования к планированию проектирования и разработки в отношении выполнения НИОКР гражданского назначения..............................................45 7.3.1.2. Дополнительные требования к планированию проектирования и разработки в отношении выполнения НИОКР военного назначения .....................................................46 7.3.2. Входные данные для проектирования и разработки .................................................... 47 7.3.2.1. Дополнительные требования к входным данным для выполнения НИОКР гражданского назначения ...................................................................................................... 47 7.3.2.2. Дополнительные требования к входным данным для выполнения НИОКР военного назначения .............................................................................................................. 48 7.3.3. Выходные данные проектирования и разработки ........................................................ 48 7.3.3.1. Дополнительные требования к выходным данным при выполнении НИОКР гражданского назначения ...................................................................................................... 48 7.3.3.2. Дополнительные требования к выходным данным при выполнении НИОКР военного назначения .............................................................................................................. 49 7.3.4. Анализ проектирования и разработки ........................................................................... 49 7.3.4.1. Дополнительные требования к анализу проектирования и разработки при выполнении НИОКР гражданского назначения .................................................................50 Редакция 4 Стр. 5 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества ДП-01 Руководство по качеству 7.3.4.2. Дополнительные требования к анализу проектирования и разработки при выполнении НИОКР военного назначения .........................................................................50 7.3.5. Верификация проектирования и разработки ................................................................ 50 7.3.5.1. Дополнительные требования к верификации проектирования и разработки при выполнении НИОКР гражданского назначения .................................................................51 7.3.5.2. Дополнительные требования к верификации проектирования и разработки при выполнении НИОКР военного назначения .........................................................................51 7.3.6. Валидация проекта и разработки ................................................................................... 52 7.3.6.1. Дополнительные требования к валидации проекта и разработки при выполнении НИОКР гражданского назначения .................................................................53 7.3.6.2. Дополнительные требования к валидации проекта и разработки при выполнении НИОКР военного назначения .........................................................................53 7.3.7. Управление изменениями проекта и разработки ......................................................... 53 7.3.7.1. Дополнительные требования к управлению изменениями проекта и разработки при выполнении НИОКР гражданского назначения ..........................................................54 7.3.7.2. Дополнительные требования к управлению изменениями проекта и разработки при выполнении НИОКР военного назначения .................................................................. 54 7.3.8. Авторский надзор за производством военной продукции .......................................... 54 7.4. ЗАКУПКИ ............................................................................................................................... 54 7.4.1 Процесс закупок ............................................................................................................... 54 7.4.1.1. Дополнительные требования к процессу закупок при выполнении НИОКР военного назначения .............................................................................................................. 55 7.4.2. Информация по закупкам ............................................................................................... 55 7.4.2.1. Дополнительные требования к информации по закупкам при выполнении НИОКР военного назначения ...............................................................................................55 7.4.3. Верификация закупленной продукции .......................................................................... 56 7.4.3.1. Дополнительные требования к верификации закупок услуг преподавателей .... 57 7.4.3.2. Дополнительные требования к верификации закупок для выполнения НИОКР военного назначения .............................................................................................................. 57 7.5. ПРОИЗВОДСТВО И ОБСЛУЖИВАНИЕ ........................................................................... 58 7.5.1. Управлением производством и обслуживанием .......................................................... 58 7.5.1.1. Дополнительные требования к управлению производством и обслуживанием при выполнении НИОКР военного назначения .................................................................. 58 7.5.2. Валидация процессов обеспечения производства и обслуживания ........................... 59 7.5.3. Идентификация и прослеживаемость ............................................................................ 59 7.5.3.1. Дополнительные требования к идентификации и прослеживаемости при выполнения НИОКР гражданского назначения .................................................................. 59 Редакция 4 Стр. 6 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества ДП-01 Руководство по качеству 7.5.3.2. Дополнительные требования к идентификации и прослеживаемости при выполнения НИОКР военного назначения .......................................................................... 59 7.5.4. Собственность потребителей ......................................................................................... 59 7.5.4.1. Дополнительные требования к собственности потребителя при выполнении НИОКР военного назначения ...............................................................................................60 7.5.5. Обеспечение сохранности продукции ........................................................................... 60 7.5.5.1. Дополнительные требования к обеспечению сохранности продукции при выполнении НИОКР военного назначения .........................................................................60 7.6. УПРАВЛЕНИЕ ОБОРУДОВАНИЕМ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ИЗМЕРЕНИЙ ............ 61 7.6.1. Дополнительные требования к управлению оборудованием для мониторинга и измерений при выполнении НИОКР гражданского назначения .......................................... 62 7.6.2. Дополнительные требования к управлению оборудованием для мониторинга и измерений при выполнении НИОКР военного назначения .................................................. 63 8. ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ И УЛУЧШЕНИЕ ...............................................................................64 8.1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ ........................................................................................................ 64 8.1.1. Дополнительные требования при выполнении НИОКР военного назначения ......... 64 8.2. МОНИТОРИНГ И ИЗМЕРЕНИЕ ......................................................................................... 64 8.2.1. Удовлетворенность потребителей ................................................................................. 64 8.2.1.1. Дополнительные требования к удовлетворенности заказчиков НИОКР гражданского назначения ...................................................................................................... 65 8.2.1.2. Дополнительные требования к удовлетворенности заказчиков НИОКР военного назначения...............................................................................................................................65 8.2.2. Внутренние аудиты (проверки) СМК ............................................................................ 65 8.2.2.1. Дополнительные требования к внутренним аудитам (проверкам) при выполнении НИОКР военного назначения .........................................................................66 8.2.3. Мониторинг и измерение процессов ............................................................................. 67 8.2.3.1. Дополнительные требования к мониторингу и измерению процессов при выполнении НИОКР военного назначения .........................................................................67 8.2.4. Мониторинг и измерение продукции .......................................................................67 8.2.4.1. Дополнительные требования к мониторингу и измерению продукции при выполнении НИОКР военного назначения .........................................................................67 8.3. УПРАВЛЕНИЕ НЕСООТВЕТСТВУЮЩЕЙ ПРОДУКЦИЕЙ.......................................... 68 8.3.1. Дополнительные требования к управлению несоответствующей продукцией при выполнении НИОКР военного назначения............................................................................. 69 8.4. АНАЛИЗ ДАННЫХ............................................................................................................... 69 8.4.1. Дополнительные требования к анализу данных при выполнении НИОКР военного назначения .................................................................................................................................. 70 Редакция 4 Стр. 7 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества ДП-01 Руководство по качеству 8.5. УЛУЧШЕНИЕ ........................................................................................................................ 71 8.5.1. Постоянное улучшение ................................................................................................... 71 8.5.1.1. Дополнительные требования к постоянному улучшению при выполнении НИОКР военного назначения ...............................................................................................72 8.5.2. Корректирующие действия............................................................................................. 72 8.5.2.1. Дополнительные требования к корректирующим действиям при выполнении НИОКР военного назначения ...............................................................................................72 8.5.3. Предупреждающие действия.......................................................................................... 72 8.5.3.1. Дополнительные требования к предупреждающим действиям при выполнении НИОКР военного назначения ...............................................................................................72 ПРИЛОЖЕНИЯ ................................................................................................................................ 74 ПРИЛОЖЕНИЕ А. СОСТАВ И НАЗНАЧЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИИ СМК .......................... 74 ПРИЛОЖЕНИЕ Б. ОБЩАЯ СТРУКТУРА И ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ПРОЦЕССОВ СМК .................................................................................. 75 ПРИЛОЖЕНИЕ В. ПЕРЕЧЕНЬ ИНФОРМАЦИОННЫХ КАРТ ПРОЦЕССОВ СМК .......... 76 ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ.......................................................................................... 77 Редакция 4 Стр. 8 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 СОКРАЩЕНИЯ ГОСТ – государственный стандарт ФГОС – федеральный государственный образовательный стандарт ОУ – образовательное учреждение ДП – документированная процедура ИК – информационная карта процесса КрД – корректирующие действия ПД – предупреждающие действия ППС – профессорско-преподавательский состав ПРК – представитель руководства по качеству РК – руководство по качеству ЗУН – знания, умения и навыки ИСО – международная организация по стандартизации МС – международный стандарт СМК – система менеджмента качества ПЗ – представитель Заказчика НТС – научно-технический совет ВТ – военная техника ГСИ – государственная система обеспечения единства измерений ГСС – государственная система стандартизации ЕСКД – единая система конструкторской документации ЕСПД – единая система программной документации ЕСТД – единая система технологической документации ИТ – информационные технологии ЗИТ – изделия информационных технологий в защищенном исполнении КД – конструкторская документация КИ – комплектующие изделия КИМП – комплектующее изделие межотраслевого применения НД – нормативный документ НИОКР – научно-исследовательская и (или) опытно-конструкторская работа Редакция 4 Стр. 9 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 НИР – научно-исследовательская работа ОКР – опытно-конструкторская работа ОНТД – отчетная научно-техническая документация ПДИТР – противодействие иностранным техническим разведкам ПК – программа качества ПОБ – программа обеспечения безопасности ПОБТР – программа обеспечения безопасности технологий разработки ПОК – программа обеспечения качества ПОКр – программа обеспечения качества на стадии разработки ПОН – программа обеспечения надежности ПОНр – программа обеспечения надежности на стадии разработки СРПП ВТ – система разработки и постановки на производство военной техники СТП – стандарт предприятия СЧ изделия – составная часть изделия СЧ НИР – составная часть НИР СЧ ОКР – составная часть ОКР ТЗ – техническое задание ТД – технологическая документация ТТЗ – тактико-техническое задание ТПП – технологическая подготовка производства ТУ – технические условия ЭД – эксплуатационная документация Редакция 4 Стр. 10 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 ВВЕДЕНИЕ Руководство по качеству (РК) является основным документом системы менеджмента качества МФТИ (СМК), определяющим состав и структуру документации СМК, распределение полномочий и ответственности, основные процессы и их взаимодействие, необходимые ресурсы для поддержки СМК. Изменения и дополнения в РК вносятся по мере совершенствования СМК. При этом применяется сквозная нумерация редакций (редакция 1, редакция 2 и т.д.). Вступление России в Болонский процесс накладывает требования на национальную систему гарантии качества образования и на внутренние механизмы гарантий качества образования, реализуемые МФТИ. Эти требования в настоящий момент определяются «Стандартами и директивами ENQA» и рассматриваются как базовые требования к СМК. РК разработано на основе следующих документов: • «Стандарты и директивы гарантии качества высшего образования в европейском регионе» ENQA (далее — «Стандарты и директивы ENQA»); • международный стандарт ИСО 9001:2008 и международное рабочее соглашение IWA 2:2007; • межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 9001-2011 и национальный стандарт ГОСТ РВ 0015-002-2012; • типовая модель системы качества образовательного учреждения (ОУ), рекомендованная письмом Управления учреждений образования от 22.05.2006 № 836/12-16 «О типовой модели системы управления качеством образования для вузов и ссузов». РК является собственностью МФТИ, используется для внутренних целей и не может быть передано в другие организации без письменного разрешения ректора или представителя руководства по качеству (ПРК). РК содержит Политику в области качества, описание документированных процедур, информационных карт процессов или порядок выполнения той или иной деятельности, или дает ссылки на документы МФТИ. Структура РК соответствует (с четвертого по восьмой раздел) пунктам МС ИСО 9001:2008, ГОСТ ISO 9001-2011 и ГОСТ РВ 0015-002-2012. Разработка, актуализация, пересмотр, издание и распространение РК организуется отделом менеджмента качества при согласовании с ПРК. Оригинал (контрольный экземпляр) хранится в отделе менеджмента качества. В электронном виде РК может быть размещено на официальном сайте МФТИ в формате PDF для предотвращения внесения изменений. Редакция 4 Стр. 11 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 1. СВЕДЕНИЯ ОБ МФТИ МФТИ создан в 1951 году на основе физико-технического факультета МГУ (19461951). С самого основания в Московском физико-техническом институте используется оригинальная система подготовки специалистов, получившая широкую известность как «система Физтеха». Полное наименование на русском языке: федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)». Сокращенные наименования на русском языке: Московский физико-технический институт (государственный университет), Московский физико-технический институт, МФТИ. Полное наименование на английском языке: Moscow Institute of Physics and Technology (State University). Сокращенные наименования на английском языке: Moscow Institute of Physics and Technology, MIPT. Почтовый адрес: Институтский пер., д. 9. Россия, 141700, Московская область, г. Долгопрудный, Тел./факс: (495) 408-57-00 E-mail: rector@mipt.ru Официальный сайт: www.mipt.ru Отдел менеджмента качества уведомляет орган по сертификации, выдавший сертификаты соответствия требованиям международных и национальных стандартов семейства ИСО 9000, ГОСТ РВ 0015-002-2012 обо всех изменениях реквизитов МФТИ. В первой половине 2011 года МФТИ прошел сертификацию СМК в области выполнения НИОКР гражданского назначения в системе Русского регистра и IQNet на соответствие требованиям стандарта МС ИСО 9001:2008. В декабре 2011 года был проведен сертификационный аудит СМК на образовательную деятельность МФТИ с учетом требований «Типовой модели системы качества образовательного учреждения» и в области выполнения НИОКР военного назначения на соответствие требований национального военного стандарта ГОСТ РВ 0015-002-2003. 2. ОБЛАСТЬ РАСПРОСТРАНЕНИЯ СМК Требования МС ИСО 9001 распространяются на образовательную деятельность (процесс 2.5. «Реализация основных образовательных программ») на институтских кафедрах за исключением кафедры права, физвоспитания и спорта и военной кафедры; процессы выполнения НИОКР гражданского и военного назначения (процесс 2.10. «Выполнение НИОКР»). Требование национального стандарта ГОСТ РВ 0015-002 распространяются на проектирование и разработку военной продукции по классам: 1055 (в части авиационных пусковых установок неуправляемых ракет, в том числе приспособленных для запуска Редакция 4 Стр. 12 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 управляемых ракет), 1095 (в части катапультных установок отстрела, автоматических комплексов и средств активной и пассивной защиты объектов В и ВТ от высокоточных средств нападения), 1250, 1265, 1270 (в части электротехнической, электронной и радиолокационной аппаратуры, входящей в состав авиационных систем (комплексов) управления оружием (огнем); пультов управления огнем; специальных вычислительных устройств; устройств создания преднамеренных пассивных помех от самонаводящегося оружия; систем гироскопической подвески в целом), 1285 (в части радиолокационных станций, агрегатов, устройств и составных частей, специально разработанных для использования в составе или с аппаратурой средств управления оружием (огнем), 1287 (в части авиационных и корабельных гидроакустических станций, гидроакустических станций подводных лодок, гидроакустических средств подводных аппаратов, а также составных частей и принадлежностей гидроакустических станций), 1355, 1420, 1460, 1471, 1550, 1560, 1610, 1615, 1620, 1630, 1660, 1670, 1675, 1680, 1710, 1720, 1821, 1870, 1925, 2111, 2121, 2131, 2141, 2825, 2830, 2835, 2840, 2895, 4220, 5819, 5820 (в части систем и средств радио, радиорелейной, тропосферной, космической, метеорной и ионосферной связи; средств управления радиосвязью; средств пеленгования; радиотехнических средств контроля; радиостанций систем оперативной связи; радиопередающих устройств специального назначения), 5821, 5826, 5840, 5841, 5845, 5850, 5855, 5860, 5861, 5865 (в части средств и технических устройств, предназначенных для радиоэлектронного поражения, создания преднамеренных активных и пассивных радиоэлектронных помех в радио, оптическом и гидроакустическом диапазонах частот, для защиты радиоэлектронных средств и систем от преднамеренных радиоэлектронных помех и самонаводящегося оружия противника, обеспечения их электромагнитной совместимости, для снижения эффективности применения технических средств разведки противника и для измерения, обработки параметров физических полей объектов защиты от технических средств разведки и радиоэлектронной борьбы противника; средств (датчиков) предупреждения (обнаружения) о лазерном и радиолокационном облучении, для снижения радиолокационной и оптической заметности; оружия функционального поражения; комплексов и средств радиоэлектронного, оптикоэлектронного, гидроакустического подавления; средств непосредственной оптикоэлектронной, радио- и радиотехнической разведки и контроля; технических устройств обеспечения электромагнитной совместимости и помехозащищенности радиоэлектронных средств), 5870, 5895, 5915, 5955, 5960, 5961, 5962, 5985, 6010, 6015, 6025, 6030, 6040, 6605 (в части средств ориентирования, гирокомпасов, планшетов отображения обстановки, курсографов, бортовых навигационных индикаторов и приборов), 6610, 6627, 6650 (в части оптических приборов наблюдения, изделий контроля и испытания оптики), 6655, 6685, 6695, 6910 (в части макетов, моделей с сечениями; масштабных моделей, учебно-тренировочных средств и пособий по пилотажным, навигационным, авиационным приборам, наземному транспорту, инженерной технике, системам двигателей, гидравлическим системам, учебных средств радиационной, химической и биологической защиты), 6920, 7010, 7015, 7020, 7021, 7022, 7025, 7030, 7031, 7035, 7040, 7042, 7045, 7050, 7055. 3. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ • Федеральный закон Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации». Редакция 4 Стр. 13 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 • Федеральный закон Российской Федерации «О высшем и послевузовском образовании» от 22 августа 1996 г. № 125-Ф3 с изменениями и дополнениями. • Стандарты и директивы гарантии качества высшего образования на территории Европы («Стандарты и директивы ENQA»). • Программа развития государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» на 2009-2018 годы (Программа НИУ). • Устав МФТИ. • Методические рекомендации по внедрению типовой модели системы качества образовательного учреждения / В.В.Азарьева, В.И.Круглов, Д.В.Пузанков и др. // Спб.:ПИФ.com, 2007. 408с. • Краткий терминологический словарь в области управления качеством высшего и среднего образования / В.В.Азарьева, В.И.Круглов, Д.В.Пузанков и др. // Спб.:ПИФ.com, 2007. 44с. • МС ИСО 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования». • ГОСТ ISO 9001-2011 «Системы менеджмента качества. Требования». • ГОСТ ISO 9000-2011 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь». • ISO 9004:2009 Управление с целью устойчивого успеха организации – подход на основе менеджмента качества • ГОСТ Р ИСО 19011-2012 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента» • ГОСТ РВ 0015-002-2012 «Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Системы менеджмента качества. Общие требования». • ДП-02 «Документированная Внутренние аудиты». процедура. Система менеджмента качества. • ДП-03 «Документированная Управление документацией». процедура. Система менеджмента качества. • ДП-04 «Документированная процедура. Система Управление записями и данными по качеству». менеджмента качества. • ДП-05 «Документированная процедура. Система менеджмента Управление несоответствующей продукцией (услугой)». качества. • ДП-06 «Документированная процедура. Система Корректирующие и предупреждающие действия». качества. Редакция 4 менеджмента Стр. 14 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 4. СИСТЕМА МЕНЕДМЕНТА КАЧЕСТВА 4.1. МОДЕЛЬ СМК Модель СМК основана на процессном подходе и показывает, что стороны, заинтересованные в гарантии качества, играют существенную роль при определении входных данных для системы. Мониторинг удовлетворенности заинтересованных сторон позволяет оценивать пригодность СМК. Приведенная модель охватывает все основные требования «Стандартов и директив ENQA» и ISO 9001, не детализируя их (в скобках указаны номера стандартов ENQA, относящихся к соответствующему разделу модели СМК). СМК представляет собой совокупность организационной структуры, процедур, процессов и ресурсов, необходимых для управления качеством. Назначение СМК определяется требованиями, предъявляемыми к ней: • соответствием современному уровню мировых достижений; • возможностью сертификации; • реальным использованием ее в МФТИ посредством постоянного улучшения его деятельности и качества образовательных услуг. сертификации в российской и международной системах Реализованная модель направлена на обеспечение гарантий качества результатов образовательной, научной и иных видов деятельности МФТИ. Модель СМК Заинтересованные стороны Требования заинтересованных сторон: 1. Требования по лицензированию и аккредитации. 2. Требования ГОС. 3. Требования потребителей Заинтересованные стороны Ответственность руководства МФТИ (ENQA 1.1) Менеджмент ресурсов и обеспечивающие процессы МФТИ (ENQA 1.4, 1.5) Деятельность МФТИ по измерению, анализу и улучшению (ENQA 1.6) Менеджмент основных процессов СМК (ENQA 1.1, 1.2, 1.3) Общественная информация об МФТИ (ENQA 1.7) Удовлетворенность заинтересованных сторон Результаты деятельности МФТИ Рисунок 1 – Модель СМК В том случае, когда положения модели СМК затрагивают области, которые регламентируются требованиями государственных образовательных стандартов (ГОС), Редакция 4 Стр. 15 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 органов лицензирования и аккредитации, МФТИ гарантирует, что надлежащие механизмы гарантии качества действуют и доступны для независимой экспертизы. Модель СМК включает шесть взаимосвязанных и взаимодействующих групп рекомендаций и требований к различным аспектам деятельности МФТИ, которые отражены в следующих разделах настоящего РК. Организационная структура СМК представлена в Приложении Б. 4.1.1. Процессы и виды деятельности в СМК Состав процессов СМК на текущий период определяется на основании: • текущих измерений требований потребителей; • политики в области качества, вытекающей из требований потребителей; • целей МФТИ как национального исследовательского университета. Реестр процессов и видов деятельности СМК приведен в таблице 1 1: Таблица 1 – Реестр процессов и видов деятельности СМК Деятельность руководства в СМК 1.1. Стратегия, политика и цели в области качества 1.2. Планирование и развитие СМК 1.3. Распределение ответственности и полномочий 1.4. Подготовка к лицензированию и аккредитации 1.5. Анализ СМК со стороны руководства 1.6. Информирование общества 1.7. Финансирование СМК Основные виды деятельности СМК 2.1. Маркетинг 2.2. Проектирование и разработка основных образовательных программ 2.3. Довузовская подготовка 2.4. Прием студентов Процессы, отмеченные звездочкой, и все виды деятельности, указанные в разделах 1 и 4 таблицы, подлежат проверке при оценке выполнения показателя 1.2.3 государственной аккредитации «Эффективность внутривузовской системы обеспечения качества образования» 1 Редакция 4 Стр. 16 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 2.5. ПРОЦЕСС «Реализация основных образовательных программ» 2.7. Проектирование и разработка дополнительных образовательных программ 2.8. Реализация дополнительных образовательных программ 2.9. Подготовка кадров высшей квалификации 2.10. ПРОЦЕСС «Выполнение НИОКР» 2.11. Инновационная деятельность Обеспечивающие виды деятельности СМК 3.1. Управление персоналом 3.2. Управление образовательной средой 3.3. Реакционно-издательская деятельность 3.4. Библиотечное и информационное обслуживание 3.5. Управление информационной средой 3.6. Управление закупками 3.7. Управление инфраструктурой 3.8. Управление производственной средой 3.9. Обеспечение безопасности жизнедеятельности 3.10. Социальная поддержка студентов и сотрудников 3.11. Обеспечение международной деятельности 3.12 Метрологическое обеспечение выполнения НИОКР, образовательного процесса и административно-управленческой деятельности Измерения, анализ и улучшение 4.1. Мониторинг, измерение и анализ процессов 4.2. Управление несоответствиями 4.3. Улучшение процессов Процессов аутсорсинга, качественно влияющих на процессы СМК, в МФТИ нет. Редакция 4 Стр. 17 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 4.1.2. Менеджмент процессов в СМК В модели СМК менеджмент процесса интерпретируется в соответствии с «Кратким терминологическим словарем в области управления качеством высшего и среднего профессионального образования» и включает: • планирование качества процесса; • управление качеством процесса; • обеспечение качества процесса; • улучшение качества процесса; • оценку качества процесса. Для каждого процесса СМК разрабатывается информационная карта процесса, в которой отражаются: и регулярно обновляется • сведения о потребителях процесса и документально оформленные требования потребителей к результатам процесса; • сведения о входах процесса и документально оформленные требования к входам процесса; • управляющая документация процесса; • взаимосвязь процесса с другими процессами СМК и взаимосвязь различных видов деятельности внутри процесса; • цели процесса и показатели, характеризующие достижение этих целей; • достигнутые и плановые значения показателей, характеризующих достижение целей процесса; • используемые методы измерений и анализа показателей качества процессов; • планируемые на установленный период мероприятия по улучшению (устранению несоответствий) процессов. Результаты планирования процесса фиксируются и вносятся в приложения А и Б к информационной карте процесса. Документированные значения целевых показателей имеют статус требований к процессу. Управление процессом для выполнения установленных для него требований осуществляется руководителем процесса без вмешательства со стороны руководства МФТИ, при этом перепланирование процесса не осуществляется. Обеспечение качества процесса осуществляется в соответствии с требованиями к процессу, содержащимися в информационной карте процесса. Информация о мероприятиях и проектах по улучшению качества процесса, а также о результатах улучшений содержится в виде приложений к информационным картам процессов. Редакция 4 Стр. 18 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 Оценка качества процесса осуществляется в виде различных форм подтверждения выполнения требований к процессу (самооценка, внешняя оценка, оценка уровня зрелости). 4.1.3. Дополнительные требования к СМК в области выполнения НИОКР военного назначения В отношении выполнения НИОКР военного назначения СМК обеспечивает: • выполнение требований ТТЗ (ТЗ) заказчика и условий контрактов; • соблюдение требований технической документации, распространяющейся на выполнение НИОКР военного назначения; • предупреждение (предотвращение) появления соответствующей установленным требованиям; • стабильный уровень качества выпускаемой технологических процессов ее изготовления; • проведение на выполняемых стадиях жизненного цикла оборонной продукции взаимосвязанных организационно-технических мероприятий по обеспечению качества; • выполнение мероприятий по защите государственной тайны (в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации); • снижение непроизводительных расходов (потерь) ресурсов по выполняемым контрактам. оборонной оборонной продукции, не продукции и Взаимодействие между МФТИ и аккредитованным при нем ПЗ осуществляется в соответствии с «Положением о военных представительствах Министерства обороны Российской Федерации». Полномочия и ответственность в области качества оборонной продукции устанавливаются в положениях о подразделениях, должностных инструкциях сотрудников, трудовых договорах, договорах гражданско-правового характера, а также в приказах и распоряжениях по МФТИ. Для решения проблемных вопросов в области качества оборонной продукции при руководстве МФТИ функционирует секция НТС МФТИ по качеству оборонной продукции, в круг задач которого входит: • разработка стратегического организации; • обеспечение понимания персоналом обязанностей в отношении качества; • продвижение управления процессами во всей организации; • выявление возможностей для совершенствования и определение их приоритетов; • координация действий по корректировке и совершенствованию; • доведение принятых решений до сотрудников; Редакция 4 плана, основанного на видении будущего Стр. 19 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 • разработка системы измерения характеристик деятельности организации, позволяющей увязать воедино цели, задачи и повседневную работу; • осуществление надзора за реализацией инициатив внутри организации; • рассмотрение общих вопросов обеспечения качества оборонной продукции, в том числе результатов анализа данных о качестве оборонной продукции, мероприятий по устранению и предупреждению рекламаций, предъявляемых со стороны заказчика, возвратов оборонной продукции заказчиком. Состав секции НТС МФТИ по качеству оборонной продукции определяется и утверждается приказом ректора. Организационная структура и функциональная схема руководства и управления качеством оборонной продукции приведена в приложении Д. 4.2. ДОКУМЕНТАЦИЯ СМК 4.2.1. Структура и назначение документации СМК Состав и назначение документации СМК представлены в приложении А. В РК приведена политика руководства МФТИ в области качества. Информация о целях в области качества содержится в информационных картах процессов. Взаимосвязь между документами СМК достигается за счет перекрестных ссылок на разделы РК, информационные карты процессов (ИК), документированные процедуры (ДП), должностные инструкции (ДИ), приложения и другие документы СМК. Аналогичным образом (за счет ссылок) осуществляется привязка к СМК любых других документов МФТИ, имеющих статус действующих документов. Каждый процесс описывается с помощью комплекта документов СМК разного уровня, при этом могут использоваться следующие документы: • информационная карта (ИК); • документированные процедуры (ДП); • должностные инструкции; • записи и данные. Документация СМК ведется как на бумажных, так и на электронных носителях. 4.2.1.1. Дополнительные требования к документации СМК в области выполнения НИОКР военного назначения В отношении НИОКР военного назначения документация СМК определяет: • порядок обеспечения доступа заинтересованных лиц к документам СМК, соответствующий требованиям законодательства по защите государственной тайны; • перечень стандартов СРПП ВТ, ЕСКД, ЕСТД, ЕСПД, ГСИ и документированных процедур СМК, применяемых в МФТИ; Редакция 4 Стр. 20 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 • учтенные экземпляры действующих НД, распространяющихся на выполняемые МФТИ виды деятельности и выпускаемую оборонную продукцию, необходимых для планирования, осуществления процессов и управления ими. По запросу заказчика (ПЗ) документы СМК в области качества оборонной продукции согласуются с ПЗ и передаются ему для контроля за деятельностью МФТИ в области качества оборонной продукции. 4.2.2. Руководство по качеству РК разработано, согласовано и утверждено в соответствии с требованиями ДП-03 «Управление документацией». Правильное применение и поддержание РК в актуальном состоянии обеспечивает ПРК. 4.2.3. Управление документацией СМК Управление внутренними и внешними нормативными документами осуществляется в соответствии с требованиями документированной процедуры ДП-03 «Управление документацией» и предусматривает следующие этапы: 1. Для внутренних документов: • разработку, проверку, утверждение и регистрацию документа; • формирование и хранение контрольного экземпляра; • формирование и рассылку учтенных копий контрольного экземпляра документа; • внесение и идентификацию изменений в контрольный экземпляр; • формирование и хранение контрольного экземпляра с изменениями; • рассылку учтенных копий контрольного экземпляра документа с изменениями; • введение документа в практику работы персонала; • изъятие у пользователей экземпляров отмененных документов и их уничтожение. 2. Для внешних документов: • закупку необходимой документации или запрос ее у потребителя услуг; • регистрацию и хранение контрольного экземпляра поступившей документации; • ознакомление персонала с документами; • регистрацию поступивших изменений к нормативной документации; • идентификацию изменений и хранение экземпляра с изменениями; • ознакомление персонала с изменениями. Требования к оформлению документации СМК обязательны для выполнения всеми структурными подразделениями МФТИ. Организацию работ по управлению делопроизводства и документооборота. Редакция 4 документацией обеспечивает отдел Стр. 21 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 Записи являются особым видом документов СМК и управляются в соответствии с требованиями п. 4.2.4 РК. 4.2.3.1. Дополнительные требования к управлению документацией СМК в области выполнения НИОКР военного назначения За разработку, проверку, согласование, утверждение, внесение изменений, хранение и актуализацию по мере необходимости документов в области выполнения НИОКР военного назначения, а также соответствие документов установленным требованиям ответственность несет ответственный исполнитель НИОКР военного назначения. Конструкторская, технологическая и программная документация по комплектности и содержанию должна соответствовать требованиям ЕСКД, ЕСТД, ЕСПД. Контроль разработки конструкторской документации, соответствующий требованиям ГОСТ РВ 15.203, ГОСТ 2.902, осуществляет сотрудник, ответственный за нормоконтроль в подразделении, выполняющим НИОКР военного назначения. Внесение изменений в ТТЗ (ТЗ), конструкторскую и технологическую документацию в соответствии с ГОСТ РВ 15.101, ГОСТ РВ 15.201, ГОСТ 2.902, ГОСТ РВ 15.203 осуществляет ответственный исполнитель НИОКР военного назначения. МФТИ не разрабатывает документацию, определяющую процедуры изготовления и контроля выпускаемой оборонной продукции. 4.2.4. Управление записями и данными по качеству Управление записями и данными по качеству определено в ДП-04 «Управление записями и данными по качеству», которая устанавливает: • ответственность за сбор и хранение записей и данных по качеству; • место и сроки хранения, восстановление записей и право доступа к ним; • способ хранения записей о качестве, предотвращающий их потерю, порчу и фальсификацию, и обеспечивающий быстрый доступ к записям. Записи СМК ведутся как в бумажном, так и в электронном виде. Записи регистрируются сотрудниками структурных подразделений, в которых осуществляется хранение записей. По окончании сроков хранения записей в структурных подразделениях они передаются в архив либо уничтожаются любым приемлемым способом. Ответственность за организацию работ по управлению записями по качеству в структурных подразделениях несут руководители подразделений. Общую ответственность за управление записями СМК несет ПРК. В записях по качеству регистрируются свидетельства о следующих аспектах деятельности МФТИ: • анализ СМК со стороны руководства (стандарт ENQA 1.1); • управление образовательными программами и квалификациями (стандарт ENQA 1.2); • оценка студентов (стандарт ENQA 1.3); Редакция 4 Стр. 22 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 • образование, подготовка, навыки и опыт персонала МФТИ (стандарт ENQA 1.4); • проектирование и разработка НИОКР; • данные о ресурсах, в том числе закупаемых и предназначенных для обучения и поддержки студентов (стандарт ENQA 1.5), а также выполнения НИОКР; • планирование и проведение внутренних аудитов СМК (стандарт ENQA 1.6); • анализ данных о процессах СМК (стандарт ENQA 1.6); • управление несоответствиями (стандарт ENQA 1.2, 1.4, 1.6); • результаты корректирующих и предупреждающих действий (стандарт ENQA 1.6). 4.2.4.1. Дополнительные требования к управлению записями и данными по качеству в области выполнения НИОКР военного назначения Объем записей и данных по качеству в области выполнения НИОКР военного назначения приведен в ДП-04 «Управление записями и данными по качеству», который будет согласован с ПЗ, в случае его аккредитации при МФТИ. Эти записи и данные по качеству будут доступны для изучения ПЗ и сохраняться в течение согласованного с ПЗ срока в условиях, обеспечивающих их сохранность. Формы записей (журналы, контрольные карты, листы, небумажные носители и т. д.), порядок и сроки их хранения, а также порядок доступа для различных подразделений определяет ответственный исполнитель НИОКР военного назначения по согласованию в ПЗ с учетом требований СРПП ВТ, ЕСКД, ЕСТД, ЕСПД, ГСИ и документированных процедур СМК. 4.3 ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ИНФОРМАЦИИ ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ НИОКР ВОЕННОГО НАЗНАЧЕНИЯ МФТИ не занимается разработкой образцов военной техники, поэтому не требуется порядок организации и выполнения работ по защите информации о них. Порядок организации и выполнения работ по защите информации о характере и условиях выполнения оборонного заказа от иностранных технических разведок и ее утечки по техническим каналам, соответствующий ГОСТ РВ 50934, ГОСТ РВ 50859, устанавливается приказом о начале выполнения НИОКР военного назначения, списком допущенных лиц, а также планом режимного обеспечения хода выполнения работы. Указанный порядок контролируется начальником первого отдела и руководителем группы ПДИТР. Процедуры по обеспечению порядка разработки, обращения и хранения секретных и несекретных документов, допуска и ознакомления с ними, определения степени секретности документов устанавливаются планом режимного обеспечения хода выполнения работы, контролируемым начальником первого отдела и руководителем группы ПДИТР. Процедуры по обеспечению пропускного, объектового и внутри-объектового режимов, охраны МФТИ в целом и рабочих помещений контролируются проректором по безопасности. Редакция 4 Стр. 23 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 МФТИ не осуществляет разработку изделий ИТ в защищенном исполнении (ЗИТ). Поэтому не разрабатываются процедуры обеспечения и контроля безопасности технологий ЗИТ. 5. ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ РУКОВОДСТВА В СМК 5.1. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА В область ответственности руководства МФТИ в соответствии со «Стандартами и директивами ENQA» входят следующие аспекты, связанные с гарантией качества в высшем образовании: • развитие культуры качества, признания его важности и необходимости предоставления потребителям гарантий качества; • информирование общества и заинтересованных сторон о результатах деятельности МФТИ, его достижениях и планах развития (см. раздел 9); • обеспечение понимания всеми сотрудниками МФТИ требований потребителей, а также законодательных и государственных требований, предъявляемых к высшему образованию; • разработка и реализация политики МФТИ в области качества; • определение для подразделений МФТИ и процессов СМК целей в области качества; • поддержание структуры процессов и организационной структуры МФТИ, наиболее отвечающей стоящим перед МФТИ целям; • выделение ресурсов, необходимых для создания, ввода в действие и эффективного функционирования СМК; • поддержание компетентности персонала МФТИ, гарантирующей качество высшего образования; • официальное утверждение процедур и другой документации СК, гарантирующих качество; • ежегодная оценка СМК. Основные виды деятельности руководства МФТИ в СМК указаны в части 1 табл. 1. Ответственность руководства МФТИ в СМК включает: 1. Формирование и реализацию политики и целей МФТИ в области качества (см. раздел 5.3 «Политика в области качества»). 2. Планирование и развитие системы качества (см. раздел 5.4 «Планирование»). 3. Распределение прав, ответственности и обязанностей персонала МФТИ (см. раздел 5.5.1 «Распределение прав, ответственности и обязанностей в СМК»). 4. Подготовку МФТИ к лицензированию и аккредитации. 5. Анализ и оценку результативности и эффективности СМК со стороны руководства. Редакция 4 Стр. 24 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 6. Информирование общества (см. раздел 9 «Информирование общества»). 7. Обеспечение финансирования СМК. 5.1.1. Дополнительные требования к ответственности руководства в отношении выполнения НИОКР военного назначения Представитель руководства по качеству военной продукции обеспечивает выполнение функций головного исполнителя (или исполнителя, соисполнителя) работ в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.105, ГОСТ В 15.108, ГОСТ РВ 15.203, ГОСТ В 15.205, ГОСТ В 15.301, ГОСТ РВ 15.307. Ответственность, полномочия и порядок взаимодействия структурных подразделений МФТИ, а также МФТИ с заказчиком (ПЗ) и соисполнителями в процессе создания и обеспечения качества оборонной продукции контролирует представитель руководства по качеству военной продукции. Указанные процедуры документально закреплены в информационной карте процесса «Выполнение НИОКР». 5.2. ОРИЕНТАЦИЯ НА ЗАИНТЕРЕСОВАННЫЕ СТОРОНЫ В качестве заинтересованных сторон результатов образовательного процесса выступают: • Общество и государство в целом; • Студенты и члены их семей; • Аспирантура; • Магистратура; • Базовые организации; • Работодатели (предприятия и организации); • Научно-исследовательские коллективы МФТИ. Деятельность МФТИ, связанная с выполнением обязательных требований реализуется в рамках административной системы МФТИ. 5.2.1. Ориентация на заинтересованные стороны при выполнении НИОКР военного назначения В процедурах рассмотрения, согласования и заключения контрактов (договоров) устанавливаются: • организация рассмотрения и согласования проектов ТТЗ (ТЗ) заказчика и контрактов (договоров) на выполнение работ (услуг); • организация разработки, рассмотрения, согласования и утверждения ТЗ, заключения контрактов (договоров) с соисполнителями (поставщиками) и внесения изменений в ТЗ и контракты. Разработка, рассмотрение, согласование и утверждение ТТЗ (ТЗ) на выполнение НИОКР военного назначения осуществляется ответственным исполнителем НИОКР военного назначения в соответствии с ГОСТ РВ 15.101, ГОСТ В 15.102, ГОСТ РВ 15.201. Редакция 4 Стр. 25 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 Научный руководитель НИОКР военного назначения обеспечивает выполнение требований ТТЗ (ТЗ) заказчика и условий контракта, доведение этих требований до исполнителей, проведение необходимых мероприятий, обеспечивающих выполнение требований заказчика, измерение удовлетворенности заказчика, управление взаимодействием с заказчиком. 5.3. ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА Политика МФТИ в области качества формируется и периодически пересматривается на основании следующих компонентов: • программа развития МФТИ как национального исследовательского университета; • результаты анализа удовлетворенности потребителей услуг МФТИ и других заинтересованных сторон; • «Стандарты и директивы ENQA»; • информация о результатах функционировании СМК за предыдущие периоды. Миссия МФТИ: осуществление междисциплинарной целевой подготовки востребованных на рынке труда высококвалифицированных специалистов по приоритетным направлениям развития на основе интеграции образовательных технологий творческого изучения базовых естественнонаучных дисциплин, языковой подготовки, технологий генерации новых знаний на стыке наук и обязательного участия всех студентов и аспирантов в научно-исследовательских и опытно-конструкторских работах по ПНР в интересах стратегических партнеров; разработка и трансфер новых технологий по ПНР в экономику Российской Федерации XXI века. Приоритетные направления развития МФТИ (ПНР): • физика и технологии нанобиофизика; наноструктур, наносистем, • информационные, телекоммуникационные прикладное математическое моделирование; • физика и технологии приборов, систем и устройств на новых физических принципах. технологии, наноматериалов и суперкомпьютеры, Основны ми задачами МФТИ являются: 1. Удовлетворение потребностей личности в интеллектуальном, культурном и нравственном развитии посредством получения высшего и послевузовского профессионального образования, а также дополнительного профессионального образования. 2. Удовлетворение потребностей общества и государства в квалифицированных специалистах с высшим профессиональным образованием, в научно-педагогических кадрах высшей квалификации. 3. Развитие наук и искусств посредством научных исследований и творческой деятельности научно-педагогических работников и обучающихся, использование полученных результатов в образовательном процессе. Редакция 4 Стр. 26 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 4. Подготовка, переподготовка и повышение квалификации работников с высшим образованием, научно-педагогических работников высшей квалификации, руководящих работников и специалистов по профилю МФТИ. 5. Сохранение и приумножение нравственных, культурных и научных ценностей общества. 6. Воспитание у обучающихся чувства патриотизма, любви и уважения к народу, национальным традициям и духовному наследию России, бережного отношения к репутации МФТИ. 7. Формирование у обучающихся гражданской позиции, способности к труду и жизни в условиях современной цивилизации и демократии. 8. Распространение знаний среди населения, повышение его образовательного и культурного уровня. Предметом деятельности МФТИ является: 1. Реализация в пределах контрольных цифр приема граждан основных образовательных программ высшего профессионального, послевузовского профессионального образования, дополнительных профессиональных образовательных программ в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами, федеральными государственными требованиями, образовательными стандартами и требованиями, самостоятельно устанавливаемыми МФТИ, а также реализация основных общеобразовательных программ основного общего, среднего (полного) общего образования в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами. МФТИ в части реализации указанных образовательных программ руководствуется типовыми положениями об образовательных учреждениях соответствующих типов и видов и Уставом. 2. Проведение фундаментальных и прикладных научных исследований и разработок по профилю МФТИ в соответствии с тематическим планом научно-технической работы реализуемым за счет средств федерального бюджета. 3. Повышение квалификации и профессиональная переподготовка специалистов с высшим профессиональным образованием, педагогических и научно-педагогических кадров высшей квалификации. 4. Осуществление деятельности в качестве ведущего научного и методического центра. 5. Защита сведений, составляющих государственную тайну. Политика в области качества основана на следующих принципах: 1. Обеспечивать междисциплинарную подготовку востребованных на рынке труда высококвалифицированных специалистов по приоритетным направлениям развития МФТИ. 2. Обеспечивать повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов с высшим профессиональным образованием, педагогических и научнопедагогических кадров высшей квалификации. Редакция 4 Стр. 27 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 3. Усиливать интеграцию с учреждениями Российской академии наук, отраслевыми научными институтами, государственными научными центрами, научнопроизводственными объединениями, предприятиями реального сектора экономики. 4. Расширять практику научно-исследовательских и /или опытно-конструкторских работ междисциплинарного и высокотехнологичного характера для удовлетворения потребности стратегических партнеров МФТИ в результатах научных исследований и разработок. 5. Обеспечивать выполнение требований заказчика и снижение риска для заказчика при выполнении НИОКР. 6. Получать результаты интеллектуальной деятельности мирового уровня и высокого коммерческого потенциала, развивать инфраструктуру инновационной деятельности. 7. Устанавливать и достигать цели в области качества как на уровне МФТИ, так и на уровне структурных подразделений. 8. Обеспечивать соответствие СМК требованиям международного стандарта ИСО 9001:2008 и ГОСТ РВ 0015-002-2012. 9. Проводить анализ результативности СМК со стороны руководства через запланированные интервалы времени, в том числе анализировать настоящую политику в области качества на постоянную пригодность. 10. Непрерывно повышать результативность СМК, в том числе результативность мероприятий по обеспечению качества оборонной продукции на стадиях ее жизненного цикла и осуществлять мероприятия по предупреждению отклонений от заданных требований. 11. Обеспечивать осведомленность сотрудников МФТИ в важности выполнения сформулированных выше принципов, а также требований потребителей (заказчиков), законодательных и других обязательных требований. 12. Обеспечивать наличие ресурсов для результативности СМК и их эффективное использование. Политика в области качества является основой для постановки измеримых целей в области качества. Главным инструментом внедрения и реализации политики в области качества является СМК. Политика доводится до сведения персонала всех уровней. Общую ответственность за доведение политики в области качества до персонала несет ПРК. Доведение Политики, обеспечение ее понимания и поддержки на всех уровнях обеспечивается: • проведением разъяснительной работы среди персонала МФТИ; • распространением копий документально оформленной Политики в помещениях МФТИ; • размещением текста политики на официальном сайте МФТИ; • обучением персонала МФТИ в области менеджмента качества; Редакция 4 Стр. 28 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 • в ходе совещаний у руководства МФТИ и на общих собраниях коллектива. Вновь принятые работники при приеме на работу знакомятся с политикой в области качества в обязательном порядке. Задачи, поставленные руководством МФТИ перед подразделениями, уточняются и корректируются для выполнения принятой политики в области качества. 5.4. ПЛАНИРОВАНИЕ 5.4.1. Цели в области качества Цели в области качества формируются на основании политики в области качества и актуализируются по мере их достижения или пересмотра политики. ПРК согласовывает проекты целей с руководителями процессов. Информация обо всех показателях достижения согласованных целей в области качества содержится в приложениях к информационным картам процессов. Ответственность за доведение целей в области качества до персонала возлагается на руководителей процессов. Анализ реализации целей в области качества осуществляется руководителем соответствующего процесса. Итоги достижения целей в области качества рассматриваются при анализе СМК со стороны руководства МФТИ. 5.4.2. Планирование СМК Под планированием СМК понимается разработка и внедрение системы менеджмента качества, ориентированной на потребителя и другие заинтересованные стороны. Руководство МФТИ обеспечивает создание и развитие СМК для выполнения требований, приведенных в разделе 4.1 настоящего РК, и сохранения целостности СМК при планировании и внедрении в нее изменений путем постоянного улучшения результативности СМК на основе систематической проверки качества предоставляемых образовательных услуг, осуществляемых научных исследований и разработок, периодического контроля и анализа функционирования СМК и обратной связи с заинтересованными сторонами. Планирование СМК осуществляется ПРК по согласованию с курирующими проректорами с учетом предложений подразделений. Результаты планирования СМК документируются в программе совершенствования СМК, в которой определяются: мероприятия, подлежащие выполнению, сроки их выполнения и ответственные исполнители. Программа совершенствования СМК, при необходимости, включает: • разработку (пересмотр) необходимых документов СМК; • разработку и внедрение новых процессов СМК; • обеспечение СМК необходимыми ресурсами; • подготовку и повышение квалификации персонала МФТИ в области качества; • предупреждающие мероприятия; • анализ СМК руководством МФТИ; Редакция 4 Стр. 29 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 • улучшение (мероприятия по улучшению, принятые по результатам анализа СМК со стороны руководства). В программе совершенствования СМК могут быть включены и другие разделы и мероприятия, необходимые для деятельности МФТИ. Планирование мероприятий в программе совершенствования СМК может быть представлено в виде отдельных документов (приложений к указанной программе). Тогда в программе совершенствования СМК указываются ссылки на эти документы. Контроль выполнения программы совершенствования СМК осуществляет ПРК. 5.4.3. Дополнительные требования к планированию СМК в области выполнения НИОКР военного назначения Цели в области качества, распределение обязанностей, выполняемые функции и процедуры, касающиеся обязательств по выполнению условий контракта (договора) устанавливаются КП и приказом о начале выполнения НИОКР (приказом об открытии темы и назначении научного руководителя и ответственного исполнителя). Документальными свидетельствами учета требований стандартов СРПП ВТ, требований ТТЗ (ТЗ) заказчика и условий контракта при осуществлении менеджмента процессов, связанных с оборонной продукцией, являются КП, ТЗ, отчеты о выполнении НИОКР (этапа), акты сдачи-приемки НИОКР (этапа). При необходимости, по требованию заказчика (ПЗ) в МФТИ в составе документов по обеспечению качества оборонной продукции разрабатываются ПОК, ПОН, ПОБ, ТПП, планы освоения новой техники, планы технического обслуживания и ремонта оборудования, средств технологического оснащения, средств измерений и др. Все программные и плановые документы по качеству, касающиеся выполнения НИОКР военного назначения, должны быть согласованы с ПЗ, взаимно увязаны по срокам, включать контрольные точки, обеспечивающие возможность оценки выполнения требований к качеству оборонной продукции, и, при необходимости, перечень отчетных документов, соответствующих этим точкам. Это обеспечивает научный руководитель НИОКР военного назначения. 5.5. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ, ПОЛНОМОЧИЯ И ИНФОРМИРОВАНИЕ 5.5.1. Распределение прав, ответственности и обязанностей Структура управления СМК приведена в приложении Д. Ответственность, права и обязанности персонала МФТИ определены в положениях о подразделениях, должностных инструкциях, документированных процедурах, приказах и распоряжениях по МФТИ, трудовых договорах или договорах гражданско-правового характера. Кроме того, ответственность, права и обязанности могут устанавливаться и доводиться до сведения персонала на совещаниях руководства МФТИ. 5.5.1.1. Дополнительные требования к выполнении НИОКР военного назначения ответственности и полномочиям при Организацию работ по контролю и анализу степени соответствия СМК и уровню качества оборонной продукции установленным требованиям, ожиданиям заказчика, а также Редакция 4 Стр. 30 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 координацию деятельности МФТИ по постоянному улучшению качества оборонной продукции на всех этапах ее жизненного цикла обеспечивает ПРК оборонной продукции. Распределение полномочий и ответственности между подразделениями, принимающими участие в выполнении НИОКР военного назначения, устанавливается в соответствующих положениях, должностных инструкциях, документированных процедурах, приказах и распоряжениях по МФТИ, трудовых договорах или договорах гражданскоправового характера. Ответственность должна определяться в объеме требований стандартов СРПП ВТ, внедренных в практику работы МФТИ. 5.5.2. Представитель руководства по качеству Представителем руководства по качеству назначен проректор по развитию и информатизации (приказ от 08.07.2010 г. №504-1), при этом на него возлагается следующая ответственность: • обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии необходимых для СМК процессов; • организация и проведение внутренних аудитов в МФТИ; • анализ результативности СМК; • подготовка и представление руководству МФТИ данных о функционировании СМК и необходимости ее улучшения; • содействие пониманию требований потребителей всеми сотрудниками МФТИ. ПРК наделяется следующими полномочиями: • осуществляет взаимодействие с внешними организациями по вопросам качества и/или СМК; • организует взаимодействие руководства МФТИ с руководителями процессов при согласовании целей и ресурсов для их достижения; • информирует руководство о функционировании СМК, в том числе о состоянии ресурсов, находящихся в распоряжении руководителей процессов; • контролирует деятельность руководителей процессов по результатам: сбора и анализа записей и данных о процессе; управления несоответствиями; мероприятий (планируемых, корректирующих и предупреждающих), выполняемых в рамках процессов. Требования ПРК в части обеспечения качества являются обязательными для всех сотрудников МФТИ. 5.5.2.1. Представитель руководства по качеству оборонной продукции Представителем руководства по качеству оборонной продукции назначается приказом по МФТИ, который независимо от других обязанностей несет ответственность и имеет полномочия, распространяющиеся на: • обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, требуемых СМК в области выполнения НИОКР военного назначения; Редакция 4 Стр. 31 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 • представление отчетов руководству МФТИ о функционировании СМК в области выполнения НИОКР военного назначения и необходимости улучшения; • содействие распространению понимания сотрудниками требований потребителей оборонной продукции. Представителем руководства по качеству оборонной продукции должен взаимодействовать с заказчиком (ПЗ) по вопросам СМК, имеющим отношение к выполнению требований ТТЗ (ТЗ) и условий контракта, и содействовать пониманию требований заказчика в МФТИ. 5.5.2.2. Руководители процессов СМК Руководители процессов определены в информационных картах процессов. Руководитель процесса уполномочен: • выставлять требования к входам своего процесса и их показателям; • проводить предупреждающие и корректирующие мероприятия для управления процессом, а также планируемые мероприятия для его улучшения; • запрашивать ресурсы для обеспечения процесса, проведения корректирующих/предупреждающих мероприятий, а также для мероприятий по улучшению процесса; • разрабатывать и вносить изменения в управляющую документацию процесса. Руководитель процесса несет ответственность за менеджмент процесса во всех его аспектах – планирование, управление, обеспечение, улучшение и оценку процесса. 5.5.3. Внутреннее информирование Информация о целях процессов в области качества и о фактических значениях ключевых показателей процессов доступна всем сотрудникам МФТИ в пределах их полномочий. Доступ к соответствующей информации реализуется с помощью системы информационной поддержки СМК, включающей в себя: • оформление отчетов (годовые отчеты о деятельности МФТИ, отчеты по анализу СМК, отчеты по результатам внутренних проверок (аудитов) СМК); • регулярные заседания Ученого совета, НТС, совещания ректората, деканские совещания, заседания экспертных комиссий факультетов, заседания кафедр и др.; • периодические совещания подразделений МФТИ; • обмен информацией в рамках системы общего делопроизводства (приказы, распоряжения, служебные записки), а также посредством электронной почты; • проведение семинаров. сотрудников факультетов, кафедр и других Общим требованием при обмене информацией является передача запрашиваемой стороне только проверенной, объективной, точной и содержащей необходимые пояснения информации. Редакция 4 Стр. 32 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 Оперативно информация о функционировании СМК может выноситься на обсуждение в рамках регулярных рабочих совещаний, на которых присутствуют руководители соответствующих процессов. ПРК, руководители подразделений и руководители процессов СМК информируют остальной персонал МФТИ о состоянии и развитии СМК на периодических совещаниях подразделений. 5.5.3.1. Дополнительные требования к внутреннему обмену информацией при выполнении НИОКР военного назначения Обмена информацией между подразделениями, обеспечивающими выполнение требований ТТЗ (ТЗ) и условий контракта, осуществляется посредством: • проведения заседаний секции НТС МФТИ по качеству оборонной продукции; • электронной почты, телефонной связи, внутреннего портала МФТИ; • проведения рабочих совещаний с возможным участием заказчика (ПЗ). В МФТИ при необходимости может быть создан фонд алгоритмов, программ и методов решения типовых задач проектирования и обеспечения разработки оборонной продукции. Представителем руководства по качеству оборонной продукции обеспечивает сбор на всех стадиях разработки, производства и эксплуатации продукции установленных в ТД и КД данных о качестве, результативности проводимых мероприятий и СМК. Проректор по развитию и информатизации обеспечивает: • определение исполнителей, подразделений и служб, ответственных за сбор, анализ, распределение информации, и их функциональных обязанностей; • установление стабильных информационных связей между источниками и потребителями информации; • создание информационных массивов нормативных и справочных данных, правил их использования, хранения и внесения изменений. 5.6. АНАЛИЗ СО СТОРОНЫ РУКОВОДСТВА 5.6.1. Отчет ПРК ПРК ежегодно не позднее 31 января года следующего за отчетным, готовит и составляет отчет по результатам функционирования СМК, с оценкой ее результативности и достижения установленных целей в области качества. Для отчета используется информация, полученная по результатам сбора данных о СМК (см. раздел 8 «Деятельность по измерению, анализу и улучшению»). По решению руководства МФТИ может составляться внеплановый отчет по результатам функционирования СМК, если планируется внести серьезные изменения в СМК или в других обоснованных случаях. Входные данные для составления отчета по результатам функционирования СМК включают: Редакция 4 Стр. 33 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 • информацию о динамике значений функционировании процессов СМК; показателей в области качества и • результаты внутренних и внешних аудитов СМК; • результаты выполнения принятых ранее решений по качеству, в том числе о статусе предупреждающих и корректирующих действий; • информацию об изменениях в законодательстве, влияющих на деятельность МФТИ; • результаты работы поставщиков закупленных продукции и услуг; • информацию об удовлетворенности потребителей (отзывы, жалобы и др.); • предложения по улучшению СМК от сотрудников МФТИ. Отчет ПРК содержит информацию: • об анализе выполнения показателей в области качества, результативности и эффективности функционировании процессов СМК; • о внутренних аудитах; • о выполнении принятых ранее решений по качеству, в том числе проделанной работе по выявленным внутренним несоответствиям, а так же корректирующим и предупреждающим действиям; • о потребности в ресурсах для СМК, в том числе расходы на проведение внутренних и внешних аудитов, обучение персонала, внутренних аудиторов; • предложения по внесению изменений в СМК. Отчет представляется руководству МФТИ, доводится до сведения персонала МФТИ, обучаемых и иных заинтересованных сторон. Отчет ПРК обсуждается на ректорате и утверждается курирующим проректором. 5.6.2. Деятельность руководства по анализу СМК На основе отчета ПРК ректорат с установленной периодичностью дает оценку результативности и эффективности СМК, а также уточняет, пересматривает, актуализирует политику и цели в области качества и планируемые ресурсы. Результаты проведения таких оценок представляются в составе ежегодного сборника «Результаты работы Московского физико-технического института (государственного университета)». 5.6.3. Дополнительные требования к анализу со стороны руководства выполнения НИОКР военного назначения Результаты анализа политики в области качества руководством МФТИ на постоянную пригодность должны быть документально оформлены, при необходимости уточнены в части, касающейся выполнения контрактов, и доведены до соответствующих подразделений МФТИ. Редакция 4 Стр. 34 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 Входные данные для анализа результативности СМК в части оборонной продукции включают: • результаты достижения целей в области качества по различным категориям оборонной продукции; • показатели динамики качества оборонной продукции и процессов; • результаты оценки результативности процессов; • замечания и предложения ПЗ по вопросам, относящимся к улучшению качества оборонной продукции согласно требованиям заказчика; • сведения о работе поставщиков; • результаты управления продукцией; • другие факторы, которые могут воздействовать на МФТИ, такие, как финансовые, социальные или экологические условия и соответствующие изменения законов и регламентов. несоответствующими процессами и оборонной Выходные данные анализа СМК, включая мероприятия по улучшению деятельности МФТИ, характеристик оборонной продукции, показателей процессов, по повышению удовлетворенности заказчика, сокращению потерь, по запросу представляются заказчику (ПЗ). Необходимость согласования данных мероприятий с заказчиком (ПЗ) определяет заказчик (ПЗ). Формирование отчета об анализе результативности СМК в части оборонной продукции обеспечивает Представитель руководства по качеству оборонной продукции. 6. МЕНЕДЖМЕНТ РЕСУРСОВ 6.1. ОБЕСПЕЧЕНИЕ РЕСУРСАМИ В МФТИ определены и обеспечиваются ресурсы, требуемые для: • внедрения и поддержания в рабочем состоянии СМК, а также постоянного повышения ее результативности; • повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований. В область менеджмента ресурсов и обеспечивающих процессов СМК в соответствии со «Стандартами и Директивами ENQA» входят следующие аспекты, связанные с гарантией качества в высшем образовании: • п. 1.4. ENQA «Гарантия качества преподавательского состава»; • п. 1.5. ENQA «Ресурсы обучения и поддержка студентов». 6.1.1. Дополнительные требования к обеспечению ресурсами выполнения НИОКР военного назначения Определение потребности и обеспечение ресурсами, необходимыми для осуществления политики и достижения целей в области качества оборонной продукции, Редакция 4 Стр. 35 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 осуществляет Представитель руководства по качеству оборонной продукции. При этом должны быть определены: • возможности своевременного предоставления требуемых ресурсов с учетом реальных ограничений; • наличие и пути пополнения материальных ресурсов для совершенствования производственной базы и обеспечения гарантийного, авторского и технического надзора в процессе эксплуатации изделий ВТ; • направления совершенствования организационной структуры; • необходимость внедрения информационных технологий; • целесообразность планирования потребностей в ресурсах на будущее. Расчет и обоснование ресурсного обеспечения выполнения работ по ТТЗ (ТЗ) и контрактам осуществляет ответственный исполнитель НИОКР путем согласования с заказчиком (ПЗ) сметы затрат, структуры цены, экономического обоснования и т.д. 6.2. ЧЕЛОВЕЧЕСКИЕ РЕСУРСЫ 6.2.1. Общие положения Персонал, выполняющий работу, влияющую на соответствие результатов требованиям, должен быть компетентным в соответствии с полученным образованием, подготовкой, навыками и опытом. 6.2.1.1. Дополнительные требования к персоналу, участвующему в выполнении НИОКР военного назначения Программы обучения персонала составляются по мере необходимости. Периодическая аттестация персонала осуществляется посредством инструктажей по работе с научным оборудованием. Результаты обучения и аттестации персонала хранятся в личных делах в отделе кадров бессрочно. 6.2.2. Компетентность, подготовка и осведомленность Деятельность по обеспечению компетенцией включает в себя: квалифицированными кадрами с требуемой • определение необходимой компетентности персонала, выполняющего работу, которая влияет на соответствие требованиям в области качества; • обеспечение подготовки или других действий с целью достижения необходимой квалификации; • оценку результативности предпринятых мер; • обеспечение осведомленности персонала об актуальности и важности его деятельности и вкладе в достижение целей в области качества; • поддерживание в рабочем состоянии соответствующих записей об образовании, подготовке, навыках и опыте. Редакция 4 Стр. 36 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 6.2.2.1. Дополнительные требования к компетентности, подготовке и осведомленности персонала, участвующего в выполнении НИОКР военного назначения Требуемая для выполнения оборонного заказа компетентность персонала, включая и необходимые знания требований стандартов, устанавливается заказчиком (ПЗ) и может быть зафиксирована в должностных инструкциях персонала. Планирование работ по подготовке персонала осуществляется по мере необходимости и исходя из финансовых возможностей МФТИ. Сводные планы подготовки персонала не формируются. Программы обучения должны разрабатываться с учетом применения современных методов и средств контроля, организации и управления производством, принципов построения, функционирования и оценки СМК, НД по качеству, методов и средств реализации политики в области качества. В программах обучения в зависимости от выполняемых видов деятельности и категорий персонала предусматривают: • ознакомление с особенностями разработки оборонной продукции (проектирования, конструирования, испытаний опытных образцов, технологического, метрологического и программного обеспечения разработки и др.); • ознакомление с особенностями разрабатываемой, изготовляемой, монтируемой, эксплуатируемой, ремонтируемой, утилизируемой оборонной продукции; • изучение нормативной, технологической, эксплуатационной, ремонтной и другой технической документации, нормативных правовых и законодательных актов; • изучение средств технологического оснащения, метрологических и программных средств и т.п.; • обучение работников статистическим методам контроля и статистического регулирования, принципам и методам самоконтроля, обязанностям и полномочиям в области принятия корректирующих мер по отработке оборонной продукции, по регулированию технологического процесса, по отработке методов восстановления оборонной продукции при капитальном ремонте, по безопасности при утилизации оборонной продукции и т.п.; • ознакомление с характерными несоответствиями, причинами их возникновения и принимаемыми мерами по их устранению; • ознакомление с формами ответственности за нарушение при своей деятельности требований ТТЗ (ТЗ), КД, ТД, контракта и законодательства; • ознакомление персонала о взаимосвязи между качеством работы на конкретном месте и экономическим положением организации в целом, включая возможность материального стимулирования работников за качество; • ознакомление с принципами построения, функционирования и оценки СМК, НД по качеству, методами и средствами реализации политики в области качества; • ознакомление с документами СМК; Редакция 4 Стр. 37 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 • ознакомление с применением современных методов и средств контроля, организации и управления производством. Периодическая аттестация специалистов, участвующих в выполнении оборонного заказа, проводится в соответствии с Положением об аттестации работников «Московского физико-технического института (государственного университета)», утверждаемым ректором МФТИ. МФТИ осуществляет подготовку и аттестацию специалистов в соответствии с установленными требованиями. Результаты хранятся в личных делах в отделе кадров бессрочно. 6.3. ИНФРАСТРУКТУРА МФТИ определяет, обеспечивает и поддерживает в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия требованиям в области качества. Инфраструктура включает в себя: • здания и сооружения учебного, научного и производственного назначения, специализированные лаборатории, лекционные, семинарские и рабочие помещения, библиотечный фонд, спортивно-оздоровительные комплексы, санатории - профилактории и т.д., а также связанные с ними объекты внутреннего благоустройства (системы центрального отопления, вентиляции, электропитания, пожарной сигнализации, освещения, водоснабжения, канализации дороги и т.д.); • учебно-лабораторное и научно-технологическое оборудование, специализированное программное обеспечение, компьютеры, проекторы, копировально-множительная и другая оргтехника, офисное программное обеспечение; • офисная мебель и прочие средства офисного быта; • средства телефонной и факсимильной связи, интернет и информационные системы. Функции, полномочия и обязанности по поддержанию инфраструктуры определены в должностных инструкциях должностных лиц, курируемых проректором по строительству, эксплуатации сооружений и энергоэффективности и проректором по безопасности и АХР. 6.3.1. Дополнительные требования к инфраструктуре выполнения НИОКР военного назначения Требования к инфраструктуре выполнения НИОКР военного назначения определяются заказчиком (ПЗ). Исходя из установленных требований, МФТИ обеспечивает: • планирование, приобретение технологического оснащения; • организацию эксплуатации средств технологического оснащения и технического надзора за их эксплуатацией; • обеспечение рабочих мест оснасткой и инструментами; • организацию учета и хранения оснастки и инструмента; Редакция 4 (изготовление) и обеспечение средствами Стр. 38 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 • периодическую оснащения. оценку технического состояния средств технологического Обеспечение соответствия производственных помещений требованиям техники безопасности и производственной санитарии курирует проректор по безопасности и АХР. Обеспечение промышленной чистоты и норм производства курирует проректор по безопасности и АХР. экологической безопасности Функции, полномочия и обязанности должностных лиц по поддержанию инфраструктуры выполнения НИОКР военного назначения определены в должностных инструкциях. 6.4. ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ СРЕДА Производственная среда определяет условия, в которых обучаются студенты или персонал выполняет свою работу – физические, экологические и другие факторы (шум, температура, влажность, освещенность и т.д.). Помимо этого, поддержание и развитие производственной среды МФТИ осуществляется путем обеспечения безопасности жизнедеятельности и социальной поддержки студентов и сотрудников. Обеспечение безопасности жизнедеятельности – деятельность МФТИ, направленная на: • обеспечение комфортных условий жизнедеятельности для сотрудников и обучаемых; • создание условий деятельности, исключающих возникновение ущерба жизни и здоровью персонала и обучаемых в процессе нахождения на территории МФТИ. Функции, полномочия и обязанности по управлению производственной средой определены в должностных инструкциях должностных лиц, курируемых проректором по строительству, эксплуатации сооружений и энергоэффективности и проректором по безопасности и АХР. 6.4.1. Дополнительные требования к производственной среде выполнения НИОКР военного назначения Обеспечение выполнения установленных требований к промышленной чистоте (запыленности и влажности воздушной среды, температуре, освещенности, вибрациям, наличию агрессивных сред, уровню шума и т.д.), экологической безопасности, качеству энергоносителей, к защите от воздействий электромагнитного излучения, другим характеристикам производственной среды, влияющим на качество оборонной продукции, осуществляет проректор по строительству, эксплуатации сооружений и энергоэффективности и проректор по безопасности и АХР. Инструкции по безопасности труда работников, инструкции по охране труда и по безопасности на отдельные виды деятельности в соответствии с государственными нормативно-правовыми актами и актами субъектов Российской Федерации разрабатывает и контролирует отдел охраны труда. Аттестация рабочих мест проводится только в отношении постоянных рабочих мест и производственных объектов. Редакция 4 Стр. 39 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 7. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В область менеджмента процессов жизненного цикла в соответствии со «Стандартами и Директивами ENQA» входят следующие аспекты, связанные с гарантией качества в высшем образовании: • п. 1.1. ENQA «Политика и процедуры оценки качества»; • п. 1.2. ENQA «Утверждение, мониторинг и периодические проверки программ и квалификаций»; • п. 1.3. ENQA «Оценка студентов». 7.1. ПЛАНИРОВАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Планирование процессов согласовывается с требованиями к другим процессам СМК (см. п. 4.1). При планировании процессов должны быть установлены: • цели в области качества и требования к оказываемым услугам, выпускаемой продукции; • потребность в разработке процессов и документов, а также в обеспечении ресурсами для конкретной услуги или продукции; • необходимую деятельность по верификации и валидации, мониторингу, измерению, контролю и испытаниям для конкретной услуги или продукции, а также критерии приемки результатов; • записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы СМК и результаты соответствуют требованиям. Результаты этого планирования информационных картах процессов. руководители процессов отражают в МФТИ как национальный исследовательский университет реализует соответствующую программу развития (Программу НИУ), предусматривающую достижение показателей успешности образовательной деятельности, результативности научноинновационной деятельности, развития кадрового потенциала, международного признания и финансовой устойчивости с разбивкой плановых значений по годам. Сбор и формирование отчетности о реализации Программы НИУ координирует и осуществляет группа мониторинга и делопроизводства единой дирекции комплексных проектов и программ в соответствии с приказом от 30.06.2010 г. №473-1 и от 09.12.2010 г. №876-1. Учет всех идущих в МФТИ НИОКР осуществляется научно-исследовательской частью в реестре НИОКР. 7.1.1. Дополнительные требования к планированию деятельности по выполнению НИОКР военного назначения Ответственный исполнитель НИОКР по требованию заказчика (ПЗ) в целях обеспечения выполнения требований ТТЗ (ТЗ) и условий контракта на разработку и (или) поставку оборонной продукции разрабатывает план обеспечения качества, предусматривающий соответствующую технологию изготовления, средства технологического оснащения, квалификацию работников, этапы работ, виды и категории Редакция 4 Стр. 40 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 испытаний и контроля, гарантирующие качество оборонной продукции. План обеспечения качества разрабатывается в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.208. Запланированные мероприятия по обеспечению процессов жизненного цикла оборонной продукции оформляются в соответствии с требованиями стандартов СРПП ВТ и при необходимости согласуются с заказчиком (ПЗ). Планирование работ по обеспечению качества может осуществляться в виде программных и плановых документов по качеству, предусмотренных для данного класса (группы) или вида (типа) оборонной продукции, в которых устанавливают цели, этапы, виды и содержание работ по обеспечению качества на стадиях жизненного цикла оборонной продукции, полномочия и ответственность подразделений (служб), участвующих в работах. 7.2. ПРОЦЕССЫ, СВЯЗАННЫЕ С ПОТРЕБИТЕЛЕМ 7.2.1. Определение требований, относящихся к услугам и продукции К требованиям, которые предъявляются к услугам и продукции, относятся: • требования, установленные потребителями; • требования, не определенные потребителем, но необходимые для конкретного или предполагаемого использования, когда оно известно; • законодательные и другие обязательные требования, применимые к продукции; • любые дополнительные требования, рассматриваемые МФТИ как необходимые. Маркетинг – процесс, направленный на определение требований и ожиданий заинтересованных сторон к основным результатам деятельности МФТИ, включая научные исследования и разработки, требования к образовательным услугам и определение потребности в трудовых ресурсах определенной квалификации и компетенции, а также формирование спроса на результаты деятельности МФТИ. В качестве внешних заинтересованных сторон, требования и ожидания которых необходимо определить, выступают: • обучаемые; • государство и общество; • абитуриенты и члены их семей; • стратегические партнеры и другие заказчики результатов деятельности МФТИ. В качестве внутренних потребителей (внутренние заинтересованные стороны) выступают: • обучаемые; • все категории персонала МФТИ; • процессы и структурные подразделения МФТИ. Редакция 4 Стр. 41 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества ДП-01 Руководство по качеству 7.2.1.1. Дополнительные требования к процессам, связанным с потребителями, при выполнении НИОКР военного назначения В тех случаях, когда форма и порядок согласования требований заказчика определены соответствующими стандартами СРПП ВТ, при оформлении контракта в обязательном порядке требования этих стандартов выполняются. Иные требования в контракт согласовываются в двухстороннем порядке между МФТИ и заказчиком в ходе совместного рассмотрения и согласования контракта. 7.2.2. Анализ требований, относящихся к продукции МФТИ осуществляет процесс «Реализация основных образовательных программ» в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами, указанными в разделе 3. 7.2.2.1. Дополнительные требования к процессам анализа требований, относящихся к выполнению НИОКР гражданского назначения Для определения целесообразности участия в конкурсных процедурах на право заключения договора (контракта) на выполнение НИОКР гражданского назначения научноисследовательские подразделения (потенциальные исполнители) готовят по форме, установленной научно-исследовательской частью, служебную и пояснительную записку о допуске к участию в конкурсе на право заключения договора (контракта) на выполнение НИОКР. Проректор по научной и инновационной работе на основании указанных документов принимает решение о допуске или отказе в допуске научно-исследовательского подразделения (потенциального исполнителя) к участию в конкурсе на право заключения договора (контракта) на выполнение НИОКР от имени МФТИ. Указанное решение фиксируется в форме резолюции на служебной записке и передается для учета в научноисследовательскую часть. В случае положительного решения научно-исследовательское подразделение (потенциальный исполнитель) может обратиться в инновационно-технологический центр для оформления формальной части конкурсной заявки, заполнив заявление по установленной форме. При отсутствии конкурсных процедур на право заключения договора (контракта) на выполнение НИОКР гражданского назначения анализ требований, относящихся к продукции, проводится потенциальным руководителем работ и проректором по научной и инновационной работе. Результаты анализа документируются в форме визы потенциального руководителя работ на проекте договора (контракта) и подписания указанного проекта проректором по научной и инновационной работе. Кроме того, в целях метрологического обеспечения научного оборудования, находящегося на балансе МФТИ и используемого для выполнения НИОКР, главный метролог МФТИ проводит анализ проектов контрактов (договоров) на предмет определения состава и примерной стоимости работ по метрологическому обеспечению используемого научного оборудования. Указанный анализ проходит до подписания со стороны МФТИ обязательств выполнения работ, оказания услуг, в частности до подписания проекта контракта (договора) со стороны МФТИ. Редакция 4 Стр. 42 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 Записи результатов анализа и последующих действий, вытекающих из анализа, должны поддерживаться в рабочем состоянии. 7.2.2.2. Дополнительные требования к процессам анализа требований, относящихся к военной продукции Проект государственного контракта (договора) на выполнение НИОКР военного назначения подготавливается потенциальным ответственным исполнителем НИОКР в соответствии с требованиями, установленными заказчиком. Анализ требований проекта государственного контракта (договора) на выполнение НИОКР военного назначения со стороны МФТИ осуществляется в форме визирования экземпляра МФТИ ответственными должностными лицами: • ответственный исполнитель НИОКР проводит анализ содержательных требований, в том числе реалистичности сроков, к выполнению НИОКР. Визирует проект государственного контракта (договора) – если это допускается требованиями Заказчика; • правовой отдел проводит юридический анализ текста государственного контракта. Визирует проект государственного контракта (договора) – если это допускается требованиями Заказчика; • главный метролог проводит анализ технического задания в части метрологических требований. Визирует проект технического задания, являющегося неотъемлемым приложением к государственному контракту (договору) – если это допускается требованиями Заказчика. По требованию заказчика отдельные приложения государственного контракта (договора) могут визироваться другими должностными лицами (например, смета – главным бухгалтером, план закупок – начальником отдела закупок). По требованию заказчика визирование со стороны МФТИ проекта государственного контракта (договора) может осуществляться на листе согласования. В этом случает лист согласования хранится вместе с экземпляром МФТИ. Результаты анализ требований проекта государственного контракта (договора) на выполнение НИОКР военного назначения могут быть представлены заказчику в составе документации на участие в конкурсе на размещение оборонного заказа. Со стороны МФТИ проект государственного контракта (договора) на выполнение НИОКР военного назначения подписывает проректор по научной и инновационной работе. Результаты такого анализа, если это необходимо, могут быть представлены заказчику в составе документации на участие в конкурсе на размещение оборонного заказа. Результаты анализа контрактов регистрируются и систематически обобщаются представителем руководства по качеству оборонной продукции. 7.2.3. Связь с потребителем МФТИ определяет и осуществляет эффективные меры по поддержанию связи с потребителями, касающиеся информации о продукции и услугам, и обратной связи от потребителей, включая жалобы потребителей. Редакция 4 Стр. 43 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 7.2.3.1. Дополнительные требования к связям с потребителем военной продукции Научный руководитель НИОКР систематически контролирует и анализирует выполнение контракта (договора) и обеспечивает: • координацию работ по выполнению требований контракта; • соответствие формулировок контрактов, заключаемых с соисполнителями, требованиям заказчика (потребителя); • периодический анализ выполнения требований контракта; • проведение своевременных корректировок с оформлением изменений ТЗ и контрактов при отклонениях от требований контракта и контроль их выполнения; • уверенность в возможности выполнять требования контракта. Ответственность за проверку того, как сделана поправка к контракту и правильно ли она доведена до заинтересованных служб, несет научный руководитель НИОКР. При установлении порядка руководитель НИОКР обеспечивает: взаимодействия МФТИ с заказчиком научный • участие заказчика (ПЗ) по его требованию в проверках функционирования и оценке соответствия СМК установленным требованиям; • проведение ПЗ, по его усмотрению, выборочных проверок (летучего контроля) выполнения требований КД, ТД и другой технической документации; • участие ПЗ в проводимых исследованиях дефектов, выявленных в ходе подконтрольной, лидерной и штатной эксплуатации в соответствии с ГОСТ РВ 15.703, а также в ходе контрольных испытаний, при контроле качества оборонной продукции и технологических процессов изготовления в опытном и серийном производстве; • согласование заказчиком (ПЗ) планов мероприятий по устранению выявленных несоответствий оборонной продукции установленным требованиям. В МФТИ за повторное предъявление отклоненной заказчиком (ПЗ) продукции несет ответственность научный руководитель НИОКР. 7.3. ПРОЕКТИРОВАНИЕ И РАЗРАБОТКА 7.3.1. Планирование проектирования и разработки МФТИ планирует проектирование и разработку и управляет этими процессами. В ходе планирования проектирования и разработки устанавливаются: • стадии проектирования и разработки; • проведение анализа, верификации и валидации, соответствующих каждой стадии проектирования и разработки; • ответственность и полномочия в области проектирования и разработки; Редакция 4 Стр. 44 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 • управление взаимодействием различных групп, занятых проектированием и разработкой, в целях обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности. Результаты планирования должны актуализироваться, если это целесообразно, по ходу проектирования и разработки. Планирование проектирования и разработки касается следующих процессов: Процесс 2.5 «Реализация основных образоват ельных программ». Данный вид деятельности направлен на формирование у студентов компетенций в интересах человека, общества и государства, сопровождающийся констатацией достижения обучающимся установленных государством образовательных уровней. Описание процесса, информация о его потребителях и поставщиках, установленные требования к его входам и выходам, а также документированный порядок деятельности в рамках процесса приведены в информационной карте процесса ИК-2.5. «Реализация основных образоват ельных программ». Процесс 2.10 «Выполнение НИОКР». Данный вид деятельности направлен на проведение научных исследований университета в интересах внутренних (процессы и подразделения организации) и внешних потребителей научной и наукоемкой продукции. Описание процесса, информация о его потребителях и поставщиках, установленные требования к его входам и выходам, а также документированный порядок деятельности в рамках процесса приведены в информационной карте процесса ИК-2.10. «Выполнение НИОКР». 7.3.1.1. Дополнительные требования к планированию проектирования и разработки в отношении выполнения НИОКР гражданского назначения После заключения контракта (договора) на выполнения НИОКР гражданского назначения экземпляр МФТИ передается в научно-исследовательскую часть (НИЧ), которая обеспечивает: • учет всех контрактов (договоров) на выполнения НИОКР гражданского назначения, контроль сроков выполнения принятых на МФТИ обязательств, сбор и хранение сдаточных материалов, в том числе отчетов; • заслушивание промежуточных и окончательных результатов тематическому плану НИР на научно-техническом совете МФТИ; • издание приказа об открытии темы и назначении научного руководителя и ответственного исполнителя темы; • сбор программ выполнения НИОКР и формирование ежеквартальной отчетности в соответствии с приказом от 01.04.2011 г. №163-1; • передачу оригинала контракта (договора) на выполнения НИОКР гражданского назначения в отдел бухгалтерского учета и финансового контроля для бухгалтерского обслуживания работ по теме; • по представлению научного руководителя или ответственного исполнителя темы оформление приказов о выплате надбавок; Редакция 4 работ по Стр. 45 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 • учет и предоставление по требованию научного руководителя или ответственного исполнителя темы информации об осуществленных затратах и остатках финансовых ресурсов по теме. Научный руководитель темы обеспечивает: • формирование, актуализацию и представление в НИЧ программы выполнения НИОКР в соответствии с приказом от 01.04.2011 г. №163-1; • формирование, визирование у экономиста ПЭО, начальника ПЭО, проректора по учебной работе и экономическим вопросам и утверждение у проректора по научной и инновационной работе сметы на тему; • определение состава исполнителей темы. Учет и контроль расходования финансовых ресурсов по теме и ведение штатного расписания НИЧ осуществляет планово-экономический отдел. Оформление исполнителей на тему осуществляет отдел кадров на основании личного заявления, подписанного потенциальным исполнителем темы, научным руководителем темы, завизированного сотрудником расчетного отдела, начальником планово-экономического отдела и проректором по научной и инновационной работе. 7.3.1.2. Дополнительные требования к планированию проектирования и разработки в отношении выполнения НИОКР военного назначения Этапы работ по выполнению НИОКР военного назначения и порядок их выполнения, порядок проверки и подтверждения соответствия ТТЗ (ТЗ) установлено в календарном плане работ, ответственность и полномочия исполнителей устанавливаются: • при планировании и выполнении НИР – в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.105, ГОСТ В 15.108; • при планировании и выполнении аванпроектов – в соответствии с требованиями ГОСТ В 15.103, ГОСТ В 15.104; • при планировании и выполнении ОКР – в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.203, ГОСТ В 15.205, ГОСТ РВ 15.210, ГОСТ 2.902, ГОСТ Р ВД 2.601, ГОСТ Р ВД 2.602, ГОСТ 2.501, ГОСТ 2.503, ГОСТ 2.603. Допускается применять согласованные с заказчиком нормативные документы, устанавливающие требования с учетом специфики конкретных классов (групп) или видов ВТ. Порядок разработки конструкторской документации на оборонную продукции должен предусматривать: • правила и методы обеспечения качества при обосновании технических решений и вариантов создаваемой оборонной продукции; • обоснование возможностей выполнения требований заказчика, установленных в ТТЗ (ТЗ) на продукцию, по результатам расчетно-теоретических и экспериментальных работ; Редакция 4 Стр. 46 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 • определение путей и способов обеспечения безопасности подготовки оборонной продукции к применению по назначению; • анализ соответствия заимствованных комплектующих применения в разрабатываемой оборонной продукции; • анализ ремонтопригодности, совместимости и взаимозаменяемости оборонной продукции при эксплуатации; • анализ возможности применения типовых технических решений, обеспечивающих утилизацию отработавшей оборонной продукции, ее составных частей, отходов производства, для соблюдения требований экологии и безопасности. изделий условиям Устанавливаемые в разрабатываемых ТУ технические характеристики оборонной продукции, состав и последовательность проведения в ходе последующего серийного (промышленного) производства приемосдаточных, периодических испытаний, критерии приемки и забракования продукции в ходе производства, нормы периодичности, устанавливаемые для периодических испытаний, и т.п. обеспечивают контроль соблюдения требований к оборонной продукции, установленных в ТТЗ (ТЗ). МФТИ не осуществляет отработку технологических процессов. Планирование исследований и разработки оборонной продукции, разработка и контроль выполнения планов совместных работ (планов-графиков, сетевых плановграфиков, единых сквозных планов) осуществляет научный руководитель НИОКР в соответствии с ГОСТ РВ 15.208. 7.3.2. Входные данные для проектирования и разработки Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции и услугам, должны быть определены, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии. Входные данные включают в себя: • функциональные и эксплуатационные требования; • соответствующие законодательные и другие обязательные требования; • там, где это возможно, информацию, взятую из предыдущих аналогичных проектов; • другие требования, важные для проектирования и разработки. Входные данные анализируются на достаточность. Требования должны быть полными, недвусмысленными и непротиворечивыми. Входные данные определены в информационных картах процесса ИК-2.5. «Реализация основных образовательных программ», ИК-2.10. «Выполнение НИОКР». 7.3.2.1. Дополнительные требования к входным данным для выполнения НИОКР гражданского назначения Входными данными для выполнения НИОКР гражданского и военнназначения являются технические задания заключенных контрактов, договоров и утвержденного тематического плана НИР. Редакция 4 Стр. 47 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 7.3.2.2. Дополнительные требования к входным данным для выполнения НИОКР военного назначения При выполнении НИОКР военного назначения входные данные (построение, содержание, изложение) устанавливают: • для выполнения исследований и обоснования разработок в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.101 (в части НИР) или ГОСТ В 15.102 (в части аванпроектов). • для разработки образца (системы, комплекса, КИМП) в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.201; • для показателей ресурса, срока службы, срока хранения, дальности или продолжительности транспортирования номенклатуру назначенных показателей в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.702; • для обеспечения надежности изделий при разработке в соответствии с требованиями ГОСТ В 15.206; • по стандартизации и унификации в процессе разработки в соответствии с требованиями ГОСТ В 15.207; • по ограничительным перечням изделий и материалов, разрешенных к применению в военной технике, в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.209. 7.3.3. Выходные данные проектирования и разработки Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме, позволяющей провести верификацию относительно входных требований к проектированию и разработке, а также должны быть утверждены до их последующего использования. Выходные данные проектирования и разработки должны: • соответствовать входным требованиям к проектированию и разработке; • обеспечивать соответствующей информацией по закупкам, производству и обслуживанию; • содержать критерии приемки или ссылки на них; • определять характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правильного использования. 7.3.3.1. Дополнительные требования к выходным данным при выполнении НИОКР гражданского назначения Выходными данными при выполнении НИОКР является научно-технический отчет, описывающий проведенные исследования и разработки и другие предусмотренные техническим заданием материалы (например, опытный образец или расчетная модель), а также акт сдачи-приемки и другие сдаточные документы, предусмотренные требованиями заказчика. Выходные данные при выполнении НИОКР оформляются в соответствии с требованиями технического задания и другими установленными заказчиком требованиями, Редакция 4 Стр. 48 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 рассматриваются на заседании НТС (МФТИ, факультета или кафедры), экспертной комиссии факультета и при положительном результате утверждаются проректором по научной и инновационной работе. В случае если требованиями технического задания и/или другими установленными заказчиком требованиями, определено, что сдача результатов выполнения НИОКР осуществляется в электронном виде: допускается отсутствие бумажных экземпляров. Электронные копии всех сдаваемых заказчику материалов в течение месяца после приемки (подписания заказчиком акта сдачи-приемки) передаются в НИЧ. Получив подписанный заказчиков акт сдачи-приемки, НИЧ передает его в отдел бухгалтерского учета и финансового контроля. Выходные данные определены в информационных картах процесса ИК-2.5. «Реализация основных образовательных программ», ИК-2.10. «Выполнение НИОКР». 7.3.3.2. Дополнительные требования к выходным данным при выполнении НИОКР военного назначения Имеющие гриф секретности выходные данные при выполнении НИОКР военного назначения разрабатываются и хранятся в Первом отделе МФТИ. Имеющие гриф ДСП выходные данные при выполнении НИОКР военного назначения разрабатываются, регистрируются и хранятся в соответствии с Инструкцией о порядке обращения со служебной информацией ограниченного распространения. Имеющие открытый характер выходные данные при выполнении НИОКР военного назначения разрабатываются и хранятся в соответствии с требованиями к выходным данным при выполнении НИОКР гражданского назначения (см. раздел 7.3.3.1.). Выходные данные при выполнении НИОКР военного назначения оформляются в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.110 Критерии приемки устанавливаются в соответствии с требованиями определяющих порядок выполнения НИР, аванпроектов и ОКР (см. раздел 4.2.1.1). НД, Выходные данные обязательно содержат доказательные материалы (результаты расчетов, моделирования, испытаний), позволяющие сделать заказчику обоснованное заключение о степени соответствия выходных данных входным требованиям по всем характеристикам продукции оборонного заказа. 7.3.4. Анализ проектирования и разработки На тех стадиях, где это целесообразно, должен проводиться систематический анализ проектирования и разработки в соответствии с запланированными мероприятиями (7.3.1.) с целью: • оценки способности результатов проектирования и разработки удовлетворять требованиям; • выявления любых проблем и внесения предложений по необходимым действиям. Редакция 4 Стр. 49 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества ДП-01 Руководство по качеству В состав участников такого анализа должны включаться представители подразделений, имеющих отношение к анализируемой(ым) стадии(ям) проектирования и разработки. В случае наличия существенных отклонений и недостатков результатов проектирования и разработки требованиям, предусмотренным ТЗ, результаты анализа должны быть зафиксированы соответствующим протоколом, поддерживаемым в рабочем состоянии (4.2.4). Анализ процесса реализации основных образовательных программ осуществляется в форме семестровых заседаний кафедры. Результаты анализа оформляются протоколом/выпиской заседания кафедры. 7.3.4.1. Дополнительные требования к анализу проектирования и разработки при выполнении НИОКР гражданского назначения Анализ хода выполнения НИОКР гражданского назначения осуществляется научным руководителем или ответственным исполнителем работы в рабочем порядке. Кроме того, НИЧ формирует сводную аналитическую отчетность о ходе выполнения НИОКР гражданского назначения в соответствии с приказом от 01.04.2011 г. №163-1. 7.3.4.2. Дополнительные требования к анализу проектирования и разработки при выполнении НИОКР военного назначения Анализ результатов выполнения НИР (СЧ НИР) военного назначения проводится перед представлением ОНТД заказчику (ПЗ) с рассмотрением полученных результатов на рабочих совещаниях у научного руководителя НИОКР. Анализ результатов ОКР (СЧ ОКР) военного назначения должен проводиться на всех этапах ее выполнения в объеме требований, установленных ГОСТ РВ 15.203, ГОСТ РВ 15.1 215 и нормативной документации на конкретные классы (группы) или виды ВТ. В случае наличия существенных недостатков и отклонений результатов проектирования и разработки от требований, определенным ТТЗ (ТЗ), результаты анализа должны быть зафиксированы соответствующим протоколом, поддерживаемым в рабочем состоянии (4.2.4) Ответственность за проведение анализа хода выполнения НИОКР военного назначения, документальное оформление при необходимости и представление заказчику (ПЗ) его результатов в составе документации по приемке НИР, ОКР или их этапов возлагается на научного руководителя НИОКР. 7.3.5. Верификация проектирования и разработки Верификация должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями (7.3.1), чтобы удостовериться, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют входным требованиям. Записи результатов верификации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4). Верификация в процессе реализации основных образовательных программ осуществляется в форме текущего, промежуточного и итогового контроля: учет посещений, Редакция 4 Стр. 50 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 проведение контрольных работ, сдача лабораторных работ, зачеты и экзамены, ГОСы, защита выпускных квалификационных работ. Результаты верификации фиксируются в журналах посещения семинаров, лабораторных занятий, текущей успеваемости, а также экзаменационных и зачетных ведомостях, протоколах ГАК и ГЭК. 7.3.5.1. Дополнительные требования к верификации проектирования и разработки при выполнении НИОКР гражданского назначения Верификация выполнения НИОКР гражданского назначения (этапа) осуществляется в форме рассмотрения полученных результатов НИОКР (этапа) на заседании НТС (МФТИ, факультета или кафедры) или экспертной комиссии факультета. Верификация проводится с целью установления соответствия результатов НИОКР требованиям технического задания. Научный руководитель работы обеспечивает проведение указанных заседаний, нормализационного контроля и документальное оформление результатов верификации. Результаты верификации выполнения НИОКР гражданского назначения документируются в виде подписей на листе отчета со списком исполнителей НИОКР. 7.3.5.2. Дополнительные требования к верификации проектирования и разработки при выполнении НИОКР военного назначения Результаты верификации выполнения НИОКР военного назначения документируются в виде подписей на листе отчета со списком исполнителей НИОКР. В случаях, предусмотренных ТТЗ (ТЗ) на выполнение НИР (СЧ НИР) военного назначения, для экспериментальной проверки правильности принятых технических и конструктивных решений, а также результатов теоретических исследований проводят испытания макетов, моделей и экспериментальных образцов по утвержденным программам и методикам. Результаты испытаний оформляют актом (протоколом) испытаний. Научный руководитель НИОКР несет ответственность за проведение контроля качества (испытаний) разрабатываемых опытных образцов оборонной продукции и идентификации их статуса, соответствующего требованиями ГОСТ РВ 15.210 и предусматривающего: • назначение ответственных за отдельные виды контроля (испытаний), в том числе проводящиеся на полигонах заказчика; • порядок разработки (по ГОСТ РВ 15.211) программ и методик испытаний; • порядок подготовки, хранения опытных образцов оборонной продукции до и после контроля (испытаний); • порядок идентификации опытных образцов выдержавших, так и не выдержавших испытания; • используемые средства идентификации статуса испытаний и контроля опытных образцов оборонной продукции (клейма, ярлыки, маркировки и т.п.); • процедуру регистрации и хранения результатов проведения испытаний и контроля, а также предоставления данных об этих результатах персоналу, Редакция 4 оборонной продукции как Стр. 51 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 участвующему в разработке оборонной продукции, и другим заинтересованным лицам; • процедуру планирования, документирования и закрепления за компетентным персоналом функций проверки качества разработки оборонной продукции. Этапы разработки, на которых проводят проверку, объем проверки определены в ТТЗ (ТЗ) с учетом новизны и сложности разрабатываемой оборонной продукции. В случае необходимости проводится разработка ПОНр по ГОСТ В 15.206, ГОСТ РВ 15.203, ГОСТ В 15.205, ГОСТ 2.902 либо – ПОК (для КИМП). При проверке качества разработки оборонной продукции предусматривают: • периодический контроль и анализ результатов выполнения пунктов ПОНр (ПОКр); • оценка процедур и приемов разработки, включая оценку применения руководящих указаний по конструированию (при их наличии), оценку применения вычислительных средств и их программного обеспечения; • анализ альтернативных вариантов конструктивно-технологических решений; • технический и нормализационный контроль разрабатываемых КД и ТД (в специализированных подразделениях); • проверка реализации рекомендаций и предложений по результатам экспертиз, выполненных в ходе ОКР; • проверка реализации предложений заказчика (ПЗ) или комиссии, проводящей испытания, по корректировке КД, ТД, ЭД, а также по доработке опытного образца оборонной продукции по результатам предварительных испытаний; • проверка условий хранения и обращения документации СМК, КД, ТД и данных испытаний опытных образцов оборонной продукции; • другие проверки по усмотрению организации и ПЗ. 7.3.6. Валидация проекта и разработки Валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями (7.3.1), чтобы удостовериться, что полученная в результате продукция соответствует требованиям к установленному или предполагаемому использованию, если оно известно. Где это практически возможно, валидация должна быть завершена до поставки или применения продукции. Записи результатов валидации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4). Валидация процесса реализации основных образовательных программ проводится в форме выдачи диплома о высшем образовании и фиксации записей об этом в книге учета выданных дипломов, хранящейся в Учебном отделе МФТИ. Редакция 4 Стр. 52 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 7.3.6.1. Дополнительные требования к валидации проекта и разработки при выполнении НИОКР гражданского назначения Валидация выполнения НИОКР (этапа) гражданского назначения осуществляется в форме сдачи работы заказчику в сроки, установленные календарным планом выполнения работ, с оформлением двустороннего акта сдачи-приемки и сопутствующих материалов, требуемых заказчиком. После подписания акта сдачи-приемки НИОКР (этапа) научно-технический отчет, копии сопутствующих материалов, требуемых заказчиков, экземпляр акта сдачи-приемки и других документов передаются в НИЧ. Ответственность за оформление результатов НИОКР, сдачу их заказчику и предоставление документов и информации в НИЧ несет научный руководитель НИОКР. Регистрацию и учет материальных носителей, содержащих информацию, составляющую коммерческую тайну, организует директор центра трансфера технологий в соответствии с положением о режиме коммерческой тайны. Ежегодно НИЧ формирует отчет о научной деятельности МФТИ, утверждает его у ректора и предоставляет в Минобрнауки России. 7.3.6.2. Дополнительные требования к валидации проекта и разработки при выполнении НИОКР военного назначения Подтверждение возможности принятия на вооружение (снабжение, применение) ВТ осуществляют проведением приемочных (государственных, межведомственных) испытаний. Организация, порядок проведения и принятия решений по результатам приемочных испытаний должны соответствовать ГОСТ РВ 15.203, ГОСТ РВ 15.210 и НД документам на конкретные классы (группы) или виды (типы) изделий ВТ. Обеспечение проведения приемочных испытаний опытных образцов изделий ВТ (СЧ изделий), разрабатываемых МФТИ, осуществляет научный руководитель НИОКР. 7.3.7. Управление изменениями проекта и разработки Изменения проекта и разработки должны быть идентифицированы, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии. Изменения должны быть проанализированы, верифицированы и подтверждены соответствующим образом, а также согласованы до внесения. Анализ изменений проекта и разработки должен включать оценку влияния изменений на составные части и уже поставленную продукцию. Записи результатов анализа изменений и любых необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4). Необходимость внесения изменений в учебные планы факультетов определяется: − соответствующими изменениями образовательных стандартов; федеральных государственных − служебной запиской кафедры о включении/исключении дисциплины; − протоколом/выпиской заседания кафедры; − протоколом заседания учебно-методической комиссии. Редакция 4 Стр. 53 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 7.3.7.1. Дополнительные требования к управлению изменениями проекта и разработки при выполнении НИОКР гражданского назначения Необходимость внесения изменений может быть выявлена в ходе выполнения работ, при рассмотрении работы на заседании НТС (МФТИ, факультета или кафедры), экспертной комиссии факультета (фиксируется в протоколе заседания) или при сдаче результатов работ заказчику (фиксируется в акте или протоколе о доработке). Может заключаться дополнительное соглашение к договору (контракту) на выполнение НИОКР, решаться вопрос о расторжении договора (контракта) с заказчиком. Ответственность за управление изменениями при выполнении НИОКР гражданского назначения несет научный руководитель работы. 7.3.7.2. Дополнительные требования к управлению изменениями проекта и разработки при выполнении НИОКР военного назначения Внесение изменений в подлинники технической документации на изготовление опытных образцов и серийных изделий ВТ должно осуществляться в соответствии с ГОСТ 2.902, ГОСТ РВ 15.203, ГОСТ РВ 15.307, ГОСТ В 15.701. Ответственность за управление изменениями при выполнении НИОКР военного назначения несет ответственный исполнитель НИОКР. 7.3.8. Авторский надзор за производством военной продукции МФТИ не осуществляет авторский надзор за производством военной продукции, в связи с чем данные требования исключены из СМК. 7.4. ЗАКУПКИ 7.4.1 Процесс закупок МФТИ обеспечивает соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупкам, оценивает и выбирает поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями подразделений-заказчиков. Отношения с поставщиками основываются на выполнении требований Федерального закона № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» от 18 июля 2011 года, Гражданского Кодекса Российской Федерации. Критерии отбора, оценки и повторной оценки закупаемых товаров и услуг разрабатываются отделом закупок и материально-технического обеспечения с привлечением компетенции подразделения-заказчика. Наиболее распространенными критериями являются: • наличие у поставщика лицензии на право заниматься соответствующей деятельностью, производить необходимую продукцию (оказывать услуги); • расходы на эксплуатацию товара; • расходы на техническое обслуживание товара; • сроки (периоды) поставки товара, выполнения работ, оказания услуг; • стоимость продукции, работ, услуг; Редакция 4 Стр. 54 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 • срок предоставления гарантии качества товара, работ, услуг; • объем предоставления гарантий качества товара, работ, услуг. Записи результатов оценивания и любых необходимых действий, вытекающих из оценки, поддерживаются в рабочем состоянии отделом закупок и материально-технического обеспечения. 7.4.1.1. Дополнительные требования к процессу закупок при выполнении НИОКР военного назначения При закупке товаров и услуг для обеспечения выполнение НИОКР военного назначения ответственный исполнитель НИОКР организует и проводит анализ качества закупаемой продукции до начала ее поставки. Анализ проводится с участием лиц, определяющих требования к закупаемой продукции, и с учетом ограничительных перечней закупаемой продукции, разрешенной для применения в выпускаемой оборонной продукции. При выборе поставщиков следует отдавать приоритет организациям, имеющим сертификат соответствия СМК требованиям стандарта ГОСТ РВ 0015-002, другим НД, разработанным в развитие настоящего стандарта и выданным органами по сертификации СМК, уполномоченными государственным заказчиком. 7.4.2. Информация по закупкам Закупки оформляются документально в виде контрактов (договоров), дополнительных соглашений, счетов, содержащих требования на закупаемую продукцию: • идентификационный номер заказа (номер контракта, договора, дополнительного соглашения или счетов); • название товара и/или услуги; • данные о поставщике товара и/или услуги; • требования к качеству продукции/услуге (при необходимости); • технические данные продукции (при необходимости). Оформление документов на закупку осуществляется в порядке, определенном Положением о закупке товаров, работ, услуг федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)». После осуществления закупки все оформленные финансовые документы передаются в отдел бухгалтерского учета и финансового контроля. 7.4.2.1. Дополнительные требования к информации по закупкам при выполнении НИОКР военного назначения При применении материалов, комплектующих изделий определяется: • требования к закупаемой продукции в контрактах (договорах) на поставку, включая согласование применения комплектующих изделий и материалов; • комплектность документации на закупаемую продукцию; Редакция 4 Стр. 55 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 • объемы и сроки поставки закупаемой продукции; • порядок взаимодействия с поставщиками; • порядок формирования и ведения базы данных о качестве закупаемой продукции. За выполнение исполнитель НИОКР. указанных требований ответственность несет ответственный Соответствие закупаемой продукции установленным требованиям должно быть подтверждено клеймами, сертификатами, паспортами, формулярами или протоколами испытаний их изготовителей (ПЗ). 7.4.3. Верификация закупленной продукции Входной контроль (верификацию) закупаемой продукции осуществляет заведующий складом с привлечением при необходимости сотрудника подразделения-заказчика. Верификация продукции, как правило, осуществляется визуально. Подтверждением приемки является подпись заведующего складом на товарной накладной. Все закупленное оборудование и программные продукты проходят проверку до начала их эксплуатации в МФТИ. Оборудование должно быть обеспечено необходимыми инструкциями по использованию со стороны поставщика. Входной контроль закупленных товаров заключается в сопоставлении сопроводительной документации и проверке: • целостности упаковки, тары; • соответствия по внешнему виду (при возможности); • комплектации (шт., мест, вес и т.д.); • сроков годности; • комплектности сопроводительных документов. Постановка закупленного оборудования на баланс МФТИ осуществляется в установленном порядке. Проверку предоставления работ и услуг сторонними организациями и анализ представляемых отчетных документов осуществляет сотрудник подразделения-заказчика. Результатом проверок может быть: • признание работы поставщика удовлетворительной – соответствующей предъявленным требованиям по качеству и подписание соответствующих документов (акты, накладные и т.д.); • признание работы поставщика неудовлетворительной – несоответствующей предъявленным требованиям по качеству, и согласование содержания и сроков проведения поставщиком корректирующих мероприятий (проколы доработок, рекламаций и т.д.); • признание работы поставщика неудовлетворительной с незамедлительным расторжением договорных отношений, согласно механизму расторжения, предусмотренному в контракте (договоре) или других документах. Редакция 4 Стр. 56 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 7.4.3.1. Дополнительные требования к верификации закупок услуг преподавателей Проверку качества предоставления образовательных услуг на условиях почасовой оплаты труда осуществляет заведующий кафедрой с привлечением, при необходимости, преподавателей кафедры или иных специалистов МФТИ. Результатом проверок может быть: • признание работы преподавателя на условиях почасовой оплаты труда соответствующей предъявленным в договоре требованиям и подписание соответствующих документов, свидетельствующих о выполнении работ (акты приема-сдачи работ); • признание работы преподавателя на условиях почасовой оплаты труда неудовлетворительной с незамедлительным расторжением договорных отношений, согласно механизму расторжения, предусмотренному в договоре. 7.4.3.2. Дополнительные требования к верификации закупок для выполнения НИОКР военного назначения При изготовлении опытных образцов изделий ВТ для проведения предварительных и приемочных испытаний должно быть обеспечено выполнение процедур контроля качества входящих в них составных частей, КИМП и программных средств. Качество опытных образцов СЧ изделия ВТ, изготовленных в серийном производстве СЧ изделия ВТ, КИМП, а также программных средств должно быть подтверждено результатами испытаний в объеме требований ГОСТ РВ 15.203. Входной контроль должен включать проверки необходимых количественных требований и гарантии того, что паспорта (сертификаты) на материалы (изделия) соответствуют требованиям заказа на поставку и ТУ (стандартам). Несоответствующие (некондиционные) материалы и изделия должны идентифицироваться и отделяться от годных. Размещение некондиционных материалов и изделий должно оформляться. При входном контроле необходимо проверять соответствие требованиям, чтобы сырье идентифицировалось типом материала, объемом партии, количественными и качественными характеристиками для обеспечения прослеживаемости к документам на закупку. Записи идентификации должны сохраняться в течение срока сохраняемости изготовленной оборонной продукции. Пригодность сырья должна проверяться посредством периодических лабораторных испытаний случайно отобранных образцов. Результаты лабораторных испытаний должны сравниваться с данными паспортов. Существенные различия должны служить причиной для забракования, если требования ТУ не соблюдены. В случае если закупаемой продукцией являются материальные ценности, то входной контроль осуществляются посредством осмотра внешнего вида продукции, наличия соответствующих сопроводительных документов, а при необходимости – проведением технического контроля. Ответственность за своевременное проведение процедуры входного контроля несет ответственный исполнитель НИОКР. Учет закупленной продукции осуществляет отдел бухгалтерского учета и финансового контроля на основании первичных документов по закупаемой продукции путем ведения инвентаризационной описи по объектам нефинансовых активов. Редакция 4 Стр. 57 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 Изоляцию и возврат брака, соответствующий ГОСТ 24297, контролирует ответственный исполнитель НИОКР. НД МФТИ по входному контролю согласовывают с ПЗ при необходимости. Ответственность за хранение материалов и изделий, идентифицированных как принятые, несет заведующий лабораторией. Хранение закупленных материалов и изделий осуществляется в научно-исследовательских лабораториях. Материалы и изделия, идентифицированные как принятые, должны храниться на площадях с ограниченным правом доступа или должны быть предусмотрены другие меры, позволяющие предотвратить несанкционированное изъятие материалов и изделий или их повреждение, потерю информации, ухудшение качества. В случае если закупаемой продукцией являются услуги, процедура входного контроля проводится в соответствии с договором (контрактом) на выполнение услуг, записи результатов входного контроля документируются в форме актов сдачи-приемки либо рекламациями. 7.5. ПРОИЗВОДСТВО И ОБСЛУЖИВАНИЕ 7.5.1. Управлением производством и обслуживанием МФТИ планирует и осуществляет производство и обслуживание в управляемых условиях. Деятельность, направленная на формирование и развитие корпоративной информационной среды МФТИ регламентируется Положением об использовании корпоративной сети передачи данных МФТИ (ГУ) для сотрудников МФТИ (ГУ) и Положением о корпоративной электронной почте МФТИ (ГУ). 7.5.1.1. Дополнительные требования к управлению производством и обслуживанием при выполнении НИОКР военного назначения Дополнительные требования к управлению производством и обслуживанию при выполнении НИОКР военного назначения отсутствуют в связи с тем, что в МФТИ: • отсутствует продукция, подлежащая постановке на производство; • отсутствует необходимость проведения гарантийного, авторского и технического надзора в эксплуатации; • отсутствует технологическое технологическую точность; • не осуществляются наладочные и ремонтные работы; • отсутствует необходимость выполнения технологических процессов. оборудование, подлежащее проверке на Заведующий лабораторией обеспечивает заказ, приобретение, монтаж, сдачу в эксплуатацию, ремонт, наладку оборудования и отвечает за его работоспособность. В случае осуществления монтажных и пуско-наладочных работ их конкретный порядок и содержание определяется ТТЗ (ТЗ) и КП и контролируется ответственным исполнителем НИОКР. Редакция 4 Стр. 58 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 При организации и проведении работ по обеспечению качества монтажных и пусконаладочных работ следует руководствоваться требованиями ГОСТ В 15.707 и действующими в отрасли НД, согласованными с заказчиком. 7.5.2. Валидация процессов обеспечения производства и обслуживания Валидация процессов обеспечения производства и обслуживания осуществляется путем прохождения комплексной оценки деятельности МФТИ, положительные результаты которой подтверждаются наличием Свидетельства о государственной аккредитации, Лицензии на право ведения образовательной деятельности, другими лицензиями и сертификатами. 7.5.3. Идентификация и прослеживаемость Идентификация – это комплекс работ по установлению идентификационных признаков образовательной и научной деятельности или ее распознаванию при предоставлении или отслеживания результатов у потребителя. Установление идентификационных признаков осуществляется на основании практики регистрации и учета документов в МФТИ. На основе идентификации обеспечивается прослеживаемость информации. Все документы и данные, относящиеся к образовательной, научной и инновационной деятельности и общему делопроизводству МФТИ, можно проследить по идентификационным признакам: наименованию документа, его форме, номеру, исполнителю, согласующим и утверждающим лицам, дате и т.д. 7.5.3.1. Дополнительные требования к идентификации и прослеживаемости при выполнения НИОКР гражданского назначения Для каждого контракт (договора) на выполнение НИОКР создается отдельный финансово-лицевой счет (ФЛС) и соответствующая смета для учета расходования денежных средств. 7.5.3.2. Дополнительные требования к идентификации и прослеживаемости при выполнения НИОКР военного назначения Идентификация и прослеживаемость продукции, изготовленной в интересах заказчика, осуществляется непосредственно оформлением протоколов контроля, испытательных и иных сопроводительных документов. Средствами идентификации могут быть штампы (печати), ярлыки, этикетки или другие поддающиеся проверке средства 7.5.4. Собственность потребителей МФТИ проявляет заботу о собственности потребителя, находящейся под управлением МФТИ или используемой им. МФТИ идентифицирует, верифицирует, осуществляет меры по защите и сохранности собственности потребителя, предоставленной им для использования (хранения) МФТИ или предназначенной для использования в образовательной, инновационной и научной деятельности. К собственности потребителя относятся: • подлинники документов о предшествующем уровне образования студентов и учащихся; Редакция 4 Стр. 59 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 • арендуемое у других организаций учебное и научное оборудование, программное обеспечение. Собственность потребителя может включать в себя интеллектуальную собственность и сведения личного характера. Потребитель извещается обо всех случаях, связанных с утратой собственности потребителя, ее повреждением или признанием ее непригодной для использования, при этом все записи о несоответствиях и информировании потребителя поддерживаются в рабочем состоянии. 7.5.4.1. Дополнительные требования к собственности потребителя при выполнении НИОКР военного назначения Ответственный исполнитель НИОКР обеспечивает контроль, хранение, обслуживание и учет оборонной продукции: • поставленной потребителем (заказчиком) для проведения НИР, ОКР, испытаний; • принятой ПЗ и переданной изготовителю на ответственное хранение; • находящихся на ответственном хранении подлинников КД, утвержденных заказчиком. Конкретные требования по обеспечению хранения и обслуживанию оборонной продукции должны быть зафиксированы в акте ее передачи на ответственное хранение. 7.5.5. Обеспечение сохранности продукции Учитывая специфику образовательной деятельности, необходимость обеспечения сохранности ее результатов отсутствует. Сохранение результатов выполнения НИОКР, а также их идентификация, погрузочноразгрузочные работы, упаковка и хранение в МФТИ осуществляется в соответствии с условиями договора (контракта) на выполнение НИОКР. Ответственный исполнитель НИОКР обеспечивает передачу в НИЧ архивные экземпляры отчетной документации по результатам выполнения НИОКР в целом. 7.5.5.1. Дополнительные требования к обеспечению сохранности продукции при выполнении НИОКР военного назначения В МФТИ отсутствует продукция, предусматривающая особый порядок погрузочноразгрузочных работ. Ответственный исполнитель НИОКР обеспечивает сохранность качества оборонной продукции при: • хранении в рамках научно-исследовательской лаборатории; • поставке потребителю (отгрузке и транспортировании до места назначения). Начальник Первого отдела обеспечивает сохранность качества оборонной продукции, имеющей гриф секретности. Редакция 4 Стр. 60 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 Продукция, имеющая гриф ДСП, а также являющаяся открытой при выполнении НИОКР военного назначения, может быть передана на хранение в архив МФТИ. Ответственность за хранение несет заведующий архивом. В процессах хранения в МФТИ устанавливаются требования: • к помещениям и условиям хранения (температура, влажность и др.); • к составу и характеристикам используемого оборудования и приспособлений (стеллажи, емкости и др.); • к порядку приемки и отпуска, предусматривающим сопоставление маркировки с сопроводительной документацией, проверку срока службы и даты изготовления и др.; • к методам идентификации и способам складирования, исключающим перепутывание продукции различных видов, различных дат изготовления и сроков хранения и др.; • к методам периодического контроля оборонной продукции при хранении (периодическая инвентаризация). В процессах упаковки и поставки должны быть установлены требования: • к методам и способам упаковки и маркировки готовой оборонной продукции, исключающим ее порчу в процессе хранения и транспортирования, а также перепутывание оборонной продукции, предназначенной для поставки различным потребителям; • к специальным методам и способам упаковки и маркировки особой оборонной продукции (крупные изделия, опасные для окружающей среды и человека изделия и др.); • к методам и процедурам контроля качества упаковки и регистрации его результатов; • к методам и процедурам сохранения качества оборонной продукции с момента отгрузки до доставки к месту назначения (если это оговорено договором); • к порядку отгрузки потребителям оборонной продукции, выдержавшей все виды контроля и испытаний, установленные технической документацией. 7.6. УПРАВЛЕНИЕ ОБОРУДОВАНИЕМ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ИЗМЕРЕНИЙ В МФТИ определен мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а также оборудование для мониторинга и измерения, необходимое для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям. Метрологическое обеспечение научной, образовательной, инновационной и административно-управленческой деятельности МФТИ осуществляет отдел главного метролога по обращению от структурных подразделений-пользователей измерительного оборудования. Основными задачами отдела главного метролога являются: Редакция 4 Стр. 61 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 • метрологическое обеспечение деятельности МФТИ; • контроль соблюдения государственных и собственных стандартов МФТИ и других нормативно-технических актов, регламентирующих нормы точности измерений, методы и средства поверки; • организационно-методическое руководство и контроль деятельности структурных подразделений МФТИ по вопросам метрологического обеспечения; • подготовка и представление руководству МФТИ информационно-аналитических материалов о состоянии и перспективах развития метрологического обеспечения деятельности МФТИ; • совершенствование и внедрение новых методов организации метрологического обеспечения деятельности МФТИ, в том числе на основе использования современных информационных технологий; • повышение уровня подготовки работников МФТИ в области метрологии. Там, где оборудование: необходимо получить достоверные результаты, измерительное • откалибровано или поверено в установленные периоды времени или перед его использованием в соответствии со стандартами измерения, связанными с международными или национальными стандартами в области измерений; • отрегулировано или повторно отрегулировано, где это необходимо; • идентифицировано для определения статуса поверки (калибровки); • защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерений; • защищено от повреждения и утраты функциональной пригодности в период эксплуатации, технического обслуживания и хранения. 7.6.1. Дополнительные требования к управлению оборудованием для мониторинга и измерений при выполнении НИОКР гражданского назначения Метрологическое обеспечение планируется в отношении оборудования для мониторинга и измерений, которое будет задействовано в выполнении НИОКР, на стадии проведения анализа входных данных выполнения НИОКР и оказания научно-технических услуг в установленном порядке. Кроме того, заведующий лабораторией оценивает и регистрирует утверждение (подтверждение) результатов предыдущих измерений, если выявлено, что применяемое оборудование более не соответствует установленным требованиям. В отношении такого оборудования и связанной с использованием такого оборудования продукции заведующий лабораторией предпринимает необходимые меры. Записи по результатам калибровки и поверки поддерживаются в рабочем состоянии. Если при мониторинге и измерении в соответствии с установленными требованиями, используется компьютерное программное обеспечение, то заведующий лабораторией Редакция 4 Стр. 62 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 подтверждает его способность удовлетворять предполагаемому применению. Подтверждение этой способности осуществляется до момента первоначального применения этого программного обеспечения, а повторное подтверждение осуществляется по мере необходимости. 7.6.2. Дополнительные требования к управлению оборудованием для мониторинга и измерений при выполнении НИОКР военного назначения Главный метролог МФТИ разрабатывает перечень всех используемых при выполнении НИОКР военного назначения средств измерений, контрольного и испытательного оборудования. В перечне необходимо указать средства измерений, подлежащие поверке и подвергаемые калибровке. Поверке подлежат средства измерений, используемые в законодательно установленных сферах распространения государственного метрологического контроля и надзора. Используемое в организации испытательное оборудование должно быть аттестовано в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 8.568. Контрольное оборудование должно подвергаться первичной и периодической проверкам для подтверждения соответствия требованиям к контролю. Управление контрольным оборудованием, включая определение периодичности его проверки, осуществляется главным метрологом МФТИ. Для решения вопросов метрологического обеспечения разработки, производства и ремонта оборонной продукции, включая управление средствами измерений, в МФТИ создан отдел главного метролога. Структура, задачи, права и обязанности отдела главного метролога определены положением, утвержденным ректором. Перечень задач, решаемых отделом главного метролога с участием других подразделений МФТИ и ПЗ в отношении оборонной продукции, в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 1.1 включает: • организация и проведение работ по метрологическому обеспечению разработки, производства и ремонта оборонной продукции, определенных ГОСТ РВ 1.1; • организация и проведение работ по метрологическому обеспечению испытаний оборонной продукции в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 8.570; • разработка и аттестация методик выполнения измерений в соответствии с требованиями ГОСТ Р 8.563; • организация и проведение метрологической экспертизы ТЗ, конструкторской и технологической документации на разрабатываемую оборонную продукцию в соответствии с перечнем задач, установленным ГОСТ РВ 8.573; • участие в организации проведения метрологической экспертизы оборонной продукции комиссиями заказчика или федерального органа исполнительной власти – разработчика в объеме требований ГОСТ РВ 8.573; • контроль правильности комплектования оборонной продукции средствами измерений в соответствии с Перечнем средств измерений военного назначения, Редакция 4 Стр. 63 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 разрешенных для комплектации вооружения и военной техники и поставки Министерству обороны Российской Федерации; • контроль выполнения заданных в ТТЗ (ТЗ) требований по метрологическому обеспечению, а также участие в разработке требований к метрологическому обеспечению для включения в ТЗ на составные части оборонной продукции; • проведение метрологического контроля и надзора; • определение процессов (при необходимости) метрологического обеспечения разработки, производства, испытаний и ремонта оборонной продукции; • испытания средств измерений для целей утверждения типа в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 8.560 (для средств измерений военного назначения). 8. ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ И УЛУЧШЕНИЕ 8.1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Планирование и проведение мониторинга, измерений, анализа и улучшений необходимо для: • демонстрации соответствия образовательной, деятельности установленным требованиям; научной • обеспечения соответствия СМК установленным требованиям; • постоянного повышения результативности СМК. и инновационной Деятельность по измерению, анализу и улучшению является составной частью всех процессов СМК. Особенности этой деятельности для каждого процесса указаны в их информационных картах. 8.1.1. Дополнительные требования при выполнении НИОКР военного назначения В МФТИ статистические методы применяются на различных этапах выполнения НИОКР в качестве метода исследования. Выбор и необходимость применения статистических методов на различных этапах исследований и разработки осуществляется научным руководителем НИОКР. Научный руководитель НИОКР обеспечивает при необходимости технических средств, программного обеспечения, подбор и обучение персонала. наличие Статистические методы при приемочном контроле готовой оборонной продукции не применяются. 8.2. МОНИТОРИНГ И ИЗМЕРЕНИЕ 8.2.1. Удовлетворенность потребителей В качестве основных заинтересованных сторон и потребителей результатов образовательного процесса выступают: • студенты и их семьи; • предприятия-работодатели; Редакция 4 Стр. 64 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 • общество и государство в целом. Мониторинг восприятия потребителями включает в себя получение информации из таких источников, как исследования удовлетворенности потребителей, данные от потребителей, анализ отчисления студентов, благодарности, претензии. 8.2.1.1. Дополнительные требования к удовлетворенности заказчиков гражданского назначения НИОКР Одним из способов измерения работы СМК является мониторинг удовлетворенности заказчиков результатами НИОКР. Для получения указанной информации научноисследовательское подразделение по окончании выполнения НИОКР обеспечивает получение у Заказчика отзыва на выполненные работы. Информирование потенциальных заказчиков осуществляется в рамках проводимых выставок, презентаций, конференций, личных встреч и других мероприятий, проводимых по инициативе научно-исследовательских подразделений, научно-исследовательской части или руководства МФТИ. 8.2.1.2. Дополнительные требования к удовлетворенности заказчиков НИОКР военного назначения Научный руководитель НИОКР организует и контролирует проведение мониторинга информации, касающейся восприятия заказчиком (ПЗ) соответствия МФТИ его требованиям. Для этого указанным должностным лицом обеспечивается: • возможность посещения заказчиком всех организаций-исполнителей (разработчиков, изготовителей, поставщиков КИ), входящих в кооперацию по созданию оборонной продукции; • предоставление заказчику и его представителям информации о выполнении задач по обеспечению качества оборонной продукции на всех этапах ее создания и о результатах анализа выполнения требований контрактов (договоров); • беспрепятственный доступ ПЗ к записям о качестве оборонной продукции, требуемых стандартом ГОСТ РВ 0015-002; • получение информации от потребителей. 8.2.2. Внутренние аудиты (проверки) СМК Ежегодно ПРК утверждает «Годовой план проведения внутренних аудитов». В существенных, с точки зрения качества, случаях годовой план проведения внутренних аудитов может корректироваться в оперативном порядке, например: • при поступлении информации от потребителя; • введении новых процедур; • значительных изменениях СМК и т. п. Систематически проводимые внутренние аудиты предназначены для обеспечения руководства МФТИ объективной и своевременной информацией о степени соответствия деятельности в СМК и ее результатов установленным требованиям. Для этого проверяется: Редакция 4 Стр. 65 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 • соответствие описанной в СМК деятельности требованиям «Стандартов и директив ENQA»; • соответствие описанной в СМК деятельности требованиям стандарта ИСО 9001:2008 и ГОСТ РВ 0015-002; • соответствие фактической деятельности подразделения деятельности, описанной в СМК. Внутренний аудит проводится в соответствии с рекомендациями ГОСТ Р ИСО 190112012 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента» и состоит из четырех основных этапов: • планирование и подготовка аудита; • проведение аудита; • подготовка, утверждение и рассылка «Отчета по аудиту»; • контроль выполнения корректирующих действий и оценка их результативности. При проведении аудита обеспечивается независимость аудиторов от лиц, которые несут непосредственную ответственность за проверяемую деятельность. Аудиторы должны пройти подготовку с учетом требований ГОСТ Р ИСО 19011-2012. Результаты внутренних проверок используется: 1. ПРК при подготовке ежегодного отчета руководству МФТИ. 2. Руководителями процессов при оценке эффективности и результативности процесса; принятии решения о запуске корректирующих и предупреждающих действий; планировании мероприятий по улучшению процессов СМК. Руководители процессов должны обеспечивать, чтобы все корректирующие действия предпринимались без излишней отсрочки для устранения обнаруженных несоответствий и вызвавших их причин. Порядок проведения внутренних аудитов описан в документированной процедуре по внутренним аудитам. 8.2.2.1. Дополнительные требования к внутренним аудитам (проверкам) при выполнении НИОКР военного назначения Отчеты с результатами внутренних проверок представляют руководству МФТИ и ПЗ (по отдельному запросу) и своевременно доводят до сведения персонала, ответственного за проверяемые виды деятельности. Во внутренних проверках может принимать участие ПЗ по своему усмотрению. Результаты проверок СМК являются основанием для разработки и реализации мероприятий по совершенствованию СМК, по совершенствованию процессов, по разработке новых методов и средств управления качеством оборонной продукции, по совершенствованию состава и содержания документации СМК, по подготовке СМК к сертификации (при необходимости). Редакция 4 Стр. 66 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 8.2.3. Мониторинг и измерение процессов В основу выбора методов измерения и анализа данных в МФТИ положены следующие принципы: • принцип предотвращения появления несоответствий; • принцип ясной интерпретации результатов анализа. Первый принцип предполагает, что в каждом случае при выборе конкретных методов измерения и анализа предпочтение отдается тем методам, которые позволят осуществлять предупреждающие действия. Второй принцип предполагает возможность получения адекватных знаний о процессе. 8.2.3.1. Дополнительные требования к мониторингу и измерению процессов при выполнении НИОКР военного назначения В МФТИ все процессы СМК подлежат мониторингу. ПЗ при желании может принимать участие в мониторинге. Отчеты о результатах мониторинга и планы проведения корректирующих действий представляются руководству МФТИ и на согласование ПЗ (по отдельным запросам). 8.2.4. Мониторинг и измерение продукции Мониторинг и измерение результатов освоения основных образовательных программ обучающимися осуществляется в форме текущего, промежуточного и итогового контроля: учет посещений, проведение контрольных работ, сдача лабораторных работ, зачеты и экзамены, ГОСы, защита выпускных квалификационных работ. Результаты мониторинга и измерения фиксируются в журналах посещения семинаров, лабораторных занятий, текущей успеваемости, а также экзаменационных и зачетных ведомостях, протоколов ГАК и ГЭК. Целевые значения показателей и характеристик качества процессов, измеряемые показатели, методы их измерения и анализа указываются в информационных картах процессов, связанных с разработкой и реализацией научно-образовательных услуг. 8.2.4.1. Дополнительные требования к мониторингу и измерению продукции при выполнении НИОКР военного назначения При мониторинге и измерении оборонной продукции ответственный исполнитель НИОКР обеспечивает подтверждение соответствия готовой оборонной продукции установленным требованиям для принятия решения о возможности предъявления ее ПЗ. В случае передачи работ по мониторингу и измерению соисполнителю ответственность за это лежит на соисполнителе. Ответственный исполнитель НИОКР контролирует: • порядок проведения контроля качества в процессе производства готовой оборонной продукции, включая назначение ответственных за отдельные виды контроля (испытаний), методики их проведения; Редакция 4 Стр. 67 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 • порядок отбора, хранения оборонной продукции до и после контроля (испытаний), идентификации годной и дефектной оборонной продукции; • порядок регистрации результатов контроля (испытаний). Контроль качества изготовления предусматривает: • входной контроль закупаемой исполнитель НИОКР; продукции • операционный контроль в процессе изготовления – обеспечивает ответственный исполнитель НИОКР. – обеспечивает ответственный Испытания и приемка оборонной продукции проводятся по ГОСТ РВ 15.210. 8.3. УПРАВЛЕНИЕ НЕСООТВЕТСТВУЮЩЕЙ ПРОДУКЦИЕЙ Деятельность по управлению несоответствиями в МФТИ документированной процедурой по управлению несоответствиями. регламентируется В МФТИ реализуется управление следующими видами несоответствий: • несоответствие образовательных программ – контролирует исправление Учебный отдел; • несоответствие обучаемых (студентов) – контролирует исправление Учебный отдел; • несоответствие ресурсов для обучения и поддержки студентов – контролирует исправление курирующий проректор; • несоответствие научно-технической продукции – контролирует исправление научный руководитель НИОКР; • несоответствие образовательной и производственной среды – контролирует исправление главный инженер МФТИ. Установление факта несоответствий возможно на основании следующих источников: • мониторинг результатов обучающимися; освоения основных образовательных программ • информации (рекламации) потребителей и других заинтересованных сторон; • взаимодействия с потребителями МФТИ; • внутренних проверок; • по результатам самооценки МФТИ; • по результатам внешнего аудита МФТИ в ходе лицензирования, аттестации и аккредитации. В отношении несоответствующей продукции МФТИ предпринимает следующие действия (одно или несколько): • устранение обнаруженного несоответствия; Редакция 4 Стр. 68 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 • санкционирование использования, выпуска или приемки продукции, если получено разрешение на отклонение от соответствующего полномочного лица или органа и, где это применимо, потребителя; • предотвращение применения; • действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия, если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования. ее первоначального предполагаемого использования или После того как несоответствие исправлено, должна быть проведена повторная верификация для подтверждения соответствия требованиям. Перечень и виды возможных несоответствий устанавливается документированной процедурой по управлению несоответствиями. 8.3.1. Дополнительные требования к управлению несоответствующей продукцией при выполнении НИОКР военного назначения Ответственный исполнитель НИОКР обеспечивает согласование с заказчиком (потребителем) или ПЗ решения по несоответствующей оборонной продукции и мерам, предотвращающим появление несоответствий, включая различные варианты (разрешение на отступление, переделку с целью удовлетворения установленным требованиям; принятие с ремонтом или без ремонта по разрешению на отклонение. Ответственный исполнитель НИОКР обеспечивает своевременную идентификацию несоответствующей продукции любым приемлемым способом (бирки, краска) и/или физическую изоляцию (шкаф, сейф). 8.4. АНАЛИЗ ДАННЫХ МФТИ определяет, собирает и анализирует соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности СМК, а также оценивает, в какой области возможно повышение результативности СМК. Данные должны включать в себя информацию, полученную в результате мониторинга и измерения, внутреннего и внешнего аудита. Анализ данных предоставляет информацию: • по удовлетворенности потребителей (раздел 8.2.1 РК); • по соответствию требованиям к продукции (раздел 7.2.1 РК); • по характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий; • по поставщикам. Анализ данных осуществляется в рамках подготовки отчетности для Министерства образования и науки Российской Федерации о реализации Программы НИУ и формирования ежегодных отчетов о результатах работы МФТИ. Редакция 4 Стр. 69 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 8.4.1. Дополнительные требования к анализу данных при выполнении НИОКР военного назначения Анализу в СМК подлежат: • результаты выполнения НИР и ОКР для всех планируемых этапов работ; • результаты рассмотрения, приемки заказчиком (ПЗ) НИР, ОКР (этапов НИР и ОКР) и реализации выполненных работ; • данные о качестве продукции поставщиков; • данные о качестве закупаемых материалов по результатам входного контроля и применения их при изготовлении оборонной продукции или опытных образцов; • данные о поверке (калибровке) средств измерений и аттестации испытательного оборудования; • результаты изготовления и контроля опытных образцов или единиц (партий) продукции; • данные об идентификации и прослеживаемости отклонения от требований КД и ТД; • результаты контроля (испытаний) макетов, моделей, экспериментальных и опытных образцов; • результаты контроля (испытаний) серийной оборонной продукции; • данные о рекламациях на оборонную продукцию; • данные о поступивших сообщениях об отказах и повреждениях оборонной продукции у потребителей, не оформленные рекламационными актами; • данные о проведении в эксплуатации доработок, связанных с устранением конструктивных и производственных недостатков оборонной продукции и стоимости доработок; • результаты анализа причин дефектов и отказов оборонной продукции на всех стадиях ее жизненного цикла и несоответствий, относящихся к СМК, разработке и эксплуатации оборонной продукции; • данные о корректирующих и предупреждающих действиях, включая проводимые мероприятия по устранению причин дефектов и отказов; • данные о подготовке персонала; • данные об оценке затрат на качество (регистрируют при необходимости); • результаты проверки функционирования СМК; • результаты внутренних проверок СМК; • данные о взаимном обмене информацией с организациями и заказчиком в рамках выполняемых контрактов (договоров) об отказах, неисправностях и других замечаниях к выпускаемой оборонной продукции для согласованного внесения Редакция 4 продукции, выявленные Стр. 70 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 улучшений в мероприятий; • эту продукцию или для выполнения предупреждающих данные о выполнении и соблюдении метрологических правил и норм. Для проведения анализа данных определяется: • виды и объем информации для анализа и принятия решений по обеспечению качества; • формы информационных документов по каждому виду информации; • периодичность и порядок доведения и обмена информацией в процессах выполнения работ по оборонному заказу. Анализ данных должен предоставлять информацию: • о характеристиках и тенденциях процессов СМК, в том числе по результатам проведения ПЗ проверок выполнения в МФТИ требований НД СМК; • о причинах дефектов, выявленных в эксплуатации, в ходе приемо-сдаточных испытаний, а также обнаруженных ПЗ при контроле качества опытных образцов; • об организациях-исполнителях (разработчиках, изготовителях, поставщиках КИ), входящих в кооперацию по созданию оборонной продукции. Ответственный исполнитель НИОКР проводит анализ соответствия комплектующих изделий требованиям документации на поставку, которое должно быть подтверждено клеймами, сертификатами (паспортами) или протоколами испытаний поставщика (ПЗ). В МФТИ может быть организован учет и анализ затрат на качество оборонной продукции. 8.5. УЛУЧШЕНИЕ 8.5.1. Постоянное улучшение МФТИ постоянно повышает результативность СМК посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства. Планирование улучшений СМК реализуется с применением инструментов менеджмента качества, политики и целей в области качества и осуществляется в соответствии с разделом 5 настоящего РК. В результате этой деятельности устанавливаются требования для процессов, в рамках которых осуществляется их менеджмент, включающий улучшение процессов СМК. В рамках основных и обеспечивающих процессов СМК разрабатываются и документируются локальные мероприятия по улучшению процессов. Запланированные мероприятия по улучшению процессов отражаются в приложении Б к информационной карте процесса. Редакция 4 Стр. 71 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 8.5.1.1. Дополнительные требования к постоянному улучшению при выполнении НИОКР военного назначения ПРК военного назначения с заданной периодичностью предоставляет руководству МФТИ и ПЗ количественные оценки результативности СМК. 8.5.2. Корректирующие действия МФТИ предпринимает корректирующие действия с целью устранения причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения. Корректирующие действия являются адекватными последствиям выявленных несоответствий. При обнаружении несоответствий процессов или результатов деятельности руководители процессов инициируют запуск корректирующих действий в соответствии с документированной процедурой «Корректирующие и предупреждающие действия». 8.5.2.1. Дополнительные требования к корректирующим действиям при выполнении НИОКР военного назначения Оборонная продукция, забракованная при предъявительских и приемосдаточных испытаниях, а также по рекламациям, должна быть исследована для выявления причин дефектов (отказов). Анализ отказавшей оборонной продукции начинают после обнаружения дефекта (отказа) или получения рекламации и проводят по согласованным с ПЗ типовым программам. Результаты анализа должны быть оформлены документально. По результатам анализа разрабатывают и согласовывают с ПЗ корректирующие действия. 8.5.3. Предупреждающие действия МФТИ определяет действия с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем. При обнаружении несоответствий процессов их руководители инициируют запуск предупреждающих действий в соответствии с документированной процедурой «Корректирующие и предупреждающие действия». Записи об этих действиях вносятся в приложение В «Корректирующие и предупреждающие действия» информационной карты процессов. 8.5.3.1. Дополнительные требования к предупреждающим действиям при выполнении НИОКР военного назначения Порядок и методы выполнения предупреждающих действий должны включать: • использование соответствующих источников информации (процессы СМК, влияющие на качество продукции; разрешения на отклонения от требований КД, ТД; результаты проверок, осуществляемых в ходе производства; протоколы испытаний и контроля опытных образцов, включая входной контроль комплектующих изделий и материалов; информация о качестве оборонной продукции от эксплуатирующих организаций; рекламации от потребителей Редакция 4 Стр. 72 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 (заказчика) оборонной продукции и т.п.) с целью выявления, анализа и устранения потенциальных причин несоответствий; • определение мер, необходимых для решения любых проблем, требующих проведения предупреждающих действий; • инициирование предупреждающих действий для гарантии их результативности; • предоставление соответствующей информации о предпринятых действиях для анализа со стороны руководства. По результатам анализа разрабатывают и согласовывают с ПЗ предупреждающие действия. Редакция 4 Стр. 73 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 ПРИЛОЖЕНИЯ ПРИЛОЖЕНИЕ А. СОСТАВ И НАЗНАЧЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИИ СМК 1. Руководство по качеству: • является основополагающим нормативным документом для реализации политики и целей МФТИ в области качества; • демонстрирует потребителям и другим заинтересованным сторонам наличие в МФТИ системы менеджмента качества; • определяет область применения СМК; • создает доверие у потребителя и обеспечивает внутреннюю уверенность руководства МФТИ, что все процессы обеспечивают выполнение целей в области качества; • обеспечивает критерии для проведения внутренних и внешних проверок СМК; • определяет структуру и систему документации СМК; • представляет собой справочное руководство по документации СМК; • гарантирует, что вся документация описана однозначно и понятно для всего персонала. 2. Документированная процедура Документированная процедура предназначена для обеспечения протекания процесса в управляемых условиях. Документированная процедура определяет: • согласованную последовательность работ в рамках процесса; • привлекаемые к работам ресурсы и участников – ответственных и исполнителей. Перечень документированных процедур приведен в приложении Г. 3. Информационная карта процесса Информационная карта процесса документирует атрибуты менеджмента – планирование, обеспечение, управление и улучшение. Документированные значения целевых показателей имеют статус требований к процессу. 4. Положение о структурном подразделении Положение о структурном подразделении фиксирует подчиненность подразделения и устанавливает его задачи, функции, права и ответственность. 5. Должностная инструкция (ДИ) ДИ регламентирует правовое положение работников и устанавливает их должностные обязанности и ответственность. ДИ предназначены для обеспечения протекания процесса в управляемых условиях. Редакция 4 Стр. 74 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 ПРИЛОЖЕНИЕ Б. ОБЩАЯ СТРУКТУРА И ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ПРОЦЕССОВ СМК ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ РУКОВОДСТВА В СМК МФТИ: 1. Стратегия, политика и цели в области качества 3. Распределение ответственности и полномочий 5. Анализ СМК со стороны руководства 6. Информирование общества 2. Планирование и развитие СМК ИЗМЕРЕНИЯ, АНАЛИЗ И УЛУЧШЕНИЕ: 1. Мониторинг, измерение и анализ процессов 2. Управление несоответствиями 4. Подготовка к лицензированию, аттестации и аккредитации 7. Финансирование СМК 2.4. «Прием студентов» 2.2. «Проектирование и разработка основных образовательных программ» ПРОЦЕСС 2.5. «Реализация основных образовательных программ» 2.9. «Подготовка кадров высшей квалификации» 2.7. «Проектирование и разработка дополнительных образовательных программ» 2.8. «Реализация дополнительных образовательных программ» ПОТРЕБИТЕЛЬ, ЗАКАЗЧИК 2.6. «Воспитательная и внеучебная работа с обучаемыми» Продукция, услуги 2.3. «Довузовская подготовка» 2.1. «Маркетинг» Требования, потребности, пожелания ПОТРЕБИТЕЛЬ, ЗАКАЗЧИК Виды деятельности и основные процессы СМК МФТИ ПРОЦЕСС 2.10. «Выполнение НИОКТР» 2.11. «Инновационная деятельность» Обеспечивающие виды деятельности СМК МФТИ Редакция 4 3.1. «Управление персоналом» 3.2. «Управление образовательной средой» 3.3. «Реакционно-издательская деятельность» 3.4. «Библиотечное и информационное обслуживание» 3.5. «Управление информационной средой» 3.6. «Управление закупками» 3.7. «Управление инфраструктурой» 3.8. «Управление производственной средой» 3.9. «Обеспечение безопасности жизнедеятельности» 3.10. «Социальная поддержка студентов и сотрудников» 3.11. «Обеспечение международной деятельности» Стр. 75 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 ПРИЛОЖ ЕНИЕ В. ПЕРЕЧЕНЬ ИНФОРМАЦИОННЫ Х КАРТ ПРОЦЕССОВ СМК ИК-2.5. «Реализация основных образовательных программ». ИК-2.10. «Выполнение НИОКР». Редакция 4 Стр. 76 из 77 Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Система менеджмента качества Руководство по качеству ДП-01 ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ Номер изменения Номер листов замененных новых изъятых Основание для внесения изменений 41 Пункт 1 Приказа МФТИ от 21.02.2012 № 96-1 2 9 Пункт 3 Приказа МФТИ от 21.02.2012 № 96-1 3 3-9, 15, 20, 22, 24-29, 31, 3336, 3840, 4265, 6774, 76-77 Пункт 2 Приказа МФТИ от 21.02.2012 № 96-1 1 Редакция 4 Подпись Расшифровка подписи Дата Дата введения изменений Стр. 77 из 77
