BD Sensi-Disc Susceptibility Test Discs

ИНСТРУКЦИИ ПО
ПРИМЕНЕНИЮ —
ДИСКИ BD SENSI-DISC
SD-BD.04
Ред.: Jan 2016
BD Sensi-Disc Susceptibility Test Discs
НАЗНАЧЕНИЕ
Диски для тестирования чувствительности Sensi-Disc используются при полуколичественном
тестировании чувствительности in vitro с применением методики диффузии в агаре обычных
быстрорастущих бактерий и определенных патогенных бактерий, требовательных к
питательным средам. К таким микроорганизмам относятся Enterobacteriaceae, виды
Staphylococcus, Pseudomonas, Acinetobacter, Enterococcus, Vibrio cholerae, а также при
применении модифицированных методик Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae,
Streptococcus pneumoniae и другие стрептококки.
Диски для тестирования чувствительности Sensi-Disc, содержащие бацитрацин,
олеандомицин, новобиоцин и полимиксин B, не используются для определения
чувствительности или устойчивости изолятов в терапевтических целях, а используются для
изоляции и/или дифференцирования изолятов бактерий. Диски Sensi-Discs, содержащие
метронидазол, использовались для скрининга изолятов строгих анаэробных
микроорганизмов на чувствительность к метронидазолу диско-бульонным методом
разбавления. См. сноски к табл. 1.
ПРИНЦИПЫ И ОПИСАНИЕ МЕТОДИКИ
Методы диффузии в агаре с использованием дисков из высушенной фильтровальной бумаги,
пропитанной противомикробными препаратами определенной концентрации, были
разработаны в 1940-х гг. Для устранения или минимизации изменчивости при выполнении
этого тестирования Бауэр (Bauer) и др. разработали стандартизованную методику, в которой
в качестве среды тестирования был выбран агар Мюллера-Хинтона.1,2
Диски, содержащие многочисленные разнообразные противомикробные препараты,
накладываются на поверхность чашек с агаром Мюллера-Хинтона (или агаровую среду для
Haemophilus для H. influenzae, агар с контролем роста II с добавкой IsoVitaleX для N.
gonorrhoeae или агар Мюллера-Хинтона с добавлением 5 % овечьей крови для S.
pneumoniae, бета-гемолитических и зеленящих стрептококков), засеянных чистыми
культурами клинических изолятов. После инкубации выполняется исследование чашек,
измерение зон подавления вокруг дисков и их сравнение с установленными диапазонами
размеров зон для отдельных противомикробных препаратов с целью определения
препаратов, наиболее эффективных для противомикробной терапии.
Различные органы государственного регулирования и стандартизации опубликовали
стандартизированные справочные методики, основанные на методе Бауэра-Кирби. Среди
наиболее ранних и широко распространенных стандартизированных методик были методики,
опубликованные Федеральным управлением по лекарственным средствам США (FDA)3 и
Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).4,5 Эта методика была единогласно
принята как стандарт Клинический Лабораторный Стандарты Институт, (CLSI; прежде
Национальным комитетом по клиническим лабораторным стандартам США [NCCLS]) и
периодически обновляется.6,7 Текущие рекомендации см. в последних версиях документов
CLSI.
РЕАГЕНТЫ
Фирменные диски Sensi-Disc — это 6-мм диски, подготовленные путем пропитывания
высококачественной впитывающей бумаги точно рассчитанным количеством антибиотика
SD-BD.04
Стр. 1 из 10
или других химиотерапевтических веществ. Диски отчетливо помечены с двух сторон
буквами и цифрами, обозначающими лекарственный препарат и его содержание. (См.
таблицу концентраций реакционноспособных ингредиентов.) Лекарственный состав дисков
анализируется методами, установленными FDA, или методами, аналогичными
опубликованным в Федеральном реестре США, а также сравнимыми с ними методами.3
Реагенты Sensi-Disc поставляются в картриджах по 50 дисков в каждом. Последний диск в
каждом картридже имеет маркировку «X» и содержит указанный лекарственный препарат.
Картриджи предназначены для использования с диспенсерами BBL Sensi-Disc, которые
включают диспенсер для одного диска, 8-местный диспенсер для 90-мм чашек Петри, 6- и 8местные автоматически заполняемые диспенсеры для 90-мм чашек и 12-местный
автоматически заполняемый диспенсер для 150-мм пластин.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Только для профессионального применения.
Следуйте МЕТОДИКАМ. Эффективность дисков зависит не только от их качества, но и от
применения правильных инокулятов и контрольных культур, пластин, прошедших
предварительное функциональное тестирование, а также от температуры хранения и прочих
факторов.
При выполнении любых процедур соблюдайте правила асептики и установленные меры
биологической безопасности.
Прочитайте документ ОБЩИЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ, в котором приведено
описание асептических методов работы, биологических опасностей и утилизации
использованных продуктов.
ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ
1. После получения хранить диски при температуре от -20 до +8 °C. Если лабораторный
холодильник часто открывается и закрывается и надлежащая температура не
поддерживается, помещайте туда только запас, достаточный для недельного использования.
Некоторые диски (например, бета-лактамные) желательно хранить замороженными при
температуре -20 °C.
2. Перед открытием дайте контейнерам нагреться до комнатной температуры. После
завершения работы с дисками верните неиспользованные диски в холодильник.
3. В первую очередь используйте самые старые диски.
4. Диски с истекшим сроком годности следует выбрасывать. Кроме того, необходимо
выбрасывать картриджи, из которых в течение недели часто извлекались диски, а также
диски, оставленные в лаборатории на ночь (или проверять эффективность этих дисков
перед использованием).
5. Если диски образуют неправильные зоны с рекомендованными контрольными
микроорганизмами, необходимо проверить всю методику; неправильный размер зоны может
быть вызван дефектом диска, неправильным посевом, неправильным приготовлением или
ненадлежащей глубиной среды, а также другими факторами.
Срок хранения относится только к дискам в запечатанных контейнерах, хранящимся в
указанных условиях. Диски из открытых контейнеров, хранящиеся, как описано выше, можно
использовать, пока образуются зоны с правильным размером и подходящими контрольными
штаммами.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА6
Проверку надлежащей эффективности противомикробных дисков нужно проводить не менее
двух раз в неделю.
Для определения надлежащей эффективности всей методики необходимо использовать
следующие штаммы: E. coli ATCC 25922, S. aureus ATCC 25923, P. aeruginosa ATCC 27853, H.
influenzae ATCC 49247, H. influenzae ATCC 49766, N. gonorrhoeae ATCC 49226, S. pneumoniae
ATCC 49619, E. coli ATCC 35218 (штамм, вырабатывающий бета-лактамазу), E. faecalis ATCC
SD-BD.04
Стр. 2 из 10
29212. Штамм E. faecalis ATCC 29212 (или 33186) также рекомендуется использовать для
оценки новых серий агара Мюллера-Хинтона в плане низкого содержания тимина и
тимидина.
Указания по приготовлению, посеву, инкубации и считыванию результатов см. в разделе
МЕТОДИКА — Методика тестирования.
Ожидаемые размеры зон штаммов для проверки контроля качества см. в стандарте CLSI M2
(M100) или в национальных стандартах.6,7
МЕТОДИКА
Поставляемые материалы
Диски Sensi-Disc для тестирования чувствительности (в соответствии с маркировкой).
Необходимые, но непредоставляемые материалы
Дополнительная питательная среда, реагенты, культуры микроорганизмов для контроля
качества и лабораторное оборудование, необходимые для выполнения диско-диффузного
тестирования чувствительности в соответствии со стандартизированной методикой.
Выполните подготовку в соответствии со стандартном мутности по Макфарланду (0,5
единиц), добавив 0,5 мл 0,048 M BaCl2 [1,175 % (вес/об.) BaCl2 x 2 H2O] к 99,5 мл 0,18 M
[0,36N] H2SO4 [1 % (об./об.)]. Выполните проверку с помощью спектрофотометра на
расстоянии 1 см на пути света от соответствующей кюветы; оптическая плотность на
расстоянии 625 нм должна составлять 0,08 – 0,10 единиц.
Типы образцов
Обычно при данном тестировании образцы не используются. Вместо этого необходимо
использовать чистые культуры. Инструкции, включающие приготовление инокулята, см. в
разделе МЕТОДИКА — Методика тестирования. По возможности культуры должны быть
получены из образцов, взятых у пациентов до начала противомикробной терапии.
Методика тестирования
1. Приготовление посева с тестируемыми и контрольными культурами.
а. Выполните окрашивание по Граму. Используйте только чистые культуры.
б. Выберите от трех до пяти похожих колоний и перенесите их с помощью
бактериологической иглы или петли в 4 – 5 мл соответствующего бульона, например
триптиказо-соевого бульона Trypticase Soy Broth (или бульона Мюллера-Хинтона
Mueller Hinton Broth для микроорганизмов, требовательных к питательным средам).
в. Метод непосредственного приготовления суспензии: подготовьте бульон или
суспензию колоний в физиологическом растворе из агаровой чашки, выдержанной в
течение ночи (для H. influenzae и N. gonorrhoeae следует использовать неселективную
среду, например кровяной или шоколадный агар).
г. При необходимости разбавьте суспензии для достижения соответствия стандарту
Макфарланда (0,5 единиц). В качестве растворителя используйте стерильный бульон
или физиологический раствор. Кроме того, выполните фотометрическую
стандартизацию инокулята, чтобы обеспечить приспособление быстрорастущих
бактерий к инокуляту. Можно использовать систему инокуляции Prompt Inoculation
System (устройство для приготовления объемного инокулята).8 Не следует
использовать культуры в бульоне, выдержанные в течение ночи.
2. Посев
а. Погрузите стерильный хлопчатобумажный тампон в приготовленный
соответствующим образом инокулят на 15 мин. Отожмите его несколько раз о
верхний край внутренней стороны стенки пробирки для устранения избытка жидкости.
б. Засейте штрихами всю поверхность агара Мюллера-Хинтона Mueller Hinton Agar
(или другого соответствующего агара) трижды, поворачивая чашку на 60° между
мазками для обеспечения равномерного посева.
SD-BD.04
Стр. 3 из 10
в. Необходимо оставить крышку открытой на 3 – 5 минут, но не более, чем на 15
минут, чтобы дать влаге, оставшейся на поверхности, впитаться до наложения дисков,
пропитанных лекарственными препаратами.
3. Выберите соответствующие диски (см. рекомендации в справочной литературе 7, табл. 1 и
1A M100-SI3 [M2]).
4. Наложите диски с помощью диспенсера BBL Sensi-Disc, соблюдая правила асептики.
Располагайте диски так, чтобы расстояние между их центрами составляло не менее 24 мм.
Рекомендуется накладывать диски с пенициллином и цефалоспорином на расстоянии не
менее 10 мм от края чашки Петри и с расстоянием между центрами не менее 30 мм.
Избегайте расположения дисков рядом друг с другом. При исследованиях H. influenzae, N.
gonorrhoeae и S. pneumoniae используйте не более девяти дисков на 150-мм чашку или
четырех дисков на 90-мм чашку. Если диски были наложены не с помощью автоматически
наполняемых диспенсеров, прижмите их стерильной иглой или пинцетом для обеспечения
контакта с поверхностью.
5. На 15 минут поместите пластины агаровой стороной вверх в инкубатор с температурой
35 °C. Haemophilus, N. gonorrhoeae, S. pneumoniae и другие стрептококки следует
выдерживать в аэробной атмосфере, обогащенной 5 % CO2.
6. Осмотрите чашки через 16 – 18 ч инкубации (через 20 – 24 ч для N. gonorrhoeae, S.
pneumoniae и других стрептококков). Полные 24 ч инкубации рекомендуются для
Staphylococcus для обнаружения стафилококков, устойчивых к метициллину, нафциллину,
оксациллину и видов Enterococcus для обнаружения микроорганизмов, устойчивых к
ванкомицину. Измерение диаметров зон полного подавления выполняется в соответствии с
общим визуальным осмотром. Зоны измеряются до ближайшего целого миллиметра. Более
подробную информацию об измерении зоны подавления см. в справочных материалах.6 При
обнаружении роста только изолированных колоний концентрация инокулята считается
слишком низкой, и тест необходимо повторить. Зоны вокруг дисков, содержащие различные
лекарственные препараты, не пригодны для сравнения активности лекарств.
Результаты6,7
Рекомендуемые критерии интерпретации основаны на обычных режимах дозировки и путях
введения, применяемых в США. Впоследствии следует использовать местные стандарты.
После сравнения зарегистрированных диаметров зон с указанными в стандарте CLSI M2
(M100) или национальных стандартах результаты для конкретного микроорганизма
позволяют признать его устойчивым, обладающим средней чувствительностью или
чувствительным. Для некоторых комбинаций микроорганизмов/противомикробных
препаратов из-за отсутствия устойчивых штаммов нельзя определить какую-либо категорию
результатов, кроме «чувствительный». Если по результатам анализа предполагается, что
штамм можно отнести к категории «нечувствительный», необходимо подтвердить
результаты идентификации микроорганизмов и тестов на чувствительность к
противомикробным препаратам. При необходимости наиболее подходящим методом
тестирования является метод разбавления, который может потребовать доставки
микроорганизмов в эталонную лабораторию.7
Чувствительность Pseudomonas aeruginosa, полученных от пациентов с кистозным фиброзом,
может быть надежно определена методом дисков, но может потребовать дополнительной
инкубации до 24 ч перед принятием решения о чувствительности.
Энтерококки могут быть устойчивы к пенициллину и ампициллину из-за выработки
связывающих пенициллин белков с низким сродством (PBP) или бета-лактамазы.
Тестирование с диффузией на диске поможет точно обнаружить изоляты с измененными
PBP, но достоверно обнаружить штаммы, вырабатывающие бета-лактамазу, с помощью
этого теста невозможно. Последние штаммы наилучшим образом определяются
непосредственным тестом на бета-лактамазу,6 например с помощью дисков с нитроцефином
Cefinase или хромогенным цефалоспорином.
SD-BD.04
Стр. 4 из 10
Для видов Enterococcus цефалоспорины, аминогликозиды (кроме используемых в
скрининговом тесте на высокую устойчивость), клиндамицин и
триметоприм/сульфаметоксазол могут проявить активность in vitro, но не являются
эффективными клинически, поэтому изоляты не следует включать в отчет как
чувствительные.
Бета-лактамазы расширенного спектра действия являются энзимами, вырабатываемыми
грамотрицательными палочками, возникающими при мутациях генов обычных плазмидопосредованных бета-лактамаз. Штаммы вида Klebsiella и E. coli, вырабатывающие беталактамазы расширенного спектра действия, могут быть клинически устойчивы к терапии
пенициллинами, цефалоспоринами или азтреонамом, несмотря на чувствительность к
некоторым из этих препаратов, обнаруженную in vitro. Некоторые из этих штаммов
обнаруживают зоны подавления ниже, чем у обычных чувствительных популяций, но выше
стандартных контрольных точек для определенных цефалоспоринов с расширенным
спектром или азтреонама. Перед составлением отчета о чувствительности к пенициллинам,
цефалоспоринам с расширенным спектром и азтреонаму такие штаммы необходимо
проверить на потенциальную выработку бета-лактамаз расширенного спектра действия
(используя скрининговые контрольные точки). Другие штаммы в соответствии со
стандартными контрольными точками могут обладать средней чувствительностью или быть
устойчивыми к одному или нескольким из этих препаратов. Для всех штаммов с беталактамазами расширенного спектра действия диаметры зон для одного или нескольких из
цефалоспоринов с расширенным спектром или азтреонама должны увеличиваться в
присутствии клавулановой кислоты, что подтверждается фенотипическим тестом. Для всех
штаммов с подтвержденной выработкой бета-лактамаз расширенного спектра действия в
интерпретации тестирования следует указывать устойчивость ко всем пенициллинам,
цефалоспоринам и азтреонаму. Решение о проведении скринингового теста на беталактамазы расширенного спектра действия для всех изолятов мочи принимается в
соответствии с правилами учреждения с учетом распространенности, методов лечения и
вопросов контроля инфекции.7
Для распознавания стафилококков, устойчивых к метициллину, следует использовать тесты
оксациллиновым диском, вероятность определения устойчивости для которых выше, чем
для дисков с метициллином или нафциллином. Поэтому для проверки на чувствительность к
метициллину/оксациллину следует использовать диск с 1 мкг оксациллина. Все зоны,
окружающие диск с оксациллином, необходимо тщательно осматривать с использованием
проходящего света для небольших колоний или тонкой пленки для отслеживания роста в
зоне подавления после полных 24 ч инкубации. Устойчивые к метициллину стафилококки
зачастую бывают устойчивыми к нескольким классам противомикробных препаратов,
включая аминогликозиды, макролиды, клиндамицин, фениколы, хинолоны, сульфанамиды и
тетрациклин. Наличие устойчивости к нескольким препаратам должно рассматриваться как
признак возможной устойчивости к метициллину. Однако штаммы устойчивого к
метициллину вида S. aureus, которые не проявляют устойчивости к другим классам
противомикробных препаратов, были изолированы от популяций стационарных и
амбулаторных пациентов. Если результаты тестирования с диффузией на диске вызывают
сомнения по поводу возможной устойчивости к метициллину видов Staphylococcus,
выполните дополнительные подтверждающие тесты, как указано в документе CLSI M7.9
Устойчивые к метициллину/оксациллину штаммы S. aureus (MRSA) и коагулазаотрицательные стафилококки (MRS) должны указываться в отчетах как устойчивые (или не
указываться вообще) ко всем пенициллинам, цефемам, карбапенемам и другим штаммам,
вырабатывающим бета-лактамазу, например амоксициллину/клавулановой кислоте,
ампициллину/сульбактаму, тицарциллину/клавулановой кислоте,
пиперациллину/тазобактаму и имипенему, независимо от результатов теста in vitro с этими
реагентами. Причина заключается в том, что в большинстве задокументированных случаев
инфекции, вызванные устойчивыми к метициллину стафилококками, плохо поддаются
лечению с помощью бета-лактамных препаратов; отсутствуют убедительные клинические
SD-BD.04
Стр. 5 из 10
данные, подтверждающие клиническую эффективность для данных агентов.6 Изоляты
стафилококка, являющиеся носителями гена mecA, или вырабатывающие PBP 2a, продукт
гена mecA, следует считать устойчивыми к оксациллину.
Критерий интерпретации для коагулаза-отрицательных стафилококков связан с наличием
или отсутствием гена, кодирующего устойчивость к метициллину (mecA) для S. epidermidis.
Этот критерий интерпретации может означать устойчивость для других коагулазаотрицательных стафилококков, например S. lugdunensis или S. saprophyticus. Для серьезных
инфекций с коагулаза-отрицательными стафилококками, отличающимися от S. epidermidis,
проверка на ген mecA или белок, выделяемый геном mecA (пенициллинсвязывающий
белок — PBP 2a, также известный как PBP 2’), может подходить для штаммов с диаметрами
зон, соответствующими промежуточному диапазону и диапазону устойчивости. Изоляты, не
являющиеся носителем гена mecA или не вырабатывающие белок PBP 2a, следует считать
устойчивыми к оксациллину.
Было установлено, что дисковый метод определения чувствительности не является точным
методом для определения устойчивости к метициллину (оксациллину) для коагулазаотрицательных стафилококков (например, S. saprophyticus).10 Общепринятое тестирование
изолятов мочи на S. saprophyticus не рекомендуется, поскольку инфекции реагируют на
концентрации в моче противомикробных препаратов, используемых при лечении острых
неосложненных инфекций мочевыводящих путей (например, нитрофурантоин,
триметоприм/сульфаметоксазол или фторхинолон).
Быстрая проверка на бета-лактамазу (например, с использованием дисков Cefinase) может
обеспечить клинически важную информацию раньше получения результатов тестирования с
диффузией дисков для видов Haemophilus, N. gonorrhoeae и Moraxella catarrhalis. Это
единственный надежный тест для определения видов Enterococcus, вырабатывающих беталактамазу. Положительные результаты теста на бета-лактамазу предсказывают
устойчивость к пенициллину, ампициллину и амоксициллину у видов Haemophilus,
N. gonorrhoeae и M. catarrhalis, а также устойчивость к пенициллину, включая ациламино-,
карбокси- и уреидопенициллины у стафилококков и энтерококков. Отрицательные
результаты теста на бета-лактамазу не исключают устойчивости из-за других механизмов.
Не выполняйте тестирование микроорганизмов видов Enterobacteriaceae, Pseudomonas и
других аэробных грамотрицательных палочек, поскольку результаты не могут
свидетельствовать об их устойчивости к бета-лактамам, часто используемым в терапии. Для
точного определения бета-лактамазы в стафилококках может потребоваться введение
энзима и тестирование на основе нитроцефина с инкубацией до 1 ч. Индуцирование можно
выполнить, исследовав рост от границы зоны, окружающей тестовый оксациллиновый диск.
Для получения точных результатов необходимо аккуратно выполнять тестирование, включая
тестирование известных положительных и отрицательных контрольных штаммов в момент
исследования клинических изолятов.6
Тестирование чувствительности к пенициллинам и другим бета-лактамам, одобренное
Федеральным управлением по лекарственным средствам США для лечения инфекций,
вызванных стрептококками групп A и B, не является клинически необходимым; его не нужно
проводить регулярно, поскольку штаммов, устойчивых к ванкомицину, не обнаружено. Тем
не менее, некоторые штаммы S. agalactiae могут давать промежуточные результаты для
пенициллина.
Диско-диффузное тестирование на устойчивость к ампициллину, пенициллину и рифампину
для Neisseria meningitidis является ненадежным. Для данных микроорганизмов следует
использовать тесты на минимальную ингибирующую концентрацию.7
ЭФФЕКТИВНОСТЬ И ОГРАНИЧЕНИЯ МЕТОДИКИ
Описанное тестирование применимо в основном к быстрорастущим аэробным патогенным
микроорганизмам. Бактерии, чувствительные к питательным средам и отличные от H.
influenzae, N. gonorrhoeae, S. pneumoniae и других стрептококков, необходимо тестировать с
SD-BD.04
Стр. 6 из 10
помощью метода разбавления.9 Тестирование анаэробных микроорганизмов требует
специальных методик.11
Для Campylobacter, Corynebacterium и вида Bacillus данных о надежности теста на диффузию
в агаре недостаточно для рекомендации данного метода.
Классификация микроорганизмов на устойчивые, промежуточные и чувствительные может
зависеть всего от одного миллиметра, что лежит в пределах нормальной лабораторной
погрешности. Для некоторых культур пограничная зона может различаться в разные дни или
в разных лабораториях. Такие культуры являются относительно малораспространенными.
Для обнаружения устойчивости пневмококков и энтерококков строго соблюдайте методы,
рекомендованные CLSI.6
В настоящее время могут использоваться противомикробные препараты, не упоминающиеся
в стандартах. Тестирование чувствительности с использованием этих препаратов следует
интерпретировать на основании присутствия или отсутствия определенной зоны подавления
и следует рассматривать как качественное до установления зон интерпретации. Необходимо
фиксировать все диаметры зон.
Тест для подтверждения бета-лактамаз расширенного спектра действия является
достоверным только при одновременном использовании четырех дисков (цефотаксим,
цефотаксим/клавулановая кислота, цефтазидим, цефтазидим/клавулановая кислота).
Отдельное использование этих дисков не рекомендуется CLSI.6,7
Метод посева, интерпретация и границы размеров зоны, указанные в стандартах CLSI,
могут отличаться от национальных стандартов.6,12
Sensi-Disc Vancomycin (254858) — ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ. Способность определять
устойчивый к ванкомицину Staphylococcus aureus (VRSA) за данным продуктом не
обнаружена. В соответствии с рекомендациями центров по контролю и профилактике
заболеваний США (CDC) следует использовать дополнительные методы при тестировании
чувствительности изолятов S. aureus, особенно устойчивых к метициллину (MRSA). Эти
тесты включают неавтоматизированные методы MIC (например, микроразбавление бульона
или разбавление агара) и скрининговое исследование с использованием агара с
ванкомицином (агар с сердечно-мозговым экстрактом Brain Heart Infusion Agar с
добавлением 6 мкг/мл ванкомицина). Эти методы требуют полных 24 ч инкубации для
обнаружения VRSA.
Дополнительную информацию см. на веб-сайте CDC.
СПРАВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ
1. Bauer, A.W., W.M.M. Kirby, J.C. Sherris, and M. Turck. 1966. Antibiotic susceptibility testing by a
standardized single disk method. Am. J. Clin. Pathol. 45:493-496.
2. Ryan, K.J., F.D. Schoenknecht, and W.M.M. Kirby. 1970. Disc sensitivity testing. Hospital Practice 5:91100.
3. Federal Register. 1972. Rules and regulations. Antibiotic susceptibility discs. Fed. Regist. 37:2052520529. Erratum, 38:2756, 1973.
4. Ericsson, H.M., and J.C. Sherris. 1971. Antibiotic sensitivity testing. Report of an international
collaborative study. Acta Pathol. Microbiol. Scand. Sec. B. Suppl. 217:1-90.
5. World Health Organization Expert Committee on Biological Standardization. 1977. Technical report
series 610. W.H.O., Geneva.
6. Clinical and Laboratory Standards Institute. 2009. Approved standard M2-A10. Performance standards
for antimicrobial disk susceptibility tests, 10th ed. CLSI, Wayne, Pa., USA
7. Clinical and Laboratory Standards Institute. 2012. M100-S22 (M2). Disk Diffusion Supplemental Tables,
CLSI, Wayne Pa. , USA
8. Baker, C.N., C. Thornsberry, and R.W. Hawkinson. 1983. Inoculum standardization in antimicrobial
susceptibility testing: evaluation of overnight agar cultures and the rapid inoculum standardization
system. J. Clin. Microbiol. 17:450-457.
9. Clinical and Laboratory Standards Institute. 2009. Approved standard M7-A8. Methods for dilution
antimicrobial susceptibility tests for bacteria that grow aerobically, 8th ed. CLSI, Wayne, Pa. , USA
SD-BD.04
Стр. 7 из 10
10. York, M.K., L. Gibbs, F. Chehab, and G.F. Brooks. 1996. Comparison of PCR detection of mecA with
standard susceptibility testing methods to determine methicillin resistance in coagulase-negative
staphylococci. J. Clin. Microbiol. 34: 249-253.
11. Clinical and Laboratory Standards Institute. 2007. Approved standard M11-A7. Methods for
antimicrobial susceptibility testing of anaerobic bacteria, 7th ed. CLSI, Wayne, Pa. , USA
12. Jorgensen, J.H., and J.D. Turnidge. 2003. Susceptibility test methods: dilution and disk diffusion
methods. In: Murray, P. R., E. J. Baron, J.H. Jorgensen, M. A. Pfaller, and R. H. Yolken (ed.). Manual
of clinical microbiology, 8th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C.
13. Bannerman, T.L. 2003. Staphylococcus, Micrococcus, and other catalase-positive cocci that grow
aerobically. In: Murray, P. R., E. J. Baron, J.H. Jorgensen, M. A. Pfaller, and R. H. Yolken (ed.).
th
Manual of clinical microbiology, 8 ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C.
14. Kilian, M. 2003. Haemophilus. In: Murray, P. R., E. J. Baron, J.H. Jorgensen, M. A. Pfaller, and R. H.
Yolken (ed.). Manual of clinical microbiology, 8th ed. American Society for Microbiology, Washington,
D.C.
15. Mannheim, W. et al.: Pasteurellaceae. In: Mikrobiologische Diagnostik (ed. F. Burkhardt). Thieme
Verlag, Stuttgart 1992.
16. Chapin, K., and G.V. Doern. 1983. Selective media for recovery of Haemophilus influenzae from
species contaminated with upper respiratory tract microbial flora. J. Clin. Microbiol. 17:1163-1165.
17. Wilkins; T.D., and T. Thiel. 1973. Modified broth-disk method for testing the antibiotic susceptibility of
anaerobic bacteria. Antimicrob. Agents Chemother. 3: 350-356.
18. Zabransky, R.J., et al. 1986. Predicting the susceptibility of anaerobes to cefoperazone, cefotaxime,
and cefoxitin with the thioglycollate broth-disk procedure. J. Clin. Microbiol. 24: 181-185.
УПАКОВКА И НАЛИЧИЕ
BD Sensi-Disc
Упакованы в стеклянные пробирки (с пробками, содержащими осушитель); 1 картридж на
пробирку. Товарная единица: 10 пробирок.
Наличие номеров по каталогу и продуктов см. в табл. 1.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Для получения дополнительной информации обратитесь к местному представителю
компании BD.
Becton Dickinson GmbH
Tullastrasse 8 – 12
69126 Heidelberg/Germany
Phone: +49-62 21-30 50 Fax: +49-62 21-30 52 16
[email protected]
http://www.bd.com
http://www.bd.com/europe/regulatory/
Prompt is a trademark of 3M.
ATCC is a trademark of the American Type Culture Collection
BD, BD logo, BBL, Cefinase, IsoVitaleX , Sensi-Disc, Trypticase and Stacker are trademarks of Becton, Dickinson and
Company.
 2014 BD
SD-BD.04
Стр. 8 из 10
Таблица 1. Продукты BD Sensi-Disc, доступные в стеклянных пробирках
REF
254703
254741
254718
254727
254750
254755
254758
254734
254893
254715
254713
254762
254711
254760
254878
254722
254775
254732
254704
254725
254724
254733
254752
254766
254780
254731
254788
254785
254726
254797
254799
254707
254882
254802
254807
254730
254808
254710
254702
254719
254881
254720
254819
254821
254822
REF
254823
254708
SD-BD.04
Описание
AMIKACIN AN-30 (АМИКАЦИН AN-30)
AMOXICILLIN AMX-25 (АМОКСИЦИЛЛИН AMX-25)
AMOXYCILLIN + CLAVULANIC ACID (АМОКСИЦИЛЛИН + КЛАВУЛАНОВАЯ
КИСЛОТА) АУГМЕНТАН AMC-30
AMPICILLIN AM-10 (АМПИЦИЛЛИН AM-10)
BACITRACIN B-10 * (БАЦИТРАЦИН B-10*)
CEFACLOR CEC-30 (ЦЕФАКЛОР CEC-30)
CEFADROXYL CFR-30 (ЦЕФАДРОКСИЛ CFR-30)
CEFAZOLIN CZ-30 (ЦЕФАЗОЛИН CZ-30)
CEFEPIME FF-30
CEFOPERAZON CFP-30 (ЦЕФОПЕРАЗОН CFP-30)
CEFOTAXIM CTX-30 (ЦЕФОТАКСИМ CTX-30)
CEFOTIAM CFT-30 (ЦЕФОТИАМ CFT-30)
CEFOXITIN FOX-30 (ЦЕФОКСИТИН FOX-30)
CEFSULODIN CFS-30 (ЦЕФСУЛОДИН CFS-30)
CEFTAZIDIM CAZ-30 (ЦЕФТАЗИДИМ CAZ-30)
CEFTRIAXON CRO-30 (ЦЕФТРИАКСОН CRO-30)
CEFUROXIM CXM-30 (ЦЕФУРОКСИМ CXM-30)
CEPHALEXIN CN-30 (ЦЕФАЛЕКСИН CN-30)
CEPHALOTHIN CF-30 (ЦЕФАЛОТИН CF-30)
CHLORAMPHENICOL C-30 (ХЛОРАМФЕНИКОЛ C-30)
CIPROFLOXACIN CIP-5 (ЦИПРОФЛОКСАЦИН CIP-5)
CLINDAMYCIN CC-10 (КЛИНДАМИЦИН CC-10)
CLINDAMYCIN CC-2 (КЛИНДАМИЦИН CC-2)
COLISTIN CL-10 (КОЛИСТИН CL-10)
DOXYCYCLIN D-30 (ДОКСИЦИКЛИН D-30)
ERYTHROMYCIN E-15 (ЭРИТРОМИЦИН E-15)
Fosfomycin + Glucose-6-Phosphat FF-502 (ФОСФОМИЦИН + Глюкозо-6-фосфат FF-502)
FUSIDIC ACID FA-10 (ФУЗИДОВАЯ КИСЛОТА FA-10)
GENTAMICIN GM-10 (ГЕНТАМИЦИН GM-10)
IMIPENEM IPM-10 (ИМИПЕНЕМ IPM-10)
KANAMYCIN K-30 (КАНАМИЦИН K-30)
LINCOMYCIN L-15 (ЛИНКОМИЦИН L-15)
MEROPENEM MEM-10 (МЕРОПЕНЕМ MEM-10)
METRONIDAZOL MET-80** (МЕТРОНИДАЗОЛ MET-80**)
MEZLOCILLIN MZ-30 (МЕЗЛОЦИЛЛИН MZ-30)
NALIDIXIC ACID NA-30 (НАЛИДИКСОВАЯ КИСЛОТА NA-30)
NEOMYCIN N-30 (НЕОМИЦИН N-30)
NETILMYCIN NET-30 (НЕТИЛМИЦИН NET-30)
NITROFURANTOIN FM-300 (НИТРОФУРАНТОИН FM-300)
NORFLOXACIN NOR-10 (НОРФЛОКСАЦИН NOR-10)
NOVOBIOCIN NB-5 * (НОВОБИОЦИН NB-5*)
OFLOXACIN OFX-10 (ОФЛОКСАЦИН OFX-10)
OFLOXACIN OFX-5 (ОФЛОКСАЦИН OFX-5)
OLEANDOMYCIN OL-15 * (ОЛЕАНДОМИЦИН OL-15*)
OXACILLIN OX-1 (ОКСАЦИЛЛИН OX-1)
Описание
OXACILLIN OX-5 (ОКСАЦИЛЛИН OX-5)
PENICILLIN G P-10 (ПЕНИЦИЛЛИН G P-10)
Стр. 9 из 10
254700
254712
254832
254828
254875
254709
254729
254728
254815
254816
254714
254858
PIPEMIDIC ACID PI-20 (ПИПЕМИДОВАЯ КИСЛОТА PI-20)
PIPERACILLIN PIP-100 (ПИПЕРАЦИЛЛИН PIP-100)
PIPERACILLIN PIP-30 (ПИПЕРАЦИЛЛИН PIP-30)
POLYMYXIN B PB-300* (ПОЛИМИКСИН В PB-300*)
SULBACTAM + CEFOPERAZON FF-502
SULFAMETHOXAZOL SMZ (СУЛЬФАМЕТОКСАЗОЛ SMZ)
SULFAMETHOXAZOL + TRIMETHOPRIM SXT (СУЛЬФАМЕТОКСАЗОЛ +
ТРИМЕТОПРИМ SXT)
TETRACYCLIN TE-30 (ТЕТРАЦИКЛИН TE-30)
TOBRAMYCIN NN-10 (ТОБРАМИЦИН NN-10)
TOBRAMYCIN NN-30 (ТОБРАМИЦИН NN-30)
TRIMETHOPRIM TMP-5 (ТРИМЕТОПРИМ TMP-5)
VANCOMYCIN VA-30 (ВАНКОМИЦИН VA-30)
Сноски к табл. 1.
* Эти диски Sensi-Discs используются в различных методиках изоляции и идентификации. Они не
используются для тестирования чувствительности изолятов в терапевтических целях.
254750
BACITRACIN B-10 (БАЦИТРАЦИН B-10) и
254821
OLEANDOMYCIN OL-15 (ОЛЕАНДОМИЦИН OL-15)
Эти диски используются для изоляции видов Haemophilus influenzae в неселективных средах. После
посева в чашке для изоляции, например с шоколадным агаром BD Chocolate Agar (GC II Agar with
IsoVitaleX) или шоколадным агаром BD Chocolate Agar (Blood Agar No. 2 Base), поместите диск с
бацитрацином или олеандомицином в область первого штриха. После инкубации Haemophilus
influenzae можно изолировать из области зоны подавления, поскольку этот вид устойчив к
бацитрацину и олеандомицину, в то время как большая часть флоры будет ингибирована этими
13–15
противомикробными компонентами.
254881
NOVOBIOCIN NB-5 (НОВОБИОЦИН NB-5)
Этот диск используется для дифференцирования стафилококков на чувствительные и устойчивые к
новобиоцину виды. Выполните диффузионный тест на агаре Мюллера-Хинтона Mueller Hinton II Agar и
инкубируйте в течение 18 – 24 ч. Устойчивые: < 16 мм; чувствительные:  16 мм. Staphylococcus
saprophyticus, S. cohnii, S. xylosus и ряд других видов являются устойчивыми, а S. aureus, S.
16
epidermidis, S. schleiferi и ряд других видов являются чувствительными.
254828
POLYMYXIN B PB-300 (ПОЛИМИКСИН В PB-300)
Этот диск используется для дифференцирования стафилококков на чувствительные и устойчивые к
полимиксину виды (тот же метод, что и для новобиоцина). Устойчивые: < 10 мм; чувствительные:
16
 10 мм. S. aureus, S. epidermidis, S. hyicus, и S. chromogenes являются устойчивыми. Диск также
используется в ряде других методик идентификации.
254802
METRONIDAZOL MET-80 (МЕТРОНИДАЗОЛ MET-80)
** Этот диск использовался для скрининга изолятов строгих анаэробных микроорганизмов (например,
17,18
вида Bacteroides) на устойчивость к метронидазолу диско-бульонным методом разбавления.
11
Необходимо учесть, что этот метод больше не рекомендуется CLSI. Кроме того, строгие
анаэробные микроорганизмы не стоит проверять методом диффузии с использованием дисков.
SD-BD.04
Стр. 10 из 10