021305 B1 021305 B1 (11) 021305

Евразийское
патентное
ведомство
(19)
(11)
021305
(13)
B1
(12)
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ЕВРАЗИЙСКОМУ ПАТЕНТУ
(45)
Дата публикации и выдачи патента
(51) Int. Cl. A61N 1/36 (2006.01)
2015.05.29
(21)
Номер заявки
201001839
(22)
Дата подачи заявки
2009.06.11
(54)
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ГЛАЗ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПРЕСБИОПИИ И ГЛАУКОМЫ И
СРЕДСТВА ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЛЕЧЕНИЯ
B1
(72)
Изобретатель:
(74)
Представитель:
(57)
В изобретении способ профилактики пресбиопии и глаукомы предусматривает стимуляцию
ресничного тела, чтобы вызвать его сокращение с помощью постоянного тока низкого напряжения,
подаваемого в виде серий импульсов. Это сокращение при применении ритмическим путем при
постоянной частоте подвергает ресничную мышцу пассивной гимнастике, повышающей силу ее
сокращения, размеры и эффективность. Данное увеличение силы позволяет хрусталику двигаться
с большей эффективностью и таким образом повышает силу его аккомодации. Аналогично,
сокращение ресничной мышцы удлиняет сухожильное соединение, напрямую контактирующее со
склеро-корнеальной частью трабекулярного аппарата, и увеличивает расстояние между пластинкой
и склеро-корнеальным углом, восстанавливая естественную функцию трабекуллярного аппарата
и таким образом предупреждая глаукому. Стимуляция анатомической области, относящейся к
ресничному телу, происходит посредством проводящих электродов, расположенных в прямом
контакте с конъюнктивой глазного яблока на соответствующем расстоянии от края роговицы.
Описана контактная линза, содержащая четыре электрода, которая способствует контакту
электродов с обоими глазами и облегчает работу оператора.
Филиппелло Массимо (IT)
Харин А.В., Котов И.О. (RU)
B1
021305
(56)
NESTEROV A.P. ET AL.: "Effect of
ciliary muscle electrical stimulation on ocular
hydrodynamics and visual function in patients with
glaucoma", VESTNIK OFTALMOLOGII - ANNALS
OF OPHTHALMOLOGY, MEDICINA, MOSCOW,
RU, vol. 113, no. 4, 1 July 1997 (1997-07-01), pages
12-14, XP008118764, ISSN: 0042-465X, the whole
document
US-A-5782894
US-A-4603697
US-A-6083251
JP-A-11057030
021305
(31) RM2008A000309
(32) 2008.06.12
(33) IT
(43) 2011.08.30
(86) PCT/IT2009/000255
(87) WO 2009/150688 2009.12.17
(71)(73) Заявитель и патентовладелец:
СООФТ ИТАЛИЯ СПА (IT)
021305
Область техники
Настоящее изобретение описывает инновационный способ профилактики пресбиопии и/или начала
глаукомы и средство для его осуществления.
Способ предусматривает электростимуляцию при приемлемом времени хронаксии ресничного тела
посредством соответствующих серий импульсов тока при помощи комплекта электродов, контатирующих с конъюнктивой в 2-5 мм от края роговицы для того, чтобы склеро-корнеальная часть трабекулярного аппарата оставалась эффективной.
Это достигается согласно предпочтительному воплощению при помощи склеральной контактной
линзы, включающей по меньшей мере две пары электродов, которые контактируют с конъюнктивой в
области на расстоянии между 3 и 5 мм от края роговицы, в анатомическом участке ресничного тела.
Дополнительные характеристики и преимущества изобретения будут совершенно очевидны из последующего подробного описания со ссылкой на прилагаемые графические материалы, которые всего
лишь иллюстрируют его предпочтительное воплощение посредством неограничивающего примера. На
чертежах:
фиг. 1 представляет собой поперечный разрез ресничного тела с радужкой и хрусталиком;
фиг. 2 представляет собой график, который иллюстрирует снижение силы аккомодации в зависимости от старения;
фиг. 3 представляет собой схематическую иллюстрацию, в профиль, склеральной контактной линзы
по изобретению, включающей две пары электродов, от которых идут электродные нити, присоединенные
к выходам электростимулятора;
фиг. 4 показывает расположение электродов на задней поверхности линзы, которая напрямую контактирует с конъюнктивой глазного яблока.
Замечания по анатомии и патофизиологии ресничного тела
Ресничное тело представляет собой замкнутое кольцо, прикрепленное к глубокому слою склеры и
выступающее внутрь переднего сегмента по направлению к средней оси глаза; ресничное тело является
промежуточной частью сосудистой оболочки и применительно к увеальному тракту (сосудистой оболочке глаза) располагается между задней частью сосудистой оболочки и перед радужной оболочкой 11. На
поперечном срезе, как можно увидеть на фиг. 1, ресничное тело, обозначенное 19, имеет форму треугольника с наружной длинной стороной, контактирующей со склерой 1, у которой оно покрывает глубокий слой в качестве продолжения хориоида 2, с внутренней средней стороной, покрытой внешним листком сетчатки 3, который обращен внутрь глаза, и с короткой стороной, обращенной вперед и разделенной на две части корнем радужки 9. Первая часть представляет собой ресничный кружок (orbiculus
ciliaris) или плоскую часть ресничного тела (pars plana), вторая часть представляет собой складчатую
часть ресничного тела (pars plicata). Структура соединена с хрусталиком 8 через поясок 7, плотную сеть
филаментов (волокна пояска), прикрепленных к наружному краю хрусталика. Короткая сторона ресничного тела 19 ответственна за секрецию водянистой влаги. Внутри ресничного тела 19 расположена ресничная мышца. Мышца напрямую контактирует со структурой глаза, ответственной за отток водянистой
влаги (склеро-корнеальная часть трабекулярного аппарата).
Ресничная мышца занимает передне-наружную часть ресничного тела. Как было сказано, с трехмерной точки зрения она имеет форму трехсторонней призмы. Небольшое сухожилие присоединяет
мышцу к склеро-корнеальной части трабекулярного аппарата. Мышца сформирована меридиональными
волокнами (мышца Брюке) и циркулярными волокнами (мышца Мюллера). Меридиональные волокна
соединены с помощью сухожилия с трабекулярным аппаратом. Вся мышечная структура присоединена к
хрусталику через волокна пояска. Таким образом, сокращение-расслабление позволяет хрусталику быть
подвижным и на практике активирует механизм аккомодации. Этот фундаментальный процесс фокусировки на близко расположенных объектах происходит при помощи модификации кривизны хрусталика.
Внешняя область хрусталика, сумка, достаточно эластична, свойство, поддерживающее его в тонусе и
позволяющее хрусталику принимать более или менее сферическую конфигурацию.
Когда ресничная мышца расслаблена, ресничные отростки поддерживают в сокращенном состоянии поддерживающие связки ресничного пояска, которые, в свою очередь, притягивают сумку хрусталика к экваториальной области, и это служит причиной уменьшения кривизны плоскости хрусталика, который таким образом становится менее выпуклым, позволяя видеть удаленные объекты.
Напротив, когда ресничная мышца сокращается, поддерживающие связки расслаблены; таким образом, сумка направлена наружу и обе плоскости хрусталика становятся более выпуклыми, таким образом позволяя видеть ближние объекты.
Замечания по патофизиологии пресбиопии
Если ресничная мышца сокращается, то хрусталик растянут за счет волокон пояска, делающих плоским его форму; напротив, если мышца растягивается, то хрусталик становится шаровидным. Модификация формы хрусталика служит для фокусирования на ближних объектах. Максимальное сокращение
хрусталика соответствует минимальному фокусному расстоянию; напротив, максимальное расслабление
позволяет фокусироваться на бесконечности.
Степень аккомодации определяется за счет интервала между минимальным воспринимаемым рас-1-
021305
стоянием и максимальным воспринимаемым расстоянием. Этот интервал называется силой аккомодации
и измеряется в диоптриях. Наиболее признанные теории, объясняющие механизм аккомодации, постулированы Гельмгольцем и Шахаром. Согласно каждой из этих теорий функция ресничной мышцы является
существенной для поддержания механизма аккомодационной активности. С возрастом эта мышца подвергается постепенному снижению работоспособности и это вместе со снижением эластичности хрусталика объясняет пресбиопию.
Как можно видеть на фиг. 2, старение приводит к постепенному снижению силы аккомодации.
График показывает, что в возрасте приблизительно тридцати амплитуда равна 13 диоптриям, тогда
как после 60 она падает ниже, чем до 1 диоптрии. Диоптрия представляет собой единицу измерения, эквивалентную величине, обратной фокусному расстоянию, выражаемому в метрах. Например, 3 диоптрии
соответствуют расстоянию 33 см (1/30=0,33). В данном случае 3 диоптрии требуются для фокусирования
на 33 см. Очевидно, что в возрасте 60 лет фокусирование претерпевает резкое снижение и глаз практически не способен к длительной фокусировке на объектах, находящихся на расстоянии менее 1 м.
Теории, стремящиеся объяснить прогрессивное ухудшение аккомодации, предполагают, что с годами хрусталик постепенно становится менее эластичным и таким образом необходимо обладать все более
и более эффективной ресничной мышцей для получения хорошей силы аккомодации.
Патофизиология глаукомы
Глаукоматозные заболевания имеют многочисленные случаи, приводящие к различным типам глаукомы. В данном изобретении ссылка будет сделана на наиболее известные и частые формы глаукомы,
относящиеся к открытоугольной глаукоме.
Глаз поддерживает свое внутреннее давление постоянным за счет комплексной системы циркуляции жидкости. В частности, водянистая влага представляет собой жидкость, которая заполняет переднюю и заднюю камеры глаза. Она продуцируется анатомической структурой, называемой ресничным
телом, которое обычно не претерпевает со временем какого-либо снижения эффективности. Напротив,
система дренажа выполняет роль, за которую ответственна анатомическая структура, называемая склерокорнеальной частью трабекулярного аппарата. Она сформирована густой сетью волокон, составляющих
ретикулум, который, в свою очередь, фильтрует водянистую влагу на пути к глазной лимфатической и
венозной системам. Со временем, в возрасте около сорока лет, а именно одновременно с появлением
пресбиопии, может происходить сужение трабекулярных сетей. Таким образом, система дренажа водянистой влаги претерпевает медленную и прогрессирующую потерю эффективности, обуславливающую
повышение глазного давления и, в конечном итоге, глаукоматозное заболевание. Эффективность трабекулярных сетей обеспечивается сокращением ресничной мышцы, которая, будучи присоединенной через
сухожильное соединение к трабекулярному аппарату, сохраняет их эффективными благодаря влиянию
постоянного растяжения трабекулярных сетей. Последние представляют собой бесконечный ряд отверстий, которые только при сохранении своей проницаемости способны обеспечить легкое прохождение
водянистой влаги. А именно в возрасте около сорока лет, совместно с началом пресбиопии, возникает
статистически более значимая открытоугольная глаукома. В обоих случаях происходит снижение силы
сокращения ресничной мышцы, которое способствует началу глаукомы и пресбиопии.
Патент США № 5782894 относится к устройству и способу, удовлетворяющим потребность восстановления снижения зрения на малые расстояния в результате пресбиопии без применения очков. Устройство и способ фокусируют глаза на ближнем объекте посредством электрического стимулирования ресничных мышц, когда глаза смотрят на ближний объект. Предпочтительно ресничные мышцы стимулируют пропорционально сокращению внутренних прямых мышц, следя, чтобы глаза фокусировались на
определенном расстоянии от ближнего объекта. В упомянутом документе сенсор устанавливают хирургически на внутреннюю прямую мышцу каждого глаза; стимулятор устанавливают хирургически на ресничную мышцу каждого глаза и под кожу устанавливают хирургически контроллер, связывающий между собой сенсоры и стимуляторы.
Для лечения страбизма была предложена электрическая стимуляция мышц глазного яблока (прямые
глазные мышцы) глаза в патенте США № 4271841 под названием "Система глазной электростимуляции"
(Harry G. Friedman), опубликованном 9 июня 1981 г. Этот патент раскрывает имплантируемое в тело устройство, включая электрод, имплантируемый на/или в мышцу глазного яблока. Электрод присоединяют
посредством провода к части имплантируемого устройства, которое вырабатывает стимулирующий сигнал. Цель стимулирующего сигнала - вызвать сокращение мышцы-агониста глазного яблока.
Кроме того, объектом изобретения, описанного в патенте США 4603697, являются повторные контролируемые электрические стимуляции ресничной мышцы для увеличения оттока влаги через трабекулярную сеть, снижения внутриглазного давления и таким образом профилактики или лечения открытоугольной глаукомы. Описанные стимуляции позволяют хрусталику глаза расширяться и фокусироваться
на ближних объектах и таким образом предупреждать или лечить пресбиопию.
Патент США 6083251 раскрывает устройство для лечения, включающее генератор низкочастотных
сигналов для образования низкочастотных сигналов 20 Гц, которое имеют постепенно увеличивающуюся амплитуду и также эффективны для стимулирования ресничной мышцы.
Исследования по воздействию электростимуляции ресничной мышцы на гидродинамику глаза и
-2-
021305
функцию зрения у пациентов с глаукомой было выполнено Нестеровым с соавт. и описано в документе,
опубликованном в 1997 г. в Вестнике офтальмологии-Анналы офтальмологии. - М.: Медицина, 113:1214. Для проведения электростимуляции Нестеров с соавт. применяли устройство, содержащее средство
для генерирования серий прямоугольных биполярных импульсов, например компенсированных двухфазных прямоугольных импульсов, при которых длительность каждого импульса лежит в интервале между 1-15 мс и сила тока лежит в диапазоне 0,5-10 мкА, и средство для стимуляции ресничного тела, содержащее четыре электрода, расположенных на линзе, которая может находиться в прямом контакте с
ресничной мышцей в течение стимуляции. Однако согласно результатам Нестерова внутриглазное давление снижалось лишь у 6% пациентов, страдающих глаукомой, в результате одного цикла электростимуляции и у 16% после шести месяцев лечения.
Таким образом, несмотря на обилие данных в области техники все еще существует потребность в
улучшенных терапевтических протоколах для лечения глазных заболеваний, характеризующихся снижением силы сокращения ресничной мышцы.
Описание изобретения
В результате проведенных клинических испытаний изобретатель обнаружил, что стимуляция ресничного тела при помощи двух или более электродов с соответствующими сериями импульсов тока обуславливает сокращение мышцы. Это сокращение при применении по ритмичному пути с постоянной
частотой осуществляет пассивную гимнастику ресничной мышцы, увеличивая силу сокращения, размеры и эффективность мышцы. Данное увеличение силы дает возможность хрусталику двигаться с большей эффективностью и соответственно повышает его силу аккомодации. Аналогично, сокращение ресничной мышцы растягивает сухожильное соединение, напрямую контактирующее с склеро-корнеальной
частью трабекулярного аппарата, и позволяет посредством этого растяжения увеличить расстояние между пластинкой и склеро-корнеальным углом. Воздействие растяжения на трабекулярные сети способствует их деобструкции и облегчает отток водянистой влаги.
Стимуляция анатомической области, относящейся к ресничному телу, происходит посредством
применения проводящих электродов, расположенных в прямом контакте с конъюнктивой глазного яблока на расстоянии от 2 до 5 мм от края роговицы. Край роговицы представляют собой область перехода
между роговицей и склерой. Электроды должны напрямую контактировать с областью ресничной мышцы в течение всего времени стимуляции.
Предпочтительное воплощение настоящего изобретения, по существу, предусматривает устройство,
содержащее
средство для генерирования серии прямоугольных импульсов или компенсированных двухфазных
прямоугольных импульсов, где длительность импульса колеблется от 50 до 250 мкс;
средство для стимуляции ресничного тела, содержащее два или более проводящих электрода, которые могут быть расположены в прямом контакте с областью ресничной мышцы в течение всего времени
стимуляции;
средство для проведения стимуляции одного или более желаемого квадрантов (четверть круга) из
четырех квадрантов, на которые можно разделить ресничное тело, путем различных последовательностей и различных временных режимов с целью дифференциации эффектов стимуляции и улучшения терапевтической эффективности.
Согласно отличительной характеристике изобретения для обеспечения контакта электродов с обоими глазами и облегчения работы оператора, а также лечения, электроды устанавливают на склеральную
контактную линзу.
Предпочтительное воплощение упомянутой линзы проиллюстрировано путем примера на фиг. 3,
которая представляет собой вид в профиль контактной линзы 20, содержащей четыре электрода 22, из
которых выходят электродные нити 24, присоединяющиеся к электростимулятору (не проиллюстрировано).
Фиг. 4 представляет собой вид сверху из-под той же линзы 20, которая показывает расположение
четырех электродов 22 на поверхности линзы, находящейся в прямом контакте с конъюнктивой глазного
яблока.
Общий диаметр линзы колеблется от 16 до 20 мм (основной радиус от 7,0 до 9,5 мм). Электроды
располагают порознь на одинаковом расстоянии. Расстояние между каждым электродом и центром контактной линзы колеблется от 8 до 11 мм. Расстояние между электродом и наружным краем линзы колеблется от 1 до 4 мм.
Различное расположение электродов и диаметр линзы, который колеблется от 16 до 20 мм, обусловлены необходимостью адаптировать линзу к различным размерам человеческого глаза.
Электроды должны иметь достаточный контакт с конъюктивой, поэтому их идеальная форма должна быть подобна таковой, представленной на фиг. 4, т.е. изогнутой или, как вариант, прямоугольной со
скошенными краями или же просто сферической. Минимальные размеры представляют собой 2 мм в
ширину и 1 мм в высоту для несферических форм и 2 мм для сферической формы.
Обнаружено, что стимуляция ресничной структуры должна осуществляться различными путями и с
различным временем с целью дифференциации эффектов. Другими словами, эффект стимуляции рес-3-
021305
ничного тела при помощи микротоков постоянного напряжения является зависимым от дозы и времени.
Таким образом, последовательность стимуляции является чрезвычайно важной для получения желаемого результата.
Согласно настоящему изобретению предусмотрены три последовательности стимуляции:
1) параллельная последовательность;
2) перекрестная последовательность и
3) ротационная последовательность,
как проиллюстрировано ниже.
1. Параллельная последовательность: она предусматривает противоположно направленные вертикальные и горизонтальные сокращения. Мышцы стимулируют при помощи полусфер. Эта последовательность обуславливает реваскуляризацию и тонификацию ресничной мышцы. Полученное сокращение
обуславливает максимальное натяжение на сухожилии склеро-корнеальной части трабекулярного аппарата и таким образом оказывает максимальное действие на склеро-корнеальную часть трабекулярного
аппарата.
2. Перекрестная последовательность: эта последовательность осуществляется при помощи вызывания мышечного сокращения по противоположным квадрантам в чередующихся фазах.
3. Ротационная последовательность: последовательная стимуляция при помощи сокращений, разделенных по квадрантам. Четыре квадранта, на которые разделена каждая мышца, стимулируют один за
другим согласно ротационной схеме.
Для профилактики пресбиопии предпочтительно используют смену перекрестной и ротационной
последовательности, которая обуславливает увеличение мышечной массы и силы сокращения, но не оказывает значительных воздействий на склеро-корнеальную часть трабекулярного аппарата.
Ток, применяемый для профилактики пресбиопии, представляет собой постоянный ток низкого напряжения прямоугольного типа, предпочтительно компенсированный двухфазный прямоугольный, который сообщают ресничному телу в виде серий импульсов.
Время хронаксии (в нейро-электрофизиологии минимальное время воздействия тока известной
очень маленькой силы, необходимое для стимуляции нерва для достижения полезного эффекта, т.е. сокращения мышцы) варьирует от 50 до 250 мкс, предпочтительно 200 мкс и, по сути, соответствует длительности каждого импульса.
Частота повторения серии импульса заключена между 1 и 200 Гц, предпочтительно 12 Гц.
Пиковое значение силы тока заключено между 11 и 100 мА, предпочтительно 11-13 мА.
Для профилактики глаукомы применяют постоянный ток низкого напряжения прямоугольного типа
или компенсированный двухфазный прямоугольный, который сообщают ресничному телу в виде серий
импульсов.
В клинических испытаниях лучшие результаты были получены при помощи прямоугольного типа,
обладающего временем хронаксии, варьирующим от 50 до 250 мкс, предпочтительно 200 мкс. Частота
повторений серии импульса заключена между 1 и 200 Гц, пик силы тока заключен между 11 и 100 мА,
предпочтительно составляет 11-13 мА.
Воздействие низких частот принципиально для симуляции мышцы, поскольку высокие частоты обладают реваскуляризационным и тонифицирующим превосходством, с повышением оксигенации мышечного волокна. Время и частота стимуляции позволяют получать различные результаты, как указано
далее.
Профилактика глаукомы
При утрате эффективности ресничной мышцы происходит снижение в сокращении, и сухожилие,
присоединяющее мышцу к трабекулярному аппарату, оказывает все более слабое растягивающее воздействие на трабекулярные сети, ответственные за естественный дренаж водянистой влаги. Снижение эффективности в трабекулярном аппарате, таким образом, обуславливает повышение глазного давления и
соответственно необратимые нарушения глазного нерва и ретинальных нервных волокон. В настоящее
время существуют различные как медицинские, так и хирургические терапии, позволяющие снизить
глазное давление, но, наоборот, нет никакого лечения, способного восстановить естественное функционирование трабекулярного аппарата и соответственно оказать воздействие с целью профилактики глаукомы.
Для достижения повышенной эффективности склеро-корнеальной части трабекулярного аппарата
достаточно проводить стимуляцию в течение нескольких минут, поскольку целью является вытянуть и
расширить сети склеро-корнеальной части трабекулярного аппарата при помощи растяжения сухожилия,
присоединяющего ресничную мышцу к самому трабекулярному аппарату.
Стимуляция мышцы должна быть проведена в анатомическом участке мышцы, находящемся приблизительно в 3,5 мм от края роговицы. Для достижения стимуляции целой мышцы электроды должны
быть расположены напротив друг друга, на 3 и 9 ч или на 12 и 6 ч (параллельная стимуляция). Стимуляцию, нацеленную на профилактику глаукомы, следует проводить только на интересующем глазу в течение отрезка времени от 5 до 15 мин и повторять каждые 7 дней в течение по меньшей мере 4 раз. Постоянный ток подают с частотой, заключенной между 1 и 200 Гц согласно используемой форме колебаний
-4-
021305
(прямоугольный или компенсированный двухфазный прямоугольный) и желаемому результату. Чем выше применяемая частота, тем больше воздействие на трабекулярный аппарат. Пиковое значение тока не
должно быть выше чем 100 мА. В течение лечения электроды должны оставаться в контакте с конъюнктивой пациента, предотвращая движения глаз. Для облегчения лечения была разработана склеральная
контактная линза диаметром 16-20 мм, к которой применяют два электрода противоположно и только
вблизи края. Упомянутые электроды находятся в прямом контакте с конъюнктивой на среднем расстоянии 3,5 мм от края. Контактные линзы размером от 16 до 22 мм применяли для облегчения контакта
электродов с роговицей переменного диаметра. Стимуляция при помощи контактной линзы позволяет
оставаться закрытыми глазным векам, из щели которых выходят только электродные нити. Последние
присоединены к специальному электростимулятору, который способен обеспечить постоянный ток.
В течение стимуляции также отмечается ритмичное сокращение зрачковых мышц с последовательным ритмичным сужением и расширением зрачка. Эти движения, индуцируемые посредством постоянного тока, являются свидетельством того, что лечение оказывает нужную эффективность и силу. В течение стимуляции пациент также может отмечать незначительную формикацию глазных век и в большинстве случаев всего глаза.
Профилактика пресбиопии
Оказалось, что снижение силы ресничной мышцы, которое происходит приблизительно в возрасте
сорока лет, связано с прогрессивной потерей эластичности хрусталика. Эта важная линза глаза обладает
способностью сокращения и, следовательно, варьирования своей собственной кривизны для фокусирования на ближних объектах. После сорока лет с прогрессивным снижением эластичности линзы ресничная мышца вынуждена сокращаться с большей силой. Необходимость в сильном сокращении, однако, не
является достаточной, чтобы противодействовать старению хрусталика, и ресничная мышца понемногу
подвергается прогрессирующей атрофии.
Одновременную стимуляцию двух ресничных мышц проводят в течение 10 мин при помощи тока,
обладающего частотой, заключенной между 1 и 200 Гц и максимальным пиком силы тока 100 мА. Лечение следует повторять каждые 3-5 дней в течение по меньшей мере 1 месяца. В течение лечения должно
быть предупреждено одновременное раздражение зрачковых мышц, видимое посредством ритмичного
сокращения зрачкового отверстия. Стимуляция мышцы способна восстановить тонус ресничной мышцы,
которая начинает сокращаться с большей силой и способна двигать хрусталик более эффективным способом. Участок стимуляции расположен в 3,5 мм от края роговицы и в этом случае необходима четырехточковая стимуляция в противофазе (3, 6, 9, 12 ч) для восстановления тонуса мышцы. Стимуляцию проводят при помощи перекрестной последовательности в течение первых 5 мин и при помощи ротационной последовательности в течение следующих 10 мин, в целом в течение 15 мин на каждый сеанс. Для
реального предупреждения пресбиопии путем поддержания мышечного тонуса ресничной мышцы стимуляцию всегда следует проводить одновременно на обоих глазах. Стимуляцию следует проводить через
день в течение первой недели и соответственно каждые 7 дней в течение следующих 8 недель. Лечение
является безболезненным за исключением небольшой формикации, которая может ощущаться во всем
глазном яблоке.
Предпочтительное воплощение изобретения описано в данном документе. С другой стороны, ясно,
что специалисты в области техники могут вносить различные модификации и вариации без отклонения
от объема правовой охраны, определяемого формулой изобретения.
Список ссылок, отмеченных на чертежах
Однако изобретение и заявленная область защиты лучше описаны посредством следующей формулы.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Способ профилактики пресбиопии и/или начала глаукомы, характеризующийся тем, что он предусматривает проведение электростимуляции ресничного тела путем воздействия сериями импульсов
постоянного тока низкого напряжения на одном или нескольких квадрантах из четырех квадрантов ресничного тела, где указанные последовательности выбраны из параллельной последовательности, предусматривающей противоположно направленные вертикальные и горизонтальные сокращения; перекрестной последовательности, предусматривающей сокращения по противоположным квадрантам в чередующихся фазах; и ротационной последовательности, представляющей собой последовательную стимуля-5-
021305
цию, вызывающую сокращение четырех квадрантов, на которые разделена каждая мышца, одного за
другим, по кругу, с целью дифференцирования эффектов стимуляции ресничного тела, где указанные
серии импульсов представляют собой прямоугольные или компенсированные двухфазные прямоугольные колебания.
2. Способ по п.1, характеризующийся тем, что электростимуляцию ресничного тела осуществляют
при помощи электродов, установленных в контакте с конъюнктивой на расстоянии, составляющем от 2
до 5 мм от края роговицы.
3. Способ по любому из пп.1, 2, характеризующийся тем, что электростимуляцию ресничного тела
осуществляют при помощи по меньшей мере одной пары электродов путем параллельной последовательности стимуляции ресничной мышцы для того, чтобы вызвать вертикальные и/или горизонтальные
противоположно направленные сокращения и создать максимальное давление на сухожилие склерокорнеальной части трабекулярного аппарата.
4. Способ по п.1 или 2, характеризующийся тем, что электростимуляцию ресничного тела осуществляют при помощи по меньшей мере двух пар электродов путем перекрестной последовательности стимуляции, чтобы вызвать сокращение противоположных квадрантов из четырех квадрантов, на которые
разделена ресничная мышца, в чередующихся фазах.
5. Способ по п.1 или 2, характеризующийся тем, что электростимуляцию ресничного тела осуществляют при помощи по меньшей мере двух пар электродов путем ротационной стимуляции, вызывающей
сокращение четырех квадрантов, на которые разделена ресничная мышца, одного за другим, по кругу.
6. Способ по пп.1-5, характеризующийся тем, что время хронаксии электростимуляции ресничного
тела варьирует от 50 до 250 мкс, предпочтительно составляет 200 мкс и пиковое значение силы тока составляет от 11 до 100 мА, предпочтительно составляет от 11 до 13 мА.
7. Устройство для осуществления лечения с целью предупреждения пресбиопии и/или начала глаукомы, характеризующееся тем, что оно содержит
средство для генерирования серии прямоугольных импульсов или компенсированных двухфазных
прямоугольных импульсов, где длительность каждого импульса составляет от 50 до 250 мкс;
средство для стимуляции ресничного тела, содержащее по меньшей мере две пары проводящих
электродов, которые могут быть расположены в прямом контакте с областью ресничной мышцы в течение всего времени стимуляции.
8. Устройство по п.7, характеризующееся тем, что указанная линза имеет диаметр, варьирующий от
16 до 20 мм, что позволяет электродам контактировать с роговицей переменного диаметра.
9. Устройство по п.8, характеризующееся тем, что указанная склеральная контактная линза снабжена по меньшей мере четырьмя электродами, расположенными отдельно на одинаковом расстоянии.
10. Устройство по любому из пп.7-9, характеризующееся тем, что электроды обладают изогнутой,
прямоугольной или сферической формой с минимальными размерами 2 мм в ширину и 1 мм в высоту
для несферических форм и 2 мм для сферической формы.
11. Устройство по любому из пп.7-10, характеризующееся тем, что оно снабжено средством регулирования времени воздействия тока на соответствующий анатомический участок глаза, расположенный
в области конъюнктивы на расстоянии от 2 до 5 мм от края роговицы, в интервале от 3 до 45 мин.
Фиг. 1
-6-
021305
Фиг. 2
Фиг. 3
Фиг. 4
Евразийская патентная организация, ЕАПВ
Россия, 109012, Москва, Малый Черкасский пер., 2
-7-