C. Hedenkamp GmbH & Co. KG – Schierbusch 1 – D

СООТВЕТСТВУЕТ ТЕХНОЛОГИИ ПРОИЗВОДСТВА НА
ОСНОВАНИИ ПАРАГРАФА 13 ЗАКОНА О
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ (AMG),
СЕРТИФИКАЦИЯ DIN EN ISO 9001
СЕРТИФИКАТ: 08 100 2827
ПРОИЗВОДСТВО И РАЗРАБОТКА БАД, ВИТАМИННЫХ-,
МИНЕРАЛЬНЫХ-, ШИПУЧИХ СРЕДСТВ, ЖЕВАТЕЛЬНЫХ
ТАБЛЕТОК, КАПСУЛ В ТВЕРДОЙ И МЯГКОЙ ОБОЛОЧКЕ.
C. Hedenkamp GmbH & Co. KG – Schierbusch 1 – D-33161 Хефельхоф
Сертификат безопасности
Продукт: Шипучие таблетки L-Аргинин + L-Орнитин
Партия: L4322/6
Тест
Метод тестирования
Контрольное
значение/допуск
Проверяемые параметры
Результат
Идентификационные
характеристики
Внешний вид
Масса
Органолептическая
оценка
Органолептическая
оценка
Органолептическая
оценка
Измерение при помощи
штангенциркуля
Измерение при помощи
штангенциркуля
Весы
Время растворения
Таблетка в 200 мл воды
Контрольное значение:
5800 мг
Макс.: 6090 мг
Мин.: 5510 мг
Макс.300 секунд
Дрожжевые
микроорганизмы
Плесневые
микроорганизмы
Общее число аэробных
бактерий
Бактерии
группы
кишечной палочки
Staphylococcus
aureus
(Золотистый
стафилококк)
Pseudomonas aeruginosa
(Синегнойнкая палочка)
Тяжелые металлы
Мышьяк (As)
Кадмий (Cd)
Свинец (Pb)
Общее
содержание
ртути (Hg)
LMBG* L 01.00-37, мод.
<100 КОЕ/г
<100 КОЕ/г
LMBG L 01.00-37, мод.
<100 КОЕ/г
<100 КОЕ/г
LMBG L 01.00-5
<1000 КОЕ/г
<1000 КОЕ/г
LMBG L 01.00-2
<1 КОЕ/г
Ph.Eur.(ЕвроФарм)/
2.6.13
отрицательный
отрицательный
Ph.Eur.(ЕвроФарм)/
2.6.13
отрицательный
отрицательный
LMBG 00.00-19 AAS, Gr
LMBG 00.00-19 AAS, Gr
LMBG 00.00-19 AAS, Gr
LMBG 00.00-19 AAS,
Kaltd.
< 3 мг/кг
< 1 мг/кг
< 5 мг/кг
< 1 мг/кг
Запах
Вкус
Диаметр
Толщина
Белый цвет
Соответствует
требованиям
Соответствует
требованиям
Соответствует
требованиям
25 мм
Фруктовый
Фруктовый
25 мм ÷ 0,3 мм
8,8 – 9,4 мм
9,1 мм
В среднем 5905
121 секунда
Чистота
<1 КОЕ/г
< 3 мг/кг
< 1 мг/кг
< 5 мг/кг
< 1 мг/кг
* LMBG - закон о пищевых продуктах и товарах первой необходимости
C.HEDENKAMP GmbH & Co.KG
Schierbusch 1
D-33161 Хефельхоф
Германия
Тел.: +49 (0 52 57) 98 90-0
Факс: +49 (0 52 57) 98 90-90
Интернет: www.hedenkamp.de
e-mail: [email protected]
Местонахождение предприятия
Хефельхоф
Земельный суд
Падерборн HRA 4759
Ответственный партнер:
Hedenkamp Verwaltungs GmbH
Местонахождение предприятия
Хефельхоф
Офис компании Падерборн
HRB 7396
Менеджер: Christa u.Klaus
Hedenkamp
Volksbank Paderborn
BC 472 601 21
Счет: 916 4141 900
Код S.W.I.F.T: DGPB DE 3M
МНБС: DE568472601219164141900
ИНП НДС: DE 814081108
ННП.: 339/5710/0856
СООТВЕТСТВУЕТ ТЕХНОЛОГИИ ПРОИЗВОДСТВА НА
ОСНОВАНИИ ПАРАГРАФА 13 ЗАКОНА О
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ (AMG),
СЕРТИФИКАЦИЯ DIN EN ISO 9001
СЕРТИФИКАТ: 08 100 2827
ПРОИЗВОДСТВО И РАЗРАБОТКА БАД, ВИТАМИННЫХ-,
МИНЕРАЛЬНЫХ-, ШИПУЧИХ СРЕДСТВ, ЖЕВАТЕЛЬНЫХ
ТАБЛЕТОК, КАПСУЛ В ТВЕРДОЙ И МЯГКОЙ ОБОЛОЧКЕ.
C. Hedenkamp GmbH & Co. KG – Schierbusch 1 – D-33161 Хефельхоф
Количественные данные
Активные
ингредиенты
L-Аргинин
L-Орнитин
ЕР
внутренний
2000 мг/таблетка +/- 15%
1000 мг/таблетка +/- 15%
2005 мг/таблетка
1002 мг/таблетка
Дата ревизии: 02.12.2014
/квадратный штамп: надпись в штампе: C.HEDENKAMP
GMBH & CO.KG SCHIERBUSCH 1
33161 ХЕФЕЛЬХОФ
ТЕЛ.: 0 52 57/58 90-0
ФАКС: 0 52 57/98 90-90/ /подпись/
Менеджер Hedenkamp
C.HEDENKAMP GmbH & Co.KG
Schierbusch 1
D-33161 Хефельхоф
Германия
Wolf Karsten
Тел.: +49 (0 52 57) 98 90-0
Факс: +49 (0 52 57) 98 90-90
Интернет: www.hedenkamp.de
e-mail: [email protected]
Местонахождение предприятия
Хефельхоф
Земельный суд
Падерборн HRA 4759
Ответственный партнер:
Hedenkamp Verwaltungs GmbH
Местонахождение предприятия
Хефельхоф
Офис компании Падерборн
HRB 7396
Менеджер: Christa u.Klaus
Hedenkamp
Volksbank Paderborn
BC 472 601 21
Счет: 916 4141 900
Код S.W.I.F.T: DGPB DE 3M
МНБС: DE568472601219164141900
ИНП НДС: DE 814081108
ННП.: 339/5710/0856