Фармацевтическое товароведенье
реклама
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ ГОУ ВПО «ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» Кафедра управления и экономики фармации и медицинского и фармацевтического товароведения Учебное пособие к практическим занятиям по курсу «Фармацевтическое товароведение» для студентов V курса (IX семестр) фармацевтического факультета Волгоград 2008 2 УДК 658.81 (075.8) Составители: Зав. кафедрой УЭФ и МФТ, д. фарм. наук, доцент Ганичева Л.М., к.фарм.н., ст.преп. Сысуев Е.Б., к.б.н., ст.преп. Мулик Ю.А., асс. Самохина Е.А. Рецензенты: Лозовая Г.Ф. – доктор фармацевтических наук, профессор, заведующая кафедрой управления и экономики фармации Башкирского государственного медицинского университета. Лаврентьева Л.И. – кандидат фармацевтических наук, доцент, заведующая кафедрой управления и экономики фармации Ярославской государственной медицинской академии. Учебное пособие к практическим занятиям по курсу «Фармацевтическое товароведение» для студентов V курса (IV семестр) фармацевтического факультета составлено в соответствии с программой по медицинскому и фармацевтическому товароведению по специальности 060108 «Фармация». Данное учебное пособие предназначено для подготовки студентов к лабораторно-практическим занятиям и включает название темы, цель занятия, вопросы для самоподготовки, теоретический материал, практическое задание, а также список литературы, рекомендуемой для подготовки. Рекомендовано к изданию УМК фармацевтического факультета ВолГМУ (протокол № _3_ от «19» _февраля_ 2008 г.) 3 ОГЛАВЛЕНИЕ 1. Предисловие……………………………………………………………4 2. Требования к уровню освоения содержания дисциплин…………..5 3. Схема проведения товароведческого анализа лекарственных препаратов……………………………………………………………………6 4. Список используемых сокращений…………………………………...6 5. Номенклатура лекарственных средств и товароведческая информация………………………………………………………………….8 6. Ассортимент лекарственных средств, его формирование, методы изучения…………………………………………………………...………...18 7. Планирование семьи. Контрацептивные средства……………………40 8. Лекарственные средства, применяющиеся для лечения сердечнососудистых заболеваний…………………………………………………...60 9. Лекарственные средства, применяющиеся при лечении желудочнокишечного тракта……………………………………………...…………...61 10. Лекарственные средства, действующие на органы дыхания. Антигистаминные средства………………………………………………..80 11. Лекарственные средства, применяемые при лечении центральной нервной системы……………………………………………………..………………91 12. Витаминные препараты………………………………………………102 13. Товароведческий анализ гомеопатических лекарственных средств и биологически активных добавок…………………………………………110 14. Товароведческий анализ парафармацевтических средств, моющих и дезинфицирующих………………………………………………………..122 15. Маркетинговые исследования фармацевтических товаров. Определение фазы жизненного цикла товара, анализ ассортимента, оценка конкурентоспособности…………………………………………..139 16. Список литературы……………………………………………………147 17. Приложение. Схемы государственной регистрации отдельных групп товаров……………………………………………………………………..154 4 ПРЕДИСЛОВИЕ Фармацевтическое занимается товароведение, изучением ассортимента как потребительной фармацевтических научная дисциплина, стоимости, товаров, качества закономерностями и их формирования и изменения, методами оценки, путями оптимизации и сохранности качества. В условиях совершенной конкуренции большое значение уделяется качеству медицинских и фармацевтических товаров, соответствию их потребительных свойств официальным регламентирующим документам. Знания этих свойств и методов их оценки обеспечивают важную составную провизоров. часть Провизор, товароведения, способен фармацевтической потребностей профессиональной владеющий знаниями сформировать организации населения, подготовки специалистов- фармацевтического ассортиментную для оптимального лечебных учреждений политику удовлетворения и укрепления финансового положения организации. Данное учебное пособие предназначено для подготовки и проведения лабораторно-практических занятий по фармацевтическому товароведению и включает 11 тем, изучаемых в IX семестре студентами фармацевтического факультета очной формы обучения. 5 Требования к уровню освоения содержания дисциплины Студент должен знать: - основные нормативные документы, регламентирующие деятельность провизора в вопросах приемки, хранения, реализации медицинских и фармацевтических товаров; - классификацию и кодирование медицинских и фармацевтических товаров, их виды; - организацию поставки медицинских и фармацевтических товаров от поставщиков; - методы оценки основных показателей качества медицинских и фармацевтических товаров; - факторы, оказывающие влияние на формирование и сохранение качества медицинских и фармацевтических товаров в процессе их производства, хранения транспортирования, применения или эксплуатации; - особенности маркировки медицинских и фармацевтических товаров. Студент должен уметь: - классифицировать медицинские и фармацевтические товары с учетом их основного применения, фирм и заводов изготовителей; - проводить товароведческий анализ и маркетинговые исследования медицинских и фармацевтических товаров; - определять показатели ассортимента, формировать оптимальный ассортимент для аптечных учреждений; - осуществлять приемку медицинских и фармацевтических товаров по количеству и качеству; - рекомендовать методы контроля потребительных свойств медицинских и фармацевтических товаров; - обеспечивать сохранность медицинских и фармацевтических товаров с учетом принципов хранения, особенностей потребительных свойств и экологических аспектов; 6 - самостоятельно работать с учебной, справочной товароведческой литературой, систематизировать информацию и использовать ее для решения конкретных профессиональных задач; - проводить товароведческую оценку качества медицинских и фармацевтических товаров; - прогнозировать влияние внешней среды на качество медицинских и фармацевтических товаров в процессе их хранения, транспортирования, применения и эксплуатации; - расшифровывать маркировку медицинских и фармацевтических товаров; - выбирать методы стерилизации и дезинфекции в зависимости от химического состава, исходных материалов, функционального назначения медицинских фармацевтических товаров; - консультировать фармацевтических и медицинских работников и населения по вопросам выбора условий хранения, применения и эксплуатации медицинских и фармацевтических товаров; устройства, режима стерилизации и дезинфекции медицинских и немедикаментозных фармацевтических товаров. СХЕМА ПРОВЕДЕНИЯ ТОВАРОВЕДЧЕСКОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ 1. Название лекарственного средства (торговое и международное непатентованное). 2. Название фармакотерапевтической группы. 3. Лекарственная форма, дозировка, количество в упаковке. 4. Органолептические свойства (цвет, запах, однородность и т.п.). 5. Упаковка: первичная, вторичная (при ее наличии). 6. Наличие маркировки, ее соответствие. 7. Особенности хранения, условия отпуска. 8. Сопроводительная документация. 7 Список используемых сокращений АА – аптечный ассортимент; АПФ – ангиотензинпревращающий фермент; ГКЛС – гормональные контрацептивные средства; БАД – биологически активные добавки; ЖКТ – желудочно-кишечный тракт; ИМН – изделие медицинского назначения; ИМН – изделия медицинского назначения; ИП – индекс Перля; ЛП – лекарственный препарат; ЛПУ – лечебно-профилактическое учреждение; ЛС – лекарственное средство; ЛФ – лекарственная форма; МНН – международное непатентованное наименование; НАА – наименования аптечного ассортимента; ССС – сердечно-сосудистая система; ТЗ – товарные запасы; ТО – товарооборот; ЦНС – центральная нервная система. 8 Тема: «НОМЕНКЛАТУРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ТОВАРОВЕДЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ» Цель занятия: охарактеризовать понятие – номенклатура лекарственных средств (ЛС), рассмотреть ее основные показатели. Сформировать профессиональные знания и умения по проведению товароведческого анализа ЛС, получению товароведческой информации о ЛС и изделиях медицинского назначения (ИМН). Вопросы для самоподготовки: Охарактеризовать 1. понятия – товарная номенклатура, ассортиментная группа, ассортиментная подгруппа, товарная единица, разновидность товара. 2. Товарная номенклатура и ее показатели (широта, полнота, глубина и т.д.). 3. Товароведческая информация, ее характеристики. 4. Что должна содержать товароведческая информация? 5. Основные средства торговой информации (маркировка, справочники, реклама и т.д.). Теоретический материал Товарная номенклатура – совокупность всех ассортиментных групп товаров и товарных единиц, предлагаемых покупателям аптечным учреждением. Ассортиментная группа, товарная линия, ассортиментный ряд – совокупность товаров, тесно взаимосвязанных между собой в силу выполнения аналогичных функций. Предлагается одним группам потребителей, распределяется по одним и тем же каналам. Пример: среди медицинских товаров – это подкласс «Инструменты медицинские», группа «инструменты колющие», подгруппа «иглы стержневые» и т.д. 9 Среди фармацевтических товаров – это различные фармакотерапевтические группы ЛС. Ассортиментная подгруппа – совокупность товаров, объединенных одним признаком, более мелкое подразделение ассортиментной группы. Среди режущих инструментов – это ножи, ножницы, скальпели, щипцы и т.д. Товарная единица, ассортиментная позиция – отдельное изделие в рамках торговой марки или товарного ассортимента определенного внешнего вида, химического состава и т.д. В частности среди ножей – это ножи ампутационные, резекционные, хрящевые и т.д. Вариант товара, вариант товарной единицы, разновидность товара – товарная единица определенного размера, объема, массы и т.д. Например, среди ножей ампутационных – это ножи ампутационные большие и маленькие. Показатели товарной номенклатуры. Показателями товарной номенклатуры являются: 1) широта - общая численность ассортиментных групп, реализуемых аптечным учреждением. перевязочные выражают материалы, коэффициентом Как, например, изделия широты химические медицинского ассортимента реактивы, назначения. (Кш), Ее равным отношению действительной широты ассортимента (Шд) к базовой (Шб). Кш= Шд / Шб х 100%, где Шд – фактическое количество групп товаров, имеющихся в наличии; Шб – количество групп товаров, регламентированное нормативными документами или максимально возможное в момент оценивания. Пример: при исследовании ассортиментной политики аптеки в качестве Шб было принято количество групп товаров, определенное 10 приказом № 349 МЗ РФ от 2 декабря 1997 г., то есть 11 групп. Шд групп медицинских товаров составила 5. Т. о., Кш = 45,5 %. При анализе ассортиментной политики предприятий конкурентов в качестве Шб можно принять максимальный перечень групп мед. товаров, имеющихся во всех обследованных организациях. 2) глубина товарной номенклатуры многовариантность - предложений каждого вида отдельного товара в рамках ассортиментной группы. Например, многовариантность детских подгузников в зависимости от веса и возраста ребенка. Показатель глубины – коэффициент глубины (Кг), определяемый соотношением: Кг = Гд / Гб х 100%. 3) полнота – подвиды одного товара, имеющиеся в аптеке, т.е. это число ассортиментных позиций в каждой конкретной группе. Коэффициент полноты (Кп) равен: Кп = Пд / Пб х 100%. Пример: действительная полнота ассортимента мед. товаров в аптеке по группе «Мед. изделия, средства ухода и гигиены» составляет 110, по группе «Мед. приборы и инструменты» - 28 и т.д. Базовую полноту определяют или по нормативным документам, или как максимальное количество товаров группы на рынке. 4) степень использования – показатель использования ассортимента товаров, имеющихся в организации, за определенный период времени. Си = а / А х100%, где 11 а – количество наименований одного ЛС или целой фармакотерапевтической группы (ФТГ), реализованных за определенный период; А – кол-во наименований ЛП одной ФТГ или ЛФ одного ЛС, имеющихся в наличии в аптеке. Пример: по данным опроса, из всех антацидных ЛП, имеющихся в аптеке, наибольшей Си обладают – Гастал (этому способствует реклама данного ЛП), Альмагель ( самый «старый» ЛП), Ренни (его любят советовать фармацевты). Другой пример: существуют следующие разновидности такого ЛС, как Но-шпа: табл. №20, табл. №100, Но-шпа форте, Но-шпа в ампулах. Анализ показал, что наибольшим спросом пользуется Но-шпа табл. №20 (а – в формуле). Остальные разновидности Но-шпы – это А в формуле. Как видно, Си – низкая. Это плохо, т.к. аптека старается расширить ассортимент, вкладывает в это деньги, а продает только отдельную часть этого ассортимента. Выходом может быть то, что аптеке нужно заказывать в соответствующих количествах те ЛП, ЛФ и т.д., которые имеют наибольшую Си и продаются хорошо. И в более меньших количествах ( по 1-2 упаковки) те ЛП, которые продаются хуже. 5) новизна изменившимся – способность потребностям за набора счет товаров новых удовлетворять товаров. Новизна характеризуется действительным обновлением – кол-вом новых товаров в общем перечне (Н) и индексом обновления (Кн), равным отношению количества новых товаров к общему количеству наименований товаров (В) или действительной широте: Кн =Н / В или Кн= Н / Шд Например, сейчас появилась на полках в аптеках ЛФ – Гастал – суспензия, а также таблетки Ренни с ментоловым и мятным вкусом. 12 6) структура ассортимента – характеризуется долей каждого вида и/или наименования товара в общем наборе. Показатели ее могут иметь натуральное или денежное выражение и носят относительный характер. Их рассчитывают как отношение кол-ва отдельных товаров к суммарному количеству всех товаров, входящих в ассортимент. Структура ассортимента, рассчитанная в натуральном выражении, может отличаться от структуры того же ассортимента в денежном выражении. Выбор показателей структуры ассортимента зависит от целей аналитического исследования. Если нужно определить потребность в площадях складских помещений, а также площади для выкладки товаров, анализируют структуру ассортимента в натуральном выражении, а при анализе прибыльности отдельных видов товаров – в денежном. Для изделий мед. техники имеет значение структура ассортимента по степени морального износа, которую выражают коэффициентом износа (Ки): Ки = Т / Т1, где Т – время от момента первоначального появления типового образца на рынке до момента поступления изделия на предприятие (или срок эксплуатации в ЛПУ), Т1 – жизненный цикл изделия данной торговой марки. По степени морального износа изделия мед. техники делят на 4 класса: - 1 класс – современные изделия (Ки не более 1.3 – 1.35). - 2 класс – относительно новые изделия (Ки=0.33 – 1.0). - 3 класс – не новые изделия (Ки=1.0 – 1.7), не выпускаемые в течение 3-4 лет, но имеющие техническую поддержку. - 4 класс – старые изделия (Ки более 1.7), снятые с производства и не имеющие фирменной технической поддержки. 13 7) гармоничность - степень близости между товарами различных ассортиментных групп с точки зрения их конечного использования, каналов распределения. Например, все ассортиментные группы хирургических инструментов гармоничны между собой по способу производства, каналам распределения и условиям хранения. Но нейрохирургические инструменты и инструменты для гинекологии менее гармоничны с точки зрения практического применения. Гармоничность обеспечивает качественную характеристику ассортимента и не измеряется количественно, поэтому носит описательный характер. 8) устойчивость – определяют степенью изменения показателей широты, полноты, глубины и структуры за исследуемые периоды времени. Товароведческая (торговая) информация. Торговая информация – сведения о товаре или услуге, изготовителе или продавце, предусмотренные законодательством и доводимые до покупателя с целью ознакомления с товаром и особенностями его использования. Формирование информации о медицинских товарах базируется на принципе «трех Д»: достоверности, доступности и достаточности. Достоверность – объективность сведений о товаре, отсутствие дезинформации. Доступность - информационная открытость сведений о товаре для всех пользователей. Достаточность – рациональная информационная насыщенность. Информация в обязательном порядке должна содержать: 1. Наименование товара. 2. Фирменное наименование и место нахождения (юридический адрес) изготовителя товара. 3. Обозначение стандартов, обязательным требованиям которых должен соответствовать товар. 14 4. Сведения об основных потребительских свойствах товара. 5. Правила и условия эффективного и безопасного использования товара. 6. Гарантийный срок. 7. Срок службы или годности. 8. Цену и условия приобретения товара. 9. Сведения о номере и дате разрешения на применение изделия в медицинских целях, выданного МЗ РФ. 10. Сведения о назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях для применения. При продаже продавец обязан ознакомить потребителя по его требованию с одним из следующих документов (согласно закону «О защите прав потребителей»): - Сертификатом или декларацией о соответствии. - Копией сертификата, заверенной держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат. - Товарно-сопроводительными изготовителем или поставщиком документами, и оформленными содержащими по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям. Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (или поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона. Основные средства торговой информации – маркировка, эксплуатационные документы, промышленные каталоги, справочники, учебная и научная литература, реклама. Наименование товара. Одним из основных источников получения информации о полном наименовании изделия является Государственный реестр медицинских изделий отечественного и зарубежного производства. Он состоит из трех разделов: 15 - Медицинские отечественные изделия, разрешенные для применения в медицинской практике и к серийному производству - Медицинские зарубежные изделия, зарегистрированные в России - Приложения, включающие рекламные материалы. В качестве основной информационной базы о зарегистрированных и разрешенных к применению в РФ ЛС используются справочные издания: - Государственный реестр ЛС – содержит полный перечень отечественных и зарубежных ЛС, медико-профилактических и диагностических средств, зарегистрированных МЗ РФ. - Регистр ЛС России – содержит несколько классификаций ЛС, в т.ч. нозологическую, по МНН, по фармакотерапевтическим группам. Приводятся производители, описание действующих веществ ЛС, оптовые цены на ЛС. - Классификатор ЛС – разработан на базе Госреестра ЛС и предназначен для подведения ежегодного баланса спроса и предложений ЛС, анализа обеспеченности населения и ЛПУ ЛС, анализа фарм. Рынка и т.д. - Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России» содержит сведения о ЛС, зарегистрированных в РФ. Маркировка Маркировка – текст, условные обозначения или рисунки, нанесенные на товар и/или его упаковку, а также другие вспомогательные средства, предназначенные для идентификации товара и доведения до потребителя информации о производителе, дате изготовления товара, количественных и качественных характеристиках товара. Основные элементы маркировки: - Наименование или тип изделия и его номер по системе нумерации изготовителя - Товарный знак предприятия – изготовителя - Год изготовления 16 - Обозначение стандартов или технических условий на изделие - Знак соответствия В медицинской практике распространение получили: Этикетка – любая красочная или описательная характеристика продукта и его изготовителя, напечатанная в виде трафарета, рельефа на единице упаковки. Вкладыш – основными разновидность этикеток, содержащая наряду с элементами маркировки краткую характеристику потребительских свойств товара. Ярлык (бирка) - изделие заданной формы, размера и материала, предназначенное для нанесения маркировки и прикрепления к упаковке или товару. Табличка – деталь в форме пластины или диска с нанесенной на нее текстовой или графической информацией. Товарные знаки. Это обозначение, позволяющее отличать товары одних производителей от однородных товаров других производителей. На зарегистрированный товарный знак выдают свидетельство, которое удостоверяет приоритет товарного знака, а также исключительное право владельца на товарный знак. Знаки соответствия. Продукцию, на которую выдан сертификат, маркируют знаком соответствия, принятым в системе сертификации. Маркирование продукции осуществляет изготовитель в соответствии с лицензией, выданной органом сертификации. Основные требования к изображению российских знаков соответствия, применяемых сертификации, определены ГОСТом Р 50460 – 92. при обязательной 17 Экологические знаки. Они обозначают, что продукция соответствует экологическим нормативам и безопасна для людей и окружающей среды. Эти знаки часто применяют на импортных товарах. Практическое задание 1. Дайте заключение о соответствии предложенных лекарственных средств по таким характеристикам, как: - описание; - упаковка; - маркировка; - сопроводительные документы. 2. Укажите широту, полноту, глубину предложенных наименований. Список рекомендуемой литературы: 1. С.З. Умаров, И.А. Наркевич, Н.Л. Костенко, Т.Н. Пучинина Медицинское и фармацевтическое товароведение, М., ГЭОТАР-МЕД, 2003. - С. 91-104. 2. Н.Б. Дремова Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебное пособие (курс). – Курск: КГМУ, 2005. – С. 68-94. 3. О.А. Васнецова «Медицинское и фармацевтическое товароведение» учебник для вузов, изд. группа «ГЭОТАР-Медиа», М. : ГЭОТАР-Медиа, 2005. – С. 135-154. 4. Лекционный материал. 5. ФЗ РФ от 07.02.92 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» (редакция от 16.10.2006г.). 18 Тема: «АССОРТИМЕНТ ЛС, ЕГО ФОРМИРОВАНИЕ, МЕТОДЫ ИЗУЧЕНИЯ» Цель занятия: изучить понятия - ассортимент ЛС, ассортиментная и товарная политика аптечного учреждения и др. Сформировать профессиональные знания и умения по проведению анализа ассортимента ЛС, освоить методы изучения аптечного ассортимента. Вопросы для самоподготовки: 1. Ассортимент, виды ассортимента: определение понятий. 2. Ассортиментная политика аптек. 3. Формирование ассортимента, управление ассортиментом ЛС. 4. Показатели ассортимента (широта, полнота, глубина и т.д.) 5. Методы изучения ассортимента ЛС (АВС – анализ, анализ по скорости реализации, по эластичности спроса, XYZ– анализ). 6. Изучение маркетингового потенциала аптечного учреждения. Теоретический материал Ассортимент - состав и соотношение товаров определенного вида или разновидности, отличающихся между собой по типам, размерам, дозировке и другим признакам. Виды ассортимента 1. Промышленный ассортимент – совокупность товаров, выпускаемых предприятиями различных отраслей промышленности. 2. Торговый ассортимент – ассортимент товаров, поступающих на оптовые и розничные торговые предприятия или в сферу обращения и реализации. Он представлен в заявках-заказах, прейскурантах цен и т.д. В торговом ассортименте выделяют такие понятия, как товарная номенклатура, ассортиментная группа, ассортиментная подгруппа, товарная единица, вариант товара. 19 Товарная и ассортиментная политики - основы успешной работы Для удовлетворения потребности потребителя и получения необходимой прибыли, необходимо правильно управлять ассортиментом медицинских и фармацевтических товаров. Управление ассортиментом – деятельность, направленная на создание рационального ассортимента. Основополагающими элементами управления являются формирование ассортимента и установление уровня требований по показателям, определяющим рациональность ассортимента. Формирование ассортимента – деятельность по составлению набора товаров, позволяющего удовлетворить реальные или прогнозируемые потребности, а также достигнуть целей, определенных руководством организации. Каждая организация проводит свою ассортиментную политику. Ассортиментная политика Ассортиментная политика - система мер по определению набора товарных групп, наиболее предпочтительных дня успешной работы на рынке и обеспечивающих экономическую эффективность деятельности предприятия в целом. Основными задачами ассортиментной политики являются: 1) удовлетворение запросов потребителей; 2) завоевание новых покупателей; 3) оптимизация финансовых результатов предприятия. Итак, первое, - удовлетворение запросов потребителей. Определение потребности в лекарственных средствах и предметах медицинского назначения непосредственно связано с их товарными характеристиками, с фактическим их потреблением и выявлением закономерностей изменения спроса на них. Определением потребности решаются два основных вопроса: 20 1) что именно должно быть предложено из огромного множества различных товаров и услуг и в каких количествах, 2) для кого необходимы эти товары, или насколько они будут востребованы. Основными факторами, влияющими на формирование спроса и потребления лекарственных средств, являются следующие: - рост численности и повышение материального благосостояния населения, - расширение сети лечебно-профилактических и аптечных учреждений и связанное с этим увеличение численности медицинских и фармацевтических кадров, - развитие медицинской и фармацевтической науки, внедрение новых методов ранней диагностики, использование более эффективных лекарственных средств, - повышение общей культуры и медицинской грамотности населения, - увеличение контингента лиц пожилого возраста с более высоким уровнем заболеваемости, - сближение уровней медицинской и лекарственной помощи городскому, и сельскому населению. Категории спроса и предложения лежат в основе рыночного механизма. Функция спроса в рыночном механизме является определяющей, ибо именно она заставляет производство выпускать необходимые населению товары, улучшать их качество и ассортимент. Спрос в свою очередь зависит от потребностей людей: с изменением потребностей меняется и спрос, который, по сути дела, представляет собой денежное выражение потребностей. Однако не всякая потребность может иметь денежное выражение и быть удовлетворенной рынком. Тем не менее, важнейшие жизненные 21 потребности людей в пище, одежде, обуви, бытовом обслуживании, и, конечно, медикаментах наилучшим образом, как показывает история развитых рыночных хозяйств, удовлетворяются через рынок благодаря спросу. Функция предложения заключается в общем виде в том, чтобы связать производство с потреблением, продажу товаров с их покупкой. Реагируя на возникающий спрос, производство начинает увеличивать выпуск товаров, улучшать их качество и уменьшать издержки их изготовления, и тем самым увеличивать общий объем предложения на рынке. Изучение спроса связано с установлением фактического потребления лекарственных средств, выявлением закономерностей спроса с учетом динамики и целого комплекса факторов, влияющих на их потребление. Поэтому основной целью изучения конъюнктуры реализации лекарственных средств является установление, в какой мере конкретное состояние реализации их соответствует спросу, как будут изменяться эти показатели в ближайшем будущем и какие меры необходимо принять, чтобы добиться безотказного обеспечения населения и лечебнопрофилактических учреждений (ЛПУ) различными ЛС и ИМН, и как все это влияет на показатели финансово-хозяйственной деятельности аптечных учреждений. При изучении спроса различают реализованный (удовлетворенный), неудовлетворенный и формирующийся спрос. Реализованный спрос - фактическая реализация лекарственных средств при достаточном и постоянном их наличии в аптечной сети. Неудовлетворенный спрос представляет собой спрос на лекарственные средства, которые поступают в аптечную сеть в недостаточном количестве или неравномерно. 22 Существенное влияние на спрос по отдельным товарным группам оказывает время года (сезонные товары). Группы ЛС, на которые увеличивается спрос (по сезонам): - осенью и зимой - жаропонижающие и болеутоляющие (51%), психотропные средства и витамины (по 5%); - весной - витамины и противоаллергические средства (по 36%), психотропные (12%); - летом - перевязка, антисептики (24%), желудочно-кишечные, противомикробные ЛС (24%). Одним из способов удовлетворения запросов потребителей может быть позиционирование товаров. Это система определения места отдельных видов фармацевтических товаров в ряду аналогичных товаров, обращающихся на рынке, включающая в себя определение особенностей товаров, характерных черт, отличающих их от аналогичных товаров конкурентов. Цель позиционирования товаров - помочь покупателю выделить данный товар из широкого круга аналогичных товаров по какому - либо признаку и отдать при покупке предпочтение именно ему. Позиционирование осуществляется на основе: - определения преимуществ или характеристик товара (по цене, внешнему виду, и др. параметрам), - определения специфических потребностей потребителя, - специального использования товара, т.е. определения доступности применения товара в соответствии с его формой выпуска (таблетки / ампулы / сиропы ), - ориентации на определенную группу или категорию потребителей. 23 Позиционирование товаров может использоваться при поступлении в продажу в аптеки каких-либо новых препаратов, ИМН, средств гигиены и прочей продукции. Новому товару, имеющему какие-либо особенности качества, использования, с новыми преимуществами, должно уделяться особое внимание со стороны фармацевтов, которые в свою очередь "представят" товар покупателю. Завоевание новых покупателей Если Вы хотите, чтобы Вас выбрали, чтобы с Вами работали, чтобы у Вас приобретали, то необходимо, прежде всего, чтобы о Вас знали. Есть масса способов достичь этого, реклама - в первую очередь. А также: 1) путем расширения товарной номенклатуры за счет включения новых ассортиментных групп товаров. Насущная задача аптек - иметь на прилавках не только полный перечень жизненно важных лекарств, но расширить номенклатуру товаров за счет предметов ухода за больными, средств гигиены, санитарии, других изделий медицинского назначения. 2) за счет достижения гармоничности товаров ассортиментных различных групп. 3) за счет углубления товарной номенклатуры, т.е. увеличения насыщенности уже существующих ассортиментных групп. 4) путем оптимизации рационального набора обязательного перечня лекарственных средств. Все это составляет основу товарной политики. Понятия ассортиментной политики и товарной политики неотделимы друг от друга, т.к. товарная политика включает в себя инновационную политику (нововведения), саму ассортиментную политику, исключение из производственной деятельности выпуска товаров, потерявших 24 потребительским спрос, совершенствование товаров, тары, упаковки и т.д. Также привлечению покупателей и успешной ассортиментной политике способствует установление «обоюдно выгодных» цен. Великолепен для аптек рафинированный маркетинговый прием, когда на 2 - 3 популярных препарата сознательно поддерживаются цены ниже, чем в других аптеках. Расчет прост : репутация "дешевой аптеки" привлечет дополнительных клиентов, которые, привыкнув ходить сюда, будут покупать именно здесь и другие лекарства . Именно на рынке сталкиваются интересы покупателей и продавцов: продавцы стремятся продать свой товар дороже, а покупатели – купить его дешевле. Предложение устанавливает зависимость между рыночными ценами и тем количеством товара, которое производители согласны изготовить и продать. Ценой предложения называют ту минимальную, или наименьшую, цену, по которой продавец все еще может продать свой товар. Ниже этой цены он не может его уступить, так как в противном случае он потерпит убыток и производство товара окажется нерентабельным. Та максимальная, или наибольшая цена, которую покупатели согласны заплатить за товар – это цена спроса, и рыночная цена не может ее превосходить. Если предложение превышает спрос, то товар перестают покупать, и поэтому продавцы вынуждены будут снижать цены. Когда же спрос превысит предложение, то цена повысится. И существует точка равновесия, когда объем спроса на товар равен объему его предложения. Сегодня в аптеках появился интерес к эффективному ценообразованию. С одной стороны, цена должна удовлетворять 25 покупателя, с другой стороны, аптека не хочет оставаться в проигрыше. Сегодня, при большем количестве поставщиков и посредников, легче "сыграть" с ценой на препарат. Некоторые позиции лекарственных средств у поставщиков совпадают: аптека купит у того, кто продаст дешевле. Соответственно, при сохранении торговой наценки, аптека дешевле продаст покупателю. Тем более это важно, если рядом соседствуют еще такие аптеки и другие аптечные учреждения. Управление ассортиментом аптек – основа ассортиментной политики В идеале управление аптечным ассортиментом (АА) должно обеспечить широкое, бездефектурное удовлетворение спроса населения и ЛПУ в товарах АА и за счет этого получить максимально возможную прибыль. Все это должно осуществляться при оптимальных (минимально возможных) товарных запасах. Управление финансами, необходимыми для формирования товарных запасов, должно сводиться к максимально эффективному использованию собственных и заемных средств. Очевидно, не будет преувеличением считать, что решение триединой задачи управления в значительной степени зависит от управления АА. Если говорить о доходной части бюджета аптеки, то она практически полностью связана с эффективным использованием средств для формирования АА, товарных запасов и реализацией товара. Однако знакомство с технологиями управления АА, которыми пользуются различные руководители, позволяют считать, что формирование ассортимента часто осуществляется стихийно, без какой-либо стратегии, основанной на научном подходе. Для эффективного управления АА, минимизации затрат на его поддержание, устранения дефектуры, повышения оборачиваемости и рентабельности затраченных средств необходим дифференцированный целесообразна его структуризация. подход к управлению АА, 26 Для успешного функционирования аптеки, управление структурой АА должно базироваться: - на основе анализа влияния отдельных наименований АА на товарооборот (АВС-анализ); - анализе всего АА по скорости реализации; - анализе эластичности спроса (вариаций спроса) отдельных наименований АА; - базе анализа ассортимента по маркетинговому потенциалу; - анализ по степени регламентации отпуска. Анализ ассортимента аптеки - АВС-анализ АВС-анализ основан на правиле Парето, которое гласит, что 20 % наименований обеспечивают 80 % товарооборота (ТО), 20 % партнеровдистрибьюторов - 80 % ТО, 20 % покупателей – 80 % ТО. 20 % наименований – 80 % стоимости товарных запасов и т.д. АВС-анализ является одним из элементов управленческого анализа. По существу АВС-анализ АА – это анализ вклада отдельных наименований в ТО, и на этой основе дифференциация товара по группам: вклад группы А – в товарооборот согласно правилу Парето – 80 %, группы В – 10 %, группы С – 10 % Можно разделить структуру этих групп следующим образом: группа А (25% наименований в ассортименте аптечной организации) формирует 75 %, группа В (25% наименований в ассортименте) – 15 % и группа С (50% ассортимента аптечной организации) – 10 % ТО. При этом группу А подразделяют на подгруппы А1 (5% наименований ассортимента, дающих 25% ТО), А2 (8% наименований ассортимента, дающих 25% ТО) и А3 (12% наименований ассортимента, дающих 25% ТО). АВС-анализ позволяет сфокусировать внимание на поддержании запасов лекарственных средств и других товаров АА, в наибольшей степени влияющих на ТО. Необходим мониторинг запасов этой группы, 27 исключающий неудовлетворенный спрос на наименования группы А, и особенно А1 и А2. Отсутствие их в ассортименте может привести к значительным потерям в товарообороте. При формировании заявки, особенно на отсутствующие препараты, необходимо вести поиск, в первую очередь, препаратов группы А и у тех дистрибьюторов, у которых они представлены в более широком ассортименте, по более низким ценам и отпускаются на лучших условиях, а доставляются по заявке в кратчайшее время. АВС-анализ позволяет дифференцированно подходить к ценообразованию. От торговых наложений на препараты группы А в значительной мере зависит валовая прибыль и финансовый успех аптечной организации. Так, снижение торговых наложений на препараты группы А приведет к существенному снижению валовой прибыли. Поэтому специалисты, управляющие ассортиментом, должны вести тщательный поиск дистрибьюторов с самыми низкими ценами на препараты группы А и приобрести их, по возможности, по предоплате, т. к. получение препаратов подгруппы А на основе товарного кредита может повысить цену и ограничить наценку аптеки, снизить рентабельность ее работы. Наименования группы В и особенно подгруппы С влияют на ТО и прибыль незначительно, поэтому аптеки могут позволить себе упростить поиск их в дистрибьюторском звене и делать минимальную наценку (5 – 15%). Учитывая значительное число наименований, входящих в группы В и С, при минимальной наценке на них окончательная цена может оказаться заметно ниже, чем в конкурирующих аптеках, и это не может не заметить покупатель, что положительно скажется на имидже аптеки. В результате она продаст большее количество упаковок, компенсировав кажущуюся потерю прибыли и ТО от низких торговых наложений на наименования групп В и С. 28 На основании удовлетворения заявок по наименованиям группы А можно просчитать дистрибьюторами доходность и выделить от работы приоритетных с определенными партнеров, чтобы совершенствовать условия работы с ними, развивая взаимовыгодное сотрудничество. Выделив на основе АВС-анализа подгруппы А1, А2 и A3, рекомендуется рядом с рабочим местом «первого стола» поместить список препаратов группы А, на которых должны фокусировать внимание работники «первого стола». Например, в одной из аптек ящики, в которых размещены препараты группы А, пометили красной лентой (подгруппу – длинной 3 см, подгруппу А2 – 2 см и подгруппу – 1см). Работники «первого стола» обязаны в первую очередь просматривать и информировать руководителей о сокращении запасов по наименованиям аптечного ассортимента (НАА) ниже «критической массы», входящим в группу А. Таким образом, маркетинговые исследования АА по влиянию отдельных наименований на ТО вооружают руководителей аптечных учреждений важнейшей информацией, позволяющей разрабатывать индивидуальную стратегию управления АА, технологию ценообразования, использования собственных и заемных средств. Но АВС-анализ должен дополняться анализом АА по скорости реализации всех наименований, эластичности спроса и, наконец, интегрированным показателем, которым является маркетинговый потенциал отдельных наименований аптечного ассортимента. - Анализ по скорости реализации В управлении АА и, особенно, товарными запасами (ТЗ) большое значение имеет информация о скорости реализации отдельных наименований в данной аптеке. Эти сведения являются базовыми в управлении ТЗ. Структуризация АА по маркетинговому потенциалу является новой системой анализа аптечной номенклатуры, 29 интегрирующей показатели влияния отдельных наименований на товарооборот, т. е. АВС-анализа, скорости реализации, эластичности спроса и возможные наценки на различные виды аптечного ассортимента. Скорость реализации (Ср) проще выразить простым и хорошо рассчитываемым показателем (количеством проданных упаковок в день, неделю, месяц), что более важно для практической работы. Специалисты, имея данные о количестве упаковок определенных наименований, реализуемых в день (неделю, месяц), могут с достаточной точностью формировать ТЗ на определенное время. В этом случае расчет Ср приобретает простой вид (измеряется в количестве дней в межинвентаризационный период): Ср =(0н + П) - Ок, где Он и Ок - остатки товара на начало и конец анализируемого межинвентаризационного периода, а П - количество товара (упаковок), поступившего за это время. На основании проведенных расчетов мы получаем данные, необходимые для управления ТЗ, для оценки качества АА. Предлагается структурировать АА по скорости реализации на 4 группы: I группа - наименования, реализуемые со скоростью 1 упаковка и больше в день на 100 тыс. руб. ТО, т. е. пользующиеся повышенным спросом. II группа - это товар, реализуемый от 0,14 до 1 упаковки в день, или от 1 до 7 упаковок в неделю на 100 тыс. руб. ТО, т. е. пользующиеся умеренным спросом. III группа товаров отличается пониженным спросом и реализуется со скоростью от 0,07 до 0,14 упаковок в день, или от 0,14 до 1 упаковки в 2 недели. 30 IV группа - наименования с непредсказуемым спросом, реализация которых может равняться менее 0,07 в день или 1 и менее упаковки в 3 -4 недели. На основе анализа зависимости скорости реализации от стоимости отдельных НАА установлено, что 32% наименований стоимостью менее 10 руб. реализуются со скоростью больше одной упаковки в день, и 40 % - со скоростью от 1 до 7 упаковок в неделю, но 28% дешевых наименований имеют низкую скорость реализации. С увеличением стоимости отдельных НАА скорость реализации отчетливо снижается и соответственно растет доля медленно реализуемых товаров. Безусловно, эта зависимость легко прогнозируема, но анализ скорости реализации в зависимости от стоимости НАА дает необходимые сведения для расчета средств, важных для формирования ТЗ, для разработки тактики закупок, обеспечения сбалансированности АА и ТЗ. Следует иметь в виду, что более четверти наименований стоимостью до 10 руб. имеют замедленную и даже непредсказуемую скорость реализации, а половина товара с ценой от 10 до 50 руб. имеет замедленную скорость реализации. При анализе скорости реализации наименований аптечного ассортимента, входящих в группы А, В и С, где группа А разделена на подгруппы Al, A2 и A3, отчетливо видна зависимость товарооборота от скорости реализации. Так, в группе Al 50% наименований имеют высокую скорость реализации (более 1 упаковки в день) и треть умеренную, т. е. продаются со скоростью от 1 до 7 упаковок в неделю. Вместе с тем почти 17% наименований даже в группе Al имеют низкую скорость реализации. В группе A2, A3 и особенно в группах В и С доля быстрореализуемых товаров снижается, но увеличивается доля товаров, реализуемых с непредсказуемой скоростью реализации. Распределение товара с замедленной и низкой скоростью реализации в меньшей степени зависит от влияния на ТО. 31 Скорость реализации - величина переменная и определяется многими факторами, среди которых наибольшее значение имеют: - расположение аптеки; - товарооборот; - спрос; - ценовая политика; - сезонность; - участие в социальных программах; - сервисные услуги; - технология управления ассортиментом и товарными запасами; - реклама; - наличие определенных наименований в дистрибьюторском звене. Все эти факторы могут определять иногда значительные отличия в продажах отдельных наименований в различных аптеках. Как было отмечено выше, наиболее существенное влияние на скорость реализации оказывает расположение аптеки. Указанный фактор - объективный и не зависит от коллектива. В аптеке, расположенной в элитном или деловом районе, дорогостоящих лекарственных препаратов, средств ухода за кожей, оправ (если имеется отдел оптики) и др. будет продаваться значительно больше, чем в аптеке, находящейся в "спальном", окраинном районе или в сельской местности. Расположение аптечного учреждения но соседству или непосредственно в лечебном учреждении, специализированном значительному увеличению скорости диспансере реализации способствует определенных наименований, выписываемых (рекомендуемых) специалистами этих учреждений. Реализация многих НАА зависит от сезонных факторов, участия аптеки в реализации социальных программ, рекламы в СМИ, но воспользоваться этими факторами так, чтобы объем и скорость продаж значительно возросли, всецело зависит от маркетинговой политики 32 аптеки, а точнее, от ее управленцев и ее коллектива. Набор сервисных услуг, культура обслуживания, профессионализм фармспециалистов, в частности умение давать исчерпывающую информацию о каждом наименовании, помочь выбрать нужное средство, заменить отсутствующее или недоступное по цене, оперативно реагировать на рекламу всецело зависит от работников аптеки и существенным образом влияют на скорость реализации. Скорость реализации одного и того же наименования в двух рядом расположенных и, соответственно, конкурирующих аптеках при прочих равных условиях будет выше в той, в которой будут ниже цены на товары. Следует признать, что скорость реализации - это интегративный показатель, объединяющий спрос, покупательские возможности, предпочтения врачей, предпочтения фармспециалистов и потребителей на рецептурные и безрецептурные препараты. Ни научные, ни практические работники не уделяют должного внимания скорости реализации отдельных наименований аптечного ассортимента, тогда как данные о скорости реализации необходимы при формировании товарных запасов, при расчете эффективности вложения собственных оборотных средств, обеспечивающих их высокую оборачиваемость. Изучение эластичности спроса на отдельные наименования аптечного ассортимента Оценка эластичности спроса (ЭС) потребления отдельных наименований АА имеет большое значение для управления ТЗ. Эластичность спроса может быть выражена формулой: ЭС = т / М х 100 %, где М - среднее значение продаж определенных наименований в день (неделю, месяц); т - среднее отклонение (является показателем возможных вариаций продаж). 33 Все НАА по эластичности спроса можно разделить на 4 группы: I группа (с вариацией продаж не более 20 %) включает наименования, пользующиеся высокой стабильностью. II группа (с вариацией продаж 50 %) включает наименования, пользующиеся средней стабильностью. III группа (с вариацией продаж от 50 до 100 %) включает наименования с низкой стабильностью. IV группа (с вариацией более 100 %) включает наименования с очень низкой стабильностью, т. е. с непредсказуемым спросом (это означает, что препарат может быть продан но с равной вероятностью может быть и не реализован в течение 3-4 недель). Есть определенная корреляция между скоростью реализации и эластичностью спроса. Так, препараты, имеющие высокую скорость реализации, имеют более стабильный спрос, а отклонение в количестве проданных упаковок редко выходит за пределы 20 %. Очевидно, высокая стабильность спроса зависит от предпочтения врачей, фармспециалистов, потребителей, «продвинутости» и популярности препарата - XYZ – анализ Маркетинговый инструмент, построенный на сравнении статистик, назван XYZ-анализом. Смысл XYZ-анализа в изучении стабильности продаж. Если ABC-анализ позволяет определить вклад конкретного товара в итоговый результат (чаще всего в общую прибыль компании или в стоимость запасов), то XYZ-анализ изучает отклонения, скачки, нестабильность сбыта. В категорию X включают товары со стабильными продажами. Если каждый рабочий день магазин продает сто плюс-минус пять пакетов молока, то этот продукт попадает в данную категорию. Для группы Y допускаются более значительные отклонения. В категории Z оказываются 34 товары, продажи которых точно прогнозировать невозможно, слишком велики колебания. Для распределения товаров по этим категориям существует весьма несложный статистический аппарат. При сравнении данных используется формула расчета коэффициента вариации. Основная идея XYZ анализа – группировка объектов по степени однородности исследуемого показателя (по коэффициенту вариации). Формула для расчета коэффициента вариации: где Xi – значение параметра по оцениваемому объекту за i-тый период, X– среднее значение параметра по оцениваемому объекту, N – число периодов. Значение квадратного корня есть не что иное, как стандартное отклонение вариационного ряда. Чем больше этот показатель, тем сильнее анализируемый параметр отклоняется от среднеарифметического значения. Стандартное отклонение – это абсолютная мера рассеивания вариантов ряда. Например, при среднеарифметических значениях 100 и 100 000 стандартное отклонение, равное 20, показывает совершенно различную степень рассеивания. Поэтому при сравнении вариационных рядов между собой используют коэффициент вариации. В приведенном примере коэффициенты вариации 20% и 0,2% позволяют понять, что во втором случае анализируемый показатель значительно меньше отличается от среднеарифметического значения. Отметим, что XYZ-анализ корректно работает только в случае нормального (гауссова) распределения данных. Впрочем, по мере увеличения полученных статистических данных распределение при 35 соблюдении некоторых естественных условий становится все ближе к гауссову. Этот коэффициент показывает (в процентах) степень отклонения данных от среднего значения. Высокие его значения наглядно иллюстрирует старая шутка статистиков: «Сидеть на плите с головой в холодильнике в среднем неплохо». Номенклатурные позиции (по западной терминологии, SKU – stock keeping unit) со значением коэффициента вариации от 0 до 10% попадают в категорию X, от 10 до 25% – в категорию Y, остальные – в категорию Z. Впрочем, это примерное распределение. Построение кривой XYZ во многих случаях позволяет точнее установить эти интервалы – по точкам перегиба. Лучше всего применять XYZ-анализ в сочетании с ABC-анализом (хотя и он один даст отделу логистики существенную информацию). При этом весь ассортиментный ряд делится на девять категорий товаров (табл. 1). Однако, используя XYZ-анализ, надо помнить о нескольких существенных ограничениях. Прежде всего, требование к объему используемых данных. Чем их больше, тем надежнее окажутся полученные результаты. Число исследуемых периодов должно быть не менее трех. Не удастся применить статистические методы в случае динамично меняющейся ситуации, например, при выводе на рынок нового товара (аналогами которого однократного компания до сих приобретения каких-то пор не торговала) или товарных позиций. Когда количество продаж новинки еженедельно растет, XYZ-анализ ничего не даст, товар неизбежно попадет в «нестабильную» группу Z. 36 Таблица 1 Матричная проекция интегрированного АВС и XYZ-анализа товарооборота посреднического фармацевтического предприятия Говоря об XYZ-анализе, следует отметить, что применение его в практической работе ограничено, т. к. провести его для более чем 2 000 наименований без применения автоматизированных систем движения товара внутри аптеки и специальных статистических программ практически невозможно. Он может использоваться в научных исследованиях, а в практике работы аптечных учреждений его целесообразно проводить на ограниченном числе НАА, например по подгруппам А1, А2 или по товару. вновь включаемому в номенклатуру аптеки. Изучение маркетингового потенциала аптечного ассортимента Понятие маркетинговый потенциал определенных наименований АА означает потенциальные возможности получения экономического эффекта (прибыли) при их реализации. Безусловно, можно получить большую прибыль от продаж более дорогого лекарственного препарата (ЛП), с наибольшей (по возможности) наценкой, высокой скоростью реализации и при стабильном спросе на него. Но, как правило, дорогой препарат продается реже, с меньшей наценкой и чаще пользуется непредсказуемым или пониженным спросом. Дешевые препараты продаются стабильно, чаще и при определенных условиях с большей наценкой, их доля в общем товарообороте может быть выше, чем у дорогостоящего наименования. Маркетинговый потенциал интегрирует показатели влияния отдельного наименования на товарооборот, его скорость реализации, эластичность спроса и максимально возможную наценку (если есть дифференцированные ограничения торговых наложений на определенные группы аптечных товаров). Изучение маркетингового потенциала аптечного ассортимента строится на ранжировании наименований АА по их влиянию на ТО, по скорости реализации, по максимально возможной наценке, если в регионах на различные товары имеются ограничения наценок. Например, в Волгоградской области постановлениями губернатора от 07.10.98 г. № 531 и от 19.08.99 г. № 561 торговые наложения в розничной сети на отечественные и импортные препараты, входящие в список жизненно необходимых и 38 важнейших средств, составляют 25 %; на импортные, не входящие в список жизненно необходимых и важнейших средств -35 %; на отечественные, не входящие в список жизненно необходимых и важнейших средств - 30 %. Рейтинг наименований ассортимента, определяющих 75% ТО и пользующихся повышенным спросом (количество таких наименований берется равным числу позиций, определяющих 75% ТО), составляли следующим образом: например, в аптеке № 1 три четверти ТО сформируются за счет продаж 367 наименований. В этом случае наименованиям, стоящим на 1-м месте (по влиянию на товарооборот - Трамал, по скорости реализации - шприц 2 мл) присваивается рейтинг 367; наименованиям, стоящим на 2-м месте - 366 и, соответственно на 367 месте - рейтинг 1. Показатель маркетингового потенциала определенных наименований объединяет коммерческие свойства, их долю в товарообороте и их покупательский спрос. В настоящее время этот анализ практическими работниками не применяется, хотя сведения, полученные на его основе, позволяют специалисту при формировании АА сконцентрировать внимание на препаратах, способных дать максимальный экономический эффект. Вывод Анализ АА по влиянию отдельных наименований на товарооборот дает ценные сведения, которые должны обратить внимание управляющего ассортиментом на конкретные товары. Так, 10-20 наименований подгруппы А1 обеспечивают такой же товарооборот, как 400 - 500 наименований группы В и как 600 - 1000 наименований группы С. Безусловно, у товаров группы А (особенно подгруппы А1) более высокий маркетинговый потенциал в сравнении с группой С. Но и в группе А есть наименования, имеющие различные скорости реализации. При закупке товара, пользующегося стабильным и оборачиваемость повышенным собственных спросом, и легче заемных обеспечить активов. высокую Поэтому такие наименования имеют высокий рейтинг и, как правило, более высокий маркетинговый потенциал. Исходя из этого, у каждой аптеки могут 39 разрабатываться свои технологии управления товарными запасами, ассортиментом в целом и эффективно использоваться собственные и заемные оборотные средства. В тех регионах, в которых используются дифференцированные ограничения в ценообразовании, как, например, в Волгоградской области, при изучении маркетингового потенциала необходимо учитывать и максимально возможные наценки. Уровень наценок определяется многими факторами - конкурентной средой, технологиями ценообразования, ограничительными мерами и другими. Очевидно, что большая наценка может быть сделана тогда, когда товар получен от дистрибьютора с самыми низкими ценами. В этом случае требуется эффективный мониторинг ассортимента и цен в оптовом звене, также важно приобретать товар по предоплате, вести активную политику на укрепление долгосрочных взаимоотношений с тем партнером, который предоставляет накопительные скидки, понимает и принимает ваши коммерческие предложения и представляет вам товар по взаимовыгодным ценам. Таким образом, комплексный анализ АА по влиянию отдельных наименований на ТО, по скорости реализации, эластичности спроса и маркетинговому потенциалу позволяет эффективно управлять аптечным ассортиментом, товарными запасами, более успешно использовать собственные оборотные заемные средства. Практическое задание Разработайте аптечного наиболее ассортимента, эффективные способы методы оценки формирования структуры рационального ассортимента. Список рекомендуемой литературы: 1. С.З. Умаров, И.А. Наркевич, Н.Л. Костенко, Т.Н. Пучинина Медицинское и фармацевтическое товароведение, М., ГЭОТАР-МЕД, 2003. С. 35-48. 40 2. Н.Б. Дремова Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебное пособие (курс). – Курск: КГМУ, 2005. – С. 386-404. 3. О.А. Васнецова «Медицинское и фармацевтическое товароведение» учебник для вузов. М. : ГЭОТАР-Медиа, 2005. – С. 135-154. 4. Максимкина Е. А., Лоскутова Е. Е., Дорофеева В. В. Анализ ассортимента аптек по скорости реализации // Новая аптека. - 1999. - №11. -С. 914. 5. Применение АВС-анализа в сфере маркетинга // Рубен Р., Боровиков О. В. - Маркетинг и реклама.— 2003.— № 1.— С. 39-45. 6. Лекционный материал. Тема: «ПЛАНИРОВАНИЕ СЕМЬИ. КОНТРАЦЕПТИВНЫЕ СРЕДСТВА». Цель занятия: дать понятие контрацепции, изучить ассортимент средств для контрацепции, охарактеризовать существующие способы контрацепции. Сформировать профессиональные знания и умения по проведению анализа ассортимента средств для контрацепции. Вопросы для самоподготовки: 1. Дать понятие контрацепции. Актуальность контрацепции и планирование семьи. 2. Характеристика способов контрацепции. 3. Гормональная контрацепция. Классификация контрацептивов. 4. Основные производители оральных контрацептивов. 5. Эффективность различных способов контрацепции. 6. Товароведческий анализ контрацептивных препаратов. оральных 41 Теоретический материал В настоящее время проблеме планирования семьи во всех странах мира придается первостепенное значение. В ассортимент аптечных учреждений включены средства для контрацепции, т.е. предотвращения нежелательной беременности. Решение данной проблемы путем искусственного прерывания беременности (абортов) имеет серьезные последствия как для здоровья женщины, благополучия семьи, так и для экономики страны. Во многих странах благодаря внедрению современных методов предупреждения беременности успешно медицинские проблемы, решаются демографические, связанные со снижением социальные числа и абортов, материнской и детской смертности. Потери в связи с проведением операций по прерыванию нежелательной беременности и нетрудоспособностью женщин составляют более 2 млрд. руб. ежегодно. Следует подчеркнуть, что контрацепция не только уменьшает число абортов, но и является профилактикой ряда заболеваний, в частности онкологических (рака яичников, эндометрия, шейки матки). Неоценима роль контрацепции и в профилактике заболеваний, передающихся половым путем. Планирование семьи предусматривает: - предупреждение нежелательной беременности; - рождение детей в желаемое время; - регулирование интервалов между рождением детей; - определение числа детей в семье. Из вышеизложенного можно сделать вывод о том, что осведомленность женщин в вопросах планирования семьи, современных средств контрацепции позволяет укрепить семью и повысить качество жизни женщин. Понятие «контрацепция» определяется как предотвращение нежелательной беременности, которое может быть достигнуто различными способами. Все существующие методы контрацепции можно подразделить на следующие виды. 42 Естественное планирование семьи (биологический метод): 1. - метод лактационной аменореи (использование грудного вскармливания в качестве метода контрацепции); - периодическая абстиненция; - календарный метод (основан на вычислении времени овуляции яйцеклетки); - оценка цервикальной слизи (данный метод основан на изменении характера шеечной слизи в течение менструального цикла, известен как метод Биллинга); - мониторинг базальной температуры (определение времени подъема базальной температуры желтого тела путем ежедневного ее измерения); - симптотермальный метод (сочетает в себе элементы календарного, цервикального и температурного методов с учетом таких признаков, как появление болей внизу живота и скудных кровянистых выделений во время овуляции). 2. Прерывание полового акта и/или спринцевание (растворами 2,5% уксусной кислоты, 0,01% перманганата калия, 20% натрия хлорида). 3. Барьерный метод: - презервативы; - диафрагмы и колпачки; - спермициды. 4. Внутриматочные спирали (ВМС): - нейтральные; - содержащие медь или другие металлы; - прогестиновые. 5. Гормональная контрацепция: - комбинированные оральные контрацептивы двухфазные, трехфазные и средства экстренной контрацепции); (монофазные, 43 - чисто прогестиновая контрацепция (ЧПК-таблетки, инъекционные гестогены пролонгированного действия, гемплантанты, прогестиновая и антипрогестиновая неотложная контрацепция); - мужская гормональная контрацепция. 6. Добровольная стерилизация: - мужская; - женская. 7. Иммуноконтрацепция. Особенности применения отдельных видов контрацепции Эффективность использования методов контрацепции определяется таким показателем, как индекс Перля (ИП). Он отражает частоту наступления беременностей из 100 женщин, применяющих данный метод предупреждения беременности в течение 12 месяцев наблюдения. Кроме того, учитываются такие показатели, как удобство применения, безопасность и отсутствие побочных эффектов. Согласно данным характеристикам, представленные методы контрацепции выглядят следующим образом. Метод лактационной аменореи характеризуется высокой противозачаточной эффективностью (1-2 беременности на 100 женщин в первые 6 месяцев использования), немедленным эффектом, отсутствием побочных эффектов и связей с половым актом, отсутствие необходимости в медицинском наблюдении, а также отсутствие денежных затрат. Кроме того, при грудном вскармливании, являющемся обязательным для данного метода, ребенок получает оптимальный набор питательных веществ, происходит его пассивная иммунизация. Основным недостатком метода является ограниченность использования его во времени (только на период грудного вскармливания до возобновления менструального цикла). Данный метод не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем (ЗППП). Календарный метод (ритмический): основан на том, что овуляция развивается за 14 дней до начала менструации (при 28-дневном менструальном цикле), длительности жизнеспособности сперматозоидов в 44 организме женщины (примерно 8 дней) и яйцеклетки после овуляции (примерно 24 часа). Эффективность данного метода достаточно низкая: ИП = 14,4-47. К тому же, эффективность снижается при нерегулярном менструальном цикле. Цервикальный метод – основан на изменении характера шеечной слизи в течение менструального цикла и известен как метод естественного планирования семьи (метод Биллинга); от 6 до 39,7 беременностей на 100 женщин в год. ИП = 6-39,7. Температурный метод – основан на определении времени подъема базальной температуры желтого тела путем ежедневного ее измерения. Фертильным считается период от начала менструального цикла до тех пор, пока базальная температура будет повышена в течение трех послежовательных дней. Метод несколько неудобен, так как предполагает ежедневный контроль базальной температуры и период длительного воздержания, однако эффективность достаточно высока – ИП = 0,3-6,6. Симптотермальный метод – является методом, сочетающим в себе элементы календарного, цервикального и температурного, с учетом таких признаков, как появление болей внизу живота и скудных кровянистых выделений во время овуляции. ИП = 2-12. Метод прерванного полового акта – заключается в том, что мужчина полностью извлекает половой член из влагалища женщины прежде, чем у него произойдет эякуляция. Преимуществами являются быстрый эффект, возможность сочетанного использования с другими методами контрацепции, отсутствие побочных эффектов и денежных затрат. К недостаткам относятся невысокая эффективность (ИП = 4-19), а также возможность возникновения психологических проблем у мужчин. Барьерный метод контрацепции обеспечивает, помимо высокой эффективности противозачаточного эффекта (ИП менее 1), также предохраняет от ЗППП. Кроме того, данный метод практически не имеет противопоказаний и ограничений к использованию (за исключением 45 аллергии на латекс), а также отличается достаточной дешевизной. Наблюдается устойчивая тенденция к увеличению потребления пользования барьерными методами контрацепции и, в частности, презервативами, с каждым годом. Преимущества барьерных методов: – они применяются и действуют только местно, не вызывая системных изменений; – имеют небольшое число побочных эффектов; – в значительной степени предохраняют от заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП); – не требуют привлечения высококвалифицированного медицинского персонала. Недостатки: – меньшая эффективность по сравнению с большинством оральных контрацептивов и внутриматочных средств; – у некоторых пациентов использование невозможно вследствие аллергии на резину, латекс или полиуретан; – для их успешного применения требуется постоянное внимание; – применение требует выполнения определенных манипуляций на гениталиях; – большая часть барьерных контрацептивов применяется во время или непосредственно перед половым актом. Суть барьерного метода состоит в том, чтобы механическим образом воспрепятствовать проникновению спермы в половые пути женщины. В зависимости от способа различают три вида барьерных контрацептивов: - механические – мужской презерватив (Innotex, Durex, Contex, Vizit, Siko и др.), женский презерватив Reality (фемидон); диафрагма (Ortho) (ИП = 2), шеечный колпачок (Femcap, Prentif и т.д.) (ИП = 16-17). Аргументы ЗА: простота в применении, доступная цена, защита от ЗППП. Аргументы ПРОТИВ: предварительное планирование полового акта, мотивация обоих 46 партнеров к использованию кондома; снижение чувствительности партнеров, возможность повреждения презерватива, невозможность надеть при недостаточной эрекции, невозможность использовать со смазками на масляной основе из-за уменьшения прочности презерватива; - химические (ИП = 3-5) – спермицидные средства (влагалищные таблетки, капсулы, свечи, пасты, пены – Фарматекс, Пентекс Овал, Ноноксинол и т.д.). Перед каждым половым актом женщина помещает их во влагалище, где препарат равномерно распределяется. Длительность контрацептивного эффекта зависит от лекарственной формы спермицида и может продолжаться от 1 до 24 часов. Механизм действия спермицидов заключается в инактивации спермы и препятствии проникновения ее в матку. Основным требованием, предъявляемым к спермицидам, является способность разрушать сперматозоиды за несколько секунд. Активным ингредиентом для большинства современных спермицидов являются сильнодействующие сурфактанты, разрушающие клеточные мембраны сперматозоидов. Это: ноноксинол-9 (Делфин, Контрацентол); менфегол (Неосамлуун); октооктинол (Коромекс, Орто-гинал); хлорид бензалкониум (Фарматекс). Аргументы ЗА: простота в использовании, возможность использовать в любом возрасте, возможность использовать в период лактации, защита от ЗППП. Аргументы ПРОТИВ: вводить за 10-15 минут до начала полового акта, возможно раздражение слизистых оболочек влагалища и шейки матки, аллергия на спермицид; - барьерные контрацептивы, сочетающие в себе механические и химические методы, - презервативы, импрегнированные спермицидами, влагалищные тампоны и губки, пропитанные спермицидной субстанцией. Влагалищная диафрагма или влагалищный пессарий – применяется с целью контрацепции изолировано или в сочетании со спермицидами. Диафрагма представляет собой куполообразный резиновый колпачок с гибким ободком, который вводится во влагалище до начала полового акта таким образом, чтобы задний ободок находился в заднем своде влагалища, 47 передний касался бы лобковой кости, а купол покрывал бы шейку матки. Диафрагмы бывают разных размеров – от 50 до 150 мм. Шеечные колпачки – существует три типа цервикальных колпачков, изготовленных из латексной резины: – Цервикальный колпачок Прентифа – глубокий, мягкий, резиновый, с твердым ободком и выемкой для усиления присоса. Своим ободком плотно насаживается возле соединения шейки и влагалищных сводов. Размеры колпачка Прентифа – 22, 25, 28, 31 мм (диаметр наружного ободка). – Колпачок Вимуля – имеет форму колокола, его открытый конец шире, чем тело. Устанавливается непосредственно над шейкой матки, однако, его открытый конец закрывает и часть влагалищного свода. Колпачок изготавливается трех размеров – диаметром 42, 48 и 52 мм. – Колпачок Думаса или сводчатый колпачок – имеет конфигурацию плоского купола и напоминает диафрагму с той лишь разницей, что он изготавливается из более плотного материала и в его ободке отсутствует пружина. Колпачок выпускается размером от 50 до 75 мм. Установленный колпачок закрывает шейку матки, своды и верхнюю часть влагалища и удерживается на месте стенками влагалища, а не за счет сцепления с шейкой матки. Контрацептивная губка. В некоторых странах – США, Великобритания, Нидерланды – получила распространение как приемлемый метод контрацепции вагинальная губка. Медицинская полиуретановая губка представляет собой мягкую сплющенную сферу с углублением на одной стороне, предназначенным для установки над шейкой матки, и нейлоновой петлей на другой стороне, помогающей извлекать данное средство. Губка содержит в качестве спермицида 1,0 г ноноксилона-9. Губка выполняет функцию барьера над шейкой матки, носителя спермицида и резервуара эякулята. Губку можно вводить за сутки до полового акта и оставлять во влагалище на 30 часов. 48 Презерватив – единственное противозачаточное средство, применяемое мужчинами. Презерватив представляет собой мешотчатое образование из эластичной резины, латекса толщиной 0,06 – 0,07 мм. Длина презерватива 178 мм, ширина 52 мм. Классификация презервативов. I. По структуре поверхности: Классические презервативы, имеющие гладкую поверхность; Контурированные (анатомической формы, которая способствует более плотному облеганию, что увеличивает чувствительность); Текстурированные (с различной текстурой – выделкой) (с ребрышками; с пупырышками; с их сочетанием) - используется для усиления ощущений; Специальной формы (расширяющийся в районе головки). II. По наличию и типу смазки: Без смазки; С обычной смазкой (как правило, с силиконовым маслом или монопропиленгликолем); С обильной смазкой; С ароматизированной смазкой; Со спермицидной смазкой, содержащей ноноксинол-9; Со смазкой, продлевающей половой акт (специальное анестезирующее вещество). Помимо обычных, выпускаются презервативы: – увеличенного размера (ширина 54 – 56 мм, длина 190 – 195 мм); – особо прочные (предназначенные для анального полового акта); – сверхтонкие; – светящиеся (в латекс добавлено фосфоресцирующее вещество); – полиуретановые; – «самонадевающиеся» (при сворачивании презерватива вместе с ним сворачивается резиновая лента, для надевания достаточно приложить презерватив к головке полового члена и потянуть за ленту). Внутриматочные спирали. ИП менее 2. Действие их обусловлено тем, что они препятствуют оплодотворению и прикреплению яйцеклетки к стенке матки (небольшое приспособление из пластика с металлом (медь, золото, серебро) вводится в полость матки). Аргументы ЗА: действует в течение 3-7 лет, действие наступает сразу после введения, метод подходит рожавшим 49 женщинам, возможно удаление в любое время. Аргументы ПРОТИВ: обильные менструации в первые методы после введения, продолжительные и болезненные; иногда ВМС выпадает; воспаление матки и придатков на фоне ВМС. Предосторожности: назначается только врачом, вводится только врачом. Не рекомендуется нерожавшим женщинам и при гинекологических заболеваниях (14). Гормональная контрацепция – считается наиболее эффективной в настоящее время. Гормональная контрацепция Современные гормональные контрацептивные лекарственные средства (ГКЛС) имеют низкие дозы гормонов, высокую контрацептивную надежность и хорошую переносимость, безопасны для большинства здоровых женщин. Кроме контрацептивного, ГКЛС оказывают также лечебный эффект при некоторых гинекологических заболеваниях и профилактическое действие по снижению риска онкологических заболеваний органов репродуктивной системы. Классификация ГКЛС представлена на рисунке 1. Основные преимущества ГКЛС: надежность контрацептивного эффекта; защита от абортов; защита от внематочной беременности; уменьшение смертности, связанной с беременностью. Основными критериями назначения гормональных контрацептивов являются возраст женщины, наличие противопоказаний для назначения, желание пациентки использовать тот или иной метод контрацепции и наличие у нее предыдущего опыта в использовании гормональных противозачаточных средств. 50 Гормональные контрацептивные лекарственные средства Оральные комбинированные (эстроген+ гестаген) Оральные моногестагены Парентеральные инъекции монофазные двухфазные мини-пили посткоитальные трехфазные имплантанты внутриматочная система влагалищное кольцо пластырь Рис. 1. Классификация гормональных контрацептивных средств. В составе всех современных методов контрацептивных средств лежат два вида синтетических производных женских половых гормонов – эстрогены и гестагены. Эстрогены представлены этинилэстрадиолом и местранолом, а огромный спектр гестагенов образован производными тестостерона, прогестерона или спиролактона. Механизм действия оральных контрацептивов основан на блокаде овуляции, имплантации, изменении транспорта гаметы и функции желтого тела. 51 Виды ГКЛС: 1. Комбинированные препараты – монофазные (постоянная доза эстрогена – этинилэстрадиола и гестагена); – двухфазные (первые 10 таблеток эстроген, остальные 11 таблеток – эстроген и гестаген); – трехфазные (ступенчато увеличивающаяся доза гестагенов и меняющаяся доза эстрогенов с максимальным ее содержанием в середине цикла). 2. Мини-пили – 300 – 500 мкг гестагенов в 1 таблетке. 3. Посткоитальные препараты – состоят из больших доз гестагенов (0,75 мг левоноргестрела) или из больших доз эстрогенов (диэтилстильбэстрол, этинилэстрадиол). Доза эстрогенов составляет 2 – 5 мг (это в 50 раз больше, чем в комбинированных оральных контрацептивах). 4. Пролонгированные препараты – содержат 150 мкг депомедроксипрогестерона ацетата или 200 мкг норэтистерона энантата. 5. Подкожные имплантанты (Norplant) – представляют собой силастиковые капсулы, содержащие левоноргестрел. 6. Вагинальные кольца, выделяющие гестагены. Вводят на 1 или 3 цикла. 7. Rogestasert – внутриматочное средство, содержащее в стержне левоноргестрел, который в течение года ежедневно выделяет 20 мкг левоноргестрела. Выделяют группу новейших контрацептивов: – депо-провера (фирма «Apjon») – пролонгированный инъекционный препарат медроксипрогестерона ацетат; представляет собой стерильную водную суспензию медроксипрогестерона ацетата. Водится внутримышечно 1 раз в 3 месяца; – норплант (левоноргестрел) (фирма «Leiras Pharmaceuticals») в виде имплантатнта; представляет 6 цилиндрических капсул (содержат левоноргестрел), которые под местной анестезией вводят подкожно в 52 предплечье левой руки. Контрацептивный эффект обеспечивается в течение 5 лет; – нористерат (фирма «Schering») – представляет собой раствор, содержащий 200 мг энантата норэтистерона в 1 мл масляного раствора. Первую внутримышечную инъекцию проводят в первые пять дней менструального цикла, последующие три инъекции с интервалом в 8 недель. В дальнейшем интервал должен составлять 12 недель; – депо-прогестерон (энантат норэтистерон). Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) занимают около 80% рынка гормональных противозачаточных средств. ИП = 0,2-1. Исторически самые ранние – высокодозированные средства (Овидон, Ноновлон, Антеовин) – в настоящее время для контрацепции используются редко на непродолжительное время и только в лечебных целях. Современные представители КОК обладают рядом положительных качеств. Так, КОК Регулон, Новинет и Линдинет благоприятно действуют при предментсруальном синдроме, мастопатии молочных желез и нарушениях менструального цикла. Жаннин и Диане 35 улучшают состояние кожи за счет выраженного антиандрогенного действия. Таким же эффектом обладает и КОК Ярина, параллельно улучшающий минералокортикоидный обмен. Немаловажную роль играет схема комбинирования эстрогена и гестагена. Здесь может быть два варианта: монофазные КОК (с постоянной на протяжении приема ежедневной дозой эстрогена и гестагена) и многофазные КОК (трехфазные, с переменной дозой эстрагена и гестагена, имитирующие колебания содержания естественных яичниковых гормонов в течение нормального менструального цикла) (12). Назначение трехфазных КОК в некоторых случаях показано подросткам с задержкой полового развития (Три-регол). Для гормональных КОК имеются свои «за» и «против». Аргументы ЗА: высокая контрацептивная надежность, хорошая переносимость, доступность и простота применения, отсутствие зависимости от полового акта, 53 адекватный контроль и регуляция менструального цикла, полное восстановление фертильности в течение 1-12 месяцев после прекращения приема, безопасность для большинства соматически здоровых женщин, устраняют или уменьшают симптомы дисменореи, уменьшают частоту воспалительных заболеваний предменструальный беременности», органов синдром, профилактические малого снимают эффекты. таза, «страх облегчают нежелательной Аргументы ПРОТИВ: ежедневный прием таблеток, высокий уровень самодисциплины женщины (нельзя пропускать прием таблеток), побочные эффекты (головная боль, тошнота, раздражительность, судороги ног и др.). Прогестагеновые контрацептивы. Эти препараты не содержат эстрогенов, а контрацептивный эффект обеспечивается исключительно гестагеновыми составляющими. Функция яичников при приеме прогестагенов сохраняется в 50% случаев. Пероральные формы этих контрацептивов носят название «мини-пили», принимаются без перерывов и могут назначаться при лактации, что делает их незаменимыми в послеродовой контрацепции. ИП = 0,3-4. Аргументы ЗА: период лактации (через шесть недель после родов), послеродовой период (некормящие женщины через четыре недели после родов), возраст – старше 40 лет, курение в возрасте после 35 лет, диабет и ожирение, гипертоническая болезнь и мигрень, наличие побочных эффектов или противопоказаний к применению КОК. Аргументы ПРОТИВ: молодой возраст, нежелание принимать таблетки. Главной причиной отказа женщины от использования прогестагенов является развитие аменореи во время приема препаратов и периодические мажущие кровянистые выделения. К числу гестагеновых препаратов относятся также средства экстренной контрацепции (Эскапел, Постинор). За счет очень высокого содержания гестагенов они намеренно вызывают гарантированный сбой менструальной функции, обеспечивая срочный контрацептивный эффект. В этом заключается один из основных механизмов их действия. Однако Эскапел, к 54 примеру, препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки, изменяя свойства эндометрия, и увеличивает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет продвижение сперматозоидов. Аргументы ЗА: изнасилование, сомнение в целостности презерватива, смещение противозачаточной внутривлагалищной диафрагмы, пропуск приема КОК. Однако, данный способ нельзя практиковать постоянно. Осложнения проявляются очень часто: в виде разного рода нарушений менструального цикла и маточных кровотечений. Гормональная внутриматочная рилизинг-система является одним из наиболее эффективных и приемлемых обратимых методов предупреждения нежелательной беременности. Суть этого способа ГК состоит в том, что из введенной в полость матки системы постепенно высвобождается гормон левоноргестрел. Он оказывает влияние на цервикальную слизь, эндометрий и подвижность сперматозоидов, что обеспечивает надежный контрацептивный эффект, который сравним с хирургической стерилизацией. Аргументы ЗА: длительный срок использования (пять лет); уменьшение объема и длительности менструальной идиопатической меноррагии, кровопотери; при лечебный эффект дисфункциональных при маточных кровотечениях, миоме матки небольших размеров, аденомиозе, дисменорее, предменструальном гестагенного синдроме; компонента в возможность составе применения заместительной в качестве гормонотерапии. Аргументы ПРОТИВ: нарушения менструального цикла, его нерегулярность в первые 1-3 месяца; возможность развития аменореи (является полностью обратимой). Выделяют три поколения внутриматочных спиралей (ВМС): 1) Инертные ВМС – наибольшее распространение получил контрацептив из полиэтилена в виде латинской буквы S – петля Липпса. В большинстве стран в настоящее время запрещено использование инертных ВМС. 55 2) Медьсодержащие ВМС – главным преимуществом медьсодержащих ВМС по сравнению с инертными явилось значительное увеличение эффективности, лучшая переносимость, простота введения и удаления. Из последних: Copper-T, имеющие разную форму (T-Cu-380A; T-Cu380Ag; T-Cu-220C; Nova-T), Multiload Cu-250 и Cu-375, Funcoid. 3. Гормоносодержащие ВМС (Progestagect; ВМС LNG-20) – представляют собой Т-образные спирали, ножка которых наполнена гормоном прогестероном или левоноргестрелом. Они оказывают прямое локальное действие на эндометрий, маточные трубы и слизистую оболочку шейки матки. Преимущества – уменьшение гиперполименореи; снижение частоты воспалительных заболеваний гениталий. Недостатки – увеличение «менструальной жизни». Трансдермальная рилизинг-система – является прекрасной альтернативой КОК (трансдермальный пластырь Евра). Аргументы ЗА: нежелание или невозможность принимать таблетки; удобство применения (один пластырь действует в течение недели); исключается эффект первичного прохождения действующего вещества через печень; отсутствие необходимости в дополнительной контрацепции при диарее или рвоте; обеспечивается равномерная концентрация препарата в плазме крови в течение суток. Аргументы ПРОТИВ: побочные эффекты, аналогичные при приеме таблеток; чисто с эстетической точки зрения – кому-то может быть неприятным видеть или ощущать на теле кусок пластыря. Влагалищная рилизинг-система - влагалищное кольцо (НоваРинг). Гибкое эластичное влагалищное кольцо легко подстраивается к индивидуальным контурам тела женщины. За счет ежедневного выделения минимальной дозы гормонов подавляется овуляция и повышается вязкость цервикальной слизи. Срок действия кольца – три недели. После чего делается недельный перерыв и вводится новое кольцо. Аргументы ЗА: длительный эффект; отсутствие побочных колебаний гормонов, как при приеме таблеток (минимальное системное влияние на организм и минимальное количество 56 побочных эффектов); отсутствие первичного прохождения действующего вещества через печень и ЖКТ; возможность использования нерожавшими женщинами; самостоятельное использование. Аргументы ПРОТИВ – как и при приеме таблеток. Добровольная хирургическая контрацепция (стерилизация) - самый эффективный и необратимый метод предохранения как для мужчин, так и для женщин, одновременно являясь безопасным и экономным способом контрацепции. Заключается в блокировании семявыносящих протоков для предотвращения проходимости спермы. В РФ по желанию пациентов, согласно ст. 37 «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан» (Приказ № 303 от 28.12.1993г.), хирургическая стерилизация может быть проведена при соблюдении следующих условий: – наличия в семье не менее двух детей; – возраста пациента не менее 35 лет; – письменного заявления. Добровольная хирургическая контрацепция для женщин – женская стерилизация – представляет собой хирургическое блокирование проходимости маточных труб с целью воспрепятствования слиянию сперматозоида с яйцеклеткой. Это достигается путем лигирования, применения специальных зажимов или колец или электрокоагуляции фаллопиевых труб. Эффективность метода высока. Показатель «контрацептивной неудачи» составляет 0,0 – 0,8%. Метод прерванного полового акта (coitus interruptus). Извлечение полового члена до начала семяизвержения. Метод можно считать одним из самых ненадежных. Эффективность метода не превышает 70%, то есть почти каждый третий акт может быть опасным. Кроме того, постоянное прерывание полового акта может привести к снижению потенции у мужчины. 57 Таблица 2 Основные производители оральных контрацептивов Производитель 1. Schering AG, Германия Препарат Диане-35, Логест, Микрогинон, Микролют , Триквилар, Фемоден, Ярина 2.Ienapharm, Германия Жаннин, Минизистон, Нон-овлон, Тризистон 2. Gedeon Rihter, Венгрия Антеовин, Линдинет, Новинет, Норколут, Овидон, Постинор, Регулон, Ригевидон, Три-регол 3. Organon, Германия Марвелон, Мерсилон, Оргаметрил, Три-Мерси, Чарозетта, Экслютон 4. Cilag, Швейцария Силест 5. Solvay pharmaceuticals B. V., Голландия Фемостон 6. Grunenthal, Германия Белара Таблица 3 Эффективность различных способов контрацепции Способ контрацепции Индекс Перля (количество беременностей на 100 женщин, применяющих данный способ контрацепции, в год) Влагалищная диафрагма (влагалищный пессарий) Шеечные колпачки 2 беременности на 100 женщин – год (при использовании этого метода регулярно и правильно); 10 беременностей на 100 женщин – год (для женщин, не прошедших консультирование) 16 – 17 Влагалищные губки 14 – 20 Презервативы 15 – 20 58 Спермициды Календарный метод при изолированном использовании 3 – 5 беременностей на 100 женщин – год (при правильном применении); в среднем – около 16 беременностей от 14,4 до 47 Цервикальный метод от 6 до 39,7 Температурный метод несмотря на то, что необходимость ежедневного измерения температуры и период длительного воздержания ограничивают распространенность метода, тем не менее эффективность составляет 0,3 – 6,6 беременностей на 100 женщин – год при половых сношениях только после овуляции частота беременностей составляет 2 беременности на 100 женщин – год; при половых сношениях до и после овуляции – частота беременностей возрастает до 12 беременностей на 100 женщин – год Симптотермальный метод ВМС – петля Липпса – первые медьсодержащие ВМС – современные медьсодержащие ВМС Оральные контрацептивы – комбинированные препараты – мини-пили Депо-провера Норплант Нористерат Добровольная стерилизация – женская – мужская 5,3 менее 2 0,4 – 0,5 0,2 – 1 0,3 – 4 0,0 – 1,2 на 100 женщин при применении в дозе 150 мг каждые 90 дней в течение года 0,5 – 1,5 1,5 показатель «контрацептивной неудачи» 0,0 – 0,8% 0,1 – 0,5% 59 Несмотря на преимущества различных способов контрацепции, до настоящего времени не существует «идеального» средства контрацепции, которое можно было бы рекомендовать всем женщинам. Практическое задание 1. Проведите товароведческий анализ. Дайте заключение о соответствии предложенных наименований лекарственных средств группы контрацептивов по таким характеристикам, как: - описание; - упаковка; - маркировка; - сопроводительные документы. 2. Изучите предложенные документы, их структуру. Список рекомендуемой литературы: 1. Медицинское и фармацевтическое товароведение Учебник / С.З. Умаров, И.А. Наркевич, и др. – М. : ГЭОТАР-МЕД, 2003. – С. 274-276. 2. Дремова, Н.Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебное пособие (курс) / Н. Б. Дремова. – Курск: КГМУ, 2005. – С. 279-281. 3. Вихарева, Е. В. Обзор рынка аптечных продаж гормональных пероральных контрацептивов в РФ в 2000-2001 гг. / Е. В. Вихарева // Ремедиум. – июль-август, 2002. – С. 25-29. 4. Вишневский, А. Г. Виновна ли контрацепция в снижении рождаемости? / А. Г. Вишневский // Фармацевтический вестник. - № 12 (375), 2005. – С. 29. 5. Любви все возрасты покорны… // Фармацевтический вестник. - № 33 (438), 2006. – С. 18-19. 6. Тихомиров, А. Л. Эволюция оральных контрацептивов : от эновида до наших дней / А. Л. Тихомиров, Ч. Г. Олейник // Фармацевтический вестник. № 39 (360), 2004. – С. 28-29. 60 7. Чекменева, Т. «Альфа» и «омега» безопасной контрацепции / Т. Чекменева // Новая аптека. – апрель, 2007. – С. 88-89. 8. Лекционный материал. Тема: «ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЮЩИЕСЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ» Цель занятия: дать классификацию сердечно-сосудистых ЛС, изучить ассортимент средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Сформировать профессиональные знания и умения по проведению анализа ассортимента средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Вопросы для самоподготовки: Общая характеристика рынка сердечно-сосудистых средств 1. (ССС). 2. Классификация ССС, представители групп. 3. Товароведческая сердечные гликозиды; адреноблокаторы; сосудорасширяющие; для лечения характеристика ССС антиаритмические; антагонисты ингибиторы стенокардии; групп спазмолитические; кальция; АПФ; улучшающие (содержащие периферические прочие гипотензивные; мозговое кровообращение; гиполипидемические; диуретические; урикозурические; тромболитические; влияющие на мускулатуру матки). 4. Алгоритм проведения товароведческого анализа ССС. Теоретический материал Сегмент рынка ЛС, применяемых для лечения заболеваний ССС, является одним из наиболее емких сегментов на российском рынке. Сердечно-сосудистые заболевания, наравне с онкологическими 61 заболеваниями и диабетом, прочно удерживают первенство среди самых распространенных и опасных болезней ХХ, а теперь уже и ХХI века. Заболевания ССС многочисленны и протекают по-разному. Некоторые из них, такие как ревматизм или миокардит, являются болезнями преимущественно сердца. Другие болезни, например атеросклероз или флебиты, поражают, прежде всего, артерии и вены. Наконец, от третьей группы заболеваний страдает сердечно-сосудистая система в целом (например, гипертоническая болезнь). Хотя часто провести такую четкую границу между заболеваниями сердца и заболеваниями сосудов бывает сложно. Например, атеросклероз – заболевание артерий, но когда он развивается в коронарной артерии, то атеросклероз такого типа называется ишемической болезнью и уже относится к болезням сердца. В общем ассортименте сердечно-сосудистых средств (ССС) выделяют следующие основные ассортиментные группы: 1. Препараты сердечных гликозидов (кардиотонические): Дигоскин (Диланацин), Ланатозид С (Целанид), Строфантин G, Коргликон. 2. Антиаритмические ЛС: Прокаинамид (Новокаинамид), Пропранолол (Анаприлин, Обзидан), Метопролол (Беталок, Корвитол, Метокард, Эгилок). 3. Спазмолитические и гипотензивные ЛС: 3.1. Спазмолитические ЛС: Бендазол (Дибазол), Андипал, табл. Дибазола с фенобарбиталом, Дротаверин (Но-шпа), Аминофиллин (Эуфиллин). 3.2. Адреноблакоторы: адреноблокаторы (Бетаксолол), альфа-адреноблокаторы кардиоселективные (Клонидин), бета- бета-адреноблокаторы (Атенолол). 3.3. Антагонисты кальция: Верапамил (Изоптин, Финоптин), Нифедипин (Кордафен, Коринфар, Фенигидин, Кордипин), Амлодипин (Амловас, Норвакс, Нормодипин), Дилтиазем (Дилзем, Кардил, Алдизем), Циннаризин (Стугерон). 3.4. Периферические сосудорасширяющие средства: Пентоксифиллин (Агапурин, Трентал), Кальция добезилат (Доксиум, Доксилек). 62 3.5. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): Каптоприл (Капотен), Эналаприл (Ренитек, Энап, Энам, Энвас), Периндоприл (Престариум, Коверекс). 3.6. Гипотензивные ЛС: Раунатин, Адельфан-эзидрекс, Трирезид К, Кристепин. 3.7. ЛС для лечения стенокардии: Нитроглицерин (Нитро-Мак, Нитронг, Нитроминт, Сустак мите/форте, Нитролингвал), Изосорбида динитрат (Нитросорбид, Изо-Мак, Изосорб ретард, Изокет), Изосорбида мононитрат (Оликард, Моносан). 3.8. Прочие сердечно-сосудистые средства: Аспаркам (Панангин), Инозин (Рибоксин), Валидол. 3.9. ЛС, улучшающие мозговое кровообращение: Ницерголин (Сермион), Винпоцетин (Кавинтон). 3.10. Гиполипидемические ЛС: Ловастатин (Мевакор, Рекол), Симвастатин (Зокор, Симвор). 4. Диуретические и дегидратационные ЛС: 4.1. Салуретики: Фуросемид (Лазикс). 4.2. Калийсберегающие диуретики: Спиронолактон (Верошпирон, Альдактон). 4.3. Осмотические диуретики: Маннитол (Маннит). 4.4. Комбинированные диуретики: Триампур-композитум (Триамтерен + Гидрохлортиазид). 5. ЛС, влияющие на свертываемость крови (тромболитические): 5.1. Антикоагулянты прямого действия: Гепарин и его препараты. 5.2. Антикоагулянты непрямого действия: Этилбискумацетат (Неодикумарин), Стрептокиназа (Стрептаза, Авелизин, Кабикиназа). 5.3. Коагулянты: Памба (Примечание: перед скобкой указано МНН, а в скобках – синонимы данного ЛС.) 63 В обязательный ассортиментный минимум ЛС, которые обязательно должны быть в аптеке, входят следующие группы препаратов: - кардиотонические средства (дигоксин, ланатозид, строфантин К), - антиаритмические средства (амиодарон, атенолол, метопролол, пропранолол, хинидин, дизопирамид), - антагонисты ионов кальция (верапамил, дилтиазем, нифедипин), - гипотензивные средства (каптоприл, клонидин, метилдопа, эналаприл), - антиангинальные средства (нитроглицерин), - спазмолитики (папаверина гидрохлорид, пентоксифиллин), - ЛС, улучшающие мозговое кровообращение (винпоцетин, ницерголин, циннаризин), - диуретические ЛС (ацетазоламид, гипотиазид, маннитол, спиронолактон, триампур композитум, фуросемид). Таким образом, обеспечение снабжения населения препаратами группы сердечно-сосудистых средств контролируется на государственном уровне. В отличие от всего рынка ЛС, сегмент препаратов, применяемых при лечении заболеваний ССС, более сконцентрирован и насчитывает порядка 1000 наименований. Соотношение отечественных и зарубежных препаратов в стоимостном выражении составляет 30/70, тогда как в количественном – 15/85. среди производителей отечественных препаратов присутствуют фармацевтические фабрики, так и крупные отечественные как компании- производители ЛС («Акрихин», «Верофарм», «Брынцалов А», «Органика», «Олайнфарм»). Главными классами ЛС, применяемых при лечении заболеваний ССС, являются: антагонисты кальция, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и диуретики из класса тиазидов. Данные клинических исследований, проведенные в Глазго (Великобритания) показывают, что ингибиторы АПФ повышают выживаемость и снижают уровень смертности среди больных гипертонией на 25%. Наиболее частым побочным эффектом при применении этого класса ЛС является сухой 64 кашель. При этом на долю ингибиторов АПФ приходится около 57% рецептов, выписанных для лечения заболеваний ССС, что говорит о высокой популярности этих ЛС как среди врачей, так и среди пациентов. 31% рецептов при заболеваниях ССС выписываются на ЛС, включающие антагонисты кальция. Это в основном норвакс (амлодипин) от «Пфайзер» и кардизем СиДи (дилтиазем) производства «Авентис». Диуретики фигурируют в 2% выписанных рецептов. Это в основном гидрохлортиазиды и лазикс (фуросемид) производства компании «Авентис». Бета-блокаторы, например, тенормин (атенолол) компании «Астра Зенека», входят в состав 10-11% выписанных рецептов. Сравнительно новым классом ЛС являются антагонисты ангиотензина II: лозартан, валзартан, ирбесертан и кандесартан цилекситил, количество выписанных рецептов на данные ЛС пока не превысило предела 0,1% от общего числа рецептов, применяемых при патологии ССС. Максимальный объем продаж также приходится на группу ЛС – ингибиторов АПФ. В группе диуретиков только фуросемид определяет потребление всей группы. Более половины продаж, а именно около 63,2%, приходится на оригинальный препарат Лазикс. В группе блокаторов кальциевых каналов лидером остается Циннаризин, выпускаемый 15 российскими («Акрихин», «Органика») и западными («Гедеон Рихтер», «Валканфарм») производителями. В группе бета-блокаторов, включающей около 30 наименований, на долю первых 10 наименований приходится 96,3% рынка в стоимостном выражении. Пятую часть рынка обеспечивают продажи «Атенолол» компании «Никомед», далее следуют Соталол (фирмы «Хексаль») и Вазокордин («Словакофарма»). Сезонность является основным фактором, влияющим на потребление данной группы ЛС. Несмотря на то, что применение данных ЛС круглогодично, наибольший всплеск приема данных препаратов отмечается в осенне-весенний период. Ярко выраженная сезонность наблюдается для бета-адреноблокаторов и 65 диуретиков. Потребление ингибиторов АПФ практически не меняется за год, но наблюдается всплеск покупательской активности весной и летом. Практическое задание 1. Проведите товароведческий анализ. Дайте заключение о соответствии предложенных наименований лекарственных средств, влияющих на сердечно-сосудистую ситсему по таким характеристикам, как: - описание; - упаковка; - маркировка; - сопроводительные документы. 2. Изучите предложенные документы, их структуру. Список рекомендуемой литературы: 1 Н.Б. Дремова Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебное пособие (курс). – Курск: КГМУ, 2005. – С. 240-252. 2. Лекционный материал. 3. Статьи периодических изданий, посвященные ЛС, применяемым при заболеваниях ССС. Тема: «ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЮЩИЕСЯ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА» Цель занятия: Сформировать профессиональные знания и умения по проведению товароведческого анализа лекарственных средств, применяемых при лечении заболеваний органов пищеварения. Вопросы для самоподготовки: 1. Дайте общее определение лекарственным средствам, применяющимся при заболеваниях ЖКТ, подходы к классификации. 66 2. Охарактеризуйте противоязвенным препаратам, приведите примеры. 3. Дайте характеристику рвотным и противорвотным лекарственным средствам, приведите примеры. 4. Механизм действия и показания для слабительных средств, примеры. 5. Охарактеризуйте группу антидиарейных средств, приведите примеры. 6. Группа ферментных препаратов, ее представители. 7. Показания к назначению гепатопротекторов, примеры. 8. Охарактеризуйте желчегонные и литолитические средства, приведите примеры. 9. Проведите товароведческий анализ ЛС, применяемых при заболеваниях пищеварительной системы Теоретический материал В России каждый десятый житель страдает, по данным регистрации заболеваемости, тем или иным заболеванием органов пищеварения. В некоторых регионах она существенно превышает средние показатели по стране (республики Марий Эл, Удмуртия, Омская, Томская области, Приморский край и некоторые другие регионы). Высокая распространенность данных заболеваний среди населения обусловливает широкий ассортимент ЛС данной группы, имеющихся в аптеках. Разнообразие ЛС данной группы обусловлено, кроме того, разнообразием патологических состояний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), имеющих различную этиологию и симптоматику. Соответственно, и подходы к лечению заболеваний, включаемых в группу заболеваний ЖКТ, будут различными. Различают несколько классификаций медикаментов, применяемых для лечения органов пищеварения. Согласно зарубежной следующие группы препаратов: 1) противоязвенные; маркетинговой классификации, выделяют 67 2) антацидные; 3) противорвотные; 4) слабительные; 5) антидиарейные; 6) ферментные; 7) гепатопротекторные, желчегонные и литолитические. Согласно указателю анатомо-терапевтическо-химической (АТХ) системы классификации, для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ выделяют следующие группы препаратов: 1. Стоматологические лекарственные препараты (ЛП). 2. ЛП, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности. 3. ЛП для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. 4. Противорвотные ЛП. 5. ЛП для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. 6. Слабительные средства. 7. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные ЛП. 8. ЛП для лечения ожирения. 9. ЛП, способствующие пищеварению (в том числе ферментные препараты). 10. ЛП для лечения сахарного диабета. 11. Витамины. 12. Минеральные добавки. 13. Общетонизирующие ЛП. 14. Анаболические ЛП для системного применения. 15. Другие: аминокислоты и их производные. 68 Краткая характеристика групп препаратов для лечения заболеваний органов пищеварения: Обволакивающие средства - это ЛС, содержащие индифферентные вещества, которые образуют с водой эмульсии и коллоидные растворы, защищающие ткани от раздражающего действия физических и химических факторов путем поглощения или задерживания всасывания раздражающих веществ в ЖКТ. При приеме внутрь они обволакивают поверхности тканей защитной пленкой и этим оказывают болеутоляющее, противорвотное и противопоносное действие. Адсорбирующие средства — это поверхностно-активные вещества, тонко измельчённые, способные поглощать и удерживать многие твёрдые, жидкие и газообразные вещества, фармакологически индифферентны, не всасываются и выводятся из организма в неизменном виде, выводя при этом адсорбированные на их поверхности другие вещества. Применяются в основном при отравлениях, иногда при лечении некоторых заболеваний ЖКТ. Вяжущие средства - это ЛС, которые при контакте с пораженными участками кожи и слизистых оболочек вызывают уплотнение коллоидов (частичная коагуляция белков) внеклеточной жидкости, слизи, экссудата, поверхности клеток (клеточных мембран). Образующаяся при этом плёнка предохраняет окончания чувствительных нервов от раздражения, и чувство боли ослабевает. Под этой пленкой поверхность ткани уплотняется, мелкие сосуды суживаются, проницаемость их стенок уменьшается, отделение тканевой затихают. жидкости снижается, Таким образом, противовоспалительным воспалительные действием, вяжущие многие явления постепенно средства обладают из них - еще и противомикробным, что усиливает их лечебный эффект. Применяются для лечения воспалительных процессов слизистых оболочек ЖКТ, верхних дыхательных путей, в офтальмологии, при ожогах и др. поражениях кожи. 69 Антациды - группа препаратов, снижающих кислотность содержимого желудка в результате химического взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока. Противорвотные средства - это ЛС, угнетающие рвотный центр. Слабительные средства - ЛС, способствующие дефекации, то есть вещества, которые при приёме внутрь усиливают перистальтику кишечника и ускоряют его опорожнение. Ферментные средства - это ЛС, действующим началом которых являются ферменты, т.е. специфические белки способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме. Гепатопротекторные средства - это ЛС, предназначенные для коррекции и лечения патологий печени. Желчегонные средства - это ЛС, стимулирующие образование желчи и способствующие её выведению. Литолитические средства - это ЛС, способствующие растворению желчных камней. В настоящее время лечение язвенной болезни осуществляется препаратами 2-х групп, в том числе: 1) противоязвенные, уменьшающие секрецию соляной кислоты (доля их продаж на российском рынке составляет примерно 1,5%); 2) антациды, нейтрализующие соляную кислоту (на рынке их доля составляет 0,9%). Продажи противоязвенных препаратов в РФ достигают 30 млн. долл., а антацидов 18 млн. долл., прирост продаж по этим группам составляет примерно 13%. Первый рейтинг продаж противоязвенных препаратов и антацидов за последние годы составлял: 1) алгедрат + магния гидроксид; 2) омепразол; 3) ранитидин; 4) фамотидин; 5) висмута трикалия дицитрат. Согласно классификации, принятой в России, противоязвенные препараты входят в группу обволакивающих, адсорбирующих и вяжущих средств. 70 В настоящее время к ЛС, активно ускоряющим заживление язвенного поражения желудка и 12-перстной кишки, относят: антагонисты Н2гистаминовых рецепторов, цитопротективные, ингибиторы протонного тока («насоса»), простагландины, препараты висмута. Сравнительная характеристика ингибиторов Н2-гистаминовых рецепторов представлена в табл. 4. Таблица 4 Поколения блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов Поколение Показания I Применяется при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, а также при других патологиях ЖКТ. II III Применяется при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, а также при других патологиях ЖКТ. Курс лечения и профилактики длительный (5-7 лет). Применяется при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, а также при других патологиях ЖКТ. Курс лечения и профилактики длительный (5-7 лет). Представители Циметидин (МНН) - табл., табл. ретард, капс., р-р для инъекций. Сп. Б (Болгария, Германия, Индия и др.) Гистодил (Россия, Венгрия). В государственном реестре ЛС Циметидин зарегистрирован в 19 торговых названиях, в 5 лекарственных формах; предложения 20 стран. Ранитидин (МНН), подавляет функцию соляной кислоты. Выпускаются табл. и р-р для инъекций. Сп. Б (Россия, Германия, Болгария, Индия, Словения и др.), Зантак (Великобритания и др.), Ранисан (Чехия) и др. Фамотидин (МНН) – табл. Сп. Б (Россия, Югославия); Фамосан (Македония, Чехия); Гастросидин (Тарция); Ульфамид (Словения); Квамател (Венгрия) и др. В государственном реестре ЛС Фамотидин зарегистрирован в 15 торговых названиях, в 4 лекарственных формах; предложения 13 стран. 71 Серьезную конкуренцию антагонистам Н2-гистаминовых рецепторов при язвах и пептических эзофагитах составляют ингибиторы протонного тока. Представитель данной группы – Омепразол (МНН). За счет ингибирования протонного насоса он подавляет желудочную секрецию. Применяется при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Выпускаются табл., капс. Сп. Б (Россия и др.). Лосек (Швеция), Омепрол (Югославия), Омез (Индия) и др. в государственном реестре ЛС Омепразол зарегистрирован в 26 торговых названиях, в 5 лекарственныхх формах; предложения 14 стран. Среди цитопротективных средств, обладающих вяжущим действием (с белками некротизированной ткани язвы формируют защитный слой, который предотвращает разрушающее действие пепсина, соляной кислоты, желчных солей), наиболее пользуется спросом Сукральфат (МНН) (Вентер) – табл., табл. для разжевывания, гранулы. Сп. Б (Россия, Словения и др.). Из препаратов висмута наиболее эффективны: Де-Нол (висмута трикалия дицитрат) – противоязвенное средство с бактерицидной активностью. Выпускаются табл., суспензия. Сп. Б (Нидерланды). Пилоцид (Индия), Вентрисол (Польша). Викалин – табл. сложного состава, содержащие висмута нитрат, магния карбонат, порошок корневища аира и коры крушины и др. (Россия). Наиболее известным противоязвенным средством из группы простагландинов является Мизопростол (МНН) (Сайтотек) – синтетический аналог простагландина Е1, применяется для заживления эрозий и язв желудка и 12-перстной кишки и для профилактики их образования. Назначается в случаях длительного применения нестероидных противовоспалительных средств. Выпускаются табл. Сп. Б (Россия, Великобритания). Среди других противоязвенных средств, получивших распространение на отечественном фармацевтическом рынке, выделяют: 72 Пирензепин (МНН) – блокатор М-холинорецепторов желудка, угнетает секрецию желудочного сока. Выпускаются табл., р-р для инъекций. Сп. Б. Гастрозем, Гастроцепин (Германия, Македония, Индия). В группу антацидов входят ЛС, содержащие соединения алюминия, магния и другие компоненты, снижающие кислотность желудочного сока: а) препараты, содержащие соединение алюминия и магния: Гастал – табл. (Хорватия). Гелусил – суспензия и порошок в пакетиках, табл. (Югославия). Маалокс – табл., суспензия во флак. и пакетиках (Франция). б) препараты, содержащие алюминия фосфат и др. компоненты: Фосфалюгель – гель в пакетиках (Нидерланды). в) препараты, содержащие соединения алюминия, магния и др. компоненты: Алмагель – суспензия во флак.; Алмагель А – дополнительно содержит анестезин (Болгария). При хранении гелей и суспензий не допускается замерзание. При ряде заболеваний ЖКТ можно порекомендовать следующий алгоритм опроса посетителя аптеки фармацевтическим работников и предложения первому ЛС (В. Исаков, 2006) (рисунок 2). 73 Диарея наблюдается больше Да 2х суток нет Необходимо рекомендовать обратиться к врачу При этом наблюдается -температура тела выше 380С -кровь в стуле -сильная боль в животе Да Изжога -длится долгое время -сопровождается рвотой -появляется ночью -сопровождается сильными «голодными болями» нет нет Целесообразно принимать -обильное питье -антидиарейные ЛС Запор сопровождается -повышенной температурой тела -сильной нет болью в животе Да -кровью в стуле -тошнотой и рвотой нет Необходимо -снизить количество потребляемых жиров -увеличить количество белка -меньше употреблять кофеинсодержащих продуктов, цитрусовых фруктов и соков -меньше курить Необходимо -есть больше клетчатки -снизить потребление жиров животного происхождения -пить больше жидкости -увеличить физическую активность Целесообразно принимать -слабительные на основе растительных компонентов и пищевых волокон -коли-, бифидум- и лактобактерии -осмотические диуретики Целесообразно принимать антацидные средства Рис. 2. Расстройства ЖКТ Примечание: лечение детей до трех лет, лиц старше 65 лет, беременных женщин и пациентов с хроническими заболеваниями требует особого внимания и контроля врача 74 Рвотные и противорвотные средства Рвота представляет собой сложную защитную реакцию организма на поступление недоброкачественной пищи, различных лекарственных или других веществ, которые попали в желудок и вызвали необычное раздражение слизистой. Часто рвота сопровождает некоторые внутренние заболевания, травматические повреждения органов брюшной полости и ЦНС, воздушную, морскую, лучевую болезни, патологическое течение беременности и т.д. Кроме того, рвота вызывается иногда и искусственно при отравлениях, когда необходимо быстро опорожнить желудок. Во время рвоты происходят антиперистальтические движения желудка, сокращение мышц диафрагмы и брюшного пресса, причем все движения координирует рвотный центр продолговатого мозга. Поэтому в медицинской практике для вызова рвоты применяют средства, раздражающие рвотный центр. Апоморфина гидрохлорид – полусинтетический алкалоид, полученный из морфина, стимулятор рвотного центра. Применяется при отравлениях, а также для лечения алкоголизма (рвотное действие наступает через несколько минут после подкожного введения). Выпускаются порошок и р-р для инъекций. Сп. А (Россия). С целью предупреждения и купирования тошноты и рвоты различной этиологии, а также для лечения больных «рефлюксной болезнью» (грыжи, рефлюкс-эзофагит и др.) применяются: Метоклопрамид (МНН) – нормализует моторную функцию ЖКТ. Выпускаются табл., р-р для инъекций, р-р во флак. Сп. Б (Польша, Индия, Россия), Церукал (Германия), Реглан (Франция). В государственном реестре ЛС Метоклопрамид зарегистрирован в 10 торговых названиях, в 5 лекарственных формах; предложения 9 стран. Фалиминт – драже; помимо рвотного, оказывает дезинфицирующее и слабое местноанестезирующее действие (Германия). 75 Слабительные средства Слабительные средства – это вещества, которые при приеме внутрь усиливают перистальтику кишечника и ускоряют его опорожнение. По механизму действия слабительные средства подразделяют на две группы: 1) вещества, вызывающие раздражение рецепторов слизистой кишечника (препараты крушины, корень ревеня, лист сены, касторовое масло, бисакодил и др.). вызывают послабляющий эффект через 5-6-10 часов; 2) стенки вещества, вызывающие раздражение рецепторов кишечной вследствие увеличения объема содержимого кишечника, возникающего из-за создаваемого ими нарушения процессов всасывания жидкости в кровь (магния и натрия сульфаты, карловарская соль, морская капуста и др.). Вызывают послабляющий эффект при приеме их с 2-3 стаканами воды через 1-3 часа. Назначают слабительные средства при отравлениях, при подготовке больных к операциям на органах брюшной полости и малого таза, при запорах, перед рентгенологическими исследованиями желудка и кишечника. Общеизвестно значение слабительных средств для лиц пожилого возраста. В связи с усилением тенденции «постарения» населения в перспективе рейтинг этой группы ЛС будет достаточно высок. Бисакодил (МНН) – табл., драже, свечи (Россия, Болгария, Латвия, Польша, Германия), Дульколакс (Франция) и др. Сенадексин – ЛС растительного происхождения из кассии (александрийский лист); содержит кальциевые соли сеннозидов А и В. Выпускаются табл., драже (Россия), Сенаде (Индия), Глаксена (Индия); кубики для приема внутрь – Регулакс (Германия), Тисасен (Венгрия). Кафиол – брикеты, содержащие комплекс: листья и плоды сены, мякоть плодов сливы, плоды инжира, вазелиновое масло (Россия). 76 Антидиарейные средства Антидиарейные средства предназначаются для устранения дисбактериоза и других явлений, связанных с нарушением стула различного генеза. К наиболее эффективным антидиарейным средствам относят: Лоперамид (МНН) – капс., табл., табл. лингвальные. Сп. Б (Россия, Германия, Польша, Великобритания), Имодиум (Бельгия), Лопедиум (диоктаэдрический смектит), (Германия) и др. Смекта – природное средство выпускается в пакетиках для приготовления суспензии. Предназначен для лечения острой и хронической диареи различного генеза, возможно назначение грудным детям (Франция). Интетрикс – антидиарейное средство с антимикробной активностью. Применяется при острой диарее инфекционного генеза, в т.ч. оказывает действие на холерный вибрион, выпускается в капс. Сп. Б (Франция). Бактисубтил – антидиарейное средство, содержащее сухую культуру бацилл, способствующих регуляции равновесия кишечной микрофлоры, выпускаются капс. Сп. Б (Франция). Ферментные препараты Ферментные препараты содержат специфические белки, входящие в состав клеток тканей животных организмов и играющие роль биокатализаторов. Назначаются, в основном, при заболеваниях ЖКТ с нарушением переваривающей способности. Выделяют следующие группы ферментных препаратов: 1) препараты, содержащие панкреатин (амилаза, протеаза, липаза, панкреатические ферменты): Панкреатин – табл., драже, порошок, капс. (Россия, Финляндия, Югославия). Мезим-форте – табл. (Германия). 2) препараты, содержащие панкреатин, компоненты желчи и гемицеллюлозу: 77 Фестал – драже (Германия, Турция, Индия), Энзистал (Индия). 3) комбинированные препараты различного состава – считаются наиболее перспективными на фармацевтическом рынке: Панзинорм-форте панкреатин, желчную – комплексное кислоту, ЛС соляную в драже, кислоту, содержащее гидрохлориды аминокислот. Этот состав облегчает переваривание белков, жиров и углеводов. Применяется при внешнесокреторной недостаточности поджелудочной железы, желудка, печени, желчного пузыря (Россия, Словения). Также к ферментным препаратам относятся: Дезоксирибонуклеаза – фермент, содержащийся в поджелудочной железе, слизистой кишечника, активен по отношению к вирусу герпеса, аденовирусам. Применяется при гнойных проявлениях, катарах верхних дыхательных путей, при заболеваниях глаз. Выпускается лиофилизированный порошок во флак.(Россия). Цитохром С – ферментный препарат из тканей сердец крупного рогатого скота. Применяется для улучшения тканевого дыхания, при асфиксии, ИБС, старческой дегенерации сетчатки глаза. Выпускаются табл., р-р во флак. для инъекций, порошок лиофилизированный для инъекций (Россия). Лидаза – содержит фермент гиалуронидазу из семенников крупного рогатого скота. Применяется для лечения болезни суставов, ран после операций, ожогов и др. Выпускается в виде лиофилизированного порошка в амп. и флак. для инъекций (Россия). Гепатопротекторы Гепатопротекторные ЛС предназначены для коррекции и лечения патологий печени. Среди ассортимента этой группы большим спросом пользуются комплексные препараты, содержащие «эссенциальные» (необходимые) фосфолипиды, которые повышают метаболизм липидов печени. 78 Эссенциале – комплексное ЛС, содержащее фосфолипиды, витамины. Эссенциале-Н не содержит витамины. Регулируют углеводный и липидный обмены, применяются при гепатитах, других заболеваниях печени, для профилактики преждевременного старения. Выпускаются капс., капс.-форте, р-р для инъекций. Сп. Б (Германия). Для лечения печеночной недостаточности применяется: Лактулоза (МНН) – слабительное и стимулирующее перистальтику кишечника средство, применяется при нарушениях флоры кишечника, печеночной энцефалопатии. Выпускаются порошок в пакетиках для приема внутрь, сироп Лизалак (Италия), Нормазе (Италия), Дюфалак (Нидерланды) и др. Желчегонные и литолитическое средства Все желчегонные средства условно подразделяются на 2 группы: 1) средства, усиливающие образование желчи – препараты, содержащие желчные кислоты и желчь (Аллохол, Холензим), синтетические вещества (Оксафенамид) и препараты растительного происхождения (Флакумин, Берберина бисульфат и др.); 2) средства, способствующие выделению желчи из желчного пузыря в кишечник: спазмолитические и холинолитические ЛС, расслабляющие сфинктер желчного пузыря (Но-шпа, Магния сульфат и др.). Аллохол – табл. комбинированного состава (желчь, экстракты чеснока, крапивы, активированный уголь) для взрослых и детей (Россия). Холагол – р-р во флак., капли сложного состава с содержанием растительных средств (Чехия). Холелитолитические средства, способные растворять желчные камни, представляют собой синтетические желчные кислоты. В мировой практике применяют следующие препараты: Хенодезоксихолевая кислота (МНН) – тормозит синтез холестерина в печени, что способствует постепенному растворению холестериновых 79 камней, находящихся в желчном пузыре и протоках. Применяется при желчнокаменной болезни. Выпускается в капс. Сп. Б. Хенофальк (Германия). Урсодезоксихолевая кислота (МНН) – вызывает частичное или полное растворение желчных камней. Выпускается в капс. Сп. Б. Уросан (Чехия), Урсофальк (Германия), Урсо 100 (Япония). Практическое задание 1. Проведите товароведческий анализ. Дайте заключение о соответствии предложенных лекарственных средств, влияющих на ЖКТ, по таким характеристикам, как: - описание; - упаковка; - маркировка; - сопроводительные документы. 2. Изучите предложенные документы, их структуру. Список рекомендуемой литературы: 1. Дремова, Н.Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебное пособие (курс) / Н.Б. Дремова. – Курск: КГМУ, 2005. – 520 с. 2. Большой толковый медицинский словарь Oxford. В 2-х т. / под ред. проф. Г.Л. Билича. - М., ВЕЧЕ-АСТ, - 1998. Т. 1, 2. 3. Регистр лекарственных средств. 2006 г. 4. Приказ МЗ РФ от 17.04.98 г. № 125 «О стандартах (протоколах) диагностики и лечения больных с заболеваниями органов пищеварения». 5. Оксфордский справочник по клинической фармакологии и фармакотерапии / Грэхам-Смит Д.Г., Аронсон Дж.К. / пер. с англ. И.Я. Ивлевой. – М., Медицина, 2000. – 740 с. 6. Лекционный материал. 80 Тема: «ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ДЕЙСТВУЮЩИЕ НА ОРГАНЫ ДЫХАНИЯ. АНТИГИСТАМИННЫЕ СРЕДСТВА» Цель занятия: Сформировать профессиональные знания по ассортименту лекарственных средств, действующих на органы дыхания. Уметь проводить товароведческий анализ лекарственных средств данной группы. Вопросы для самоподготовки: 1. Дайте характеристику группе ЛС, применяющихся при лечении неспецифических заболеваний легких. 2. Адреномиметические средства. Представители, особенности их принципа действия. 3. Ненаркотические противокашлевые и отхаркивающие средства. Принцип действия, представители. 4. Гистамин и антигистаминные средства первого, вотрого, третьего поколения. 5. Принципиальные отличия в фармакологическом эффекте антигистаминных препаратов трех поколений между собой, представители. 6. Проведите товароведческий анализ данной группы ЛС. Теоретический материал Дыхание является одной из важнейших функций регулирования жизнедеятельности человеческого организма. Благодаря дыханию организм обеспечивается кислородом, в результате газообмена из тканей удаляются конечные летучие продукты обмена веществ. Недостаток кислорода приводит к гипоксии и может вызвать некроз тканей. Заболевания органов дыхания относятся к наиболее распространенной группе болезней. Слизистая оболочка респираторного тракта человека в результате дыхательных движений находится под постоянным воздействием 81 вдыхаемого воздуха со взвесью различных химических соединений, бактерий, вирусов, пыли и др. Кроме того, воздух, например, при работе с компьютером, может содержать недостаточную концентрацию отрицательно заряженных ионов и отличаться пониженной влажностью. Широко распространены аллергические заболевания органов дыхания: аллергические риниты, бронхиальная астма и др. В настоящее время доминирующее место в структуре заболеваемости и мировом масштабе занимают хронические неспецифические заболевания, среди которых наиболее серьезными являются неспецифические заболевания легких. Это воспалительные респираторные заболевания, бронхиальная астма, заболевания верхних дыхательных путей с астматическим компонентом и др. Для лечения этих заболеваний применяются различные группы лекарственных средств (ЛС) как антибактериального действия, так и специфические ЛС, снимающие спазм бронхов. Различают следующие группы ЛС, применяющихся при лечении патологий органов дыхания: 1. Средства, расширяющие бронхи (бронхолитики). Вещества, стимулирующие адренорецепторы: - альфа- и бета-адреностимуляторы: адреналин, эфедрин; - неселективные бета1- и бета2-адреностимуляторы: изадрин, орципреналин; - селективные бета2-адреностимуляторы короткого действия (сальбутамол, фенотерол, тербуталин) и длительного действия (сальметерол, фомротерол, сальтос). М-холиноблокаторы (атропина сульфат, метацин, ипратропия бромид, тиотропия бромид). Спазмолитики миотропного действия (теофиллин, эуфиллин). 2. Отхаркивающие и мукорегуляторные средства: Отхаркивающие средства: 82 - рефлекторного действия: препараты термопсиса, истода, алтея, солодки, натрия бензоат, терпингидрат, ликорин, эфирные масла; - прямого действия: натрия иодид, каля иодид, аммония хлорид, натрия гидрокарбонат, бромгексин. Муколитические средства: - протеолитические ферменты: трипсин, химотрипсин, химопсин, рибонуклеаза; - ацетилцистеин (мукосальвин); - бромгексин, амброксол – препараты нового поколения, оказывающие отхаркивающее и муколитическое действие. 3. Средства, обладающие противовоспалительной и бронхолитической активностью. Стероидные противовоспалительные средства: - короткого действия: кортизон, гидрокортизон; - средней продолжительности действия: метилпреднизолон, преднизолон, преднизон, триамцинолон; - длительного действия: беклометазон, дексаметазон, параметазон; - ингаляционные глюкокортикоиды: - I поколения – триамцинолон, флунизолид; - II поколения – беклометазон, будесонид; - III поколения – флутиказона пропионат. Антибактериальные препараты (антибиотики сульфаниламиды, нитрофураны, хинолоны, фторхинолоны и др.). Средства, влияющие на систему лейкотриенов: - ингибиторы 5-липооксигеназы (зилеутон): - блокаторы лейкотриеновых рецепторов (зарифлукаст, монтефлукаст). Адреномиметики – это лекарственные вещества, возбуждающие адренорецепторы органов и тканей. Медиатором, передающим возбуждение по 83 симпатическим нервам от вегетативных узлов к адренорецепторам, является норадреналин. Представители адреномиметиков: - Нафазолин (Нафтизин) – сосудосуживающее средство, применяется при ринитах и других заболеваниях полости носа; выпускаются назальные капли, р-р во флак. Сп. Б. (Россия) Санорин – эмульсия, капли и спрей назальные (Чехия). - Ксиметазолин (Галазолин) – альфа-адреностимулятор; капли и гель назальные. Сп. Б. (Польша). Ксилен (Россия), Длянос (Индия), Отривин (Швейцария) и др. - Эпинефрин кардиостимулирующее, (Адреналина гидрохлорид/гидротартрат) сосудосуживающее средство, применяется – при бронхиальной астме, аллергических реакциях. Р-р для инъекций, р-р во флак. (глазные капли). Сп. Б (Россия, Германия). - Эфедрина гидрохлорид – действие несколько слабее адреналина, показания теже. Табл., р-р во флак. (капли), р-р для инъекций в амп. И шприцтюбике, табл. С димедролом для детей. Сп. Б (Россия). - Норэпинефрин (Норадреналина гидротартрат) – сосудосуживающее средство. Р-р для инъекций. Сп. Б (Россия). - Изопреналин (Изадрин) – бронхорасширяющее. Табл. Сп. Б (Россия). Бронхорасширяющие препараты применяются для лечения и купирования приступов бронхиальной астмы, а также бронхитов с астматическими компонентами. - Фенотерол – бронходилатирующее, токолитическое. Дозированный аэрозоль, капс. Для ингаляций, табл., р-р для ингаляций. Сп. Б (Польша), Беротек (Германия, Италия), Партусистен – р-р для инфузий, табл., применяется в акушерстве (Германия). Дозированные аэрозоли бета-адреностимуляторов являются наиболее эффективными и распространенными бронхорасширяющими ЛС. Однако даже при их правильном применении только 5-15% препарата поступает в нижние дыхательные пути. Немаловажное значение имеют проблема охраны 84 окружающей среды и ограниченное употребление фреонов в быту. С этих позиций представляют интерес вентодиски и ротадиски – порошок, запаянный в алюминиевую фольгу по 8 разовых доз. Предназначен для вдыхания через турбоингаляторы. В настоящее время выпускаются: Дискхалер или Ротахалер – торговые марки ингалятора порошкового заправляемого: ЛС находится в дисках (круглый блистер, в ячейках которого находится порошок), которые вставляются в дисковые ингаляторы. Изихалер (Изихейлер) или Спинхалер или Турбохалер – торговые марки ингалятора порошкового незаправляемого: ЛС вставляется в ингалятор в капсуле, действует по вдоху пациента по принципу действия турбоингалятора. Ротадиск – сменяемый элемент к дисхалеру (бекодиск – содержит беклометазон; вентодиск – содержит сальбутамол и др.). Беклометазон – противовоспалительное, противоаллергическое, противоастматическое гормональное средство (глюкокортикоид). Сп. Б. Порошок для ингаляций в ротадисках – Беклодиск (Франция), аэрозоль дозированный – Бекотид, Беклазон (Великобритания), порошок для ингаляций в изихалере (незаправляемый порошковый ингалятор на 200 доз) – Бекломет Изихалер (Финляндия) и др. Сальбутамол – бронхолитическое, токолитическое средство; аэрозоль дозированный (Россия, Польша), табл., табл.ретард (Польша); порошок для ингаляций в капс. С циклохалером, в ротадисках с дискхалером (Великобритания); сироп (Турция). Сп. Б. Вентолин (Испания, Германия), Сальгим (Россия и др.). Условия хранения для всех аэрозольных препаратов: температура +3-350С, вдали от отопительных систем и попадания прямых солнечных лучей; не допускается замораживание. Кромоглициевая кислота и ее натриевая соль – кромогликат натрия – противоаллергическое, применяется при профилактике бронхоспазмов; аэрозоль и спрей назальный дозированный, р-р для ингаляций. Сп. Б. Интал (Словения), Кромогексал (Германия), Хай-Кром, Кромоген (Великобритания) и др. 85 Ненаркотические противокашлевые средства – угнетают кашлевой центр, но при этом не вызывают привыкание и не угнетают дыхания. Представители: Глауцин – табл. Из сырья растительного происхождения (алкалоиды травы мачка желтого). Сп. Б (Россия), драже Глаувент (Болгария). Преноксдиазин или Либексин – по активности примерно равен кодеину, табл. Сп. Б (Венгрия). Отхаркивающие ЛС усиливают выделение мокроты из дыхательных путей. Эффект обусловлен увеличением секреции бронхиальных желез, разжижением и уменьшением вязкости мокроты, усилением перистальтических сокращений мускулатуры бронхов и стимулированием мерцательного эпителия слизистой оболочки желудка. Препараты травы термопсиса содержат легкорастворимые алколоиды, которые возбуждают дыхание, проявляют отхаркивающее, а в больших дозах рвотное действие. Табл. Термопсиса травы и натрия гидрокарбоната от кашля. Сп. Б (Россия). Мукалтин – табл. Из алтея лекарственного (Россия). Пертусин – сироп во флак., содержит экстракты чабреца и тимьяна (Россия). Бромгексин – муколитическое, отхаркивающее, противокашлевое средство; табл. Для взрослых и детей, драже, р-р для инъекций, р-р для приема внутрь, сироп, капли, эликсир. Сп. Б (Россия, Германия, Болгария, Индия и др.), Флегамин (Польша) и др. Бронхолитин – сироп сложного состава, содержащий глауцина гидрохлорид, эфедрина гидрохлорид и др. Сп. Б (Болгария). В комплексной терапии неспецифических заболеваний легких большое значение имеют противоаллергические средства, относящиеся к группе антигистаминных препаратов. Антигистаминные обусловлено их препараты взаимодействием – группа с ЛС, действие гистаминовыми которых рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов, артериол, пищеварительной 86 системы и мочевого пузыря, в нервных окончаниях кожи, в структурах эндокринных желез, а также в тканях сердца и головного мозга, вызывая эффекты их блокады. Таким образом, антигистаминные препараты угнетают симптомы, связанные с эндогенным высвобождением гистамина (аллергические реакции немедленного типа, сопровождающиеся явлениями острой экссудации), препятствуют развитию гиперреактивности. Именно эти препараты явились первыми научно обоснованными противоаллергическими средствами, на протяжении нескольких десятков лет эффективно используемых для лечения разных заболеваний. При ОРВИ антигистаминные препараты с антихолинергическим действием оказывают «подсушивающее» действие на слизистые оболочки и поэтому входят в состав многих препаратов, применяющихся при ОРВИ. Существует несколько классификаций антигистаминных препаратов. Согласно классификации, приведенной в Федеральном руководстве по использованию ЛС, выделяют классические антигистаминные препараты (I поколение – Азеластин, Диметинен, Дифенгидрамин, Клемастин, Левокабастин, Хифенадин, Хлоропирамин), препараты II поколения (Акривастин, Лоратидин, Эбастин), фармакологически активные метаболиты (Цетиризин, Дезлоратидин, Фексофенадин), антигистаминные препараты, обладающие мембраностабилизирующими свойствами (Азеластин, Кетотифен), а также комбинированные препараты (Фенилэфрин+карбиноксамин, Антазолин+тетризолин). 1. Классификация по поколениям: I поколение: Димедрол, Клемастин, Супрастин, Кетотифен. II поколение: Астемизол, Астемисан, Гисманал, Эбастин. III поколение: Лоратадин, Кларитин, Акривастин, Бронал. 87 2. Классификация по механизму действия: 1. Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов: Димедрол, Супрастин, Тавегил, Фенкарол, Цетиризин, Астемизол, Бикарфен, Лоратадин, Эбастин, Дипразин, Акривастин, Диметинден, Диазолин. 2. Препараты, тормозящие высвобождение и активность гистамина и др. «медиаторов» аллергии и воспаления: Кромогликат, Кромогликат натрия, Недокромил-натрий, Оксатомид, Лодоксамид, Кетотифен. 3. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов: Циметидин, Ранитидин, Роксатидин. Антигистаминные средства первого поколения быстро смягчают симптомы аллергии (риноконъюктивита, крапивницу и другие аллергические заболевания), а также оказывают выраженное седативное действие (сонливость и нарушение психомоторной функции), т.е. способны вызывапть в рекомендуемых дозах нежелательные эффекты, взаимодействовать с другими ЛС и алкоголем. Седативный эффект обусловлен способностью антигистаминных лекарственных препаратов первого поколения проникать через гематоэнцефалический барьер. Применение этих средств эффективно при сильном насморке аллергического генеза, чихании и глазных симптомах аллергии. Они менее эффективны при заложенности носа – симптоме, не связанном с эндогенным высвобождением гистамина. В настоящее время антигистаминные препараты первого поколения применяются преимущественно для купирования острых аллергических реакций в ситуациях, аллергического когда воспаления, преобладают а реакции наличие ранней фазы дополнительного противоаллергического действия не является обязательным. Очевидным преимуществом антигистаминных средств первого поколения является существование их разнообразных лекарственных форм, в том числе для парентерального введения. 88 Таблица 5 Отличительные особенности различных поколений антигистаминовых средств Свойства I поколение II поколение III поколение Представи- Дифенгидрамин Кетотифен Акривастин тели (димедрол), (задитен) (семпрекс), Мебгидролин Эбастин (диазолин), (кестин), Прометазин Азеластин (пипольфен), (аллергодил), Хлоропирамин Лоратидин (супрастин), (кларитин), Фенирамин (авил), Цетиризин Хифенадин (фенкарол), (зиртек), Клемастин (тавегил), Фексофенадин Диметинден (телфаст), (фенистил, виброцил), Левокабастин Бамилин (совентол), (гитсимет) Оксатомид. С антисеротониновым действием: Ципрогептадин (перитол), Димебон, Сетастин Принцип Действуют на Действуют на Действуют действия периферические и цент- гистаминовые рец- только на периральные Н1-гистами- пторы и стаби- ферические Н1новые рецепторы, вызы- лизируют мемб- гистаминовые вают седативный эф- рану тучных клее- рецепторы, стафект, не обладают допо- ток. Антиаллерги- билизируют лнительным ческое действие мембрану тучантиаллергическим выявляется у неко- ных клеток и действием. торых препаратов оказывают дополнительное противоаллергическое действие Противо+ рвотный и др. центральные эффекты Противозу++ + + дное действие 89 Мхолинолитические периферические побочные эффекты Продолжительность действия Толерантность ++ - - До 6-8 часов До 12-24 часов 24 часа Через 3-4 недели - - Для лечения хронических заболеваний, требующих длительного применения препаратов, более рационально использование антигистаминных препаратов 2 поколения (лоратадин, акривастин, эбастин) и препаратов – метаболитов (дезлоратадин, цетирезин, фексофенадин). Принципиальными отличиями этих групп препаратов от антигистаминных препаратов 1 поколения является более высокий профиль безопасности, так как они обладают хорошей селективностью к Н1-гистаминовым рецепторам, отсутствием проникновения через гематоэнцефалический барьер и, как следствие, лишены побочных эффектов. В последнее время созданы антигистаминные средства 3-го поколения, обладающие еще большей селективностью, действие которых распределяется только на периферические Н1-рецепторы. Эти препараты не проходят через гематоэнцефалический барьер и поэтому не вызывают побочных эффектов антигистаминные со стороны средства ЦНС. обладают Кроме того, некоторыми современные значительными дополнительными противоаллергическими эффектами: они уменьшают экспрессию молекул адгезии и подавляют индуцированное эозинофилами выделение интерлейкина из эпителиальных клеток, снижают выраженность аллерген-индуцированного бронхоспазма, уменьшают явления бронхиальной гиперреактивности. Применение антигистаминных препаратов 3-го поколения более оправдано при проведении долговременной терапии 90 аллергических заболеваний, в генезе которых значительную роль играют медиаторы поздней фазы аллергического воспаления. В настоящее время на рынке России зарегистрировано 85 торговых наименований антигистаминных препаратов, из них 16 препаратов отечественного производства и 69 препаратов – зарубежного производства. Антигистаминные препараты выпускаются в различных лекарственных формах: таблетки, шипучие таблетки, драже, капсулы, ампулы, капли, спрей, гель, сироп, суспензия. Практическое задание 1. Проведите товароведческий анализ. Дайте заключение о соответствии предложенных лекарственных средств группы антигистаминов по таким характеристикам, как: - описание; - упаковка; - маркировка; - сопроводительные документы. 2. Изучите предложенные документы, их структуру. Список рекомендуемой литературы: 1. Дремова, Н.Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебное пособие (курс) / Н.Б. Дремова. – Курск: КГМУ, 2005. – 520 с. 2. Машковский, М.Д. Лекарственные средства: в 2-х томах. Т. 1 / М.Д. Машковский. – М. : ООО «Новая волна», 2002. – 540 с., 8 ил. 3. Оксфордский справочник по клинической фармакологии и фармакотерапии / Грэхам-Смит Д.Г., Аронсон Дж.К. / пер. с англ. И.Я. Ивлевой. – М., Медицина, 2000. – 740 с. 4. Тюренков, И.Н. Российский рынок антигистаминных препаратов/ И.Н. Тюренков, М.В. Абрамова // Экономический вестник фармации. № 6-7 июньиюль, 2005. 91 5. Наседкина, Е.Ю. Средства для лечения заболеваний органов дыхания: мониторинг аптечного рынка / Е.Ю. Наседкина // Новая аптека. № 10, 2004. 6. Лекционный материал. Тема: «ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ (ЦНС)» Цель занятия: Сформировать профессиональные знания по ассортименту лекарственных средств, применяемых при лечении ЦНС. Уметь проводить товароведческий анализ лекарственных средств данной группы. Вопросы для самоподготовки: 1. Дайте характеристику современного рынка ЛС, действующих на ЦНС. 2. Расскажите о классификации ВОЗ ЛС психофармакологического действия. 3. Перечислите основные группы ЛС, относящихся в России к действующим на ЦНС. 4. Дайте товароведческую характеристику ассортимента следующих групп ЛС: - средства для наркоза; - снотворные средства; - седативные средства; - транквилизаторы и нейролептические средства; - ноотропные средства; - противоэпилептические и противопаркинсонические средства; - психостимуляторы и антидепрессанты; - аналептические средства; - препараты группы стрихнина и разные средства, возбуждающие ЦНС; 92 - средства, действующие на нервно-мышечную передачу; - наркотические анальгетики и наркотические противокашлевые средства; - анальгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства. Теоретический материал Центральная нервная система осуществляет интеграцию всех нервных процессов в организме. Она включает головной и спинной мозг, от которых отходят соответственно парные черепно-мозговые и спинномозговые нервы с их корешками. По оценкам мировых продаж ЛС, примерно 11% в общей структуре приходится на препараты, применяемые для лечения заболеваний ЦНС. Отмечается тенденция неуклонного роста сбыта этой группы ЛС. При этом ЛС данной группы назначаются не только пациентам, имеющим органические патологии, но и здоровым людям для программирования сна, улучшения памяти, повышения комфортности жизни. Классификация ЛС, действующих на ЦНС Существуют разные классификации данной группы ЛС. С учетом классификации ВОЗ и системы кодирования ЛС, принятой в нашей стране, к ЛС, действующим на ЦНС, относятся следующие группы: 2) средства для наркоза (ингаляционные и неингаляционные); 2)снотворные средства; 3)седативные средства; 4)нейролептики; 5)транквилизаторы; 6)ноотропные средства; 7)противоэпилептические средства; 8)противопаркинсонические средства; 9)психостимуляторы; 10)антидепрессанты; 93 11)аналептики; 12)препараты, возбуждающие ЦНС; 13)средства, действующие на нервно-мышечную передачу (холинолитики, холиномиметики); 14)наркотические анальгетики; 15)анальгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства, в т.ч. НПВС. 1. Средства для наркоза относятся к группе ЛС, угнетающих ЦНС. b. Ингаляционные средства для наркоза вводят в организм в виде ингаляций – это летучие жидкости, пары, газы. Представители: Эфир диэтиловый (эфир для наркоза, эфир медицинский). Подлежит хранению в темном прохладном месте, выпускается в герметически закрытых флаконах из оранжевого стекла 140-150 мл. обладает высокой наркотической активностью, Галотан (Фторотан) – по силе наркотической активности превосходит эфир в 3-4 раза. Выпускается в хорошо укупоренных склянках из оранжевого стекла по 50 мл. срок годности 1 год. Динитрогена оксид (Азота закись) - выпускается в жидком состоянии в металлических баллонах по 10 л, окрашенных в серый цвет с надписью «Для медицинского применения», под давлением. Хранится в закрытом помещении вдали от источника тепла. Применяется в смеси с кислородом (70-80% NO2 – 20-30% О 2) (Россия). c. Неингаляционные средства для наркоза: Тиопентал натрия (Тиопентал) – лиофилизированный порошок, выпускается по 0,5 и 1,0 в герметически закрытых ампулах или флаконах, готовится непосредственно перед применением (растворитель – стерильная вода для инъекций). Применяется для вводного, реже длительного наркоза. Срок годности 3 года. Натрия оксибат (Натрия оксибутират) – применяется в хирургической практике для взрослых и детей, акушерстве и гинекологии (для наркоза при оперативном родоразрешении и для лечебного акушерского наркоза для отдыха рожениц), в офтальмологии (для лечения глаукомы), в 94 психиатрической и неврологической практике. Фентанил – обладает быстрым и кратковременным действием, выпускается р-р для инъекций. Сп. А (Россия, Венгрия). Кетамин (Калипсол, Велонаркон) – вызывает быстрый и непродолжительный наркотический эффект в сочетании с анальгезирующей активностью, особенно показан в экстренной хирургии. Применяется в условиях стационара и скорой медицинской помощи. Выпускается р-р для инъекций, хранится в защищенном от света месте, срок годности 2 года. Сп. А (Россия и др. страны). 2. Снотворные средства – способствуют наступлению сна при введении в организм. Различают снотворные-производные барбитуровой кислоты и снотворные другой химической структуры. Фенобарбитал (Люминал) – успокаивающее, снотворное, противосудорожное средство. Обладает также спазмолитическим действием. Назначается при бессоннице, эпилепсии и др. Выпускается в порошке, табл., р-р во флак. для детей. Сп. Б. (Россия). Золпидем (Ивадал, Санвал) – снотворное, седативное средство. Обладает также противосудорожным, анксиолитическим действием, применяется при бессоннице. Выпускается в табл. Сп. Б (Франция, Словения). Нитразепам (Берлидорм, Радедорм, Эуноктин и др.) снотворное средство нарушениях сна из группы различной бензодиазепинов, этиологии, а также применяется для при купирования абстинентного синдрома при хроническоми алкоголизме. В табл. Сп. Б (Россия и др. страны). 3. Седативные средства – оказывают успокаивающее действие на ЦНС без существенного изменения ее нормальных функций (седативное действие проявляется в уменьшении возбудимости ЦНС, улучшении настроения и сна, уменьшении раздражительности и напряжения). К седативным средствам относят бромиды, препараты валерианы, пустырника и др. средства преимущественно растительного происхождения. Корвалол – капли, комплексный препарат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, масло мятное и растворитель – спиртовая смесь), 95 флак. Сп. Б (Россия). Магния сульфат – седативное, спазмолитическое и противосудорожное средство, желчегонное (может быть использован его слабительный эффект при отравлениях для промывания желудка). Порошок, р-р для инъекций; вводится в/м, а при гипертонических кризах – в/в. (Россия). Валокордин – комплексное ЛС на основе этилбромизовалерианата, фенобарбитала (в отличие от корвалола содержит еще масло хмеля). Капли во флак. Сп. Б (Германия). 4. Нейролептики (антипсихотические ЛС) – обладают сильным транквилизирующим действием с антипсихотическими и противорвотными свойствами. Применяются в терапии больных психозами, шизофренией. Хлорпромазин (Аминазин) – один из основных антипсихотических препаратов. Оказывает выраженное седативное действие, применяется при лечении психических заболеваний. Табл., драже, р-р для инъекций. Сп. Б (Россия, Украина). Клозапин (Азалептин, Лепонекс) – табл., р-р для инъекций. Сп. Б (Россия и др. страны). Галоперидол (Сенорм) – один из наиболее активных нейролептиков. Табл., табл. форте, капли, р-р для инъекций. Сп. Б (Россия и др. страны). Флуфеназин (Модитен-депо, Миренил) – табл., р-р для инъекций. Сп. Б (Польша, Италия, Словения). На отечественном рынке определяющие позиции по объему спроса занимают Аминазин и Галоперидол. 5. Транквилизаторы (анксиолитики) – обладают способностью устранять и смягчать отрицательные эмоции, такие как тревога, страх, эмоциональное напряжение. Специфическими эффектами транквилизаторов являются анксиолитический и транквилизирующий. Кроме того, для большинства из них характерны седативный, снотворный, миорелаксантный, противосудорожный эффекты. Поэтому они широко применяются в комплексной терапии многих заболеваний. Они создают состояние безразличия к окружающему, покоя, благодушия, поэтому их еще называют атарактиками (в переводе с греч. - невозмутимый, спокойный). Выделяют: 1) производные бензодиазепина; 2) различных химических группы; 3) 96 «дневные» транквилизаторы. Отечественные транквилизаторы в основном являются дженериками, т.е. воспроизведенными по зарубежным лицензиям. Медазепам (Мезапам, Рудотель) – дневной транквилизатор, в табл., капс., гранулах. Сп. Б (Россия, Германия). Диазепам (Реланиум, Валиум, Седуксен, Сибазон) – транквилизатор широкого спектра действия. В табл., драже, суппозиториях, р-ре для инъекций. Хранится в защищенном от света месте. Сп. Б (Россия и др. страны). На отечественном фармацевтическом рынке занимает определяющие позиции по объему спроса. Бромазепам (Лексотан) – анксиолитик, применяется при неврозах, бессоннице и других психосоматических расстройствах, распространенным на мировом в табл. (Швейцария). фармацевтическом Наиболее рынке из транквилизаторов является Алпразолам (Ксанакс, Кассадан, Неурол) – табл., применяют при неврозах, психопатии, тревоге, беспокойствах. Выпускается в разных странах. 6. Ноотропные средства – ЛС, избирательно влияющие на умственную сферу. Они оказывают положительное влияние на обменные пороцессы мозга: повышают концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливают биосинтез РНК и фосфолипидов, стимулируют гликолитические процессы, усиливают утилизацию глюкозы. Их применение приводит к улучшению интегративной деятельности головного мозга – происходит консолидация памяти, облегчается процесс обучения, повышается устойчивость мозга к «агрессивным» воздействиям. Психотропный эффект этих ЛС проявляется после 2-3-недельного приема. Рекомендуемый лечебный курс – не менее 2-3 месяцев. Широкий спектр их использования при любых заболеваниях ЦНС, а также в геронтологии, для лечения алкоголизма, олигофрении позволяет рассматривать ноотропы как одни из наиболее распространенных ЛС. К ноотропам относятся вещества с разным химическим строением. Различают 2 класса: 6.1. Истинные ноотропы – оказывают влияние на умственную сферу – это их основной и дениственный эффект. Пирацетам (Ноотропил, 97 Церебрил) – применяется при нарушении памяти, мозгового кровообращения, травмах головного мозга, болезни Альцгеймера. В табл., капс., р-р для приема внутрь, сироп, гранулы, р-р для инфузий. Сп. Б (Россия, Бельгия, Польша, Австрия и др. страны). Пиритинол (Энцефабол, Энербол) – в табл., сироп во флак., порошок в амп. для инъекций. Сп. Б (Россия, Германия, Польша). 6.2. Ноотропоподобные средства – влияние на умственную сферу является дополнительным или сопутствующим эффектом. Это биогенные стимуляторы, антиагреганты, антигипоксические и др. ЛС. 7. Противоэпилептические средства – предназначаются в основном для купирования генерализованных форм эпилепсии в виде больших и малых судорожных припадков. Фенитоин (Дифенин) – порошок, табл. Сп. Б (Россия). Вальпроат натрия и вальпроевая кислота (Ацедипрол, Конвулекс, Депакин) – капс., табл., сироп. Сп. Б (Россия, Австрия, Франция). Карбамазепин (Зептол, Тегретол, Финлепсин) – табл., табл. ретард. Сп. Б. (Россия, Италия, Швейцария, Германия Индия и др. страны). 8. Противопаркинсонические ЛС – применяются для лечения паркинсонизма. Только корригируют симптоматику заболевания. Тригексифенидил (Циклодол, Паркопан) – табл. Сп. А (Россия, Гемрания). Наиболее перспективными ЛС для лечения болезни Паркинсона считаются препараты, влияющие на дофаминергические системы мозга. Леводопа – LДопа – табл., капс. Сп. Б (Германия, Финляндия, Болгария, Индия). Наком – комплексный препарат, содержит карбидопу и леводопу, табл. Сп. Б (Словения). 9. Психостимуляторы– ЛС, возбуждающие ЦНС. Они воздействуют на сферу головного мозга, повышая психическую активность, уменьшая тоску и двигательную заторможенность; появляется бодрость, улучшается настроение, повышается умственная и физическая 98 работоспособность. Кофеин-бензоат натрия, Кофеин – табл., р-р для инъекций, в том числе шприцы-тюбики. Сп. Б (Россия, Украина). 10. Антидепрессанты – специфические ЛС, обладающие способностью устранять патологически сниженное настроение и депрессию. Наибольшим спросом среди этой группы пользуются трициклические производные; на рынке антидепрессантов они занимают примерно 45%. Амитриптилин (Амизол, Эливел, Дамилена Малеинат) – антидепрессант с выраженным седативным эффектом, применяется при депрессиях различного генеза; драже, табл., р-р для инъекций. Сп. Б. (Россия, Чехия, Польша, Словения и др.). Лития карбонат – нормотимик, табл. Сп. Б (Россия). Имипрамин (Мелипрамин, Имизин) – табл., драже, капс., р-р для инъекций. Сп. Б (Россия, Венгрия). Известным антидепрессантом является Прозак, на долю которого на междунарондом фармацевтическом рынке ЛС приходится 37%. Флуоксетин (Прозак, Флунат, Флувал) – не оказывает седативного действия, применяется при депрессиях различного генеза; табл., капс. Сп. Б (Великобритания, Испания, Россия, Индия, Словения и др.). 11. Аналептики – оказывают стимулирующее действие на ЦНС, возбуждают дыхательный и сосудодвигательный центры. Камфора – оказывает аналептическое, местнораздражающее, антисептическое действие; выпускается в виде порошка. Рацемическая камфора применяется в виде рров для инъекций 20% в масле, в амп. Как аналептик применяется в виде порошков, капель, подкожно. В виде мазей и растворов для растираний оказывает раздражающее, антисептическое действие, поэтому входит в состав противовоспалительных средств (спирт камфорный, масло камфорное) (Россия). В настоящее время вместо камфоры в ампулах широко используются Сульфокамфокаин (р-р для инъекций, представляет собой комплексное соединение сульфокамфорной кислоты и новокаина (Россия)) и Никетамид (Кордиамин) – капли во флак., р-р для инъекций, шприцытюбики. Сп. Б. (Россия, Украина). 99 12. Препараты группы стрихнина и разные средства, возбуждающие ЦНС – общетонизирующие средства с преимущественным стимулированием функций спинного мозга. Стрихнин – алкалоид семян чилибухи; выпускается в виде различных солей: нитрат, сульфат, фосфат; порошок, р-р для инъекций. Сп. А (Россия). Настойки: аралии Сп. Б (Россия); женьшеня (Россия); заманихи (Россия) и др. Экстракты жидкие: элеутерококка (Россия) (в настоящее время элейтерококк выпускается в виде сухого экстракта и таблеток); родиолы розовой (Россия); левзеи (Россия) и др. Пантокрин – экстракт жидкий, спиртовой р-р из пантов марала, изюбра или пятнистого оленя; капли, табл., капс., р-р для инъекций (Россия). Рантарин – экстракт из пантов северного оленя, табл. Сп. Б (Россия). 13. Средства, действующие на нервно-мышечную передачу. 13.1. Ацетилхолин, холиномиметические и антихолинэстеразные вещества. В результате действия препаратов данной группы усиливается и удлиняется действие ацетилхолина; при этом ритм сердца замедляется, уменьшается АД, зрачки и бронхи суживаются, усиливаются перистальтика кишечника, секреция Представители: бронхиальных Пилокарпина и гидрохлорид пищеварительных (- желез. холиномиметическое противоглаукомное средство), Неостигмина метилсульфат (Прозерин), Пиридостигмина бромид (Калимин). 13.2. Холинолитические препараты красавки – являются антагонистами холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Представители: Атропина сульфат (применяется в качестве спазмолитика при спазмах гладкой мускулатуры сосудов, бронхов, органов брюшной полости), Бесалол (содержит экстракт красавки и фенилсалицилат), Бетиол (суппозитории, содержащие экстракт красавки и ихтиол), Беллоид (содержит сумму алкалоидов белладонны, эрготоксина, бутобарбитал). 13.3. Прочие холинолитические Платифиллина гидротартрат. средства. Представитель – 100 14. Наркотические противокашлевые анальгетики средства. Группу и наркотические наркотических анальгетиков составляют препараты мака и их синтетические заменители. Алкалоиды мака по их химическому и фармакологическому строению разделяют на две группы: 1) производные фенантрена (морфин, кодеин и др.) с их полусинтетическими аналогами (этилморфина гидрохлорид); производные фенантрена избирательно действуют на ЦНС, обладают болеутоляющим свойством, повышают тонус гладкой мускулатуры, угнетают кашлевой и дыхательный центры и вызывают эйфорию. 2) производные изохинолина (папаверин). 15. Анальгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства, в т.ч. НПВС, - являются основными ЛС в терапии различных воспалительных процессов. На фармацевтическом рынке России группа занимает примерно 10% общего потребления ЛС. В последние годы ассортимент НПВС составляет около 300 номенклатурных позиций, выпускаемых различными странами и фирмами. Среди них 70% приходится на лекарственные формы следующих основных действующих веществ: ацетилсалициловая кислота (Аспирин, Аспирин кардио, Колфарит, Тромбо АСС, Упсарин Упса и др.), парацетамол, диклофенак натрия (Ортофен, Вольтарен, Наклофен, Фелоран), метамизол натрия (Анальгин), ибупрофен (Бруфен, Долгит крем, Нурофен), индометацин (Метиндол), напроксен (Налгезин, Напросин), фенилбутазон (бутадион), пироксикам (Эразон, Фельден). Из всего числа ЛС этой группы 82% составляют зарубежные ЛС. В России на сегодняшний день производится только 7 основных субстанций (не выпускаются в России ЛС, содержащие индометацин, напроксен, пироксикам, кетопрофен). В число прочих противовоспалительных средств в перечень ЖНВС входит Колхицин – алкалоид клубнелуковиц безвременника великолепного, оказывающий противоподагрическое и обезболивающее действие. 101 Среди зарубежных классификаций НПВС наиболее распространенной является следующая группировка их в зависимости от выраженности терапевтического действия: 1) препараты с анальгетическим, но слабо выраженным противовоспалительным действием: парацетамол, анальгин, фенацетин, некоторые коминированные препараты – баралгин, пентальгин и др. 2) препараты с умеренно выраженными противовоспалительными свойствами: ацетилсалициловая кислота, бруфен, напроксен, сургам, мефенамовая кислота. 3) Препараты со значительным противовоспалительным действием: индометацин, диклофенак-натрий, пироксикам, димексид. Наибольший интерес для терапии, наряду с монопрепаратами, имеют комбинированные препараты. В разработке таких ЛС выделяется тенденция формирования комбинаций из нескольких субстанций этой группы, но различных по силе фармакотерапевтических эффектов. Доля комбинированных ЛС в этой группе составляет примерно 20%. Практическое задание 1. Проведите товароведческий анализ. Дайте заключение о соответствии предложенных лекарственных средств группы НПВС по таким характеристикам, как: - описание; - упаковка; - маркировка; - сопроводительные документы. 2. Изучите предложенные документы, их структуру. Список рекомендуемой литературы: 1. Дремова, Н. Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебное пособие (курс) / Н. Б. Дремова. – Курск: КГМУ, 2005. – 520 с. 102 2. Машковский, М. Д. Лекарственные средства: в 2-х томах. Т. 1 / М. Д. Машковский. – М. : ООО «Новая волна», 2002. – 540 с., 8 ил. 3. Оксфордский справочник по клинической фармакологии и фармакотерапии / Грэхам-Смит Д.Г., Аронсон Дж.К. / пер. с англ. И.Я. Ивлевой. – М., Медицина, 2000. – 740 с. 4. Публикации в периодических изданиях. 5. Лекционный материал. Тема: «ВИТАМИННЫЕ ПРЕПАРАТЫ» Цель занятия: изучить ассортимент витаминных препаратов, оценить эффективность и безопасность витаминов, потребительские предпочтения. Сформировать профессиональные знания и умения по проведению анализа ассортимента витаминных препаратов. Вопросы для самоподготовки 1. Витамины и их роль. 2. Классификация витаминов и витаминных препаратов. 3. Рынок витаминов в России (ассортимент витаминов). 4. Потребительские предпочтения (портрет потребителя витаминов). 5. Факторы, влияющие на потребление витаминов. 6. Товароведческий анализ витаминных препаратов. Теоретический материал Рациональное питание - важнейшее условие сохранения здоровья, нормального роста и развития организма человека. По последним данным Всемирной организации здравоохранения, состояние здоровья человека лишь на 15% зависит от организации медицинской службы, настолько же - от генетических особенностей, а на 70% - от образа жизни и питания. Сегодня не вызывает сомнения, что полноценное питание определяется не 103 только энергетической ценностью пищи, сбалансированностью рациона по белкам, жирам и углеводам, но и обеспеченностью витаминами, микроэлементами и минералами. Результаты популяционных исследований, проведенных Институтом питания РАМН, свидетельствуют о весьма тревожной ситуации, сложившейся в последние годы в России. Отмечаются крайне недостаточное потребление и все более нарастающий дефицит витаминов (А, С, Е, витаминов группы В) и ряда микроэлементов (железо, цинк, йод) у значительной части населения. Так, дефицит витаминов группы В выявляется у 30-40%, бета-каротина - более чем у 40%, витамина С - у 7090% обследуемых. При этом витаминный дефицит носит сочетанный характер и обнаруживается не только зимой и весной, но и в летне-осенний период. Общую ситуацию можно рассматривать как массовый круглогодичный полигиповитаминоз. В настоящее время чаще встречаются гиповитаминозы, связанные со следующими причинами: неправильное или недостаточное питание, несбалансированные диеты; повышенное нервное напряжение (стрессы) в условиях постоянно растущего ритма современной жизни; сдвиг естественных циклов отдыха и работы (ночные смены, суточные дежурства, нарушения режима дня, режима труда и отдыха); злоупотребление алкоголем и курением. Особенно могут страдать гиповитаминозом те, кто хочет избавиться от излишнего веса (преимущественно женщины), которые вместо сочетания ограничения в еде (сбалансированная, субкаллорийная диета) и физической нагрузки, предпочитают различные, порой с резкой недостаточностью витаминов, диеты. Решить данную проблему можно с помощью правильного сбалансированного питания. Но с пищей человек не всегда получает количество витаминов, необходимое для нормальной жизнедеятельности. И поэтому возникает необходимость в витаминных препаратах, которые способны восполнить недостаток в тех или иных витаминах. 104 Витамины - это низкомолекулярные компоненты пищи разнообразной химической структуры, которые являются незаменимыми составными частями молекул ферментов. Известна их химическая структура, установлена физиологическая роль, ценность отдельных витаминов для жизнедеятельности человека и животных. В настоящее время открыто около 30 витаминов, имеющих ряд общих свойств: - они не образуются в организме человека или образуются в недостаточных количествах, поэтому являются незаменимыми пищевыми веществами - эссенциальными микронутриентами; - самостоятельно или в составе ферментов витамины регулируют обмен веществ и разносторонне влияют на жизнедеятельность организма; - они активны в очень малых количествах - суточная потребность в отдельных витаминах выражается в миллиграммах (мг) или в тысячных долях - микрограммах (мкг); - при недостатке витаминов в организме возникают гиповитаминозы и авитаминозы. Современная классификация витаминов 1. Жирорастворимые витамины: Витамин А (ретинол, провитамин А каротин); Витамин D (кальциферолы); Витамин Е (токоферолы); Витамин К (филлохинолы). 2. Водорастворимые витамины и витаминоподобные соединения: Витамин В1 (тиамин), Витамин В2 (рибофлавин, витамин Y), Витамин В3 (ниацин, никотиновая кислота, витамин РР), Витамин В4 (холин), Витамин В5 (пантотеновая кислота), Витамин В6 (пиридоксин), Витамин С (аскорбиновая кислота), Витамин Н (биотин), Витамин РР, Витамин В8 (миоинозит, инозит, мезоинозит, витамин Y), Витамин В9(фолиевая кислота, фолацин, витамин Вс и витамин М), Витамин В10 (парааминобензойная кислота, n-аминобензойная кислота, витамин Н1), Витамин В11 (карнитин, бета - окси, гамма - триметил-масляная кислота, витамин Вт, витамин О, 105 витамин Т), Витамин В13 (оротовая кислота, урацил-6 - карбоновая кислота), Витамин В15 (пангамоновая кислота), Витамин Вс, Витамин Вт, Витамин F (ненасыщенные жирные кислоты), Витамин G, Витамин Н1, Витамин I, Витамин М, Витамин N (липоевая кислота, тиокислота), Витамин О, Витамин Р (рутин, биофлавоноиды), Витамин Т, Витамин U (S- метилметионин). Характерной особенностью жирорастворимых витаминов является то, что они могут накапливаться в организме. Если поступление таких витаминов с пищей превышает суточную потребность, то их избыток откладывается «про запас». Водорастворимые витамины почти не накапливаются в организме, и если с пищей их поступает больше, чем необходимо, то избыток выводится с мочой. К витаминоподобным относят вещества, сходные с классическими витаминами по высокой биологической активности: применение их в сравнительно малых дозах оказывает значительное воздействие на физиологические функции организма. От витаминов витаминоподобные вещества отличаются тем, что пока не установлены клинические проявления их недостаточности у человека при отсутствии этих веществ в питании. Рынок витаминов в России. Ассортимент витаминных препаратов, реально продающихся на фармацевтическом рынке, составляет около 230 торговых марок. В структуре лекарственных форм преобладают твердые (84%): таблетки, драже, капсулы, таблетки жевательные и т.д. Жидкие ЛФ (13%) – относительно небольшой сегмент на рынке витаминов, представленный в основном отечественными препаратами: растворы для инъекций в ампулах, масляные растворы, импортные сиропы, капли и т.д. Ценовой диапазон витаминных препаратов достаточно велик, что делает возможным охват максимально возможного числа сегментов потенциальных покупателей. Тенденции российского рынка витаминных препаратов свидетельствуют о высокой неценовой конкуренции в данном сегменте. Наиболее важными в продвижении витаминных препаратов оказываются 106 такие комплексные факторы, как инновации, четкое позиционирование, отлаженная дистрибуция, работа с промежуточным звеном товародвижения (аптеками), коммуникативная стратегия. Частота покупок. Поскольку витамины обычно используются в целях профилактики различных сезонных заболеваний, их покупка носит сезонный характер. Чаще принимают витамины с поздней осени до весны, летний период характеризуется спадом использования витаминных средств. Независимо от времени года потребители чаще всего покупают витамины отечественного производства. Это обусловлено тем, что витамины зарубежного производства в 3-4 раза дороже отечественных. Большая часть населения покупает витаминные препараты с профилактической целью примерно 1 раз в 3-4 месяца. И лишь около 10% используют витамины в качестве средства для комплексного лечения определенного вида заболевания по назначению врача. Потребление витаминов считается показателем соответствующего качества жизни: только достигнув определенного уровня благосостояния, человек начинает заботиться о профилактике, а не только о лечении заболеваний. В качестве факторов, влияющих на выбор витаминных препаратов, можно выделить следующие: - рекомендации врача; - рекомендации провизора или фармацевта; - рекомендации друзей, знакомых; - реклама в средствах массовой информации; - другое (медицинская литература, специализированные справочники). Какие витамины предпочитает потребитель В соответствии с данными Государственного Реестра ЛС витаминные средства позиционируют по группам: - моновитамины - поливитамины (ПВ) 107 - поливитамины+мультиминералы (ПВ+Ме) - поливитамины+биологически активные вещества (ПВ+БАВ) - витамины отечественного и зарубежного производства; - витамины фирм-производителей. Потребители витаминных средств в целях профилактики покупают чаще моновитаминные препараты (68%), хотя большая часть респондентов предпочитала бы принимать поливитаминные комплексы, но они, как правило, значительно дороже, что делает их менее доступными. Из группы моновитаминов наибольшим спросом пользуются Аскорбиновая кислота (49%), в основном отечественного производства, и Асвитол (37%), который широко рекламировался средствами массовой информации. При покупке поливитаминных препаратов предпочтение отдается поливитаминам с минералами (62%), чаще зарубежного производства. Почти в 2 раза меньше покупают простые поливитаминные комплексы (34%) и совсем мало покупают комплексы поливитаминов с биологически активными веществами (4%). Среди витаминов отечественного производства большим спросом пользуются моновитаминные препараты (65%). Из витаминов зарубежного производства потребители предпочитают покупать поливитамины с мультиминералами (68%) и поливитаминные комплексы. Выбор витаминно-минерального комплекса покупателями в аптеке во многом зависит от рекомендации фармацевтического работника. Можно порекомендовать следующий алгоритм подбора витаминно-минерального комплекса (рисунок 3). 108 Факторы, определяющие выбор ВМК Предпочтения в питании Преимущественно углеводное (преобладание в рационе мучных изделий, картофеля и т.д.) Избыток белка (преоблад ание в рационе мяса, рыбы, творога и т.д.) Недостаток белка (преобладание в рационе овощей, круп, мучных изделий – «вегетарианское питание») Повышена потребность в витаминах В1, В6, С и микроэлементах Pb, Al. Снижена потребность в Zn, Cr, Ca, Mg Повышена потребность в витаминах В2, В12 и микроэлементах Na, K. Снижена потребность в Mg, Mn Повышена потребность в Cd, Pb, Al. Снижена потребность в Zn, Co, Fe, As, Cu. Снижено усвоение витаминов В2, С и РР; нарушено превращение бета-каротина в витамин А 17-50 лет (взрослый) Возраст Женщина Мужчина Повышена потребность в Fe Повышена потребность в Zn, если курит – в витамине С >50 лет (пожилой) Женщина Повышена потребность в Са Мужчина Повышена потребность в витаминах А, Е и полиненасыщенных жирных кислотах NB! ВМК для детей от 0 до 17 лет подбираются строго по возрасту, т.к. для каждого из них специфичны дозировка, а также соотношение витаминов и минералов. Перед выбором лучше проконсультироваться с врачом. Рис. 3. Выбор витаминно-минерального комплекса (ВМК) 109 Практическое задание 1. Проведите товароведческий анализ. Дайте заключение о соответствии предложенных лекарственных средств группы витаминов по таким характеристикам, как: - описание; - упаковка; - маркировка; - сопроводительные документы. 2. Изучите предложенные документы, их структуру. Список рекомендуемой литературы 1. Дремова, Н. Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебное пособие (курс). – Курск : КГМУ,-2005. – 520 с. 2. Медведева, Н. А. Физиологические пути увеличения активности витаминов в организме человека / Н. А. Медведева, О. С. Медведев // Фармацевтический вестник. - № 35 (398), 2005. – С. 22. 3. Спиричев, В. Б. Рекомендуемые дозы потребления витаминов / В. Б. Спиричев // Новая аптека. - № 12, 2004. – С. 38-39. 4. Витамины «от кутюр». Весна-2007 // Фармацевтический вестник. - № 8 (455), 2007. – С. 16-17. 5. Романова, В. Витамины нужны не только весной / В. Романова // Фармацевтический вестник. - № 11 (374), 2005. – С. 25. 6. Ших, Е. В. Терапевтические аспекты использования витаминных препаратов / Е. В. Ших // Фармацевтический вестник. - № 11 (374), 2005. – С. 20. 7. Лекционный материал. 110 Тема: «ТОВАРОВЕДЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛС И БАД» Цель занятия: изучить ассортимент гомеопатических ЛС и БАД, оценить их эффективность и безопасность, потребительские предпочтения. Сформировать профессиональные знания и умения по проведению анализа ассортимента гомеопатических ЛС и БАД. Вопросы для самоподготовки: 1. БАД и их роль. 2. Классификация БАД. 3. Рынок БАД в России и за рубежом. 4. Нормативно – техническая документация, сопровождающая БАД. 5. Побочные эффекты БАД. 6.Гомеопатия – понятие, классификация гомеопатических ЛС. 7. Потребители гомеопатических ЛС. 8. Рынок гомеопатических ЛС. 9. Преимущества гомеопатических ЛС перед аллопатическими. 10. Нормативно – техническая документация, сопровождающая гомеопатические ЛС. Теоретический материал БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ Рынок биологически активных добавок к пище (БАД) ширится год от года. На сегодняшний день в общепринятой мировой практике все биологически активные добавки к пище принято делить на 3 группы: нутрицевтики, парафармацевтики и эубиотики. Нутрицевтики - это природные ингредиенты пищи, такие как витамины или близкие их предшественники (например, бета-каротин и другие каротиноиды), полиненасыщенные жирные кислоты, некоторые минеральные вещества и микроэлементы - кальций, железо, цинк, селен, йод, 111 фтор, отдельные аминокислоты, некоторые моно- и дисахариды, пищевые волокна (целлюлоза, пектины и т.п.). Парафармацевтики - это минорные компоненты пищи - органические кислоты, биофлавоноиды, биогенные амины, регуляторные ди- и олигопептиды, многие так называемые натурпродукты. К этой же категории относятся БАД, способствующие уменьшению суммарной энергетической ценности рациона или регулирующие аппетит и нашедшие широкое применение для профилактики и лечения ожирения. Эубиотики (или пробиотики) – БАД к пище, в состав которых входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающие нормализующее воздействие на состав и биологическую активность микрофлоры пищеварительного тракта. Одними из наиболее популярных в нашей стране БАД остаются нутрицевтики. Прежде всего – это микронутриенты, содержащие витамины и минеральные вещества. Во многом это объясняется тем, что у нас витамины всегда традиционно считались «полезным лекарством» и широко применялись для профилактики различных заболеваний, например, гриппа. Сейчас их актуальность обусловлена еще и тем, что дефицит витаминов в питании часто приводит уже к клиническим проявлениям гиповитаминоза. С положительной стороны себя зарекомендовали витамины, поливитамины и витамино-минеральные комплексы, такие как «Витамол», «Спирулина», «Curb dietary supplement», «Евровит» и т.д. По словам представителей Института питания РАМН, на сегодняшний день одной из наиболее эффективных форм витаминных добавок являются витаминизированные напитки. Примером могут послужить серия сухих витаминизированных разработанные напитков Кемеровским «Золотой шар» технологическим и сухие напитки, институтом пищевой промышленности совместно с Томским политехническим университетом, основой которых является местное натуральное сырье (брусника, облепиха, клюква), а также жидкие витаминные концентраты из диких плодов и ягод. 112 Все более актуальными на потребительском рынке БАД становятся различные заменители соли. В первую очередь это связано с широким распространением сердечно-сосудистых заболеваний. Широкое практическое применение находят также БАД к пище – источники белка и аминокислот. Как правило, они выпускаются в виде готовых сухих белково-жироуглеводо-витамино-минеральных пищевых смесей с усвояемостью не менее 95%. К ним относятся такие смеси, как «Complete», «Dietta Mini», «Фортоген», «Нутризон», «Гепамин», «Вазаламин» и т.д. Весьма перспективна группа БАД, обеспечивающих поддержание нормального состава и функциональной активности микрофлоры кишечника (эубиотики). Это добавки типа «Acidophilus», «Floradophilus», «Вита Баланс 3000». В последнее время особое внимание привлекают к себе БАД – дополнительные источники полиненасыщенных жирных кислот и фосфолипидов. Дефицит этих веществ постоянно ощущается в современном рационе питания. Кроме того, в результате исследований была доказана их эффективность в профилактике нарушений липидного обмена и, в частности, атеросклероза. В этой категории добавок широко применяются «Эйковит», «Эйфитол», «Полиен», «Mollers Tran», «Cod Liver Oil» и др. Не вызывает сомнений эффективность добавок с адаптогенами типа женьшеня и элеутерококка, седативных добавок с валерианой и некоторыми другими травами. Большие надежды возлагаются на биологически активные вещества, обладающие антиоксидантным действием. В Институте питания РАМН и Институте биофизики Минздрава России получен ряд данных о защитной роли селена при воздействии радиации. Результатом этих исследований явился БАД «Биоселен». К разряду антиоксидантов относятся также «Antifarct tab.», «Магнум «C», «Бета-каротин», «Mark de Raisin». Однако широкомасштабные исследования, проведенные в США, показали, что не все добавки с антиоксидантами, направленные на 113 предупреждение рака и инфаркта миокарда, абсолютно безопасны. Например, было выяснено, что добавки с бета-каротином не только не избавляют от рака и инфаркта миокарда, но, возможно, и способствуют им. Среди употреблявших такие добавки количество случаев рака легких и инфарктов было больше. Вопрос настолько серьезен, что даже Всемирная организация здравоохранения выступила в 1998 году с обращением, в котором призвала отказаться от таких добавок. Что же касается парафармацевтиков на основе растительного и животного сырья, то к ним эксперты рынка БАД относятся пока с большой осторожностью. Возможно, из-за того, что пока не удается полностью раскрыть весь спектр их позитивных и негативных воздействий на организм. Тем не менее, в нашей стране уже зарегистрировано несколько десятков таких добавок. И есть все основания предполагать, что парафармацевтики непременно предпримут попытку завоевания отечественного фармрынка. Несмотря на широту отечественного рынка БАД, по-прежнему актуальным остается вопрос их идентификации. Использование БАД к пище позволяет: 1. Достаточно легко и быстро восполнить дефицит эссенциальных пищевых веществ, в первую очередь микронутриентов. 2. В определенной степени направленно изменять метаболизм отдельных веществ. 3. Повысить неспецифическую резистентность организма к воздействию неблагоприятных факторов окружающей среды. 4. Получить механизм немедикаментозного, безопасного пути регулирования и поддержки функции отдельных органов и систем организма человека, обеспечивая тем самым повышение уровня здоровья, снижение заболеваемости, продление жизни современного человека и улучшение качества жизни. 114 Государственное регулирование оборота БАД к пище Несмотря на то, что БАД являются достаточно новой группой товаров для России, уже сформировался серьезный пакет нормативных документов, касающихся разработки, производства, внедрения, реализации БАД. Впервые самостоятельный термин «биологически активная добавка» встречается в 1995 году, а 1996 года термин становится неотъемлемой частью нормативных документов, и вокруг него формируются принципы, на которых строится вся нормативная база: - федеральный уровень принятия решения о гигиенической сертификации, - экспертная выдача и оценка последующее в Институте применение питания гигиенического РАМН, сертификата (регистрационного удостоверения). С целью единого, научно-обоснованного подхода к оценке эффективности и безопасности БАД на этапах разработки, экспертизы, регистрации и оборота БАД были разработан Методические указания МУК 2.3.2.721-98 «Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок производителям к БАД пище». и Документ предоставляет заинтересованным лицам возможность ознакомиться с требованиями Министерства здравоохранения (МЗ) по экспертизе и объему предоставляемой технической документации, со структурой производимых испытаний. МУК определяет требования, предъявляемые к продукту и сырьевым компонентам, на основе которых БАД выпускаются: - не допускается использование растительного и животного сырья, полученных методом генной инженерии (трансгенных продуктов), без разрешения на то МЗ РФ, - фирма-производитель должна гарантировать, что сырье, полученное из хозяйств, в которых не зарегистрированы случаи заболеваний крупного рогатого скота (КРС),- определенные материалы риска (череп, мозги, глаза, спиной мозг и т.д.), 115 - БАД для детей до 3 лет не должны содержать ароматизаторов, консервантов, стабилизаторов, - БАД для детей должны содержать биологически активные соединения, которые разрешены для использования детьми соответствующего возраста. Постановление Правительства Российской Федерации № 481 от 23.04.1997 «Об утверждении перечня товаров, информация о которых должна содержать противопоказания для применения при отдельных видах заболеваний» (на основании ст.10 закона «О защите прав потребителей»). В список товаров, содержащих противопоказания к применению вошли БАД, обладающие тонизирующим, гормоноподобным и влияющим на рост тканей организма человека действием. Новый этап развития правовых отношений при производстве и обороте БАД начинается с 1999 после принятия 30 марта Государственной Думой Федерального закона №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», 1.12.1999 - ФЗ №29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов». В документах впервые определено место биологически активных добавок к пище в общей структуре товаров. Все зарегистрированные БАД вносятся в государственный реестр БАД. Последний законодательный акт: Постановление Главного Государственного санитарного врача РФ №50 от15.05.2003 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН» 2.3.2.1290-03. – «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище». В санитарных правилах и нормах в разделе общих положений оговаривается для чего используются БАД. БАД должны отвечать установленным нормативными документами требованиям к качеству в области органолептических, физико-химических, микробиологических, радиологических и др. показателей. СанПиН регламентирует правила оформления этикеток при производстве БАД. 116 Качество БАД подтверждается производителем в удостоверении о качестве и безопасности. Импортируемые на территорию России БАД должны отвечать требованиям действующих в Российской Федерации санитарных правил и норм, если иное не оговорено международными соглашениями. Таким образом, вопросы разработки, внедрения, производства и оборота БАД находятся под контролем государства и являются важными в области государственной политики в отношении здоровья нации. В настоящее время ведется федеральный реестр БАД, прошедших государственную регистрацию в соответствии с Постановлением главного государственного врача РФ «О государственной регистрации биологически активных добавок к пище» №21 от 15.09.97. Любая БАД, предлагаемая для реализации в аптечном учреждении, должна сопровождаться Регистрационным удостоверением или гигиеническим сертификатом, выданным Министерством здравоохранения и соцразвития РФ. Исходя из этого, аптека вправе требовать от поставщика копию регистрационного свидетельства или гигиенического сертификата, заверенную нотариально с печатью держателя оригинала регистрационного свидетельства. Ксерокопии без печати или только с печатью посреднических фирм, поставляющих данную продукцию, приниматься не должны. Кроме того, к каждой конкретной партии БАД должен прилагаться документ, гарантирующий ее качество, который выдается аккредитованной лабораторией (паспорт качества или удостоверение качества), причем показатели, указанные в нем должны соответствовать параметрам технических условий (ТУ), указанным в регистрационном свидетельстве и данным экспертного заключения, которое выдается Институтом питания РАМН. Для БАД, содержащих преимущественно пищевые волокна, добавокисточников физиологически активных веществ (парафармацевтиков) на растительной основе (сухих и жидких), в т.ч. для БАД на растительной 117 основе (таблетированных, капсулированных, порошкообразных и смесей высушенных лекарственных растений (чай)), в соответствии с письмом Главного врача Федерального центра госсанэпиднадзора Минздрава РФ №13-РГ/1349 от 02.06.99, необходимо также наличие гигиенического заключения (экспертизы) по результатам радиационного контроля. Оно оформляется специально уполномоченными организациями Госсанэпидслужбы, в т.ч. Центрами госсанэпиднадзора в субъектах РФ. Если пакет вышеперечисленных документов предоставлен вам в полном объеме, и гигиенические показатели каждого из них при сравнении совпадают, значит перед вами не что иное, как подлинник. Несмотря на то, что БАД относят к пищевым продуктам, изучение их на фармацевтическом факультете необходимо по ряду следующих причин. Так, существует риск наличия высокой концентрации токсических веществ в БАД, а также содержание в БАД сильнодействующих лекарственных компонентов. Кроме того, в состав многих БАД входят экзотические травы, малоизученные в европейской медицинской практике. В Великобритании, например, запрещена к применению аристолохия растение, входящее в состав многих традиционных китайских препаратов. Оно содержит аристолохиновые кислоты - генные канцерогены - и способно вызвать тяжелые поражения почек. После приема препаратов с аристолохией в Великобритании были зафиксированы 2 случая возникновения острой почечной недостаточности, в Бельгии таких случаев было 70. Арсистолохия входит в качестве контаминанта в состав других китайских трав - например, травы стефании и клематис. Сегодня специалисты выделяют несколько основных групп рисков, возникающих при длительном бесконтрольном применении БАДов. Так, например, возможны побочные эффекты входящих в состав БАД компонентов. Например, женьшень противопоказан при гипертензии и тахикардии, а зверобой способен пролонгировать действие анестетиков, а значит, должен быть отменен перед применением любых видов наркозов. 118 БАД, содержащие Ginko Biloba, снижают свертываемость крови, что опасно для беременных, а также для тех, кому предстоит оперативное вмешательство. Однако, так как в составе БАДа концентрация компонента может быть очень невысокой, опасность возникает при длительном приеме биологически активной добавки. Другой особенностью воздействия БАД является недостаточная изученность сочетаемости компонентов, входящих в их состав. В последнее время на рынке все чаще появляются препараты с 40 и более компонентами. Кроме того, возможен риск передозировки компонентами БАД. Передозировка возможна по нескольким причинам: 1) из-за нечетких инструкций по применению, 2) из-за терминологических расхождений в названии одних и тех же трав. Поэтому, в случае применения нескольких биологически активных добавок, сильнодействующие вещества могут поступать в организм в избыточных количествах. Например, трава Artemisia absinthium L содержит активные наркотические производные, способные вызвать нарушение работы центральной нервной системы и ухудшение психического здоровья пациента. В лечебных продуктах эта трава фигурирует под 11 названиями: wormwood, absinthium, absinth, mugwort, warmot, magenkraut, harba abbsinthi и т.д. Неопытному потребителю впору запутаться. Помимо указанных выше, возможно непредсказуемое взаимодействие компонентов БАД с другими препаратами, которые принимает пациент. БАД редко принимают абсолютно здоровые люди. Как правило, их пьют в период, когда «надо поддержать организм» - во время обострения хронического заболевания, до и после хирургического вмешательства, в период беременности и т.п. - то есть тогда, когда человек, как правило, принимает и другие медикаменты. В какую реакцию вступят БАД с принимаемыми ЛС неизвестно. Тем не менее, некоторые направления несовместимости препаратов уже выявлены. Очень нагляден пример зверобоя: его нельзя 119 принимать тем, кто пьет оральные контрацептивы и противосудорожные средства. Наконец, фактором риска являются нечеткие рекомендации по приему препарата. Так, чай «Конкура», активно продающийся на российском рынке, содержит сенну, александрийский лист цветы хризантемы. Последние содержат нейротоксичные вещества. А согласно рекомендациям по применению чая, приведенным в справочнике "Биологически активные добавки в питании человека (авторы В.А. Тутельян, Б.П. Суханов и др.), "…курс приема чая "Конкура" не ограничен". И еще один серьезный - чисто российский - риск: БАДы у нас врачи часто назначают либо не тем, кому нужно, либо тем, кому они уже не нужны. ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ ЛС Гомеопатия (homoios - подобный, pathos - страдание)- научный метод лечения, предложенный профессором Лейбцинского университета, который сформулировал свою концепцию в 1796 году. Гомеопатии как системе лечения около 200 лет. Основателем этого метода терапии был немецкий врач С. Ганеман (1755- 1843). Девизом к своему методу лечения Ганеман взял латинское изречение «Similia similibus curentur» - «Подобное лечиться подобным». Опытным путем им было доказано, что болезни могут излечиваться такими лекарственными средствами, которые сами у здоровых людей вызывают подобного рода болезни. О возможности лечения на основе сходства лекарственного действия с действием болезнетворного агента было известно еще в древней медицине. В книгах Гиппократа говориться: «благодаря подобно действующим [средствам] больной возвращается от болезни к здоровью». Принципом лечения по сходству пользовался в средние века Парацельс, позднее Сиденгали и др. В народной медицине издавна известна поговорка: «Чем ушибешься тем и лечись». Однако создание целостного метода лечения, гомеопатии, является заслугой Ганемана. 120 Гомеопатические лекарственные средства классифицируются на следующие виды: галеновые, жидкие, твердые, мягкие, из свежих растений (эссенции, мази); из высушенного растительного сырья или свежих органов и тканей или из эссенций – настойки, спиртовые растворы, гранулы, пилюли, крупинки, суппозитории, линименты. На рынке представлено около 40 компаний, выпускающих примерно 250 наименований различных гомеопатических ЛС. В денежном выражении преобладает импортная продукция: на ее долю приходится около 66%; отечественные препараты занимают на рынке соответственно 34%. В ходе маркетинговых исследований потребителей гомеопатических ЛС были получены трудоспособного возраста следующие 21—50 лет результаты. составляют Люди 66% активного посетителей гомеопатических аптек. По роду занятий наиболее представительной была группа «служащие», в которую вошло 49% респондентов. Именно эта группа составляет ядро реальных покупателей гомеопатических ЛС. При этом, более половины респондентов (51%) считают гомеопатический метод лечения эффективным, а 1/3 (34%) — эффективным в отдельных случаях. Таким образом, отмечается позитивное отношение подавляющего большинства покупателей таких ЛС к гомеопатии, что косвенно свидетельствует о наличии у населения успешного опыта применения гомеопатических ЛС и высокой вероятности повторного обращения к данному методу лечения. В зависимости от типа применяемых ЛС респонденты распределились следующим образом: 62% применяют и аллопатические, и гомеопатические ЛС; только аллопатическими ЛС пользуется 21%, только гомеопатическими — 11% опрошенных. На вопрос о способе выбора гомеопатических ЛС самым распространенным был ответ “иногда по назначению врача, иногда самостоятельно” — 43,5% респондентов. Анализ заболеваний, при которых применяются гомеопатические ЛС, показал, что на долю 7 ведущих нозологических групп приходится 75% всех перечисленных заболеваний. Номенклатура комплексных гомеопатических 121 ЛС, указанных респондентами, составляет 119 наименований, однокомпонентных препаратов — 93. Учитывая факт, что комплексные гомеопатические ЛС в основном являются препаратами безрецептурного отпуска, можно говорить о наличии определенных потребительских предпочтений в отношении этой группы ЛС. Согласно Приказу Минздравмедпрома РФ от 29.11.95г. № 335 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении», без рецепта отпускаются комплексные гомеопатические ЛС с показаниями для применения и простые (однокомпонентные) препараты по утвержденной Минздравмедпромом РФ номенклатуре. По рецепту отпускаются простые (однокомпонентные) препараты, внесенные в список А. Практическое задание 1. Проведите товароведческий анализ. Дайте заключение о соответствии предложенных гомеопатических лекарственных средств и БАД по таким характеристикам, как: - описание; - упаковка; - маркировка; - сопроводительные документы. 2. Изучите предложенные документы, их структуру. Список рекомендуемой литературы: 1. Дремова, Н.Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение / Н.Б. Дремова. – Курск : КГМУ, 2005. – С. 350-360. 2. Приказ МЗ РФ № 117 от 15.04.97г. «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище». 3.МУК 2.3.2.721-98 «Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище». 4. Лекционный материал. 122 5. ФЗ РФ от 01.12.99 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 29-ФЗ. 6. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)». 7. Карабинцева, Н. О. Применение БАД в практическом здравоохранении: Требования. Условия. Правовое обеспечение / Н. О. Карабинцева // Витамакс-XXI век. – 2004. - № 7. - Healthway. 8. Приказ Минздравмедпрома РФ от 29.11.95г. № 335 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении». Тема: «ТОВАРОВЕДЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, МОЮЩИХ И ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ» Цель занятия: Сформировать профессиональные знания по ассортименту парафармацевтических, моющих и дезинфицирующих средств. Уметь проводить товароведческий анализ лекарственных средств данной группы. Вопросы для самоподготовки: 1. Дайте определение и классификацию парафармацевтической продукции. 2. Дайте общую характеристику лечебно-косметических товаров. 3. Перечислите нормативные документы, регламентирующие требования к производству, хранению, транспортировке и контролю качества парфюмерно-косметических товаров. 4. Охарактеризуйте группу санитарно-гигиенических приведите примеры. 5. Дайте определение и классификацию минеральных вод. 6. Детское питание, виды детского питания. средств, 123 7. Диетическое питание. 8. Товароведческий анализ парафармацевтических товаров. Теоретический материал Парафармацевтические средства Парафармацевтическая продукция – это товары дополнительного аптечного ассортимента, сопутствующие лекарственные средства (ЛС) и изделия медицинского назначения (ИМН), предназначенные для профилактики, лечения заболеваний, облегчения состояния человека, ухода за частями тела. В настоящее время принята следующая номенклатура товаров дополнительного ассортимента: - Товары для матери и ребенка (белье специализированное женское, бандажи, пояса дородовые и послеродовые, изделия или приспособления для мытья ребенка, комплекты для сцеживания молока; памперсы, подгузники, пеленки; средства гигиены для новорожденных и их матерей и др.); - Товары для перевязки и фиксации (перевязочные средства различных видов, лечебные гольфы, чулки, колготки; лейкопластыри, повязки медицинские и др.); - Товары для ухода за больными (дозаторы лекарств, противопролежневые матрацы, простыни; калоприемники, мочеприемники и пр.); - Товары для контроля показателей здоровья (приборы для измерения давления, пульса, силы, энергии, температуры тела; экспресс-тесты для диагностики ранней беременности, тесты на овуляцию, для выявления наркотиков, для диагностики инфекционных заболеваний, острого инфаркта миокарда, ряда онкологических заболеваний и др. средства контроля (тест-полоски) разных типов (определение холестерина, глюкозы в крови и др.) и др.); - Товары для пропаганды здорового образа жизни (литература, газеты, журналы, видео- и аудиопродукция, предметы для обеспечения здорового образа жизни (тренажеры, массажеры и пр.)); 124 - Лечебная косметика (относится к группе парфюмерно-косметических средств); - Санитарно-гигиенические товары (выделяют дезинфицирующие, моющие и гигиенические средства); - Продукты лечебно-профилактического питания (минеральные воды, диетическое и детское питание, натурпродукты). Лечебная косметика Лечебно-косметические товары являются составной частью группы парфюмерно-косметических средств. Парфюмерно-косметические товары – это препараты или средства, предназначенные для нанесения (с помощью вспомогательных средств или без их использования) на разные части человеческого тела (кожу, волосяной покров, ногти, зубы, губы, слизистую оболочку рта и т.п.) с единственной или главной целью их очищения, придания приятного запаха, изменения их внешнего вида и/или коррекции запаха тела, и/или их защиты или сохранения в хорошем состоянии. К косметике относят изделия для ухода за кожей, волосами, полостью рта. К лечебно-гигиеническим средствам относят лосьоны, кремы, зубные порошки, пасты и эликсиры, лаки и краски для волос. Лечебно-гигиенические средства способствуют поддержанию кожи, волос, полости рта в здоровом состоянии, помогают устранению некоторых дефектов кожи и волос (веснушки, угри, потливость, перхоть и др.). Для их производства применяется разнообразное сырье: растительные и животные жиры и продукты их переработки, белки, аминокислоты, минеральные соли, витамины, экстракты лечебных трав, фруктовые и овощные соки, пчелиный мед и многие другие вещества. Лечебно-косметические товары должны оказывать благоприятное воздействие на кожу, волосы и полость рта, быть безвредны, обладать приятным, но не сильным запахом. Лечебно-косметические изделия проходят проверку на безвредность и эффективность в соответствующих органах здравоохранения и должны иметь сертификат качества. 125 Хранение лечебно-косметических товаров должно осуществляться на стеллажах, в защищенном от света месте, вдали от отопительных приборов, при температуре +6-25˚С и относительной влажности 55-70%; сроки хранения 4-1 месяцев. Правила продажи парфюмерно-косметических товаров регламентируют предоставление покупателям следующей информации: наименование товара; фирменное наименование и место нахождения (юридический адрес) производителя; место нахождения организации, уполномоченной производителем (продавцом) на прием претензий от покупателей и организаций, осуществляющих ремонт и техническое обслуживание товара; обозначение стандартов, которым соответствует товар; сведения об основных потребительских свойствах товара; правила и условия эффективного и безопасного пользования товаром; гарантийный срок, если он установлен для конкретного товара; срок службы или срок годности, если они установлены для конкретного товара, а также сведения о необходимых действиях покупателя по истечении указанных сроков и возможных последствиях при невыполнении таких действий, если товары по истечении указанных сроков представляют опасность для жизни, здоровья и имущества покупателя или становятся непригодными для использования по назначению; цену и условия приобретения товара. До подачи в торговый зал парфюмерно-косметические товары распаковываются и осматриваются, проверяется качество (по внешним признакам) каждой единицы товара и наличие о нем необходимой информации. Ассортимент средств лечебной косметики можно систематизировать на ряд групп по признаку места применения: для ухода за кожей лица, кожей рук, кожей ног, для ухода за телом, для ухода за волосами и кожей головы; солнцезащитные средства, средства для ухода за зубами и полостью рта. Объектом обязательной сертификации может быть любая парфюмернокосметическая продукция, идентифицированная должным образом, предназначенная для реализации в Российской Федерации, требования к 126 качеству и безопасности которой установлены на территории Российской Федерации. В обязательной сертификации парфюмерно-косметических товаров участвуют: Государственный Комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии (Госстандарт России), Центральный орган системы сертификации парфюмерно-косметической продукции Госстандарта России и Минздрава России на базе НИИ медицины труда РАМН, органы по сертификации парфюмерно-косметической продукции. Аккредитованные в установленном порядке органы по сертификации парфюмерно-косметической продукции осуществляют парфюмерно-косметической продукции в сертификацию соответствии с актами законодательства Российской Федерации, а также настоящими правилами. Орган по сертификации: - проводит идентификацию продукции, представленной для сертификации, в соответствии с правилами системы сертификации; - сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия; - осуществляет в установленном порядке инспекционный контроль за сертифицированной продукцией; - приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов; - предоставляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции. Обязательная сертификация парфюмерно-косметической продукции осуществляется на соответствие нормативным документам, устанавливающим обязательные требования, направленные на обеспечение безопасности для здоровья потребителя на основании микробиологических, физико-химических, клинических и токсикологических испытаний. Добровольная сертификация парфюмерно-косметической продукции проводится аккредитованными органами по сертификации по инициативе 127 заявителя (изготовителя, продавца) в целях подтверждения соответствия требованиям документов, определяемых заявителем. Область аккредитации органов по сертификации, проводящих добровольную сертификацию, должна содержать перечень продукции, показателей и нормативную документацию на проведение заявленных испытаний. Сертификаты соответствия при добровольной сертификации оформляются на специальном бланке Системы сертификации ГОСТ Р. Добровольная сертификация проводится по тем же правилам и процедурам, что и обязательная сертификация. Добровольная сертификация проводится на соответствие показателям нормативных документов, представленных заявителем (стандарты, технические условия, требования контракта и др.). Добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации, не может заменить обязательную сертификацию такой продукции. Порядок проведения обязательной сертификации парфюмерно- косметической продукции включает: - подачу и рассмотрение заявки на сертификацию с прилагаемыми документами; - принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации; - отбор образцов, идентификацию продукции и ее испытания; - анализ состояния производства, или сертификацию производства, или сертификацию системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации); - анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия (далее - сертификат); - оформление и выдачу сертификата соответствия; - осуществление инспекционного контроля за сертифицированной парфюмерно-косметической продукцией (в соответствии с применяемой схемой сертификации); 128 - корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия; - оповещение (информирование) вышестоящих и других заинтересованных организаций о результатах сертификации. Сертификат соответствия оформляется, как правило, на конкретное наименование продукции. Сертификат может иметь приложение, содержащее перечень продукции, отнесенной к одному коду ОКП. Приложение на бланке установленной формы оформляется на группу однородной продукции с указанием наименований продукции, входящей в эту группу. В одну группу могут быть включены несколько наименований продукции, если она выпускается одним изготовителем и сертифицирована по одним и тем же требованиям, исходя из наличия единого нормативного документа на эту продукцию, а также других факторов, влияющих на безопасность готовой продукции. Срок действия сертификата соответствия устанавливает орган по сертификации с учетом анализа состояния производства, срока, на которое сертифицировано производство или сертифицирована система качества (для серийно выпускаемой продукции), а также с учетом срока действия нормативных документов на продукцию. Срок действия сертификата на серийно выпускаемую продукцию не должен превышать трех лет. В сертификате соответствия, выданном на партию, в раздел "Дополнительная информация" вносится дата окончания срока годности продукции той партии, на которую выдан сертификат (по ГОСТ Р 51391-99, п. 4.5.7). Выдача в необходимых случаях копий сертификата осуществляется в установленном порядке. Сертификат соответствия вступает в силу с момента его регистрации в реестре органа по сертификации. 129 Сертифицированная серийно изготавливаемая продукция маркируется изготовителем или продавцом знаком соответствия по ГОСТ Р 50460-92 "Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования". В случае сертификации партии продукции знак соответствия может наноситься на сопроводительную техническую документацию. При проведении добровольной сертификации возможно нанесение знака соответствия добровольной сертификации в соответствии с документом Системы сертификации ГОСТ Р "Положение о знаке системы сертификации ГОСТ Р при добровольной сертификации продукции (работ, услуг)". С целью предупреждения поступления в аптеку некачественной продукции проводится приемочный контроль, который заключается: - В проверке поступающих косметических товаров на соответствие требованиям по показателям: “Описание”, “Упаковка”, “Маркировка”. До подачи в торговый зал парфюмерно-косметические товары распаковывают, путем внешнего осмотра проверяют качество каждой единицы, целостность упаковки, наличие необходимой информации и ее соответствие действующим требованиям. - В проверке правильности оформления сопроводительных документов, а также наличия сертификатов соответствия и других документов, подтверждающих качество косметических товаров в соответствии с действующими нормативными документами. Экспертиза правильности оформления сертификата соответствия и его подлинности очень важна при приемке товара в розничной аптечной организации. Ошибки в оформлении сертификата, как правило, свидетельствуют о нарушениях проведения сертификации (например, неполные испытания) или выпуске фальсифицированной продукции. Экспертиза подлинности сертификата проводится путем сопоставления сведений, приведенных в маркировке товара и в сертификате. 130 Санитарно-гигиенические товары К санитарно-гигиеническим средствам относят дезинфицирующие, моющие и гигиенические средства. Дезинфекция – процесс устранения болезнетворных микроорганизмов с зараженных инструментов, одежды или окружающих предметов путем оказания физического или химического воздействия на них (использования дезинфицирующих средств). Дезинфицирующие средства должны обладать бактерицидным, вирулицидным, фунгицидным, спороцидным действием. Не допускается применение для целей дезинфекции средств, обладающих только бактериостатическим действием. Химические дезинфицирующие средства (Хлорамин Б, ДП-2, Бианол, Глутарал, Вапусан, Сульфанол и др.) должны удовлетворять следующим требованиям: иметь широкий спектр антимикробного действия, высокой эффективностью в соотношении доза-эффект, обладать остаточным антимикробным действием, не должны обладать коррозийной активностью; желательно наличие побочных положительных свойств, таких как моющие, дезинфицирующие, отбеливающие, чистящие и др. Моющие средства (стиральные порошки, пасты, жидкости, мыло) используются для очистки различных поверхностей от загрязнений. Процесс мойки часто бывает связан с дезинфекцией, поэтому некоторые дезинфицирующие средства обладают моющими свойствами. Гигиенические средства (щетки, мочалки, салфетки, платки, средства гигиены для новорожденных, средства личной гигиены женщин) предназначены для поддержания тела человека и его полостей в чистоте, а также для облегчения гигиенических процедур. В аптечных учреждениях данная группа парафармацевтической продукции активно используется при санитарной уборке помещений, а также при обработке аптечной посуды. Согласно приказу МЗ РФ от 21.10.97 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)», при дезинфекции бывшей в употреблении посуды используют 1% р-р активитрованного хлорамина 3% р-р перекиси влодорода. Моющие средства, используемые при мойке 131 аптечной посуды: горчица (5,0% р-р), натрия гидрокарбонат (0,5%), средство моющее синтетическое (1,0%), Лотос, Астра и др. (0,5%), Прогресс (0,2%), «Посудомой» (0,5% р-р). Наиболее рационально проводить обработку возвратной посуды рекомендуют моюще-дезинфицирующими средствами. Для сильно загрязненной посуды используют 1% р-р хлорцина или 0,2% ДП-2, для остальной посуды – 0,5% р-р хлорцина, 0,1% р-р ДП-2 или 3% р-р перекиси водородас добавлением 0,5%-ного моющего средства. Для санитарной обработки ЛПУ могут использоваться дезинфицирующие средства, не обладающие сенсибилизирующим действием (МУ 1.2.1105-02). К работе с ними не допускается персонал с аллергическими заболеваниями и повышенной чувствительностью к химическим веществам. Для использования в быту могут быть рекомендованы дезинфицирующие средства, относящиеся к 3 и 4 классу опасности при разных путях (в желудок, на кожу) поступления в организм, с отсутствием или слабо выраженным местнораздражающим и сенсибилизирующим действиями. Рекомендуются средства, не обладающие кумулятивными свойствами. Составляется этикетка по применению дезсредств с обоснованием необходимых мер предосторожности. Продукты лечебно-профилактического питания Минеральные воды – это природные воды, являющиеся продуктом сложных геохимических процессов. Они оказывают на организм человека лечелбное воздействие, обусловленное либо повышенным содержанием полезных биологически активных компонентов, их ионного или газового состава, либо общим ионно-солевым составом воды. Различают: - лечебные минеральные воды (минерализация 10-15 г/дм3 или меньше при наличии повышенных количеств мышьяка, бора и некоторых других биологически активных компонентов) – обладают выраженным лечебным действием и применяются только по назначению врача и в определенной дозировке (Ессентуки-17, Ессентуки-4, Славяновская, Боржоми); - лечебно-столовые минеральные воды (с минерализацией 1-10 г/дм3 или меньше, содержание бальнеологических компонентов не ниже бальнеологических 132 норм) – применяются как лечебное средство при курсовом назначении и несистематически в качестве столового напитка. - столовые – слабоминерализованные (дол 1 г/дм3) – обладают приятными вкусовыми качествами, реализуются через торговую сеть. - искусственно-минерализованная вода. На этикетках и потребительской таре природных минеральных вод должна быть следующая информация: наименование продукта; тип (газированная, негазированная); группа воды, номер скважины или название источника; наименование, местонахождение (адрес) изготовителя; объем, л; товарный знак изготовителя; назначение воды (столовая, лечебная, лечебно-столовая); минерализация, г/л; условия хранения; срок годности; обозначение нормативного или технического документа; информация о сертификации; химический состав воды, показания по лечебному применению (для лечебно-столовых и лечебных вод). Для искусственно минерализованных вод должны быть дополнительные надписи «искусственно минерализованная, химический состав воды». кроме того, могут быть нанесены и другие надписи информационного и рекламного характера. Хранение минеральных вод – в бутылках, в прохладном защищенном от света месте в горизонтальном положении. При длительном хранении минеральные воды утрачивают свои лечебные свойства. Детское питание Детское питание промышленного производства подразделяется на молочные продукты для вскармливания детей грудного возраста (молочные смеси) и консервированные продукты для питания детей. Молочные детские смеси могут быть адаптированные, простые неадаптированные и для больных детей. Сухие адаптированные молочные смеси – это сбалансированные по составу всех компонентов и максимально приближенные к грудному молоку продукты. Они изготавливаются из высококачественного молочного и немолочного сырья (растительное масло, ди- и полисахариды, витамины). Отличаются повышенной стойкостью при хранении, удобны в обращении, гарантированы в санитарно-гигиеническом отношении. Различают два 133 типа: 1) начальные – используются в течение первых 2 мес. жизни ребенка; 2) последующие – для дальнейшего вскармливания детей, после 2 мес. большинство смесей могут быть использованы при кормлении детей от рождения до полугода, года. Адаптированные молочные смеси выпускаются в большом ассортименте многими фирмами: Пилтти Бона (Финландия), Симилак (США), Нан (Швейцария), Нутрилон (Голландия) и др. Многие производители выпускают и детские консервированные продукты. В качестве заменителя грудного молока выпускаются питательные смеси – Милдабе (Венгрия), а также питательные концентраты этой же фирмы – Робеби А, Б, Роболакт. Бона – заменитель материнского молока в порошке для детей возраста 0-12 мес. ассортимент составляют соевый заменитель для детей с аллергией на коровье молоко, жидкие и густые каши-порошки; Пре-Бона – заменитель для недоношенных детей. Все виды порошкообразного детского питания Бона содержат витамины и минеральные вещества. Алсой – детская питательная смесь на основе соевого изолята; для вскармливания детей с аллергией к белкам коровьего молока или лактозной недостаточностью. Алпрем – специально разработанная смесь для вскармливания недоношенных детей и детей с низкой массой тела при рождении. В ассортимент простых неадаптированных молочных смесей входят «Крепыш», «Здоровье»; их нельзя использовать в качестве основного продукта питания длительное время. Кисломолочные ацидофильные смеси для лечебного питания детей первого года жизни наиболее приближены по составу к грудному молоку. Содержат в мелкодисперсном состоянии жир, обогащенный полиненасыщенныими жирными кислотами, что улучшает его усвоение и положительно влияет на обменные процессы. К ним относят ацидофильные смеси Малютка, Малыш, Виталакт (Россия). Также для детей производятся различные мясные, злаковые и фруктовые консервы, пюре, запеканки, каши, йогурты, соки, джемы и др. 134 Диетическое питание Диетическое лечебно-профилактическое питание выпускается для различных категорий больных, в том числе сахарным диабетом, при заболеваниях желудочнокишечного тракта, сердечно-сосудистой системы и др. В ассортименте диетического питания выделяют: - энпиты – сухие молочные питательные смеси для энтерального питания с повышенным или пониженным содержанием основных пищевых ингредиентов – белковый (для введения в рацион дополнительного белка), жировой (для повышения энергетической ценности рациона и обогащения полиненасыщенными жирными кислотами при отставании в физическом развитии), обезжиреный (для уменьшения в рационе жира и сохранения нормального уровня белка при дисфункции кишечника, гипотрофии, муковисцидозе, ожирении), противоанемический энпит. - низкокалорийные смеси – продукты, изготовленные на молочной основе, освобожденной от лактозы; используются при разных формах ферментной недостаточности (лактозная, галактоземия). - безбелковые продукты – это макаронные изделия, концентраты для домашнего приготовления хлеба, кексов, желированных десертных блюд. Вырабатываются на основе пшеничного и кукурузного крахмала, отличаются низким содержанием белка. Больным сахарным диабетом необходимы заменители сахара и подсластители. В настоящее время в качестве заменителей сахара в аптечных учреждениях предлагаются: а) истинные: фруктоза, сорбит, ксилит (обладают и сладким вкусом, и калорийностью); б) подсластители или пищевые добавки: сахарин, аспартам, ацесульфам, цикламат натрия (в сотни раз слаще сахара, но низкокалорийные). Наиболее распространенными и безопасными являются сахарозаменители на основе аспартама (соединение двух природных аминокислот, которые содержатся в хлебе, мясе, молоке, фруктах). Кроме того, именно аспартам используется для детей. Натурпродукты. Медицинские пиявки. Механизм действия укусов пиявок заключается в том, что во время кровососания пиявки выделяют секрет слюнных желез, содержащий 135 вещество гирудин, являющийся ингибитором тромбина и препятствующий свертыванию крови. В настоящее время доказано, что гирудин обладает противотромбическим, антисклеротическим, противовоспалительным, иммуностимулирующим действием. Помимо терапии укусами пиявок (гирудотерапии), разработаны новые лекарственные препараты на основе пиявок, в частности: 1) препараты первого поколения – секрет слюнных желез: Пиявит, Гирудо (выятжки из цельной пиявки), содержат комплекс действующих веществ; 2) препараты второго поколения – это отдельные биологически активные вещества: Дестадилаза, Гирудин, Пиявочные простаноиды; 3) препараты третьего поколения – рекомбинантные формы биологически активных веществ пиявок, полученные методом генной инженерии: Рекомбинантная дестабилаза. В качестве парафармацевтической продукции в России выпускаются косметические кремы, содержащие биологически активные вещества, продуцируемые пиявкой. Продукты пчеловодства: Мёд - общеукрепляющее, иммуностимулирующее средство; обладает бактерицидным действием, усиливает обмен веществ, ускоряет регенерацию тканей, оказывает противовоспалительный, рассасывающий, антиаллергический и тонизирующий эффекты. Нормализует деятельность ЖКТ, стимулирует функцию внутренних органов, улучшает питание кожи, нормализует сон и т.д. Для реализации в России выпускают Мед тонизирующий со следующими добавками: молочком маточным, пыльцой цветочной, экстрактом женьшеня, экстрактом лимонника, экстрактом мумие, экстрактом прополиса, экстрактом родиолы розовой, экстрактом элеутерококка. Срок годности 1 год. - Пыльца растений – продукт в виде пыльцевых зерен, образующихся в пыльниках растений. Цветочная пыльца содержит все незаменимые аминокислоты, жиры, белки, углеводы, различные витамины, микроэлементы, поэтому является ценной как биологический стимулятор, благотворно действующий на организм. В ее составе есть ряд ферментов, стимулятор роста, фитонциды и др. активные вещества. 136 - Перга («пчелиный хлеб») – это продукт, отличающийся от пыльцы тем, что в ней больше сахаров, меньше жиров, белков и минеральный веществ, но в несколько раз больше молочной кислоты. Эти продукты нормализуют деятельность нервной и эндокринной систем, активизируют процесс выделения инсулина клетками поджелудочной железы, в связи с чем их применяют при лечении сахарного диабета. Пыльца стимулирует иммунную систему, обладает общеукрепляющим действием. Она потенцирует действие многих медикаментов, что позволяет уменьшить их дозу. Выпускаются препараты: Пчелиная пыльца – капс. (США), Пыльца витаминизированная (Россия), Пыльца пчелиная с витамином С – табл. (Россия), Перга (Россия). - Апилак – маточное молочко, выделяется железами пчел и предназначено для кормления личинок. Содержит белки, сахара, жиры, минеральные соли, микроэлементы, аминокислоты, ферменты, витамины и другие биологически активные вещества. Оказывает тонизирующее действие, нормализует обменные процессы в тканях, улучшает зрение, память, оказывает регулирующее действие на АД, стимулирует кроветворную функцию и т.п. Препарат Апилак – табл., супп., крем, мазь, глазные капли (Россия). - Прополис (пчелиный клей, бальзам) имеет сложный состав, куда входят растительные смолы, воски, пыльца, перга, секреторные выделения медоносных пчел и др. вещества. Его фармакологические свойства характеризуются бактериостатическим и бактерицидным действием в отношении более чем 100 видов бактерий, грибков и вирусов. Также он обладает анестезирующим, вяжущим, общеукрепляющим эффектом. Применяется в стоматологии, ЛОР-практике и др. Препараты: Прополис – капс., мазь, табл., мазь гомеопатическая (Россия); Прополис пчелиный – капли оральные (Россия); Прополиса настойка, Прополиса экстракт жидкий, Промизоль – аэрозоль и др. - Апитоксин (пчелиный яд). Основные компоненты пчелиного яда – аминокислоты, белки, минеральные и жироподобные вещества, ферменты и др. Применяют в качестве противовоспалительного, обезболивающего средства, расширяет сосуды мозга и коронарные сосуды, оказывает благоприятное действие на 137 кровь, повышает работоспособность, аппетит, нормализует обмен веществ. Препараты: Апизатрон – мазь (Германия); Унганивен – мазь (Россия), Апифор – табл., Сп. Б (Россия). Вывод В отличие от лекарственных препаратов парафармацевтические товары имеют более короткий жизненный цикл. Поэтому их продажа зависит прежде всего от рекламы, транслируемой по радио или телевидению. В последнее время огромным спросом у потребителей пользуются товары детского ассортимента, предметы ухода, тонометры. Приходя за лекарствами, посетители аптек зачастую покупают и товары парафармацевтики: зубную пасту, мыло, крем, шампуни. Большинство потребителей предпочитают покупать их, а также минеральную воду и средства личной гигиены именно в аптечной сети, т.к. аптеки соблюдают условия хранения, выбирают надежных поставщиков; кроме того, в аптеке по первому требованию предоставят всю информацию о происхождении и качестве продукта. Доверие к аптекам налицо. Естественно, наличие этих товаров повышает конкурентоспособность аптек. Покупатель испытывает больше доверия к тем товарам, которые продаются в аптеках, поэтому наличие парафармацевтических товаров в аптеке экономически оправдано. Особая ценность парафармацевтических и сопутствующих товаров – отсутствие ограничений при ценообразовании. Если в ассортименте аптеки есть эксклюзивный товар, который продается достаточно хорошо, то это позволяет существенно увеличить средний процент реализованной наценки. Без сомнения, расширение ассортимента позволяет привлечь дополнительных покупателей в аптеку, увеличить число посещений постоянным покупателем, а также увеличить среднюю стоимость покупки. 138 Практическое задание 1. Проведите товароведческий анализ. Дайте заключение о соответствии предложенных парафармецевтических средств по таким характеристикам, как: - описание; - упаковка; - маркировка; - сопроводительные документы. 2. Изучите предложенные документы, их структуру. Список рекомендуемой литературы: 1. Дремова, Н. Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебное пособие (курс) / Н.Б. Дремова. – Курск: КГМУ, 2005. – 520 с. 2. Машковский, М.Д. Лекарственные средства: в 2-х томах. Т. 1 / М.Д. Машковский. – М. : ООО «Новая волна», 2002. – 540 с., 8 ил. 3. Справочник Видаль. Парафармацевтика 2003/2004. М.: АстраФармСервис, 2003. 4. СанПиН 1.2.681-97 «Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции». 5. ГОСТ 27429 «Изделия парфюмерно-косметические. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение». 6. Справочник специалиста безрецептурного отпуска (провизораконсультанта) / под ред. Е.А. Фединой. М. : МЦФЭР, 2003. 7. Приказ МЗ РФ от 21.10.97 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». 8. Нелекарственная продукция — удачное дополнение к традиционному аптечному ассортименту // Фармацевтический вестник . № 30 (351) 21 сентября 2004 г. 9. Лекционный материал. 139 10. МУ 1.2.1105-02 «Оценка токсичности и опасности дезинфицирующих средств». 11. Постановление Госстандарта РФ от 2 февраля 2001 г. № 11 "Об утверждении и введении в действие Правил по проведению сертификации парфюмерно-косметической продукции". 12. Приказ Минздрава РФ от 16 сентября 1999 г. N 344 "О реализации Постановления Правительства Российской Федерации "О производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции (средств)". 13. Приказ Минздрава РФ от 10 ноября 2002 г. N 344 "О государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно- профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей" Тема: «МАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ФАЗЫ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА ТОВАРА, АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА, ОЦЕНКА КОНКУРЕНТОСПОСОБНОСТИ» Цель занятия: Сформировать профессиональные знания по ассортименту фармацевтических товаров. Уметь давать характеристику фазе жизненного цикла товара, проводить анализ ассортимента и оценку конкурентоспособности. Вопросы для самоподготовки: 1. Дайте характеристику маркетинговым исследованиям. 2. Виды маркетинговых исследований. 3. Особенности маркетинговых исследований в фармации. 4. Анализ жизненного цикла товара. Этапы жизненного цикла. 140 5. Анализ ассортимента. Подходы к анализу ассортимента. 6. Оценка конкурентоспособности товаров аптечного ассортимента. Теоретический материал Целью маркетингового исследования является изучение нужд и потребностей общества и отдельного индивида в медицинских и фармацевтических товарах с последующей разработкой стратегических программ, направленных на своевременное и наиболее полное удовлетворение этих потребностей потребителя и общества в целом. Конечной целью является анализ эффективности воздействия на рынок различных маркетинговых усилий компании. Основные функции маркетинговых исследований: аналитическая; производственная; сбытовая; управленческая; контролирующая. При проведении маркетинговых исследований необходимо провести анализ факторов среды: 1) анализ макросреды (включает в себя внешние факторы, на которые не может оказывать влияние изучаемый объект или организация, но оказывающие влияние на микросреду в целом); 2) анализ микросреды (представлена силами, имеющими непосредственное отношение к объекту исследования (организации, товару) и его возможностям по обслуживанию потребителей): анализ непосредственного окружения организации и анализ внутренней среды организации. Виды маркетинговых исследований: 1. По адресности предоставляемых различными независимыми компаниями услуг – общие и заказные. 2. По длительности - долговременные и разовые. 3. Внутрифирменные маркетинговые исследования проводит персонал аптечного учреждения или ЛПУ самостоятельно. 4. По характеру используемых данных - кабинетные и полевые исследования. 141 Жизненный цикл товара Каждый товар, в том числе и ЛП, имеет собственный жизненный цикл обращения или присутствия на рынке. Рано или поздно любой товар вытесняется с рынка другим, более совершенным или дешевым. Жизненный цикл товара – это продолжительность жизни (пребывания) товара на рынке. Теория жизненного цикла товара – это концепция, описывающая сбыт продукции, прибыль и стратегию маркетинга с момента разработки товара и до его снятия с рынка. Как правило, жизненный цикл товара включает в себя 4 этапа (стадии): внедрение (выведение на рынок); рост; зрелость; спад (упадок). Некоторые авторы включают в жизненный цикл товара этап его разработки. В этом случае под жизненным циклом товара понимают промежуток времени от замысла продукта до его снятия с производства и продажи. На этапе разработки происходит рождение идеи нового товара (услуги), проводятся маркетинговые исследования (прогнозирование спроса на товар), прикладные исследования (проверка концепции нового товара на техническую осуществимость), проектирование, рыночные испытания (пробный маркетинг). Идет определение возможностей потребителей с помощью маркетинговых исследований, выбор целевого сегмента рынка, его сегментирование, определение базового сегмента. Сравнительная характеристика стадий жизненного цикла товаров представлена в табл. 6. 142 Таблица 6 Характеристика стадий жизненного цикла товара Показатель 1 Цели маркетинга Объем продаж Конкуренция Прибыль Стадия жизненного цикла товара Внедрение 2 Привлечение покупателей к новому товару, максимальная осведомленность покупателей Рост Рост 3 Расширение сбыта и ассортиментных групп, формирование приверженности к марке Быстрый рост Отсутствует или незначительная Отрицательная Умеренная Зрелость 4 Поддержание отличительных преимуществ товара, отстаивание своей доли рынка Стабильность, замедляющийся рост Сильная Спад 5 Предотвращение падения спроса, восстановле ние объема продаж Сокращение Незначитель ная Возрастающая Сокращающа- Стремительяся но сокращающаяся, отсутствие прибыли, убытки Потребите- Новаторы Массовый ры- Массовый Консерватоли (любители нок обеспе- рынок ры (отснового) ченных лиц тающие) Товарный Базовая модель Растущее Дифференци- Отдельные ассортимент число рован – товары разновиднополная ассорстей тиментная группа Сбыт Отдельные Число Число Торговые торговые точки, торговых торговых точки сокрараспределение точек растет, точек растет, щаются, неравномерное интенсивное интенсивное селективное распределение распределение распределение Продвиже- Информацион- Убеждающее Конкурентное Информациние ное (напоминаю- онное (расщее) продажа) Затраты на Предельно вы- Высокие, СокращаюНизкие маркетинг сокие, расту- стабильные щиеся щие 143 Классификация возможных видов жизненного цикла товаров 1. Традиционный жизненный цикл. 2. «Бум» – очень популярный товар, стабильный сбыт в течение большого количества лет. 3. «Увлечение» – быстрый взлет, быстрый сбыт (модные сезонные товары). 4.«Продолжительное увлечение» – быстрый взлет, быстрый спад, но имеет место устойчивый остаточный сбыт 5.«Сезонный товар» – динамика сбыта имеет выраженный сезонный характер 6.«Усовершенствование товара» – периодическое усовершенствование товара, направленное на повышение его эксплуатационных характеристик, что способствует возобновлению периода роста после некоторой стабилизации сбыта. 7. «Провал» – отсутствие успеха на рынке, товар – неудачник. Существует матрица Бостонской консультативной группы (Boston Consulting Group), представляющая собой важный инструмент для проведения ассортиментного анализа, оценки рыночных перспектив товаров, выработки эффективной сбытовой политики, формирования оптимального товарного портфеля фирмы. «Звезды» – наиболее перспективный, развивающийся тип товара, стремится к увеличению доли в товарном портфеле фирмы, находится на стадии роста. Расширение производства данного товара идет за счет прибыли от его продаж. (Этап роста.) «Дойные коровы» – товар, находящийся на этапе зрелости; рост объемов продаж незначителен; товар имеет максимальную долю в товарном портфеле фирмы. Является основным источником доходов (фирмы). Выручка от реализации данного товара может быть потрачена на финансирование производства и разработки других товаров. (Этап зрелости.) 144 «Трудные дети» («Дикие кошки», «Знаки вопроса») – товары, имеющие весьма низкую рыночную долю при относительно высоком темпе роста объемов продаж. Могут находиться на стадии внедрения или в начале стадии роста, требуют материальных затрат; определить их рыночную перспективу затруднительно (могут перейти в разряд «звезд» или в разряд «собак»). Требуют дополнительных исследований и финансирования. «Собаки» – товары-неудачники – имеют относительно малую рыночную долю (с тенденцией к сокращению) и характеризуются низким темпом роста объемов продаж или отсутствием роста как такового. Такой товар бесперспективен, его необходимо вывести с рынка. (Этап спада или вид жизненного цикла – провал.) При удачном прохождении жизненного цикла товары из «трудных детей» превращаются в «звезды», а впоследствии - в «дойных коров». При неудачном – «трудные дети» превращаются в «собак». Анализ ассортимента Основные группировочные признаки ассортимента: сырьевой, производственный, потребительский. Формирование ассортимента - это процесс подбора групп, видов и разновидностей товаров в соответствии со спросом населения с целью более полного удовлетворения его потребностей. Формирование ассортимента должно осуществляться постоянно во всех звеньях цепочки товародвижения, а именно на пути от производителя до потребителя. Формирование ассортимента товаров производится с учетом общих факторов, то есть не зависящих от конкретных условий работы торгового предприятия, и специфических, то есть отражающих конкретные условия. К общим факторам относятся покупательский спрос и возможности производства; к специфическим относятся тип и размер магазина, условия товароснабжения, численность и состав обслуживаемого населения, наличие конкурентов, техническая оснащенность. Инструментом, регулирующим ассортимент 145 товаров, служит ассортиментный перечень. Его назначение - контролировать полноту и стабильность ассортимента. При анализе ассортимента пользуются рядом подходов: - классификация ассортимента по скорости реализации (АВС-анализ); - по показателю эластичности его спроса. Маркетинговый инструмент, построенный на сравнении этих статистик, назван XYZ-анализ. Изучение маркетингового потенциала аптечного ассортимента также имеет большое значение. Анализ маркетингового потенциала строится на ранжировании наименований аптечного ассортимента по их влиянию на товарооборот, по скорости реализации, по максимально возможной наценке. Таким образом, комплексный анализ аптечного ассортимента по влиянию отдельных наименований на товарооборот, по скорости реализации, эластичности спроса и маркетинговому потенциалу позволяет эффективно управлять аптечным ассортиментом, товарными запасами, более успешно использовать собственные оборотные средства. Оценка конкурентоспособности Конкурентоспособность товара – это совокупность потребительских и стоимостных характеристик продукта, определяющих его сравнительные позиции на рынке сбыта. Более конкурентоспособен тот товар, который производится и реализуется с меньшими затратами и, следовательно, обладает более высокой прибыльностью его производства и сбыта. Условие конкурентоспособности товара – максимальный удельный полезный эффект товара. Удельный полезный эффект рассчитывается по формуле: Удельный полезный эффект товара = Полезный эффект товара / Затраты на приобретение и использование товара Особенную актуальность приобретает этот показатель сегодня для аптечной системы. В настоящее время в разных аптеках один и тот же товар может продаваться по разной цене. Конкурентоспособность лекарственных 146 средств будет лекарственных выше у средств той у аптеки, которой стоимостные будут ниже характеристики (при одинаковых потребительских, т.е. качественных их характеристиках). Практическое задание Дайте заключение о соответствии предложенных товаров по таким характеристикам, как: - параметры конкурентоспособности; - стадия жизненного цикла; - особенности продвижения Список рекомендуемой литературы 1. Васнецова, О. А. Медицинское и фармацевтическое товароведение : учебник для вузов / О. А. Васнецова. – М. : ГЭОТАР-Медиа, 2005. – 608 с. 2. Основы предпринимательской деятельности. Под ред. В. М. Власовой. М. : Академия, 1997. 3. Иванова, Г. И. Товарная политика в фармации / Г. И. Иванова. М. : Просвещение, 1999. 4. Мошкова, Л. В. Методологические подходы к углубленному анализу и прогнозированию деятельности производства фармацевтических предприятий / Л. В. Мошкова // Экономический вестник фармации. № 9, 2002. 5. Лоскутова, Е. Е. Аптека формирует портфель. Ассортиментная политика / Е. Е. Лоскутова // Фармацевтический вестник. № 10, 2003. 6. Лекционный материал. 7. Технологии маркетинговых исследований. – http.//www.nordl.ru/tmi.htm. 8. Методы маркетинговых исследований. – http://www.infjwave.ru 147 СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 1. Апазов, А. Рынок - это не базар / А. Апазов // Медицинская газета. – 1995. - №74. 2. Афанасьев, А. М. Научные основы управления сферой обращения лекарственных средств / А. М. Афанасьев.- СПб.: Изд-во СПбГУЭФ, 2000. С.96-97. 3. Большой толковый медицинский словарь Oxford. В 2-х т. / под ред. проф. Г.Л. Билича. - М., ВЕЧЕ-АСТ, - 1998. Т. 1, 2. 4. Большой толковый словарь русского языка / под ред. С. А. Кузнецова. – СПб. : Норинт, 1998. – 1536 с. 5. Васнецова, О. А. Маркетинговое управление здравоохранением / О. А. Васнецова // Интернет. 6. Васнецова, О. А. Медицинское и фармацевтическое товароведение : учебник для вузов / О. А. Васнецова. – М. : ГЭОТАР-Медиа, 2005. – 608 с. 7. Витамины «от кутюр». Весна-2007 // Фармацевтический вестник. - № 8 (455), 2007. – С. 16-17. 8. Вихарева, Е. В. Обзор рынка аптечных продаж гормональных пероральных контрацептивов в РФ в 2000-2001 гг. / Е. В. Вихарева // Ремедиум. – июль-август, 2002. – С. 25-29. 9. Вишневский, А. Г. Виновна ли контрацепция в снижении рождаемости? / А. Г. Вишневский // Фармацевтический вестник. - № 12 (375), 2005. – С. 29. 10. ГОСТ 27429 «Изделия парфюмерно-косметические. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение». 11. ГОСТ Р 51074-97 «Продукты пищевые. Информация для потребителя». 12. ГОСТ Федерации. потребителя. Р 51391-99 Изделия Государственный стандарт парфюмерно-косметические. Российской Информация для 148 13. Гришпун, Е. А. Организационно-экономическое обеспечение реструктуризации промышленных предприятий Санкт-Петербурга / Е. А. Гришпун.- СПб.: СПбГУЭФ, 2003. – С. 53-58. 14. Гришунина, А. Удобно покупателю - выгодно аптеке / А. Гришунина // Фармацевтический вестник. - 2001, № 23. 15. Докучаева, Н. Лекарственное средство как единичный продукт или новый взгляд на работу с аптечным ассортиментом / Наталья Докучаева // Российские аптеки. - №2, 2000. 16. Дорофеева, В. В. Факторы успеха аптечной организации. Мерчандайзинг. / В.В. Дорофеева // Интернет. 17. Дорофеева, В. В. Нормативное регулирование обращения косметических средств / В. В. Дорофеева // Фармацевтический вестник. - % 5 (452), 2007. – www.pharmvestnik.ru. 18. Тестирование рынка - основа формирования ассортиментной политики по лекарственным средствам / Н. Б. Дремова, С. В. Соломка, Е. В. Лазарева // Фармация.-1998.-N4.-С.26-28. 19. Дремова, Н. Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебное пособие (курс) / Н. Б. Дремова. – Курск: КГМУ, 2005. – 520 с. 20. Журавлева, А. Нелекарственный ассортимент аптек - требование дня // Фармацевтический вестник, 2006. - №16. 21. Иванова, Г.И. Товарная политика в фармации / Г.И. Иванова. М. : Просвещение, 1999. 22. Ильичева, О. Аптека формирует портфель / О. Ильичева // Фармацевтический вестник. – 1997. - № 34. 23. Исаков, В. Чтобы желудок не расстраивался / В. Исаков // Фармацевтический вестник. – 2006. - № 41 (446). – С. 14. 24. Карабинцева, Н. О. Применение БАД в практическом здравоохранении: Требования. Условия. Правовое обеспечение / Н. О. Карабинцева // Витамакс-XXI век. – 2004. - № 7. - Healthway. 149 25. Киселева, Л. Г. Фармацевтический маркетинг : конспект лекций для студентов факультета заочного обучения / Л. Г. Киселева. – Пермь : Издательство Пермской государственной фармацевтической академии, 2006. – 25 с. 26. Котляренко, М. // «Практический маркетинг», 2001, №7. 27. Лицензирование в Европейском Союзе: фармацевтический сектор/Редакторы-составители В. А. Усенко, А. Л. Спасокукоцкий.—К.: МОРИОН Лтд, 1998 — 384 с. 28. Лоскутова, Е. Е. Аптека формирует портфель. Ассортиментная политика / Е. Е. Лоскутова // Фармацевтический вестник. № 10, 2003. 29. Любви все возрасты покорны… // Фармацевтический вестник. - № 33 (438), 2006. – С. 18-19. 30. Максимкина Е. А., Лоскутова Е. Е., Дорофеева В. В. Анализ ассор- тимента аптек по скорости реализации // Новая аптека. - 1999. - №11. -С. 914. 31. Маркетинг в аптеках // «ИнфоМедФарм», июнь 2002, №1. 32. Машковский, М. Д. Лекарственные средства: в 2-х томах. Т. 1 / М. Д. Машковский. – М. : ООО «Новая волна», 2002. – 540 с., 8 ил. 33. Медведева, Н. А. Физиологические пути увеличения активности витаминов в организме человека / Н. А. Медведева, О. С. Медведев // Фармацевтический вестник. - № 35 (398), 2005. – С. 22. 34. Медицинское и фармацевтическое товароведение Учебник / С.З. Умаров, И.А. Наркевич, и др. – М. : ГЭОТАР-МЕД, 2003. – С. 274-276. 35. Методы маркетинговых исследований. – http://www.infjwave.ru 36. Мошкова, Л. В. Методологические подходы к углубленному анализу и прогнозированию деятельности производства фармацевтических предприятий / Л. В. Мошкова // Экономический вестник фармации. № 9, 2002. 37. МУ 1.2.1105-02 дезинфицирующих средств». «Оценка токсичности и опасности 150 38. МУК 2.3.2.721-98 «Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище». 39. Наседкина, Е.Ю. Средства для лечения заболеваний органов дыхания: мониторинг аптечного рынка / Е.Ю. Наседкина // Новая аптека. № 10, 2004. 40. Нелекарственная продукция — удачное дополнение к традиционному аптечному ассортименту // Фармацевтический вестник . № 30 (351) 21 сентября 2004 г. 41. Нифантьев, О. Е. Система качества (аббревиатуры, термины и определения) / О. Е. Нифантьев, Е. О. Нифантьева // Новая аптека. - № 5. – 2001. – С. 63-68. 42. Оксфордский справочник по клинической фармакологии и фармакотерапии / Грэхам-Смит Д.Г., Аронсон Дж.К. / пер. с англ. И.Я. Ивлевой. – М., Медицина, 2000. – 740 с. 43. Основы предпринимательской деятельности. Под ред. В. М. Власовой. М. : Академия, 1997. 44. ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения». 45. Панюшин, Р. Торговля лекарствами - тоже искусство / Р. Панюшин // Фармацевтический вестник. - 2001, №5. 46. Петров, В. Частный бизнес открывает новые аптеки. В. Петров // Фармацевтический вестник, 2006. - №30. 47. Петрухина, И. Новому времени - новые стандарты лекарственной помощи / И. Петрухина // Фармацевтический вестник. - 2006, №28. 48. Постановление Госстандарта РФ от 2 февраля 2001 г. № 11 "Об утверждении и введении в действие Правил по проведению сертификации парфюмерно-косметической продукции". 49. Постановление от 02.12.2002 г. № 121 «Об утверждении положения о системе сертификации лекарственных средств». 50. Постановление Правительства РФ № 55. 151 51. Приказ МЗ РФ № 117 от 15.04.97г. «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище». 52. "правила Приказ МЗ РФ № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения". 53. Приказ МЗ РФ от 04.04.2003 г. № 134 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации». 54. Приказ МЗ РФ от 05.11.97 г. № 318 «Об утверждении «Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях ЛС и ИМН, обладающих взрывоопасными и огнеопасными свойствами». 55. Приказ МЗ РФ от 12.11.97 г. № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств». 56. Приказ МЗ РФ от 13.11.96 г. № 377 «Об утверждении «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и изделий медицинского назначения». 57. Приказ Минздрава РФ от 10 ноября 2002 г. N 344 "О государственной регистрации дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в лечебно- профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей" 58. Приказ МЗ РФ от 17.04.98 г. № 125 «О стандартах (протоколах) диагностики и лечения больных с заболеваниями органов пищеварения». 59. Приказ МЗ РФ от 21.10.97 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». 60. Приказ МЗ СССР от 03.07.68 г. № 523 «О порядке хранения, учета, прописывания, отпуска и применения сильнодействующих лекарственных средств». ядовитых, наркотических и 152 61. Приказ Минздравмедпрома РФ от 29.11.95г. № 335 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении». 62. Применение АВС-анализа в сфере маркетинга // Рубен Р., Боровиков О. В. - Маркетинг и реклама.— 2003.— № 1.— С. 39-45. 63. Регистр лекарственных средств. 2006 г. 64. Романова, В. Витамины нужны не только весной / В. Романова // Фармацевтический вестник. - № 11 (374), 2005. – С. 25. 65. СанПиН 1.2.681-97 «Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции». 66. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)». 67. Сборник нормативных документов по аптечному делу в Украине/Под ред. Н. И. Паршиной.— К.: Горизонт Киев, 1998.— С. 416-436. 68. Серебряков, С. Возможности применения гомеопатии / Сергей Серебряков // Российские аптеки. - № 7-8. - 2003. 69. Спиричев, В. Б. Рекомендуемые дозы потребления витаминов / В. Б. Спиричев // Новая аптека. - № 12, 2004. – С. 38-39. 70. Справочник Видаль. Парафармацевтика 2003/2004. М.: АстраФармСервис, 2003. 71. Справочник специалиста безрецептурного отпуска (провизора- консультанта) / под ред. Е.А. Фединой. М. : МЦФЭР, 2003. 72. Технологии маркетинговых исследований. http.//www.nordl.ru/tmi.htm. 73. Тихомиров, А. Л. Эволюция оральных контрацептивов : от эновида до наших дней / А. Л. Тихомиров, Ч. Г. Олейник // Фармацевтический вестник. - № 39 (360), 2004. – С. 28-29. 74. Тюренков, И. Н. Российский рынок антигистаминных препаратов/ И. Н. Тюренков, М. В. Абрамова // Экономический вестник фармации. № 6-7 июнь-июль, 2005. – 153 75. Управление и экономика фармации : Учебник / под ред. В. Л. Багировой. – М. : Медицина, 2004. – 720 с. 76. ФЗ РФ «О рекламе». 77. ФЗ от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». 78. ФЗ РФ № 86-ФЗ «О лекарственных средствах». 79. ФЗ РФ «О санитарно-эпидемиологическом РФ от 01.12.99 благополучии населения». 80. ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 29-ФЗ. 81. ФЗ РФ от 07.02.92 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» (редакция от 16.10.2006г.). 82. Чекменева, Т. «Альфа» и «омега» безопасной контрацепции / Т. Чекменева // Новая аптека. – апрель, 2007. – С. 88-89. 83. Швец, Э. В современной аптеке должен присутствовать нелекарственный ассортимент / Э. Швец // Фармацевтический вестник. 2006, №16. 84. Ших, Е. В. Терапевтические аспекты использования витаминных препаратов / Е. В. Ших // Фармацевтический вестник. - № 11 (374), 2005. – С. 20. Приказ МЗ РФ от 26.03.2001 г. № 88 «О введении в действие отраслевого стандарта лекарственного средства. Основные положения». 85. Ю.ФАРМИНДЕКС'97 — лекарственные препараты / Под ред. В. Н. Коваленко, А. П. Викторова. Редакторы-составители: М. Ю. Титов, И. В. Крячок, А. Л. Спасокукоцкий, А. В. Кошевой.— К.: МОРИОН Лтд, 1997 — С. В-4 — В-5, К-1 —К-32. 86. Юданов. Аптеки как катализатор рыночных преобразований фармацевтики // Фармацевтический вестник. – 1995. – № 22. 154 ПРИЛОЖЕНИЕ СХЕМЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ОТДЕЛЬНЫХ ГРУПП ТОВАРОВ Сертификация Биологически Активных Добавок (БАД). Краткий перечень документов: - доверенность на ведение дел; - сертификаты качества, безопасности, регистрации; - данные по испытаниям. Сертификация косметических средств. Краткий перечень документов: - контракт; - ингидиентный состав; - сертификат качества, безопасности; - инструкция. 155 Регистрация изделий медицинского назначения Краткий перечень документов: - доверенность на ведение дел; - документы подтверждающие соответствие требованиям национальных или международных норм; - фотографии. 156 Схема процесса регистрации лекарственных средств 157 Регистрация субстанций Краткий перечень документов: - доверенность на ведение дел; - Сертификаты Свободной Продажи, фармацевтического продукта, регистрации в стране производителя; - лицензия на производство; - данные по испытаниям. 158